特殊管理藥品的管理(麻精、高危藥品等)

,山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥學(xué)部劉向紅,特殊管理藥品的管理（麻精、高危藥品等）,武漢市第三醫(yī)院藥學(xué)部何洪林,主要內(nèi)容主要內(nèi)容,特殊管理藥品的范疇麻醉藥品和精神藥品管理醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理其他在管理上有特殊要求的藥品,主要內(nèi)容,一、特殊管理藥品的范疇,藥品管理法規(guī)定：國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理管理辦法由國務(wù)院制定麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是法律規(guī)定的特殊管理藥品，簡稱為“麻、精、毒、放”,麻醉藥品定義,指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類及其他易成癮癖藥品、藥用原植物及其制劑麻醉藥品目錄123種（2007年版）嗎啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、布桂嗪、羥考酮、嗎啡阿托品注射液、阿桔片等,麻醉藥品與麻醉藥,麻醉藥是指具有麻醉作用的麻醉劑，包括全身麻醉和局部麻醉藥，雖有麻醉作用但不成癮，不產(chǎn)生依賴性,麻醉藥品實行特殊管理的麻醉藥品是指麻醉性鎮(zhèn)痛藥，它具有藥物依賴性，所以我們說要實行特殊管理的麻醉藥品都是有依賴性的藥物,精神藥品定義,指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品精神藥品目錄132種（2007年版）第一類53種氯胺酮、哌醋甲酯、-羥丁酸鈉、三唑侖等第二類79種曲馬多、氨酚氫可酮等,醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品定義,醫(yī)療用毒性品（以下簡稱“毒性藥品”）是指毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。醫(yī)療用毒性藥品分為中藥和西藥兩大類。其中，毒性中藥28種，毒性西藥13種（其中11種是原料藥）放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其他標(biāo)記藥物。包括核反應(yīng)堆藥品、加速器藥品、核素發(fā)生器及其配套藥盒、放射免疫分析藥盒等,特殊管理藥品的特點,管理的特殊性麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理使用得當(dāng)，可起到藥品的防病治病作用；若管理使用不當(dāng)，不僅危害人民身心健康，而且危害社會，貽害無窮.,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,2005年11月1日起施行的麻醉藥品和精神藥品管理條例：麻精藥品的生產(chǎn)、流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，患者的合理用藥需求得到基本保障，初步實現(xiàn)了“管得住，用得上”的監(jiān)管目的；執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)、考核，授予處方資格；廢止麻醉藥品使用卡制度2007年，處方管理辦法對處方管理的一般規(guī)定、處方權(quán)的獲得、處方的開具、處方的調(diào)劑、監(jiān)督管理、法律責(zé)任等做了明確的規(guī)定。（第四章第12條：醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。）,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)生部2005)文件：衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號發(fā)布日期：二00五年十一月十四日第三條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理機構(gòu)，指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作。第六條醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)掌握與麻醉、精神藥品相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)定，熟悉麻醉藥品、第一類精神藥品使用和安全管理工作。第八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對涉及麻醉藥品、第一類精神藥品的管理、藥學(xué)、醫(yī)護人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專業(yè)知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻醉藥品、第一類精神藥品處方進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：患者（代辦人）姓名、性別、年齡、身份證明編號、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人。儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖。藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,常見的麻醉藥品品種麻醉藥品、精神藥品品種目錄（2007年10月11日發(fā)布，2008年1月1日起施行，國食藥監(jiān)安2007633號）發(fā)布日期及單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局、中華人民共和國公安部、中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會麻醉藥品：123種精神藥品：分為一類精神藥品和二類精神藥品一類精神藥品53種二類精神藥品79種,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,我國生產(chǎn)及使用的有21個品種，我院常見的品種有：鹽酸哌替啶注射液、鹽酸嗎啡注射液、硫酸嗎啡緩釋片（美施康定）、可待因片、枸櫞酸芬太尼注射液、注射用鹽酸舒芬太尼等。鹽酸哌替啶注射液枸櫞酸芬太尼注射液,硫酸嗎啡緩釋片,枸櫞酸舒芬太尼注射液,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,武漢市第三醫(yī)院麻醉藥品目錄,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,武漢市第三醫(yī)院精神藥品目錄,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品和第一類精神藥品實行“三級五?！惫芾恚訌妼芾砣藛T的培訓(xùn)，制定完善的管理制度和流程，做到賬物相符，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存至少3年，第二類精神藥品處方保存至少2年。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品及一類精神藥品實行“三級”管理1、藥庫入庫驗收及出入庫管理(1)、麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收及領(lǐng)用管理(2)、麻醉藥品、第一類精神藥品出庫管理各藥房麻醉藥品、第一類精神藥品實行基數(shù)管理。藥房憑請領(lǐng)單同時附上與請領(lǐng)單內(nèi)容相符的麻醉藥品、第一類精神藥品處方，按照相關(guān)管理規(guī)定到藥庫領(lǐng)取藥品。2、藥房請領(lǐng)及發(fā)放管理(1)、各藥房建立基數(shù)，經(jīng)藥劑科同意后按基數(shù)至藥庫請領(lǐng)麻精藥品。(2)、各病區(qū)向門診藥房傳送患者用藥信息。工作人員持醫(yī)師開具的規(guī)范的麻精藥品專用處方與藥房打印的麻精藥品發(fā)藥單到門診藥房領(lǐng)取。(3)、藥師按規(guī)定審核領(lǐng)藥單及處方，無誤后回收注射劑空安瓿。3、病區(qū)基數(shù)管理(1)、病區(qū)根據(jù)實際使用情況提交書面申請，報藥劑科和院醫(yī)務(wù)科審批同意，建立病區(qū)基數(shù)。(2)、病區(qū)人員持基數(shù)表至藥房，由藥房負(fù)責(zé)人確認(rèn)后發(fā)藥并記錄。(3)、麻精藥品放入病區(qū)麻精藥品專柜，由專人負(fù)責(zé)，醫(yī)師開具專用處方取藥，并專冊登記。(4)、藥劑科定期到病區(qū)檢查麻精藥品的使用登記情況。(5)、患者停止使用麻精藥品，立即停止發(fā)藥，將剩余藥品無償交回藥房。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品及一類精神藥品實行“五?！惫芾?.專人管理2.專用帳冊（醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號）保存在藥品有效期滿后不少于2年；2005年國務(wù)院頒布麻醉藥品和精神藥品管理條例規(guī)定出入庫專用賬冊為不少于5年）3.專柜加鎖（雙人雙鎖）4.專用處方（顏色是淡紅色），麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限3年，第二類精神藥品處方保存期限2年；5.專冊登記（保存期限為3年，醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定（衛(wèi)醫(yī)發(fā)2005438號）要求的登記項目有差異）,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,儲存管理麻醉藥品和精神藥品管理條例第四十七條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。第四十八條麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到帳物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,藥庫保管與安全設(shè)施醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定儲存麻醉藥品、第一類精神藥品實行專人負(fù)責(zé)、專庫（柜）加鎖醫(yī)療機構(gòu)麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜，門、窗有防盜設(shè)施。有條件的醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品庫應(yīng)當(dāng)安裝報警裝置門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫（柜）的，應(yīng)當(dāng)配備保險柜藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)配備必要的防盜設(shè)施,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,藥房領(lǐng)藥、賬物管理與調(diào)配調(diào)配后的“麻、精一”處方按年月日逐日編制順序號，進(jìn)行專冊登記，內(nèi)容包括：處方編號、患者（代辦人）姓名、病歷號、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、處方醫(yī)師、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人等。專用賬冊的保存時限應(yīng)在藥品有效期滿后不少于2年。麻醉藥品、第一類精神藥品使用后的空安瓿或廢貼應(yīng)回收，由專人負(fù)責(zé)計數(shù)、登記，定期監(jiān)督銷毀，并做記錄。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,病房基數(shù)管理需求麻醉藥品、第一類精神藥品的病區(qū)、手術(shù)室實行基數(shù)管理。根據(jù)臨床實際需求與藥房（調(diào)劑室）協(xié)商并簽訂協(xié)議，確定備用基數(shù)藥品名稱、劑型、劑量規(guī)格、劑量單位、數(shù)量，由藥房負(fù)責(zé)人與病區(qū)護士長雙方簽字，一式兩份，雙方各保存一份備查。管理人員或藥品有關(guān)的信息有變更時，應(yīng)及時變更調(diào)整，并由雙方上述人員簽名。各病區(qū)、手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品基數(shù)須有專人、專賬、專柜保管，數(shù)量需與藥房備案數(shù)量相符，基數(shù)藥品使用后憑麻醉藥品、第一類精神藥品專用處方到藥房請領(lǐng)補充基數(shù)，注射劑和貼劑需將空安瓿或廢貼交回。藥房（調(diào)劑室）應(yīng)派藥學(xué)人員每月至少一次檢查了解各病區(qū)、手術(shù)室的麻醉藥品、第一類精神藥品請領(lǐng)、保存、使用和基數(shù)藥品管理情況，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,重點科室管理1.手術(shù)室設(shè)立麻醉藥品專柜，依據(jù)臨床需要設(shè)定麻醉藥品基數(shù)。手術(shù)室、藥房分別備案。2.每日麻醉醫(yī)師根據(jù)實際需要申領(lǐng)麻醉藥品，由麻醉藥品專管員登記領(lǐng)取數(shù)量。3.麻醉醫(yī)師應(yīng)在每日臨床工作結(jié)束后如數(shù)交還剩余藥品、處方、空安瓿，保證帳物相符。4.手術(shù)室建立麻醉藥品領(lǐng)取、使用情況記錄簿，記錄內(nèi)容包括：醫(yī)師領(lǐng)藥數(shù)量、時間、使用數(shù)量、病歷號、核查時間、領(lǐng)藥醫(yī)師及麻醉藥品專管員雙人簽字。5.麻醉藥品專管員應(yīng)當(dāng)按手術(shù)需要發(fā)藥、登記。每日清點藥品、處方、空安瓿，做到帳物相符。6.麻醉藥品專管員根據(jù)臨床使用情況憑處方、空安瓿及領(lǐng)藥匯總單及時到藥房領(lǐng)藥,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,處方管理辦法衛(wèi)醫(yī)發(fā)號二五年十一月十四日第十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。第二十一條門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署知情同意書。第五十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對其消耗量進(jìn)行專冊登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊保存期限為3年。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,1處方標(biāo)準(zhǔn)（1）前記：包括醫(yī)療機構(gòu)名稱，費別，患者姓名，性別，年齡，門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號，臨床診斷，開具日期等，并可添列特殊要求的項目。（麻醉藥和第一類精神藥品處方還應(yīng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號）（2）正文：以rp或r(拉丁文recipe“請取”的縮寫)標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。（3）后記：醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用印章。2處方顏色：(1)麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色。右上角標(biāo)注“麻、精一”。(2)急診處方淡黃色。(3)兒科處方淡綠色(4)普通處方白色。(5)第二類精神藥品處方白色。右上角標(biāo)注“精,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品處方與普通處方的區(qū)別,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,單張麻醉藥品處方最大用量鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)使用。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。為住院患者開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖橐蝗粘Ｓ辛?。鹽酸二氫埃托啡片只限二級以上醫(yī)院使用，只能用于住院病人。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,診療管理：門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉劑藥品和第一類精神藥品的1.知情同意書，病歷由醫(yī)院保管2.開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方出示：（1）二級以上醫(yī)院開具的診斷證明。（2）患者戶籍簿、身份證或者其它相關(guān)身份證明。（3）代辦人員的身份證明3.患者身份證明和代辦人員的身份證明，醫(yī)師應(yīng)在相應(yīng)的病歷中留存復(fù)印件4.患者必須4個月復(fù)診一次5.遵循癌癥三階梯止痛療法的指導(dǎo)原則，講究藥品適應(yīng)癥及使用,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則衛(wèi)生部二OO七年一月二十五日1.疼痛治療的基本原則：疼痛是第五生命體征。但要明確治療目的；對疼痛的診斷和評估（定期再評價）；制定治療計劃和目標(biāo)；采取有效的綜合治療；要注意藥物治療的基本原則2.WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則3.鎮(zhèn)痛治療中醫(yī)師的權(quán)力和責(zé)任4.各種麻醉藥品概述、適應(yīng)證應(yīng)用原則、使用方法、慎用及禁忌、注意事項、不良反應(yīng),麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：根據(jù)WHO癌痛三階梯治療指南,癌癥疼痛治療有五項基本原則:(一)首選無創(chuàng)途徑給藥:如口服,芬太尼透皮貼劑,直腸栓劑,輸液泵連續(xù)皮下輸注等。可依患者不同病情和不同需求予以選擇。(二)按階梯給藥:指鎮(zhèn)痛藥物的選擇應(yīng)依疼痛程度,由輕到重選擇不同強度的鎮(zhèn)痛藥物。輕度疼痛:首選第一階梯非甾體類抗炎藥,以阿司匹林為代表;中度疼痛:選弱阿片類藥物,以可待因為代表,可合用非甾體類抗炎藥;重度疼痛:選強阿片類藥物,以嗎啡為代表,同時合用非甾體類抗炎藥。兩類藥合用可增加阿片藥物的止痛效果,減少阿片類藥物的用量。三階梯用藥的同時,可依病情選擇三環(huán)類抗抑郁藥或抗驚厥類藥等輔助用藥。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,WHO癌癥疼痛三階梯治療基本原則：(三)按時用藥:是指止痛藥物應(yīng)有規(guī)律地按規(guī)定時間給予,不是等患者要求時給予。使用止痛藥,必須先測定能控制患者疼痛的劑量,下一次用藥應(yīng)在前一次藥效消失前給藥?；颊叱霈F(xiàn)突發(fā)劇痛時,可按需給予止痛藥控制。(四)個體化給藥:阿片類藥無理想標(biāo)準(zhǔn)用藥劑量,存在明顯個體差異,能使疼痛得到緩解的劑量即是正確的劑量。選用阿片類藥物,應(yīng)從小劑量開始,逐漸增加劑量直到緩解疼痛又無明顯不良反應(yīng)的用藥劑量,即為個體化給藥。(五)注意具體細(xì)節(jié):對使用止痛藥的患者,應(yīng)注意監(jiān)護,密切觀察疼痛緩解程度和身體反應(yīng),及時采取必要措施,減少藥物的不良反應(yīng),提高鎮(zhèn)痛治療效果。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,嗎啡【應(yīng)用原則】1本藥為麻醉藥品，必須嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格按適應(yīng)證使用。2疼痛原因未明確前，不使用本藥，以防掩蓋癥狀貽誤診斷。3本藥連續(xù)使用35日即產(chǎn)生耐受性，1周以上可致依賴性，僅用于疼痛原因明確的急性劇烈疼痛且短期使用或晚期癌性重度疼痛。對于晚期癌癥病人重度疼痛，按世界衛(wèi)生組織三階梯止痛原則，口服給藥、按時、按需、劑量個體化，一般不會造成成癮。4.本藥緩釋片和控釋片只用于晚期癌癥病人的鎮(zhèn)痛。5本藥過量可致急性中毒，成人中毒量為60mg，致死量為250mg，嗎啡長期用藥可導(dǎo)致耐受，對于重度癌痛病人長期慢性用藥，其使用量可從低劑量逐步遞增超過上述劑量。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,嗎啡【使用方法】1成人口服給藥：（1）對于首次用藥和無耐受性病例，常用量為515mg/次，1560mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。（2）重度癌痛應(yīng)按時、按需口服，逐漸增量，個體化給藥。首次劑量范圍較大，36次/日。（3）緩釋片和控釋片應(yīng)根據(jù)癌痛的嚴(yán)重程度、年齡及服用鎮(zhèn)痛藥史來決定，個體差異較大，首次用藥者一般10mg或20mg，每12小時1次，根據(jù)鎮(zhèn)痛效果調(diào)整用藥劑量。2成人皮下注射：常用量為515mg/次，1540mg/日。極量為20mg/次，60mg/日。3成人靜脈注射：鎮(zhèn)痛的常用量為510mg/次，對于重度癌痛首次劑量范圍可較大，36次/日。4成人硬膜外注射：極量為5mg/次，若在胸段硬膜外用藥減為23mg/次。5成人蛛網(wǎng)膜下隙注射：單次0.10.3mg，不重復(fù)給藥。6老年人用量酌減。7兒童不宜使用本藥。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,可待因【應(yīng)用原則】可待因或其鹽類，尤其是磷酸可待因，通常作為口服止咳藥；片劑用于緩解輕至中度疼痛，多與非阿片類鎮(zhèn)痛藥如阿司匹林或?qū)σ阴０被拥戎瞥蓮?fù)方制劑使用。兒童靜脈注射可待因可誘發(fā)組胺釋放，導(dǎo)致血管擴張、嚴(yán)重低血壓和呼吸暫停，因此兒童均不宜采用靜脈給藥。含可待因的止咳藥一般不推薦用于兒童，禁用于1歲以下的嬰兒和急性腹瀉的幼兒。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,可待因【使用方法】用于治療干咳時，成人及12歲以上青少年常用量：口服或皮下注射，1530mg/次，34次/日或3090mg/日；極量：100mg/次，250mg/日；512歲的兒童7.515mg/次，34次/日；15歲的兒童3mg/次，34次/日。用于緩解疼痛的劑量為3060mg/次，1次/4小時，最大劑量不超過240mg/日；112歲的兒童500g/kg/次，46次/日。兒童可經(jīng)口服、直腸或肌注給藥。鎮(zhèn)痛，口服，0.51.0mg/kg/次，3次/日或按體重3mg/kg/日。鎮(zhèn)咳為鎮(zhèn)痛劑量的1/31/2。磷酸可待因緩釋片必須整片吞服，不可截開或嚼碎。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,芬太尼【應(yīng)用原則】一般不單獨用于鎮(zhèn)痛，主要用于麻醉輔助用藥和全麻復(fù)合?！臼褂梅椒ā咳檩o助用藥或麻醉誘導(dǎo)、維持：肌肉注射或靜脈注射12g/kg，每隔3060分鐘追加50g，應(yīng)輔助呼吸。兒童（212歲）麻醉誘導(dǎo)：靜脈注射50100g，而后補充用量1g/kg。與氟哌利多合用組成神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛術(shù)，小量分次靜脈注射，其總量：芬太尼200400g，氟哌利多1020mg。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,舒芬太尼【應(yīng)用原則】作為輔助麻醉和麻醉誘導(dǎo)用藥，總量每小時不超過1g/kg。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,舒芬太尼【使用方法】用藥的途徑和方法：靜脈內(nèi)快速推注給藥或靜脈內(nèi)輸注給藥。用藥的時間間隔長短取決于手術(shù)的持續(xù)時間。根據(jù)個體的需要可重復(fù)給予額外的（維持）劑量。1.當(dāng)作為復(fù)合麻醉的一種鎮(zhèn)痛成分進(jìn)行誘導(dǎo)應(yīng)用時：按0.15.0g/kg體重作靜脈內(nèi)推注或者加入輸液管中，在210分鐘內(nèi)滴完。當(dāng)臨床表現(xiàn)顯示鎮(zhèn)痛效應(yīng)減弱時可按0.150.7g/kg體重追加維持劑量（相當(dāng)于舒芬太尼注射0.21.0ml/70kg體重）。2.在以枸櫞酸舒芬太尼為主的全身麻醉中，舒芬太尼用藥總量可為830g/kg，當(dāng)臨床表現(xiàn)顯示鎮(zhèn)痛效應(yīng)減弱時可按0.351.4g/kg體重追加維持劑量（相當(dāng)于舒芬太尼注射液0.52.0ml/70kg體重）。其他劑量的信息：在有如下疾病的病人中，如：非代償性甲狀腺功能減退、肺部疾患（尤其是那些呼吸貯備降低的疾病）、肝和/或腎功能不全、肥胖和酒精中毒等，其用藥量應(yīng)酌情給予。對這些患者，建議做較長時間的術(shù)后觀察。對體弱患者和老年病人以及已經(jīng)使用過能抑持呼吸的藥物的患者中，應(yīng)減少用量。而對那些接受過阿片類藥物治療的或有過阿片類濫用史的患者，則可能需要使用較大的劑量。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,瑞芬太尼【應(yīng)用原則】只能用于靜脈給藥，特別適用于靜脈持續(xù)滴注給藥?！臼褂梅椒ā柯樽碚T導(dǎo)：與催眠藥(如丙泊酚等)共同給藥用于麻醉誘導(dǎo)。氣管插管病人的麻醉維持：在氣管插管后，應(yīng)根據(jù)其他麻醉用藥的情況，減少本藥輸注速率。由于起效快，作用時間短，麻醉中的給藥速率可以每25分鐘增加25%100%或減小25%50%，以獲得滿意的阿片激動受體的藥理作用。麻醉過淺時，每隔25分鐘給予0.51g/kg劑量靜脈推注給藥，以加深麻醉深度。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,瑞芬太尼【使用方法】,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,哌替啶【應(yīng)用原則】1.本藥為國家特殊管理的麻醉藥品，必須嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定管理，嚴(yán)格按適應(yīng)證使用。2.疼痛原因未明確前，不宜使用本藥，以防掩蓋癥狀貽誤診斷。3.本藥的耐受性和致藥物依賴程度雖比嗎啡輕，但連續(xù)使用亦能形成藥物依賴。4.慢性重度疼痛的晚期癌癥病人不宜長期使用。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,哌替啶【使用方法】1.鎮(zhèn)痛：注射，成人肌內(nèi)注射常用量：一次25100mg，一日100400mg；極量：一次150mg，一日600mg。靜脈注射成人一次按體重以0.3mg/kg為限。2.分娩鎮(zhèn)痛：陣痛開始時肌內(nèi)注射，常用量：2550mg，每46小時按需重復(fù)；極量：一次量以50100mg為限。3.麻醉前用藥：3060分鐘前按體重肌內(nèi)注射1.02.0mg/kg。麻醉維持中，按體重1.2mg/kg計算6090分鐘總用量，配成稀釋液，成人一般以每分鐘靜滴1mg，小兒滴速相應(yīng)減慢。4.手術(shù)后鎮(zhèn)痛：硬膜外間隙注藥，24小時總用量按體重2.12.5mg/kg為限。5.晚期癌癥病人解除中重度疼痛：因個體化給藥，劑量可較常規(guī)為大，應(yīng)逐漸增加劑量，直至疼痛滿意緩解，但不提倡使用。,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,氯胺酮【使用方法】基礎(chǔ)麻醉時可用氯胺酮46mg/kg肌肉注射或者12mg/kg靜脈注射，維持1530分鐘。也可用于神經(jīng)阻滯麻醉及椎管內(nèi)麻醉的輔助用藥，0.51mg/kg經(jīng)靜脈或肌肉注射,麻醉藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則,復(fù)方桔梗片【應(yīng)用原則】鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)咳、止瀉?！臼褂梅椒ā靠诜?.30.6g/次，0.91.8g/日，極量0.6g/次，1.8g/日。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,殘余的藥品登記麻醉藥品和第一類精神藥品使用過程中殘余的藥品，應(yīng)雙人核對簽字后丟棄（注射劑直接傾入下水池、口服劑型水溶解后傾入下水池）。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,回收與銷毀麻醉藥品、第一類精神藥品的回收藥房回收麻醉藥品、第一類精神藥品須雙人核對、簽字確認(rèn)，專冊登記相關(guān)信息，內(nèi)容包括：回收日期、患者姓名、最近一次取藥日期、交藥人姓名、聯(lián)系方式、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、回收人、復(fù)核人。填寫“麻醉藥品、第一類精神藥品回收確認(rèn)單”一式三份，一份由藥房留存，一份交予患者或其家屬，一份交院內(nèi)負(fù)責(zé)辦理麻醉藥品、第一類精神藥品使用登記的部門藥房將回收的麻醉藥品、第一類精神藥品進(jìn)行統(tǒng)計清點,交由藥庫統(tǒng)一辦理申請銷毀手續(xù),二、麻醉藥品、精神藥品的管理,回收與銷毀藥庫負(fù)責(zé)人將破損及回收的麻醉藥品和精神藥品匯總統(tǒng)計后，填寫衛(wèi)生主管部門指定的“麻醉藥品和精神藥品銷毀登記表”，內(nèi)容包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、金額等內(nèi)容。登記表一式三份，經(jīng)采購人員、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人、主管院領(lǐng)導(dǎo)簽字，加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章后，上報衛(wèi)生主管部門審核批準(zhǔn)。審批后的登記表一份上報衛(wèi)生主管部門，一份留藥庫存檔，一份交由藥品會計對其中破損藥品出賬衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門在約定時間到醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督銷毀,藥庫負(fù)責(zé)人對銷毀情況進(jìn)行記錄。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,報告醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三十二條醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)下列情況，應(yīng)當(dāng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門、公安機關(guān)、藥品監(jiān)督管理部門報告：在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、第一類精神藥品丟失或者被盜、被搶的；發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領(lǐng)麻醉藥品、第一類精神藥品的。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,法律責(zé)任具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,法律責(zé)任未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,存在問題（一）麻醉藥品保險柜問題1.手術(shù)室和心內(nèi)一病區(qū)的麻醉藥品保險柜無報警系統(tǒng)。2.手術(shù)室和心內(nèi)一病區(qū)的麻醉藥品保險柜無防盜系統(tǒng)，攝像頭不能對著保險柜。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,存在問題（二）處方問題1.手術(shù)室麻醉處方主要問題（1）個別醫(yī)生處方不寫用量。（2）用法只寫術(shù)中用，術(shù)后用。（3）處方前記部分缺項。（4）缺病人身份證號碼。（5）兒童病人應(yīng)有身份證號碼。（6）個別處方無醫(yī)生簽名。（7）處方涂改處無醫(yī)生簽名。,二、麻醉藥品、精神藥品的管理,存在問題2.病區(qū)麻醉處方主要問題（1）處方格式不對，有的醫(yī)生麻醉處方開具普通或精神藥品處方。（2）處方前記不完整，缺少年齡，診斷，住院號等。（3）有的缺少身份證號碼。（4）白處方醫(yī)生經(jīng)常不簽名。（5）處方涂改處無簽名。（6）用法用量不按規(guī)定書寫，有的無用法用量，（7）住院病人只能開具一日用量，口服麻醉藥品常超量開藥。（8）處方用法用量與開出的藥品劑量不符。（9）紅處方和白處方內(nèi)容不一致。,處方問題,該處方問題:1.無診斷2.無身份證號碼3.沒有用通用名。（鹽酸哌替啶為通用名，度冷丁為曾用名）4.鹽酸哌替啶處方為一次常用量，該處方所開的量和用法卻是二次,處方問題,該處方問題:無診斷,處方問題,該處方問題：涂改的地方?jīng)]有醫(yī)生簽名,處方問題,該處方的問題：1.沒有用通用名（鹽酸哌替啶為通用名，度冷丁為曾用名）2.無藥品數(shù)量3.無用法用量,處方問題,該處方的問題：1.處方格式不對2.無用法用量,處方問題,該處方的問題：1.無身份證號碼2.無年齡3.診斷不對4.藥名不能寫商品名（美斯康定為商品名，鹽酸嗎啡緩釋片為通用名）5.用量不對（住院麻醉處方為一日用量）,處方問題,該處方的問題：1.無身份證號碼2.用法用量與開出的藥品數(shù)量不符,處方問題,該處方的問題：1.無身份證號碼2.用法不具體3.無醫(yī)生簽名,處方問題,該處方的問題：1.無用量2.用法不具體,三、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品管理,放射性藥品的采購應(yīng)由專人負(fù)責(zé)密封放射源-購買前先辦理轉(zhuǎn)讓手續(xù)非密封源每半年辦理一次轉(zhuǎn)讓手續(xù)放射性藥品實行點對點交接，交接人簽字。制備、質(zhì)控、使用有記錄密封源保險柜儲存，使用有出入庫登記放射性廢物專用儲存庫，出入庫有登記科室有放射防護領(lǐng)導(dǎo)小組防丟失、防盜措施,毒性藥品管理流程,藥庫管理：規(guī)章制度；藥品采購；驗收及入、出庫；庫房保管藥房管理：規(guī)章制度；處方調(diào)劑；藥品保管銷毀,藥房管理,規(guī)章制度制定藥房毒性藥品管理規(guī)章制度處方調(diào)劑每日處方劑量不得超過2日劑量。調(diào)配處方應(yīng)由具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。如發(fā)現(xiàn)處方有疑問，須經(jīng)原處方醫(yī)師重新審定后再行調(diào)配。處方當(dāng)次有效，保存2年被查。藥品保管設(shè)專柜，加鎖，專人管理。應(yīng)每日核對賬冊、清點藥品，做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)安全問題立即上報藥學(xué)部門、醫(yī)務(wù)部門、保衛(wèi)部門及主管領(lǐng)導(dǎo)，并及時上報衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。,銷毀,毒性藥品發(fā)生破損時須立即妥善處理，用適宜包裝密封后保管。破損及過期毒性藥品的銷毀，應(yīng)在本單位主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，向衛(wèi)生主管部門提出監(jiān)督銷毀申請，并在衛(wèi)生主管部門指定的時間和地點進(jìn)行銷毀處理。,放射性藥品管理流程,放射性藥品與其他特殊管理藥品的不同之處就在于其含有的放射性核素能發(fā)射出、和射線，因此應(yīng)在專業(yè)科室使用。使用放射性藥品的醫(yī)療機構(gòu)需要接受環(huán)保、衛(wèi)生、公安等部門的監(jiān)管,四、其他在管理上有特殊要求的藥品,1.高危藥品的管理(1)我國無統(tǒng)一目錄(2)我國定義：藥理作用顯著且迅速，若使用不當(dāng)會對患者造成嚴(yán)重傷害或死亡的藥物(3)美國醫(yī)療安全協(xié)會（Theinstituteforsafemedicationpractices,ISMP）定義：誤用后極易引起傷亡的一小部分藥物(4)此類藥物引