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1、原 料 藥 市 場(chǎng) 評(píng) 估 調(diào) 查 以XXXX 為例,報(bào)告人:XXX XX工研院生醫(yī)工程中心 XX年X月XX日,Why acetaminophen?,百年老藥 大陸 2 USD/kg 世界需求 10 萬(wàn)噸,類(lèi)似石化產(chǎn)品 ?,市 場(chǎng)狀況,市 場(chǎng)需 求 量,註1:表上之?dāng)?shù)據(jù)為綜合 CMR,MBA,廠商提供合理化而成。註2:成長(zhǎng)率1996 US 10%2000年 US+EU2%, WW 4%,市場(chǎng)-金額,單位:億美元,市場(chǎng)供給面(產(chǎn)能及產(chǎn)量),其他包括: CCSI 60-100 T& SS 150 T ,日本 1200 T 印度絕大多數(shù)為內(nèi)銷(xiāo),外銷(xiāo)少 大陸內(nèi)需約 7000 T,外銷(xiāo)約 5000 T,
2、大陸目前管制進(jìn)口。,生 產(chǎn)狀況,Acetaminophen生產(chǎn)方法,生產(chǎn)方法評(píng)估,1. Nitrobenzene(MCI) 優(yōu)點(diǎn):最便宜, PAP 品質(zhì)佳, 缺點(diǎn): yield of PAP only 80%, 17 % aniline 規(guī)模需足夠 2. Chlorobenzene 為最早及最經(jīng)濟(jì)之製程之一 優(yōu)點(diǎn):便宜,氫化定量收率, PAP 品質(zhì)佳, 規(guī)模較無(wú)限制 缺點(diǎn):原料較貴,生產(chǎn)方法評(píng)估,3. Phenol nitration: 優(yōu)點(diǎn):原料中等,後續(xù)之氫化收率高 缺點(diǎn):需分離 o & p-nitrophenol 且能處理(sell) o-nitrophenol 4. P-Nitroph
3、enol 用 Pd/C 或 Fe/HCl 氫化比較 Pd/C: H2 source, Pd recycle, Pd/C operation Fe/HCl: 仍便宜,污染高,從專(zhuān)利看技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),1990 至2002 共 55 USP, 合成生產(chǎn)部分幾乎已成定型 粉體工學(xué)直打 9 超細(xì)微粒 高含量 連續(xù)製程 液劑 7 糖漿高濃度 長(zhǎng)效 3 速溶加長(zhǎng)效 2 鹼金屬鹽類(lèi) 1 增加溶解度降低苦味 易溶 highly dispersible & soluble in water 其他 與其他藥物組合 ,毒性降低, overdose 處理等,XX 狀 況,生產(chǎn)本來(lái)很多生產(chǎn) 因國(guó)際及自己競(jìng)爭(zhēng) 5.6 年前均
4、已陸續(xù)撤出 中化產(chǎn)能 100 T ,外銷(xiāo)美國(guó) 3-40 T, 6USD其餘內(nèi)銷(xiāo) 150 NT 七星 150 T 需求 1996 600 T, 2001 550 T 直打 150 T (MCI)大陸進(jìn)口 80 NT,整 體 趨 勢(shì),大金剛小猴子模型在世界地區(qū)已成型,在大陸印度則正在上演。 Eastman 1990 close 3500 T ,Monsanto, BASF, Sterling 等均賣(mài)廠。歐美廠在整合併購(gòu)幾完成。 競(jìng)爭(zhēng)激烈, 一般等級(jí) 利潤(rùn)趨薄。特殊規(guī)格(user friendly)產(chǎn)品為必爭(zhēng)之地。 大陸印度由於內(nèi)需大產(chǎn)量產(chǎn)能均快速增加。 製程朝大規(guī)模、連續(xù)化、極緻化,Why not acetaminophen?, Mallinkrodt 之啟示 XX之核心能力 數(shù)據(jù)及底限清楚 粉粒體技術(shù)應(yīng)用無(wú)窮 發(fā)展原料藥(生技醫(yī)藥)之另類(lèi)思考,進(jìn) 入 策 略,需以量大及製程優(yōu)越取勝 ( 5000 T 或以上) 中間體之掌握 創(chuàng)造與世界大廠雙贏而非競(jìng)爭(zhēng)之局面,如 Rhodia, or Mallinkrodt 之亞洲策略談何容易?自助人助天助 發(fā)展高單價(jià)高附加價(jià)值產(chǎn)品,如直打
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