醫(yī)療器械項目策劃方案

1、泓域咨詢 /醫(yī)療器械項目策劃方案醫(yī)療器械項目策劃方案泓域咨詢報告說明醫(yī)療器械的研發(fā)過程復雜且漫長，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專業(yè)人才以及科研創(chuàng)新。銷售網絡和售后服務體系的搭建和維護都需要大量的資金支持。因此，雄厚的資金要求成為進入本行業(yè)的資金壁壘。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資31606.55萬元，其中：建設投資27716.28萬元，占項目總投資的87.69%；建設期利息529.20萬元，占項目總投資的1.67%；流動資金3361.07萬元，占項目總投資的10.63%。根據謹慎財務測算，項目正常運營每年營業(yè)收入47700.00萬元，綜合總

2、成本費用38604.78萬元，凈利潤5530.79萬元，財務內部收益率19.85%，財務凈現(xiàn)值4766.50萬元，全部投資回收期6.97年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理，投資方向正確，資本結構合理，技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、

3、率先綠色崛起。該報告是從事一種經濟活動（投資）之前，雙方要從經濟、技術、生產、供銷直到社會各種環(huán)境、法律等各種因素進行具體調查、研究、分析，確定有利和不利的因素、項目是否可行，估計成功率大小、經濟效益和社會效果程度，為決策者和主管機關審批的上報文件。本期項目是基于公開的產業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目基本情況第二章 背景、必要性分析第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析第四章 產品方案與建設規(guī)劃第五章 項目選址第六章 建筑技術方案說明第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術設計

4、及設備選型方案第九章 環(huán)保分析第十章 勞動安全分析第十一章 項目節(jié)能說明第十二章 人力資源分析第十三章 進度實施計劃第十四章 投資估算第十五章 項目經濟效益評價第十六章 招標及投資方案第十七章 項目風險評估第十八章 總結分析第十九章 附表第一章 項目基本情況一、項目名稱及投資人（一）項目名稱醫(yī)療器械項目（二）項目投資人xx有限公司（三）建設地點本期項目選址位于xx（待定）。二、編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝技術路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格

5、執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。三、編制依據1、承辦單位關于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關技術規(guī)范、標準和規(guī)定；4、相關產業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎資料。四、編制范圍及內容1、確定生產規(guī)模、產品方案；2、調研產品市場；3、確定工程技術方案

6、；4、估算項目總投資，提出資金籌措方式及來源；5、測算項目投資效益，分析項目的抗風險能力。五、項目建設背景近年來，國民經濟水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增長。根據國家統(tǒng)計局數據，2001年至2016年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從6,860元增長至33,616元，年均復合增長率達11.18%11。截至2016年底，城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險覆蓋率已穩(wěn)固在95%12。居民可支配收入的不斷增長和醫(yī)療保險的全面覆蓋提高了居民對醫(yī)療健康的支付水平，推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2008年至2016年，中國人均衛(wèi)生總費用從1,095元上升至3,352元，年均復合增長率15.01%。近年來，國家針對醫(yī)療器械行業(yè)推

7、出一系列利好政策，在企業(yè)創(chuàng)新和高端產品國產化兩方面對國產醫(yī)療器械企業(yè)提供了支持。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。六、結論分析（一）項目選址本期項目選址位于xx（待定），占地面積約90.30畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（二）建設規(guī)模與產品方案項目建成后，形成年產醫(yī)療器械20000套的生產能力。

8、（三）項目實施進度本期項目按照國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。（四）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資31606.55萬元，其中：建設投資27716.28萬元，占項目總投資的87.69%；建設期利息529.20萬元，占項目總投資的1.67%；流動資金3361.07萬元，占項目總投資的10.63%。（五）資金籌措項目總投資31606.55萬元，根據資金籌措方案，xx有限公司計劃自籌資金（資本金）20806.55萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額10800.00萬元。（六）經濟評價

9、1、項目達產年預期營業(yè)收入（SP）：47700.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：38604.78萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：5530.79萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：19.85%。5、全部投資回收期（Pt）：6.97年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：11347.17萬元（產值）。（七）社會效益本項目實施后，可滿足國內市場需求，增加國家及地方財政收入，帶動產業(yè)升級發(fā)展，為社會提供更多的就業(yè)機會。另外，由于本項目環(huán)保治理手段完善，不會對周邊環(huán)境產生不利影響。因此，本項目建設具有良好的社會效益。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單

10、位指標備注1占地面積60199.94約90.30畝1.1總建筑面積76453.92容積率1.271.2基底面積38527.96建筑系數64.00%1.3投資強度萬元/畝301.401.4基底面積38527.962總投資萬元31606.552.1建設投資萬元27716.282.1.1工程費用萬元24674.592.1.2工程建設其他費用萬元2222.582.1.3預備費萬元819.112.2建設期利息萬元529.202.3流動資金3361.073資金籌措萬元31606.553.1自籌資金萬元20806.553.2銀行貸款萬元10800.004營業(yè)收入萬元47700.00正常運營年份5總成本費用萬

11、元38604.786利潤總額萬元7374.397凈利潤萬元5530.798所得稅萬元1843.609增值稅萬元1815.4810稅金及附加萬元1720.8311納稅總額萬元5379.9112工業(yè)增加值萬元14385.6013盈虧平衡點萬元11347.17產值14回收期年6.97含建設期24個月15財務內部收益率19.85%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元4766.50所得稅后第二章 背景、必要性分析一、行業(yè)背景分析1、定義醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料及其他類似或者相關的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。2、市場情況（1）受益于需求端

12、驅動，全球醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)穩(wěn)定增長隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，以及發(fā)展中國家經濟增長，長期來看全球范圍內醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據EvaluateMedTech統(tǒng)計，2016年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,868億美元，預計2022年將超過5,200億美元，期間年均復合增長率將保持在5.10%。（2）全球各地區(qū)醫(yī)療器械發(fā)展階段各異從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產品的技術水平和質量要求較高，市場需求以產品升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球具潛力的醫(yī)療器械市場，產品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長速度較快。

13、美國是醫(yī)療器械主要的市場和制造國，占全球醫(yī)療器械市場約40%市場份額。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，技術水平世界領先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，占全球醫(yī)療器械市場約30%市場份額。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械制造國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。中國已成為全球醫(yī)療器械的重要生產基地，占全球醫(yī)療器械市場約14%市場份額，在多種中低端醫(yī)療器械產品領域，產量居世界第一。我國高端醫(yī)療器械市場大部分份額由外資企業(yè)占領。日本是全球一個重要的醫(yī)療器械制造國，基于其工業(yè)發(fā)展基礎，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要體現(xiàn)在醫(yī)學影像領域。（3）醫(yī)療器械部分子

14、領域發(fā)展迅猛從具體領域來看，2016年前15大醫(yī)療器械種類銷售額達3,254億美元，合計市場規(guī)模占比為84.1%，預計2022年可達4,386億美元。其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷、心血管類和影像類，2016年全球市場規(guī)模分別為494億美元、446億美元和392億美元，到2022年市場規(guī)模預計將分別達到696億美元、623億美元和480億美元。（4）我國醫(yī)療器械市場增長迅速我國是人口大國，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產業(yè)，發(fā)展前景廣闊。伴隨著經濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，行業(yè)規(guī)模從2006年的434億元增長至2016年的3,696億元，年均復合增長率約為23.89%。

15、中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。隨著經濟發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，醫(yī)療需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴容。隨著全球制造業(yè)產能轉移以及國內裝備制造能力的提升，中國已經成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據國家統(tǒng)計局數據，2016年我國醫(yī)療儀器及器械出口總金額為93.63億美元，自2010以年來復合增長率達到9.27%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術提升和規(guī)模壯大，高技術、高附加值產品的出口還將逐漸擴大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿易中承擔更為重要的作用。二、產業(yè)發(fā)展分析1、國際技術水

16、平分析20世紀后期，醫(yī)療器械行業(yè)不斷采用新的科學技術和工程技術，得到了空前的發(fā)展，已成為一個國家科技進步和國民經濟現(xiàn)代化水平的標志。生命科學和信息科學兩大科學的發(fā)展將促進醫(yī)療器械高度數字化、信息化、網絡化、系統(tǒng)化和智能化。醫(yī)療器械產品將具備更強的信息綜合分析處理能力，智能化程度更高，通過網絡化和系統(tǒng)化使得對于疾病的診斷、監(jiān)護和治療能相互結合，形成有機整體，在臨床應用中發(fā)揮佳效能。2、國內技術水平分析我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，但是近年來受益于改革開放和國民經濟的整體發(fā)展，中國醫(yī)療器械行業(yè)取得了長足的進步。通過自主研發(fā)，我國目前已能生產包括醫(yī)用電子儀器、光學儀器、醫(yī)學影像設備、激光儀器等在內的上萬

17、個規(guī)格的產品，已能基本滿足一般醫(yī)院各科室開展醫(yī)療活動的需要，特別是常規(guī)和中低端品種比較齊全。同時，也有一大批高端品種逐步供應市場，包括智能監(jiān)護系統(tǒng)、高端麻醉系統(tǒng)、中高端治療呼吸機、高端彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng)、高端熒光法全自動五分類血細胞分析儀、血液分析流水線、2000速生化分析儀、生化免疫分析級聯(lián)系統(tǒng)等。總體而言，我國醫(yī)療器械企業(yè)仍與國際巨頭如飛利浦、西門子、羅氏、美敦力、通用電氣等有較大的技術差距。3、技術發(fā)展趨勢醫(yī)療器械行業(yè)技術隨著科技的快速發(fā)展、應用領域的加深與拓展而不斷變化。近20年來，美國、歐洲和日本等發(fā)達國家和地區(qū)的企業(yè)為搶占高端市場份額而加大對技術研發(fā)的投入，在高科技領域展開研發(fā)

18、競爭，加快新技術的擴散和產業(yè)化。在精準醫(yī)療、微創(chuàng)診療等領域，通過新材料、新工藝、新技術的運用促進了醫(yī)療器械行業(yè)整體技術水平的快速提升。全球范圍內，醫(yī)療器械行業(yè)的銷售模式主要包括直銷和經銷，根據國家和地區(qū)、產品類別而不同。產品的終端用戶主要為各類醫(yī)療機構，客戶分布廣泛且分散。采用經銷模式有益于更好地降低銷售成本，拓寬銷售渠道，提高運行效率；采用直銷模式有益于營銷人員更好地向客戶推薦產品，保持較高的客戶黏性。醫(yī)療器械行業(yè)與生命健康息息相關，醫(yī)療器械行業(yè)的需求屬于剛性需求，行業(yè)抗風險能力較強，因而行業(yè)的周期性特征并不明顯。由于醫(yī)院等終端客戶的年度采購預算較多在第一季度制定，預算編制完成后再進行采購，

19、再加上中國春節(jié)假期、境外部分國家年初假期的影響，商業(yè)活動相應減少，因此第一季度銷售額的全年占比通常不高；第二季度和第三季度銷售情況比較平穩(wěn)；由于醫(yī)院通常會在年底完成采購任務，第四季度銷售額的全年占比往往較高。因此醫(yī)療器械行業(yè)會呈現(xiàn)出一定的季節(jié)性特征。上游行業(yè)主要包括電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業(yè)；下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，包括各類醫(yī)院、體檢中心等。4、上游行業(yè)上游行業(yè)的進步對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關重要。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件，生物行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測技術，化學行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)試劑生產和元素分析提供支持，材料行業(yè)則主要為滿足醫(yī)療器械

20、設備的生產和制造提供特殊材料需求。醫(yī)療器械制造企業(yè)時刻關注上游行業(yè)的技術發(fā)展趨勢，選擇合適的合作伙伴和技術，對于保證產品供應和產品質量有著至關重要的作用。5、下游行業(yè)下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，為大眾提供預防、診療和康復等醫(yī)療服務，同時進行公共衛(wèi)生管理。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)受國家政策，國民經濟發(fā)展水平、人口老齡化及疾病譜的改變等宏觀因素影響很大，同時也受到大數據、智能化等各項技術發(fā)展的深刻影響?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變

21、的機遇，正在由原來規(guī)模快速擴張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動轉型發(fā)展契合發(fā)展大勢。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障

22、和改革民生任務較重。第三章 行業(yè)發(fā)展及市場分析一、行業(yè)基本情況1、行業(yè)競爭格局全球范圍來看，能夠生產醫(yī)療器械的國家主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達國家和地區(qū)，以及中國等發(fā)展中國家，其他國家的醫(yī)療器械產業(yè)相對不發(fā)達。（1）醫(yī)療器械行業(yè)屬于全球范圍內集中度較高的行業(yè)2016年，全球前十大醫(yī)療器械公司占據37%的市場份額，前三十大醫(yī)療器械公司占據63%的市場份額。（2）我國高端市場被跨國公司占據，國內大多數企業(yè)同質化競爭嚴重我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設備及高端醫(yī)療設備，國內醫(yī)療機構仍傾向于使用進口設備，進口醫(yī)療器械高昂的費用也是醫(yī)療費用居高不下的原因

23、之一。國內醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有價格優(yōu)勢的常規(guī)產品，包括中小型器械及耗材類產品，僅有部分產品具備了和進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。2、行業(yè)進入壁壘（1）技術和人才壁壘醫(yī)療器械行業(yè)屬于技術密集型行業(yè)。生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學影像產品的研發(fā)涉及多個學科，包括電子技術、計算機技術、傳感器技術、信號處理技術、生物化學、臨床醫(yī)學、精密機械、光學、自動控制、流體力學等多個領域，對于企業(yè)的綜合研發(fā)能力，技術經驗有較高的要求。醫(yī)療器械的研發(fā)需要大量的專業(yè)人才和復合型人才。只有依靠具有高水平的專業(yè)素養(yǎng)和經驗豐富的技術團隊，企業(yè)才能在市

24、場中保持競爭力。（2）品牌壁壘醫(yī)療器械產品主要運用在與人體生命健康息息相關的領域，具有特定的風險性。產品的質量、準確性和穩(wěn)定性是吸引客戶的關鍵因素。只有經過長期的投入和積累才能獲得經銷商和終端使用機構的認可和信賴。行業(yè)內的領先企業(yè)依靠企業(yè)信譽和市場口碑積累了良好的客戶關系，而新進入企業(yè)需要花費更多的時間和資金樹立品牌。（3）市場渠道壁壘醫(yī)療器械行業(yè)的銷售網絡和售后服務體系的建立和完善，需要大量的資源投入。國內醫(yī)療器械行業(yè)普遍采用經銷模式銷售產品，建立廣泛的經銷商網絡需要長時間的積累。醫(yī)療器械產品具有嚴格的衛(wèi)生和安全審核要求，合格供應商的選擇需投入很多時間與精力，頻繁更換供應商會增加采購成本，所

25、以各級醫(yī)療機構普遍傾向于與具有完善服務網絡的供應商合作。新進企業(yè)在短時間內難以建立完善的服務網絡，對其進入市場形成壁壘。（4）資金壁壘醫(yī)療器械的研發(fā)過程復雜且漫長，需要大量的資金投入用于吸引高水平的專業(yè)人才以及科研創(chuàng)新。銷售網絡和售后服務體系的搭建和維護都需要大量的資金支持。因此，雄厚的資金要求成為進入本行業(yè)的資金壁壘。近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)得到了迅速發(fā)展。根據國家統(tǒng)計局數據，2016年醫(yī)療器械制造業(yè)的利潤總額約為330.94億元，2009年至2016年的利潤總額復合增長率為16.73%。醫(yī)療器械市場巨大，細分行業(yè)眾多，各細分行業(yè)技術含量差異顯著，利潤率和增長率也各不相同，行業(yè)整體利潤率水平

26、難以全面反映行業(yè)內不同細分行業(yè)的利潤率?？傮w來說，技術含量較高的產品利潤率較高，技術含量較低的產品則競爭激烈，利潤率水平較低。二、市場分析1、國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見該意見指出的主要任務包括培育健康服務相關支撐產業(yè)，支持自主知識產權藥品、醫(yī)療器械和其他相關健康產品的研發(fā)制造和應用；繼續(xù)通過相關科技、建設專項資金和產業(yè)基金，支持創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產業(yè)化；加大政策支持力度，提高具有自主知識產權的醫(yī)學設備、材料、保健用品的國內市場占有率和國際競爭力；支持發(fā)展健康服務產業(yè)集群，要通過加大科技支撐、深化行政審批制度改革、產業(yè)政策引導等綜合措施，培育一批醫(yī)療、藥品、醫(yī)

27、療器械、中醫(yī)藥等重點產業(yè)，打造一批具有國際影響力的知名品牌。2、全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（20152020年）國務院于2015年3月6日頒布了全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要（20152020年）提出到2020年每千常住人口醫(yī)療衛(wèi)生機構床位數控制在6張，強調引導醫(yī)療機構合理配置適宜設備，逐步提高國產醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，加強大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃和準入管理。3、關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見國務院于2015年8月9日發(fā)布關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見（國發(fā)201544號），就改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度提出以下五個目深標：提高審評審批質量；解決注冊申請積壓；提高仿制藥質

28、量；鼓勵研究和創(chuàng)制新藥；提高審評審批透明度。此外，此意見還提出12項主要任務分別為：提高藥品審批標準；推進仿制藥質量一致性評價；加快創(chuàng)新藥審評審批；開展藥品上市許可持有人制度試點；落實申請人主體責任；及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息；改進藥品臨床試驗審批；嚴肅查處注冊申請弄虛作假行為；簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度；改革醫(yī)療器械審批方式；健全審評質量控制體系；全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。此意見的出臺有利于提高注冊申請資料質量和審評審批效率，提升藥品藥械創(chuàng)新的積極性。4、關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見國務院辦公廳于2016年3月11日發(fā)布關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的指導意見（國辦發(fā)2

29、01611號文），其中有15條內容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設，建立并完善境外銷售和服務體系，嚴格落實中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產產品，逐步提高公立醫(yī)療機構國產設備配置水平。5、 “十三五”規(guī)劃提出實行醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革中華人民共和國國民經濟和社會發(fā)展第十三個五年（20162020年）規(guī)劃綱要提出，重點研制核醫(yī)學影像設備、超導磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機等診療設備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設備。開發(fā)應用醫(yī)用加速器等治療設備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關節(jié)等植入產品。6、中

30、國制造2025中國制造2025是中國政府實施制造強國戰(zhàn)略的第一個十年行動綱領。綱領根據社會經濟發(fā)展和國家安全重大需求，選擇十大優(yōu)勢產業(yè)和戰(zhàn)略產業(yè)作為突破點，力爭到2025年達到國際領先地位或國際先進水平。綱領提出，要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產業(yè)化水平，重點發(fā)展影像設備、醫(yī)用機器人等高性能診療設備，全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產品，實現(xiàn)生物3D打印、誘導多能干細胞等新技術的突破和應用。7、戰(zhàn)略性新興產品重點產品和服務指導目錄為貫徹落實“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展規(guī)劃，國家發(fā)改委同科技部、工信部、財政部等有關部門根據戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展新變化，于2017年1月公布了戰(zhàn)

31、略性新興產品重點產品和服務指導目錄（2016版）（2017年第1號公告）4。根據該新版目錄，醫(yī)療器械領域的醫(yī)學影像設備與服務、先進治療設備及服務、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務、植介入生物醫(yī)用材料及服務四大類方向均入選。第四章 產品方案與建設規(guī)劃一、建設規(guī)模及主要建設內容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積60199.94（折合約90.30畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積76453.92。（二）產能規(guī)模根據國內外市場需求和xx有限公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產年產醫(yī)療器械20000套，預計年營業(yè)收入47700.00萬元。二、產品規(guī)劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資

32、源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。第五章 項目選址一、項目選址原則項目選址應符合城鄉(xiāng)規(guī)劃和相關標準規(guī)范，有利于產業(yè)發(fā)展、城鄉(xiāng)功能完善和城鄉(xiāng)空間資源合理配置與利用，堅持節(jié)能、保護環(huán)境可持續(xù)利用發(fā)展，經濟效益、社會效益、環(huán)境效益三效統(tǒng)一，土地利用最優(yōu)化。二、建設區(qū)基本情況項目建設選址區(qū)位優(yōu)勢得天獨厚，是區(qū)域核心功能區(qū)的重要組成部分。交通體系開放便捷，周邊10分

33、鐘車程范圍內，有高速公路4條、高速公路出入口6個，多條國道在區(qū)內通過，立體化交通網絡通達。項目建設地自然生態(tài)環(huán)境良好，園區(qū)綠化率達50%以上，空氣和水質優(yōu)于國家標準；項目建設地配套功能設施完備，基礎功能設施達到“十通一平”，建有大型商務寫字樓、會議中心、星級酒店等，能夠提供會議、住宿、餐飲、醫(yī)療、休閑等服務。“十三五”時期，我區(qū)發(fā)展面臨諸多機遇和有利條件。我國經濟長期向好的基本面沒有改變，發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期的重大判斷沒有改變，但戰(zhàn)略機遇期的內涵發(fā)生深刻變化，正在由原來加快發(fā)展速度的機遇轉變?yōu)榧涌旖洕l(fā)展方式轉變的機遇，正在由原來規(guī)?？焖贁U張的機遇轉變?yōu)樘岣甙l(fā)展質量和效益的機遇，我區(qū)推動

34、轉型發(fā)展契合發(fā)展大勢?！笆濉睍r期，我區(qū)發(fā)展也面臨一些困難和挑戰(zhàn)。從宏觀形勢看，世界經濟仍然處于復蘇期，發(fā)展形勢復雜多變，國內經濟下行壓力加大，傳統(tǒng)產業(yè)面臨重大變革，區(qū)域競爭更加激烈，要素成本不斷提高，我區(qū)發(fā)展將不斷面臨新形勢、新情況和新挑戰(zhàn)。從自身來看，我區(qū)仍處于產業(yè)培育的“關鍵期”、社會穩(wěn)定的“敏感期”和轉型發(fā)展的“攻堅期”，有很多經濟社會發(fā)展問題需要解決，特別是經濟總量不夠大、產業(yè)結構不夠優(yōu)、重構支柱產業(yè)體系任重道遠，資源瓶頸制約依然突出、創(chuàng)新要素基礎薄弱、發(fā)展動力不足等問題亟需突破，維護安全穩(wěn)定壓力較大，保障和改革民生任務較重。到“十三五”末，力爭實現(xiàn)經濟增長、發(fā)展質量效益、生態(tài)環(huán)境

35、在省市爭先進位；地區(qū)生產總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會。三、創(chuàng)新驅動發(fā)展堅持以經濟建設為中心，持續(xù)加大產業(yè)培育力度。要加快工業(yè)產業(yè)調整改造步伐，始終把產業(yè)培育作為中心任務不放松，加快打造支撐發(fā)展的產業(yè)體系。要聚焦以節(jié)能環(huán)保、信息服務、文化休閑旅游為重點的“三大新興產業(yè)”，不斷夯實產業(yè)發(fā)展載體，培育新的經濟增長點。要加快傳統(tǒng)產業(yè)改造升級，著力優(yōu)化產業(yè)結構，不斷壯大經濟實力，為全面建成小康社會打下堅實基礎。堅持發(fā)展動力轉換，提升經濟發(fā)展質量和效益。要主動適應經濟發(fā)展新常態(tài)，發(fā)揮消費對增長的基礎作用、投資對

36、增長的關鍵作用、出口對增長的促進作用，統(tǒng)籌提升改革、開放、創(chuàng)新“三大動力”，加快培育形成經濟發(fā)展的“混合動力”。要推進重點領域和關鍵環(huán)節(jié)改革，加大結構性改革力度，提高供給體系質量和效率；主動融入開放發(fā)展新格局，優(yōu)化對外開放環(huán)境，提高對外開放質量和發(fā)展的內外聯(lián)動性；大力實施創(chuàng)新驅動，推進大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新，加快新動能成長和傳統(tǒng)動能改造提升。四、“十三五”發(fā)展目標建設高質高效、持續(xù)發(fā)展的經濟發(fā)展強市。經濟保持平穩(wěn)較快增長，產業(yè)結構優(yōu)化升級，實體經濟不斷壯大，質量效益明顯提高。創(chuàng)新驅動成為經濟社會發(fā)展的主要動力，科技創(chuàng)新能力明顯增強。區(qū)域協(xié)同發(fā)展取得明顯成效，開放型經濟達到新水平。產業(yè)強市成效顯著，

37、項目建設鱗次櫛比，傳統(tǒng)產業(yè)優(yōu)化升級，新興產業(yè)蓬勃興起，現(xiàn)代農業(yè)和服務業(yè)迅猛發(fā)展、蒸蒸日上，市域綜合經濟實力和影響力邁上新臺階。建設生態(tài)良好、環(huán)境優(yōu)美的秀美生態(tài)城市。城鎮(zhèn)化進程進一步加快，中心城區(qū)綜合服務功能大幅提升，中小城市和特色小城鎮(zhèn)格局基本形成，城鎮(zhèn)化率達到60%以上。生態(tài)文明建設加快推進，具備條件的農村基本建成美麗鄉(xiāng)村。節(jié)約型社會、循環(huán)經濟深入發(fā)展，主要污染物減排如期實現(xiàn)省下達目標任務，森林覆蓋率大幅提升，環(huán)境質量明顯改善，經濟、人口與資源環(huán)境相協(xié)調的發(fā)展格局初步形成。五、產業(yè)發(fā)展方向（一）增強經濟動力和活力充分發(fā)揮投資的關鍵作用、消費的基礎作用和出口的促進作用，優(yōu)化勞動力、資本、土地、

38、技術、管理等要素配置，增強經濟增長的均衡性、協(xié)同性和可持續(xù)性。（二）培育壯大新興產業(yè)把握產業(yè)發(fā)展新方向，落實中國制造2025，以集群化、信息化、智能化發(fā)展為路徑，加快發(fā)展以節(jié)能環(huán)保產業(yè)為重點的先進制造業(yè)，以信息服務業(yè)為重點的新興生產性服務業(yè)，以文化休閑旅游業(yè)為重點的新興生活性服務業(yè)。（三）推動傳統(tǒng)產業(yè)轉型升級推動區(qū)內具有優(yōu)勢的裝備制造、材料工業(yè)、食品工業(yè)以及生產性服務業(yè)、生活性服務業(yè)圍繞生產技術、商業(yè)模式、供求趨勢的變化，滿足新需求，采用新技術、新模式，實現(xiàn)優(yōu)化升級。（四）提升創(chuàng)新驅動能力加快推進創(chuàng)新發(fā)展，以企業(yè)為創(chuàng)新主體，逐步完善政策、人才和市場環(huán)境，形成創(chuàng)新支撐經濟發(fā)展的格局。三、項目選址

39、綜合評價項目選址應符合城鄉(xiāng)建設總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。第六章 建筑技術方案說明一、項目工程設計總體要求（一）設計依據1、根據中國地震動參數區(qū)劃圖（GB18306-2015），擬建項目所在地區(qū)地震烈度為7度，本設計原料倉庫一、罐區(qū)、流平劑車間、光亮劑車間、化學消光劑車間、固化劑車間抗震按8度設防，其他按7度設防。2、根據擬建建構筑物用材料情況，所用材料當地都能解決。特殊建材（如：隔熱、防水、耐腐蝕材料）也可根據需要就地采購。3、施工過程中需要的的運輸、吊裝機械等均可在當地解決，可以滿足施工、設計

40、要求。4、當地建筑標準和技術規(guī)范5、在設計中盡量優(yōu)先選用當地地方標準圖集和技術規(guī)定，以及省標、國標等，因地制宜、方便施工。（二）建筑設計的原則1、應遵守國家現(xiàn)行標準、規(guī)范和規(guī)程，確保工程安全可靠、經濟合理、技術先進、美觀實用。2、建筑設計應充分考慮當地的自然條件，因地制宜，積極結合當地的材料、構件供應和施工條件，采用新技術、新材料、新結構。建筑風格力求統(tǒng)一協(xié)調。3、在平面布置、空間處理、構造措施、材料選用等方面，應根據工程特點滿足防火、防爆、防腐蝕、防震、防噪音等要求。二、建設方案（一）混凝土要求根據混凝土結構耐久性設計規(guī)范（GB/T50476）之規(guī)定，確定構筑物結構構件最低混凝土強度等級，基

41、礎混凝土結構的環(huán)境類別為一類，本工程上部主體結構采用C30混凝土，上部結構構造柱、圈梁、過梁、基礎采用C25混凝土，設備基礎混凝土強度等級采用C30級，基礎混凝土墊層為C15級，基礎墊層混凝土為C15級。（二）鋼筋及建筑構件選用標準要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標準熱軋鋼筋：基礎受力主筋均采用HRB400，箍筋及其它次要構件為HPB300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。3、埋件鋼板采用Q235鋼、Q345鋼，吊鉤用HPB235。4、鋼材連接所用焊條及方式按相應標準及規(guī)范要求。（三）隔墻、圍護墻材料本工程框架結構的填充墻采用符合環(huán)境保護和節(jié)能要

42、求的砌體材料（多孔磚），材料強度均應符合GB50003規(guī)范要求：多孔磚強度MU10.00，砂漿強度M10.00-M7.50。（四）水泥及混凝土保護層1、水泥選用標準：水泥品種一般采用普通硅酸鹽水泥，并根據建（構）筑物的特點和所處的環(huán)境條件合理選用添加劑。2、混凝土保護層：結構構件受力鋼筋的混凝土保護層厚度根據混凝土結構耐久性設計規(guī)范（GB/T50476）規(guī)定執(zhí)行。三、建筑工程建設指標本期項目建筑面積76453.92，其中：生產工程46560.44，倉儲工程8333.48，行政辦公及生活服務設施4281.42，公共工程17278.59。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投

43、資金額備注1生產工程23463.5346560.446367.891.11#生產車間7039.0613968.131910.371.22#生產車間5865.8811640.111591.971.33#生產車間5631.2511174.511528.291.44#生產車間4927.349777.691337.262倉儲工程4199.558333.48788.152.11#倉庫1259.872500.04236.442.22#倉庫1049.892083.37197.042.33#倉庫1007.892000.04189.162.44#倉庫881.911750.03165.513行政辦公及生活服務設施

44、3371.204281.42592.463.1行政辦公樓2191.282782.92385.103.2宿舍及食堂1179.921498.50207.364公共工程7493.6817278.591602.92輔助用房等5綠化工程3792.6023.346其他工程17879.381610.65場地、道路、景觀亮化等7合計60199.9476453.9210985.41第七章 原材料及成品管理一、項目建設期原輔材料供應情況本期項目在施工期間所需的原輔材料主要是：混凝土、水泥、砂石等建筑材料，xx（待定）及周邊市場均有供貨廠家（商戶），完全能夠滿足項目建設的需求。二、項目運營期原輔材料供應及質量管理（

45、一）主要原材料供應本期工程項目將以醫(yī)療器械量生產為流程，原材料及輔助材料均在國內市場采購，主要原材料及輔助材料是：電子元器件、結構件、部件、配附件、試劑、電、水等若干，xx有限公司擁有穩(wěn)定的供應渠道并且和這些供應商建立了比較密切的上下游客戶關系。（二）主要原材料及輔助材料管理1、本期工程項目原料采購后應按質量（等級）要求貯存在原料倉庫內，同時，對輔助材料購置的要求均為事先檢驗以保證輔助材料的質量和生產需要，不合格原材料不得進入公司倉庫，應嚴把原材料質量關，確保產品生產質量。2、按目前市場的需求情況，原料存儲時間約為20天至30天，存放在原料倉庫內；本期工程項目將建設原料倉庫和輔助材料倉庫，以滿

46、足本期工程項目生產的需要。3、原材料倉庫按品種分類存儲；庫內原輔材料的保管應按批號分存，建立嚴格的入庫、分發(fā)制度，堅決杜絕分發(fā)差錯，堅決杜絕因混批錯號、混用原材料而造成的質量事故。第八章 工藝技術設計及設備選型方案一、企業(yè)技術研發(fā)分析新品的開發(fā)要堅持樹立市場占有率最大化、加速核心業(yè)務跨越式發(fā)展的企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，重點抓好產品發(fā)展的技術創(chuàng)新戰(zhàn)略、市場營銷戰(zhàn)略、人才戰(zhàn)略、品牌戰(zhàn)略的管理和實踐。而持續(xù)的科技創(chuàng)新源于現(xiàn)代國際化的管理方法，要建立從規(guī)劃、開發(fā)、技術、工藝、試制到辦公一體化的科研管理體系，保證新產品研發(fā)過程中的市場調研、產品規(guī)劃、產品開發(fā)、新產品試制、性能驗證、產品完善、批量生產等工作順利開展

47、，在組織結構上保證科研工作的閉環(huán)管理。二、項目技術工藝分析（一）技術來源及先進性說明本期項目的技術來源為公司的自有技術，該技術達到國內先進水平。（二）項目技術優(yōu)勢分析1、技術含量和自動化水平較高，處于國內先進水平，在產品質量水平上相對其它生產技術性能費用比優(yōu)越，結構合理、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術能夠保證產品質量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平；根據初步測算，利用該技術生產，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術使用的設備自動控制程度和性能可靠性相對較高。2、技術設備投資和產品生產成本低，具有較強的經濟合理性；本期工程項目采用本技術方案建設

48、其主要設備多數可按通用標準在國內采購。3、節(jié)能設施先進并可進行多規(guī)格產品轉換，項目運行成本較低，應變市場能力很強。（三）工業(yè)化技術方案可靠性分析1、這條生產線充分考慮和核算了生產線整體同各單機間的物料平衡協(xié)同關系，并考慮和計算了各單機的正常加工、進料出料、輸送、故障停機及排除所需要時間和各單機間的合理緩沖。2、產品生產線能夠運行連續(xù)穩(wěn)定、達到設計生產能力要求，并確保能夠生產出質量合格的產品。三、項目技術流程原材料IQC檢驗主機裝配性能測試安全測試高溫老化最終檢驗包裝入庫四、設備選型方案在滿足生產工藝要求的前提下，力求經濟合理。充分考慮設備的正常運轉費用，以保證在生產本行業(yè)相同產品時，能夠保持最

49、低的生產成本。本期工程項目擬選購國內先進的關鍵工藝設備和國內外先進的檢測設備，預計購置安裝主要設備共計76臺（套），設備購置費13290.47萬元。主要設備包括：生化分析儀、蠕動泵、電子天平、PH計、電導率儀、加樣槍、包裝機、純水制備機、溶解用塑料桶、攪拌機第九章 環(huán)保分析一、環(huán)境保護綜述堅持“三同時”制度，認真貫徹“循環(huán)經濟、節(jié)約資源、清潔生產、預防為主、保護環(huán)境”的總體原則，積極采用新工藝、新技術，最大限度地利用資源，盡可能將“三廢”消除在工藝內部，變廢為寶，對必須排放的污染物采取嚴格的治理措施，確保各排放物符合國家規(guī)定的排放標準。二、施工期環(huán)境影響分析（一）大氣環(huán)境影響分析項目施工期間對

50、環(huán)境空氣的污染主要來自施工揚塵和施工機械廢氣。1、施工揚塵影響分析施工期間，土石方開挖過程會破壞地表結構，施工階段地基開挖、回填土方會形成大面積裸露地面，使各種沉降在地表上的氣溶膠粒子等成為揚塵的天然來源，在施工過程中極易形成揚塵，施工場地建筑、堆料及運輸拋灑等建筑揚塵在施工高峰期會不斷增多，也是造成揚塵污染主要原因之一。施工過程如果環(huán)境管理、監(jiān)理措施不夠完善，進行粗放式施工，現(xiàn)場建筑垃圾、渣土不及時清理、覆蓋、不灑水降塵，出入場地運輸車輛不及時沖洗、無篷布遮蓋等，均易產生建筑揚塵，對周圍環(huán)境空氣質量造成影響。（1）建設項目在施工期間，應設置施工標志牌和安全生產、消防保衛(wèi)、環(huán)境保護、文明施工制

51、度板及揚塵投訴舉報電話，明確環(huán)保責任單位和負責人，接受社會監(jiān)督。（2）施工現(xiàn)場出入口及場內主要道路必須硬化，對工地內部道路、場地要進行硬化或半硬化，其余場地必須綠化或固化，嚴禁使用其他軟質材料鋪設。（3）施工現(xiàn)場出口設置洗車平臺，同時四周應設置防溢座或其它防治設施，防止洗車廢水溢出工地。車輛駛離工地前，應在洗車平臺沖洗輪胎及車身，其表面不得附著污泥。防止駛出工地車輛輪胎帶泥上路。（4）施工現(xiàn)場集中堆放的土方必須覆蓋，對易引起揚塵的物料采用綠色遮陽網、密目網進行全部覆蓋，嚴禁裸露。（5）施工現(xiàn)場對運輸土方、渣士等散裝貨物的車輛，裝載的物料、渣土高度不得超過車輛槽幫上沿，車斗用苫布遮蓋或者采用密閉

52、車斗，嚴禁沿路遺漏或拋撒。（6）要對施工現(xiàn)場的水泥及其它粉塵類建筑材料必須密閉存放或覆蓋，嚴禁露天放置，工地每日灑水不少于3次。禁止施工現(xiàn)場攪拌混凝土、砂漿等。（7）項目建設期間，工地內建筑上層具有粉塵逸散性的工程材料、砂石、土方或廢棄物輸送至地面時，應從建筑內部管道或密閉輸送管道輸送，或者進行人工搬運。（8）施工現(xiàn)場必須設置固定垃圾存放點，垃圾應分類集中堆放并覆蓋，及時清運，嚴禁焚燒、下埋和隨意丟棄。施工層建筑垃圾必須采用封閉方式及時清運，嚴禁凌空拋擲。采取以上措施后，施工揚塵對周圍環(huán)境空氣和敏感點產生的影響較小。且施工期對大氣環(huán)境的污染是短期的，施工完成后就會消失。2、施工機械燃油廢氣施工

53、建設期間，施工機械排放廢氣、各種物料運輸車輛排放汽車尾氣的主要污染物為CO、NO2及HC等，污染物排放屬無組織排放，施工期在加強施工車輛運行管理與維護保養(yǎng)情況下，可減少尾氣排放對環(huán)境的污染，對項目附近空氣環(huán)境質量影響較小。（1）擬采取如下控制措施減少燃油廢氣及汽車尾氣的影響。（2）選用符合國家衛(wèi)生防護標準的施工機械設備和運輸車輛。（3）加強對施工機械及施工車輛的檢修和維護，嚴禁使用超期服役和尾氣超標的施工機械及車輛。（4）盡可能使用氣動和電動設備及機械，或使用優(yōu)質燃油，以減少機械和車輛有害氣體的排放。根據以上分析，隨著施工活動的結束，本項目施工期廢氣對周邊環(huán)境空氣影響也會在短時間內消除，對周邊

54、環(huán)境影響較小。（二）水環(huán)境影響分析建筑施工期間的廢水包括建筑廢水和生活污水。建筑廢水主要包括沖洗施工機械、工具、地面等產生的廢水，水泥砂漿、石灰漿廢液以及基坑排水產生的廢水。1、生產廢水：各種施工機械設備運轉的冷卻水及洗滌用水和施工現(xiàn)場清洗、建材清洗、混凝土養(yǎng)護、設備水壓試驗等產生的廢水，這部分廢水含有一定量的油污和泥砂。2、生活污水：施工隊伍的生活活動產生一定量的生活污水，包括食堂用水、洗滌廢水和沖廁水。生活污水含有大量細菌和病原體。上述廢污水水量不大，但如果不經處理或處理不當，同樣會危害環(huán)境。所以，施工期廢水不能隨意直排，為最大程度的減輕廢水污染，施工單位應做到以下要求：1、加強施工期管理

55、，針對施工期污水產生過程不連續(xù)、廢水種類較單一等特點，可采取相應措施有效控制污水中污染物的產生量。2、施工現(xiàn)場因地制宜建造沉淀池、隔油池等污水臨時處理設施，對含油量高的施工機械沖洗水或懸浮物含量高的其它施工廢水需經處理后方可排放。砂漿、石灰等廢液宜集中處理，干燥后與固體廢物一起處置。3、水泥、黃砂、石灰類的建筑材料需集中堆放，并采取一定的防雨措施，及時清掃施工運輸過程中拋灑的上述建筑材料，以免這些物質隨雨水沖刷污染附近水體。4、要求在施工工地周界設置排水溝，收集后外排，禁止排入附近水體。5、施工單位應設置臨時廁所等生活設施。施工人員生活所產生的少量生活污水，主要污染物是COD、NH3-N、SS

56、等，生活污水經臨時化糞池處理，達到污水綜合排放標準（GB89781996）二級標準后排入附近的水體，對受納水體的水質影響較小。經采取上述措施后，施工廢水基本不會對周邊環(huán)境產生不良的影響。（三）固體廢棄物環(huán)境影響分析施工期間將有一定數量的廢棄建筑材料如砂石、石灰、混凝土、廢磚、土石方等。處置不當將會對周圍環(huán)境產生影響。施工過程中必然要有大量的施工人員工作和生活在施工現(xiàn)場，其日常生活將產生一定數量的生活垃圾。1、在施工期間，應認真核實土石方量避免多余棄土。多余廢棄物和棄土必須及時清運，以免影響周圍環(huán)境。2、對施工現(xiàn)場要及時進行清理，建筑垃圾要及時清運、加以利用，防止其因長期堆放而產生揚塵。3、施工期間，主體工程施工過程中產