珠海護(hù)理用醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告參考范文

1、泓域咨詢 /珠海護(hù)理用醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告珠海護(hù)理用醫(yī)療器械項(xiàng)目可行性研究報(bào)告MACRO 泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明近30年來(lái)，在巨大的人口基數(shù)和快速增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3,080億元人民幣，相比于2011年，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20.31%，遠(yuǎn)超過(guò)世界平均水平。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資46118.62萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資36358.87萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.84%；建設(shè)期利息

2、828.11萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.80%；流動(dòng)資金8931.64萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.37%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每年?duì)I業(yè)收入112600.00萬(wàn)元，綜合總成本費(fèi)用87986.02萬(wàn)元，凈利潤(rùn)15418.53萬(wàn)元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.27%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值1489.59萬(wàn)元，全部投資回收期5.15年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來(lái)，我市始終秉持

3、科學(xué)發(fā)展理念，沒(méi)有走上過(guò)度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國(guó)際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢(shì)為保持經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“十三五”期間，區(qū)位優(yōu)勢(shì)、開(kāi)放優(yōu)勢(shì)、后發(fā)優(yōu)勢(shì)、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)將得到重構(gòu)，珠海的國(guó)家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。報(bào)告對(duì)項(xiàng)目實(shí)施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進(jìn)行具體、深入、細(xì)致的技術(shù)論證和經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。以全面、

4、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟(jì)效益為核心，圍繞影響項(xiàng)目的各種因素，運(yùn)用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項(xiàng)目是否可行。對(duì)整個(gè)可行性研究提出綜合分析評(píng)價(jià)，指出優(yōu)缺點(diǎn)和建議。本期項(xiàng)目是基于公開(kāi)的產(chǎn)業(yè)信息、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進(jìn)行的模板化設(shè)計(jì)，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報(bào)告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。目錄第一章 總論第二章 項(xiàng)目背景及必要性第三章 市場(chǎng)需求分析第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 選址可行性分析第六章 建筑工程方案分析第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)說(shuō)明第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章 勞動(dòng)安全評(píng)價(jià)第十一章 節(jié)能分析第十二章 人力資源配置分析第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)

5、度第十四章 投資計(jì)劃方案第十五章 經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)第十六章 招標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析第十八章 總結(jié)說(shuō)明第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動(dòng)資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項(xiàng)目總投資計(jì)劃與資金籌措一覽表附表7：營(yíng)業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費(fèi)用估算表附表9：利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表附表10：項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計(jì)劃表第一章 總論一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：珠海護(hù)理用醫(yī)療器械項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx（集團(tuán)）有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)）5

6、、項(xiàng)目聯(lián)系人：田xx（二）主辦單位基本情況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實(shí)力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí)，公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái)，公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx（以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)），占地面積約144.92畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：護(hù)理用醫(yī)療器械

7、420000臺(tái)/年。二、項(xiàng)目提出的理由第二、三類醫(yī)療器械的新產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)，前期投入大，往往需要經(jīng)過(guò)基礎(chǔ)研究、實(shí)驗(yàn)室研究、注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)等才能實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。同時(shí)由于第二、三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度較高，產(chǎn)品均要經(jīng)過(guò)多個(gè)階段的嚴(yán)格審批，注冊(cè)申報(bào)和審批時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，從產(chǎn)品研發(fā)到獲批生產(chǎn)，再到投入市場(chǎng)耗時(shí)很長(zhǎng)，企業(yè)設(shè)備、人工和渠道建設(shè)成本投入較大。除此之外，為了保持持續(xù)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力，企業(yè)還必須對(duì)新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)、市場(chǎng)開(kāi)拓進(jìn)行持續(xù)的投入。這對(duì)企業(yè)的資金實(shí)力提出很高的要求，對(duì)行業(yè)新進(jìn)入者形成了較高的資金壁壘。目前，鼻腔護(hù)理在歐美國(guó)家已較為普遍，美國(guó)過(guò)敏、哮喘與免疫學(xué)會(huì)認(rèn)為使用護(hù)

8、理器械護(hù)理鼻腔不僅是緩解鼻炎癥狀的一種治療手段，也是一種較好的日常保健手段。雖然國(guó)內(nèi)居民仍未對(duì)鼻腔護(hù)理引起高度的重視，但隨著鼻腔護(hù)理理念的逐漸普及，鼻腔護(hù)理將成為日常護(hù)理中重要的一部分，包括鼻腔護(hù)理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步加快發(fā)展步伐。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來(lái)，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒(méi)有走上過(guò)度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國(guó)家經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國(guó)際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝

9、備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢(shì)為保持經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)?！笆濉逼陂g，區(qū)位優(yōu)勢(shì)、開(kāi)放優(yōu)勢(shì)、后發(fā)優(yōu)勢(shì)、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)將得到重構(gòu)，珠海的國(guó)家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資46118.62萬(wàn)元，其中：建設(shè)投資36358.87萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的78.84%；建設(shè)期利息828.11萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的1.80%；流動(dòng)資金8931.64萬(wàn)元，占項(xiàng)目總投資的19.37%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資46118.62萬(wàn)元，

10、根據(jù)資金籌措方案，xx（集團(tuán)）有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）29218.62萬(wàn)元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額16900.00萬(wàn)元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營(yíng)業(yè)收入（SP）：112600.00萬(wàn)元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：87986.02萬(wàn)元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：15418.53萬(wàn)元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：14.27%。5、全部投資回收期（Pt）：5.15年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：15228.00萬(wàn)元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工

11、驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)共需24個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國(guó)家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃，部門(mén)與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國(guó)家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書(shū)和在項(xiàng)目建議書(shū)批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國(guó)家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國(guó)家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。（二）編制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國(guó)家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適

12、用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn)，產(chǎn)品無(wú)論在質(zhì)量性能上，還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì)，同時(shí)建設(shè)，同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國(guó)家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來(lái)，正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系，以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平，以節(jié)能減排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè)，要統(tǒng)籌考慮未來(lái)的發(fā)展，為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一

13、定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心，加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求，盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下，實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素，最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本，提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益，增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度，公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況，工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。八、研究范圍1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析；2、建設(shè)規(guī)模的確定；3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件；4、工程設(shè)計(jì)方案；5、節(jié)能；6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防；7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置；8、項(xiàng)目招標(biāo)方案；9、投資估算和資金籌措；10、財(cái)務(wù)分析。九、研究結(jié)論

14、該項(xiàng)目工藝技術(shù)方案先進(jìn)合理，原材料國(guó)內(nèi)市場(chǎng)供應(yīng)充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價(jià)格具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益顯著，抗風(fēng)險(xiǎn)能力強(qiáng)，盈利能力強(qiáng)。綜上所述，本項(xiàng)目是可行的。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積96613.24約144.92畝1.1總建筑面積102410.03容積率1.061.2基底面積56035.68建筑系數(shù)58.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝241.641.4基底面積56035.682總投資萬(wàn)元46118.622.1建設(shè)投資萬(wàn)元36358.872.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元31367.072.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元4018.592

15、.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元973.212.2建設(shè)期利息萬(wàn)元828.112.3流動(dòng)資金8931.643資金籌措萬(wàn)元46118.623.1自籌資金萬(wàn)元29218.623.2銀行貸款萬(wàn)元16900.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元112600.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元87986.026利潤(rùn)總額萬(wàn)元20558.047凈利潤(rùn)萬(wàn)元15418.538所得稅萬(wàn)元5139.519增值稅萬(wàn)元4377.9410稅金及附加萬(wàn)元4055.9411納稅總額萬(wàn)元13573.3912工業(yè)增加值萬(wàn)元34526.1613盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元15228.00產(chǎn)值14回收期年5.15含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率14.27%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)

16、元1489.59所得稅后第二章 項(xiàng)目背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、影響行業(yè)發(fā)展的有利因素（1）國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策大力扶持我國(guó)高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提出提高具有自主知識(shí)產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；中國(guó)制造2025提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2

17、016年重點(diǎn)工作任務(wù)、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)、全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評(píng)審批改革等。上述政策對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。（2）下游行業(yè)需求不斷擴(kuò)大雖然我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展較快，但仍無(wú)法充分滿足國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求。目前，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模占醫(yī)藥總市場(chǎng)規(guī)模的比例與全球平均水平尚存在很大差距，發(fā)展空間巨大。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國(guó)藥品與醫(yī)療器械的消費(fèi)比例僅約為1:0.19，而歐美日等發(fā)達(dá)國(guó)家該比例已經(jīng)約1:1.02，我國(guó)醫(yī)療器械

18、產(chǎn)業(yè)還存在較大缺口，市場(chǎng)發(fā)展空間較為廣闊。未來(lái)，隨著我國(guó)居民收入的不斷提高，國(guó)民對(duì)于健康的需求不斷增強(qiáng)，老齡化時(shí)代的加速到來(lái)，醫(yī)保意識(shí)的逐漸普及，都催生著我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)需求的高速發(fā)展。1）醫(yī)院總數(shù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，醫(yī)療器械市場(chǎng)需求逐步擴(kuò)大近年來(lái)，國(guó)家鼓勵(lì)民營(yíng)資本建立醫(yī)院。2010年，國(guó)務(wù)院關(guān)于鼓勵(lì)和引導(dǎo)民間投資健康發(fā)展的若干意見(jiàn)中提出，鼓勵(lì)民間資本參與發(fā)展醫(yī)療事業(yè)，支持民間資本興辦各類醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、療養(yǎng)院、門(mén)診部、診所、衛(wèi)生所（室）等醫(yī)療機(jī)構(gòu)，參與公立醫(yī)院轉(zhuǎn)制改組，支持民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)公共衛(wèi)生服務(wù)、基本醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)服務(wù)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局的統(tǒng)計(jì)，截至2016年年底，全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)

19、生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)99.30萬(wàn)個(gè)，其中醫(yī)院2.90萬(wàn)個(gè)。從近年來(lái)醫(yī)院的發(fā)展趨勢(shì)來(lái)看，醫(yī)院總數(shù)將保持良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。而目前新建的醫(yī)院采用的基礎(chǔ)醫(yī)療器械都較為先進(jìn)，這為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展形成了有利的市場(chǎng)增長(zhǎng)格局。2）人均醫(yī)療保健支出持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)整體需求不斷提高隨著居民收入水平的不斷提升和國(guó)家財(cái)政劃撥力度的增強(qiáng)，我國(guó)居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長(zhǎng)。2006年至2015年，我國(guó)城鎮(zhèn)居民人均醫(yī)療保健支出從620.50元增加至1,443.40元，農(nóng)村居民人均醫(yī)療保健支出從191.50元提高到846.60元，國(guó)內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動(dòng)了醫(yī)療器械需求的快速增長(zhǎng)。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費(fèi)水平

20、相比，我國(guó)醫(yī)療器械人均消費(fèi)尚有很大的提升空間。3）全社會(huì)健康理念逐步轉(zhuǎn)變，醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)大隨著老齡化時(shí)代的加速到來(lái)，我國(guó)居民的衛(wèi)生健康和醫(yī)療保健意識(shí)不斷提升，對(duì)健康問(wèn)題日益重視，不再僅僅考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的價(jià)格，而是日益重視質(zhì)量和性能，使得我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)中的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，尤其是能顯著為患者帶來(lái)精準(zhǔn)性、安全性和療效的產(chǎn)品，越來(lái)越得到市場(chǎng)的認(rèn)可和接受。（3）國(guó)內(nèi)行業(yè)監(jiān)管制度不斷完善自1998年醫(yī)藥產(chǎn)品監(jiān)督管理體系調(diào)整以來(lái)，我國(guó)已逐步建立了較為完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系。2009年12月，國(guó)家食藥總局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行），進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理、規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系。

21、自2012年7月起，國(guó)家已在醫(yī)療器械行業(yè)強(qiáng)制實(shí)行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行），通過(guò)推行行業(yè)質(zhì)量認(rèn)證制度進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械行業(yè)的準(zhǔn)入門(mén)檻，進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)的規(guī)范發(fā)展。2017年5月，國(guó)務(wù)院重新修訂了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，按照醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度進(jìn)行分類和監(jiān)管。2014年7月，國(guó)家食藥總局出臺(tái)了醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法等一系列具體操作和監(jiān)督辦法，規(guī)范了各類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)銷售和服務(wù)的全過(guò)程，有效推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)的有序發(fā)展和整體效率。行業(yè)監(jiān)管體系的不斷完善，為我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)向著制度化、規(guī)范化方向發(fā)展打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，為擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)

22、和核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展空間和平臺(tái)。（4）國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距縮小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，外資企業(yè)仍是行業(yè)內(nèi)的主力軍。近年來(lái)，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)實(shí)力的增強(qiáng)和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展越來(lái)越受到重視，在國(guó)家政策和資金的扶持下，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)自主創(chuàng)新能力得到極大提高，同時(shí)也培育了一批具備相關(guān)技術(shù)知識(shí)的創(chuàng)新型和復(fù)合型人才，一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和核心競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)秀企業(yè)逐漸涌現(xiàn)，國(guó)內(nèi)外企業(yè)技術(shù)差距逐步縮小，國(guó)內(nèi)企業(yè)市場(chǎng)份額逐年擴(kuò)大。2、影響行業(yè)發(fā)展的不利因素（1）醫(yī)療器械新品開(kāi)發(fā)投入比重仍較低醫(yī)療器械事關(guān)人們健康問(wèn)題，是我國(guó)培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)領(lǐng)域。我國(guó)醫(yī)療器械

23、行業(yè)整體呈現(xiàn)較快發(fā)展的態(tài)勢(shì)，但是我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)和科技水平較低，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)還處于較落后的狀態(tài)。受技術(shù)創(chuàng)新能力不強(qiáng)、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)用結(jié)合不緊密、創(chuàng)新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈不完整等因素的影響，我國(guó)醫(yī)療器械對(duì)進(jìn)口產(chǎn)品依賴仍較高。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)統(tǒng)計(jì)，發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家平均研發(fā)投入的資金約占銷售額的15%左右，而我國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商新品開(kāi)發(fā)資金僅占銷售額的3%左右。2015年5月，國(guó)務(wù)院發(fā)布了中國(guó)制造2025，這是我國(guó)實(shí)施制造強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略第一個(gè)十年的行動(dòng)綱領(lǐng)，文中將高性能醫(yī)療器械列為重點(diǎn)領(lǐng)域，強(qiáng)調(diào)要提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。（2）新產(chǎn)品研發(fā)和審批時(shí)間較長(zhǎng)行業(yè)屬于典型的知識(shí)密集型和技

24、術(shù)密集型行業(yè)，通過(guò)研發(fā)不斷提升現(xiàn)有產(chǎn)品質(zhì)量，開(kāi)發(fā)市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，是在行業(yè)中持續(xù)保持領(lǐng)先并不斷擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)的關(guān)鍵因素之一。但是受制于我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)不足，行業(yè)監(jiān)管體制有待進(jìn)一步完善，我國(guó)第二、三類醫(yī)療器械新產(chǎn)品從開(kāi)發(fā)到取得國(guó)家食藥總局及省級(jí)食藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的產(chǎn)品注冊(cè)證周期較長(zhǎng)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、醫(yī)療器械行業(yè)概況（1）全球醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況隨著全球經(jīng)濟(jì)的增長(zhǎng)、人口數(shù)量的增加、社會(huì)老齡化程度的提高，以及人們健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)等多方因素推動(dòng)全球衛(wèi)生總費(fèi)用支出的快速提高，醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)已成為世界各個(gè)國(guó)家政府主要解決的問(wèn)題。而醫(yī)療器械又是衛(wèi)生體系建設(shè)的重要基礎(chǔ)，具有高度的戰(zhàn)略性、帶

25、動(dòng)性和成長(zhǎng)性，其戰(zhàn)略地位受到世界各國(guó)的普遍重視，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步和國(guó)民經(jīng)濟(jì)現(xiàn)代化水平的重要標(biāo)志，也是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。據(jù)EvaluateMedTech統(tǒng)計(jì)，2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模達(dá)到3,903億美元，預(yù)計(jì)到2020年將增長(zhǎng)至4,775億美元，2015-2020年期間將呈現(xiàn)4.12%的年復(fù)合增長(zhǎng)率。在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國(guó)、歐盟、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)占據(jù)領(lǐng)先地位。在經(jīng)濟(jì)全球化的背景下，大型跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將研發(fā)和制造基地逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度、巴西等新興經(jīng)濟(jì)體，也將進(jìn)一步促進(jìn)新興經(jīng)濟(jì)體醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。（2）中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展概況近30年來(lái)，在巨大的人口基

26、數(shù)和快速增長(zhǎng)的醫(yī)療服務(wù)需求推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)得到了突飛猛進(jìn)的發(fā)展，尤其是進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，產(chǎn)業(yè)整體步入高速增長(zhǎng)階段。據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到3,080億元人民幣，相比于2011年，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)20.31%，遠(yuǎn)超過(guò)世界平均水平。從整體上看，我國(guó)人均消費(fèi)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)裝備的水平仍然較低，未來(lái)提升空間巨大。隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展、人民生活水平的提高、社會(huì)老齡化趨勢(shì)加快，社會(huì)對(duì)醫(yī)療服務(wù)的需求將持續(xù)增長(zhǎng)，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。同時(shí)，醫(yī)療器械在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯，我國(guó)正在逐步改變過(guò)去“輕醫(yī)械、重醫(yī)藥”現(xiàn)象。（3）我國(guó)

27、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展前景1）我國(guó)人均可支配收入的增加促進(jìn)醫(yī)療器械消費(fèi)能力提高自改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)一直保持快速增長(zhǎng)，近十年我國(guó)GDP平均增長(zhǎng)速度超過(guò)9%，保持相對(duì)高速的增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局最新數(shù)據(jù)顯示，2015年全年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)68.55萬(wàn)億元，按可比價(jià)格計(jì)算GDP同比增長(zhǎng)6.44%；人均國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值達(dá)到49,992元，較上年增長(zhǎng)5.91%。隨著我國(guó)GDP的快速增長(zhǎng)，我國(guó)人均可支配收入也顯著提高。2015年，全國(guó)居民人均可支配收入21,966元，比上年增長(zhǎng)8.9%，其中，城鎮(zhèn)居民人均可支配收入31,195元，農(nóng)村居民人均可支配收入11,422元。我國(guó)人民生活水平的提高加之人均可支配收入的不斷增

28、加，提高了人們對(duì)醫(yī)療器械的消費(fèi)能力，行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。2）我國(guó)人口老齡化趨勢(shì)加劇推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)需求增長(zhǎng)隨著居民平均壽命的顯著提高，我國(guó)人口結(jié)構(gòu)已呈現(xiàn)老齡化。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，截至2015年末，我國(guó)65歲以上人口數(shù)達(dá)1.44億，占總?cè)丝诘?0.50%，是目前世界上老齡人口最多的國(guó)家。面對(duì)老齡化問(wèn)題，我國(guó)將加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的支持力度，加快新型醫(yī)療器械的臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，從而進(jìn)一步加快醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展步伐。3）醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用投入增加為患者治療提供方便隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模的不斷增長(zhǎng)以及社會(huì)老齡化的發(fā)展，國(guó)家和個(gè)人在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的支出也快速增長(zhǎng)。2015年，全國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用總支出達(dá)到40,58

29、7.70億元，占當(dāng)年GDP的6%，相比于2005年增長(zhǎng)了4.66倍，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)16.60%。2016年10月，中共中央、國(guó)務(wù)院正式印發(fā)了“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要，國(guó)家對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的投入將持續(xù)增強(qiáng)，進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局4）基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度不斷完善為患者醫(yī)療消費(fèi)提供保障近年來(lái)，我國(guó)擁有醫(yī)療保險(xiǎn)的人口持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)我國(guó)人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的2015年度人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)顯示，2015年末全國(guó)參加城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)人數(shù)為66,582萬(wàn)人，同比增長(zhǎng)11.40%。隨著經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、城市化比例不斷提高和我國(guó)社會(huì)保障體系的不斷完善，享有醫(yī)療保險(xiǎn)的人口數(shù)

30、量將繼續(xù)增長(zhǎng)，進(jìn)一步帶動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2、產(chǎn)品所涉及的領(lǐng)域概述根據(jù)產(chǎn)品的適用領(lǐng)域，行業(yè)產(chǎn)品主要為疼痛管理和鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械，主要集中在國(guó)內(nèi)銷售。（1）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)概述1）疼痛管理概述疼痛是臨床上最常見(jiàn)的癥狀和疾病之一，是繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五大生命體征。國(guó)際疼痛研究會(huì)（IASP）將疼痛定義為“一種與組織損傷有關(guān)的不愉快的感覺(jué)和情感體驗(yàn)”。20世紀(jì)90年代之前，我國(guó)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將疼痛視為一種癥狀，認(rèn)為是對(duì)潛在疾病和手術(shù)后癥狀的一個(gè)被動(dòng)的報(bào)警信號(hào)，從而對(duì)疼痛管理的認(rèn)識(shí)存在局限；進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，隨著大量國(guó)際先進(jìn)疼痛管理理念的引入，我國(guó)疼痛管理學(xué)科得到快速發(fā)展

31、。目前，疼痛管理主要涵蓋了患者教育、疼痛評(píng)估、藥物與非藥物治療和監(jiān)測(cè)等環(huán)節(jié)。2）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械概述隨著新技術(shù)的不斷發(fā)展與應(yīng)用，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械已成為疼痛管理體系必不可少的組成部分。根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)、功能、應(yīng)用場(chǎng)景等因素，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械可分為疼痛評(píng)估儀器、鎮(zhèn)痛藥物注藥泵、疼痛理療儀器和鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備等。A.疼痛評(píng)估儀器疼痛是一種主觀感受，受多方面因素的影響，同一個(gè)人不同時(shí)間的疼痛感受和不同人在同一病情下的疼痛感受差異很大。因此，掌握有效的疼痛評(píng)估方法、選擇有效的評(píng)估工具顯得尤為重要。疼痛評(píng)估儀器作為醫(yī)護(hù)人員的疼痛評(píng)估工具，可以有效協(xié)助其判斷患者的疼痛程度，有利于醫(yī)護(hù)人員進(jìn)一步制定

32、和實(shí)施有針對(duì)性的疼痛管理方案。目前，用于臨床中的疼痛評(píng)估儀器主要包括綜合疼痛評(píng)估儀、痛閾測(cè)定儀、體感誘發(fā)電位刺激儀等。B.鎮(zhèn)痛藥物注藥泵根據(jù)驅(qū)動(dòng)方式的不同，鎮(zhèn)痛藥物注藥泵可分為機(jī)械型注藥泵和電驅(qū)動(dòng)型注藥泵。相較于機(jī)械型注藥泵，電驅(qū)動(dòng)型注藥泵能夠準(zhǔn)確控制藥物流量和流速，保證藥物輸注的精確性和穩(wěn)定性，使得藥物能夠準(zhǔn)確并且安全的進(jìn)入患者體內(nèi)。同時(shí)，隨著醫(yī)療信息化的不斷發(fā)展，部分電驅(qū)動(dòng)型注藥泵能夠有效的連接互聯(lián)網(wǎng)，醫(yī)護(hù)人員能夠通過(guò)電腦遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)隨時(shí)了解患者的藥物輸注情況，并根據(jù)患者的癥狀反應(yīng)及時(shí)調(diào)整治療方案，減少意外事件的發(fā)生。未來(lái)，隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，基于移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)的電驅(qū)動(dòng)型注藥泵更能滿足醫(yī)療行業(yè)

33、發(fā)展的需求，具有更好的應(yīng)用前景。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛藥物注藥泵主要包括機(jī)械型注藥泵和電驅(qū)動(dòng)型注藥泵等。C.疼痛理療儀器理療儀器又稱物理治療儀器，是指將物理因子作用于人體并使之康復(fù)的設(shè)備。一方面，患者可以通過(guò)理療儀器改善血液循環(huán)，消除炎癥、紅腫等帶來(lái)的疼痛感；另一方面，醫(yī)護(hù)人員可以將理療儀器應(yīng)用于術(shù)后傷口愈合、防止傷口感染的治療中，降低手術(shù)帶來(lái)的疼痛感。目前，用于臨床中的疼痛理療儀器主要包括電理療儀器、聲理療儀器、光理療儀器、磁理療儀器、水理療儀器等。D.鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備是指在鎮(zhèn)痛過(guò)程中通過(guò)無(wú)創(chuàng)方式對(duì)人體體征等相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和監(jiān)測(cè)的設(shè)備。醫(yī)護(hù)人員通過(guò)使用鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備，一方面，可以及時(shí)

34、了解患者用藥后的身體反應(yīng)，并根據(jù)身體反應(yīng)控制藥量，減少意外事件的發(fā)生；另一方面，可以通過(guò)對(duì)患者治療過(guò)程中的數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和分析后，實(shí)施精準(zhǔn)和個(gè)性化治療，有效提高疼痛管理的效果和醫(yī)護(hù)人員工作效率。目前，用于臨床中的鎮(zhèn)痛監(jiān)測(cè)設(shè)備主要包括無(wú)線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、脈搏血氧儀等。3）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求狀況及變化原因隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度的提高以及人們健康保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求呈現(xiàn)良好的發(fā)展態(tài)勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場(chǎng)美譽(yù)度的不斷提高，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在該領(lǐng)域的市場(chǎng)份額也在逐步擴(kuò)大。目前，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求主要來(lái)源于急性疼痛和慢性疼痛患

35、者。其中，急性疼痛患者主要包括術(shù)后疼痛、分娩疼痛及部分癌癥患者等。A.術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)術(shù)后疼痛是機(jī)體對(duì)手術(shù)創(chuàng)傷所致的一種復(fù)雜的生理反應(yīng)，疼痛刺激通過(guò)脊髓介質(zhì)和交感神經(jīng)反射造成肌肉、血管收縮，引起機(jī)體代謝異常，從而影響傷口愈合。隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)水平的進(jìn)步和疼痛管理理念的逐漸普及，通過(guò)注藥泵精準(zhǔn)鎮(zhèn)痛的新型疼痛管理方式在臨床中應(yīng)用越來(lái)越廣泛。醫(yī)護(hù)人員在疼痛評(píng)估的基礎(chǔ)上，根據(jù)患者的疼痛程度和身體情況，預(yù)先在注藥泵中設(shè)置鎮(zhèn)痛藥物的輸注時(shí)間、劑量和速度，在此基礎(chǔ)上患者可以根據(jù)自身疼痛狀況在一定范圍內(nèi)自控給藥。通過(guò)監(jiān)測(cè)設(shè)備的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)，醫(yī)護(hù)人員可以及時(shí)和準(zhǔn)確地調(diào)節(jié)藥物劑量，有效提高疼痛管理效率。我國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)的

36、疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械需求量主要由我國(guó)手術(shù)人次情況決定。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的2015年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒顯示，近幾年我國(guó)住院患者年手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2006年-2014年年復(fù)合增長(zhǎng)率約9.61%。我國(guó)人口數(shù)量龐大且持續(xù)增長(zhǎng)、人口老齡化加速，以及醫(yī)療衛(wèi)生水平和人均醫(yī)療保健支出不斷提高，我國(guó)年手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。隨著醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)和患者及家屬對(duì)疼痛管理認(rèn)識(shí)的提高，我國(guó)術(shù)后鎮(zhèn)痛市場(chǎng)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展。B.無(wú)痛分娩市場(chǎng)產(chǎn)婦分娩方式分為自然分娩和剖宮分娩，其中，自然分娩疼痛被認(rèn)為是人類感受到的最劇烈的疼痛之一。經(jīng)調(diào)查顯示，自然分娩過(guò)程中85%的產(chǎn)婦需要緩解分娩時(shí)的疼痛。

37、隨著醫(yī)療水平的進(jìn)步，自然分娩過(guò)程中無(wú)痛分娩技術(shù)的應(yīng)用逐步得到認(rèn)可，無(wú)痛分娩醫(yī)療器械市場(chǎng)的需求將逐步擴(kuò)大。無(wú)痛分娩又稱分娩鎮(zhèn)痛，是在自然分娩中輔助以藥物鎮(zhèn)痛或非藥物鎮(zhèn)痛，減輕甚至消除產(chǎn)婦分娩中的疼痛。目前，通過(guò)注藥泵持續(xù)輸注鎮(zhèn)痛藥物以實(shí)現(xiàn)無(wú)痛分娩的方式，已逐步被廣大醫(yī)患所認(rèn)識(shí)和接受，一方面可以讓產(chǎn)婦減輕疼痛的折磨，減少分娩時(shí)的恐懼，另一方面可以降低剖宮分娩率，提高自然分娩率，更好保護(hù)母嬰的健康。我國(guó)無(wú)痛分娩市場(chǎng)的疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)需求量主要由我國(guó)分娩人數(shù)情況決定。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的2016年中國(guó)統(tǒng)計(jì)年鑒的數(shù)據(jù)顯示，2006年至2015年期間，我國(guó)每年新生兒出生數(shù)量由1,584萬(wàn)人增加至

38、1,655萬(wàn)人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量。目前，美國(guó)和英國(guó)的無(wú)痛分娩率分別約達(dá)90%和85%，而我國(guó)無(wú)痛分娩市場(chǎng)尚處于培育和發(fā)展階段。人們對(duì)無(wú)痛分娩的認(rèn)識(shí)不斷加強(qiáng)，將推動(dòng)無(wú)痛分娩領(lǐng)域醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。C.癌癥治療及護(hù)理市場(chǎng)隨著人口老齡化進(jìn)程加速，加上吸煙、肥胖、不良飲食習(xí)慣、環(huán)境污染加劇等因素的影響，癌癥已成為威脅我國(guó)居民生命健康的主要?dú)⑹种?。根?jù)2015年中國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)每年癌癥新增患者由2010年的309萬(wàn)人增加至2015年的429萬(wàn)人，復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.78%。臨床中，精準(zhǔn)、有效地輸注化療和鎮(zhèn)痛藥物，是癌癥治療及護(hù)理中的重要組成部分。其中，電驅(qū)動(dòng)型的注藥泵，具有藥液定量、

39、時(shí)間精確、特殊情況警報(bào)、攜帶方便等優(yōu)勢(shì)，在癌癥治療及護(hù)理領(lǐng)域應(yīng)用逐漸普及，市場(chǎng)需求較大。D.慢性疼痛市場(chǎng)國(guó)際疼痛分類學(xué)研究協(xié)會(huì)（IASP）將慢性疼痛定義為超過(guò)3個(gè)月或在創(chuàng)傷痊愈后持續(xù)存在的疼痛，主要包括頸椎病、椎間盤(pán)突出、三叉神經(jīng)痛、肩周炎等。慢性疼痛嚴(yán)重?fù)p害患者的生活質(zhì)量，并對(duì)患者帶來(lái)焦慮、抑郁等精神疾病，給社會(huì)帶來(lái)巨大的醫(yī)療資源和生產(chǎn)力損耗。目前，我國(guó)患者對(duì)慢性疼痛的認(rèn)識(shí)遠(yuǎn)低于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)。未來(lái)，隨著我國(guó)國(guó)力的逐漸加強(qiáng)和人民生活水平的逐步提高，將進(jìn)一步推動(dòng)我國(guó)慢性疼痛醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。4）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械供應(yīng)狀況及變化原因目前，我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與國(guó)外大型廠

40、商相比，普遍存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、原創(chuàng)能力較弱、市場(chǎng)推廣及技術(shù)服務(wù)能力不足等問(wèn)題。隨著國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場(chǎng)美譽(yù)度的不斷提高，國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)在該領(lǐng)域的市場(chǎng)份額也在逐步擴(kuò)大。5）疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景A.我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨良好的政策環(huán)境我國(guó)高度重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，在政策層面給予醫(yī)療器械行業(yè)大力扶持。在國(guó)家宏觀發(fā)展規(guī)劃層面，“十三五”規(guī)劃提出提升新興產(chǎn)業(yè)支撐作用，支持包括高性能醫(yī)療器械在內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大；“十三五”國(guó)家科技創(chuàng)新規(guī)劃提出重點(diǎn)部署醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化在內(nèi)的重點(diǎn)任務(wù)；“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要提出提高具有自主知識(shí)產(chǎn)群的醫(yī)學(xué)診療設(shè)備、醫(yī)用材料的

41、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力；中國(guó)制造2025提出提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平。在醫(yī)療衛(wèi)生及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃層面，關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)、深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)、國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)、全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要（2015-2020）等提出培育醫(yī)療器械新興業(yè)態(tài)，支持創(chuàng)新產(chǎn)品推廣，深化審評(píng)審批改革等。上述政策對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化起到了積極的推動(dòng)作用。B.我國(guó)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的市場(chǎng)需求我國(guó)人口眾多，近年來(lái)，隨著手術(shù)數(shù)量和分娩人數(shù)不斷增加，加之我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展和人民生活水平持續(xù)提高，人們對(duì)疼

42、痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求快速增加，市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2006年至2014年，我國(guó)住院患者年手術(shù)人次由2,103.70萬(wàn)人次增加至4,382.90萬(wàn)人次，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為9.61%；2006年至2015年，每年新生兒由1,584萬(wàn)人增加至1,655萬(wàn)人，每年均保持較高的新生兒出生數(shù)量，加之我國(guó)第三次嬰兒潮人群已進(jìn)入適孕階段，二胎政策的全面落地將進(jìn)一步帶動(dòng)新生兒出生數(shù)量。日益增加的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求以及人們對(duì)疼痛管理認(rèn)知的不斷增強(qiáng)，為疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的持續(xù)發(fā)展創(chuàng)造了良好的市場(chǎng)環(huán)境，市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的前景。C.人口老齡化日趨嚴(yán)重進(jìn)一步促進(jìn)疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展步伐隨著我國(guó)老年人口數(shù)

43、量及占比持續(xù)增加，我國(guó)正步入老齡化社會(huì)，2015年我國(guó)65歲以上的老年人口已達(dá)1.44億，占全國(guó)總?cè)丝诘谋壤_(dá)10.50%。2006年至2015年期間，我國(guó)65歲以上人口數(shù)量如下圖所示：由于年老體邁易引發(fā)肌體組織和器官病變，引致手術(shù)或其他治療需求增加，進(jìn)而將帶動(dòng)包括疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械在內(nèi)的醫(yī)療用品市場(chǎng)需求。疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械不僅可以有效的減輕病人疼痛，還能夠滿足我國(guó)老齡居民對(duì)醫(yī)療保障、生命質(zhì)量的迫切需求，具有提高人民健康水平的社會(huì)意義，并在一定程度上緩解老齡化帶來(lái)的社會(huì)問(wèn)題。因此，隨著我國(guó)人口老齡化加速，疼痛管理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將得到進(jìn)一步發(fā)展。（2）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)概述1

44、）鼻腔護(hù)理概述鼻腔是人體呼吸的第一道關(guān)口，每天我們呼吸的空氣中含有的大量灰塵和細(xì)菌，都需通過(guò)鼻腔的過(guò)濾進(jìn)入呼吸道，其中，鼻腔黏膜起著重要的過(guò)濾和溫暖空氣的作用，鼻腔疾病、環(huán)境危害和不良習(xí)慣均會(huì)導(dǎo)致鼻腔黏膜損傷，影響對(duì)吸入空氣的清潔作用，甚至可以引發(fā)其他呼吸道疾病。同樣，長(zhǎng)時(shí)間低濕度吸氧也會(huì)對(duì)鼻腔黏膜有一定的傷害。因此，鼻腔護(hù)理越來(lái)越多的引起人們的關(guān)注。目前，歐洲鼻竇炎和鼻息肉意見(jiàn)書(shū)（2012年版）、慢性鼻-鼻竇炎診斷和治療指南（2012年，昆明）等多種臨床治療指南一致推薦鼻腔沖洗應(yīng)用于鼻腔及鼻竇的各種疾病治療和護(hù)理中，包括急性及慢性鼻炎、鼻竇炎、變應(yīng)性及非變應(yīng)性鼻炎、非特定的鼻腔癥狀（如鼻涕后

45、流）、鼻中隔穿孔、鼻腔術(shù)后等情況。鼻腔沖洗作為鼻腔護(hù)理的主要方式，不僅是一種鼻腔護(hù)理的手段，也被視為鼻腔疾病治療過(guò)程中的重要組成部分。2）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械需求狀況及變化原因目前，我國(guó)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械的需求主要來(lái)源于鼻炎患者的鼻腔護(hù)理需求、臨床吸氧的鼻腔護(hù)理需求和日常鼻腔護(hù)理需求。A.鼻炎患者的鼻腔護(hù)理需求隨著天氣環(huán)境的不斷惡化，沙塵和霧霾的增多，鼻炎的發(fā)病率日益增多，越來(lái)越多的人經(jīng)受著鼻炎的困擾，我國(guó)各類鼻炎發(fā)病率逐年升高。在正規(guī)嚴(yán)格的治療途徑中，鼻腔沖洗是一項(xiàng)安全便捷經(jīng)濟(jì)的治療方式，其適用范圍涵蓋了鼻腔疾病的專業(yè)治療和日常護(hù)理。據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)過(guò)敏性鼻炎的平均發(fā)病率在18%左右，對(duì)比

46、如此龐大的人口基數(shù)，鼻腔護(hù)理市場(chǎng)前景不容小覷。雖然我國(guó)對(duì)于鼻腔清洗類產(chǎn)品的認(rèn)知還處于初級(jí)階段，但隨著公眾自我健康意識(shí)的提高和相關(guān)知識(shí)的普及，鼻腔清洗類產(chǎn)品會(huì)逐步成為鼻炎患者的必備產(chǎn)品。B.臨床吸氧的鼻腔護(hù)理需求近年來(lái)，隨著我國(guó)年手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，對(duì)臨床治療中吸氧的需求量亦逐年增加。患者長(zhǎng)期吸入低濕度的氧氣后會(huì)出現(xiàn)鼻腔、口腔、咽部、氣管及支氣管黏膜干燥甚至出血，致使呼吸道分泌物粘稠，不易咳出或吸出，導(dǎo)致或加重呼吸道感染。并且由于鼻塞或低濕化的氧氣長(zhǎng)時(shí)間對(duì)鼻腔黏膜的刺激，更易發(fā)生鼻腔黏膜破潰出血，增加患者痛苦，影響治療效果，大大的降低了患者遵醫(yī)治療的依從性。如何進(jìn)行有效的鼻腔護(hù)理已成為臨床醫(yī)

47、護(hù)人員重點(diǎn)關(guān)注的問(wèn)題之一。因此，隨著醫(yī)患對(duì)鼻腔護(hù)理的關(guān)注度的不斷提高，將促進(jìn)該領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)展。C.日常鼻腔護(hù)理需求近年來(lái)，隨著我國(guó)工業(yè)化進(jìn)程的加速，空氣污染也隨之加劇，空氣中的致病微生物、過(guò)敏原及懸浮顆粒等越來(lái)越多，導(dǎo)致各類呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)上升。這些有害物質(zhì)對(duì)抵抗能力差的低齡兒童、中小學(xué)生及老年人危害更大，容易引起感冒、鼻炎、氣管炎及哮喘等疾病。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，鼻腔的日常護(hù)理已經(jīng)相當(dāng)普遍，作為人體重要的呼吸器官，鼻腔的日常護(hù)理在國(guó)內(nèi)尚未普及。因此，隨著國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的推動(dòng)以及國(guó)內(nèi)居民鼻腔護(hù)理觀念的與時(shí)俱進(jìn)，將促進(jìn)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域市場(chǎng)的發(fā)展。3）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)供應(yīng)狀況及變化原因目前

48、，我國(guó)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械廠商普遍存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、原創(chuàng)能力較弱、市場(chǎng)推廣及技術(shù)服務(wù)能力不足等問(wèn)題。隨著人們對(duì)鼻腔護(hù)理認(rèn)知程度的逐漸提高，市場(chǎng)需求日益增加，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)將越來(lái)越重視增強(qiáng)原創(chuàng)技術(shù)研發(fā)能力、原創(chuàng)產(chǎn)品生產(chǎn)能力以及新產(chǎn)品渠道培育能力，積極研發(fā)生產(chǎn)新產(chǎn)品并加強(qiáng)市場(chǎng)推廣力度，進(jìn)一步滿足市場(chǎng)需求。4）鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展前景A.空氣污染加劇使得鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械產(chǎn)品面臨廣闊的市場(chǎng)需求隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的不斷發(fā)展，環(huán)境危害因素越來(lái)越多，空氣質(zhì)量也越來(lái)越差，空氣中致病微生物、過(guò)敏原及懸浮顆粒等不斷增加，導(dǎo)致患鼻炎、鼻竇炎的人數(shù)持續(xù)上升。據(jù)相關(guān)衛(wèi)生部門(mén)專項(xiàng)調(diào)查顯示，在病毒性、上

49、呼吸道感染和肺炎等呼吸系統(tǒng)的感染疾病中，80%是由于鼻腔不清潔或是缺乏應(yīng)有的護(hù)理保健引起的。鼻腔的清潔護(hù)理一直是人們所忽視的領(lǐng)域，隨著公眾對(duì)空氣質(zhì)量的關(guān)注，以及相關(guān)臨床研究的不斷推進(jìn)，鼻腔護(hù)理逐漸進(jìn)入人們的生活，市場(chǎng)發(fā)展面臨廣闊的市場(chǎng)前景。B.臨床吸氧人次增加促進(jìn)市場(chǎng)發(fā)展的步伐根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的2015年中國(guó)衛(wèi)生和計(jì)劃生育年鑒顯示，近幾年我國(guó)年住院患者手術(shù)人次呈持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，2006年-2014年復(fù)合增長(zhǎng)率約9.61%。隨著我國(guó)年手術(shù)人次的增加，臨床吸氧人次也逐年增加。未來(lái)，隨著醫(yī)療消費(fèi)升級(jí)和患者及家屬對(duì)鼻腔護(hù)理認(rèn)識(shí)的提高，我國(guó)鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展。C.國(guó)內(nèi)居民鼻腔護(hù)理觀

50、念的與時(shí)俱進(jìn)進(jìn)一步推動(dòng)市場(chǎng)發(fā)展目前，鼻腔護(hù)理在歐美國(guó)家已較為普遍，美國(guó)過(guò)敏、哮喘與免疫學(xué)會(huì)認(rèn)為使用護(hù)理器械護(hù)理鼻腔不僅是緩解鼻炎癥狀的一種治療手段，也是一種較好的日常保健手段。雖然國(guó)內(nèi)居民仍未對(duì)鼻腔護(hù)理引起高度的重視，但隨著鼻腔護(hù)理理念的逐漸普及，鼻腔護(hù)理將成為日常護(hù)理中重要的一部分，包括鼻腔護(hù)理噴霧器在內(nèi)的鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械市場(chǎng)將進(jìn)一步加快發(fā)展步伐。國(guó)際國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)形勢(shì)總體有利于我市釋放發(fā)展?jié)摿?。和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變，世界新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā)，以信息技術(shù)革命為先導(dǎo)，生物技術(shù)、新能源和新材料技術(shù)、空間利用和海洋開(kāi)發(fā)技術(shù)等不斷取得重大突破，與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展深度融合。國(guó)際經(jīng)濟(jì)格局發(fā)

51、生深刻變化，亞太自由貿(mào)易區(qū)建設(shè)全面鋪開(kāi)，全球高標(biāo)準(zhǔn)自由貿(mào)易區(qū)網(wǎng)絡(luò)逐漸形成，全球治理體系和規(guī)則面臨重大調(diào)整。從國(guó)內(nèi)看，中國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展長(zhǎng)期向好的基本面沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)韌性好、潛力足、回旋余地大的基本特征沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長(zhǎng)的良好支撐基礎(chǔ)和條件沒(méi)有變，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整優(yōu)化的前進(jìn)態(tài)勢(shì)沒(méi)有變。我國(guó)我省經(jīng)濟(jì)發(fā)展步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)速度從高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向中高速增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式從規(guī)模速度型粗放增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長(zhǎng)，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力從傳統(tǒng)增長(zhǎng)點(diǎn)轉(zhuǎn)向新的增長(zhǎng)點(diǎn)，這對(duì)于一直堅(jiān)持內(nèi)涵式發(fā)展的珠海來(lái)講，布局高端裝備、新興產(chǎn)業(yè)，搶占發(fā)展先機(jī)、實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)有了新支撐。國(guó)家積

52、極參與全球經(jīng)濟(jì)治理、構(gòu)建以合作共贏為核心的新型國(guó)際關(guān)系、推進(jìn)“一帶一路”建設(shè)，這對(duì)于一直堅(jiān)持開(kāi)放發(fā)展的珠海來(lái)講，融入國(guó)際市場(chǎng)、匯聚高端人才、提升內(nèi)外開(kāi)放聯(lián)動(dòng)有了新空間。國(guó)家更加重視生態(tài)建設(shè)，人民群眾對(duì)清新空氣、干凈飲水、安全食品、優(yōu)美環(huán)境的要求越來(lái)越強(qiáng)烈，珠海生態(tài)環(huán)境優(yōu)美、土地開(kāi)發(fā)適度、社會(huì)和諧穩(wěn)定，宜居宜業(yè)環(huán)境奠定了更顯著的發(fā)展優(yōu)勢(shì)。珠海在新常態(tài)下面臨難得的疊加發(fā)展機(jī)遇。經(jīng)濟(jì)特區(qū)設(shè)立35年來(lái)，我市始終秉持科學(xué)發(fā)展理念，沒(méi)有走上過(guò)度消耗資源和損害環(huán)境的道路，較早運(yùn)用新常態(tài)思維指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，具備適應(yīng)新常態(tài)、把握新常態(tài)和引領(lǐng)新常態(tài)的先發(fā)優(yōu)勢(shì)。橫琴自貿(mào)片區(qū)、珠三角國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)和高欄港國(guó)家經(jīng)

53、濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)的設(shè)立，港珠澳大橋、深中通道和珠港澳國(guó)際都會(huì)區(qū)的建設(shè)，珠江西岸先進(jìn)裝備制造產(chǎn)業(yè)帶戰(zhàn)略的實(shí)施，是我市新常態(tài)下難得的歷史性機(jī)遇。同時(shí)，我市擁有的較高發(fā)展基礎(chǔ)和顯著生態(tài)優(yōu)勢(shì)為保持經(jīng)濟(jì)較快增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。“十三五”期間，區(qū)位優(yōu)勢(shì)、開(kāi)放優(yōu)勢(shì)、后發(fā)優(yōu)勢(shì)、戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)將得到重構(gòu)，珠海的國(guó)家戰(zhàn)略地位將進(jìn)一步提升。同時(shí)也要看到，全球經(jīng)濟(jì)可能維持一段時(shí)間的平庸增長(zhǎng)，發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)利用低成本優(yōu)勢(shì)加速產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，將削減高開(kāi)放度的珠海經(jīng)濟(jì)發(fā)展動(dòng)力。國(guó)內(nèi)處于轉(zhuǎn)方式調(diào)結(jié)構(gòu)的攻堅(jiān)期，面臨“三期疊加”持續(xù)影響，新舊增長(zhǎng)動(dòng)力轉(zhuǎn)換需要過(guò)程。我市經(jīng)濟(jì)規(guī)模與珠江西岸核心城市的要求仍有差距；內(nèi)外部交通連接瓶頸依然存在；創(chuàng)新驅(qū)

54、動(dòng)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，民營(yíng)經(jīng)濟(jì)活力沒(méi)有充分激發(fā)；產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不盡合理，工業(yè)增量不足，產(chǎn)業(yè)集聚程度不高，骨干企業(yè)較少；外經(jīng)貿(mào)結(jié)構(gòu)優(yōu)化壓力較大；東西部和城鄉(xiāng)差距仍然較大，基本公共服務(wù)配置不夠均衡、質(zhì)量不夠高；資源環(huán)境約束趨緊，城市管理精細(xì)化水平有待提升；領(lǐng)導(dǎo)干部用創(chuàng)新思維、改革手段和法治理念推動(dòng)發(fā)展的能力有待提高，體制機(jī)制創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)弱化。第三章 市場(chǎng)需求分析一、行業(yè)基本情況1、醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局美國(guó)是全球第一大醫(yī)療器械市場(chǎng)，聚集了強(qiáng)生醫(yī)療、通用醫(yī)療、百特醫(yī)療等國(guó)際廠商；歐盟良好的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)和收入水平為醫(yī)療器械市場(chǎng)持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。以中國(guó)為代表的亞太地區(qū)醫(yī)療器械市場(chǎng)是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場(chǎng)

55、，近年來(lái)的增長(zhǎng)速度明顯快于世界平均水平。2、醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局我國(guó)“十三五”規(guī)劃、中國(guó)制造2025均將醫(yī)療器械列入新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展，致力于進(jìn)一步提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，推動(dòng)了我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)提高自主創(chuàng)新能力、加快新產(chǎn)品創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化，行業(yè)內(nèi)企業(yè)面臨快速發(fā)展的歷史性機(jī)遇。但由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，加之存在較高的技術(shù)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、渠道、資金等壁壘，新進(jìn)入者難以在短期內(nèi)形成規(guī)模，企業(yè)規(guī)模整體較小，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主要集中于少數(shù)幾家具備技術(shù)優(yōu)勢(shì)且形成規(guī)模的企業(yè)之間展開(kāi)。隨著疼痛管理和鼻腔護(hù)理理念的逐漸普及，我國(guó)疼痛管理及鼻腔護(hù)理領(lǐng)用醫(yī)療器械市場(chǎng)也得到了迅速的發(fā)展。由于我國(guó)疼痛管理和鼻腔

56、護(hù)理理念引入時(shí)間較晚，相比于國(guó)外的生產(chǎn)企業(yè)，我國(guó)疼痛管理及鼻腔護(hù)理領(lǐng)域用醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在規(guī)模較小、研發(fā)投入不足、技術(shù)服務(wù)能力不足等問(wèn)題。隨著國(guó)內(nèi)部分領(lǐng)先企業(yè)的技術(shù)水平和市場(chǎng)美譽(yù)度的不斷提高，該類企業(yè)市場(chǎng)份額將逐步擴(kuò)大，成為該領(lǐng)域的有力競(jìng)爭(zhēng)者。3、研發(fā)和技術(shù)壁壘醫(yī)療器械高新技術(shù)產(chǎn)品對(duì)持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新能力具有較高要求，屬于典型的技術(shù)密集型和人才密集型領(lǐng)域。持續(xù)的研發(fā)投入和高水平的研發(fā)人才是行業(yè)內(nèi)企業(yè)保障和提高持續(xù)創(chuàng)新能力的重要基礎(chǔ)。針對(duì)第二類、第三類醫(yī)療產(chǎn)品，其產(chǎn)品的制造工藝、制造設(shè)備、員工素質(zhì)、生產(chǎn)環(huán)境等均需滿足較高的標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)的發(fā)展需要持續(xù)的研發(fā)投入和技術(shù)創(chuàng)新，不斷實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的升級(jí)換代以及新技術(shù)、新產(chǎn)品的梯隊(duì)開(kāi)發(fā)。生產(chǎn)企業(yè)如沒(méi)有一定的技術(shù)積淀和高素質(zhì)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將在日益激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中逐步被淘汰。行業(yè)內(nèi)新技術(shù)和新產(chǎn)品的持續(xù)迭代和產(chǎn)業(yè)化，對(duì)新進(jìn)入者形成了較高的研發(fā)和技術(shù)壁壘。4、市場(chǎng)準(zhǔn)入壁壘醫(yī)療器械產(chǎn)品直接關(guān)系到人們生命健康和安全等切身利益，國(guó)家對(duì)其施行重點(diǎn)監(jiān)管，在產(chǎn)品準(zhǔn)入、生產(chǎn)準(zhǔn)入和經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入等層面均設(shè)置了較高的監(jiān)管門(mén)檻。目前，我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)施分類管理政策，第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品因具有較高的風(fēng)險(xiǎn)而被施以更為嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可和經(jīng)營(yíng)許可管理制度。其中，醫(yī)療器械注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械產(chǎn)品擬生產(chǎn)的必備證書(shū)