ECOP06設(shè)計和開發(fā)控制程序new

1、文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 2頁 共10頁開發(fā)部開發(fā)部項目經(jīng)理專業(yè)技術(shù)評審組方案設(shè)計方案評審設(shè)計策劃立項評審測試中心專業(yè)技術(shù)評審組技術(shù)設(shè)計評審手工樣機驗證開發(fā)部項目組手工樣機制作技術(shù)設(shè)計開發(fā)部項目組開發(fā)部營業(yè)部財經(jīng)部/資源優(yōu)化部目標(biāo)成本制定新產(chǎn)品立項新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計工作流程圖 NO YES NO YES NO YES NO YESNO （接下頁） YES （接下頁） YES 文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 3頁 共10頁財經(jīng)部項目終止成本初審營業(yè)部樣品送樣確認(rèn)測試中心/成品檢驗測試和檢驗財經(jīng)部項目終止專業(yè)技術(shù)評審組制造工廠/項目組測試中心/成品檢驗專業(yè)技術(shù)評審組制造工廠

2、試產(chǎn)總結(jié)成本審核測試和檢驗試產(chǎn)試制總結(jié)首次批產(chǎn)項目組/制造工廠試制新產(chǎn)品開發(fā)和設(shè)計工作流程圖（續(xù)） （續(xù)上頁） NO YES NO YES NO YES NO YES NO YES文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 4 頁 共10頁1.0 目的規(guī)定設(shè)計開發(fā)各階段質(zhì)量和進度要求，規(guī)范各項設(shè)計開發(fā)活動，確保產(chǎn)品設(shè)計能夠?qū)崿F(xiàn)合同或顧客要求。2.0 適用范圍適用于從新產(chǎn)品立項，到開發(fā)和設(shè)計策劃與實施、設(shè)計評審、驗證、確認(rèn)，直至通過批產(chǎn)鑒定的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的全過程。3.0 定義無。4.0 職責(zé)4.1 財經(jīng)部負(fù)責(zé)制定新產(chǎn)品的目標(biāo)成本，監(jiān)控目標(biāo)成本的完成情況。4.2 技術(shù)管理組負(fù)責(zé)項目開發(fā)過程的組織、

3、協(xié)調(diào)和管理，負(fù)責(zé)專業(yè)技術(shù)評審組技術(shù)評審的日常事務(wù)。4.3 開發(fā)部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。4.4 營業(yè)、制造和品質(zhì)等部門協(xié)助開發(fā)部門完成新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)。5.0 管理程序5.1 產(chǎn)品企劃及評審開發(fā)部根據(jù)市場調(diào)查結(jié)果、公司年度銷售計劃編制年度產(chǎn)品企劃書，組織各部門進行評審，并經(jīng)總經(jīng)理審批后實施。5.2 新產(chǎn)品立項及評審新產(chǎn)品立項及評審按照ECOP04顧客要求識別及評審程序進行。5.3 設(shè)計和開發(fā)策劃5.3.1 開發(fā)部技術(shù)管理組根據(jù)立項審批結(jié)果，對開發(fā)項目進行編目、分類，文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 5 頁 共10頁建立檔案，組織確定適宜的開發(fā)流程，對項目開發(fā)進行協(xié)調(diào)和管理。5.3.2

4、 開發(fā)部項目經(jīng)理針對具體產(chǎn)品和項目進行開發(fā)和設(shè)計策劃，根據(jù)策劃結(jié)果編制新產(chǎn)品開發(fā)計劃，經(jīng)開發(fā)部長審批后實施。策劃內(nèi)容包括（但不限于）：a）根據(jù)產(chǎn)品特點和復(fù)雜程度，明確劃分設(shè)計和開發(fā)過程的階段；b）明確規(guī)定在每個階段需開展的適當(dāng)?shù)脑u審、驗證和確認(rèn)活動；c）規(guī)定各有關(guān)部門（或）人員在設(shè)計和開發(fā)活動各階段中的職責(zé)和權(quán)限。5.3.3 根據(jù)設(shè)計進展情況及客戶要求，當(dāng)需要對項目是否繼續(xù)進行、項目開發(fā)進度或其他事項進行重大調(diào)整時，由項目經(jīng)理提出申請，營業(yè)部與客戶溝通并確認(rèn)后，經(jīng)開發(fā)部長批準(zhǔn)后執(zhí)行。5.4 方案設(shè)計5.4.1 項目經(jīng)理根據(jù)項目相關(guān)的技術(shù)資料，結(jié)合技術(shù)管理組對項目流程的具體要求，擬定新產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)

5、計方案，編制“新產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書”，確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，包括：a）產(chǎn)品的性能和功能要求；b）適用的法律法規(guī)要求，如健康、安全和環(huán)境等方面的要求；c）適用時，以前類似設(shè)計提供的信息；d）產(chǎn)品開發(fā)進度、目標(biāo)成本和質(zhì)量要求等。5.4.2當(dāng)產(chǎn)品有特殊質(zhì)量要求或采用現(xiàn)有生產(chǎn)工藝無法生產(chǎn)制造時，項目經(jīng)理對有特殊要求的部分編制新產(chǎn)品質(zhì)量計劃并與工程人員落實具體措施。文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 6 頁 共10頁5.5 方案設(shè)計評審5.5.1 技術(shù)管理組織召集專業(yè)技術(shù)評審組成員對新產(chǎn)品設(shè)計方案進行評審，以確保輸入的充分性和有效性（既完全反映了全部的產(chǎn)品要求，而且適合公司的情況），并保留有關(guān)設(shè)計

6、輸入和評審的記錄。5.5.2 方案評審?fù)ㄟ^，由開發(fā)部長批準(zhǔn)設(shè)計方案、新產(chǎn)品質(zhì)量計劃和“新產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書”，技術(shù)管理組建項目組，正式下達(dá)新產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)。5.6 技術(shù)設(shè)計5.6.1項目組根據(jù)新產(chǎn)品設(shè)計輸入要求進行技術(shù)設(shè)計，并輸出技術(shù)設(shè)計結(jié)果，技術(shù)設(shè)計輸出包括（但不限于）：a）全套技術(shù)文件（包括軟件文件、硬件電路圖、接線圖、元器件規(guī)格書、明細(xì)表等）；b）產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和功能規(guī)格書；c）手工樣機；d）外協(xié)外構(gòu)件標(biāo)準(zhǔn)（包括性能指標(biāo)、測試方法、條件等）。5.6.2 手工樣機制作完成后，由項目組提交“產(chǎn)品委托測試通知單”委托測試部門進行測試，驗證設(shè)計輸出是否滿足設(shè)計輸入要求。5.6.3 樣機驗證不能通過，由項目組

7、采取措施完成不符合項整改，重新提交測試驗證，直至驗證合格，并保留驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄。5.6.4 必要時，由營業(yè)部將驗證合格的手工樣機交顧客確認(rèn)，具體操作按照本文件第5.9條執(zhí)行。5.7 技術(shù)設(shè)計評審文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 7 頁 共10頁技術(shù)設(shè)計完成，由技術(shù)管理組織召集專業(yè)技術(shù)評審組成員進行技術(shù)設(shè)計評審，并保留有關(guān)記錄。技術(shù)設(shè)計輸出應(yīng)：a) 滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求；b) 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供了制定操作、檢驗的標(biāo)準(zhǔn)；c) 包括或引用了判定產(chǎn)品是否合格的接收準(zhǔn)則；d) 為產(chǎn)品安全和正確使用、維修提供了指引等。5.8 新產(chǎn)品試制5.8.1 技術(shù)設(shè)計評審?fù)ㄟ^，由項目組下

8、達(dá)“新產(chǎn)品試制準(zhǔn)備計劃表”，組織相關(guān)部門進行試制。5.8.2 試制產(chǎn)品由制造工廠工程部門進行工藝評審，提交試制小結(jié)報告；由品質(zhì)管理部門進行一致性審查和測試，以驗證其是否滿足設(shè)計輸入要求，并提交檢驗、測試報告。5.8.3 項目組對產(chǎn)品試制過程中存在的不合格項進行整改，并及時將整改完成結(jié)果反饋至提出部門。5.9 樣品確認(rèn)5.9.1試制產(chǎn)品驗證合格，由營業(yè)部將樣品送交顧客作書面確認(rèn)，必要時，營業(yè)部可代表客戶進行確認(rèn)，但必須以充分理解顧客要求為前提。5.9.2 樣品確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品試產(chǎn)（或批產(chǎn)）之前完成，開發(fā)部保留樣品確認(rèn)結(jié)果及采取的任何必要措施的記錄。5.9.3 當(dāng)同一產(chǎn)品存在不同版本的樣品時，營業(yè)部應(yīng)

9、同顧客進行溝通，以確定唯一的樣品作為產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、交付和服務(wù)的依據(jù)。5.10 試制總結(jié)文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 8 頁 共10頁5.10.1技術(shù)管理組織項目組提交試制版本BOM表至財經(jīng)部，由財經(jīng)部對產(chǎn)品進行成本的初步審核，材料成本超出目標(biāo)成本10%，該項目終止，具體操作按照QG/ME07.02新產(chǎn)品成品管理規(guī)范執(zhí)行。5.10.2 試制工作及不合格項整改完成后，由項目經(jīng)理提交“試制總結(jié)報告”，技術(shù)管理組織召集專業(yè)技術(shù)評審組成員進行試制總結(jié)和評審，以便：a）評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；b）識別任何問題并提出必要的措施。開發(fā)部保留評審結(jié)果及采取的任何必要措施的記錄。5.11

10、 新產(chǎn)品試產(chǎn)5.11.1試制總結(jié)及評審?fù)ㄟ^，由項目組下達(dá)“新產(chǎn)品試產(chǎn)準(zhǔn)備計劃表”，制造工廠計劃部門組織相關(guān)部門完成。5.11.2 試產(chǎn)完成后，由品質(zhì)管理部門提交檢驗記錄和測試報告，評價產(chǎn)品實物質(zhì)量，工程部門提交試產(chǎn)小結(jié)報告，對產(chǎn)品工藝性進行評價，項目組編制“試產(chǎn)總結(jié)報告”，制定措施對不合格項進行整改。5.11.3 項目組提交試產(chǎn)版本BOM表至財經(jīng)部進行審查，當(dāng)新產(chǎn)品材料成本超出目標(biāo)成本時，該項目終止，不得進行批量生產(chǎn)；特殊情況下仍需生產(chǎn)時，由營業(yè)部提出申請，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，進入下一階段評審。5.11.4 必要時，試產(chǎn)樣品再次提交顧客確認(rèn)，具體操作按照本文件第5.9條執(zhí)行。5.12 試產(chǎn)總結(jié)和批產(chǎn)

11、鑒定5.12.1項目經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品試產(chǎn)、不合格項整改情況以及顧客樣品確認(rèn)意見，提交“試產(chǎn)總結(jié)報告”和“批產(chǎn)建議書”。文件編號：ECOP06 版本：2.0 第 9 頁 共10頁5.12.2技術(shù)管理組織召集專業(yè)技術(shù)評審組成員進行試產(chǎn)總結(jié)和批產(chǎn)建議評審，對設(shè)計結(jié)果滿足要求的能力進行評價、識別仍然存在的問題并提出必要的措施。開發(fā)部保留評審結(jié)果及采取的任何必要措施的記錄。5.12.3試產(chǎn)總結(jié)及批產(chǎn)建議評審?fù)ㄟ^，產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)任務(wù)完成，移交制造工廠進行批量生產(chǎn)。5.13 設(shè)計更改5.13.1產(chǎn)品在批量生產(chǎn)之后需要進行設(shè)計更改，由制造工廠工程部門對更改需求進行識別，并向開發(fā)部提出更改申請。5.13.2開發(fā)部對設(shè)計更改申請進行評審，評審包括評價更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。5.13.2評審?fù)ㄟ^，由開發(fā)部（必要時，由技術(shù)管理組織專業(yè)技術(shù)評審組）確定設(shè)計更改的實施單位（或部門）。5.13.3設(shè)計更改實施單位（或部門）確定設(shè)計更改必需的評審、驗證和確認(rèn)階段，實施更改，并保留評審結(jié)果及任何必要措施的記錄。6.0 記錄6.1 年度產(chǎn)品企劃書及評審資料6.2 新產(chǎn)品系統(tǒng)設(shè)計方案及評審報告6.3 EF201新產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書6.4 新產(chǎn)品質(zhì)量計劃6.5 新產(chǎn)品開發(fā)計劃6.6