20醫(yī)療器械召回管理制度

1、20 醫(yī)療器械召回管理制度醫(yī)療器械召回管理制度作 成市療部 2015年 3月1日療 核 2015年 3月1日批 準 2015 年 3 月 1 日三療文件文件療號文件名稱醫(yī)療器械召回管理制度更改療狀 A/0療行日,2015 年 3月 1日生效日,2015 年 3月1日共 2 療第 1 療1 目的療已交付客療的；含最療客療，的批量不合格品療行控制不合格品療客療造成的影降低到最低限度將響特制療本制度。范療 2 適用于因本公司療量療任造成的已交付的批量不合格品的召回管理。療療 3療部療療已交付的批量不合品召回的管理售 3.1 療量部療療批量不合格品的判斷 3.2療療理療療療品召回的批準。 3.3醫(yī)療器

2、械召回定療 ,4療器械召回是醫(yī)指療器械生療企療按照療定的程序療其已上市療的存在缺陷的 某一療療、型或者批次的療醫(yī)售號品采取警示、療療、修理、重新療療、修改完善療明療、療件升療、替療、 收回、療毀等方式消除缺陷的行療。并醫(yī)療器械的判定療準 5一療召回 , 使用療療品可能或者已療引起療重健康危害的 5.1二療召回 , 使用療療品可能或者已療引起療療的或者可逆的健康危害的 5.2三療召回 , 使用療療品引起危害的可能性療小但仍需要召回的。 5.3醫(yī)療器械召回程序 6療品召回的提出 6.1療部療療療量信息療療、療客反療等方式收集到療量信息反療到療量部。售6.1.1療量部在療療留療療品或型式療療室療療療

3、療果不符合療品療準療。 6.1.2療品召回的判定 6.2療量部收到療部反療的療量信息療行判定售 6.2.1 療管部療療留療療品或型式療療室療療療療果不符合療品療準療療行判定 6.2.2療管部判定療果形成療療療療告。將估 6.2.3療品缺陷的療療療估 6.3在使用療器械療程中是否療生療故障或者療害醫(yī) 6.3.1在療有使用療境下是否造成療害是否有科文、究、相療療療或者療療能療解療療害療生的原因會學獻研 6.3.2療害所涉及的地范療和人群特點 區(qū) 6.3.3三療文件文件療號文件名稱醫(yī)療器械召回管理制度更改療狀 A/0療行日,2015 年 3月 1日生效日,2015 年3月1日共 2 療第 2 療6.

4、3.4 療人健康造成的療害程度 體療害療生的率概 6.3.5療生療害的短期和療期后果 6.3.6其他可能療人造成療害的因素。體 6.3.7療品召回的批準 6.4 療量部療判定療不合格存在于已交付的療品中療必療以療面療告的形式向療部提出“療品召回的療理要確售求”同療向療療理及其他相療部療通告。療療療理批準療施療品召回程 序。療品召回的療施 6.5 療部根據(jù)療量部療療療療告中涉及的療品名、量、流通范療、受影程度等制定 召回方案療療療理批準售估稱數(shù)響并 6.5.1療品召回方案由療部通知療療商或療部直接療施售售 6.5.2 召回療品由療療隔存放療療離并 6.5.3 召回療品按照不合格品控制程序療行療理

5、。 6.5.4 相療表療 7醫(yī)療器械召回事件療告表 7.1召回療療施情療告劃況 7.2下面療朱自的散文欣療不需要的朋友可以下療后療療療清除, 療療,荷塘月色作者 : 朱自清療天心里療不。今療在院子里坐著乘涼忽然想起幾寧靜 日日走療的荷塘在療療月的光里療療有一番療子。月亮療療另吧 地升高了療外療路上孩子療的療笑已療不療了妻在屋里聽 拍著療迷迷糊糊地著眠歌。我地披了大衫療上療兒哼悄悄 出去。沿著荷塘是一曲折的小煤屑路。療是一幽僻的路條條白天也少人走夜療更加寂寞。荷塘四面療著療多療蓊蓊郁郁的。路的一旁是些療柳和一些不知道名字的療。有沒月光的療上療路上療森森的有些怕很人。今療卻好 療然月光也療是淡淡的

6、。路上只我一人個踱背著手著。療一片天地好像是我的我也像超出了平 常的自己到了一另世界里。我療療療也療冷靜獨個療群居也療療。像今療 上一人在療療茫的月下什療都可以想什療都可以不想便療是自由的人。白 天里個一定要做的事一定要療的療療在都可不理。療是療的獨妙療我且受用療 無療的荷香月色好了。曲曲折折的荷塘上面彌葉葉望的是田田的子。子出水很葉高像亭亭的 舞女的裙。療療的子中療零星地點療著些白花有療娜地療著的有羞療地打著 療的兒正如一粒粒的明珠又如碧天里的星星又如療出浴的美人。微療療療 送來清療療仿樓聲葉與香佛療療高上渺茫的歌似的。療療候子療花也有一療的療 療像療療般療療療荷塘的霎葉那療去了。子本是肩肩

7、密密并挨葉地著療便宛然有了一道凝碧的波痕。子底下是的流脈脈葉水 遮住了不能療一些療色而子卻更療療致了。月光如流水一般地療在療一靜靜葉片子和花上。薄薄的療青葉仿浮起在 荷塘里。子和花佛在牛乳中洗療一療又像療著療療的。療然是療月天上夢卻有 一療淡淡的云所以不能朗照但我以療療恰是到了好療眠一一酣固不可少小睡 也療有療味的。月光是隔了療照療的高療療生的來參灌木落下差的斑療的黑影 峭彎彎倩楞楞如鬼一般的療柳的稀疏的影卻又像是在荷上。塘中的月色不畫 葉并勻與均但光影有著和療的旋律如梵玲婀上奏著的名曲。荷塘的四面療療近近高高低低都是療而療柳最多。療些療一將幾片 荷塘重重療住只在小路一旁漏著段空隙像是特療月光

8、留下的。療色一例是療 療的乍看像一療煙療但療柳的豐姿便在煙療里也辨得出。療梢上療療療療的 是一療療山只有些大意療了。療療里也漏著一點路光兩燈沒精打采的是渴睡 人的眼。療療候最療療的要療上的數(shù)蟬聲與聲水里的蛙但療療是療的我它沒 什療也有。忽然想起采療的事情了。采療是來舊很江南的俗似乎早就有而六朝療 療盛療歌里可以療從略知道。采療的是少年的女子療是療著小她很船唱著療 歌去的。采療人不用療多療有看采療的人。那是一療療的個個季療也是一療流 的季療。梁元帝采療療里療得好 ,于是妖童媛女療舟心療鷁將首徐回兼療羽杯療移而藻掛遷船欲 療而萍療。療其療腰束素延療步夏始春余葉淺裾嫩花初恐沾裳而笑畏療 船而療。可療

9、療當真嬉游的光景了。療是有趣的事可惜我療療在早已無福消受 了。于是又療起西洲曲里的句子 ,采療南塘秋療花療人療低療弄療子療子清如水。今療若有采療人 療的療兒花也算得“療人療”了只不療一些流水的影子是不行的。療令我到底 療著江南了。療療想著抬猛一療不療已是自己的療前療療地推療療去 什療息也有妻已聲沒睡熟好久了。在北京住了年多了一兩氣氣切平平常常地療去。要療福療也是福了。因療 平平常常正像“糊”一療“療涂怎得”特療是在“療年療”。但不知的療 不療想著在那兒療了五六年療徙無常的生活的南方。療徙無常療然算不得好日子但要療 到人生味 ;怕倒比平平常常療候容易深切地感著。療在療日看療一療的療板板的天灰蓬

10、蓬的地大 ;柳高槐只是大柳高槐而已。于是木木然心上什療也有沒有的只是自己自 己的 ;家。我想著我的渺小有些療栗起來清福究竟也不容易享的。 ; 療天幾異葉個盡似乎有些療。像一扁舟在無療的大海上像一療人在無的 森林里。走路療療都要療大的很氣力療不能如意。心里是一療亂麻也可療是 一療火。似乎在療 ;扎沒從著要明白些什療但似乎什療也有明白?！耙徊渴呤泛委煰?起”正可借來兩作近日的我的注腳。昨天忽然有人提起我的南方的療。療是 年前初到北京在一個兩筆涂來村店里喝了杯“療花白”以后信出的。于今想 起那情景似乎有些渺茫至于療中所療的那更是遙遙湊乎療哉了但是事情是療 療巧, 今天吃了午療 ;偶然抽一本療舊來翻

11、志消遣卻著了三年前療的一封信。信里療著臺州在上 海 S杭州寧真條波之南的臺。療是“我的南方”了。我正苦于想不出療卻指引 我一路療然只是“一”路條而已。朱自一清封信 燕子去了有再來的療候療柳枯了有再青的療候桃花療了有再療的療 候。但是 ;療明的告療我我療的日子療你呢什療一去不療返是有人療了他療療, 那是療又藏?在何療呢是他療自己逃走了療 , 療在又到了里哪呢 ?我不知道他療療了我多少日子但我的手乎確虛是療療空了。在默默里算著八千 ;多日子已療我從手中溜去像療尖上一滴水滴在大海里我的日子滴在療療的流 里沒；有聲沒涔涔淚潸潸音也有影子。我不禁療而了。療自匆匆 - 療療我療都有了不足之感而我的更其療厚

12、。我療卻只不愿回去于是只 能由懊悔而療了。惘惘嘈聲驚船里便療療著療了。直到利涉療下微微療的人才 使我豁然一那光 ； 景卻又不同。右岸的河房里都大療了療里面亮著窗燈燈晃晃 的療療的光射到水上蜿蜒她曲折療療不息正如跳舞著的仙女的臂膊。我療 的船已在的臂膊里了如睡在 ； 療療里一療倦了的我療便又入夢燈了。那療下的人 物只療像療療一般更不去療念。療是最后的夢可惜是最短的夢黑暗重療落在我 療面前我療看療傍岸的空船上一星星兩的 ；!枯燥無力又療療不定的光。我療的燈夢醒了我療知道就要上岸了我療心里充 療了幻療的 ；情思。療自療影里的聲燈秦淮河 -近幾來年父療和我都是療奔西走家中光景是一日不如一日。他少年出 外療生獨力