結(jié)核病細(xì)菌學(xué)診斷計(jì)算機(jī)輔助試驗(yàn)（CAT）系統(tǒng)

1、. 結(jié)核病細(xì)菌學(xué)診斷計(jì)算機(jī)輔助試驗(yàn)（CAT）系統(tǒng) Mycobacterium Tuberculosis Diagnosis Computer Aided Test System Version 1101 操 作 指 南 上海積彩醫(yī)療器械有限公司 CAT系統(tǒng)操作指南目錄章節(jié) 內(nèi)容 頁(yè)碼 前 言 21. CAT 系統(tǒng)軟件的安裝 32. CAT 系統(tǒng)軟試用版 53. CAT 系統(tǒng)軟件注冊(cè) 54. CAT 系統(tǒng)軟件升級(jí) 55. 系統(tǒng)功能設(shè)置 61） 數(shù)據(jù)設(shè)置 62） 用戶設(shè)置 73） 培養(yǎng)容器設(shè)置 74） 容器設(shè)置 85） 備份數(shù)據(jù) 96） 數(shù)據(jù)恢復(fù) 97） 數(shù)據(jù)初始化 98） 關(guān)于 99） 注冊(cè) 9

2、10） 升級(jí) 96. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng) 106.1. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)組成 106.2. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)功能 106.3. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)使用 116.3.1. 放入培養(yǎng)管 116.3.2. 取出培養(yǎng)管 126.3.3. 培養(yǎng)系統(tǒng)查詢、打印報(bào)告 136.3.3.1. 培養(yǎng)管管架查詢 136.3.3.2. 主菜單培養(yǎng)系統(tǒng)查詢 136.3.3.3. 培養(yǎng)結(jié)果圖片查詢 147. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng) 157.1. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)組成 157.2. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)功能 157.3. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)使用 157.3.1. 放入藥敏板 167.3.2. 判讀藥敏板 177.3.3.

3、取出藥敏板 187.4. 藥敏結(jié)果查詢、打印 187.4.1. 通過(guò)藥敏板架查詢 187.4.2. 使用藥敏系統(tǒng)查詢、打印 187.4.3. 藥敏結(jié)果圖片查詢 187.4.4. 使用藥敏系統(tǒng)主菜單查詢、打印 197.4.5. 藥敏結(jié)果圖片查詢 198. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng) 208.1. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)組成 208.2. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)功能 208.3. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)使用 208.3.1. 放入菌株 208.3.2. 調(diào)用菌株 218.3.3. 補(bǔ)充數(shù)據(jù) 218.3.4. 取出菌株 228.3.5. 查詢、篩選、打印 228.3.5.1. 保存管盒查詢 228.3.

4、5.2. 主菜單系統(tǒng)查詢 229. 圖像捕獲 239.1. 攝像組件及其功能 239.2. 觀察、捕獲BGIT管索狀生長(zhǎng)結(jié)構(gòu)（CAT系統(tǒng)內(nèi)） 239.3. 拍攝L-J管菌落（CAT系統(tǒng)內(nèi)） 239.4. 監(jiān)控、拍攝藥敏板圖像（CAT系統(tǒng)內(nèi)） 249.5. 僅用于攝像與拍照（CAT 系統(tǒng)外單獨(dú)使用） 2410. 用戶反饋 25 前 言感謝貴院使用上海積彩醫(yī)療器械有限公司開發(fā)的結(jié)核病細(xì)菌學(xué)診斷計(jì)算機(jī)輔助試驗(yàn)系統(tǒng)（簡(jiǎn)稱CAT系統(tǒng)）產(chǎn)品。CAT系統(tǒng)系應(yīng)國(guó)內(nèi)多家結(jié)核病臨床診斷實(shí)驗(yàn)室要求研制，旨在改變幾十年來(lái)國(guó)內(nèi)臨床結(jié)核病細(xì)菌學(xué)診斷條件差、手段少、效率低、操作不規(guī)范、記錄不完整等現(xiàn)狀，為結(jié)核病診斷、治療與

5、控制等提供切實(shí)有效的手段或措施。CAT系統(tǒng)由分枝桿菌培養(yǎng)、分枝桿菌藥敏鑒定、分枝桿菌菌株庫(kù)管理三套獨(dú)立的系統(tǒng)組成，依次輔助用于管理、記錄分枝桿菌分離培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)、藥敏與鑒定試驗(yàn)及菌株庫(kù)數(shù)據(jù)。三套系統(tǒng)既可獨(dú)立使用也可任意組合。鑒于分離培養(yǎng)、藥敏鑒定及菌株庫(kù)儲(chǔ)存操作的連續(xù)性，三套系統(tǒng)一起使用可實(shí)現(xiàn)三套數(shù)據(jù)庫(kù)共享，減少臨床實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測(cè)、診斷研究等工作中許多無(wú)為的重復(fù)。除此之外，系統(tǒng)能即時(shí)完成BGIT、MGIT管（BD960系統(tǒng)）生長(zhǎng)菌的鑒定與記錄(觀察、拍攝索狀生長(zhǎng)結(jié)構(gòu))，且可以從受污染的培養(yǎng)管中發(fā)現(xiàn)、鑒別出分枝桿菌，這些特點(diǎn)不僅省去了生長(zhǎng)菌管涂片、染色、鑒定的大量勞動(dòng)，更重要的是使臨床檢驗(yàn)報(bào)告更全面

6、、更具說(shuō)服力。需要注意的是，CAT系統(tǒng)必須配合專用儀器、設(shè)備、試劑等一起使用，包括計(jì)算機(jī)、藥敏反射觀測(cè)儀、圖像捕獲設(shè)備(含攝像及顯微功能)、條碼掃描槍、專用試管架、培養(yǎng)板架及培養(yǎng)基等。本軟件僅限于輔助實(shí)驗(yàn)室跟蹤、記錄、管理，保持及時(shí)、有序、完整的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，目的是減少實(shí)驗(yàn)誤差，提高工作效率；也就是說(shuō)，所有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果依然是依賴實(shí)驗(yàn)室工作人員進(jìn)行判讀，軟件本身不自動(dòng)判別任何陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)結(jié)果，因此，本軟件不屬于醫(yī)療器械管理。另外，CAT系統(tǒng)是獨(dú)立于醫(yī)院管理軟件之外協(xié)助完成檢驗(yàn)記錄的專用軟件，僅提供檢驗(yàn)部門內(nèi)部管理與使用。通過(guò)程序?qū)涌蓪④浖杏涗浀膶?shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)共享到院信息管理系統(tǒng)（注意：院方必需提供相應(yīng)的接口

7、程序，該接口程序可由用戶單位的信息部門解決，我公司可配合用戶完成數(shù)據(jù)對(duì)接過(guò)程）。為保證軟件正常運(yùn)行，不得將本系統(tǒng)完全嵌入到院管理軟件中。Ver.1101 為2011第一版，為初級(jí)版本，該版本基本實(shí)現(xiàn)了跟蹤、記錄、管理數(shù)據(jù)（包括宏觀、微觀圖片）等功能，用戶在應(yīng)用過(guò)程中可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室具體條件進(jìn)行設(shè)置。另外，Ver.1101作為初級(jí)版本,一定存在未知的不足需要不斷的改進(jìn)；為使升級(jí)后的版本功能更強(qiáng)大、運(yùn)行更穩(wěn)定，切盼各應(yīng)用單位在使用過(guò)程中多多發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出更多的建議或要求。 “簡(jiǎn)約、直觀、實(shí)用”是我們公司對(duì)產(chǎn)品內(nèi)在品質(zhì)、功能與外在表現(xiàn)、形式的審美要求和一貫追求，相信貴院使用中會(huì)逐步體會(huì)到該項(xiàng)技術(shù)、產(chǎn)品、

8、平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)。記得在一家醫(yī)院我曾對(duì)分管醫(yī)療器械的領(lǐng)導(dǎo)發(fā)彪，緣由是他們把我當(dāng)成了一般推銷員總是和我談產(chǎn)品價(jià)格，我覺(jué)得很冤枉，我是向他們提供幫助的專家啊，我的表述是：“談價(jià)格只是我對(duì)我公司的員工負(fù)責(zé)，價(jià)格再高我們也不可能發(fā)財(cái)，因?yàn)槲覀冏龅氖墙Y(jié)核這樣的窮病產(chǎn)品?！彪m為一時(shí)氣話，但說(shuō)出了我肺腑之言。我曾扎根實(shí)驗(yàn)室辛苦過(guò)，結(jié)核病醫(yī)院細(xì)菌室技術(shù)人員的辛苦、勞累、危險(xiǎn)有目共睹，問(wèn)題是再苦還不討好（因?yàn)榻Y(jié)核桿菌生長(zhǎng)速度實(shí)在太慢），這樣的狀況是我一直想要改變的；我也曾朝南坐輕松過(guò)；但為了不渾渾噩噩度過(guò)余生一直在自問(wèn)：“我可以做點(diǎn)什么？”我們花了幾年的心血、集中了多方面的才智、投入了上百萬(wàn)（沒(méi)有花過(guò)國(guó)家一分錢）才開

9、發(fā)出了現(xiàn)在的技術(shù)、產(chǎn)品和平臺(tái)。積彩提供的不只是一項(xiàng)產(chǎn)品，重要的是提供了一整套技術(shù)平臺(tái)和服務(wù)理念，這套系統(tǒng)最受益的是病人，其次是院技術(shù)人員，絕對(duì)不會(huì)是我。但是，為了公司能投入更多資金用于技術(shù)、產(chǎn)品完善，希望得到貴院的支持。我們應(yīng)該是互相學(xué)習(xí)，互相促進(jìn)、提高，因?yàn)槲覀儜延泄餐睦砟睿禾岣哚t(yī)療服務(wù)水平和能力。讓我們共同努力，為降低結(jié)核病發(fā)病率、提高療效、促進(jìn)結(jié)核病基礎(chǔ)與臨床研究做一份貢獻(xiàn)。 上海積彩醫(yī)療器械有限公司 丁元生 公元二零一一年初夏感言 11. CAT 系統(tǒng)軟件的安裝系統(tǒng)的安裝文件一共有3個(gè)文件，見下圖：雙擊SETUP.EXE進(jìn)入安裝程序點(diǎn)確定繼續(xù)安裝在這個(gè)界面里可以點(diǎn)擊更改目錄來(lái)修改程序

10、的安裝目錄，之后點(diǎn)擊上面的大按鈕繼續(xù)安裝選擇程序組后 點(diǎn)繼續(xù) 開始安裝 安裝過(guò)程中有時(shí)候可能會(huì)出現(xiàn)下面的類似的提示框 一般選擇是即可安裝成功后再程序里 會(huì)出現(xiàn)程序圖標(biāo)點(diǎn)CAT系統(tǒng)即可進(jìn)入程序 系統(tǒng)管理員的初始密碼為 1 12. CAT 系統(tǒng)軟試用版本系統(tǒng)做了設(shè)置 如果系統(tǒng)未能注冊(cè)的話 只能使用100天 并且在使用單位上顯示未注冊(cè)的字樣 請(qǐng)盡快注冊(cè)后使用13. CAT 系統(tǒng)軟件注冊(cè)點(diǎn)菜單中的 系統(tǒng) 注冊(cè) 進(jìn)入系統(tǒng)注冊(cè)功能請(qǐng)把上面的序列號(hào) 以及 使用單位 告訴軟件的所有者 以便獲得 注冊(cè)號(hào) 將注冊(cè)號(hào)填入下面的框里 點(diǎn)擊注冊(cè) 即可完成注冊(cè)請(qǐng)妥善保管好注冊(cè)碼 系統(tǒng)在重新安裝的時(shí)候?qū)⒁^續(xù)使用這個(gè)注冊(cè)碼

11、的當(dāng)然您也可以將程序目錄下的 reg.txt 這個(gè)注冊(cè)文件備份下來(lái)。14. CAT 系統(tǒng)軟件升級(jí)系統(tǒng)升級(jí) 需要將電腦連入INTERNET 點(diǎn)程序組中的 系統(tǒng)升級(jí) 即可進(jìn)入升級(jí)模塊 （需要注意的是：升級(jí)前請(qǐng)先退出本程序，否則可能導(dǎo)致升級(jí)失敗）點(diǎn)下載更新 系統(tǒng)將開始自動(dòng)升級(jí) 注意的是在升級(jí)過(guò)程中請(qǐng)耐心等待 不要按 返回 按鍵 否則可能導(dǎo)致升級(jí)失敗 系統(tǒng)圖標(biāo)丟失的問(wèn)題，直到出現(xiàn)升級(jí)完成的對(duì)話框出現(xiàn)后 表示升級(jí)成功15. 系統(tǒng)功能設(shè)置 在系統(tǒng)設(shè)置功能中我們提供了非常靈活的設(shè)置模塊11） 數(shù)據(jù)設(shè)置 這里主要是用來(lái)設(shè)置菌株庫(kù)的 標(biāo)本的一些數(shù)據(jù)功能 你可以任意修改其中的內(nèi)容也可以用添加一行 來(lái)加入一行新的數(shù)

12、據(jù) 在這里需要注意的是范圍那里 用逗號(hào)來(lái)當(dāng)做每一個(gè)選項(xiàng)的分隔符12） 用戶設(shè)置通過(guò)這里可以設(shè)置用戶的有關(guān)權(quán)限 （建議：不要輕易給人用戶管理的權(quán)限）13） 培養(yǎng)容器設(shè)置在這里設(shè)置的分支桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)中的一些功能因這個(gè)系統(tǒng)采用的專用的培養(yǎng)架 因此將這個(gè)功能的設(shè)置模塊單獨(dú)列出來(lái) 14） 容器設(shè)置在這里主要講一下批量設(shè)置的功能如上圖 需要設(shè)置2號(hào)冰箱里的分割 請(qǐng)先點(diǎn)擊2號(hào)冰箱 （注意上面的長(zhǎng)寬標(biāo)示設(shè)置的 最好一個(gè)用數(shù)字 一個(gè)用字母 這樣便于查找 ） 再點(diǎn)擊 批量添加 按鈕 選擇是即可添加節(jié)點(diǎn)輸入冰箱有多少層 再輸入有多少個(gè)隔斷（抽屜）最后輸入每個(gè)隔斷后面放多少個(gè)儲(chǔ)物格 即可完成容器的批量添加通過(guò)上圖可以

13、發(fā)現(xiàn) 容器的編號(hào)即代表整個(gè)樹形結(jié)構(gòu)的位置 如上圖 21 代表 2號(hào)冰箱上第一層 211 代表2號(hào)冰箱 第一層 第一個(gè)抽屜 2111 代表 2號(hào)冰箱 第一層 第一個(gè)抽屜 第一個(gè)儲(chǔ)物格.15） 備份數(shù)據(jù)點(diǎn)擊后出現(xiàn)選擇 是 您可以自行將數(shù)據(jù)文件備份到U盤或者光盤中系統(tǒng)在每次正常退出的時(shí)候都會(huì)提示你 是否備份 也是盡量避免因此造成的數(shù)據(jù)丟失16） 數(shù)據(jù)恢復(fù) 這里可以隨時(shí)恢復(fù)到某一次數(shù)據(jù)備份后的 當(dāng)然備份后進(jìn)行的所有操作將丟失17） 數(shù)據(jù)初始化 用于將數(shù)據(jù)恢復(fù)到剛開始安裝的狀態(tài) 建議不要輕易使用 18） 關(guān)于 軟件的一些信息19） 注冊(cè) 見軟件注冊(cè)20） 升級(jí) 系統(tǒng)將自動(dòng)退出進(jìn)入升級(jí)模塊16. 分枝桿菌

14、培養(yǎng)系統(tǒng)16.1. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)組成l 分枝桿菌培養(yǎng)CAT系統(tǒng)軟件 l 37C培養(yǎng)箱、計(jì)算機(jī)、條碼掃描槍、數(shù)碼攝像頭(帶顯微鏡功能) l 抽屜式培養(yǎng)管架（A-P，1-18）3（紅、黃、綠）=864l 試劑（分離培養(yǎng)基套組、直接藥敏套組）16.2. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)功能l BGIT專利技術(shù)制造的快培試劑，快、慢結(jié)合確保分離培養(yǎng)的陽(yáng)性率；l 系統(tǒng)輔助管理軟件，界面友好，隨機(jī)實(shí)時(shí)跟蹤、定位、記錄與儲(chǔ)存分離培養(yǎng)結(jié)果；l 創(chuàng)意培養(yǎng)管架設(shè)計(jì)使觀察結(jié)果的效率提高至少10倍，讓培養(yǎng)工作變得輕松、愉快；l 識(shí)別碼跟蹤管理保證培養(yǎng)管的時(shí)效性、可溯性、唯一性（確保全球范圍內(nèi)不出現(xiàn)重復(fù)碼）；l 實(shí)時(shí)提示功能：系統(tǒng)

15、自動(dòng)提示“污染”、“陽(yáng)性程度”或“陰性樣本取出”功能，避免翻箱倒柜；l 數(shù)碼顯微鏡觀察索狀結(jié)構(gòu)鑒定分枝桿菌，振蕩BGIT管磨菌等簡(jiǎn)便操作為實(shí)驗(yàn)人員提供生物安全保障；l 定期備份與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)功能。16.3. 分枝桿菌培養(yǎng)系統(tǒng)使用注意事項(xiàng)：1. 熟練掌握4個(gè)主鍵摁鈕的用法，按提示進(jìn)行操作。2. 確保每一個(gè)放置到培養(yǎng)架上的培養(yǎng)管有完整地背景資料數(shù)據(jù)記錄，不得將沒(méi)有記錄或未掃描、標(biāo)示過(guò)的培養(yǎng)管放在架上。3. 確保每一個(gè)從培養(yǎng)架上取出的培養(yǎng)管經(jīng)過(guò)掃描（或記錄），不得隨意取出或丟棄。4. 定期判讀培養(yǎng)管，一旦發(fā)現(xiàn)陽(yáng)性生長(zhǎng)管且決定取出時(shí)，一經(jīng)掃描（或輸入條碼），系統(tǒng)會(huì)根據(jù)該管培養(yǎng)時(shí)間提示該標(biāo)本是污染、NTM還

16、是MTB及MTB的陽(yáng)性程度，但最終陽(yáng)性結(jié)果的確認(rèn)在用戶，用戶應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程方法進(jìn)行判斷、確認(rèn)。5. 熟練掌握攝像頭顯微觀察索狀結(jié)構(gòu)及圖像捕獲功能,留存最為完整的實(shí)驗(yàn)記錄。6. 養(yǎng)成定期查詢培養(yǎng)系統(tǒng)、清理陰性生長(zhǎng)管等良好習(xí)慣。 做到以上6點(diǎn)，管理幾百甚至上千支分枝桿菌培養(yǎng)管竟是如此輕松，一目了然！16.3.1. 放入培養(yǎng)管 （按提示操作）點(diǎn)擊“放入培養(yǎng)管”摁鈕：按提示掃描輸入或手工輸入門診/住院ID號(hào)：輸入病人姓名、選擇性別、年齡及必要的說(shuō)明：按提示點(diǎn)擊選擇好的培養(yǎng)管位置：按提示掃描培養(yǎng)管條碼：繼續(xù)點(diǎn)擊選擇培養(yǎng)管位置、掃描培養(yǎng)管條碼 如上重復(fù)。同一病人樣本可以放任意管，但當(dāng)放完第三管，系統(tǒng)會(huì)有提示

17、提示：同一標(biāo)本已經(jīng)放入3管了，選擇否繼續(xù)。如繼續(xù)放入同一標(biāo)本的培養(yǎng)管，繼續(xù)點(diǎn)擊，選擇培養(yǎng)管位置、掃描培養(yǎng)管條碼 如上重復(fù)。如放入新的標(biāo)本接種的培養(yǎng)管，點(diǎn)擊“放入培養(yǎng)管”摁鈕，同上重復(fù)操作。如選擇停止放入，點(diǎn)擊“停止放入”摁鈕。16.3.2. 取出培養(yǎng)管 點(diǎn)擊“取出培養(yǎng)管”摁鈕，提示：掃描培養(yǎng)管條碼對(duì)話框，掃描取出的培養(yǎng)管條碼。一旦條碼輸入，該管會(huì)從該存放架位置消失（位置空缺，可繼續(xù)放入），同時(shí)，系統(tǒng)會(huì)根據(jù)該管培養(yǎng)時(shí)間提示該標(biāo)本是污染、NTM還是MTB及MTB陽(yáng)性程度（該程序與判斷是根據(jù)規(guī)程及經(jīng)驗(yàn)設(shè)定），但最終陽(yáng)性結(jié)果的確認(rèn)在用戶，用戶應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)程方法進(jìn)行判斷、確認(rèn)；注意：索狀結(jié)構(gòu)顯微拍照或L-

18、J菌落拍照以批處理方式集中記錄，請(qǐng)參考9.2、9.3章節(jié)方法。該培養(yǎng)管的培養(yǎng)記錄會(huì)完整保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中，用戶可根據(jù)需要隨時(shí)查詢、打印報(bào)告，或集中查詢、打印。16.3.3. 培養(yǎng)系統(tǒng)查詢、打印報(bào)告：16.3.3.1. 培養(yǎng)管管架查詢： 打開培養(yǎng)系統(tǒng)頁(yè)面，選擇試管架顏色后顯示A-P1-18管位置，用戶隨時(shí)可了解使用情況： 空白格表示此位置空缺，等待放入； 有顏色的格代表該位置已被占據(jù)，不得放入。 有顏色的格中L字母表示L-J培養(yǎng)基，B字母表示BGIT 快速培養(yǎng)管，字母后面的數(shù)字如4.4 表示該管培養(yǎng)的實(shí)際時(shí)間（天數(shù)）。 黃色格表示此位置培養(yǎng)管在培養(yǎng)中（雙擊該格顯示該管及該病人所有培養(yǎng)信息）： 藍(lán)色格

19、表示培養(yǎng)陰性（雙擊該格顯示該管及該病人所有培養(yǎng)管信息），注意： BGIT培養(yǎng)管培養(yǎng)超過(guò)42天未被取出，系統(tǒng)自動(dòng)顯示培養(yǎng)陰性，提示用戶及時(shí)取出。 L-J培養(yǎng)管培養(yǎng)超過(guò)56天未被取出，系統(tǒng)自動(dòng)顯示培養(yǎng)陰性，提示用戶及時(shí)取出。16.3.3.2. 主菜單培養(yǎng)系統(tǒng)查詢：鼠標(biāo)移到主菜單“查詢”，選擇“培養(yǎng)系統(tǒng)”通過(guò)“查詢檢驗(yàn)單”查詢、打印報(bào)告，通過(guò)選擇及輸入姓名、掃描ID、掃描培養(yǎng)管條碼或流水號(hào)，選擇你需要或喜愛(ài)的方式查詢、打印：也可以通過(guò)“統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”選擇一定時(shí)間段進(jìn)行查詢：16.3.3.3. 培養(yǎng)結(jié)果圖片查詢：查詢條件是用戶保存了該培養(yǎng)管圖片。按提示調(diào)取查看。17. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)17.1. 分枝

20、桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)組成l 分枝桿菌藥敏鑒定CAT系統(tǒng)l 37C培養(yǎng)箱、計(jì)算機(jī)、條碼掃描槍、藥敏發(fā)射觀測(cè)儀、數(shù)碼攝像頭 l 試劑：微量藥敏套組、PZA藥敏套組17.2. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)功能l CLSI（NCCLS）推薦的M24-A標(biāo)準(zhǔn)微量肉湯稀釋（Microbroth Dilution Method）藥敏試驗(yàn)方法（比例法），7-10天內(nèi)提供16種藥物藥敏及分群鑒定數(shù)據(jù)，使合理用藥成為現(xiàn)實(shí)；l 專利反射觀測(cè)鏡技術(shù)直觀反映結(jié)果，提高結(jié)果可靠性及檢驗(yàn)人員的閱讀效率，降低工作強(qiáng)度；l 目前能達(dá)到BD960 PZA藥敏試劑檢測(cè)準(zhǔn)確性國(guó)內(nèi)唯一的PZA藥敏試驗(yàn)產(chǎn)品；l MDR、XDR 的及時(shí)發(fā)現(xiàn)及全方位的

21、藥敏數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)跟蹤為疾病控制提供幫助；l 平臺(tái)技術(shù)可拓展基礎(chǔ)與臨床科室的研究思路。17.3. 分枝桿菌藥敏鑒定系統(tǒng)使用注意事項(xiàng)：1. 熟練掌握6個(gè)主鍵摁鈕的用法, 按提示進(jìn)行操作。2. 確保每一個(gè)放置到藥敏架上的藥敏板有完整地背景資料，不得將沒(méi)有記錄或未經(jīng)掃描過(guò)的藥敏板放在架上。3. 確保每一個(gè)從藥敏板架上取出的板經(jīng)過(guò)“取出操作”，不得隨意取出或丟棄。4. 定期在系統(tǒng)幫助下判讀藥敏板,用戶應(yīng)嚴(yán)格按說(shuō)明書方法進(jìn)行判斷、確認(rèn)，完成記錄。5. 熟練掌握攝像頭監(jiān)視及圖像捕獲功能,留存最為完整的實(shí)驗(yàn)記錄。6. 養(yǎng)成定期查詢藥敏系統(tǒng)的良好習(xí)慣。 做到以上6點(diǎn)，你會(huì)覺(jué)得這樣的藥敏試驗(yàn)確實(shí)省力、省心、省錢、高

22、效！ 17.3.1. 放入藥敏板 點(diǎn)擊藥敏鑒定系統(tǒng)進(jìn)入界面，選擇周轉(zhuǎn)箱號(hào)，點(diǎn)擊“放入藥敏板”摁鈕，跳出提示，雙擊選擇好的藥敏板位置。跳出下面對(duì)話框，掃描藥敏板條碼， 選擇ABCD：輸入（掃描）樣本信息（越完整越好）： 摁保存，系統(tǒng)會(huì)提示輸入EFGH樣本信息，同上過(guò)程輸入信息，摁“保存”， 摁“返回”鍵，回到主頁(yè)面。一旦放入藥敏板，該位置顯示寶藍(lán)顏色（有顏色表示該位置被占用）。如繼續(xù)放入，重復(fù)以上操作：選擇位置、掃描藥敏板、輸入信息.如停止放入，摁“停止放入藥敏板”摁鈕。17.3.2. 判讀藥敏板17.3.2.1. 將攝像頭對(duì)準(zhǔn)反射鏡，調(diào)整距離、角度獲得合適的圖像。17.3.2.2. 選擇讀板模

23、式：如根據(jù)藥敏條碼判讀：摁“根據(jù)藥敏板條碼判讀”，掃描條碼，進(jìn)入界面。如根據(jù)病人ID條碼判讀：摁“根據(jù)病人ID判讀”，掃描病人ID條碼，進(jìn)入界面。17.3.2.3. 根據(jù)結(jié)果點(diǎn)擊生長(zhǎng)孔圈，圈的顏色根據(jù)點(diǎn)擊次數(shù)會(huì)周期性改變：無(wú)色、紅色、黑色、無(wú)色、紅色循環(huán) 無(wú)色表示無(wú)生長(zhǎng)，紅色表示生長(zhǎng)，黑色表示污染。 點(diǎn)擊包括1/10，1/100，GC，TCH，PNB及各藥物孔。 注意系統(tǒng)設(shè)定的條件：1. 以客戶輸入的數(shù)據(jù)為準(zhǔn)，客戶必須根據(jù)實(shí)際生長(zhǎng)情況點(diǎn)擊圈 （圖像傳輸難免失真，以反射鏡中確認(rèn)的結(jié)果為準(zhǔn)）； 22孔GC至少有1孔生長(zhǎng)判讀結(jié)果才有效，否則判讀無(wú)效； 3只要有1孔出現(xiàn)污染，該藥物結(jié)果無(wú)效（不判讀）；

24、 4藥物孔可以只點(diǎn)擊藥物濃度最高的生長(zhǎng)孔 （點(diǎn)擊該孔系統(tǒng)默認(rèn)比該孔藥物濃度低的孔均生長(zhǎng)）；17.3.2.4. 根據(jù)經(jīng)驗(yàn)，確認(rèn)生長(zhǎng)速度等參數(shù)17.3.2.5. 根據(jù)PZA 藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇耐藥、敏感（未測(cè)試，默認(rèn)空缺）17.3.2.6. 藥敏結(jié)果數(shù)據(jù)生成： 系統(tǒng)根據(jù)點(diǎn)擊生長(zhǎng)孔圈結(jié)果，自動(dòng)生成該菌株鑒定、藥敏結(jié)果表格（包括MIC范圍，耐藥情況），確認(rèn)無(wú)誤后，點(diǎn)擊保存。17.3.2.7. 當(dāng)一塊板中只有一個(gè)樣本（ABCD 或EFGH）被讀取時(shí)，該位置格顯黃色，兩個(gè)樣本均被 讀取位置格顯示深藍(lán)色，藍(lán)色提示該藥敏板可以取出。17.3.2.8. 點(diǎn)擊“拍照”摁鈕，選擇圖像保存，請(qǐng)按提示掃描該試驗(yàn)板條碼，

25、注意：藥敏板也可以以批處理方式集中記錄，參考9.4章節(jié)方法。17.3.2.9. 藥敏板結(jié)果可以反復(fù)判讀，但無(wú)論幾次重復(fù)只保留最后一次的判讀記錄。17.3.3. 取出藥敏板 點(diǎn)擊“取出藥敏板”摁鈕，提示：掃描藥敏板條碼對(duì)話框，掃描取出的藥敏板條碼，按提示操作，有幾個(gè)掃幾個(gè). 一旦條碼輸入，該板會(huì)從該存放架位置消失（位置空缺，可繼續(xù)放入）該藥敏板的藥敏記錄會(huì)完整保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中，用戶可根據(jù)需要隨時(shí)查詢、打印報(bào)告，或集中查詢、打印。17.4. 藥敏結(jié)果查詢、打印報(bào)告：17.4.1. 通過(guò)藥敏板架查詢： 打開藥敏系統(tǒng)頁(yè)面，選擇藥敏板架顏色后顯示A-F1-6位置，用戶隨時(shí)可了解使用情況： 空白格表示此位置

26、空缺，等待放入； 有顏色的格代表該位置已被占據(jù)，不得放入。 有顏色的格中A字母表示ABCD，E字母表示EFGH ，字母后面的數(shù)字表示該板培養(yǎng)的實(shí)際時(shí)間（天數(shù)）；R 表示已讀取數(shù)據(jù)。 點(diǎn)擊板位置右側(cè)顯示該板所有信息（ABCD EFGH）17.4.2. 使用藥敏系統(tǒng)“查詢”摁鈕查詢、打?。菏髽?biāo)移到“查詢”摁鈕，雙擊，右側(cè)顯示已完成及在試驗(yàn)中的所有信息。客戶可通過(guò)點(diǎn)擊左側(cè)流水號(hào)，或輸入（掃描）病人ID、板條碼等信息查詢選擇查詢、打印內(nèi)容、報(bào)告。17.4.3. 藥敏結(jié)果圖片查詢：查詢條件是用戶保存了該試驗(yàn)板圖片，請(qǐng)按提示調(diào)取查看。17.4.4. 使用藥敏系統(tǒng)主菜單查詢、打印： 鼠標(biāo)移到主菜單“查詢”，

27、選擇“藥敏鑒定查詢”，同樣可進(jìn)入上述界面，選擇查詢、打印內(nèi)容、報(bào)告。該藥敏記錄會(huì)完整保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中，用戶可根據(jù)需要隨時(shí)查詢、打印報(bào)告，或集中查詢、打印。17.4.5. 藥敏結(jié)果圖片查詢：查詢條件是用戶保存了該試驗(yàn)板圖片，請(qǐng)按提示調(diào)取查看。18. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)18.1. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)組成l 菌株庫(kù)管理CAT系統(tǒng)l -70C冰箱及整理箱（或抽屜式架）、計(jì)算機(jī)、條碼掃描槍、攝像設(shè)備l 保存培養(yǎng)基套組（凍存盒 + 帶識(shí)別碼的保存培養(yǎng)基管）18.2. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)功能l 確保保存培養(yǎng)基注冊(cè)產(chǎn)品的外觀與內(nèi)涵品質(zhì)；l 特制的防潮、抗凍標(biāo)識(shí)保證菌株保存的持久性；l 保證識(shí)別碼唯一

28、性、可溯性、時(shí)效性（確保全球范圍內(nèi)不出現(xiàn)重復(fù)碼）；l 菌株庫(kù)管理軟件隨時(shí)跟蹤記錄庫(kù)存取過(guò)程，任意檢索、報(bào)告符合研究條件的菌株序列號(hào)，快速鎖定菌株儲(chǔ)存位置；l 這是一個(gè)數(shù)據(jù)累積的過(guò)程，由規(guī)范統(tǒng)一的臨床數(shù)據(jù)、分離培養(yǎng)、藥敏試驗(yàn)等積累起來(lái)的分離菌株庫(kù)對(duì)全國(guó)乃至全球范圍開放，其價(jià)值將無(wú)以倫比。18.3. 分枝桿菌菌株庫(kù)管理系統(tǒng)使用 注意事項(xiàng)：1. 熟練掌握4個(gè)主鍵摁鈕的用法，按提示進(jìn)行操作。2. 確保每一個(gè)放置到菌株庫(kù)的保存管保持完整地記錄。3. 確保調(diào)用每一個(gè)保存菌株均有使用記錄，補(bǔ)充數(shù)據(jù)記錄，保持菌株數(shù)據(jù)的完整性。4. 確保每一個(gè)從菌株庫(kù)取出的保存管經(jīng)過(guò)掃描（或記錄），不得隨意取出或丟棄。5. 養(yǎng)

29、成定期查詢、清理、跟蹤、補(bǔ)充庫(kù)存記錄的良好習(xí)慣。6. 建立嚴(yán)格的菌株庫(kù)出入庫(kù)管理、使用制度。 做到以上6點(diǎn)，再大的菌株庫(kù)也在你掌控之中！18.3.1. 放入菌株 （按提示操作） 點(diǎn)擊“放入菌株”摁鈕：按提示點(diǎn)擊選擇好的保存管位置，掃描輸入或手工輸入門診/住院ID號(hào)：輸入病人姓名、選擇性別、年齡及必要的說(shuō)明，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)錄入。按提示點(diǎn)擊選擇保存管位置、掃描保存管條碼 如上重復(fù)。 同一樣本可以放任意數(shù)目的保存管，但當(dāng)放完第三管，系統(tǒng)會(huì)有提示：同一標(biāo)本已經(jīng)放入3管了，選擇否繼續(xù)。 如繼續(xù)放入同一標(biāo)本的保存管，繼續(xù)掃描保存管條碼，選擇保存管位置 如上重復(fù)。 如放入新的標(biāo)本接種的保存管，摁“返回”，點(diǎn)擊

30、“放入菌株”摁鈕，同上重復(fù)操作。 該保存管的保存記錄會(huì)完整保存在數(shù)據(jù)庫(kù)中，用戶可根據(jù)需要隨時(shí)查詢、打印報(bào)告，或集中查詢、打印。18.3.2. 調(diào)用菌株摁“調(diào)用菌株”摁鈕；按提示掃描保存管號(hào)，點(diǎn)擊使用選項(xiàng)；輸入調(diào)取該菌株技術(shù)人員名稱，用途；摁“保存”后系統(tǒng)會(huì)記錄該菌株調(diào)用記錄（標(biāo)注：該菌株已被使用過(guò) 次，每次使用的時(shí)間、使用人、測(cè)試內(nèi)容信息，測(cè)試結(jié)果數(shù)據(jù)隨時(shí)按6.3.3步驟補(bǔ)充）18.3.3. 補(bǔ)充數(shù)據(jù)（注意：每個(gè)菌株被調(diào)用后必須補(bǔ)充該菌株所進(jìn)行的所有的檢測(cè)記錄）摁“調(diào)用菌株”摁鈕；選擇 “補(bǔ)充數(shù)據(jù)”；按提示掃描保存管號(hào)或輸入菌株序列、病人ID等可以調(diào)取的號(hào)碼 輸入試驗(yàn)數(shù)據(jù)后，摁“保存”， 系統(tǒng)

31、會(huì)記錄該菌株調(diào)用完整數(shù)據(jù)。18.3.4. 取出菌株 請(qǐng)不要輕易摁此鍵！ 點(diǎn)擊“取出菌株”摁鈕，提示：掃描保存管條碼對(duì)話框，掃描取出的保存管條碼。該保存管的所有記錄會(huì)從數(shù)據(jù)庫(kù)中清除。18.3.5. 查詢、篩選、打?。?8.3.5.1. 保存管盒查詢： 打開菌株庫(kù)系統(tǒng)頁(yè)面； 空白格表示此位置空缺，等待放入； 寶藍(lán)色格代表該位置已被占據(jù)，不得放入；格中數(shù)字標(biāo)本來(lái)源條碼；右側(cè)顯示該格保存菌種所完成過(guò)的測(cè)試、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及使用情況。18.3.5.2. 主菜單系統(tǒng)查詢：鼠標(biāo)移到主菜單“查詢”，選擇“菌株庫(kù)查詢” 通過(guò)反向篩選法設(shè)置篩選條件，選擇你需要菌株號(hào)、位置。同時(shí)也可以全部復(fù)制、粘貼到EXCEL 表格，運(yùn)

32、用EXCEL 強(qiáng)大的功能查詢、統(tǒng)計(jì)、篩選數(shù)據(jù)。19. 圖像捕獲19.1. 攝像、拍照組件及其功能：19.2. 觀察、捕獲BGIT管索狀生長(zhǎng)結(jié)構(gòu)（CAT 系統(tǒng)內(nèi)）19.2.1. 將USB 插入電腦接口，旋轉(zhuǎn)LED旋鈕使LED 燈開啟，點(diǎn)擊“拍照存檔”摁鈕；19.2.2. 將培養(yǎng)陽(yáng)性的BGIT管輕輕傾斜，使集落集中在底部外側(cè)后放回管架（硅膠圈可任意調(diào)節(jié)管子高度）。19.2.3. 確認(rèn)攝像頭主體UPSIDE LINE 朝上；19.2.4. 調(diào)節(jié)高低旋鈕使到最低處，同時(shí)使攝像裝置徹底固定，旋轉(zhuǎn)上下擺動(dòng)與固定摁鈕使將攝像頭與管底部成45-60度角，適當(dāng)角度是以攝像頭接近紅色集落為準(zhǔn)，（離開4-6mm）；

33、注意：攝像頭越靠近被觀察物體放大的倍數(shù)越大，但靠得太近影響清晰度）。19.2.5. 旋轉(zhuǎn)焦距/清晰度調(diào)節(jié)旋鈕使索狀結(jié)構(gòu)清晰（一般順時(shí)針到底為放大倍數(shù)最大，到底后再回調(diào)，調(diào)節(jié)清晰度），用戶可逐步摸索獲得最佳圖像品質(zhì)與效果的方法。19.2.6. 當(dāng)認(rèn)為清晰度達(dá)到最佳時(shí)，點(diǎn)擊“拍照保存”摁鈕，選擇框選擇拍攝類型：培養(yǎng)管，按提示輸入識(shí)別條碼。19.3. 拍攝L-J管菌落（CAT 系統(tǒng)內(nèi)）：19.3.1. 將USB 插入電腦接口，旋轉(zhuǎn)LED旋鈕使LED 燈關(guān)閉，點(diǎn)擊“拍照存檔”摁鈕；19.3.2. 將培養(yǎng)陽(yáng)性的L-J管放在管架上（硅膠圈可任意調(diào)節(jié)管子高度），管架置光線明亮處；19.3.3. 轉(zhuǎn)動(dòng)攝像頭主

34、體使UPSIDE LINE 朝上；19.3.4. 調(diào)節(jié)高度、固定，使用上下擺動(dòng)與固定旋鈕調(diào)節(jié)使至適當(dāng)?shù)慕嵌?、固定，適當(dāng)角度是以攝像頭發(fā)現(xiàn)斜面上生長(zhǎng)菌落為準(zhǔn)（先遠(yuǎn)離、再接近）；19.3.5. 旋轉(zhuǎn)焦距/清晰度調(diào)節(jié)旋鈕使菌落清晰（注意：因拍攝菌落不需要太高倍數(shù)，無(wú)須太靠近培養(yǎng)管），用戶可逐步探索提高圖像品質(zhì)，側(cè)面自然光往往能獲得較佳的拍攝效果；19.3.6. 當(dāng)認(rèn)為清晰度達(dá)到最佳時(shí)，點(diǎn)擊“拍照保存”摁鈕，選擇框選擇拍攝類型：培養(yǎng)管，按提示輸入識(shí)別條碼。19.4. 監(jiān)控、拍攝藥敏板圖像（CAT 系統(tǒng)內(nèi)）19.4.1. 將USB 插入電腦接口，旋轉(zhuǎn)LED旋鈕使LED 燈關(guān)閉；點(diǎn)擊“拍照存檔”摁鈕或在藥敏板判讀過(guò)程中，如需要拍照點(diǎn)擊“拍照”。19.4.2. 將藥敏反射觀測(cè)鏡背對(duì)自然光（一般藥敏反射觀測(cè)鏡背對(duì)自然光能獲得較佳的觀察與拍攝效果），放入藥敏板。19.4.3. 將攝像頭連同Viewer Block正放；Vi