一次性口罩批生產(chǎn)記錄模板

1、一次性口罩批生產(chǎn)記錄文檔副標(biāo)題日期公司地址品名尺寸17.5cm*9.5cm工序口罩制作批號生產(chǎn)日期批量1.生產(chǎn)前的檢查檢查結(jié)果人員：核實(shí)設(shè)備操作人員均持證上崗。 是 否環(huán)境：符合要求，溫濕度合格（溫度：18-26，濕度：65%），操作間與外界壓差應(yīng)大于10Pa。是 否設(shè)備：已清潔，試運(yùn)轉(zhuǎn)正常。是 否產(chǎn)品：將要生產(chǎn)產(chǎn)品的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量與物料標(biāo)示卡、指令、上一工序交接單一致。是 否操作間：處于已清潔狀態(tài)，并在清場有效期內(nèi)。是 否計(jì)量器具：在校驗(yàn)有效期內(nèi)，檢定標(biāo)簽清晰。是 否文件：準(zhǔn)備好本批生產(chǎn)使用的記錄、批生產(chǎn)指令，交接單、庫存調(diào)撥單。核實(shí)所使用文件、記錄均已備案，保證生產(chǎn)現(xiàn)場無與本批生產(chǎn)

2、無關(guān)的文件。是 否2.首件復(fù)核1、每個(gè)工序生產(chǎn)正式開始，2、交接班或更換操作者、設(shè)備，3、設(shè)備異常檢修后復(fù)產(chǎn)，4、變更工藝參數(shù)或操作參數(shù)，5、正常停機(jī)后復(fù)產(chǎn)， 6、其它 （備注：填寫首件復(fù)核原因相對應(yīng)的序號）符合項(xiàng)打“”，否則打“”。復(fù)核時(shí)間復(fù)核內(nèi)容簽名復(fù)核原因環(huán)境符合設(shè)備點(diǎn)檢口罩材料外觀卷材上料正確口罩成品合格操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：品名尺寸17.5cm*9.5cm工序口罩制作批號生產(chǎn)日期批量3.中間控制檢查（正常生產(chǎn)后，應(yīng)每35min內(nèi)對中間控制檢查項(xiàng)目進(jìn)行抽查，每次抽樣5個(gè)樣本，檢查結(jié)果首行填寫時(shí)間點(diǎn)，檢查項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)打“”，否則打

3、“” ，若有異常把原因填寫在備注欄中。）檢查項(xiàng)目檢查方法標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果時(shí)間外觀檢測方法口罩外觀整潔、形狀完好，表面沒有破損、污漬結(jié)構(gòu)與尺寸目視檢測能覆蓋口、鼻至下顎量具測量最大偏差不超過4%（16.818.2cm*9.129.88cm）鼻梁條手試彎曲有鼻梁條，且鼻夾位置居中量具測量鼻夾長度8.0cm口罩帶量具測量兩側(cè)長度相同且單邊長度181cm量具測量口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力10N備注：*操作人: 【 】 *復(fù)核人：【 】 檢查項(xiàng)目檢查方法標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果時(shí)間外觀檢測方法口罩外觀整潔、形狀完好，表面沒有破損、污漬結(jié)構(gòu)與尺寸目視檢測能覆蓋口、鼻至下顎實(shí)際佩戴最大偏差不超過4%（16.818.2cm

4、*9.129.88cm）鼻梁條手試彎曲有鼻梁條，且位置居中量具測量鼻夾長度8.0cm口罩帶量具測量兩側(cè)長度相同且單邊長度181cm量具測量口罩帶與口罩體連接處斷裂強(qiáng)力10N備注： *操作人: 【 】 *復(fù)核人：【 】品名尺寸17.5cm*9.5cm工序口罩制作批號生產(chǎn)日期批量4.物料匯總投料總量：【 】 kg，折：【 】（片）可見損耗量：【 】（片）可再制品：【 】（片）取樣量 【 】（片）產(chǎn)出口罩合格數(shù)量：【 】萬（片）5.物料平衡與收率匯總平衡率=(產(chǎn)出口罩合格數(shù)量+取樣量+可再制品+可見損耗量)投料總量100%平衡率：【 %】結(jié)論：合格 不合格工序收率=(產(chǎn)出口罩合格數(shù)量+取樣量)投料總

5、量100%工序收率：【 %】結(jié)論：合格 不合格*操作人: 【 】 *復(fù)核人：【 】 6.清場記錄清場日期 年 月 日 清場項(xiàng)目類 別清場內(nèi)容及操作要求檢查結(jié)果清文件文件1、與上批生產(chǎn)有關(guān)的文件、記錄和物料卡清離現(xiàn)場，無遺留狀態(tài)標(biāo)示2、對狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌中的內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行填寫清物料中間品/成品3、清點(diǎn)物料并送至規(guī)定地點(diǎn)放置，掛標(biāo)識(shí)牌剩余物料4、進(jìn)行退料處理廢棄物5、從現(xiàn)場清離，置于規(guī)定位置清設(shè)備設(shè)備6、須對目視能見粉塵的地面、墻面和設(shè)備工器具進(jìn)行清潔，消毒 清場地場地7、天花板、墻面、門窗、地面，濕抹或濕拖干凈，無積水，無積粉，回風(fēng)口和送風(fēng)口已清潔，無塵其它8、將燈、開關(guān)濕抹干凈、管道沖洗干凈，達(dá)到無

6、塵狀態(tài)容器具9、濕抹或清洗干凈并消毒干燥，置規(guī)定處潔具10、清潔干凈，保持干燥，置規(guī)定處注：在操作人檢查一欄，符合規(guī)定的打“”，不符合規(guī)定的打“”。異常情況請備注。操作人復(fù)核人備注：品名尺寸17.5cm*9.5cm工序包裝批號生產(chǎn)日期批量1.生產(chǎn)前的檢查檢查結(jié)果人員：核實(shí)設(shè)備操作人員均持證上崗。是 否環(huán)境：符合要求，操作間與外界壓差應(yīng)大于10Pa。是 否設(shè)備：已清潔，試運(yùn)轉(zhuǎn)正常。是 否產(chǎn)品：將要生產(chǎn)產(chǎn)品的品名、批號、規(guī)格、數(shù)量與物料標(biāo)示卡、指令、上一工序交接單一致。是 否操作間：處于已清潔狀態(tài)，并在清場有效期內(nèi)。是 否計(jì)量器具：在校驗(yàn)有效期內(nèi)，檢定標(biāo)簽清晰。是 否文件：準(zhǔn)備好本批生產(chǎn)使用的記錄

7、、批生產(chǎn)指令，交接單、庫存調(diào)撥單。核實(shí)所使用文件、記錄均已備案，保證生產(chǎn)現(xiàn)場無與本批生產(chǎn)無關(guān)的文件。是 否2.首件復(fù)核1、每個(gè)工序生產(chǎn)正式開始，2、交接班或更換操作者、設(shè)備，3、設(shè)備異常檢修后復(fù)產(chǎn)，4、變更工藝參數(shù)或操作參數(shù)，5、正常停機(jī)后復(fù)產(chǎn)， 6、其它 （備注：填寫首件復(fù)核原因相對應(yīng)的序號）符合項(xiàng)打“”，否則打“”。復(fù)核時(shí)間復(fù)核內(nèi)容簽名復(fù)核原因環(huán)境符合設(shè)備點(diǎn)檢噴碼信息正確、完整包裝密封包裝袋（盒）裁剪整齊操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：操作人：復(fù)核人：3.中間控制檢查（正常生產(chǎn)后，應(yīng)每35min內(nèi)對中間控制檢查項(xiàng)目進(jìn)行抽查，每次抽樣3個(gè)樣本，檢查結(jié)果首行填寫

8、時(shí)間點(diǎn)，檢查項(xiàng)目符合標(biāo)準(zhǔn)打“”，否則打“” ，若有異常把原因填寫在備注欄中。）品名尺寸17.5cm*9.5cm工序包裝批號生產(chǎn)日期批量檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果時(shí)間口罩外觀裝袋包裝前口罩外觀整潔、形狀完好，表面沒有破損、污漬裝袋數(shù)量裝袋（盒）后拆開檢查其內(nèi)數(shù)量，應(yīng)與規(guī)格一致包裝密封性包裝嚴(yán)密，無破損或密封不良切邊整齊切邊平整水平印刷碼印刷碼正確、完整，清晰備注：檢查項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果時(shí)間口罩外觀裝袋包裝前口罩外觀整潔、形狀完好，表面沒有破損、污漬裝袋數(shù)量裝袋（盒）后拆開檢查其內(nèi)數(shù)量，應(yīng)與規(guī)格一致包裝密封性包裝嚴(yán)密，無破損或密封不良包裝袋（盒）切邊整齊切邊平整水平印刷碼印刷碼正確、完整，清晰備注： *操

9、作人: 【 】 *復(fù)核人：【 】品名尺寸17.5cm*9.5cm工序包裝批號生產(chǎn)日期批量4.物料匯總?cè)霂鞌?shù)：【 】袋，【 】（片）可見損耗量：【 】（片）可再制品：【 】（片）取樣量 【 】（片）包裝產(chǎn)出合格數(shù)量：【 】袋，折【 】（片）5.物料平衡與收率匯總平衡率=(入庫數(shù)+取樣量+可再制品+可見損耗量)上工序生產(chǎn)口罩合格數(shù)100%平衡率：【 %】結(jié)論：合格 不合格工序收率=(入庫數(shù)+取樣量)上工序生產(chǎn)口罩合格數(shù)100%工序收率：【 %】結(jié)論：合格 不合格6.成品收率 【 常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)： 97.00%102.00% 試產(chǎn)/小批量標(biāo)準(zhǔn)： % % 】成品收率=包裝產(chǎn)出合格數(shù)量/理論產(chǎn)量）*100%成品收率：【 %】結(jié)論：合格 不合格*操作人: 【 】 *復(fù)核人：【 】 7.清場記錄清場日期 年 月 日 清場項(xiàng)目類 別清場內(nèi)容及操作要求檢查結(jié)果清文件文件1、與上批生產(chǎn)有關(guān)的文件、記錄和物料卡清離現(xiàn)場，無遺留狀態(tài)標(biāo)示2、對狀態(tài)標(biāo)識(shí)牌中的內(nèi)容按規(guī)定進(jìn)行填寫清物料中間品/成品3、清點(diǎn)物料并送至規(guī)定地點(diǎn)放置，掛標(biāo)識(shí)牌剩余物料4、進(jìn)行退料處理廢棄物5、從現(xiàn)場清離，置于規(guī)定位置清設(shè)備設(shè)備6、須對目視能見粉塵的地面、墻面和設(shè)備工器具進(jìn)行清潔，消毒 清場地場地7、天花板