藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識

1、第三講 藥品養(yǎng)護基礎(chǔ)知識,藥品質(zhì)量,藥品生產(chǎn)企業(yè),藥品經(jīng)營企業(yè),GMP,GSP,藥品養(yǎng)護 “以防為主,影響藥品穩(wěn)定性的因素 藥品的入庫驗收 藥品的在庫養(yǎng)護 藥品的出庫驗發(fā) 藥品的包裝和運輸 安全消防,內(nèi)容提要,3-1 影響藥品穩(wěn)定性的因素,內(nèi)因,外因,水解性 氧化性 還原性 異構(gòu)化 脫羧 聚合 . .,吸濕性 風(fēng)化性 揮發(fā)性 升華性 熔化性 凍結(jié)性 . .,化學(xué)穩(wěn)定性,物理穩(wěn)定性,溫度,光線,空氣,濕度,時間,3-2 藥品的入庫驗收,藥品入庫驗收的工作流程,收貨,驗收,入庫,入庫驗收的目的： 保證入庫藥品的數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量良好、防止不合格藥品入庫,一、收貨,1、購進藥品的收貨,2、退回藥品的收貨

2、,藥品購進記錄、隨貨同行單,1）進口藥品檢驗報告書（原印章、該批藥品） （2）進口藥品注冊證或生物制品進口批件或 進口藥材批件的復(fù)印件 （3）進口藥品通關(guān)單復(fù)印件,進口藥品,銷售部門的“藥品退貨通知單,二、藥品驗收,一）驗收依據(jù),藥品的法定標(biāo)準(zhǔn)、合同規(guī)定的質(zhì)量條款,二）驗收內(nèi)容,1、數(shù)量點收 2、包裝、標(biāo)識檢查 3、質(zhì)量檢驗：（1）外觀性狀檢查 （2）抽樣送檢,三）抽樣的原則與方法,1、50件，抽2件 2、50件，每+50件多抽1件，不足50件以50件計 3、上中下3個部位進行抽樣 4、異?，F(xiàn)象，應(yīng)加倍抽樣 5、來貨非整件包裝，應(yīng)每瓶、每盒都進行外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量的驗收,四）驗收記錄,藥品入庫

3、驗收記錄,到貨日期,驗收員,制單人,保管員,總頁碼,五）特殊管理藥品的驗收,兩位驗收員在場驗收 驗收至每一最小銷售包裝,三、藥品入庫,收貨,驗收,入庫,藥品的在庫養(yǎng)護包括哪些內(nèi)容？如何做好藥品的在庫養(yǎng)護,3-3 藥品的在庫養(yǎng)護,一、藥品的合理儲存,一）藥品的色標(biāo)管理 （二）藥品的合理堆放 藥品堆碼：倉儲藥品堆垛的形式和方法。 1、堆碼注意事項 （1）分類儲存、設(shè)置標(biāo)識 （2）利用空間，保證安全 （3）利于收發(fā)，方便工作 2、貨垛的間距要求,二、藥品的保管方法,一）藥品的一般保管方法 藥品保管責(zé)任制、藥品保管帳、保管卡 （二）藥品的特殊保管方法 1、性質(zhì)不穩(wěn)定藥品的保管方法 2、特殊管理藥品的保

4、管方法 3、危險藥品的保管方法,三、藥品的在庫檢查,一）檢查的時間和方法,1、每3個月為一個循環(huán)周期 易變質(zhì)的藥品、儲存時間長的藥品、近效期的藥品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰產(chǎn)品批號的藥品、首營品種要加強檢查 特殊管理藥品要重點檢查 特殊時期要突擊檢查,2、方法： 外觀質(zhì)量檢查（驗收養(yǎng)護室,二）檢查的內(nèi)容和要求,三）做好檢查記錄，建立養(yǎng)護檔案,養(yǎng)護檢查記錄,請設(shè)計一份藥品養(yǎng)護檔案表和一份藥品質(zhì)量復(fù)查通知單,討論,練習(xí),1、藥品驗收記錄應(yīng)（ ） A、保存1年 B、保存3年 C、保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年 D、保存至超過藥品有效期1年。但不得少于2年,C,2、對銷后退回藥品的驗收正確的

5、是（ ） A、檢查藥品外包裝 B、檢查藥品內(nèi)包裝 C、檢查藥品標(biāo)簽、說明書 D、按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時抽樣送檢驗部門檢驗,D,3、驗收進口藥品是，不符合要求的是（ ） A、包裝和標(biāo)簽以中文注明藥品的名稱、主要成分 B、包裝所附的說明書是外文說明書 C、用中文注明“進口藥品注冊證號” D、用中文注明“醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證號,B,4、應(yīng)屬性雙人驗收入庫制度的藥品是（ ） A、注射劑 B、外用藥品 C、內(nèi)服藥品 D、麻醉藥品,D,5、藥品養(yǎng)護的基本原則是（ ） A、分區(qū)分類 B、正確堆垛 C、以防為主 D、安全消防,C,6、下列屬于藥品儲存階段的作業(yè)程序是（ ） A、堆垛、養(yǎng)護 B、配貨、復(fù)核 C、

6、發(fā)貨、運輸 D、驗收、入庫,A,7、藥品堆垛要求藥品與地面間距不少于（ ） A、10cm B、20cm C、30cm D、50cm,A,8、在藥品養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常時，應(yīng)暫停發(fā)貨并掛上（ ） A、綠色標(biāo)識 B、紅色標(biāo)識 C、白色標(biāo)識 D、黃色標(biāo)識,D,9、驗收藥品的抽樣原則中，最重要的是樣品要有（ ） A、穩(wěn)定性 B、代表性 C、安全性 D、有效性,B,10、藥品在庫檢查的內(nèi)容包括（ ） A、藥品的外觀質(zhì)量 B、庫房溫濕度 C、貨垛間距 D、養(yǎng)護設(shè)備的運行狀況 E、庫房防鼠狀況,ABCDE,11、下列品種宜重點養(yǎng)護的是（ ） A、首營品種 B、質(zhì)量性狀不穩(wěn)定的品種 C、銷售量大的品種

7、D、儲存時間長的品種 E、近期內(nèi)發(fā)生過質(zhì)量問題的品種,ABDE,12、下列藥品包裝的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)識和警示說明的是（ ） A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、醫(yī)療用毒性藥品 D、放射性藥品 E、外用藥品,ABCDE,13、藥品的堆垛存放應(yīng)符合要求，需分開存放的有（ ） A、不同批號的藥品 B、內(nèi)服藥與外用藥 C、易串味藥品 D、性質(zhì)相抵觸的藥 E、名稱易混淆的藥,ABCDE,3-4 藥品的出庫驗發(fā),藥品出庫：按照業(yè)務(wù)部門開出的出庫憑證所列具體內(nèi)容，由保管部門組織配貨和發(fā)出的過程管理,出庫驗發(fā)：對銷售、調(diào)撥的藥品出庫前進行檢查，以保證其數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量合格，是防止不合格藥品進入市場的重要關(guān)卡,一

8、、藥品出庫的程序,藥品入庫驗收的工作流程,核單,配貨,復(fù)核,發(fā)貨,1、核單：審核出庫憑證。（憑證的真實性，出庫品種屬性,2、配貨（備貨）：按出庫憑證所列內(nèi)容進行的揀出藥品的操作過程,3、復(fù)核：按發(fā)貨憑證對事物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目核對,4、發(fā)貨：將藥品交付客戶的過程,藥品出庫復(fù)核記錄單,正 常,有效期至*年*月,二、藥品出庫的原則,一）堅持“三查六對”制度,三查：查核發(fā)票的貨號、單位印鑒、開票日期,六對：品名、規(guī)格、廠牌、批號、數(shù)量、發(fā)貨日期,二）遵循“先產(chǎn)先出”、 “近期先出”、 “ 按批號發(fā)貨”的原則,三、注意事項,一）停止發(fā)貨或配送,1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲透 2、外包裝出現(xiàn)破

9、損、封口不嚴(yán)、襯墊不實、 封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象 3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落 4、藥品已超出有效期 5、票貨不符 6、有質(zhì)量變異、鼠咬、蟲蛀及霉變污染的,二）出庫復(fù)核記錄,三）對無效憑證或口頭通知不得進行復(fù)核和發(fā)貨,3-5 藥品的包裝和運輸,一、藥品的包裝,中華人民共和國藥品管理法實施條例 直接接觸藥品包裝的材料和容器管理辦法 藥品標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定,出庫藥品的包裝問題,所發(fā)藥品包裝上應(yīng)有鮮明標(biāo)識（收貨單位、小心輕放、防潮、放熱） 每件包裝體積和重量不應(yīng)過大或過重（拼箱藥品應(yīng)注明拼箱） 拆零拼箱 （液體-固體；易揮發(fā)、易污染、易破碎-一般藥品） 特殊管理藥品 危險品 易凍結(jié)“防寒” 準(zhǔn)確無誤、裝

10、箱單,二、藥品的運輸,原則： “及時、準(zhǔn)確、安全、經(jīng)濟,一）藥品發(fā)運和裝卸注意事項,1、正確選擇發(fā)運方式 2、藥品檢查 3、藥品搬運裝卸 4、各種藥品在運輸途中須防止日曬雨淋,二）特殊藥品的運輸,1、怕熱藥品的運輸 2、怕凍藥品的運輸 3、特殊管理藥品的運輸,三）危險藥品的運輸,3-6 安全消防,一、防火措施,二、常用的消防設(shè)備,一）消防栓,二）滅火器,三）滅火沙箱,三、安全滅火,二氧化碳滅火器、泡沫滅火器、四氯化碳滅火器、干粉滅火器,3-7 效期藥品的管理方法,一、操作步驟,二、注意事項,三、相關(guān)知識,有效期、使用期,1、有效期藥品的存放 2、有效期藥品的保管 3、有效期藥品的出庫,P310

11、,3-8 不合格藥品及退貨藥品的處理,一、操作步驟,二、注意事項,P320,三、相關(guān)知識,一）質(zhì)量查詢,二）退貨,三）報廢,四）不合格藥品及退貨藥品記錄,倉管員應(yīng)及時上報質(zhì)檢部門，不合格藥品應(yīng)存放在不合格庫（區(qū)），并有明顯標(biāo)志。建立不合格藥品的臺帳。不合格藥品的確認(rèn)、報告、報損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄,請回答在庫保管中發(fā)現(xiàn)不合格藥品的處理程序,藥品報廢（損）處理的操作程序是,倉庫要填寫報損單，質(zhì)量管理機構(gòu)核對簽署意見后方可轉(zhuǎn)帳。銷毀藥品應(yīng)由質(zhì)量管理機構(gòu)寫出銷毀藥品報告（附所銷毀藥品明細表），經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審批和有關(guān)部門核對簽字后，按規(guī)定進行銷毀,批發(fā)環(huán)節(jié)商品售出退回的處理程序是,藥品的銷售退回，應(yīng)由同意退貨部門填寫“退貨通知單”，分別通知要求退貨單位及本企業(yè)的運輸、倉儲、業(yè)務(wù)、財會等部門。退貨商品到達之后存入退貨庫內(nèi)，收貨人員憑銷售部門開具的退貨憑證核實清點后收貨，存放于退貨藥品庫（區(qū)），由專人保管并做好退貨記錄。 書面通知驗收人員。經(jīng)驗收合格的藥品，由保管員記錄后方可存入合格藥品庫（