質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)班教程

1、質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)班教程質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核培訓(xùn)班教程深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制目 錄0 課程介紹1 概論 2 審核的策劃和準(zhǔn)備3 審核實(shí)施 4 糾正措施的跟蹤 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制0.3課程內(nèi)容簡(jiǎn)介 審核概論 審核方法和技巧 審核策劃 審核計(jì)劃 不合格報(bào)告 糾正措施 首次會(huì)議 末次會(huì)議 檢查表 審核報(bào)告 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.概 述 1.1 本章目的 1.2 審核與質(zhì)量管理體系審核定義1.3 質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型1.4 質(zhì)量管理體系審核的特點(diǎn)1.5 質(zhì)量管理體系審核過(guò)程的活動(dòng)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.1本章目的 要求學(xué)員了解和掌握：l?質(zhì)量管理體系的

2、特點(diǎn)l?質(zhì)量審核與質(zhì)量管理體系審核l?質(zhì)量審核與質(zhì)量管理體系審核的類(lèi)型l?質(zhì)量管理體系審核的活動(dòng)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.2 質(zhì)量管理體系審核定義 為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng) 的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。 ?a name=baidusnap76 審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠 證實(shí)的記錄，事實(shí)描述或其他信息。 ?6 審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序 或要求 ?6 “一體化審核”與“聯(lián)合審核”深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.2.1 ?審核活動(dòng)的特點(diǎn)l系統(tǒng)性正式的、有序的活動(dòng)。l獨(dú)立性審核的獨(dú)立性和公正性。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司

3、編制 1.2.2 內(nèi)部審核評(píng)價(jià)的對(duì)象 l?質(zhì)量管理體系是否符合策劃的安排、 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)和公司確定的質(zhì)量管理 體系要求。 ?6 符合性l?質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)施與保持。 ?6 有效性深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.3 質(zhì)量管理體系審核類(lèi)型 l?質(zhì)量管理體系審核l?產(chǎn)品質(zhì)量審核l?服務(wù)質(zhì)量審核l?過(guò)程質(zhì)量審核深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.3.1 質(zhì)量審核的類(lèi)型 上質(zhì)量審核質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核內(nèi)部審核外部審核服務(wù)質(zhì)量審核第一方審核第二方審核第三方審核深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.3.1.1 第一方審核 l?目的 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的需要 第二方和第三方

4、審核前的準(zhǔn)備 例行的管理手段和監(jiān)督機(jī)制l?依據(jù) ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)（或ISO9004:2000） 法律、法規(guī)或合同文件 質(zhì)量管理體系文件深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.3.1.2 第二方審核 l?目的 選擇合格供方的手段 對(duì)供方質(zhì)量管理體系有效性的審核 促進(jìn)供方質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)l?依據(jù) 合同要求 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 供方的質(zhì)量管理體系文件深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.3.1.3 第三方審核 l?目的 評(píng)價(jià)受審核方質(zhì)量管理體系的符合性、 有效性 為受審核方提供“質(zhì)量管理體系”證明 促使受審核方質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn) 為消費(fèi)者及顧客提供可供信賴(lài)的證據(jù)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有

5、限公司編制1.3.1.3 第三方審核(續(xù))l?依據(jù) 法律法規(guī)、合同 ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系文件 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.3.1.3 第三方審核(續(xù)) l?按審核次序分： 初次審核 監(jiān)督審核 復(fù)評(píng)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.4 內(nèi)部審核特點(diǎn) l?審核的依據(jù)質(zhì)量管理體系文件l?審核必須是一種正式的活動(dòng)： 正式的程序和做法 審核員由有資格人員擔(dān)任 l?審核的方式抽樣審核深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.5 內(nèi)部審核過(guò)程三個(gè)階段l?審核前的準(zhǔn)備l?現(xiàn)場(chǎng)審核與審核報(bào)告l?糾正措施的跟蹤與驗(yàn)證 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.5.1 第三方的審核準(zhǔn)備 委托方或受審

6、核方申請(qǐng)受理申請(qǐng)初訪（不是必備程序）修改至合格為止文件審查不合格制訂審核計(jì)劃準(zhǔn)備審核文件審核準(zhǔn)備結(jié)束深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.5.2 第三方現(xiàn)場(chǎng)審核 g首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查與受審核方溝通審核組內(nèi)部交流與匯總起草審核報(bào)告及其附件末次會(huì)議提交審核報(bào)告深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.5.3 第三方跟蹤審核和監(jiān)督 跟蹤審核批準(zhǔn)注冊(cè)期滿(mǎn)申請(qǐng)換證頒發(fā)證書(shū)證后監(jiān)督深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制1.5.4 委托方與受審核方的職責(zé) l?審核委托方：要求審核的組織或人員l?委 托 方：顧客、授權(quán)審查的獨(dú)立 機(jī)構(gòu)、受審核方 l?受 審 核 方：被審核的組織。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 1.5.4.1 委

7、托方的職責(zé) l?確定審核的需要和目的l?確定審核范圍和依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或文件l?確定審核機(jī)構(gòu)l?接受審核報(bào)告l確定跟蹤要求(必要時(shí))，通知受審核方 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2 審核的策劃和準(zhǔn)備 本章目標(biāo) l?本章要求了解和掌握? 審核組的確定及要求 審核范圍的確定 審核用文件和資料的準(zhǔn)備（審核計(jì)劃的制定和檢查表的編制）深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2.1組織審核組審核組成員 l?審核組長(zhǎng)：對(duì)審核工作的全過(guò)程負(fù)責(zé)l?審 核 員：在審核組長(zhǎng)指導(dǎo)下進(jìn)行審核l?專(zhuān) 家：審核組的（專(zhuān)業(yè)）顧問(wèn)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制2.2確定審核范圍的重要性 l? 進(jìn)行內(nèi)部審核準(zhǔn)備的框架l?明確質(zhì)量管理體系覆蓋

8、的產(chǎn)品或區(qū)域深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制2.2.1確定審核范圍的考慮因素 l? 審核依據(jù)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)l?涉及的產(chǎn)品、過(guò)程或服務(wù)的類(lèi)別l?組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量職能l?適用的法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)文件l?特定要求深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制2.2.2 審核范圍的確定 審核范圍的確定：l界定質(zhì)量管理體系承諾和實(shí)施的責(zé)任范圍l?質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品、場(chǎng)所和部門(mén)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制2.2.3 審核范圍的內(nèi)容 l?質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品/服務(wù)l? 審核所涉及的活動(dòng) 如:彩色電視機(jī)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)l?地點(diǎn)和場(chǎng)所限制 如：整體或部分、分支機(jī)構(gòu)、銷(xiāo)售網(wǎng)點(diǎn)等 （可列明不包括項(xiàng)）深圳市朱蘭質(zhì)

9、量咨詢(xún)有限公司編制2.2.4審核范圍實(shí)例（一） （1）通訊產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與生產(chǎn)（2）機(jī)械產(chǎn)品的維修服務(wù)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制2.2.5 審核范圍實(shí)例（二） （1）GPS衛(wèi)星定位汽車(chē)防盜通訊系統(tǒng)的 設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)（2）梨園新村、沙河商城的物業(yè)管理（3）小汽車(chē)出租服務(wù)（4）汽車(chē)貿(mào)易和汽車(chē)維修服務(wù)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制演 練 11、確定審核范圍 要求:依據(jù)本公司的信息，確定審核范圍。 時(shí)間:5分鐘討論，5分鐘完成， 2、分組演練，教師講評(píng)。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2. 3 審核計(jì)劃的內(nèi)容 l?審核目的 l?審核范圍 l 審核依據(jù) l?審核組成員 l?審核日期 l?審核日程

10、安排深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2. 3.1 注意事項(xiàng) l?審核計(jì)劃應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn) l?審核計(jì)劃應(yīng)發(fā)放至有關(guān)部門(mén) l?編制審核計(jì)劃應(yīng)注意： 過(guò)程與部門(mén)的關(guān)系 順向或逆向的審核方法深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2. 3.2 審核計(jì)劃的編制 編制審核計(jì)劃前應(yīng)充分地策劃，并掌握如下方法與技巧： l?按過(guò)程審核 l?按部門(mén)審核 l?順向跟蹤 l?逆向追溯 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制案例1：新大五金公司內(nèi)審計(jì)劃審核目的：評(píng)價(jià)公司QMS的符合性和有效性審核依據(jù)：ISO9001：2000；質(zhì)量管理體系文件； 顧客合同審核范圍：五金配件的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。審核日期：2002年6月28日審核組長(zhǎng)：劉備（A）

11、審核組員：張飛、關(guān)羽（B）； 趙云（A）深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制日 程 安 排 時(shí) 間 A 組 B 組8:008:30 首 次 會(huì) 議8:309:30 總經(jīng)理、管理者代表 品質(zhì)部 （5.1、5.2 、5.3、5.4、5.5、5.6） （7.4.3、7.5.1、7.5.3）9:3011:00 生管部 壓鑄部、打磨部、沖壓部 （6.3、6.4、7.1、7.3、7.5.1、 （6.3、6.4、7.1、7.5、8） 7.5.4、7.5.5、8.2.3）11:0012:00 行政部 (4.2.3、4.2.4、6)12:0013:00 午 休13:0014:00 物控部（倉(cāng)庫(kù)） 裝配部 (7.4、7

12、.5.3、7.5.4、7.5.5) （6.3、6.4、7.1、7.5.1、7.5.3、7.5.4、8）15:0016:00 電鍍部 維修部 （7.5.1、7.5.2、8.2.3、8.2.4） （7.5.1、7.5.5、8.3、8.4）16:0016:30 小 組 會(huì) 議16:3017:30 末 次 會(huì) 議 編制： 趙云 日期：2002.6.18 批準(zhǔn)：劉備 日期：2002.6.18深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制案例2：日立機(jī)電（深圳）有限公司2002年第一次內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃目 的：評(píng)審公司質(zhì)量管理體系是否符合ISO9001：2000 要求；并評(píng)價(jià)是否具備申請(qǐng)換版認(rèn)證條件。性 質(zhì)：集中式審核

13、。范 圍：質(zhì)量手冊(cè)覆蓋的所有職能部門(mén)。依 據(jù)：ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件、合同審 核 方 式：抽樣審核審 核 組 長(zhǎng)：張學(xué)友（A組） 審 核 組 員：劉德華（B組）審 核 日 期：2002年7月18日至19日深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制日 程 安 排 時(shí) 間 A 組 B 組9:009:30 首 次 會(huì) 議9:3010:30 總經(jīng)理、管理者代表 系統(tǒng)中心、管理者代表 （5、 6.1、7.1） （4.2.3、4.2.4、5.1、8.2.2、8.2.3 、10:3012:00 總務(wù)課 （6.2、6.4） 8.4 、8.5） 12:0013:00 午 休13:0017:30 制三

14、課 制一課 （4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2 、 （4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、7.5.2、 7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.3、8.4） 7.5.3、7.5.5、7.6、8.2.4、8.3、8.4） 9:0012:00 品管課 制二課 (7.2.3、7.4.3、7.5.3、7.6、8.2.4、8.3 (4.2.3、6.3、6.4、7.2、7.5.1、 7.5.5、 、8.4 、8.5.2、8.5.3) 7.6、8.2.4、8.3、8.4) 12:0013:00 午 休13:0015:30 技術(shù)課 生管課 （4.2.3、6.3、7

15、.2） （7.2、7.4、7.5.3、7.5.4、7.5.5、 7.5.1、7.2.3、8.3）15:3016:30 小 組 會(huì) 議16:3017:30 末 次 會(huì) 議 編制： 劉德華 日期：2002.7.8 批準(zhǔn)：張學(xué)友 日期：2002.7.97月18日7月19日深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 演 練 2 1、編寫(xiě)審核計(jì)劃 要求：根據(jù)公司QMS組織結(jié)構(gòu)和職能分 配表編寫(xiě)一份內(nèi)部審核計(jì)劃。 時(shí)間：10分鐘討論，20分鐘編寫(xiě)?2、分成4個(gè)小組，每組完成一份審核計(jì)劃 做成膠片，課堂演練，老師講評(píng)。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2.4 檢查表（備忘錄） 檢查表的作用 l?保持審核目標(biāo)的清晰和明確l

16、?保持審核內(nèi)容的周密和完整l?保證審核時(shí)間得到控制(節(jié)奏性和連續(xù)性)l?減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性l?為審核提供公用文件（審核任務(wù)調(diào)整時(shí)） 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2. 4.1 檢查表的內(nèi)容 l?明確審核的項(xiàng)目和要點(diǎn) ，明確查什么 （LOOK at） l?明確審核步驟、方法和抽樣量，明確 如何查 （LOOK For）深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2.4.2 編制檢查表的信息 l?ISO9001標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系文件 l?生產(chǎn)或服務(wù)過(guò)程 l?組織機(jī)構(gòu)及職能分配 l?強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、顧客要求 l?公司其它基本信息 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2.4.3 檢查表的設(shè)計(jì) 檢查表的設(shè)計(jì)應(yīng)重

17、點(diǎn)考慮如下幾方面：l?識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程 l?以標(biāo)準(zhǔn)和文件為依據(jù) l?注意邏輯順序，明確審核步驟 l?選擇典型的質(zhì)量問(wèn)題，抽樣具有代表性 l?按部門(mén)審核要考慮有關(guān)過(guò)程 l?按過(guò)程審核要考慮涉及的部門(mén) l?具有可操作性深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 2.4.4 檢查表的使用 l?審核員的工作文件，備忘錄；l?不能生搬硬套，照本宣科，成為檢查表 的奴隸；l?可以調(diào)整，但不能偏離過(guò)多。?深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 演 練 31、編寫(xiě)檢查表 要求：根據(jù)本公司的質(zhì)量管理體系文件 和內(nèi)審計(jì)劃編制檢查表 時(shí)間：10分鐘討論，20分鐘編寫(xiě)?2、分成4個(gè)小組，每組完成一份審核計(jì)劃 做成膠片，課堂演練，老師講評(píng)。深

18、圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制檢 查 表詢(xún)問(wèn)、查看供應(yīng)商供貨業(yè)績(jī)統(tǒng)計(jì)報(bào)表（2001年度）7.4.1有否定期對(duì)供應(yīng)商供貨業(yè)績(jī)進(jìn)行評(píng)價(jià)10詢(xún)問(wèn)、查看評(píng)審記錄(2-3份)7.4.1有否參與供應(yīng)商評(píng)審?9查看顧客滿(mǎn)意調(diào)查分析報(bào)告(2000年12月)8.4有否對(duì)客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的數(shù)據(jù)分析？數(shù)據(jù)分析結(jié)果有否采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施？8查看2001年客戶(hù)投訴統(tǒng)計(jì)和處理記錄、調(diào)查結(jié)果。7.2.3有否按規(guī)定進(jìn)行客戶(hù)投訴處理和客戶(hù)滿(mǎn)意度調(diào)查？7詢(xún)問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)觀察4.2.3本部門(mén)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否按規(guī)定進(jìn)行貯存管理？6查看文件清單和收發(fā)記錄4.2.3本部門(mén)產(chǎn)生的三級(jí)、四級(jí)文件有否建立文件清單和收發(fā)記錄？5詢(xún)問(wèn)、調(diào)

19、閱4.2.3對(duì)質(zhì)量管理體系文件使用的控制情況？4詢(xún)問(wèn)、查看部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)圖及實(shí)施情況。5.4.1部門(mén)有否圍繞公司質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行展開(kāi)，部門(mén)目標(biāo)實(shí)施情況如何？3抽1-2名員工詢(xún)問(wèn)和交談。5.35.4.1是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？2與經(jīng)理交談、了解是否明確部門(mén)及個(gè)人的職責(zé)和權(quán)限，查看有關(guān)文件。5.5.5品管部工作職責(zé)是什么？有否文件規(guī)定？部門(mén)內(nèi)部崗位職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系以何種方式加以界定？1審核記錄Y/N審核方法涉及條款審核內(nèi)容序號(hào)被審部門(mén)：品管部深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制檢 查 表（續(xù)）詢(xún)問(wèn)、查看有關(guān)不合格報(bào)告和品質(zhì)報(bào)告（3-5份）8.5.28.5.3有否對(duì)糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？有

20、否對(duì)采取的糾正和預(yù)防措施進(jìn)行統(tǒng)計(jì)19詢(xún)問(wèn)、查看有關(guān)統(tǒng)計(jì)圖表8.4有否對(duì)供應(yīng)商、檢驗(yàn)和試驗(yàn)、顧客滿(mǎn)意調(diào)查和質(zhì)量目標(biāo)有關(guān)的數(shù)據(jù)加以分析？18詢(xún)問(wèn)、抽查3-5份不合格報(bào)告/品質(zhì)異常情報(bào)。8.3有否編制不合格品控制程序？進(jìn)料、成品不合格有否按規(guī)定進(jìn)行處理？17抽查近期3-5進(jìn)料和成品檢驗(yàn)記錄。8.2.4有否按體系文件對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)量檢驗(yàn)？16詢(xún)問(wèn)、看文件、抽查培訓(xùn)記錄或證書(shū)。7.6有否編制計(jì)量?jī)x器校準(zhǔn)或檢定規(guī)程？計(jì)量人員有否經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)合格？15詢(xún)問(wèn)、查看檢定計(jì)劃、臺(tái)帳檢定記錄（3-5臺(tái)）7.6有否按程序文件規(guī)定對(duì)測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？14抽查3-5份進(jìn)料檢驗(yàn)記錄。7.5.4有否對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證和標(biāo)

21、識(shí)？13現(xiàn)場(chǎng)觀察7.5.3有否對(duì)產(chǎn)品測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？12詢(xún)問(wèn)、交談7.4.3如何對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證？11審核記錄Y/N審核方法涉及條款審核內(nèi)容序號(hào)被審部門(mén)：品管部深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制檢 查 表抽1-2名員工詢(xún)問(wèn)和交談。5.35.4.1是否清楚理解公司質(zhì)量方針和目標(biāo)？2詢(xún)問(wèn)5.5.1管理者代表崗位職責(zé)是什么？1查看3-5份內(nèi)審不合格報(bào)告8.2.2內(nèi)審不合格及有否得到糾正和關(guān)閉？11詢(xún)問(wèn)、抽查1-2名內(nèi)審員培訓(xùn)記錄。8.2.2內(nèi)審員有否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格？10詢(xún)問(wèn)、查看2001年內(nèi)審記錄8.2.2有否按程序規(guī)定、實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核？9詢(xún)問(wèn)、交談。5.5.3管理者代表有否定期向總經(jīng)理匯報(bào)

22、質(zhì)量管理體系運(yùn)作情況？8詢(xún)問(wèn)。4.2.3有否收到公司質(zhì)量管理體系文件？7詢(xún)問(wèn)、觀察。4.2.4有否編制記錄控制程序有否規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限？本部門(mén)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否得到編目、標(biāo)識(shí)、貯存得當(dāng)？6觀察4.2.3文件更改狀態(tài)有否得到標(biāo)識(shí)？5抽查文件登記表4.2.3有否文件發(fā)放、更改、回收記錄？4詢(xún)問(wèn)、查看4.2.3有否編制文件控制程序？質(zhì)量管理體系發(fā)布、更改前有否得到批準(zhǔn)3審核記錄Y/N審核方法涉及條款審核內(nèi)容序號(hào)被審部門(mén)：系統(tǒng)管理中心 （含管理者代表）深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制檢 查 表詢(xún)問(wèn)3-5名重要工程崗位工作操作要求和培訓(xùn)記錄。7.5.2崗位操作工人有否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)合格？（含重要工程珍員）

23、9觀察、詢(xún)問(wèn)。7.5.1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有否按現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境（5S）管理規(guī)定進(jìn)行管理？8查看生產(chǎn)設(shè)備臺(tái)帳，抽查3-5臺(tái)設(shè)備保養(yǎng)記錄。6.3有否按生產(chǎn)設(shè)備管理程序進(jìn)行生產(chǎn)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和管理？7觀察4.2.4本部門(mén)產(chǎn)生的質(zhì)量記錄有否記錄控制程序進(jìn)行管理？6詢(xún)問(wèn)、查看三、四級(jí)文件清單和收、發(fā)、更改記錄。4.2.3本部門(mén)產(chǎn)生的三級(jí)、四級(jí)文件有否按文件控制程序進(jìn)行管理？5詢(xún)問(wèn)、查看文件。4.2.3有否收到公司質(zhì)量管理體系文件？4詢(xún)問(wèn)、查看部門(mén)2002質(zhì)量目標(biāo)展開(kāi)圖。5.4.1有否建立本部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)？部門(mén)質(zhì)量目標(biāo)完成情況如何？3詢(xún)問(wèn)課長(zhǎng)，抽1-2名員工對(duì)質(zhì)量方針、目標(biāo)的理解。5.35.4.1是否清楚理解公司質(zhì)量方

24、針和目標(biāo)？2與經(jīng)理交談詢(xún)問(wèn)2-3名員工，查看崗位職務(wù)規(guī)范5.5.1是否清楚理解本部門(mén)的工作職責(zé)？部門(mén)工作職責(zé)和內(nèi)部各崗位職責(zé)權(quán)限以何種方式加以規(guī)定和溝通？1審核記錄Y/N審核方法涉及條款審核內(nèi)容序號(hào)被審部門(mén)：生產(chǎn)部深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制檢 查 表（續(xù)）查看生產(chǎn)報(bào)表（2001年12月）3-5份7.5.1有否按生產(chǎn)計(jì)劃組織實(shí)施生產(chǎn)？17查看IPQC不合格報(bào)告3-5份。8.3有否按程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行管理？16現(xiàn)場(chǎng)觀察、查看有關(guān)記錄7.5.3生產(chǎn)過(guò)程有否按標(biāo)識(shí)程序標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？15現(xiàn)場(chǎng)觀察8.2.4生產(chǎn)過(guò)程半成品有否按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或測(cè)量并標(biāo)識(shí)其測(cè)量狀態(tài)？14現(xiàn)場(chǎng)觀察、詢(xún)問(wèn)。7.5.1有否編制和發(fā)布

25、工序作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（適用時(shí)）？13抽3-5個(gè)重要工程操作技術(shù)系數(shù)監(jiān)控記錄。7.5.2有對(duì)重要工程（特殊過(guò)程）是否進(jìn)行過(guò)程系數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？12詢(xún)問(wèn)7.5.1有否按生產(chǎn)過(guò)程程序進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程控制11詢(xún)問(wèn)、7.2.27.2.3有否參與合同評(píng)審和顧客溝通？10審核記錄Y/N審核方法涉及條款審核內(nèi)容序號(hào)被審部門(mén)：生產(chǎn)部深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核?本章的目的 l?掌握實(shí)施審核的有關(guān)知識(shí)l?掌握必要的審核方法和技巧l?掌握不合格項(xiàng)的判斷原則和寫(xiě)不合格報(bào)告l?能成功的組織召開(kāi)內(nèi)審首、末次會(huì)議l 報(bào)告審核結(jié)論并監(jiān)督不合格項(xiàng)的關(guān)閉。 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核 3.1.1 本章的主要內(nèi)

26、容l?審核實(shí)施流程l?審核中的會(huì)議類(lèi)型和首次會(huì)議l?審核方法和技巧l?審核過(guò)程的控制l?不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告l?審核報(bào)告l 末次會(huì)議 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核 3.1.2審核實(shí)施流程圖 首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核審核組會(huì)議起草不合格報(bào)告/審核報(bào)告末次會(huì)議不合格項(xiàng)的關(guān)閉與受審核部門(mén)溝通深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核?內(nèi)部審核的會(huì)議類(lèi)型會(huì)議 審核組任務(wù) 首次會(huì)議 審核小組會(huì) 末次會(huì)議 類(lèi)型 布置會(huì) l? 是內(nèi)審策劃會(huì) l? 是內(nèi)部審核的開(kāi)幕式 l? 溝通審核的進(jìn)展情況 l 是內(nèi)部審核的閉幕式 l? 明確審核目的 l? 說(shuō)明審核的目的、 l? 討論審核發(fā)現(xiàn)和遇到 l 報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)

27、的不 和范圍 范圍、依據(jù) 的問(wèn)題 合格項(xiàng) l? 明確審核計(jì)劃 l? 說(shuō)明審核的方式、 l? 協(xié)調(diào)審核的節(jié)奏，控 l 審核組長(zhǎng)做出 方法、原則 制審核進(jìn)度 審核結(jié)論 l? 布置審核任務(wù) l? 對(duì)配合的要求 l? 整理審核文件 l 表明現(xiàn)場(chǎng)審核工作 的正式結(jié)束 l? 明確審核準(zhǔn)備 l? 表明現(xiàn)場(chǎng)審核工作 工作 正式開(kāi)始 l? 強(qiáng)調(diào)審核的關(guān) 關(guān)鍵環(huán)節(jié)和注 意事項(xiàng) 審核組全體人員 總經(jīng)理、管理者代表、 審核組 總經(jīng)理、管理者代表、 高層管理人員、部門(mén) 高層管理人員、部門(mén) 代表、審核組。 代表、審核組?？偨?jīng)理、 約1小時(shí) 約0.5小時(shí) 0.5-1小時(shí) 約1小時(shí)會(huì)議目的和意義參加人員時(shí)間深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)

28、有限公司編制3 實(shí)施審核3.2 首次會(huì)議和首次會(huì)議的意義 l?表明現(xiàn)場(chǎng)審核工作的正式開(kāi)始 l?首次會(huì)議召開(kāi)的是否成功，對(duì)有效的進(jìn) 行內(nèi)部審核至關(guān)重要。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 3 實(shí)施審核3.2.1 首次會(huì)議的目的 l?介紹審核組成員 l?確認(rèn)本次審核的目的和范圍 l?介紹審核過(guò)程及審核結(jié)果報(bào)告的方式 l?確認(rèn)審核所需資源及落實(shí)情況 l?說(shuō)明和承諾 l?確認(rèn)審核計(jì)劃及末次會(huì)議時(shí)間、地點(diǎn) l?澄清有關(guān)疑問(wèn)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制 3 實(shí)施審核3.2.2首次會(huì)議的注意事項(xiàng) l?時(shí)間：大約 15-30分鐘l?由審核組長(zhǎng)主持l?如有特殊情況審核計(jì)劃可適當(dāng)調(diào)整l?審核組應(yīng)做到“守時(shí)、有序、嚴(yán)

29、肅、專(zhuān)業(yè)”l?要求公司及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)能參加深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.2.3首次會(huì)議的議程 l?與會(huì)者簽到 l?人員介紹l?確認(rèn)審核目的和范圍 l?說(shuō)明審核依據(jù)l?介紹不合格項(xiàng)的判定方法 l?介紹審核的主要方法l?說(shuō)明不合格項(xiàng)的確認(rèn)和報(bào)告方式l?確認(rèn)審核計(jì)劃l?確認(rèn)工作資源需求（陪同人員、辦公設(shè)施、工作餐）l?確認(rèn)末次會(huì)議的時(shí)間和地點(diǎn)l?公正性、客觀性和保密的承諾l?其他有關(guān)問(wèn)題的說(shuō)明（限制條件）l?澄清疑問(wèn) 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制演練 41、首次會(huì)議準(zhǔn)備 要求：由組長(zhǎng)召集本組學(xué)員做好首次會(huì)議 準(zhǔn)備工作。 時(shí)間：準(zhǔn)備5分鐘，演練40分鐘。 2、分四個(gè)組別分別模擬演練，扮演

30、審核 方預(yù)受審核方角色，老師講評(píng)。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.3 審核方法和技巧 l? 審核方法：抽樣審核 l? 審核方式： ?6 順向跟蹤、逆向追溯 順 順 銷(xiāo)售合同 售后服務(wù) 文件 實(shí)施結(jié)果 逆 溯 ?6 按條款審核、按部門(mén)審核（主要部門(mén)和次要部門(mén)；主要職能和次要職能） 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.3.1審核方式優(yōu)缺點(diǎn) 順向追蹤：邏輯性、系統(tǒng)性強(qiáng)，可查證接 口，但費(fèi)時(shí)。逆向追溯：針對(duì)性強(qiáng)，切實(shí)具體，但問(wèn)題復(fù)雜時(shí)不易理清。條款審核：“運(yùn)動(dòng)戰(zhàn)”，針對(duì)性強(qiáng)，但審核路線(xiàn)復(fù)雜、審核效率低。部門(mén)審核 “陣地戰(zhàn)”，審核效率高，但易疏漏次要職能。深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公

31、司編制3 實(shí)施審核3.3.2審核方法 ? ?l?查閱文件和記錄 l?觀察現(xiàn)場(chǎng) l?提問(wèn)與交流 l?實(shí)際測(cè)定深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.3.4審核方法的運(yùn)用 l?善于提問(wèn)自然、和諧、耐心、禮貌 l?注意傾聽(tīng)專(zhuān)心一致、適當(dāng)引導(dǎo) l?仔細(xì)觀察產(chǎn)品、設(shè)備、環(huán)境、標(biāo)記和記錄 l?作好記錄時(shí)間、地點(diǎn)、人物、事實(shí)、憑證 材料、涉及文件、不符合情況 l?現(xiàn)場(chǎng)審核注意“三多一少” ?6 多看 ?6 多問(wèn) ?6 多聽(tīng) ?6 少說(shuō)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核 3.3.5提問(wèn)技巧的方式l? 開(kāi)放式提問(wèn) ?6 需要詳細(xì)解釋或表達(dá) ?6 能獲取較多的信息 ?6 注意控制好時(shí)間l?封閉式提問(wèn)

32、 ?6 需要簡(jiǎn)要解釋或表達(dá) ?6 用“是”或“否”回答提問(wèn) ?6 節(jié)約時(shí)間、信息量小l?澄清式提問(wèn) ?6 用以確認(rèn)已獲取的信息 ?6 防止主觀誘導(dǎo)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.3.6 開(kāi)放式提問(wèn)的技巧l?帶主題的提問(wèn)：什么事是如何做的？l?擴(kuò)展性的提問(wèn)：為什么？如何？怎樣？l?討論性的提問(wèn)：請(qǐng)談個(gè)人見(jiàn)解？l?調(diào)查性的提問(wèn)：覺(jué)得怎樣？有什么想法？l?重復(fù)性的提問(wèn)：得到明確答案l?假設(shè)性的提問(wèn)：如果則l?驗(yàn)證性的提問(wèn)：能否提供有關(guān)資料？客觀證據(jù)？l?非語(yǔ)言性提問(wèn)：目示；姿勢(shì)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核 3.3.7 觀 察 l?審核現(xiàn)場(chǎng)的工作環(huán)境 l 審核現(xiàn)場(chǎng)人員的工作

33、狀態(tài) l?審核現(xiàn)場(chǎng)的設(shè)備狀態(tài) l?過(guò)程的記錄、標(biāo)識(shí) l?面談對(duì)象的舉止、神態(tài)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核?3.3.8 抽樣方法和技巧 l 什么是抽樣檢查？ l?抽樣審核的總體、樣本 l?抽樣審核存在的兩種風(fēng)險(xiǎn) l?審核樣本應(yīng)具代表性（個(gè)） l?抽樣審核應(yīng)具隨機(jī)性 l?審核員應(yīng)親自抽取樣本 l?注意樣本的有效性深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.3.9 審核記錄方法 l?審核員應(yīng)隨時(shí)記錄審核過(guò)程的情況 l?記錄的信息應(yīng)包括如下要點(diǎn)： ?6 時(shí)間、地點(diǎn)、區(qū)域、崗位 ?6 訪問(wèn)、調(diào)查的對(duì)象（） ?6 見(jiàn)證人 （必要時(shí)） ?6 觀察到的事實(shí)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施

34、審核3.4審核過(guò)程控制 審核過(guò)程控制由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)，包括： l?審核計(jì)劃控制 l?審核活動(dòng)控制 l?審核結(jié)果控制 l?審核員的控制深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.4.1審核計(jì)劃的控制l?不得隨意改變審核目的和范圍l?不得隨意改變審核計(jì)劃l?有特殊情況審核計(jì)劃可作調(diào)整 ?6不得影響審核效果和總體安排 ?6 須經(jīng)審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.4.2審核活動(dòng)的控制l抽樣的控制 ?6 盡可能隨機(jī)抽樣 ?6 要有足夠樣本量 ?6 盡可能分層抽樣 ?6 審核覆蓋面要均衡l注意關(guān)鍵過(guò)程 識(shí)別影響產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的關(guān)鍵過(guò)程l評(píng)審控制情況 尤其對(duì)特殊過(guò)程和質(zhì)量

35、控制點(diǎn)的監(jiān)控情況深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核l?識(shí)別相互關(guān)系 ?6分析觀察結(jié)果的相互影響、因果關(guān)系、共性問(wèn)題 ?6分析觀察結(jié)果對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或服務(wù)質(zhì)量的影響l?營(yíng)造良好氣氛 ?6 禮貌待人 ?6 實(shí)事求是 ?6 避免紛爭(zhēng)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.4.3審核結(jié)果的控制 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)審核結(jié)果的控制，包括： l?以事實(shí)為依據(jù)做出準(zhǔn)確判斷 l?不合格事實(shí)要得到受審核方確認(rèn) l?道聽(tīng)途說(shuō)不能作為客觀證據(jù) l?審核組內(nèi)要相互溝通，統(tǒng)一意見(jiàn)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.4.3.1客觀證據(jù) 支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)。 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核

36、3.4.3.2客觀證據(jù)的識(shí)別 l?客觀證據(jù) ?6 客觀存在的事實(shí) ?6 質(zhì)量活動(dòng)負(fù)責(zé)人的話(huà) ?6 有效文件的規(guī)定和質(zhì)量記錄l?非客觀證據(jù) ?6 主觀、推測(cè)、臆斷要發(fā)生的事、傳聞?6 無(wú)關(guān)人員的談話(huà)?6 作廢文件的規(guī)定、擅自更改的記錄 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.4.4審核員的控制 l 控制情緒 不急躁、不畏難、不受干擾 遵守審核計(jì)劃、掌握審核節(jié)奏 內(nèi)部溝通和交流，形成團(tuán)結(jié)合作的集體 深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.5 不合格定義 l?未滿(mǎn)足要求 l?要求指： ?6 適用的法律法規(guī) ?6 合同要求 ?6 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（體系、產(chǎn)品） ?6 質(zhì)量管理體系文件 深圳市朱蘭質(zhì)

37、量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.5.1 不合格項(xiàng)類(lèi)型 l?規(guī)定不合格 文件規(guī)定不符合標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī) l?實(shí)施不合格 未按文件規(guī)定實(shí)施 l?效果不合格 未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.5.2不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定 l?嚴(yán)重不合格項(xiàng) ?6 體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 ?6 體系運(yùn)行出現(xiàn)區(qū)域性失效 ?6 嚴(yán)重影響產(chǎn)品或體系運(yùn)行的不合格現(xiàn)象l?一般不合格項(xiàng) ?6 個(gè)別的、偶然的、孤立的性質(zhì)輕微的不合格項(xiàng) ?6 對(duì)某個(gè)系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項(xiàng)l?觀察項(xiàng)?6 尚未構(gòu)成不合格項(xiàng)，但有可能發(fā)展成不合格項(xiàng)深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.5.3不合格報(bào)告（一） l?不合格報(bào)告的內(nèi)容 ?6 受審核部門(mén) ?6 不合格事實(shí)陳述 ?6 不合格嚴(yán)重程度的判定 ?6 不符合審核依據(jù)（標(biāo)準(zhǔn)/文件）的條款 或編號(hào) ?6 規(guī)定糾正措施期限深圳市朱蘭質(zhì)量咨詢(xún)有限公司編制3 實(shí)施審核3.5.4 不合格報(bào)告（二） 不合格事實(shí)描述的要求 l?準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí) 包括：時(shí)間、地點(diǎn)、人物、客觀事實(shí) l?語(yǔ)言精練，但不遺漏 l?描述事實(shí)，自然帶出結(jié)論 l?