藥監(jiān)局上半年目標執(zhí)行情況自查報告

1、藥監(jiān)局上半年目標執(zhí)行情況自查報告特征碼標簽:特征碼根據省局關于報送2005年上半年目標執(zhí)行情況的通知（川食藥監(jiān)辦200514號）要求，我局按照四川省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)目標管理工作實施辦法（試行）（川食藥監(jiān)辦20048號）的規(guī)定，對照省局年初下發(fā)的2005年度工作目標（川食藥監(jiān)發(fā)200515號），對2005年上半年目標執(zhí)行情況進行了認真自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：一、業(yè)務目標目標一：1、積極推進中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產企業(yè)gmp認證工作；2、開展合理用藥宣傳活動1次；3、按省局醫(yī)療機構制劑許可證、藥品生產許可證換證要求，做好核證資料初審、許可內容核對工作。完成情況：1、推進中藥飲片、醫(yī)用氧氣生產

2、企業(yè)gmp認證工作已完成，轄區(qū)內4家中藥飲片生產企業(yè)中3家飲片廠和1家醫(yī)用氧氣生產企業(yè)參加了2005年3月在成都舉辦的中藥飲片和醫(yī)用氧氣生產企業(yè)gmp培訓班，醫(yī)用氧氣生產企業(yè)達州自立氣體有限責任公司已請省化工設計院進行設計規(guī)劃，力爭年底通過gmp認證；2、合理用藥宣傳活動已完成省級目標，與達州電臺繼續(xù)聯(lián)辦了“藥監(jiān)之聲”專欄、與達州晚報聯(lián)辦了醫(yī)藥衛(wèi)生專版，從年初開始系統(tǒng)地進行合理用藥知識宣傳和法律法規(guī)宣傳，兩欄目已刊（播）出150余期，宣傳合理用藥知識50余次，擬于7月1日進行街頭宣傳，目前已完成宣傳資料準備工作；3、醫(yī)療機構許可證、藥品生產許可證換證工作按省局要求年底完成。目標二：1、繼續(xù)實施

3、藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設，企業(yè)信用檔案建檔率85%；深化和鞏固農村“兩網”建設，98%以上的縣完成農村監(jiān)管網絡建設、90%以上的縣實現(xiàn)藥品配送到鄉(xiāng)、70%以上的行政村建立藥品供應網點；3、推進藥品分類管理，各地藥品分類管理覆蓋面達75%；4、完成縣以下藥品經營零售企業(yè)gsp認證；5、完成省局下達的藥品、醫(yī)療器械抽驗任務。完成情況：1、實施藥品放心工程，推動藥品安全信用體系建設，企業(yè)信用檔案建檔工作全面啟動，全市藥品經營企業(yè)基礎數(shù)據已收集核對整理完畢，錄入工作已全面展開；2、90%以上的鄉(xiāng)已完成農村監(jiān)管網絡建設，各種監(jiān)管體系檔案、管理制度、工作程序正逐步完善，90%以上的縣實現(xiàn)藥品

4、配送到鄉(xiāng)，70%的行政村健全了藥品供應網點；4、縣以下藥品經營零售企業(yè)gsp認證工作已全面啟動，印發(fā)了縣以下藥品零售企業(yè)gsp認證工作方案，召開了縣（市）分管局長、綜合股長以及相關企業(yè)負責人會議加以貫徹，已完成認證企業(yè)的資料核對工作，力爭在年底全面完成認證工作；5、結合新型藥品抽樣模式改革，完成藥品抽樣1322批次，完成檢驗910批次（其中不合格109批次），已超額完成全年計劃抽驗任務，完成了國家局、省局下達的醫(yī)療器械監(jiān)督抽查抽樣任務，共抽驗5個品種了34個批次，完成藥品快檢1100批次。目標三：1、建立藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據庫；2、做好藥品標準執(zhí)行情況檢查；3、制定類醫(yī)療器械產品注冊

5、審批程序；4、督促企業(yè)做好淘汰普通天然橡膠塞（包括醫(yī)療機構制劑口服液所用的膠塞）工作。完成情況：1、藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據庫已基本建立完成，4家藥品生產企業(yè)中2家企業(yè)藥品注冊品種檔案及藥品品種數(shù)據庫已全部完成，福瑞藥業(yè)和地奧天府藥業(yè)公司尚有部份品種擬在9月底前完成；2、藥品標準執(zhí)行情況的檢查按省局要求進行，擬在年底前完成；3、制定了類醫(yī)療器械產品注冊審批程序，并于4月18日上報省局；4、淘汰普通天然橡膠塞工作已通知安排轄區(qū)內生產企業(yè)和醫(yī)療機構自查。目標四：1、加大打擊制售假劣食品、藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，全年開展7項（次）專項整治工作；2、加強農村藥品監(jiān)管，對縣以下涉藥、涉械單位監(jiān)督檢查數(shù)應占被檢查單位的70%；3、做好違法案件的查處工作，結案率達90%；4、對群眾舉報投訴，處理率達90%。完成情況：1、加大打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法行為的力度，結合達州實際，確定了10項（次）專項整治工作，制定了切實可行的方案認真