疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治工作匯報(bào)參考模板

1、疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全整治工作匯報(bào)為貫徹落實(shí)疫苗管理法，加強(qiáng)疫苗質(zhì)量監(jiān)管工作，防范疫苗流通使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)2020年市藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)和2020年市藥品流通監(jiān)督檢查計(jì)劃，開(kāi)展疫苗流通和使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全專項(xiàng)整治工作，現(xiàn)將整治工作情況總結(jié)如下：一、檢查重點(diǎn)（一）疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2.縣級(jí)疾控機(jī)構(gòu)是否通過(guò)省藥采平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)非免疫規(guī)劃疫苗后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。3.是否與疫苗生產(chǎn)企業(yè)簽訂疫苗采購(gòu)合同，明確雙方權(quán)利義務(wù)和責(zé)任。4.在接收疫苗時(shí)，是否向配送單位索取并核實(shí)批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運(yùn)輸溫度記錄表

2、，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。5.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。6.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存疫苗，是否定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。7.溫度異常時(shí)，是否如實(shí)填寫疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。8.是否按疫苗品種、批號(hào)分類碼放，是否按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。9.是否建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照有關(guān)規(guī)定處置。10.疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中是

3、否處于規(guī)定的溫度環(huán)境，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。11.在疫苗送達(dá)時(shí)，是否向接收單位提供批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運(yùn)輸溫度記錄表。12.是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、配送、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。13.是否將本級(jí)的冷鏈設(shè)施設(shè)備信息錄入國(guó)家平臺(tái)冷鏈設(shè)備管理模塊，錄入信息是否及時(shí)準(zhǔn)確完整；是否使用省平臺(tái)生物制品管理模塊做好疫苗出入庫(kù)管理，疫苗網(wǎng)上信息與實(shí)際入庫(kù)信息是否一致。（二）疫苗接種單位1.是否建立疫苗管理制度；是否有專（兼）職人員負(fù)責(zé)疫苗管理，并接受相關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)。2.在接收疫苗時(shí)，是否向配送單位索取并核實(shí)批簽發(fā)證明復(fù)印件、疫苗運(yùn)輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后

4、不少于5年備查。3.是否建立冷鏈管理制度；是否裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存疫苗，是否定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。5.溫度異常時(shí)，是否如實(shí)填寫疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。6.是否按疫苗品種、批號(hào)分類碼放，是否按照有效期或進(jìn)貨先后順序供應(yīng)、分發(fā)和使用疫苗。7.是否建立疫苗定期檢查制度，對(duì)存在包裝無(wú)法識(shí)別、儲(chǔ)存溫度不符合要求、超過(guò)有效期等問(wèn)題的疫苗，是否采取隔離存放、設(shè)置警示標(biāo)志等措施，并按照有關(guān)規(guī)定處置。8.是否建立真實(shí)、準(zhǔn)確、完整的接收、購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、

5、供應(yīng)記錄，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。9.是否將冷鏈設(shè)施設(shè)備信息錄入國(guó)家平臺(tái)冷鏈設(shè)備管理模塊，錄入信息是否及時(shí)準(zhǔn)確完整；是否使用客戶端做好疫苗出入庫(kù)管理，客戶端與實(shí)際入庫(kù)信息是否一致。（三）疫苗配送單位1.是否配備從事疫苗管理的專職人員。2.是否建立疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸管理制度。3.是否按照要求裝備保障疫苗質(zhì)量的儲(chǔ)存、運(yùn)輸冷鏈設(shè)施設(shè)備；是否建立健全冷鏈設(shè)備檔案，并對(duì)疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備運(yùn)行狀況進(jìn)行記錄。4.是否在規(guī)定的溫度環(huán)境下儲(chǔ)存和運(yùn)輸疫苗。5.是否對(duì)疫苗運(yùn)輸過(guò)程進(jìn)行溫度監(jiān)測(cè)，填寫疫苗運(yùn)輸溫度記錄表，并保存至疫苗有效期滿后不少于5年備查。6.溫度異常時(shí)，是否如實(shí)填寫疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸溫度異常情況記錄表，處置措施是否有效，處置結(jié)果是否明確。7.是否向收貨方提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備類型、起運(yùn)和到達(dá)時(shí)間、本次運(yùn)輸過(guò)程的疫苗運(yùn)輸溫度記錄、發(fā)貨單和簽收單等資料。二、共檢查疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)1戶,疫苗接種單位24戶，