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文檔簡介
1、藥品gmp實訓(xùn)心得體會 自藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20xx年修訂)于今年二月發(fā)布以來,我雖然自學(xué)了新版gmp,也參加了五月份省局組織的新版gmp培訓(xùn),對新版gmp有了一個總體的印象和和大概的了解,但對新版gmp一些具體的條款理解的還不是很深刻,甚至還有理解錯誤的地方。我通過參加由國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學(xué)院組織的新版gmp宣貫培訓(xùn)班,對新版gmp有了更深刻的認(rèn)識和理解,在這次培訓(xùn)班上收獲頗豐。主要有以下幾方面的學(xué)習(xí)心得體會:一、用系統(tǒng)的眼光看規(guī)范,用系統(tǒng)的方法學(xué)習(xí)規(guī)范的理念。在98版gmp的學(xué)習(xí)和執(zhí)行的過程中,習(xí)慣于孤立地、分散地、靜態(tài)地理解gmp條款,在平時的管理也是孤立地對照gmp條款
2、和08版gmp認(rèn)證檢查項目及評定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。在參加新版gmp培訓(xùn)的過程中各位老師都在灌輸一種系統(tǒng)地、整體地、持續(xù)地學(xué)習(xí)和執(zhí)行g(shù)mp的理念。二、培養(yǎng)了新版gmp軟件硬件并重,進(jìn)一步強化軟件要求的理念。新版gmp對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求,對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個方面也都做出具體規(guī)定。新版gmp對軟件的要求被提到了非常高的高度。強調(diào)了gmp實施中的前后一貫性、連續(xù)性和穩(wěn)定性。20xx年修訂版的gmp貫穿了確認(rèn)與驗證方面的具體要求,其中第183條第一款明確要求確認(rèn)和驗證應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,其過程和結(jié)果應(yīng)當(dāng)有記錄。三、
3、加深了從符合性質(zhì)量到適用性質(zhì)量的變化的理念,更深刻地理解了藥品是設(shè)計和生產(chǎn)出來的而不是檢驗出來的,檢驗是不可靠的。98版gmp講的是符合性,10版gmp講的是適用性。10版里有大量原則性的東西,各單位可用科學(xué)的手段,根據(jù)自己產(chǎn)品的特點,以產(chǎn)品質(zhì)量為中心,用自己的方法實施gmp,提高了適用性。增加了大量的篇幅,新版gmp更具指導(dǎo)性、檢查性、可操作性,更符合產(chǎn)品適用性的法規(guī)要求。四、進(jìn)一步理解了質(zhì)量管理體系的重要性。質(zhì)量管理體系是為實現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)、有效開展質(zhì)量管理活動而建立的,是由組織機構(gòu)、職責(zé)、程序、活動和資源等構(gòu)成的完整系統(tǒng)。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保
4、證藥品gmp 的有效執(zhí)行。五、樹立了質(zhì)量風(fēng)險管理的理念。質(zhì)量風(fēng)險管理是美國fda 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念,新版藥品gmp引入了質(zhì)量風(fēng)險管理的概念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,如:供應(yīng)商的審計和批準(zhǔn)、變更控制、偏差管理、超標(biāo)(oos)調(diào)查、糾正和預(yù)防措施(capa)、持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產(chǎn)工藝變更、操作中的偏差處理、發(fā)現(xiàn)問題的調(diào)查和糾正、上市后藥品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控等方面,對各個環(huán)節(jié)可能出現(xiàn)的風(fēng)險進(jìn)行管理和控制,促使生產(chǎn)企業(yè)建立相應(yīng)的制度,及時發(fā)現(xiàn)影響藥品質(zhì)量的不安全因素,主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生。總之,參加本次gmp培訓(xùn)班的學(xué)習(xí),讓我們增加了
5、不少知識、開闊了視野、啟發(fā)了解決問題的思路,加深了對條款的理解程度。但是,由于學(xué)習(xí)時間短,全面掌握和細(xì)化還需要進(jìn)一步學(xué)習(xí)鞏固。本次學(xué)習(xí)缺乏和老師的溝通交流,仍然還有不理解的地方。通過學(xué)習(xí),學(xué)到的是原則、方法和思路,對于gmp的運用和執(zhí)行,還要運用全面的科學(xué)的方法,根據(jù)不同產(chǎn)品特征,采取特有的形式進(jìn)行。此次培訓(xùn)是宣貫培訓(xùn),宏觀的理念層面的,由于水平所限,學(xué)的膚淺,請批評指正。藥品gmp實訓(xùn)心得體會范文2走出大學(xué)校門后的一年,我有幸通過考試,成為教師隊伍中的一員,即將開始我人生中的新征程。雖然有過一年的工作經(jīng)驗,但這對于偉大的教育事業(yè)來說,卻是極其渺小的,是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的。教育局考慮的很周全,為了讓我
6、們新教師盡快適應(yīng)教育工作,特地對我們進(jìn)行了培訓(xùn),培訓(xùn)中幾位校長為我們做了精彩的講座,講座的內(nèi)容很豐富,包括新教師該如何去努力的成長、新教師該樹立怎樣的教育觀念去走好職場第一步、怎樣做好班主任工作,以及教師職業(yè)生涯規(guī)劃和專業(yè)成長。幾天的培訓(xùn)下來,自己感觸頗深,收獲頗多,也讓自己對以后的教師之路有了更深的理解和更遠(yuǎn)的計劃。培訓(xùn)中讓自己感受最深的就是,作為一名新教師,該如何去規(guī)劃自己的職業(yè)生涯,讓自己永遠(yuǎn)保持工作的熱情。我認(rèn)為首先要有一個明確的目標(biāo)。我的目標(biāo)就是一年適應(yīng),兩年勝任,三年探索自己的教學(xué)風(fēng)格。培訓(xùn)中孟校長講到,新教師上崗前要找一位自己的師傅,所以我把自己的第一年定為拜師學(xué)習(xí)和模仿的階段。
7、自己的教學(xué)理念和教學(xué)方法都十分欠缺,需要多聽、多看、多請教,更要多講,才能一點點的鍛煉自己,讓自己盡快的融入到教學(xué)工作中,適應(yīng)教學(xué)。在自己度過“適應(yīng)階段”后,就需要盡快“勝任”,這就要不斷的去充實自己,首先就是先提高自己的專業(yè)教學(xué)技能,包括教師的一般基本功也就是“三筆一畫”、多媒體教學(xué)的熟練應(yīng)用,和課堂教學(xué)的基本功也就是處理教學(xué)重點、難點,以及有一套自己的管理學(xué)生的方法。這個期間最重要的就是不斷學(xué)習(xí),去掌握新的教學(xué)理念和教學(xué)方法,并能夠結(jié)合自己學(xué)生的特點,將其應(yīng)用到實際教學(xué)中去,力爭早日勝任教學(xué)工作。一個教師成功的標(biāo)志就是有一套自己的教學(xué)風(fēng)格,所以我定的第三年的目標(biāo),便是探索自己的教學(xué)風(fēng)格,能
8、熟練運用各種教學(xué)方法,能夠完成規(guī)定的教學(xué)任務(wù),達(dá)到優(yōu)秀的教學(xué)成績,在學(xué)生中有較高的威信,這個目標(biāo)是十分艱巨的,但我會努力朝著這個方向去發(fā)展、去努力,并付諸實際的行動!前面只是自己的一個短暫的職業(yè)生涯規(guī)劃,對于以后漫長的教師之路,我還又一個更遠(yuǎn)的理想,就是做一個讓學(xué)生愿意與你交心的老師。他不管在學(xué)習(xí)或生活上有困難,都愿意和你說讓你去幫助他;他有高興地事情也喜歡與你分享,我希望自己在孩子們心里撒下的不僅是知識的種子,還有陽光,有對生活的熱愛。也許這個理想很難實現(xiàn),但我會一直為之努力,一生都去追尋藥品gmp實訓(xùn)心得體會范文3這個維持五天的gmp實訓(xùn),讓我大開眼界,了解不少制藥方面的知識!讓我知道藥物
9、安全的重要性!讓我覺得在醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的!20xx版gmp的實施,對制藥企業(yè)來說是機遇同時也是挑戰(zhàn)。新版gmp條款內(nèi)容更加具體、指導(dǎo)性和可操作性更強;確保了藥品質(zhì)量的安全性、穩(wěn)定性和均一性。新版gmp的實施對于我們以后從事藥品生產(chǎn)工作提出了更高的要求,如:文件、記錄,表格、偏差、變更、驗證、檢測過程、檢測結(jié)果、原輔料、對照品標(biāo)準(zhǔn)品、試劑、試液、人員配備、崗位職責(zé)、等等到底怎么做,做什么,如何做,怎么做好更能符合gmp的要求,這些都值得我們?nèi)ド钏肌?、新版gmp中引入風(fēng)險管理的理念,并相應(yīng)增加了一系列新制度,特別學(xué)習(xí)gmp后,感覺還有對許多需要完善的地方。2、持續(xù)穩(wěn)定性考察是對上市后藥
10、品質(zhì)量的持續(xù)監(jiān)控,是質(zhì)量風(fēng)險管理的重要環(huán)節(jié),主動防范質(zhì)量事故的發(fā)生,以最大限度保證產(chǎn)成品和上市藥品的質(zhì)量。3、試劑、試液、培養(yǎng)基等的管理方面,gmp提出詳細(xì)的管理要求。購入時沒有檢查其質(zhì)量,只有在使用中發(fā)現(xiàn)問題再去解決。管理文件中制定的不細(xì),沒有要求記開瓶日期,沒有制定期使用期限,沒有對配制的試劑增加批號。這些都是我們以后需要重視的地方。記錄的管理方面,從記錄的3、認(rèn)真學(xué)習(xí)gmp,真正的融匯貫通簡單條款蘊含的深刻思想理念;如留樣,為什么原輔料留樣量夠鑒別用等,深刻理解每句話的含義,并在工作實施,新版gmp與舊版gmp的內(nèi)容比較一、提高了部分硬件要求一是調(diào)整了無菌制劑生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度要求新版與9
11、8版gmp的重大區(qū)別是:無菌制劑在硬件上有很大提高,更加強調(diào)生產(chǎn)過程的無菌、凈化要求;在軟性管理上,人員的管理、偏差的處理、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、質(zhì)量回顧等有很大提高。二是增加了對設(shè)備設(shè)施的要求對廠房設(shè)施分生產(chǎn)區(qū)、倉儲區(qū)、質(zhì)量控制區(qū)和輔助區(qū)分別提出設(shè)計和布局的要求,對設(shè)備的設(shè)計和安裝、維護(hù)和維修、使用、清潔及狀態(tài)標(biāo)識、校準(zhǔn)等幾個方面也都做出具體規(guī)定。二、強化了管理方面的要求一是提高了對人員的要求機構(gòu)和人員部分,明確將質(zhì)量受權(quán)人與企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人一并列為藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員,并從學(xué)歷、技術(shù)職稱、工作經(jīng)驗等方面提高了對關(guān)鍵人員的資質(zhì)要求。新修訂的藥品gmp首次提
12、出質(zhì)量受權(quán)人概念,并將質(zhì)量受權(quán)人納入藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員。企業(yè)所有藥品,均需經(jīng)其批準(zhǔn)才能出廠,這人是企業(yè)質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人,在藥監(jiān)局要備案,質(zhì)量受權(quán)人有嚴(yán)格的資質(zhì)要求。二是明確要求企業(yè)建立藥品質(zhì)量管理體系新版把質(zhì)量管理單獨提出一章,企業(yè)必須建立全面的質(zhì)量保證系統(tǒng)。新gmp把質(zhì)量管理提高了一個層次,整個制藥企業(yè)從最高領(lǐng)導(dǎo)到員工,都要對質(zhì)量負(fù)責(zé),制定自己的管理方案。新版藥品gmp在“總則”中增加了對企業(yè)建立質(zhì)量管理體系的要求,以保證藥品gmp的有效執(zhí)行。三是細(xì)化了對操作規(guī)程、生產(chǎn)記錄等文件管理的要求在文件管理上,新版gmp大幅提高了對文件管理的內(nèi)容要求,增加了文件管理的范圍,把所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的包
13、括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)處方和工藝規(guī)程、記錄、報告等都納gmp文件管理范圍。明確提出根據(jù)各項標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)程進(jìn)行操作,所形成的各類記錄、報告等都是文件,都必須進(jìn)行系統(tǒng)化管理,并提出了批檔案的概念,每批藥品應(yīng)有批檔案,包括批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄和藥品放行審核記錄、批銷售記錄等與批產(chǎn)品有關(guān)的記錄和文件。批檔案應(yīng)由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)存放、歸檔。這樣就使得整個藥品生產(chǎn)質(zhì)量的記錄管理形成完整的體系,便于產(chǎn)品質(zhì)量的追溯與改進(jìn)。三、圍繞風(fēng)險管理增設(shè)了一系列新制度質(zhì)量控制與質(zhì)量保證章節(jié),增加了變更控制和偏差處理,糾正和預(yù)防措施和產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析也是這次增加的,這幾個方面交叉在說一個詞:質(zhì)量風(fēng)險管理。糾正和預(yù)防措施
14、目的是通過涉及產(chǎn)品質(zhì)量各個方面因素、存在問題的系統(tǒng)歸納、分析總結(jié),從而采取有力可行措施,解決問題,確實保證藥品質(zhì)量。藥品的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程是對注冊審批要求的貫徹和體現(xiàn)。新版藥品gmp在多個章節(jié)中都強調(diào)了生產(chǎn)要求與注冊審批要求的一致性。產(chǎn)品發(fā)放與召回一章,原來叫收回,現(xiàn)在叫召回,強調(diào)了對企業(yè)銷售的管理,同時加強了與藥品召回管理辦法的銜接,規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)召回存在安全隱患的已上市藥品,同時細(xì)化了召回的管理規(guī)定,要求企業(yè)建立產(chǎn)品召回系統(tǒng),指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)行召回及協(xié)調(diào)相關(guān)工作,制定書面的召回處理操作規(guī)程等。gmp的核心是保證藥品質(zhì)量恒定,新版gmp加強了對人和軟件的要求和管理,重在保證規(guī)范的生產(chǎn)流程。而在g
15、mp實施與改造過程中,軟件的升級是成本最低,效率最高的,一套系統(tǒng)科學(xué)的軟件甚至可以彌補硬件和人員素質(zhì)方面的不足。一個良好的軟件系統(tǒng)應(yīng)具備以下六個方面特征,即系統(tǒng)性、完整性、準(zhǔn)確性、一致性、可追溯性和穩(wěn)定性。這就要求企業(yè)動員員工根據(jù)新gmp的要求,從每一個細(xì)節(jié)和環(huán)節(jié)入手,對企業(yè)現(xiàn)有的軟件進(jìn)行修訂、整合與改造,切實提高企業(yè)軟件水平和運轉(zhuǎn)能力。實訓(xùn)期間我印象最深的是實訓(xùn)第三天上午,老師給我們講解了好多在實訓(xùn)車間的要求,后來我們就去了實訓(xùn)車間參觀,老師叮囑我們一定要穿白大褂,去到實訓(xùn)車間,老師就叫我們看那個正確的進(jìn)入車間的程序,為了保持車間的潔凈度,為了養(yǎng)成習(xí)慣,都是按照gmp的要求!脫去自用鞋,放入
16、鞋柜內(nèi),轉(zhuǎn)身,穿上潔凈工作鞋,進(jìn)入一更衣室,脫去外衣,洗手并烘干,進(jìn)入二次更衣室,帶上工作帽,要遮蓋頭發(fā)和耳朵,戴上口罩,要遮蓋口鼻,穿上潔凈服,拉好拉鏈,穿上潔凈褲,褲腰末在上衣外,側(cè)面,這樣就能進(jìn)入生產(chǎn)車間了,一進(jìn)入更衣室,發(fā)現(xiàn)里面的設(shè)計好特別,地面都是圓角,說是以防微生物的生長,連空氣也是過濾的,而且人流和物流是分開的,而反向,我們看了各種制劑的制備機器,老師也給我們講解一下,我們平時吃的藥都是又這些機器制造出來的,讓我們大飽眼福。實訓(xùn)的其余時間我們都是學(xué)習(xí)理論知識以及去機房操作gmp實訓(xùn)的軟件.我最大的感受就是,用心愛質(zhì)量。做一行愛一行,做質(zhì)量愛質(zhì)量;只有這樣才能真正的做好。在質(zhì)量領(lǐng)域
17、里不斷突破自我,做一個有進(jìn)取心的人。藥品生產(chǎn)企業(yè)只有建立了一套完整的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)mp標(biāo)準(zhǔn),才能對所生產(chǎn)的藥品做到心中有數(shù),讓每一批藥品合格投放市場,服務(wù)于廣大人民群眾,藥品生產(chǎn)企業(yè)只有在實施gmp過程中,做到“全過程、全方位、全員參與”,才能使得所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量“穩(wěn)定、可靠、優(yōu)質(zhì)”。時間過得真快,實訓(xùn)就這樣結(jié)束了,這次實訓(xùn)讓我明白到醫(yī)藥方面的發(fā)展是一片光明的,發(fā)覺到我的前面是一條有方向的大路,是通往成功的舞臺!藥品gmp實訓(xùn)心得體會范文4為了鞏固課堂教學(xué)成果,掌握課程知識,學(xué)院為我們組織了這次的藥學(xué)實習(xí)。在這個暑假中,我們一行19名大學(xué)生來到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行
18、了為期14天的參觀實習(xí)。在老師的教導(dǎo)下,我們通過實地考察、認(rèn)真學(xué)習(xí)、觀看生產(chǎn)流程等方式,理論聯(lián)系實際學(xué)到了許多課本中沒有的知識。一、實習(xí)公司簡介7月12號我們來到了南京日升昌生物技術(shù)有限公司進(jìn)行生產(chǎn)實習(xí),通過實習(xí)動員大會,我們對這個公司有了比較深入的了解。日升昌藥業(yè)始創(chuàng)于1999年8月山西太原,2003年總部遷至南京。目前已是一家擁有2大gmp生產(chǎn)基地、5家營銷公司及1個藥物研究中心的大型藥業(yè)集團(tuán)。日升昌公司擁有粉劑、散劑、預(yù)混劑、顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取)、小容量注射劑、大容量注射劑、消毒劑(固體、液體)、殺蟲劑(固體、液體)、中藥提取(甘草流浸膏)、添加劑預(yù)混合飼料等1
19、0大gmp生產(chǎn)車間、12條生產(chǎn)線,年生產(chǎn)能力可達(dá)10萬噸以上,是中國動保行業(yè)一次性通過gmp認(rèn)證劑型最多的企業(yè)。公司先后開發(fā)出“芪蘭囊病飲”“三林合劑”“替磺先”“清宮促孕寶”等市場上家喻戶曉的知名產(chǎn)品;其中“芪藍(lán)囊病飲”“清宮促孕寶”等成果獲國家發(fā)明專利,目前公司在“高濃度復(fù)方磺胺真溶液技術(shù)”、“大家畜不孕不育技術(shù)”、“復(fù)合高濃度多維溶液劑”、“誘食促長技術(shù)”、“生物控蚊技術(shù)”等領(lǐng)域仍處于國內(nèi)同行業(yè)地位。二、實習(xí)收獲1.gmp車間參觀12號下午,我們參觀了固體制劑車間,在這里生產(chǎn)部的張經(jīng)歷給我們講了制劑的分類:顆粒劑、片劑、膠囊劑。顆粒劑的生產(chǎn)過程為:去皮粉碎混合總混內(nèi)包裝外包裝。片劑的生產(chǎn)
20、過程:壓片內(nèi)包裝外包裝,包裝材料為躺椅薄膜等。其設(shè)備主要有壓片機、總混機、制粒機。后來在液體生產(chǎn)車間我們參觀了水純化的過程:一般水機器過濾石英石過濾活性炭過濾機器過濾紫外線殺菌,依次使用的為石英石過濾器活性炭過濾器機器過濾器。潔凈區(qū)溫度一般在18-26攝氏度。濕度為45%-60%。2.車間生產(chǎn)實習(xí)13號我們開始了正式的實習(xí)生活。我們19個人被分成了兩組,分別被分在粉劑車間和口服液車間。第一周,我們小組分在了口服液車間??诜旱呐渲七^程我們沒有參加,只做了最后的灌裝和包裝工作。雖然只是看來最簡單的包裝和灌裝,但是也不是想象中那么好做。開始的時候我們貼標(biāo)簽很慢,后來慢慢熟悉了貼的方法,速度快了許多
21、,但是會經(jīng)常把標(biāo)簽貼壞,后來我們經(jīng)過反復(fù)的工作、仔細(xì)思考,終于能將標(biāo)簽貼得快且好。貼過標(biāo)簽后就要將包裝好的瓶子裝到專門的泡沫盒里,全裝好后然后在一盒一盒的往包裝盒里裝,最后再統(tǒng)一的帖封標(biāo)裝箱。我是第一次接觸包裝東西,感覺很新鮮、很好玩,所以干的也很帶勁,一點也感覺不到累,但是后來做久了就感到這個工作很無聊和乏味了,所以當(dāng)時真的很佩服在這個車間里工作的員工,他們中有些人在這里已經(jīng)工作3、4年了。后來的幾天里,我們又到車間的外面幫助生產(chǎn)殺蟲劑。同樣,我們進(jìn)行的還是灌裝、封口和貼標(biāo)簽的工作。這雖然封口都是由機器來完成的,但有的瓶子的口會沒封住,所以必須得有人在旁邊隨時把那些沒封住口的瓶子挑出來。而且
22、,我們發(fā)現(xiàn)封口前,一些大容量瓶子的瓶蓋手工擰不嚴(yán),還需要用專門的扳子來擰,這樣封口的時候封住的幾率會大很多。其實,類似這樣看似極其簡單的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于觀察發(fā)現(xiàn)其中的竅門才能做好。第二周,由于調(diào)換工作,我們小組到了粉劑車間。在粉劑車間,我們做了分計量、包裝的工作。開始做將粉劑裝入包裝袋的工作時,由于對計量的多少不是很了解,所以裝如袋子的時候總是過多或少。這樣給稱量的同學(xué)帶來了麻煩,使生產(chǎn)進(jìn)度也放慢了。后來,漸漸對計量做到心中有數(shù),稱量時的應(yīng)該向袋子里放多少藥物,而后進(jìn)度也加快了。之后我們又將小包裝的藥品袋子裝入紙盒箱中,進(jìn)行稱量,最后用包裝機將箱子進(jìn)行封口。在這期間,我們
23、還使用了廠里新進(jìn)的噴碼機,對封口完畢的藥瓶進(jìn)行噴碼,這使我們對于包裝的整個過程有了較為深入的了解。3.實習(xí)感想雖然只是短短的兩個星期的社會實踐,但是它卻讓我受益匪淺。走出課堂,走入實踐。親身去體會認(rèn)識實踐課本中學(xué)到的知識。在這短短十幾天的實習(xí)里,讓我們學(xué)到了關(guān)于制藥方面的專業(yè)知識、開闊了視野,更重要的是,在對待企業(yè)還有自身發(fā)展的認(rèn)識上,受到了相當(dāng)?shù)恼鸷?。毫不夸張的說,這次實踐,改變了我們以往的一些完全錯誤的觀點。#藥品gmp實訓(xùn)心得體會范文5#在入廠第一天,讓所有參加實習(xí)的在會議室進(jìn)行藥廠培訓(xùn),首先讓我們了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就
24、是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強了gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實踐相結(jié)合。在我們培訓(xùn)了這些知識后久把我們分配到了各個車間開始車間實習(xí)。我被分配到新口服制劑車間,和我一起的還有20多個。這個車間是_的剛建的新車間,我們剛到車間時,我們主任說大家一起努力,車間在二月要參加gmp認(rèn)證。然后給我們介紹車間主要生產(chǎn)的藥品。這個車間主要生產(chǎn)片劑,膠囊劑還有顆粒劑。主要產(chǎn)品是氟康唑片,人工牛黃甲硝唑膠囊,銀黃膠囊,甲硝唑芬布芬膠囊,石淋通顆粒,一清顆粒等。主任給我們分配崗位,我一開始被分配在壓片崗位,跟著壓片的師傅學(xué)習(xí)了很多關(guān)于壓片機和壓片工藝的知識。發(fā)現(xiàn),就那樣小小的一個藥片需要那么多的工藝流程才可以制作成功。后來主任又從新崗位
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