線纜公司質(zhì)量手冊(cè)(44)

1、頒 布 令本公司依據(jù) GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求編制完成了質(zhì)量手冊(cè)第一版，現(xiàn)予以批準(zhǔn)頒布實(shí)施。本手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述了公司的質(zhì)量管理體系， 其范圍覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)全部的適用要求，包括了各過(guò)程控制的程序文件，明確了公司的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限，是公司建立質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行的綱領(lǐng)性文件，是全體員工開展質(zhì)量管理活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，是確保公司穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的保證條件，經(jīng)審核。現(xiàn)予頒布實(shí)施。公司全體員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。本手冊(cè)于 2002 年 7 月 1 日起實(shí)施?？?經(jīng) 理 ：XXX 2002 年 6 月 15 日任 命 書為了貫徹執(zhí)行

2、 GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求，加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo)，特任命副總經(jīng)理 XXX 為我公司的管理者代表。管理者代表的職責(zé)是：1、保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；2、最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求；3、整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成；4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)?？?經(jīng) 理 ：XXX 2002 年 6 月 15 日0.1 目錄標(biāo)題ISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照0.1 目錄0.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明4.2.20.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理0.4 公司概況1.0 公司組織機(jī)構(gòu)圖2.0 公司管理體系結(jié)構(gòu)圖3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表4.0 質(zhì)量管理體系4

3、.1 ，4.24.1 文件控制程序4.2.34.2 記錄控制程序4.2.45.0 管理職責(zé)5.1 ，5.25.1 質(zhì)量方針5.35.2 質(zhì)量管理體系、策劃控制程序5.4.1 ，5.4.25.3 職責(zé)和權(quán)限5.5.1 ，5.5.2，5.5.35.4 管理評(píng)審控制程序5.66.0 資源管理6.16.1 培訓(xùn)控制程序6.26.2 設(shè)備、設(shè)施管理控制程序6.3 ，6.47.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序7.17.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.27.3 采購(gòu)控制程序7.47.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.5 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序7.68.1 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.18.1.1

4、顧客滿意度測(cè)量程序8.2.18.1.2 內(nèi)部審核程序8.2.28.1.3 過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序8.2.3 ，8.2.48.3 不合格品控制程序8.38.4 數(shù)據(jù)分析控制程序8.48.5 糾正措施控制程序8.5.28.6 預(yù)防措施控制程序8.5.1，8.5.30.2 質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1.手冊(cè)內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù) GB/T190012000質(zhì)量管理體系要求 和本公司的實(shí)際相結(jié)合編制而成，包括：(1) 質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件；(2) 對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過(guò)程順序和相互作用的表述。2.術(shù)語(yǔ)和定義本手冊(cè)采用 GB/T190002000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) 的術(shù)語(yǔ)和定義。3

5、.公司質(zhì)量管理體系的范圍及刪減說(shuō)明本手冊(cè)包括了 GB/T190012000 標(biāo)準(zhǔn)除 7.3“設(shè)計(jì)和開發(fā)”條款要求外的全部要求，覆蓋了電線電纜生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的全過(guò)程。本公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的定型產(chǎn)品，在這些產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，合同嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，不需要進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)，也無(wú)外包需求。根據(jù) GB/T190012000idtISO9001：2000 標(biāo)準(zhǔn)第 1.2 條，“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適應(yīng)時(shí)，可以考慮對(duì)其刪減”的規(guī)定，在“不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力”的原則下，公司認(rèn)為，可以將標(biāo)準(zhǔn) 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 包括7.3.1、7.3.2

6、、7.3.3、7.3.4、7.3.5、7.3.6 和 7.3.7 進(jìn)行刪減。0.3 質(zhì)量手冊(cè)的管理1.1 質(zhì)量手冊(cè)的編制和修訂由辦公室負(fù)責(zé)組織進(jìn)行，經(jīng)管理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。質(zhì)量手冊(cè)的解釋權(quán)歸管理者代表。1.2 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)放分“受控”和“非受控”兩類。受控本發(fā)放對(duì)象是公司領(lǐng)導(dǎo)、職能部門、生產(chǎn)車間，有關(guān)質(zhì)量管理人員和第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)。辦公室作好發(fā)放記錄和使用人簽收。非受控本發(fā)放由辦公室負(fù)責(zé)，也要做好發(fā)放記錄和領(lǐng)用人簽收。手冊(cè)發(fā)放時(shí)，在封面做出“受控”或“非受控”標(biāo)記。只有受控的質(zhì)量手冊(cè)在修改或換版時(shí)，才予以更改或更換新版。1.3 質(zhì)量手冊(cè)需要修改和補(bǔ)充時(shí)，由辦公室提出申請(qǐng)，經(jīng)管理者

7、代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室統(tǒng)一修改，修改采用換頁(yè)、換版形式。1.4 質(zhì)量手冊(cè)換頁(yè)、換版時(shí)，由辦公室收回作廢頁(yè)，并予以銷毀。因法律或積累資料需要留存的作廢版本，應(yīng)蓋“作廢留存”章后存檔。1.5 受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者調(diào)離工作崗位時(shí)，要向辦公室交回手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)不得借與他人復(fù)印或擅自修改和作任何標(biāo)記。1.6 手冊(cè)在下列情況下應(yīng)修改或換版：a)公司機(jī)構(gòu)發(fā)生較大變動(dòng)、質(zhì)量職能有調(diào)整時(shí). b)體系要求或質(zhì)量活動(dòng)有改變時(shí).c)經(jīng)營(yíng)環(huán)境、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、生產(chǎn)方式有改變時(shí)d)作為手冊(cè)依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)修訂或法律、法規(guī)要求時(shí)e)第三方審核或公司管理評(píng)審要求時(shí).1.7 作廢的手冊(cè)舊頁(yè)和舊版本，除“作廢留存”的版本外，其余均

8、由辦公室辦理銷毀申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后銷毀，并做好銷毀記錄。0.4 公司概況無(wú)錫市 XX 線纜有限公司成立于 2001 年，是從事電線電纜生產(chǎn)的專業(yè)公司， 公司生產(chǎn)的電線電纜產(chǎn)品主要用于工業(yè)建筑、民用建筑的電力安裝，自投放市 場(chǎng)以來(lái)受到用戶的普遍好評(píng)。并于同年通過(guò)電器產(chǎn)品安全性評(píng)價(jià)，獲得長(zhǎng)城標(biāo) 記。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)性文件，是確保穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及第三方質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。3.0 質(zhì)量管理體系過(guò)程職責(zé)分配表總經(jīng)理管理者代表生產(chǎn)技術(shù)科供銷科辦公室質(zhì)量手冊(cè)的管理文件控制質(zhì)量記錄控制管理承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針質(zhì)量體系策劃控制職責(zé)、權(quán)限與溝通管理評(píng)審資源

9、提供培訓(xùn)控制設(shè)備、設(shè)施控制產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)與顧客有關(guān)的過(guò)程采購(gòu)控制程序生產(chǎn)和服務(wù)提供監(jiān)視和測(cè)量裝置控制測(cè)量、分析和改進(jìn)用戶滿意度控制內(nèi)審不合格品控制數(shù)據(jù)分析過(guò)程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量改進(jìn)糾正措施控制預(yù)防措施控制注: “”為 主要職責(zé)“”為 相關(guān)職責(zé)4.0質(zhì)量管理體系1目的說(shuō)明對(duì)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求及對(duì)質(zhì)量管理體系文件編制的總要求o2范圍.適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系及體系文件的控制o3職責(zé)3.1總經(jīng)理a)負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系； b)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊(cè)和發(fā)布質(zhì)量方針和目標(biāo)。3.2 管理者代表a)確保質(zhì)量管理體系的過(guò)程得到建立和保持；b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包

10、括改進(jìn)的需求； c)在整個(gè)組織內(nèi)促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成。3.3 辦公室a)在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，確保公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行； b)負(fù)責(zé)組織編制與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件。4程序概要4.1質(zhì)量管理體系的總要求公司按照 GB T190012000 標(biāo)準(zhǔn)要求建立了質(zhì)量管理體系，形成文件，加以保持和實(shí)施，并予以持續(xù)改進(jìn)。為此應(yīng)做到下述要求：a)公司對(duì)質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并編制相應(yīng)的程序文件；這些過(guò)程可以是從識(shí)別顧客需求到顧客評(píng)價(jià)的大過(guò)程，也可以是具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程；b)明確了過(guò)程控制的方法及過(guò)程之間相互順序和接口關(guān)系；通過(guò)識(shí)別、確定、監(jiān)控、測(cè)量分析等對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理；c

11、)對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的目的是實(shí)施質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；d)對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)控和分析及采取改進(jìn)措施，是為了實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果，并進(jìn)行持續(xù)的改進(jìn)。4.2質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件，建立并保持相應(yīng)的記錄，有效貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。4.2.1按照標(biāo)準(zhǔn)的要求及公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。4.2.2第二級(jí)文件可分為兩類：a)部門工作手冊(cè)，作為各部門運(yùn)行質(zhì)量管理體系的常用實(shí)施細(xì)則：包括管理標(biāo)準(zhǔn) (各種管理制度等 )；工作標(biāo)準(zhǔn) (崗位責(zé)任制和任職要求等)；技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) (國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)規(guī)范等 )；部門記錄文件等。b)其他質(zhì)量文件：可以是針對(duì)特定

12、產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制的質(zhì)量計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書或其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等，文件的組成應(yīng)適合于其特有的活動(dòng) 方式。4.2.3 文件規(guī)定應(yīng)與實(shí)際運(yùn)作保持一致，隨著質(zhì)量管理體系的變化及質(zhì)量方針、目標(biāo)的變化，應(yīng)及時(shí)修訂質(zhì)量管理體系文件，定期評(píng)審，確保有效性、充分性和適宜性，執(zhí)行 文件控制程序 的有關(guān)規(guī)定。4.2.4 公司質(zhì)量管理體系實(shí)施和保持所要求的記錄。4.2.5 文件可呈現(xiàn)任何媒體形式，如紙張、磁盤、光盤或照片、樣件等,都應(yīng)按照 文件控制程序 進(jìn)行管理。4.1 文件控制程序1 目的為確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)重要場(chǎng)合都是使用統(tǒng)一有效版本。2 適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行所依據(jù)的所有的文件(包括管照類、技

13、術(shù)類)的控制。(包括適宜的外來(lái)文件，標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī)要求。)3 職責(zé)3.1 生技科和辦公室為本程序的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)公司使用的所有文件的管理和控制。3.2 相關(guān)部門負(fù)責(zé)本部門使用的文件的使用和管理。4 工作程序4.1 公司編制的所有文件的編號(hào)，按本程序有關(guān)的規(guī)定執(zhí)行。5 文件的批準(zhǔn)和發(fā)布5.1 質(zhì)量手冊(cè)（含程序文件）由辦公室負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。5.2 管理類文件由相關(guān)部門負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。5.3 技術(shù)類文件由生技科負(fù)責(zé)編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布。6 文件的發(fā)放和管理6.1 公司內(nèi)部發(fā)放使用的所有文件都是受控的。6.2 凡持有受

14、控文件的人員，在離職和調(diào)離時(shí)，辦公室負(fù)責(zé)辦理移交或收回手續(xù)，收回時(shí)，作好“文件發(fā)放回收記錄”并隨作失效標(biāo)識(shí)。6.3 文件由編制部門確定發(fā)放范圍，在文件實(shí)施日期前發(fā)放到位，并辦理簽收記錄。6.4 各類文件在實(shí)施過(guò)程中每?jī)赡曛辽僭u(píng)審一次，并再次批準(zhǔn)確認(rèn)，以確保文件的適宜性。7 文件的更改7.1 文件更改由歸口管理部門負(fù)責(zé)，更改的審核手續(xù)與文件編制時(shí)的審批手續(xù)相一致。，7.2 文件更改由歸口管理部門填寫文件更改申請(qǐng)審批表，說(shuō)明更改原因和更改內(nèi)容，按審批程序進(jìn)行審批。7.3 經(jīng)審批后，歸口管理部門依據(jù)文件更改申請(qǐng)審批表中批準(zhǔn)的更改內(nèi)容對(duì)原發(fā)放使用的文件進(jìn)行劃改或換頁(yè)更改。并在文件更改記錄頁(yè)上作好更改記

15、錄。7.4 更改后的文件要保持濟(jì)晰、整潔。8 文件的作廢和銷毀8.1 文件作換頁(yè)更改后，原文件隨即失效。由歸口管理部門負(fù)責(zé)收回，蓋上作廢標(biāo)識(shí)。8.2 為法律或積累資料而保留的任何作廢文件，由歸口部門在文件發(fā)放 回收登記表上作好特別標(biāo)識(shí)，以防作廢文件的非預(yù)期使用。8.3 文件的銷毀由歸口管理部門填寫文件銷毀申請(qǐng)表，經(jīng)該文件的審批者批準(zhǔn)后，歸口管理部門予以銷毀。9 外來(lái)文件的控制9.9.1 管理部門經(jīng)常與有關(guān)部門保持聯(lián)系，以及時(shí)獲得適當(dāng)范圍的外來(lái)文件的有關(guān)信息，確保這些適當(dāng)范圍的外來(lái)文件(包括法律法規(guī))始終是有效的版本。9.9.2 外來(lái)文件經(jīng)管理部門識(shí)別后由生技科統(tǒng)一管理。10 質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)及標(biāo)

16、示方法（1） 質(zhì)量手冊(cè)：ZHH-01-2002，01 為文件序號(hào)，2002 為發(fā)布年份.（2） 管理文件：ZHHG-01-2002, 01 為文件序號(hào)，2002 為發(fā)布年份（3） 技術(shù)文件：ZHHJ-01-2002, 01 為文件序號(hào)，2002 為發(fā)布年份11.記錄11.1 文件發(fā)放/回收登記表11.2 文件更改申請(qǐng)審批表11.3 文件更改記錄頁(yè)11.4 文件銷毀申請(qǐng)單11.5 受控文件清單4.2 記錄控制程序1 目的質(zhì)量記錄是用以證明產(chǎn)品、過(guò)程或工序是否達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量要求，質(zhì)量體系是否有效運(yùn)行的證據(jù)，必須切實(shí)加強(qiáng)管理。質(zhì)量記錄的管理是對(duì)質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、存貯、保管和處置進(jìn)行的

17、控制，可以保證質(zhì)量記錄完整、真實(shí)、有效。2 適用范圍適用于產(chǎn)品形成的全過(guò)程和實(shí)施 GBT19001-2000 標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量體系要求程度。3 質(zhì)量記錄的管理3.1 質(zhì)量記錄的要求（1）生產(chǎn)、檢驗(yàn)、試驗(yàn)、審核、評(píng)審等過(guò)程均應(yīng)按規(guī)定認(rèn)真如實(shí)記錄，并做到字跡清晰、內(nèi)容完整、過(guò)程完整、分類準(zhǔn)確。（2）質(zhì)量記錄可以呈任何媒體形式。如；電于媒體或硬拷貝，但應(yīng)有統(tǒng)一的編目，以便追溯查閱、識(shí)別。（4） 質(zhì)量記錄的保存應(yīng)有良好的貯存環(huán)境，防止損壞、變質(zhì)和丟失。（5） 質(zhì)量記錄根據(jù)其實(shí)際需要提供證據(jù)的要求，規(guī)定記錄的保存期限為 5 年。（6） 所有質(zhì)量記錄的銷毀要填寫銷毀單，并經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能銷毀。（7）

18、編號(hào)方式為：ZHH-JL-01-2002，ZHH-Jl 為代號(hào)，01 為順序號(hào)，2002 為設(shè)立該記錄時(shí)的年份。4 非質(zhì)量管理記錄使用部門需借閱相關(guān)記錄時(shí)，必須辦理借閱手續(xù)，用畢及時(shí)歸還。5 記錄5.1 質(zhì)量記錄清單5.2 質(zhì)量記錄/文件借閱登記表5.3 質(zhì)量記錄/文件銷毀申請(qǐng)單5.4 質(zhì)量記錄/文件復(fù)印申請(qǐng)單5.5 質(zhì)量記錄檢查表5.0 管理職責(zé)總經(jīng)理為建立、實(shí)施公司的質(zhì)量管理體系，并確保其不斷完善、持續(xù)改進(jìn)具有效性，應(yīng)做好以下幾項(xiàng)工作，同時(shí)要提供充分的證據(jù)。1.向公司職工傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)全員質(zhì)量意識(shí)。2.負(fù)責(zé)制訂適宜公司的質(zhì)量方針，并貫徹執(zhí)行。3.按質(zhì)量方針的框

19、架，制定公司的質(zhì)量目標(biāo)，確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4.定期對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理評(píng)審，確保其持續(xù)改進(jìn)。5.確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行能獲得必要的資源。6.嚴(yán)格按照質(zhì)量管理的八大原則，緊緊圍繞“以顧客為中心”，以增強(qiáng)顧客滿意作為永恒目標(biāo)，確定顧客的需求和期望（以及法律法規(guī)要求），并將其轉(zhuǎn)化成自身的要求后予以滿足。為實(shí)現(xiàn)上述要求，本手冊(cè)編制了質(zhì)量管理體系策劃控制程序、職責(zé)和權(quán)限、管理評(píng)審控制程序。5. 1 質(zhì)量方針1.為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針：優(yōu)質(zhì)高效、誠(chéng)信守約，優(yōu)良服務(wù)、持續(xù)發(fā)展。.本公司要以最好的質(zhì)量和最高的效率保持企業(yè)的生

20、命力，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。2.為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針，公司的質(zhì)量目標(biāo)為： 成品一次合格率95%，每年遞增 1%。顧客滿意率 90%，每年遞增 1%。3.公司及各有關(guān)部門應(yīng)以質(zhì)量方針為主旨，制定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，執(zhí)行質(zhì)量管理體系策劃控制程序。4.對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審、修改都應(yīng)實(shí)行控制，執(zhí)行文件控制程序。5.各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)要將公司的質(zhì)量方針，質(zhì)量目標(biāo)傳達(dá)到管理、執(zhí)行、驗(yàn)證和作業(yè)層次，使全體員工正確理解并堅(jiān)決執(zhí)行?？偨?jīng)理：朱麗娟2002 年 6 月 10 日5.2質(zhì)量管理體系策劃控制程序1 目的為使公司按 GBT19001-2000 idt IS09001:2000 標(biāo)準(zhǔn)建立的質(zhì)量

21、管理體系能更好地保持有效運(yùn)行，并得以持續(xù)改進(jìn)，來(lái)滿足質(zhì)量目標(biāo)。2適用范圍適用于公司質(zhì)量管理體系的建立和不斷改進(jìn)，不斷完善的策劃和控制。3職責(zé)3.1 總經(jīng)理根據(jù)質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的要求，明確資源需求并配置必要的資源。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系策劃的組織和質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施，并對(duì)實(shí)施的進(jìn)度和效果進(jìn)行檢查和督促。3.3 辦公室負(fù)責(zé)按質(zhì)量管理體系策劃的要求，編制質(zhì)量計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。3.4 各職能部門按質(zhì)量計(jì)劃的要求，負(fù)責(zé)本部相關(guān)的各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng)。4 工作程序4.1 進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃的時(shí)機(jī)a.當(dāng)公司按 GBT19001-2000 idt IS09001：2000 標(biāo)準(zhǔn)的要求，確定建立

22、質(zhì)量管理體系時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系總要求中表述的各項(xiàng)要求。b.當(dāng)公司的質(zhì)量管理體系通過(guò)管理評(píng)審，形成輸出文件，決定對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行重大變動(dòng)時(shí)，需要進(jìn)行策劃，以保持質(zhì)量管理體系的完整性。5 質(zhì)量管理體系策劃的方法和步驟5.1 總經(jīng)理下達(dá)質(zhì)量管理體系策劃的項(xiàng)目任務(wù)后，管理者代表組織各職能部門負(fù)責(zé)人開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，對(duì)質(zhì)量管理體系的各過(guò)程進(jìn)行具體商討，并形成“質(zhì)量策劃會(huì)議紀(jì)要”。5.2 辦公室按“質(zhì)量策劃會(huì)議紀(jì)要”編制質(zhì)量計(jì)劃，交管理者代表審核后，送總經(jīng)理批準(zhǔn)，并以受控文件的形式發(fā)放到各職能部門。5.3 各職能部門按質(zhì)量計(jì)劃中所要求開展的項(xiàng)目予以實(shí)施和控制，并將進(jìn)行的情況及

23、時(shí)反饋到辦公室，由辦公室匯總后，向管理者代表匯報(bào)。5.4 管理者代表根據(jù)匯總情況，對(duì)各部門進(jìn)行的工作效率進(jìn)行檢查，并根據(jù)計(jì)劃要求進(jìn)行協(xié)調(diào)和處理，填寫質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施檢查表，予以總體控制，同時(shí)將有關(guān)情況及時(shí)向總經(jīng)理匯報(bào)。6 質(zhì)量管理體系策劃文件6.1 為確保按照質(zhì)量計(jì)劃的要求，更有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)，由各責(zé)任部門編制質(zhì)量管理體系策劃文件，管理者代表審批后，作為實(shí)施的依據(jù)。6.2 質(zhì)量管理體系策劃文件的內(nèi)容和要求與質(zhì)量管理體系文件保持致，作為原有質(zhì)量管理體系文件的補(bǔ)充。如對(duì)原有文件需作更改，由辦公室按文件控制程序執(zhí)行。7.質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)的資料由辦公室負(fù)責(zé)保存。5.3 職責(zé)和權(quán)限1 目的對(duì)組織內(nèi)

24、的職能及其關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。2 范圍適用于組織內(nèi)對(duì)質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理層及各職能部門和有關(guān)人員的職責(zé)、權(quán)限的規(guī)定。3 職責(zé)和權(quán)限為實(shí)施有效的質(zhì)量管理，總經(jīng)理明確公司的質(zhì)量管理組織網(wǎng)絡(luò)，同時(shí)對(duì)每個(gè)職能部門按質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行職能分配，并對(duì)公司凡從事與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的人員明確其職責(zé)和權(quán)限及相互關(guān)系，予以溝通。3.1 總經(jīng)理a)貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)質(zhì)量方針、政策、法規(guī)和指令，全面負(fù)責(zé)公司的各項(xiàng)工作。b)向職工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性，增強(qiáng)員工的積極性和參與意識(shí)。c)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施效果。d)按計(jì)劃的時(shí)間間隔主持管理評(píng)審，

25、確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。e)確保質(zhì)量管理體系運(yùn)行所必要的資源配備。f)確保與顧客的溝通，使顧客的期望與需求得到滿足。g)確保公司不同層次和職能之間的溝通，促進(jìn)質(zhì)量活動(dòng)的有效開展。h)任命管理者代表，頒布質(zhì)量手冊(cè)，確定質(zhì)量職能分配。3.2 管理者代表a)確保質(zhì)量管理體系所需過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持。b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)，包括改進(jìn)的需求. c)確保公司促進(jìn)滿足顧客要求意識(shí)的形成.d)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò).3.3 生技科科長(zhǎng)a)負(fù)責(zé)組織所分管部門，確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃、實(shí)施和改進(jìn)，生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的控制和確認(rèn)，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性，以及測(cè)量裝置的控制，和產(chǎn)品防護(hù)

26、過(guò)程的有效實(shí)施。b)負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，實(shí)施不合格品的歸口管理和標(biāo)識(shí)及管理工作。c)負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品和工藝的改進(jìn)，公司技術(shù)管理和規(guī)劃的實(shí)施。d)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)人力資源有效合理配置，確保教育培訓(xùn)質(zhì)量職能有效實(shí)施。e)負(fù)責(zé)文件和質(zhì)量記錄控制的歸口管理，編制和發(fā)放技術(shù)類文件，確保生產(chǎn)過(guò)程所需的圖紙、工藝、作業(yè)指導(dǎo)書的適宜性。f)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃及糾正、預(yù)防措施的制定、檢查和驗(yàn)證. g)負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資的使用要求及分類明細(xì)，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。h)負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程的歸口管理、負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃、安排和調(diào)度，生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施的管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和必要時(shí)的追溯。負(fù)責(zé)對(duì)公司檢驗(yàn)裝置、計(jì)量器具的控制

27、和檢定。i)負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中各類數(shù)據(jù)的收集、整理和分析。3.4 辦公室主任a)負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施和工作環(huán)境的歸口管理，對(duì)設(shè)備的購(gòu)置、安裝、調(diào)試、日常管理和維護(hù)、保養(yǎng)、檢修的檢查、監(jiān)督和控制，以及工作環(huán)境整潔的檢查、監(jiān)督。b)負(fù)責(zé)采購(gòu)物資在使用過(guò)程中的信息反饋，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。c)負(fù)責(zé)生產(chǎn)制造過(guò)程的各項(xiàng)糾正措施的實(shí)施，參與顧客提出要求的評(píng)審。d）負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核的實(shí)施。3.5 供銷科科長(zhǎng)a)負(fù)責(zé)采購(gòu)過(guò)程的歸口管理，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購(gòu)物資的及時(shí)供應(yīng)和控制。b) 負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)管理，以及對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的被判為不合格的隔離標(biāo)識(shí)管理，并按處置意見實(shí)施。c) 做好銷售工作：1.識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)

28、的要求，并進(jìn)行評(píng)審。2.加強(qiáng)與顧客溝通，征求意見、收集信息、負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量和分析， 確定顧客需求。3.處理顧客投訴，負(fù)責(zé)對(duì)顧客提出的意見和投訴所采取糾正措施的實(shí)施。4.產(chǎn)品交付以及交付后的有關(guān)活動(dòng)。3.6 車間主任a)負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝要求組織生產(chǎn)和實(shí)施的有效控制，做好作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)工作。b)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)各項(xiàng)管理的實(shí)施。c)負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施、檢驗(yàn)裝置、計(jì)量器具的正確使用和日常的維護(hù)保養(yǎng)。d)負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過(guò)程中產(chǎn)生的不合格品的隔離和標(biāo)識(shí)管理， 并按處置意見實(shí)施。3.7 內(nèi)部溝通a)公司內(nèi)部應(yīng)確保在不同層次和職能之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求，質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性進(jìn)

29、行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。b) 質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息溝通可用會(huì)議、通報(bào)等形式。5.4 管理評(píng)審控制程序1 目的按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系。以確保其持續(xù)的適宜性、有效性和充分性。2 適用范圍本條款適用于對(duì)公司質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。3 職責(zé)（1） 總經(jīng)理主持管理評(píng)審活動(dòng)（2） 管理者代表向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)情況，提出改進(jìn)建議，編制相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告。（3） 生技科負(fù)責(zé)評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。（4） 相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供于本部門跟蹤有關(guān)的評(píng)審所需的資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)糾正、

30、預(yù)防措施。（5） 生技科作好評(píng)審記錄。4 控制要求4.1 公司管理評(píng)審的間隔期不能超過(guò) 12 個(gè)月4.2 生技科應(yīng)在管理評(píng)審前 10 天編制評(píng)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃應(yīng)包括：a. 評(píng)審目的b. 評(píng)審依據(jù)c. 評(píng)審范圍d. 評(píng)審時(shí)間e. 參加評(píng)審的人員4.3 當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)可增加管理評(píng)審的頻次：a. 公司內(nèi)部組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、過(guò)程和資源配置發(fā)生重大變化時(shí)，b. 外部市場(chǎng)需求發(fā)生重大變化時(shí)，c. 當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變化時(shí)d. 顧客有嚴(yán)重質(zhì)量投訴或發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)4.4 管理評(píng)審的輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 各種質(zhì)量管理體系審核結(jié)果及可能影響質(zhì)量管理體

31、系的各種變化。b. 顧客的反饋和抱怨c. 重大質(zhì)量事故的處理d. 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性e. 改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況4.5 管理評(píng)審的輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a. 對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程控制等方面的客觀評(píng)價(jià)b. 對(duì)質(zhì)量管理體系的過(guò)程及相應(yīng)文件的改進(jìn)需要c. 與顧客有關(guān)的要求的產(chǎn)品的改進(jìn)、對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品符合性的評(píng)價(jià)d. 對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效性、適宜性和充分性的總體評(píng)價(jià)。e. 對(duì)相關(guān)資源作出需求的打算。4.6 管理評(píng)審評(píng)價(jià)及改進(jìn)a. 管理評(píng)審結(jié)束后，由管理者代表組織有關(guān)人員編寫,， 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)放到各職能部門。b. 對(duì)管理評(píng)審中作出的有關(guān)決定和改進(jìn)要求，所

32、涉及的部門在進(jìn)行分析后， 及時(shí)制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施，并予以實(shí)施。5.記錄5.1 管理評(píng)審計(jì)劃5.2 管理評(píng)審會(huì)議記錄5.3 管理評(píng)審報(bào)告5.4 整改項(xiàng)目、驗(yàn)證報(bào)告6.0 資源管理1 資源提供1.1 為了確保質(zhì)量管理體系的順利建立和有效實(shí)施，以及持續(xù)改進(jìn)，總經(jīng)理要適時(shí)地確定資源要求，并提供充分的資源，使a)質(zhì)量管理體系能夠很好的實(shí)施和保持，同時(shí)，持續(xù)改進(jìn)的有效性得到可靠保證。b)通過(guò)滿足顧客要求，提高顧客滿意率。1.2 資源可包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境等。2 人力資源2.1 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員應(yīng)是有相關(guān)能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷、業(yè)績(jī)等方面考慮。

33、2.2 通過(guò)培訓(xùn)、教育來(lái)不斷提高員工的質(zhì)量意識(shí)和他們所從事的活動(dòng)的能力， 提高他們對(duì)本職工作的重要性和相關(guān)性的認(rèn)識(shí)，使他們?cè)诟髯缘膷徫簧蠟閷?shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。2.3 做好教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和資格的各種有關(guān)記錄，建立好員工檔案。3 基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的資源需求由總經(jīng)理確定、生技科實(shí)施。6.1培訓(xùn)控制程序1目的通過(guò)對(duì)從事與質(zhì)量有關(guān)的各類人員的培訓(xùn)，來(lái)提高員工的素質(zhì)，具備從事該崗位工作的能力和意識(shí)，從而確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。 2適用范圍適用于公司員工參加各種培訓(xùn)的管理和控制。3職責(zé)，31 生產(chǎn)技術(shù)科是組織培訓(xùn)工作的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)各類培訓(xùn)的組織與實(shí)施。32 其它各職

34、能部門協(xié)助，配合辦公室做好各類培訓(xùn)工作。4工作程序41 辦公室根據(jù)總經(jīng)理對(duì)人力資源的配備要求，和對(duì)各級(jí)崗位人員的能力要求(包括資歷、資格、知識(shí)和技能)確定培訓(xùn)需求，然后編制培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，負(fù)責(zé)組織實(shí)施。42 員工的教育培訓(xùn)內(nèi)容有管理知識(shí)培訓(xùn)，技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)，專業(yè)技能(技術(shù))培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、以及其它需要的培訓(xùn)。43 培訓(xùn)要針對(duì)不同的對(duì)象，不同的層次，不同的需要，有目的，有步驟地進(jìn)行。44 對(duì)關(guān)鍵崗位的人員，特殊過(guò)程的作業(yè)人員，從事特殊工種的人員，都要進(jìn)行崗位的專業(yè)技能(技術(shù))的培訓(xùn)，同時(shí)經(jīng)考核合格后方能持證上崗。45 凡本公司招聘的新職工上崗前或老職工轉(zhuǎn)崗時(shí)，都要進(jìn)行崗前培訓(xùn)和應(yīng)知應(yīng)會(huì)

35、的培訓(xùn)，并通過(guò)必要的考核合格后，方能上崗作業(yè)。4，6 培訓(xùn)可由本公司組織培訓(xùn)，也可委托參加外部有關(guān)培訓(xùn)單位組織的培訓(xùn)， 培訓(xùn)形式可采用上課講授，或現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)等多種方式。47 每次培訓(xùn)結(jié)束后，通過(guò)考試、考核或心得交流，現(xiàn)場(chǎng)考評(píng)等多種形式，對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。48 辦公室對(duì)公司組織的培訓(xùn)，都要作好培訓(xùn)記錄，并保存評(píng)價(jià)培訓(xùn)有效性的各類證據(jù)。4，9 本公司內(nèi)的所行人員，參加培訓(xùn)后，由辦公室負(fù)責(zé)記錄。410 計(jì)劃外的培訓(xùn)，由辦公室在培訓(xùn)記錄上作出說(shuō)明。5.記錄培訓(xùn)記錄表員工培訓(xùn)表6.2 設(shè)備、設(shè)施管理控制程序1 目的對(duì)需要的設(shè)備、設(shè)施加強(qiáng)管理和維護(hù)、保養(yǎng)、保證設(shè)備、設(shè)施運(yùn)行狀態(tài)良好， 確保其過(guò)程能力，

36、生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品。2 適用范圍適用于公司實(shí)現(xiàn)過(guò)程中所有用于生產(chǎn)的設(shè)備和設(shè)施的管理和控制。3 職責(zé)3.1 生技科為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的購(gòu)置、安裝、調(diào)試和對(duì)日常管理、維護(hù)保養(yǎng)的檢查、監(jiān)督和控制，負(fù)責(zé)對(duì)工作環(huán)境的管理、檢查和監(jiān)督。3.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)相關(guān)設(shè)備、設(shè)施的正確使用和維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作。4 工作程序4.1 設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù)4.1.1 設(shè)備、設(shè)施的識(shí)別，工作環(huán)境要求的確定公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需要的設(shè)施包括： a)車間、辦公場(chǎng)所，以及它們的配套設(shè)施。b)設(shè)備和工具。c)支持性服務(wù)(包括水、電、氣供應(yīng))通訊設(shè)施。4.1.2 設(shè)施、設(shè)備的提供根據(jù)使用

37、部門的要求和公司發(fā)展需要增添設(shè)備、設(shè)施時(shí)，由生技科提出購(gòu)買申請(qǐng)，填寫設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申清，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由辦公室負(fù)責(zé)購(gòu)買。4.3 設(shè)備、設(shè)施的驗(yàn)收a)新增設(shè)備、設(shè)施進(jìn)廠后，生技科組織使用部門開箱、安裝、調(diào)試，確認(rèn)是否符合有關(guān)要求，對(duì)不合格的由辦公室及時(shí)處理。b)生技科對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)施進(jìn)行編號(hào)，建立臺(tái)帳和設(shè)備檔案。4.4 設(shè)備、設(shè)施的使用、維護(hù)和保養(yǎng)使用部門和人員要正確、合理的使用設(shè)備、設(shè)施，必須遵照操作規(guī)程持證上崗。(特殊工種須委外培訓(xùn))4.5 設(shè)施的維修和報(bào)廢a)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生故障，使用部門填寫設(shè)備檢修單報(bào)辦公室，由辦公室安排修理。b)修理結(jié)束后，由維修人員填寫設(shè)備檢修單，由使用部門作出結(jié)論

38、。c) 對(duì)無(wú)法修復(fù)或沒有使用價(jià)值的設(shè)備，由辦公室填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單， 報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以報(bào)廢。5.6 工作環(huán)境的管理a）保持良好的工作環(huán)境，各類物品整齊堆放在指定的位置。 b）生產(chǎn)技術(shù)科對(duì)工作場(chǎng)所的工作環(huán)境管理狀況進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并做好工作環(huán)境檢查記錄。5.記錄5.1 設(shè)備、設(shè)施購(gòu)置申請(qǐng)5.2 設(shè)備總臺(tái)帳5.3 設(shè)備檢修單5.4 設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)單5.5 工作環(huán)境檢查記錄7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)公司將過(guò)程管理的原則用于所有的活動(dòng)，產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的一組有序的過(guò)程與子過(guò)程，它們使組織獲得產(chǎn)品、產(chǎn)生增值。這些過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程的輸出將直接形成下一個(gè)過(guò)程的輸入。而且這些過(guò)程的相互影響可能是復(fù)雜的，下述文件提供

39、了這些過(guò)程的框架：標(biāo)題GBT190012000 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序7.17.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序7.27.3 采購(gòu)控制程序7.47.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序7.57.5 測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序7.67.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃控制程序1 目的對(duì)特定產(chǎn)品、項(xiàng)目、或合同規(guī)定的特殊要求，對(duì)其所采取的質(zhì)量措施，所需的資源和活動(dòng)的順序進(jìn)行策劃與控制，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。2 適用范圍適用于與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目及合同有關(guān)的質(zhì)量策劃的控制與相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃的編制、實(shí)施和控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理下達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃的任務(wù)，并審查批準(zhǔn)質(zhì)量計(jì)劃、管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量策劃活動(dòng)。3

40、.2 生技科為本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)質(zhì)量計(jì)劃的編制，質(zhì)量計(jì)劃的檢查和控制。3.3 各職能部門參與產(chǎn)品質(zhì)量策劃活動(dòng)，并按質(zhì)量計(jì)劃的要求實(shí)施與本部門有關(guān)的質(zhì)量措施。4 工作程序4.1 對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目和合同應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。策劃的結(jié)果應(yīng)以適合于公司運(yùn)作的方式形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。4.2 進(jìn)行質(zhì)量策劃的時(shí)機(jī)：a)當(dāng)有與公司質(zhì)量管理體系覆蓋的定型的成熟產(chǎn)品同類型的(指采用相同的主要材料、相似的工藝作業(yè)方法、相同的質(zhì)量特性要求，僅在產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)或產(chǎn)品的某一方面有變化的)產(chǎn)品需要發(fā)展時(shí)。b)顧客在合同中對(duì)產(chǎn)品有特殊的要求時(shí)。Ic)當(dāng)涉及產(chǎn)品的質(zhì)量特性的重要工藝，需要進(jìn)行較大的改變或改進(jìn)時(shí)。4.3 產(chǎn)品實(shí)

41、現(xiàn)過(guò)程質(zhì)量策劃的內(nèi)容：a)針對(duì)公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同確定的質(zhì)量目標(biāo)和要求。b)針對(duì)公司產(chǎn)品及特定的產(chǎn)品或合同所需建立的過(guò)程和子過(guò)程，應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程和活動(dòng)，對(duì)過(guò)程或涉及的活動(dòng)規(guī)定途徑，并對(duì)這些途徑進(jìn)行評(píng)審和形成文件。c)識(shí)別并提供上述過(guò)程所需的資源配置，運(yùn)作階段的劃分，人員的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系。d)確定過(guò)程涉及的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)及驗(yàn)收準(zhǔn)則，對(duì)重要或關(guān)鍵過(guò)程，應(yīng)安排測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)，對(duì)特殊過(guò)程應(yīng)確認(rèn)并作安排。e)確定為過(guò)程和產(chǎn)品的符合性提供證據(jù)的質(zhì)量記錄。4.4 策劃的程序4.1 產(chǎn)品需要質(zhì)量策劃的任務(wù)由總經(jīng)理下達(dá)后，管理者代表組織有關(guān)部門開展質(zhì)量策劃活動(dòng)，對(duì)具體的策劃事宜進(jìn)行商討，由技術(shù)科根據(jù)商

42、討的結(jié)果編制質(zhì)量計(jì)劃。4.2 質(zhì)量計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后.由生技科以受控文件的形式發(fā)放至各相關(guān)的部門。4.5 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督、檢查和修改4.5.1 各相關(guān)部門按質(zhì)量計(jì)劃的相關(guān)要求予以實(shí)施和控制，并將實(shí)施的情況及時(shí)反饋到生技科。4.5.2 生技科對(duì)各相關(guān)部門的實(shí)施情況和效果進(jìn)行檢查和監(jiān)督，并根據(jù)計(jì)劃要求進(jìn)行協(xié)調(diào)。4.5.3 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃在實(shí)施過(guò)程：內(nèi)、外部的變化需要更改時(shí)，由生技科按文件控制程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.6 質(zhì)量計(jì)劃完成后，有關(guān)的資料由生技科負(fù)責(zé)保存。5.記錄5.1 質(zhì)量計(jì)劃編制任務(wù)書5.2 質(zhì)量計(jì)劃書5.3 質(zhì)量計(jì)劃實(shí)施檢查書7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序1 目的為確保顧客的需求和

43、期望得到充分的理解，通過(guò)評(píng)審將這些顧客的需求和期望轉(zhuǎn)化為公司必須達(dá)到的要求，并予以實(shí)施和保持。2 適用范圍適用于對(duì)顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求的識(shí)別，確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審及與顧客的溝通。3 職責(zé)3.1供銷科是本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)識(shí)別、確定顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，并對(duì)這些要求的被滿足的程度進(jìn)行評(píng)審，同時(shí)負(fù)責(zé)與顧客的溝通。3.2 生技科負(fù)責(zé)評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)能力及交貨期。3.3 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批特殊合同的產(chǎn)品要求評(píng)審表。4 工作程序4.1 產(chǎn)品有關(guān)要求的識(shí)別和確定供銷科負(fù)責(zé)識(shí)別顧客提出的與產(chǎn)品有關(guān)的信息，并在合同草案或協(xié)議草案及口頭訂單中予以確定，并將這些要求填寫在合同評(píng)審表中，包括：a)顧

44、客明示的產(chǎn)品要求：包括產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)恪、數(shù)量、質(zhì)量要求、交貨期、交付方式、包裝、價(jià)格、以及運(yùn)輸、保修、培訓(xùn)等。b)顧客沒有明確要求，但公司已經(jīng)明確的預(yù)期用途或規(guī)定用途所必要的產(chǎn)品要求。c)產(chǎn)品所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及法律法規(guī)規(guī)定的要求。4.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審4.2.1 在投標(biāo)、正式簽定合同或接受訂單之前，供銷科對(duì)已確定的要求，組織相關(guān)部門的人員對(duì)產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審，以確保公司具備滿足合同或訂單要求的能力。4.2.2 合同的評(píng)審：a)對(duì)常規(guī)合同且有現(xiàn)貨的，可不必填合同評(píng)審表，而由銷售經(jīng)辦人直接在合同上簽字確認(rèn)，再由總經(jīng)理審批簽字，合同蓋章或簽字生效。b)當(dāng)合同中要求的產(chǎn)品須生產(chǎn)部門作安排時(shí)，

45、則由銷售經(jīng)辦人填寫合同評(píng)審表，交生產(chǎn)部門對(duì)合同要求的數(shù)量和交貨期進(jìn)行評(píng)審，并在評(píng)審表上簽注意見， 銷售經(jīng)辦人簽字，總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。4.2.3 對(duì)口頭(電話)合同或傳真訂單，由銷售經(jīng)辦人在電話記錄或傳真訂單上簽字確認(rèn)，再由總經(jīng)理批準(zhǔn)簽字。4.2.4 正式合同簽訂后，如該合同是征求生產(chǎn)部門意見的或是非常規(guī)合同.則由供銷科簽發(fā)合同執(zhí)行通知單，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關(guān)部門，作為生產(chǎn)計(jì)劃、采購(gòu)計(jì)劃和檢驗(yàn)等的依據(jù)。4.2.5 供銷科負(fù)責(zé)合同執(zhí)行的監(jiān)督，經(jīng)常、及時(shí)的將有關(guān)信息與顧客溝通。4.2.6 供銷科負(fù)責(zé)合同合同評(píng)審表及其它相關(guān)文件，包括評(píng)審記錄及評(píng)審結(jié)果的實(shí)施等跟蹤措施的記錄的保存。4.3 產(chǎn)品要求的

46、變更在合同執(zhí)行過(guò)程中，當(dāng)產(chǎn)品的某些要求因某種原因需要變更時(shí)，由供銷科負(fù) 責(zé)將變更的要求與顧客協(xié)商，取得一致后，將變更內(nèi)容填寫合同變更通知單通知相關(guān)部門。必要時(shí)，對(duì)顧客提出的變更要求再評(píng)審。4.4 與顧客溝通由供銷科具體負(fù)責(zé)與顧客溝通，利用各種方式向顧客介紹產(chǎn)品，收集產(chǎn)品銷售信息，必要時(shí)，各相關(guān)部門予以協(xié)助。4.5 在合同執(zhí)行過(guò)程中或交付過(guò)程中，經(jīng)常與顧客保持聯(lián)系，傾聽顧客對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的意見(包括產(chǎn)品要求的變更)，以滿足顧客提出的要求。4.6 產(chǎn)品交付后，做好售后服務(wù)工作，搜集顧客的反饋信息，妥善處理顧客投訴，以取得顧客的持續(xù)滿意，按顧客滿意度測(cè)量控制程序執(zhí)行。5 記錄5.1 口頭合同記錄表5

47、.2 合同評(píng)審表5.3 合同執(zhí)行通知單5.4 合同變更通知單7.3 采購(gòu)控制程序1 目的對(duì)采購(gòu)過(guò)程及供方進(jìn)行控制，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求，為公司生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品提供保證。2 適用范圍適用于為公司提供所有物資，外協(xié)加工及提供服務(wù)的供方的管理和控制。3 職責(zé)3.1 供銷科為本過(guò)程的歸口管理部門，負(fù)責(zé)對(duì)供方的評(píng)價(jià)和采購(gòu)物資的及時(shí)供應(yīng)和控制。3.2 生技科負(fù)責(zé)編制采購(gòu)物資的使用要求及采購(gòu)物資分類明細(xì)表。負(fù)責(zé)采購(gòu)物資在使用過(guò)程中的信息反饋，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物資的進(jìn)貨驗(yàn)證，參與對(duì)供方的評(píng)價(jià)。4 工作程序4.1 采購(gòu)物資的分類：生技科根據(jù)編制的原材料外協(xié)作分類表按供方提供的產(chǎn)品對(duì)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中產(chǎn)品質(zhì)量

48、的影響程度，將采購(gòu)物資分為三類：a)重要物資(A 類)：構(gòu)成公司產(chǎn)品的：主要或關(guān)鍵部分，影響產(chǎn)品的主要質(zhì)量特性的物資。b)一般物資(B 類)：構(gòu)成公司產(chǎn)品非關(guān)鍵部位的批量物資。如：填充料、繞包帶等。c)輔助物資(C 類)：非直接用于產(chǎn)品本身的起輔助作用的物資，如包裝材料、工具等。4.2 對(duì)供方的評(píng)價(jià)。4.2.1 對(duì)提供 A、B 類物資的供方的評(píng)價(jià)，a)由供銷科負(fù)責(zé)組織技術(shù)、質(zhì)撿、生產(chǎn)等部門的有關(guān)人員組成評(píng)價(jià)小組共同評(píng)定。b)對(duì)已經(jīng)幾年為公司提供 A、B 類物資的供方，評(píng)價(jià)小組根據(jù)其供貨的業(yè)績(jī)和質(zhì)量保證能力，在合格供方評(píng)定表上簽注評(píng)價(jià)意見后，報(bào)總經(jīng)理審批確定。c)對(duì)第一次為公司供應(yīng) A、B 類物

49、資的供方，由評(píng)價(jià)小組對(duì)其質(zhì)量保證能力進(jìn)行調(diào)查、考察，A、B 類提供小批量樣品測(cè)量和試用后，由生技科出具供方小批量樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄，再由評(píng)價(jià)小組在合格供方評(píng)定表上簽注評(píng)價(jià)意見后，報(bào)總經(jīng)理審批確定。4.2.2 對(duì)提供 C 類物資的供方，由供銷科根據(jù)其供貨業(yè)績(jī)直接評(píng)定。4.2.3 經(jīng)評(píng)價(jià)后的供方，由供銷科編制合格供方名單，并發(fā)放到各有關(guān)部門。4.2.4 合格供方每年進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng)，次年的評(píng)價(jià)采用該供方的供貨業(yè)績(jī)來(lái)評(píng)定5 對(duì)提供 AB 類物資的合格供方的控制方法和程度a)提供 A 類的每批物資都必須測(cè)量和驗(yàn)證，并要求其提供有效的質(zhì)量證明資料(包括檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)保書的任一種)和合格證。對(duì) B

50、 類，每批物資都必須驗(yàn)證。b)合格供方在供貨過(guò)程中提供的產(chǎn)品，如連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量波動(dòng)時(shí)(指連續(xù)二次 或二次以上提供了不符合公司使用要求的產(chǎn)品)，生技科有權(quán)作出停供貨的決定， 簽發(fā)合同供方停用通知單。c)供方產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題，或由生技科簽發(fā)合同供方停用通知單后，供銷科應(yīng)向供方發(fā)出糾正和預(yù)防措施處理單，如兩次發(fā)出處理單而質(zhì)量沒有明顯改進(jìn)的，應(yīng)取消其供貨資格，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。6 采購(gòu)6.1 供銷科根據(jù)生產(chǎn)科傳遞來(lái)的生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存情況編制采購(gòu)單，報(bào)總經(jīng)理審批后，及時(shí)組織采購(gòu)，滿足生產(chǎn)需要。6.2 供銷科在實(shí)施采購(gòu)前，向合格供方提出經(jīng)過(guò)總經(jīng)理審批的采購(gòu)單。a)產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、等級(jí)、數(shù)量交貨期

51、、交付或運(yùn)輸方式. b)產(chǎn)品的質(zhì)量要求，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和編號(hào)或提供的規(guī)范、圖樣等技術(shù)文件c)對(duì)產(chǎn)品的驗(yàn)收要求，檢驗(yàn)規(guī)程或驗(yàn)收方法.d)適當(dāng)時(shí)還包括對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過(guò)程、設(shè)備和人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求和適用的質(zhì)量管理體系的要求.6.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證6.4 一般情況下，對(duì)采購(gòu)進(jìn)貨的 AB 類物資，由供銷科執(zhí)行產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序的有關(guān)規(guī)定，由生技科進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證。6.5 需要時(shí)，在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式后，公司的驗(yàn)證人員可在合格供方的貨源處，對(duì)其供應(yīng)的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。6.6 當(dāng)合同規(guī)定時(shí)，公司的顧客或其代表也可在合格供方的貨源處或公司庫(kù)房對(duì)合格供方按監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程

52、序進(jìn)行驗(yàn)證。7 記錄7.1 原材料外協(xié)作分類表7.2 合格供方評(píng)定表7.3 合格供方名單7.4 合同供方停用通知單7.4 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序1 目的對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程進(jìn)行有效控制.以確保滿足顧客的需求和期望。2 適用范圍適用于公司產(chǎn)品形成過(guò)程的確認(rèn)。標(biāo)識(shí)和可追溯性、產(chǎn)品防護(hù)、產(chǎn)品交付和適用的交付后活動(dòng)的控制。3 職責(zé)3.1 生技科負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程的歸口管理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的安排調(diào)度，；生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施的管理，以及對(duì)車間管理的監(jiān)督，負(fù)責(zé)編制、發(fā)放技術(shù)類的作業(yè)文件， 并對(duì)作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查和監(jiān)督，負(fù)責(zé)產(chǎn)品形成過(guò)程中的質(zhì)量把關(guān)，狀態(tài)標(biāo)識(shí)及 可追溯性的控制，3.2 生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)按作業(yè)計(jì)劃和工藝文件組織和實(shí)施有效控制，作好作業(yè)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)工作。3.3 供銷科負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付、交付后的有關(guān)服務(wù)。4.工作程序4.1 生產(chǎn)計(jì)劃的編制和實(shí)施。1.生技科根據(jù)合同執(zhí)行通知單或總經(jīng)理的生產(chǎn)指令，編制“生產(chǎn)任務(wù)單”，下達(dá)到生產(chǎn)車間。2 生產(chǎn)車間按生產(chǎn)任務(wù)的計(jì)劃要求，進(jìn)行分解并落實(shí)到各工序，確保生產(chǎn)計(jì)劃如期完成。4.2 生技科根據(jù)產(chǎn)品的特性要求，明確產(chǎn)品的生產(chǎn)流程，規(guī)定質(zhì)量特性，檢測(cè)要求等內(nèi)容并編制相應(yīng)的工藝文件經(jīng)審批后下發(fā)