知情同意書簽字制度

1、根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、醫(yī)療機構管理條例、醫(yī)療事故處理條例的規(guī)定，患者就醫(yī)時 享有知情權和同意權。最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定中指出：“因醫(yī)療行 為引起的侵權訴訟， 由醫(yī)療機構就醫(yī)行為與損害結果之間不存在因果關系及不存在醫(yī)療過錯 承擔舉證責任?！睘榱俗龊冕t(yī)療行為的告知義務，維護醫(yī)院的合法權益，特制定本制度。(1) 常規(guī)告知 即醫(yī)院常規(guī)問題的告知。自患者人院起，科室根據(jù)入院流程及醫(yī)療行為 中涉及的相關需求進行告知。如住院患者須知、患者授權委托書、病情告知書、病重病危通 知書、出院通知書、死亡通知書、欠費通知書、尸檢意見書等。(2) 特殊告知 即在醫(yī)療過程中對患者的病情、診斷和治療所造成的創(chuàng)傷或

2、手術方案及 風險等必須履行的告知。a 、手術知情同意書，必須由術者或第一助手填寫并簽字，大中型疑難手術由副主任級 別以上醫(yī)師簽字。b 、麻醉知情同意書，應由實施麻醉者與患者交待麻醉知情內容并簽字。c 、輸血治療知情同意書，患者需要輸血時，由主管醫(yī)師或值班醫(yī)師交待輸血知情內容 并簽字。d 、介人檢查治療知情同意書， 在介入檢查治療前，由術者向患者交待知情內容并簽字。e 、術中意外處理及手術中改變術式必須由術者或上級醫(yī)師向患者或家屬交待手術方式 并簽字。f 、透析治療知情同意書，在患者需要透析時，由主管醫(yī)師或值班醫(yī)師交待透析知情內 容并簽字。g 、美容整形外科手術知情同意書，在美容整形前，由術者交

3、待手術方式及術后效果并 簽字。h 、有創(chuàng)性診斷、治療操作 (包括內科、外科、骨科、婦科等 )知情同意書，由主管醫(yī)師 或值班醫(yī)師交待知情同意內容。i 、在急診或急救等緊急情況下以上相關同意書可由值班醫(yī)師簽字。j 、對新開展的手術或大型手術等，應由科主任交待知情同意內容并簽字。k 、使用貴重藥物和一次性耗材前必須由主管醫(yī)師向患者交待， 由患者選擇后雙方簽字。l 、試用藥品知情同意書，按相關法律法規(guī)執(zhí)行。m 、在各項知情同意文件的簽署中，患方必須由患者本人或其法定代理人簽字生效。醫(yī)療行為知情同意制度作者 :延慶縣醫(yī)院規(guī)章制度?2008 年6月 12日2004 年 5 月修訂)、 ?患者在進行醫(yī)療活動

4、中、進行有創(chuàng)性診療操作時，醫(yī)生必須與患者或被委托人簽相應的 “知情同意書 ”。二、?患者本人因病情或各種原因不能簽字，必須有 “病人委托書 ”被委托人方可簽字。三、?醫(yī)生向患者講明目前病情和進行的檢查、治療、麻醉、手術情況及可能存在的 風險。（1）?向患者或被委托人講明病情和手術目的或特殊檢查的項目。（2）?向患者或被委托人講明術中或檢查中出現(xiàn)的意外或并發(fā)癥，同時采取的措施。（3）?向患者或被委托人講明醫(yī)療過程中所發(fā)生的費用。四、?患者或被委托人認真閱讀了相應的知情同意書后，和醫(yī)生共同在相應的知情同 意書中簽字，隨病歷存檔。五、?患者或被委托人如未履行簽字手續(xù)，醫(yī)生不得進行相應操作。簽訂知情同

5、意書工作制度（已經(jīng)被瀏覽 187 次）1、簽訂知情同意書的范疇指：輸血治療、特殊治療（實 驗 性 臨 床 治 療 、醫(yī) 療 美 容 、終 止 妊 娠 和 避 孕 及 節(jié) 育 手 術 、 本院新開展重大高風險、高難度治療、放、化療治療、 貴 重 自 費 藥 品 等 ） ，特 殊 檢 查 （ 介 入 、導 管 等 ） 、手 術 同 意 書。一式兩份，經(jīng)醫(yī)患雙方慎重考慮簽名后各執(zhí)一份。 （ 患 者 亦 可 委 托 他 人 代 理 簽 字 ， 簽 字 內 容 包 括 同 意 或 不同意并署名。）2、簽訂知情同意書前醫(yī)方必須明確履行告知義務：患 者 當前病情、目 前 擬診、病情需要采 取 的治療、檢查方

6、 案 、該 方 案 對 人 體 具 有 的 一 定 副 作 用 、高 風 險 及 高 難 度 性，鑒于當今醫(yī)學科技水平的限制和患者個體特異性、 病情的差異及年齡因素等，由于已知和無法預見的原 因 ，本方案有可 能 會發(fā)生失敗 、并發(fā) 癥 、損 傷和某些難 以 防 范 和 處 理 的 意 外 情 況 ，醫(yī) 療 風 險 的 后 果 及 應 急 措 施 等，并認真解答患方的疑問。3 、簽 訂 知 情 同 意 書 前 ，患 方 要 充 分 了 解 該 方 案 的 性 質 、 合 理 的 預 期 目 的 、危 險 性 、必 要 性 和 出 現(xiàn) 醫(yī) 療 風 險 情 況 的后果及可供選擇的其它治療檢查方法及

7、其利弊關系 后，經(jīng)自主選擇同意已擬定的方案。4、簽訂知情同意書的各種手續(xù)除緊急情況外必須在實 施 該 方 案 前 2 4 小 時 內 完 成 。5、終 止妊娠 、避 孕 ，節(jié) 育手術必須 由就醫(yī)者書 面 申請， 醫(yī)務人員詳盡提供計劃生育相關咨詢后由就醫(yī)者本人 簽訂手術同意書；無指征剖宮產(chǎn)、器官捐贈、醫(yī)療美容 等 亦 由 就 醫(yī) 者 提 出 書 面 申 請 ，醫(yī) 務 人 員 詳 盡 提 供 手 術 利 弊、手術風險、手術方法及手術并發(fā)癥等相關咨詢后， 尊重患者的選擇權，由就醫(yī)者簽訂手術同意書。6、實驗性臨床治療、本院新開展重大風險、高難度治 療、小兒、高齡、基礎疾病多、夾雜癥復雜、臟器功能 差、

8、手術風險大、重要臟器摘除、再次性手術，需多科 或外院專家協(xié)作參與的手術以及其它特殊病例手術必 須 報 醫(yī) 務 處 備 案 后 進 行 全 院 （ 院 外 ） 、科 內 討 論 ，填 寫 手 術 審 批 單 ，同 意 書 談 話 等 必 須 由 科 主 任 及 分 管 高 級 職 稱 、床 位 醫(yī) 師 在 場 情 況 下 進 行 。該 類 手 術 審 批 權 為 分 管 副 院長。非急診 一 般的甲、乙類手術 同 意書談話，在科 主 任 指 導 下 由 分 管的 高 級 職 稱 （主 刀 者 ）會 同 床 位 主 治 醫(yī)師、床位醫(yī)師進行；非急診的丙、丁類手術、輸血， 除 上 述 明 文 規(guī) 定

9、的 特 殊 檢 查 、特 殊 治 療 外 ，由 高 年 資 主 治醫(yī)師會同床位醫(yī)師進行。7、依據(jù) 執(zhí) 業(yè)醫(yī)師法及相關法律 、 法規(guī)，強調 各 級 醫(yī) 務 人 員 的 法 律 意 識 和 自 己 肩 負 的 職 責 、義 務 、權 利 和 應 承 擔 的 法 律 責 任 ，不 斷 增 強 自 我 保 護 意 識 ，認 真 做 好 每一件事，永遠善待病人。8、醫(yī)患雙方簽訂同意書采用圓珠筆復寫一式二份，醫(yī) 患 雙 方 各 持 一 份 ，若 家 屬 或 委 托 人 簽 名 者 除 注 明 關 系 外 應附上患者授權委托書。對予詳細而認真地告知病情， 反 復 分 析 提 醒 權 衡 利 弊 的 首 選

10、診 療 意 見 。若 患 者 或 其 家 屬 親 屬 拒 絕 某 些 診 療 意 見 時 ，亦 須 簽 字 為 證 ，并 由 患 者 或 其 家 屬 簽 署 “不 同 意 ”及 姓 名 。病人知情同意書制度1 、入院后及時填寫“告知書”“授權書”。2、入院后 3 日內告知病人診斷及處理意見， 并由病人確認后在“診療知情同意記錄”上簽字3、危重病人及時告知病人家屬并將搶救治療意見、 預后及注意事項， 可能性等詳細記錄。做好溝通得到病人家屬理解并簽字。4、重大手術，危重、疑難病人手術，新開展手術，破壞性手術， 三、四類以上手術在討論后必須詳細告知病人及家屬或病人委托及代 理人、單位領導在“知情同意書”上簽字。5、手術后及時將手術中情況及處理過程、診斷、可能出現(xiàn)情況、 術后處理意見及注