生物制品學(xué)試題庫

1、生物制品學(xué)試題庫一、名詞解釋1、生物制品學(xué)2、生物制品3、聯(lián)合疫苗4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）5、診斷制品6、細(xì)菌類診斷制品7、病毒類診斷制品8、抗原9、疫苗10、核酸疫苗11、遺傳重組疫苗12、基因工程疫苗13、冷鏈系統(tǒng)14、免疫佐劑15、微生態(tài)制劑16、免疫調(diào)節(jié)劑17、減毒活疫苗18、滅活疫苗19、細(xì)菌類疫苗20、病毒類疫苗21、類毒素22、細(xì)菌內(nèi)毒素23、血液制品24、正常人免疫球蛋白25、特異性免疫球蛋白26、細(xì)胞因子27、基因治療28、核酸藥物29、基因置換30、成分輸血31、基因增補32、靜注丙球33、集落刺激因子34、細(xì)胞因子35、基因失活36、干擾素37、腫瘤壞死因子38

2、、促紅細(xì)胞生成素39、干細(xì)胞因子41、益生元43、體內(nèi)診斷制品40、益生素42、合生元44、體外診斷制品二、填空題1、病毒疫苗的制備方法包括（）、（）、（）和（）。2、制備生物制品要選擇最佳生長時期的原料，植物原料要注意生長的（）、 動物要選取適當(dāng)?shù)模ǎ?、微生物原料最好選取（）。3、自原始代工程菌種經(jīng)傳代擴(kuò)種獲得的菌種稱為（）,用于制備生產(chǎn)用 的工作代工程菌種。4、與其它商品相比，生物制品的特殊性表現(xiàn)在：（）、（）和（）。5、GMP根據(jù)其適用范圍可分為三類：（）的GMP、（）的6和（）的 GMP。6、生物制品的檢定一般分為（）、（）和（）三個方面。7、臨床上常用的治療類生物制品主要包括（）、（

3、）、（）、（）和（）。8、生物制品在制造過程中被某些細(xì)菌或其他物質(zhì)所污染，可引起機體的 致熱反應(yīng)。目前公認(rèn)的致熱物質(zhì)主要是（）,其本質(zhì)是脂多糖，通常 用（）進(jìn)行檢測或量化。9、目前用于人免疫缺陷病毒（HIV）感染診斷及血液篩查的診斷試劑主要 有（）、（）及（）10、細(xì)胞因子通常以（）或（）形式作用于附近細(xì)胞或產(chǎn)生細(xì)胞因子的細(xì)胞，在局部以高濃度短暫地發(fā)揮作用。11、干擾素的種類很多，根據(jù)結(jié)構(gòu)、功能來源等主要分為（）、（）、（） 三種。12、每類生物安全防護(hù)實驗室根據(jù)所處理的微生物及其毒素的危害程度各 分為四級，按照其防護(hù)級別，（）最低，（）最高。13、由于（）具有向內(nèi)流動的氣流，可防止柜內(nèi)產(chǎn)生的

4、感染性物質(zhì)對工 作人員和附近環(huán)境的污染，是一個有效的防護(hù)系統(tǒng)，也稱一級屏障。14、（）是疫苗中最主要的有效活性成分。15、構(gòu)成抗原的基本條件是：（）、（）和（）。16、疫苗的基本性質(zhì)包括：（）、（）和（）o17、疫苗生產(chǎn)用菌毒種釆用種子批系統(tǒng)，分為三級，即：（）、（）和（）。18、影響佐劑質(zhì)量的優(yōu)劣或能否適用于人用疫苗的主要因素為：（）、（） 和（）。19、根據(jù)所參與免疫應(yīng)答的免疫細(xì)胞的不同，可將免疫反應(yīng)分為（）介 導(dǎo)的細(xì)胞免疫反應(yīng)和（）介導(dǎo)的體液免疫反應(yīng)。相應(yīng)地，不同的疫苗 和不同的接種途徑也會產(chǎn)生不同的免疫反應(yīng)。20、亞單位疫苗和死疫苗主要引起B(yǎng)淋巴細(xì)胞介導(dǎo)的（）反應(yīng)，活疫苗 可以激發(fā)T淋

5、巴細(xì)胞介導(dǎo)的（）反應(yīng)。21、對于多糖、糖脂和核酸抗原，B淋巴細(xì)胞可在沒有T4細(xì)胞的輔助下產(chǎn) 生抗體，因此這些抗原被稱為（），而蛋白質(zhì)抗原需要T4細(xì)胞的輔助, 又稱為（）。22、（）是指在免疫應(yīng)答過程中，能將抗原物質(zhì)提呈給T細(xì)胞的一類輔佐細(xì)胞。23、（）也稱可控緩釋疫苗，是使用微膠囊技術(shù)將特定抗原包裹后制成的 疫苗，是一種使用現(xiàn)代材料和工藝技術(shù)改進(jìn)現(xiàn)有疫苗的劑型，簡化免 疫程序提高免疫效果的新型疫苗。24、目前國際上正在使用的傷寒疫苗主要有三種：（）、（）和（）o25、炭疽菌的抗原結(jié)構(gòu)中，只有（）抗原是保護(hù)性抗原。26、目前我國在結(jié)核病防治方面面臨兩大難題：一是（），二是（）。27、白喉曾是對兒

6、童威脅很大的傳染病，它是由（）引起的急性呼吸道 傳染病。28、按疫苗病毒培養(yǎng)的組織來源和制造方法分類，可將病毒類疫苗分為以 下兒類：（）、（）、（）和（）。29、通過電鏡檢查，可以看到血液中的乙肝病毒有（）、（）和（）三 種基本形態(tài)。30、乙肝病毒在生長過程中會形成3種抗原結(jié)構(gòu)：（）、（）和（）。31、甲型肝炎的傳播途徑主要是（）。32、艾滋病是免疫系統(tǒng)受到侵犯的一種獨特疾病，其病原體HIV對人類（） 淋巴細(xì)胞有嗜性。33、HIV的基因組是兩個拷貝的（）。34、（）是由對某些病原微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效 價免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具有至少一種 高滴度抗體

7、，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。35、（）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后釆集富含高效價抗-HBs的血 漿，再經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它分離方法提純，并經(jīng)病 毒滅活處理制成，主要用于乙肝的預(yù)防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中 有明顯的效果。36、（）由于適于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，是目前最常用的血漿蛋白分離純化 方法。37、基因治療中常用的核酸藥物包括（）、（）、（）、（）、（）、（）。38、低溫乙醇法中影響影響蛋白質(zhì)沉淀反應(yīng)的因素：（）、（）、（）、（）、 （）o39、人基因治療是以改變（）為基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)治療，目前僅限于非殖細(xì)胞。 按基因?qū)氲男问?，可分為（）和（）兩種。40、（）是由對某些病原

8、微生物具有高滴度抗體的血漿制備的特異的高效 價免疫球蛋白。與正常免疫球蛋白不同，此類制劑必須具有至少一種 高滴度抗體，用于臨床上特定疾病的預(yù)防和治療。41、（）是先用乙肝疫苗免疫供血漿者，然后采集富含高效價抗-HBs的血 漿，再經(jīng)低溫乙醇蛋白分離法或經(jīng)批準(zhǔn)的其它分離方法提純，并經(jīng)病 毒滅活處理制成，主要用于乙肝的預(yù)防，尤其在阻斷母嬰垂直傳播中 有明顯的效果。42、（）由于適于工業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，是目前最常用的血漿蛋白分離純 化方法。43、補體的三條激活途徑分別是（）、（）、（）o三、選擇題1、（）是我國生物制品最高學(xué)術(shù)咨詢組織，負(fù)責(zé)制定和審查中國生物制品規(guī)程。A生物制品研究所 B、生物制品檢定所

9、C、生物制品標(biāo)準(zhǔn)化委員會2、3、生產(chǎn)血液制品所使用的血漿屬于（）。A原料 B、輔料 C、中間品 D、成品4、下面兒種組織細(xì)胞破碎方法中屬于非機械法的是（）oA、高壓勻漿法B、高速珠磨法C、超聲波振蕩法 D、酶溶法5、（）適用于量少而價值高的原料的保存，如腦垂體的保存。A、冷凍法 B、有機溶劑脫水法C、防腐劑保鮮法 D、冷藏法6、以下表達(dá)系統(tǒng)屬于真核表達(dá)系統(tǒng)的是（）。A、大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)B、枯草芽抱桿菌表達(dá)系統(tǒng)C、鏈霉菌表達(dá)系統(tǒng)D、酵母表達(dá)系統(tǒng)7、生物制品中的防腐劑含量測定屬于（）檢定項目。A、物理性狀檢定B、化學(xué)檢定C、安全性檢定 D、效力檢定8、在血液制品生產(chǎn)中對原材料和成品都要嚴(yán)格進(jìn)行HB

10、sAg和抗-HCV、抗-HIV檢查，該檢查項目屬于安全性檢定項目中的（）檢查。A、一般安全性檢查 B、殺菌、滅活和脫毒情況檢查C、外源性污染檢查D、過敏性物質(zhì)檢查9、下面哪種方法既可定性又可定量檢查細(xì)菌內(nèi)毒素（）A、家兔試驗法 B、無菌試驗法 C、堂試驗法D、殘余毒力試驗法910、2005年版中華人民共和國藥典將生物制品規(guī)程并入藥典，設(shè) 為藥典（）。A、一部 B、二部 C、三部 D四部10、臨床診斷試劑在包裝時多是將一種測定所需的各試劑按用量比例單獨 分裝，然后組成一個試劑盒，這種包裝方式為（）。A、單元化包裝 B、多劑量包裝C、組合包裝11、為防止固形異物、液體、氣體和微生物侵入生物制品，應(yīng)

11、采用以下哪 種包裝（）A、紙制的袋式密閉容器B、塑料制的桶式氣密容器C、金屬制的罐式氣密容器D、玻璃制的瓶式密封容器12、因工作人員操作不慎被注射器針頭刺傷、玻璃或手術(shù)剪刀劃傷、創(chuàng)傷 等均可造成病原微生物在創(chuàng)傷處的直接“接種”感染，這種感染方式屬 于（）。A、接觸感染B、經(jīng)口感染C、動物咬、抓傷和昆蟲媒介感染 D、經(jīng)呼吸道感染13、（）沒有參與紅細(xì)胞的形成。A、 G-CSF B、 EPOC、 SCFD、 Multi-CSF14、（）是疫苗最主要的有效活性成分，它決定了疫苗的特異免疫原性。A、抗原 B、免疫佐劑C、防腐劑 D、穩(wěn)定劑15、下列哪種成分可以保證疫苗中抗原的存活和免疫原性的保持（）A

12、、抗原 B、免疫佐劑C、防腐劑 D、穩(wěn)定劑16、對國外保密、專利、一、二類及未曾向國外供應(yīng)過的菌毒種向國外交 換供應(yīng)時，應(yīng)經(jīng)下列哪一衛(wèi)生部門批準(zhǔn)（）A、國家衛(wèi)生部B、當(dāng)?shù)厥?、直轄市衛(wèi)生廳C、當(dāng)?shù)厥行l(wèi)生局17、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，生產(chǎn)疫苗用的各種減毒、弱毒菌毒 種屬于（）菌毒種。A、一類B、二類C、三類D、四類18、按照生物制品菌毒種的分類系統(tǒng)，艾滋病毒屬于（）菌毒種。A、一類B、二類C、三類D、四類19、世界上第一個批準(zhǔn)上市的基因治療藥物是我國研制的（）。A、重組腺病毒-p53注射液B、重組IL-2基因C、重組肝細(xì)胞生長因子基因D、重組干擾素基因20、臨床上凝血因子IX制劑可用于治療

13、（ ）oA、甲型血友病B、乙型血友病 C、丙型血友病 D、血管性假性血友病21、（）特異地促進(jìn)中性粒細(xì)胞的增殖、分化。A、 G-CSF E、 M-CSF C、 GM-CSF D、 Multi-CSF22、許多人用預(yù)防類生物制品中常加入以下哪種制劑來提高制品的免疫效 果（）。A、福氏佐劑 B、氫氧化鋁佐劑C、細(xì)菌佐劑D、核酸佐23、將液體石蠟與無水羊毛脂加入液體抗原中加熱混熔制成的佐劑稱為（）oA、福氏完全佐劑B、福氏不完全佐劑 C、植物油佐劑 D、細(xì)菌佐劑24、IgG分子的抗原結(jié)合部位存在于（A、Fc 段C、Fc和Fab間的狡鏈區(qū)D、25、多糖、糖脂和核酸抗原屬于（A、胸腺非依賴性抗原B、胸腺

14、依賴性抗原26、在粘膜淋巴組織中聚集了大量的B（）為主。A、 IgG B、 IgM C、 IgA27、臨床上凝血因子IX制劑可用于治療（A、甲型血友病 B、乙型血友病管性假性血友病）。B、 Fab 段輕鏈竣基端）抗原。C、全菌體抗原 其所產(chǎn)生的抗體以D、IgE）oC、丙型血友病D、血淋巴細(xì)胞,28、將某病原體的保護(hù)性抗原基因重組到植物體內(nèi)表達(dá)生產(chǎn)的疫苗稱為（）oA、基因缺活疫苗B、微膠囊疫苗C、蛋白工程疫苗D、轉(zhuǎn)基因植物疫苗29、傷寒Vi多糖疫苗屬于（）。A、傳統(tǒng)滅活疫苗B、傳統(tǒng)減毒活疫苗C、傳統(tǒng)亞單位疫苗D、基因工程亞單位疫苗30、卡介苗是一種（）疫苗。A、細(xì)菌減毒活疫苗 B、病毒減毒活疫苗

15、 C、細(xì)菌滅活疫苗 D、 病毒滅活疫苗31、目前中國所使用的炭疽疫苗為（）A、鋁膠培養(yǎng)上清液疫苗B、減毒活疫苗C、滅活疫苗D、亞單位疫苗 32、（）是一種自動免疫制劑，用于細(xì)菌毒素性疾病的預(yù)防A、細(xì)菌滅活疫苗B、細(xì)菌減毒活疫苗 C、類毒素疫苗D、細(xì)菌多糖疫苗33、白喉類毒素是白喉毒素經(jīng)（ 疫制劑。A、乙醇 B、丙內(nèi)脂34、目前所使用的乙肝疫苗屬于（A、基因工程亞單位疫苗）脫毒后制成的一種安全、有效的免C、甲醛 D、丙酮）B、基因工程載體疫苗C、核酸疫苗 D、合成肽疫苗35、目前廣泛使用的乙肝疫苗的抗原成分主要是（）。A、 HBcAg B、 HBeAg C、 HBsAg D、 DNAP36、（）

16、是HBcAg在體內(nèi)經(jīng)過代謝，丟失一部分氨基酸，空間構(gòu)型發(fā)生 改變后，失去了原有的抗原活性而變成的新抗原。A、 HBeAgB、 HBsAg C、 DNAP D、 RNAP37、戊型肝炎的傳播途徑為（）A、糞口途徑 B、血液傳播 C、性傳播 D、母嬰傳播38、目前中國使用的甲型肝炎疫苗為（）。A、甲肝滅活疫苗B、甲肝病毒亞單位疫苗C、核酸疫苗 D、甲肝減毒活疫苗39、乙肝病毒基因組屬于（A ）oA、雙鏈環(huán)狀DNAB、單股正鏈RNAC、單鏈環(huán)狀DNAD、單股負(fù)鏈RNA40、（）是目前廣泛使用的乙型肝炎疫苗，它代表了疫苗的第二次革命。A、乙肝血源疫苗B、乙肝基因工程亞單位疫苗C、乙肝核酸疫苗 D、乙肝

17、載體活疫苗41、（）在肝細(xì)胞核內(nèi)產(chǎn)生，血液中不易查出，但釋放在血液中的少量抗原極易產(chǎn)生相應(yīng)抗體，且抗體可在體內(nèi)可持續(xù)多年。A、 HBeAg B、 HBsAg C、 HBcAg D、抗-HBs42、HIV侵犯的主要靶細(xì)胞是（）淋巴細(xì)胞。A、 T8B、 BC、 T4D、 Ts43、（）是血漿中含量最高的蛋白質(zhì)，占血漿總蛋白質(zhì)含量的一半以上, 因此，易大量、高純度地提取。A、免疫球蛋白B、凝血因子V【llC、抗凝血酶-IIID、白蛋白44免疫球蛋白IgG在血漿中屬于（）成分。A、微量成分 B、少量成分 C中量成分 D、特大量成分45、（）是一類能在血液循環(huán)中，對機體的營養(yǎng)物質(zhì)、代謝產(chǎn)物、激素、藥物等

18、進(jìn)行轉(zhuǎn)輸?shù)难獫{蛋白。A、轉(zhuǎn)輸?shù)鞍譈、凝血系統(tǒng)蛋白 C、蛋白酶抑制物類D、免疫球蛋白46、正常人免疫球蛋白是用于（）的免疫球蛋白制劑。A、肌肉注射B、靜脈注射C、口服D、鼻腔滴注47、凝血因子VIII制劑在臨床上主要用于()的治療。A、甲型血友病B、乙型血友病 C、丙型血友病 D、肺氣腫48、()是機體內(nèi)的一種絲氨酸蛋白酶抑制劑，能控制感染和炎癥，是 體內(nèi)重要的蛋白酶抑制劑，缺乏時可引發(fā)肺氣腫。A、a廠巨球蛋白B、纖維結(jié)合蛋白 C、抗凝血酶IIID、a廠抗胰蛋白酶49、由()制成的滴眼劑，對治療皰疹性角膜炎所致的 角膜潰瘍、外傷性角膜糜爛等角膜病有顯著療效。A、抗凝血酶-III (AT-III)

19、B、纖維結(jié)合蛋白(Fn)C、纖維蛋白原(Fg)D、a 2-巨球蛋白(a2-M)50、目前大規(guī)模生產(chǎn)血液制品采用的分離純化方法主要是()。A、鹽析法 B、聚乙二醇沉淀法C、利凡諾沉淀法 D、低溫乙醇法51、能夠引起腫瘤出血性壞死的細(xì)胞因子是()A、干擾素 B、白細(xì)胞介素 C、腫瘤壞死因子 D、集落刺 激因子52、中國第一個實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的基因工程藥物是()A、白細(xì)胞介素-2 (IL-2)B、干擾素(IFN)C、腫瘤壞死因子(TNF)D、促紅細(xì)胞生成素(EP0)53、()在臨床上主要用于治療由于癌癥放化療引起的血小板減少癥及HIV相關(guān)的血小板減少癥。A、粒細(xì)胞-集落刺激因子(G-CSF)B、巨噬細(xì)胞-集落刺激因子(M-CSF)C、促紅細(xì)胞生成素(EPO)D、促血小板生成素(TPO)54、臨床上()主要與C-CSF聯(lián)合應(yīng)用,在外周血干細(xì)胞移植時用于動員骨髓干細(xì)胞，增加CD34+細(xì)胞。A、重組人干細(xì)胞因