檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)評(píng)審檢查表最好用

1、附表1：序號(hào)評(píng) 審 內(nèi) 容評(píng) 審 意 見符合基本符合不符合不適用整改項(xiàng)及說明評(píng)審要點(diǎn)4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，否決項(xiàng)查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊(cè)，工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、機(jī)構(gòu)代碼證（范圍應(yīng)有檢驗(yàn)檢測(cè)或技術(shù)服務(wù)內(nèi)容）。司法鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)具有司法廳頒發(fā)的司法鑒定許可證。當(dāng)機(jī)構(gòu)法人不是最高管理者時(shí)，應(yīng)對(duì)最高管理者授權(quán)并有授權(quán)文件，同時(shí)機(jī)構(gòu)法人承諾承擔(dān)法律責(zé)任。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。4.1.

2、2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。否決項(xiàng)查：非獨(dú)立法人單位是否有法人授權(quán)文件，并愿為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)承擔(dān)起相應(yīng)的法律責(zé)任。獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)工作、獨(dú)立核算。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。一、兩類機(jī)構(gòu)：1、獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)包括：機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人、社會(huì)團(tuán)體法人，只要其依法登記的經(jīng)營(yíng)范圍或者業(yè)務(wù)范圍內(nèi)包括檢驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)容的，均可申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。2、法人單位授權(quán)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)包括從事行政管理、教學(xué)、科研等活

3、動(dòng)的的機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人，其內(nèi)設(shè)部門（非法人、非其他組織）從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，可由其法人授權(quán)其申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，申請(qǐng)的機(jī)構(gòu)名稱要包括授權(quán)法人名稱，資質(zhì)認(rèn)定證書應(yīng)當(dāng)明確由授權(quán)法人承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。其對(duì)外出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告應(yīng)當(dāng)明示，該報(bào)告的法律責(zé)任，由其授權(quán)法人承擔(dān)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，可以申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定，但應(yīng)當(dāng)遵循檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)客觀獨(dú)立、公正公開、誠(chéng)實(shí)守信的相關(guān)從業(yè)規(guī)定。二、法人必備的4個(gè)條件：1、依法成立；2、有必要的財(cái)產(chǎn)和經(jīng)費(fèi)；3、有自己的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；4、能夠承擔(dān)法律責(zé)任（民事責(zé)任）獨(dú)立法人文件和資料法人注冊(cè)登記或授權(quán)批準(zhǔn)文件法定代表人的授權(quán)任命文件獨(dú)立的建制文

4、件獨(dú)立帳號(hào)非獨(dú)立法人尚需要法人代表人授權(quán)文件，在授權(quán)范圍內(nèi)行使代理權(quán)，越權(quán)后果自負(fù)。三、公正性、保密性：1、機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)不斷的識(shí)別其公正性的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)可能來(lái)源于自身的活動(dòng)、各種關(guān)系、其他工作人員的關(guān)系。2、如果機(jī)構(gòu)識(shí)別不出公正性的某類風(fēng)險(xiǎn)，重點(diǎn)項(xiàng)查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，有無(wú)違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定）4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理（質(zhì)量管理體系：對(duì)技術(shù)運(yùn)作的保證作用和受控狀態(tài)下運(yùn)行）、技術(shù)運(yùn)作（技術(shù)管理體系：數(shù)據(jù)和結(jié)果）和支持服務(wù)（保障作用和正常運(yùn)行）之間的關(guān)系。查：有無(wú)組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。（

5、組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系是否明確）4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任，機(jī)構(gòu)及其人員不應(yīng)隸屬于或與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)使用方或者其他相關(guān)方完全無(wú)關(guān)，也不應(yīng)受這些相關(guān)方在經(jīng)濟(jì)、行政、司法或者其他方面的影響和約束，能夠獨(dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并出具相應(yīng)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。這也是“第三方”機(jī)構(gòu)的基本定位。我國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)體系轉(zhuǎn)型過渡階段，一是還存在部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)隸屬于相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)、研究、開發(fā)、設(shè)計(jì)、銷售企業(yè)的狀況；二是也有部分檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)與質(zhì)量監(jiān)管、監(jiān)測(cè)、鑒定相關(guān)

6、的行政管理部門存在隸屬關(guān)系。這些機(jī)構(gòu)不能算是完全意義的“第三方”。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員，應(yīng)識(shí)別潛在的利益沖突，不受任何對(duì)工作質(zhì)量有不良影響、來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。重點(diǎn)項(xiàng)如有從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別，是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿足要求。4.1.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其工作開展需要，可以設(shè)立技術(shù)委員會(huì)，協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的技術(shù)判斷；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制訂。可以設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)，協(xié)助最高管理者對(duì)檢

7、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可能發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估并預(yù)防，減少風(fēng)險(xiǎn)，或?qū)L(fēng)險(xiǎn)降低到最低。可以設(shè)立申投訴委員會(huì)，及時(shí)處理客戶申投訴，將客戶的申投訴結(jié)果做為管理評(píng)審的輸入。查：如果建立了專門委員會(huì)，職責(zé)是否明確，是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關(guān)記錄。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。4.2.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進(jìn)行。查：是否制定人員管理程序文件，對(duì)人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性，明確實(shí)現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。查：相關(guān)人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓(xùn)、宣貫或其他內(nèi)

8、部溝通記錄，應(yīng)含有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的宣貫內(nèi)容及質(zhì)量目標(biāo)分解的內(nèi)容。4.2.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確?？陀^性的體現(xiàn)。獨(dú)立，無(wú)利益沖突，沒有成見，沒有偏見，中立，公平，思想開明，不偏不倚，超然和平衡。重點(diǎn)項(xiàng)查：有公正性和誠(chéng)信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)）。承諾是否得到有效實(shí)施。4.2.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查：是否制定并實(shí)施保密規(guī)定或措施，進(jìn)行了保密教育，是否有記

9、錄可查。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對(duì)工作質(zhì)量有不良影響的、來(lái)自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響。查：是否制定并實(shí)施保證公正性和誠(chéng)信的承諾，是否有制度保證？或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。（自我聲明）重點(diǎn)項(xiàng)查：機(jī)構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書，人員是否有在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。4.2.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序，以確定其檢驗(yàn)檢測(cè)人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)。查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的

10、任務(wù)相適應(yīng)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。查：（1）制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理，是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；（2）是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系要求工作。查：機(jī)構(gòu)人員的是否經(jīng)過適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能否按機(jī)構(gòu)管理體系要求開展工作。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序、目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。包括已上崗和上崗前人員）一、培訓(xùn)1、人員的培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的任務(wù)相適應(yīng)，考慮技術(shù)人員和管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉和掌握的基本知識(shí)和技能，確定培訓(xùn)的時(shí)間和時(shí)機(jī)

11、、頻次、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)的選擇、培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)以及培訓(xùn)的資源配置等。培訓(xùn)內(nèi)容至少包括：相關(guān)法律法規(guī)；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及補(bǔ)充要求；有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范；檢驗(yàn)檢測(cè)方法原理；掌握檢驗(yàn)檢測(cè)操作技能；標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；質(zhì)量管理和質(zhì)量控制要求；檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)安全與防護(hù)知識(shí)；計(jì)量溯源和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)評(píng)價(jià)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施。每次培訓(xùn)結(jié)果的有效性，可以通過對(duì)人員能力的考核來(lái)實(shí)現(xiàn)每次培訓(xùn)的有效性評(píng)價(jià)，如通過筆試、面試、實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)和能力驗(yàn)證、內(nèi)部質(zhì)量控制、人員監(jiān)督、內(nèi)部或外部審核等方式，進(jìn)而證明人員培訓(xùn)的有效性。二、監(jiān)督1、監(jiān)督員的條件：

12、（1）應(yīng)由了解檢驗(yàn)檢測(cè)目的；（2）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)方法、程序；（3）懂得結(jié)果評(píng)價(jià)的人員。2、監(jiān)督員的配備：（1）監(jiān)督員的能力（效率和專業(yè)范圍）（2）實(shí)驗(yàn)室專業(yè)范圍（3）被監(jiān)督人員的多少3、監(jiān)督對(duì)象：（1）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括在培員工，進(jìn)行監(jiān)督。（資質(zhì)認(rèn)定4.2.3，認(rèn)可4.1.5g)（2）在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督(不穩(wěn)定人員）。(舊5.1.1，認(rèn)可5.2.3)（3）新上崗人員。（4）不符合工作頻率高的人員。4、人員監(jiān)督是否充分，可以從下述幾個(gè)方面檢查：（1）監(jiān)督員滿足資格條件；（2）制定監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃；（3）監(jiān)督員覆蓋不同專業(yè)、不同領(lǐng)域，滿

13、足人員監(jiān)督工作的需要；（4）有完整的監(jiān)督活動(dòng)和效果評(píng)價(jià)記錄；（5）監(jiān)督結(jié)果作為培訓(xùn)需求，監(jiān)督報(bào)告作為管理評(píng)審輸入。查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序；（2）監(jiān)督員的數(shù)量和專業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（3）是否制定了監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督；（4）人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。4.2.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)、技能進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。重點(diǎn)項(xiàng)查：（1）

14、體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（查：文件或上崗證）。4.2.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實(shí)施、保持、改進(jìn)管理體系的職責(zé)。查：機(jī)構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們?cè)诠芾眢w系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。應(yīng)規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。查：機(jī)構(gòu)是否建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留所有技術(shù)人員的相關(guān)授權(quán)、能

15、力、教育、資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)、能力確認(rèn)的日期。查：機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。4.2.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其工作人員建立（穩(wěn)定）勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系、錄用關(guān)系。重點(diǎn)項(xiàng)查：機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）對(duì)與檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)的管理人員（最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、技術(shù)人員（檢測(cè)人員）、關(guān)鍵支持（監(jiān)督員、內(nèi)審員、設(shè)備管理員等）人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應(yīng)的資格和能力），是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)工作的需要。4.2.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的管理人員、技

16、術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員的工作描述（具備的條件）可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)包含以下內(nèi)容：a）所需的專業(yè)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；b）資格和培訓(xùn)計(jì)劃；c）從事檢驗(yàn)檢測(cè)工作的職責(zé)；d）檢驗(yàn)檢測(cè)策劃和結(jié)果評(píng)價(jià)的職責(zé)；e）提交意見和解釋的職責(zé)；f）方法改進(jìn)、新方法制定和確認(rèn)的職責(zé)；g）管理職責(zé)。查：人員檔案及相關(guān)文件規(guī)定，其工作描述內(nèi)容是否清晰。是否有相關(guān)的考核記錄。4.2.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作；應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾和證據(jù)；查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評(píng)審。查：管理體系有效運(yùn)行的證

17、據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)應(yīng)在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運(yùn)行的溝通（不同思想和不同意見的溝通）機(jī)制；查：最高管理者是否建立健全溝通機(jī)制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)給檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)全體員工；查：是否有相關(guān)溝通、培訓(xùn)、學(xué)習(xí)的記錄，員工是否明確其重要性。應(yīng)確保管理體系變更時(shí)，能有效運(yùn)行。查：機(jī)構(gòu)在管理體系發(fā)生變更時(shí)，管理體系的運(yùn)行是否正常（管理者及體系文件的變化）。4.2.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和提供檢驗(yàn)檢測(cè)所需的資源，查：機(jī)構(gòu)

18、是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候使管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。查：機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運(yùn)行。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。管理層（最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)

19、人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人）一、技術(shù)負(fù)責(zé)人-在技術(shù)方面指揮和控制的一組人或一個(gè)人，全面負(fù)責(zé)所有的技術(shù)活動(dòng)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)方法的證實(shí)，標(biāo)準(zhǔn)方法變更的再證實(shí)；組織檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)方法的制定；非標(biāo)方法的確認(rèn)；方法偏離的批準(zhǔn)等。提供確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)作質(zhì)量所需的資源，如人才資源，物質(zhì)資源，信息資源等；(信息資源：人才信息、設(shè)備信息、標(biāo)準(zhǔn)信息、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的信息)有技術(shù)負(fù)責(zé)人同等能力與授權(quán)簽字一致。二、質(zhì)量負(fù)責(zé)人：a.確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系建立、實(shí)施和保持；b.向最高管理者報(bào)告管理體系的業(yè)績(jī)和改進(jìn)需求；c.確保在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)提高滿足客戶要求的意識(shí)d.就管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)，如檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

20、構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定等的聯(lián)絡(luò)等。e、內(nèi)審查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。4.2.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上； c) 大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。重點(diǎn)項(xiàng)查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱或同等能力，并現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人是否符合

21、要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。重點(diǎn)項(xiàng)查：抽查報(bào)告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的情況。4.2.12從事國(guó)家規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。重點(diǎn)項(xiàng)查：人員資格證書，國(guó)家有規(guī)定的特定檢驗(yàn)檢測(cè)人員資格是否滿足要求（如：無(wú)損探傷、司法鑒定、珠寶檢測(cè)等等）。4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場(chǎng)所、離開其固定設(shè)施的場(chǎng)所，以及在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)工作。重點(diǎn)項(xiàng)查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場(chǎng)所）各類場(chǎng)所。管理體系的

22、運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場(chǎng)所。4.3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)所要求的檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。重點(diǎn)項(xiàng)查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予特別注意。查：在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。查：對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求是否有文件規(guī)定。4.3.3依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，當(dāng)影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量情況時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和

23、記錄環(huán)境條件。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng)所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)要求。查：相關(guān)因素是否得到重視并滿足要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗(yàn)檢測(cè)的結(jié)果時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，是否立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)；對(duì)已檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)是否按無(wú)效處理，并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序。4.3.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。查：受控區(qū)域是否明確，進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有

24、效隔離，采取措施以防止交叉污染。查：對(duì)相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實(shí)施是否有效。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。查：是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使

25、用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，包括但不限于能源、照明等，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。查：檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測(cè)量、檢驗(yàn)、檢測(cè)的設(shè)備。重點(diǎn)項(xiàng)查：是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入服務(wù)前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的規(guī)范要求和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)的要求。a) 租用設(shè)備的管理應(yīng)納入檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系；b) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

26、構(gòu)必須能夠完全支配使用，即：租用的設(shè)備由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員進(jìn)行操作；被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)；被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制等。c) 租用設(shè)備的使用權(quán)必須完全轉(zhuǎn)移，并在申請(qǐng)人的設(shè)施中使用。d) 設(shè)備的租賃期限應(yīng)至少能夠保證檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在資質(zhì)認(rèn)定期限內(nèi)使用。e) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。特殊設(shè)備以認(rèn)監(jiān)委文件規(guī)定為準(zhǔn)。重點(diǎn)項(xiàng)查：設(shè)備在投入服務(wù)前是否進(jìn)行校準(zhǔn)或核查并確定滿足使用要求。4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作，查：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有

27、授權(quán)文件。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)有關(guān)人員取用。查：有關(guān)人員能否在檢驗(yàn)檢測(cè)工作開展的時(shí)候方便取用設(shè)備使用和維護(hù)的文件資料。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識(shí)。4.4.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括：a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別；b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)；c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范；d) 當(dāng)前的位置（如適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；f)

28、 所有校準(zhǔn)報(bào)告和證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)（適當(dāng)時(shí)）；h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 查：是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案, 檔案內(nèi)容是否齊全、符合要求。4.4.5曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。重點(diǎn)項(xiàng)查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí),是否立即停用，是否有記錄。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止。查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí), 是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過校

29、準(zhǔn)或核查表明能正常工作。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對(duì)先前檢驗(yàn)檢測(cè)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。查：是否檢查這種缺陷對(duì)過去的檢驗(yàn)/檢測(cè)的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需校準(zhǔn)的所有設(shè)備，只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)，表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。查：現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿足要求。無(wú)論什么原因，若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，并得到滿意結(jié)果。查：脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對(duì)其功能和

30、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。4.4.7當(dāng)需要利用期間核查（確定校準(zhǔn)時(shí)間）以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查：當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書。是否制定了設(shè)備期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。查：相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)記錄，修正因子(或修正值)是否得到應(yīng)用。程序或文件是否有應(yīng)用規(guī)定并通知到相關(guān)使用人員。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免發(fā)生致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。查：是否對(duì)設(shè)備的硬件和軟件進(jìn)行必要的保護(hù)防止發(fā)生使

31、檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。4.4.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備），在投入使用前，進(jìn)行設(shè)備校準(zhǔn)的計(jì)劃和程序。重點(diǎn)項(xiàng)查：對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯源計(jì)劃，是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了有效確認(rèn)。當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。（有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證）無(wú)法溯源時(shí)的三種方法某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照si 單位進(jìn)行，這種情況下，校準(zhǔn)應(yīng)通過建立對(duì)適當(dāng)測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來(lái)提供測(cè)量的可信度，例如：使用有能力的供

32、應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來(lái)對(duì)某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；使用規(guī)定的方法和/或被有關(guān)各方接受并且描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)。可能時(shí)，最好進(jìn)行機(jī)構(gòu)間比對(duì)，或國(guó)際間的比對(duì)。查：對(duì)當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。4.4.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源是否有文件規(guī)定?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到si測(cè)量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí), 可否確保量值準(zhǔn)確。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，以維持其可信度

33、。查：需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是否有程序規(guī)定，實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺(tái)賬）。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系4.5.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，并確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。重點(diǎn)項(xiàng)查：是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文

34、件是否齊全）。管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門、是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員是否了解其對(duì)崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。4.5.2質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)闡明質(zhì)量方針聲明，應(yīng)制定管理體系總體目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾；b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；c) 管理體系的目的；d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行

35、相關(guān)政策和程序；e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。4.5.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運(yùn)作誠(chéng)信等方面的可信度的程序。查：是否建立了公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，能否取得作用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。查：是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)

36、的事項(xiàng)，以保證客戶的利益不被侵害。4.5.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、檢驗(yàn)檢測(cè)方法，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊(cè)、指導(dǎo)書。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是否清晰。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數(shù)字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應(yīng)明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、變更，防止使用無(wú)效、作廢的文件。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來(lái)文件，是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。機(jī)構(gòu)受控文件是否

37、定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準(zhǔn)，并加以注明。對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。4.5.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。查：是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標(biāo)書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的變更、偏離應(yīng)通知客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的相關(guān)人員。（客戶對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)；對(duì)客戶提供樣品的數(shù)據(jù)和結(jié)果負(fù)責(zé)。）查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關(guān)方。是否有相關(guān)記錄。4.5.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量大，以及關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、技術(shù)

38、能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，重點(diǎn)項(xiàng)查：分包是否有文件規(guī)定；是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無(wú)能力情況：無(wú)能力不允許分包。并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中標(biāo)注分包情況，查：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。4.5.7檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查：是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的

39、程序。程序應(yīng)包含有關(guān)服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、接收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)重要服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和名單。查：（1）是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。（2）機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。（3）是否對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行了驗(yàn)收。4.5.8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序，查：是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。應(yīng)保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。在保密的前提下，允許客

40、戶或其代表，合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。（客戶檔案）（1）觀察（保密）（2）樣品的準(zhǔn)備、包裝和發(fā)送(3）咨詢、意見反饋（4）滿意度調(diào)查。查：查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。4.5.9檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責(zé)是否明確。明確對(duì)投訴和申訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。自己送檢的樣品；利益關(guān)系的產(chǎn)品；咨詢過的產(chǎn)品；自己初檢的復(fù)檢。自己申請(qǐng)回避；客戶要求回避；無(wú)法回避時(shí)監(jiān)督機(jī)制。查：（1）相關(guān)投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴和申訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。（2）客戶

41、對(duì)投訴和申訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。4.5.10檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力。查：是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。查：必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。4.5.11檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合工作時(shí)、在管理體系或技術(shù)運(yùn)作中出現(xiàn)對(duì)政策和

42、程序偏離時(shí)，采取糾正措施的程序。查：是否編制了糾正措施控制程序。應(yīng)分析原因，確定糾正措施，對(duì)糾正措施予以監(jiān)控。查：對(duì)出現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析，是否針對(duì)原因采取了糾正措施，糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。必要時(shí)，可進(jìn)行內(nèi)部審核。查：在識(shí)別出問題嚴(yán)重或?qū)I(yè)務(wù)有危害時(shí)，是否進(jìn)行附加審核，附加內(nèi)審是否有效。4.5.12檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別潛在的不符合原因和改進(jìn)，所采取預(yù)防措施的程序。查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。應(yīng)制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計(jì)劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機(jī)改進(jìn)，預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制。查：當(dāng)識(shí)別出潛在的不符合時(shí)，是否制定預(yù)防措施計(jì)

43、劃，對(duì)出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。4.5.13檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、內(nèi)部審核、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。查：是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。4.5.14檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。質(zhì)量記錄應(yīng)包括內(nèi)部審核報(bào)告和管理評(píng)審報(bào)告

44、以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。查：質(zhì)量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質(zhì)量管理活動(dòng)。技術(shù)記錄應(yīng)包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑有關(guān)信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，及每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的副本。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)的記錄應(yīng)包含充分的信息，以便在需要時(shí)，識(shí)別不確定度的影響因素，并確保該檢驗(yàn)檢測(cè)在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。重點(diǎn)項(xiàng)查：每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識(shí)別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過程。記錄應(yīng)包括抽樣的人員、每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識(shí)。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢

45、驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計(jì)算應(yīng)在產(chǎn)生時(shí)予以記錄，對(duì)記錄的所有改動(dòng)應(yīng)有改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫。查：記錄是否及時(shí)，記錄的所有改動(dòng)方式是否符合程序文件規(guī)定，改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫是否清晰。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)的丟失或改動(dòng)。查：電子存儲(chǔ)的記錄是否有措施。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。記錄可存于任何媒體上。記錄編號(hào)規(guī)則：任務(wù)編號(hào)查：記錄是否予安全保護(hù)和保密。4.5.15檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量主管負(fù)

46、責(zé)策劃內(nèi)審并制定審核方案，審核應(yīng)涉及全部要素，包括檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)重點(diǎn)項(xiàng)查：是否按照程序規(guī)定開展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場(chǎng)所與活動(dòng)，首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄，審核過程記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理）。審核員須經(jīng)過培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，審核員通常應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。查：內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施，并驗(yàn)證其有效性。重點(diǎn)項(xiàng)查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題是否進(jìn)行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行

47、了驗(yàn)證等4.5.16檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。查：是否編制了管理評(píng)審控制程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。重點(diǎn)項(xiàng)查：管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，管理評(píng)審是否由最高管理者主持。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施。查：管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a）質(zhì)量方針、目標(biāo)和管理體系總體目標(biāo)；b）政策和程序的適用性；c）管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；d）內(nèi)外部審核的結(jié)果；查：每次評(píng)審輸入信息是否明確、充分

48、，結(jié)果是否恰當(dāng)。e）糾正措施和預(yù)防措施；f）上次管理評(píng)審結(jié)果跟蹤；g）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）申訴和投訴；k）改進(jìn)的建議；l）其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源配備、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn)；（發(fā)現(xiàn)的各方面問題及措施）b）滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn)（文件）；c）資源需求（資源）。查：管理評(píng)審輸出是否明確，管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。4.5.17檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序，包括被檢驗(yàn)檢測(cè)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和準(zhǔn)備。適當(dāng)時(shí)

49、，還應(yīng)包括測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)制定的方法。重點(diǎn)項(xiàng)查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序；（2）是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證，保留方法驗(yàn)證記錄，以證實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。（5）是否有不同專業(yè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。是否有評(píng)定案例。4.5.17.1如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定指導(dǎo)書。查：是否制定必要的作業(yè)指

50、導(dǎo)書，查證作業(yè)指導(dǎo)書目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離，須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。查：方法偏離是否同時(shí)滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個(gè)條件，實(shí)施方法偏離時(shí)，是否保留記錄。4.5.17.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采用滿足客戶需求，并滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求的方法，包括抽樣的方法。查：使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報(bào)告。應(yīng)優(yōu)先使用以國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)形式發(fā)布的方法，查：是否優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法，并進(jìn)行合同評(píng)審（查合同評(píng)審及保留記錄）檢驗(yàn)檢

51、測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。重點(diǎn)項(xiàng)查：是否使用最新有效版本，查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對(duì)標(biāo)準(zhǔn)加以說明，以確保應(yīng)用的一致性。查：核查檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則（或作業(yè)指導(dǎo)書）是否滿足要求。（必要時(shí)，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求）4.5.17.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為其需要，自己制定檢驗(yàn)檢測(cè)方法的過程應(yīng)有計(jì)劃性，并應(yīng)指定資深的、有資格的人員進(jìn)行。查：是否有自定方法，是否是有計(jì)劃及指定有資格經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行該項(xiàng)工作（查人員要求）。提出的計(jì)劃應(yīng)隨著制定方法工作的推進(jìn)予以更新，并確保有關(guān)人員之間能有效溝通。查：是否有明確的職責(zé)、資源配置是否合理、是否實(shí)施過程控制。查相關(guān)記錄。當(dāng)使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，且應(yīng)包括對(duì)客戶要求的清晰說明及檢驗(yàn)檢測(cè)的目的，查：非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，是否與客戶達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。所制定的非標(biāo)準(zhǔn)方法在使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查：是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的評(píng)價(jià)和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。4.5.17.4無(wú)規(guī)定的方法和程序時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。查：是否建立和保持開發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。（無(wú)參照方法情況）如果檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，應(yīng)通知客戶。查：客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，機(jī)構(gòu)是否通知客戶，是否有必要的記錄。使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序，至少