2017年(含檢查表)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)審全套資料

1、 2017年 * 月內(nèi)部審核計(jì)劃受控編號(hào)：* 共 頁(yè) 第 頁(yè)審核目的： 本次內(nèi)審重點(diǎn)檢查公司2017年檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量活動(dòng)的運(yùn)行情況是否符合本公司管理體系的要求，是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要求。審核范圍： 適用于本公司與申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目有關(guān)的所有場(chǎng)所；與質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有部門(mén)；以及與本試驗(yàn)室有關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的所有相關(guān)內(nèi)容。審核依據(jù)： 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、設(shè)備操作規(guī)程、實(shí)驗(yàn)實(shí)施細(xì)則、設(shè)備自校方法、設(shè)備維護(hù)方法等；適用的法律、法規(guī)；客戶的要求、標(biāo)書(shū)、合同、投訴等。審核時(shí)間：本次審核為集中

2、式審核，計(jì)劃審核時(shí)間為2017年11月21號(hào)至23號(hào)審核組成員：本次評(píng)審組共有*人組成。 組長(zhǎng)：*組員：*、*、*、*、*。計(jì)劃安排實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)計(jì)劃時(shí)間負(fù)責(zé)人協(xié)助人內(nèi)部審核策劃準(zhǔn)備（制定計(jì)劃、編制表格）* *各內(nèi)審員內(nèi)審實(shí)施*各內(nèi)審組成員不合格項(xiàng)糾正*檢測(cè)員跟蹤審核驗(yàn)證*各內(nèi)審組成員開(kāi)展管理評(píng)審*總經(jīng)理各內(nèi)審員及科室負(fù)責(zé)人編制： 日期：2017年*月 *日審批： 日期：2017年 *月*日 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃表 受控編號(hào)：* 共2頁(yè) 第1頁(yè)*質(zhì)量檢測(cè)有限公司*（*）第*號(hào)實(shí)驗(yàn)室各科室：根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系計(jì)劃的安排，擬于2017年*月*日至*日進(jìn)行2017年度*月

3、份內(nèi)部質(zhì)量體系審核?，F(xiàn)將內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃發(fā)給你們，請(qǐng)按照計(jì)劃表內(nèi)容結(jié)合質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、記錄、報(bào)告等體系資料做好準(zhǔn)備，迎接內(nèi)審。審核目的：審核2017年本公司的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)是否符合本公司質(zhì)量管理體系的要求，確保質(zhì)量體系持續(xù)、有效的運(yùn)行，并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。審核要求：采用集中式審核，要求實(shí)事求是、不徇私舞弊、做到嚴(yán)格、公正、客觀。審核范圍：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則各要素涉及的實(shí)驗(yàn)室各部門(mén)。審核依據(jù)：檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，質(zhì)量體系文件【例如：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件】，相關(guān)法律、法規(guī)和試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等。審核時(shí)間：2017年*月*日至*日審 核 組：組 長(zhǎng)：*審核組成員：*（技術(shù)負(fù)責(zé)人、*）、

4、*（檢測(cè)一室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、*（檢測(cè)二室主任、內(nèi)審員、監(jiān)督員）、*（業(yè)務(wù)室主任、內(nèi)審員）、*（內(nèi)審員）。首、末次會(huì)議參加人員：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各科室負(fù)責(zé)人、辦公室成員、設(shè)備管理員、內(nèi)審組成員。受控編號(hào)：* 共2頁(yè) 第2頁(yè)審核日程表：日 程審核部門(mén)審核要素審核組審核地點(diǎn)備 注11月21日8：309:00首次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議室不超過(guò)30min11月21日9：0011:45實(shí)驗(yàn)室總經(jīng)理；技術(shù)負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；綜合辦公室4.1（4.1.14.1.5）；4.2（4.2.14.2.7）；4.5（4.5.14.5.27）4.6*公司會(huì)議室/11月21日13:3016:30檢測(cè)一室4

5、.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會(huì)議室、檢測(cè)一室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。/11月21日13:3016:30檢測(cè)二室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會(huì)議室、檢測(cè)二室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。/11月22日8：3011:45檢測(cè)三室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會(huì)議室、檢測(cè)三室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。/11月22日8：3011:45業(yè)務(wù)室4.3（4.3.14.3.4）；4.4（4.4.14.4

6、.6）；4.5（4.5.14.5.27）*公司會(huì)議室、業(yè)務(wù)室室所涉及到的檢測(cè)活動(dòng)范圍。包括樣品室、檔案室等。11月22日13：3016:30審核小組活動(dòng)/審核組全體本公司質(zhì)量體系覆蓋范圍討論、匯總等11月23日8：3011:45末次會(huì)議/審核組全體公司會(huì)議室說(shuō)明編制： 審批： 日期：2017年11月15日會(huì) 議 記 錄受控編號(hào)：* 共 頁(yè) 第 頁(yè)會(huì)議議題2017年*月內(nèi)審末次會(huì)議時(shí) 間2017年*月*日 地 點(diǎn)*會(huì)議室主 持 人陳志敏記 錄 人*會(huì)議概要： 2017年*月*日，按照本次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的計(jì)劃安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人*組織在公司會(huì)議室召開(kāi)了內(nèi)部審核末次會(huì)議。 首先，由各內(nèi)審組就審核

7、過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行了總結(jié)匯報(bào)。 其次，通過(guò)審核小組對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的匯報(bào)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人與審核組成員進(jìn)行了交流溝通，通過(guò)交流溝通找出問(wèn)題的根本所在，制定糾正措施，規(guī)定糾正完成的時(shí)間。 最后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)本次內(nèi)審工作進(jìn)行了總結(jié)發(fā)言：“通過(guò)本次內(nèi)審檢查發(fā)現(xiàn)，2017年公司管理體系文件改版，公司的管理體系運(yùn)行基本符合管理體系的要求。本次建材燃燒性能擴(kuò)項(xiàng)前的準(zhǔn)備工作基本完善，人員設(shè)備及檢測(cè)能力達(dá)到了擴(kuò)項(xiàng)的準(zhǔn)備要求，同時(shí)通過(guò)本次內(nèi)審，暴露出公司質(zhì)量管理在程序和細(xì)節(jié)方面以及檢測(cè)人員對(duì)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)的掌握方面還存在一些不足，需要過(guò)后各科室負(fù)責(zé)人對(duì)本科室的質(zhì)量管理中的程序控制以及檢測(cè)技術(shù)提高方面進(jìn)行培訓(xùn)提高，總結(jié)經(jīng)

8、驗(yàn)，避免同類(lèi)錯(cuò)誤連續(xù)發(fā)生。本次內(nèi)審基本達(dá)到了計(jì)劃的目的，要求各科室根據(jù)本次內(nèi)審組制定的糾正措施，抓緊時(shí)間進(jìn)行整改，所有不符合項(xiàng)要求在3天內(nèi)整改完成，整改過(guò)程中要擴(kuò)大同類(lèi)問(wèn)題所在區(qū)域的檢查范圍，避免連續(xù)性同類(lèi)錯(cuò)誤的出現(xiàn)”。質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布本次內(nèi)審結(jié)束！ 會(huì)議概要欄不夠記錄時(shí)，可添加附頁(yè)。會(huì) 議 記 錄受控編號(hào)：* 共 頁(yè) 第 頁(yè)會(huì)議議題2017年*月內(nèi)審首次會(huì)議時(shí) 間2017年*月*日 地 點(diǎn)*會(huì)議室主 持 人*記 錄 人*會(huì)議概要：2017年*月* 日，按照公司內(nèi)部管理體系審核的安排，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人牽頭組織召開(kāi)了內(nèi)部審核會(huì)議：首先由質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)內(nèi)審的一些問(wèn)題進(jìn)行了說(shuō)明。1 內(nèi)審的目的之一是要發(fā)現(xiàn)問(wèn)

9、題并解決問(wèn)題，各部門(mén)應(yīng)正確對(duì)待審核中發(fā)現(xiàn)的不合格，不要藏著掖著，同時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的不合格要各部門(mén)間舉一反三進(jìn)行檢查及整改。2 內(nèi)審組成員對(duì)內(nèi)審?fù)ㄖ陀?jì)劃中的不明確之處由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行了說(shuō)明。3 按照內(nèi)審計(jì)劃的安排，對(duì)審核組成員進(jìn)行了分組，公布了內(nèi)審的計(jì)劃時(shí)間。4 公布了末次會(huì)議的時(shí)間和參會(huì)人員。 其次：質(zhì)量負(fù)責(zé)人按照內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃的安排，落實(shí)了內(nèi)部人員的配合，辦公設(shè)施的檢查配備等內(nèi)審所需資源。 最后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人宣布首次會(huì)議結(jié)束，各小組展開(kāi)審核工作。 *2017年 *月 *日內(nèi)審首(末)次會(huì)議簽到表受控編號(hào)：* 共 頁(yè) 第 頁(yè)首次會(huì)議會(huì)議時(shí)間： 2017 年* 月 * 日末次會(huì)議會(huì)議時(shí)間： 2017

10、年 * 月 *日參加人員職 務(wù)簽名參加人員職 務(wù)簽名*總經(jīng)理*總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員質(zhì)量負(fù)責(zé)人檢測(cè)一室主任監(jiān)督員內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員技術(shù)負(fù)責(zé)人內(nèi)審員檢測(cè)一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)一室副主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)二室主任內(nèi)審員、監(jiān)督員檢測(cè)三室主任監(jiān)督員檢測(cè)三室主任監(jiān)督員業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員業(yè)務(wù)室主任內(nèi)審員設(shè)備管理員監(jiān)督員設(shè)備管理員監(jiān)督員樣品管理員內(nèi)審員樣品管理員內(nèi)審員檔案管理員檔案管理員辦公室辦公室辦公室辦公室條 款審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)論備注符合基本符合不符合不適用4.1依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織4.1.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組

11、織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。查：有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門(mén)的批建文件；查：承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。查：獨(dú)立行文、獨(dú)立賬目、獨(dú)立開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)工作、獨(dú)立核算。符合/（1）經(jīng)查看，實(shí)驗(yàn)室營(yíng)業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書(shū)等文件齊全,。（2）有效法人授權(quán)書(shū)聲明等完整齊全（3）賬目獨(dú)立。4.1.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。查：有無(wú)組織機(jī)構(gòu)框圖、質(zhì)量職能分配表、質(zhì)量保證框圖。（組織機(jī)構(gòu)框圖表述是否正確；質(zhì)量職能分配表是否合理；質(zhì)量保證框圖是否明確，技術(shù)管理和行政

12、管理之間的關(guān)系是否明確）符合/（1）查看相關(guān)圖表，關(guān)系表述清晰明確。4.1.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。查：是否有公正性聲明或承諾及相關(guān)的程序或制度，有無(wú)違規(guī)現(xiàn)象（含信用等級(jí)等行業(yè)規(guī)定）符合/（1）有相關(guān)程序和制度，有公正性聲明.（2）無(wú)違規(guī)現(xiàn)象4.1.4檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別

13、并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。查：是否建立了公正性和誠(chéng)實(shí)性程序，能否取得作用。查：有公正性和誠(chéng)信的承諾（不受行政和商業(yè)的、相關(guān)利益的干預(yù)）。是否有制度保證？或有規(guī)定和相應(yīng)記錄。承諾是否得到有效實(shí)施。如有從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，是否進(jìn)行識(shí)別，是否有制度、有措施保證不受影響。實(shí)施情況是否滿足要求。查：機(jī)構(gòu)人員一覽表，上崗證和檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書(shū)，人員是否有在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的情況。/基本符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序內(nèi)容；（2）查看有公正性聲明；（3）經(jīng)查實(shí)本公司不從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)（4）經(jīng)核實(shí)本公司不存在員工在兩個(gè)及以

14、上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)。（5）檢查中發(fā)現(xiàn)沒(méi)有檢驗(yàn)檢測(cè)人員承諾書(shū)。4.1.5檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。查：是否建立了保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護(hù)客戶商業(yè)或技術(shù)產(chǎn)權(quán)的事項(xiàng)，以保證客戶的利益不被侵害。符合/（1）程序文件中建立了相關(guān)的程序。4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。/4.2.14.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任

15、用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。查：是否制定人員管理程序文件，對(duì)人員錄用、任職資格、培訓(xùn)和考核做出規(guī)定。查：機(jī)構(gòu)是否與使用人員簽訂合同，是否證實(shí)使用建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。（查：社保、醫(yī)保）查：機(jī)構(gòu)是否建立程序，對(duì)人員職責(zé)、任職條件、權(quán)利和相互關(guān)系進(jìn)行規(guī)定。查：機(jī)構(gòu)是否配置滿足要求的管理人員和技術(shù)人員，他們?cè)诠芾眢w系中是否具有相應(yīng)的權(quán)力和資源，相關(guān)人員數(shù)量是否滿足要求。符合/（1）查看了勞動(dòng)合同

16、及崗位協(xié)議（2）查看了社保和醫(yī)保（3）查看了程序文件中的人員管理程序（4）查看了人員的配備及數(shù)量。4.2.24.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。查：管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，最高管理者履行全面組織管理體系運(yùn)行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時(shí)，管理體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)證據(jù)查：最高管理者

17、是否建立健全溝通機(jī)制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。查：最高管理者是否負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作，發(fā)布或授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并輸入管理評(píng)審。查：質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容是否齊全，是否包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序、手冊(cè)管理等。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。符合/（1）查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的編制、審核、批準(zhǔn)、變更批準(zhǔn)等簽字證據(jù)（2）查看程序文件及詢問(wèn)公司人員，最高管理者經(jīng)常組織會(huì)議、問(wèn)話、討論、由員工提意見(jiàn)等溝通形式（3）有宣貫、內(nèi)審管理評(píng)審等記錄。4.2.34.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有

18、中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。查：技術(shù)負(fù)責(zé)人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：機(jī)構(gòu)是否配置與技術(shù)領(lǐng)域相適應(yīng)的一名或多名技術(shù)負(fù)責(zé)人組成技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。查：質(zhì)量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運(yùn)行。查：機(jī)構(gòu)是否配備質(zhì)量主管，該質(zhì)量主管其職責(zé)和權(quán)利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據(jù)材料證明滿足規(guī)定要求。查：最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量主管等關(guān)鍵管理人員是否指定關(guān)鍵管理人員的代理人，是否有各項(xiàng)工作持續(xù)正常進(jìn)行的證據(jù)材料。

19、符合/（1）查看了質(zhì)量手冊(cè)的有關(guān)規(guī)定，任命文件（2）查看了技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的檔案資料（3）詢問(wèn)了技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人以及最高管理者。4.2.44.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)。查：人員技術(shù)檔案，授權(quán)簽字人是否經(jīng)機(jī)構(gòu)提名，具有中級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，并現(xiàn)場(chǎng)考核授權(quán)簽字人是否符合要求。查：抽查報(bào)告，是否存在非授權(quán)簽字人簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的情況。符合/（1）查看了授權(quán)簽字人*、*的相關(guān)檔案資料；（2）每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目抽查了2至3份報(bào)告的授權(quán)簽字人情況。4.2.54.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)

20、機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責(zé)、任職資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、提出意見(jiàn)和解釋以及操作設(shè)備的人員是否有考核、評(píng)價(jià)合格證據(jù)，是否持上崗證上崗（查：文件或上崗證）。查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序；（2）監(jiān)督員的數(shù)量和專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（3）是否制定了監(jiān)督計(jì)劃，監(jiān)督的重點(diǎn)尤其是在培人員、

21、新上崗人員、結(jié)果不滿意的人員或操作關(guān)鍵項(xiàng)目的人員是否進(jìn)行了監(jiān)督；（4）人員監(jiān)督計(jì)劃和監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施與評(píng)價(jià)記錄是否真實(shí)、完整。符合/（1）查看了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件中的有關(guān)規(guī)定；（2）查看了人員的個(gè)人檔案資料（3）查看了監(jiān)督的程序、監(jiān)督員的任命；查看了監(jiān)督的計(jì)劃和記錄。4.2.64.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。查：是否制定人員培訓(xùn)和管理程序，是否分析培訓(xùn)需求和有效實(shí)施培訓(xùn)。查：（1）是否對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。（2）制定的人員培訓(xùn)計(jì)劃是否是否合理，是否與機(jī)構(gòu)當(dāng)前

22、和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)；符合/（1）查看了程序文件中的相關(guān)程序。（2）查看培訓(xùn)記錄及人員檔案，查看培訓(xùn)評(píng)價(jià)。（3）查看了2017年度人員培訓(xùn)計(jì)劃及培訓(xùn)需求分析。4.2.74.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。查：機(jī)構(gòu)是否建立健全人員人員技術(shù)檔案，檔案資料是否齊全。符合/（1）抽查了5份人員檔案資料（*、*、*）的齊全性。4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。4.3.14.3.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。查：管理體系文件是

23、否全覆蓋（固定、離開(kāi)其固定設(shè)施和臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施的場(chǎng)所）各類(lèi)場(chǎng)所。管理體系的運(yùn)行是否覆蓋到相關(guān)場(chǎng)所。符合/（1）查看分析了本機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的符合性，及體系運(yùn)行是否全覆蓋。4.3.24.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。查：現(xiàn)有的設(shè)施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的正確實(shí)施；是否滿足標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求。查：在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)永久設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，對(duì)環(huán)境條件和設(shè)施的控制是否作出合理安排，是否有相關(guān)記錄。符合/（1）分析了本公司設(shè)施和環(huán)境條件的控

24、制要求（2）分析了外檢環(huán)境條件的控制和設(shè)施的要求。（3）查看了*年*月份環(huán)境條件記錄和出入庫(kù)記錄。4.3.34.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。查：結(jié)果質(zhì)量有影響的場(chǎng)所是否有監(jiān)測(cè)、控制等保證設(shè)施，是否進(jìn)行了記錄。查：當(dāng)環(huán)境條件已經(jīng)危及到檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，是否立即停止檢驗(yàn)檢測(cè)；對(duì)已檢驗(yàn)檢測(cè)的數(shù)據(jù)是否按無(wú)效處理，并執(zhí)行不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作程序。符合/（1）查看各個(gè)科室11月份的環(huán)境條件記錄，是否滿足要求。4.3.44.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程

25、序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。查：是否有必要的內(nèi)務(wù)管理程序文件，是否包括有關(guān)健康、安全和環(huán)保要求的相關(guān)規(guī)定和必要措施，實(shí)施是否有效。查：對(duì)相互不相容的活動(dòng)的相鄰區(qū)域是否進(jìn)行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。查：受控區(qū)域是否明確，進(jìn)入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。符合/（1）查看程序文件等相關(guān)要求（2）分析受控區(qū)域的控制情況。4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。4.4.14.4.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

26、構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。查：是否配備了正確進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)的全部設(shè)備，其量程、準(zhǔn)確度等是否滿足要求。查：檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施是否能保證檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。符合/（1）查看設(shè)備和設(shè)施臺(tái)賬，詢問(wèn)各項(xiàng)目檢測(cè)人員設(shè)備設(shè)施的使用情況（2）分析設(shè)備和設(shè)施能是否滿足要求。4.4.24.4.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。查：是否制定并實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的管理程序，是否覆蓋所有安

27、全處置、運(yùn)輸、存放、使用、有計(jì)劃維護(hù)測(cè)量設(shè)備的操作，是否能保證設(shè)備設(shè)施的正常使用。符合/（1）查看了程序文件的相關(guān)規(guī)定（2）詢問(wèn)了檢測(cè)人員設(shè)備和設(shè)施的滿足情況。4.4.34.4.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。 針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯

28、源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查：對(duì)設(shè)備的校準(zhǔn)是否有程序，是否制定了溯源計(jì)劃，是否能保證設(shè)備在在投入使用前均進(jìn)行了校準(zhǔn)，對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果是否進(jìn)行了有效確認(rèn)。查：是否制定了儀器設(shè)備的量值溯源計(jì)劃。查：現(xiàn)場(chǎng)儀器設(shè)備是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否滿足要求。查：對(duì)當(dāng)無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的情況是否能提供有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)間比或參加能力驗(yàn)證對(duì)結(jié)果的滿意證據(jù)，是否有相關(guān)記錄。查：當(dāng)需要時(shí)是否建立設(shè)備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。是否制定了設(shè)備

29、期間核查的計(jì)劃及有效實(shí)施并保留了相關(guān)記錄。符合/（1）查看了程序文件（2）抽查了5份儀器設(shè)備檔案（檔案號(hào)*）中的歷次檢定證書(shū)、確認(rèn)記錄等資料（3）查看了*年參加的能力驗(yàn)證及機(jī)構(gòu)間比對(duì)試驗(yàn)的證明文件（4）查看了期間核查的有關(guān)資料。4.4.44.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。查：是否保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案, 檔案內(nèi)容是否

30、齊全、符合要求。查：儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的唯一性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定，儀器設(shè)備（含標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）是否有標(biāo)識(shí)。查：對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性有效性有影響的設(shè)備是否均由授權(quán)人員操作，是否有授權(quán)文件。查：脫離檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)直接控制的設(shè)備,返回后、恢復(fù)使用前,是否對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并顯示滿意結(jié)果，是否有記錄。符合/（1）抽查了重要儀器設(shè)備的檔案資料5份（檔案號(hào)*）.（2）查看了儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)情況.（4）查看了上崗證（*）上的儀器設(shè)備授權(quán)操作情況(5)查看了2017年*月份外檢儀器設(shè)備的出入庫(kù)記錄.4.4.5 4.4.5 設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，

31、直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。查：儀器設(shè)備出現(xiàn)缺陷時(shí), 是否采取了措施能確保不被誤用。進(jìn)行修復(fù)后的設(shè)備是否通過(guò)校準(zhǔn)或核查表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對(duì)過(guò)去的檢驗(yàn)/檢測(cè)的影響；是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。符合/(1)查看了程序文件中的程序，(2)分析了2017年度本機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的控制使用情況是否有不符合。4.4.64.4.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理是否

32、有文件規(guī)定。查：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用是否有程序規(guī)定，實(shí)際運(yùn)行中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的完整性能否得到保證。是否有措施、有記錄（包括相關(guān)臺(tái)賬）。查：是否使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了核查。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時(shí), 可否確保量值準(zhǔn)確。查：需要時(shí)是否制定并實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進(jìn)行了溯源。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊(cè)程序文件的規(guī)定(2)查看了2017度本機(jī)構(gòu)有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用控制情況，并查看了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的證書(shū)。4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。4.5.14.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政

33、策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書(shū)制訂成文件，管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。查：是否建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機(jī)構(gòu)部門(mén)、是否進(jìn)行宣貫，重要崗位人員是否了解其對(duì)崗位的職責(zé)和工作要求，是否有相關(guān)記錄。符合/(1)查看了體系文件對(duì)新準(zhǔn)則的符合性；(2)查看了管理體系文件的發(fā)放臺(tái)賬；(3)查看了管理體系文件的宣貫記錄，并詢問(wèn)了相關(guān)崗位的理解程度。4.5.24.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。質(zhì)量方針目標(biāo)是否經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布。最高管理者對(duì)遵循準(zhǔn)則

34、及持續(xù)改進(jìn)管理體系是否進(jìn)行了承諾。符合/(1)查看了質(zhì)量手冊(cè)中質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的簽字（2）查看管理評(píng)審中是否評(píng)審。4.5.34.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。查：文件控制是否有程序，內(nèi)容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號(hào)方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內(nèi)部文件、外來(lái)文件，是否得到有效控制。機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本。機(jī)構(gòu)受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以注明。對(duì)于以電子存儲(chǔ)的文件是否有

35、有效控制的規(guī)定和記錄。/基本符合/（1）查看了程序文件中的程序和編碼規(guī)則的要求。（2）查看了文件發(fā)放登記臺(tái)賬。（3）對(duì)辦公及試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)使用文件進(jìn)行了檢查檢查發(fā)現(xiàn)，發(fā)放給王凌龍的質(zhì)量手冊(cè)在質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)章節(jié)里沒(méi)有批準(zhǔn)簽字。（4）檢查了文件變更的申請(qǐng)審批記錄。4.5.44.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。查：是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。是否有相關(guān)記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書(shū)面文件，應(yīng)

36、征得客戶同意并通知相關(guān)人員。是否有相關(guān)記錄。符合/（1）查看了相關(guān)程序（2）查看了合同（委托書(shū)）的變更流程記錄。4.5.54.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書(shū)面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。：分包是否有文件規(guī)定；是否對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審，是否有評(píng)審記錄和合格分包方的名單；實(shí)際分包方是否滿足要求。確認(rèn)有能力分包及無(wú)能力情況：無(wú)能力不允許分包。查：分包是否事先通知客戶并經(jīng)客戶同意，在委托書(shū)中是否有客戶同意的確認(rèn)簽字。查：檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告中分包結(jié)果是否清晰標(biāo)注。/不適用（1）

37、經(jīng)查看本機(jī)構(gòu)不存在分包的情況。4.5.64.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買(mǎi)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。查：是否建立了對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。查：（1）是否對(duì)服務(wù)方和供應(yīng)商進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了合格服務(wù)方/供應(yīng)商名單。是否收集了合格服務(wù)方/供應(yīng)方資料。（2）機(jī)構(gòu)已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)商。（3）是否對(duì)采購(gòu)品進(jìn)行了驗(yàn)收。符合/（1）查看了程序文件（2）查看了服務(wù)方/供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和相關(guān)證明材料（3）查看了2017年新擴(kuò)項(xiàng)儀器設(shè)備的

38、采購(gòu)和驗(yàn)收控制程序記錄。4.5.74.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。查：是否建立和保持服務(wù)客戶的程序。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務(wù)，對(duì)客戶進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)的滿意度調(diào)查。查：查閱客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域是否有相關(guān)申請(qǐng)、批準(zhǔn)的記錄。/基本符合/（1）查看了程序文件中的相關(guān)內(nèi)容；（2）查看了2017年度客戶服務(wù)滿意度調(diào)查表；（3）查看客戶進(jìn)入相關(guān)區(qū)域的申請(qǐng)、批準(zhǔn)記錄時(shí)，未發(fā)現(xiàn)相關(guān)記錄，經(jīng)詢問(wèn)沒(méi)有發(fā)生相關(guān)情況，經(jīng)查看公司沒(méi)有該記錄登記表。4.5.84.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處

39、理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。查：是否建立和保持處理投訴的程序，內(nèi)容是否齊全，職責(zé)是否明確。查：（1）相關(guān)投訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴，相關(guān)人員是否采取回避措施。（2）客戶對(duì)投訴處理結(jié)果的反饋，是否有記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)內(nèi)容，（2）查看投訴記錄時(shí)未發(fā)現(xiàn)有投訴現(xiàn)象。4.5.94.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。查：是否建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。查

40、：是否明確對(duì)不符合工作的評(píng)價(jià)、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的不符合工作的責(zé)任和權(quán)力是否明確。是否依據(jù)程序?qū)Σ环贤咨铺幚?。是否有相關(guān)記錄。查：必要時(shí)，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關(guān)記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序；（2）檢查過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)不符合的工作記錄。4.5.104.5.10 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識(shí)別出不符合時(shí)，采取糾正措施的程序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評(píng)審來(lái)持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對(duì)出

41、現(xiàn)的不符合工作是否進(jìn)行了原因分析，是否針對(duì)原因采取了糾正措施，糾正措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否保留了相關(guān)記錄。查：是否編制了預(yù)防措施控制程序。查：當(dāng)識(shí)別出潛在的不符合時(shí)，是否制定預(yù)防措施計(jì)劃，對(duì)出現(xiàn)的潛在不符合工作進(jìn)行了原因分析，并采取了預(yù)防措施。預(yù)防措施實(shí)施結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證。是否在達(dá)到預(yù)期效果即可關(guān)閉，并在相關(guān)文件中體現(xiàn)。查：是否保留持續(xù)改進(jìn)的證據(jù)，能證實(shí)機(jī)構(gòu)持續(xù)改進(jìn)管理體系。查相關(guān)記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序；（2）查看了2017年的糾正措施、預(yù)防措施的記錄；（3）查看了內(nèi)審和管理評(píng)審等持續(xù)改進(jìn)管理體系的記錄的證據(jù)。4.5.114.5.11 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄

42、管理程序，確保記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。查：是否建立了程序，內(nèi)容是否包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理。查：技術(shù)記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，及每份檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)的副本。查：每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)原始記錄是否包含充分的信息，是否能夠識(shí)別不確定度的影響因素，是否能夠復(fù)現(xiàn)過(guò)程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗(yàn)檢測(cè)人員和結(jié)果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時(shí)，記錄的所有改動(dòng)方式是否符合程序文件規(guī)定，改動(dòng)人的簽名或簽名縮寫(xiě)是否清晰。查：記錄是否予安全保護(hù)和保密。查：電子存儲(chǔ)的記錄是否有措施。/基本符合/（1）

43、查看了程序文件中相關(guān)程序；（2）每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目抽查了3至4份報(bào)告，并對(duì)設(shè)備使用記錄、溫度濕度環(huán)境記錄等進(jìn)行了追溯；（3）抽查中發(fā)現(xiàn)報(bào)告編號(hào)為*的原始記錄修*校核的簽字、無(wú)檢測(cè)日期；報(bào)告編號(hào)為*的原始記錄字跡潦草、無(wú)頁(yè)碼編碼。4.5.124.5.12 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求，管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：a) 依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實(shí)施

44、和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保留形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審核結(jié)果的證據(jù)。查：是否制定了內(nèi)部審核控制程序查：是否按照程序規(guī)定開(kāi)展了內(nèi)部審核，審閱內(nèi)審資料是否完整（檢查：內(nèi)審計(jì)劃，內(nèi)審是否涉及全部要素及全部場(chǎng)所與活動(dòng)，首次會(huì)議與末次會(huì)議記錄，審核過(guò)程記錄，不符合項(xiàng)報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和授權(quán)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)

45、立于被審核的工作。查：內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是否進(jìn)行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等查：內(nèi)審記錄符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序；（2）查看了2017年度的內(nèi)審記錄和報(bào)告。4.5.134.5.13 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評(píng)審的程序。管理評(píng)審?fù)ǔ?2個(gè)月一次，由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評(píng)審后，得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施，確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評(píng)審的記錄。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息：a) 以往管理評(píng)審所采取措施的情況；b) 與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c) 客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；d) 質(zhì)量目標(biāo)實(shí)

46、現(xiàn)程度；e) 政策和程序的適用性；f) 管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；g) 內(nèi)外部審核的結(jié)果；h) 糾正措施和預(yù)防措施；i) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)間比對(duì)或能力驗(yàn)證的結(jié)果；j) 工作量和工作類(lèi)型的變化；k) 資源的充分性；l) 應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；m) 改進(jìn)建議；n) 其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、員工培訓(xùn)。管理評(píng)審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 改進(jìn)措施；b) 管理體系所需的變更；c) 資源需求。查：是否編制了管理評(píng)審控制程序。查：管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，管理評(píng)審是否由最高管理者主持。查：管理評(píng)審中的發(fā)現(xiàn)和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。查：每次評(píng)審

47、輸入信息是否明確、充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。查：管理評(píng)審輸出是否明確，管理評(píng)審報(bào)告提出的有關(guān)措施是否納入改進(jìn)，其結(jié)果是否得到驗(yàn)證。符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序；（2）查看了2017年度的管理評(píng)審記錄和報(bào)告。4.5.144.5.14 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程序。檢驗(yàn)檢測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需方法偏離，應(yīng)有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶

48、同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗(yàn)檢測(cè)方法和方法確認(rèn)的程序；（2）是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進(jìn)行驗(yàn)證，保留方法驗(yàn)證記錄，以證實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經(jīng)確認(rèn)和驗(yàn)證，方法變更后是否重新進(jìn)行確認(rèn)，保留確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。（5）是否有不同專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域測(cè)量不確定度的評(píng)定和分析檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。是否有評(píng)定案例。查：是否制定必要的

49、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，查證作業(yè)指導(dǎo)書(shū)目錄，審核其內(nèi)容是否滿足要求。查：方法偏離是否同時(shí)滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經(jīng)技術(shù)判定不影響結(jié)果、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶同意四個(gè)條件，實(shí)施方法偏離時(shí)，是否保留記錄。查：使用的檢驗(yàn)檢測(cè)方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報(bào)告。查：是否優(yōu)先選擇國(guó)際、區(qū)域或國(guó)家發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)方法，并進(jìn)行合同評(píng)審（查合同評(píng)審及保留記錄）。查：是否使用最新有效版本，查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告。查：核查檢驗(yàn)檢測(cè)細(xì)則（或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)）是否滿足要求。（必要時(shí)，細(xì)化標(biāo)準(zhǔn)要求）查：是否有自定方法，是否是有計(jì)劃及指定有資格經(jīng)驗(yàn)的人員進(jìn)行該項(xiàng)工作（查人員要求）。查：是否有明確的職責(zé)、資源配置是

50、否合理、是否實(shí)施過(guò)程控制。查相關(guān)記錄。查：非標(biāo)準(zhǔn)方法的使用，是否與客戶達(dá)成協(xié)議。協(xié)議中是否包括能否滿足客戶要求的說(shuō)明。查：是否進(jìn)行方法的可靠性確認(rèn)和驗(yàn)證、規(guī)定方法的評(píng)價(jià)和使用等。是否實(shí)施受控管理并保存記錄。查：使用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序內(nèi)容是否齊全。查：客戶建議的檢驗(yàn)檢測(cè)方法不適當(dāng)時(shí)，機(jī)構(gòu)是否通知客戶，是否有必要的記錄。查：是否建立和保持開(kāi)發(fā)特定的檢驗(yàn)檢測(cè)方法的程序。（無(wú)參照方法情況）查：方法確認(rèn)是否通過(guò)檢查并提供客觀證據(jù)判定滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域的需要。（滿足工作要求）查：是否有確認(rèn)和驗(yàn)證記錄。符合/（1）查看了程序文件中相關(guān)程序；（2）查看了標(biāo)準(zhǔn)查新的記錄；（3）查看了標(biāo)準(zhǔn)變更確認(rèn)的記錄

51、和培訓(xùn)記錄；（4）沒(méi)有發(fā)現(xiàn)使用自制檢驗(yàn)檢測(cè)方法；（5）查看了公司的檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)施細(xì)則、儀器設(shè)備操作規(guī)程、存檔的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等；（6）經(jīng)查看公司沒(méi)有使用非標(biāo)準(zhǔn)方法。4.5.154.5.15 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評(píng)定測(cè)量不確定度的程序。查：是否制定并實(shí)施評(píng)定測(cè)量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領(lǐng)域的評(píng)定測(cè)量不確定度的案例。符合/（1）查看了程序文件中的相關(guān)記錄； 4.5.164.5.16 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。自行開(kāi)發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。查：是否對(duì)計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行了系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查，并保留相關(guān)記錄。查：（1）制定數(shù)據(jù)保護(hù)程序，保證數(shù)據(jù)的完整性和安全性，是否有數(shù)據(jù)控制和保護(hù)記錄。（2）自身研發(fā)軟件是否形成詳細(xì)文件，適用于預(yù)定的目的，對(duì)商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進(jìn)行安全、可靠確認(rèn)（驗(yàn)證），保留相關(guān)記錄。符合/（1）查看了程序文件中的相關(guān)記錄；（2）分析了本公司質(zhì)量數(shù)據(jù)