醫(yī)療器械表格

1、質(zhì)量記錄目錄一、員工培訓簽到表-2二、員工個人培訓記錄-3三、個人健康檔案表-4四、直接接觸器械人員健康狀況匯總表-5五、設(shè)施設(shè)備檔案表-6六、設(shè)施設(shè)備使用記錄-7七、設(shè)施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄-8八、采購退出通知單-9九、購進器械驗收記錄-10十、醫(yī)療器械銷售記錄-11十一、醫(yī)療器械出庫復核記錄-12十二、銷后退回器械審批表-13十三、器械追回通知單-14十四、不合格產(chǎn)品處理記錄-15十五、不合格器械報損審批表-16十六、質(zhì)量投訴記錄表-17十七、產(chǎn)品維修登記表-18十八、售后服務(wù)登記表-19十九、質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表-20二十、器械召回記錄-21二十一、器械召回確認聯(lián)系函-22二十二、醫(yī)

2、療器械拆零管理記錄-23員工培訓簽到表日期：組織實施部門：培訓者：培訓內(nèi)容：開始時間：結(jié)束時間：被培訓人簽名：員工個人培訓記錄所在部門：姓名性別現(xiàn)崗位職稱文化程度專業(yè)入司時間培訓記錄培訓時間組織實施部門主講人培訓內(nèi)容培訓形式培訓成績個人健康檔案表建檔時間：姓名性別文化程度職稱或資格職務(wù)體檢時間健康狀況發(fā)證單位入職或調(diào)入時間現(xiàn)崗位直接接觸器械人員健康狀況匯總表 年度序號姓名性別崗位體檢日期健康狀況備注設(shè)施設(shè)備檔案表建檔日期： 年 月 日設(shè)備名稱規(guī)格型號制造商購進日期使用部門保管人啟用日期檢定周期維修服務(wù)商備注設(shè)施設(shè)備使用記錄設(shè)備名稱： 設(shè)備編號： 使用日期工作開始時間工作結(jié)束時間運轉(zhuǎn)情況使用人設(shè)

3、施設(shè)備維護保養(yǎng)記錄設(shè)備名稱編號型號規(guī)格使用部門管理人維護保養(yǎng)記錄日期維護保養(yǎng)情況負責人備注采購退出通知單通用名稱劑型規(guī)格單位數(shù)量供貨單位產(chǎn)品批號生產(chǎn)廠家購貨日期質(zhì)量情況退貨原因采購部經(jīng)手人： 退貨日期：采購部經(jīng)理意見：簽字： 日期： 供貨單位意見簽字（蓋章）： 日期： 主管領(lǐng)導意見：簽字： 日期： 購進器械驗收記錄名稱型號規(guī)格注冊證號/備案號生產(chǎn) 批號滅菌批次（如有）生產(chǎn)日期生產(chǎn)企業(yè)供貨者到貨數(shù)量到貨日期有效期（如有）驗收合格數(shù)量驗收結(jié)果驗收員驗收日期醫(yī)療器械銷售記錄名稱規(guī)格注冊證號/備案號數(shù)量單價金額生產(chǎn)批號滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購貨單位出貨數(shù)量銷售日期有效期（如有）醫(yī)療器械出庫復核記錄名

4、稱規(guī)格型號注冊證號/備案號生產(chǎn)批號滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠家購貨單位出庫數(shù)量出庫日期生產(chǎn)日期有效期（如有）發(fā)貨人復核人銷后退回器械審批表退貨單位： 年 月 日 核準名稱生產(chǎn)廠商型號生產(chǎn)批次規(guī) 格有 效期 至單 位數(shù) 量退貨原因 銷售員：倉儲部門核對出庫日期： 出庫批號： 出庫數(shù)量：簽名; 年 月 日銷售部門意見簽名： 年 月 日主管領(lǐng)導審批簽名： 年 月 日質(zhì)量驗收情況 驗收員簽名： 年 月 日 合格數(shù)量不合格數(shù)量注：本表存?zhèn)}儲部 器械追回通知單 日期：通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次單位銷售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因:申請： 批準： 追回情況：備注： 器械追回通知單日期：通知單位核準名稱規(guī)格生產(chǎn)

5、批次單位銷售日期售出數(shù)量生產(chǎn)廠商追回原因:申請： 批準：追回情況：備注： 不合格產(chǎn)品處理記錄日期核準名稱型號規(guī)格單位數(shù)量生產(chǎn)廠商供應(yīng)商注冊證號生產(chǎn)批次有效期不合格原因處理措施不合格器械報損審批表報損部門： 銷售員： 年（損）字第 號核準名稱型號規(guī)格單位數(shù)量金額生產(chǎn)批次有效期生產(chǎn)廠商供應(yīng)商不合格原因：申請報損人： 年 月 日倉儲部意見：銷售部意見：質(zhì)量管理部意見：財務(wù)部意見：總經(jīng)理意見：質(zhì)量投訴記錄表投訴日期： 核準名稱型號規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次有效期供貨單位投訴單位或個人：投訴方意見或建議： 年 月 日質(zhì)量管理部意見：年 月 日問題處理或反饋結(jié)果： 年 月 日產(chǎn)品維修登記表維修商品購買日期購

6、買單位客戶反映的產(chǎn)品問題：客戶的聯(lián)系方式及聯(lián)系人：維修情況客戶意見維修結(jié)論備注：用戶名稱核準名稱規(guī)格數(shù)量生產(chǎn)廠商生產(chǎn)批次聯(lián)系方式跟蹤服務(wù)內(nèi)容客戶意見備注售后服務(wù)記錄表質(zhì)量事故和不良事件報告記錄表產(chǎn)品名稱型號規(guī)格生產(chǎn)廠商數(shù)量供應(yīng)商生產(chǎn)批次質(zhì)量事故情況報告部門（人）報告時間質(zhì)量管理部門意見簽字：質(zhì)量負責人意見簽字：處理情況及時間經(jīng)辦人: 器械召回記錄啟動日期核準名稱規(guī)格生產(chǎn)批次數(shù)量生產(chǎn)廠商供應(yīng)商召回類別召回級別召回原因銷售數(shù)量召回數(shù)量記錄人：器械召回確認聯(lián)系函尊敬的供貨商：產(chǎn)品名稱規(guī)格生產(chǎn)廠商批號召回類別國家責令召回 廠家主動召回我公司要求召回 召回級別一級召回二級召回三級召回召回原因召回公司說明供貨商回復意見同意對上述品種進行召回，召回級別為級，我公司同意承擔有關(guān)召回費用并與你公司采購部協(xié)商制定召回計劃和具體實施措施。供貨商名稱（蓋章）： 年 月 日備注醫(yī)療器械拆零管理記錄核準名稱規(guī)格型號注冊證號生產(chǎn)批次滅菌批次（如有）生產(chǎn)廠商采購商有效期（如有）日期數(shù)量質(zhì)量狀況發(fā)貨人復核人備注拆零日期銷售日期拆零數(shù)量銷售數(shù)量醫(yī)療器械采購記錄名稱規(guī)格型號注冊證號/備案號單位數(shù)量單價金額供貨單位生產(chǎn)廠家購貨日期 驗收不合格產(chǎn)品記錄日期名稱型