白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范

1、白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)管理規(guī)范為規(guī)范自治區(qū)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全， 結(jié)合我區(qū)白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)開展的實際情況， 制定本規(guī)范。 本規(guī)范為醫(yī)療機構(gòu) 及其醫(yī)師開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的基本要求。本規(guī)范所稱白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)是指通過顯微外科手術(shù)技術(shù)， 運用超聲乳化 儀等相關(guān)設(shè)備，將患者晶狀體乳化吸除及植入人工晶狀體的技術(shù)。一、醫(yī)療機構(gòu)基本要求（一）醫(yī)療機構(gòu)開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)應(yīng)當與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。（二）此技術(shù)限定在二級以上醫(yī)院或具備相應(yīng)臨床應(yīng)用能力和條件的眼科醫(yī) 院進行。（三）應(yīng)具有衛(wèi)生行政部門核準登記的眼科、臨床檢驗科、 放射科、 心電圖 等相關(guān)科室。（四）應(yīng)具有眼科專

2、用床位， 每年完成內(nèi)眼手術(shù) 100 例以上。（五）眼科設(shè)施設(shè)備要求。1. 應(yīng)配備裂隙燈；2. 相應(yīng)眼底檢查設(shè)備；3.眼科專用 A 超和 B 超；4.角膜曲率計；5.眼壓計等儀器設(shè)備。（六）手術(shù)室設(shè)施設(shè)備要求。1. 具有眼科專用手術(shù)室， 配備相關(guān)的搶救設(shè)備， 布局符合要求。2. 手術(shù)室潔凈標準應(yīng)符合衛(wèi)生部頒布的 消毒隔離技術(shù)規(guī)范 。3. 手術(shù)室應(yīng)配備超聲乳化儀等乳化晶狀體的相關(guān)設(shè)備， 具備有手術(shù)助手鏡并 符合內(nèi)眼手術(shù)標準的眼科手術(shù)顯微鏡， 具備白內(nèi)障超聲乳化專用器械和快速消毒 鍋。二、人員基本要求（一）白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)手術(shù)醫(yī)師資質(zhì)基本要求。取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書 ，執(zhí)業(yè)范圍為眼科專業(yè)；具有主治醫(yī)師以

3、上專業(yè)技術(shù) 職務(wù)任職資格；近 5 年內(nèi)未發(fā)生二級以上承擔主要責任的與白內(nèi)障超聲乳化技術(shù) 相關(guān)的醫(yī)療事故。符合以下條件之一，即可開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)。1.有 7年以上眼科臨床診療工作經(jīng)歷，有相應(yīng)顯微手術(shù)操作經(jīng)驗； 近 2年每 年完成內(nèi)眼手術(shù) 50例以上；已獨立完成 300 例白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)。2.在自治區(qū)級以上衛(wèi)生行政部門認定的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)培訓基地系統(tǒng) 培訓，考核合格。（二）其他人員。1.手術(shù)室護士應(yīng)具有 2 年以上普通手術(shù)室工作經(jīng)驗。2.驗光師應(yīng)經(jīng)過視光專業(yè)培訓并取得合格證書以上專業(yè)技術(shù)人員要主動學習本專業(yè)領(lǐng)域的新知識、 新理論、 新技術(shù)、新方 法，每年必須完成自治區(qū)人事廳、衛(wèi)生廳規(guī)

4、定的繼續(xù)醫(yī)學教育學分要求。三、技術(shù)管理基本要求 所有開展白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行 白內(nèi)障超聲乳化技 術(shù)管理基本要求：（一）收治基本標準1.手術(shù)適應(yīng)證當患者出現(xiàn)以下情況之一時， 可行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)：（1）患者因白內(nèi)障導致視功能下降（視力下降、眩光等），并影響患者的 生活；（2）晶狀體的混濁明顯妨礙眼后極部病變的診治 （如糖尿病眼底病變等） ；（3）晶狀體本身病變已導致炎癥反應(yīng)；（4）部分閉角性青光眼或藥物難以控制的開角性青光眼。2.手術(shù)禁忌證當患者有以下情況之一時， 禁行或慎行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)：（1）患者無手術(shù)治療的愿望；（2）通過戴鏡等視力矯治方法可以改善視功能而滿足患者

5、的需求；3）超聲乳化手術(shù)可能無法改善視功能；（4）患者的生活質(zhì)量尚未明顯受到影響；（5）患者因同時伴有嚴重的全身（如慢性阻塞性肺疾患，近期發(fā)生心肌梗 塞，頻繁的內(nèi)臟絞痛，控制不佳的糖尿病，控制不佳的高血壓等）或眼局部病理 狀況而影響超聲乳化手術(shù)的安全進行；（6）患者或監(jiān)護人未簽署正式的手術(shù)同意書和告知書；（7）無法安排可靠的術(shù)后處理事項。（二）技術(shù)實施的基本程序1. 術(shù)前檢查、診斷和評估（1）患者病史詳盡 （包括患者全身功能狀況的評估） ；（2）視力和屈光狀態(tài)；（3）外眼檢查（眼位和眼球運動檢查，眼瞼，睫毛，淚器，眼眶等）；（4）瞳孔功能評估；（5）眼壓；（6）眼前節(jié)的裂隙燈檢查；（7）常規(guī)散

6、瞳后行晶狀體、玻璃體和眼底（黃斑，周邊視網(wǎng)膜，視盤）檢 查，有前房深度過淺等特殊情況時應(yīng)慎重；（8）生物測量（要求手術(shù)前雙眼同時檢查）和計算：角膜曲率測量、眼軸 長度測量、眼部 B 超檢查及人工晶狀體的計算和選擇等；9）與手術(shù)有關(guān)的患者精神、身體狀況評估；10）其它檢查：可選擇性進行對比敏感度、角膜內(nèi)皮、角膜地形圖、視覺電生理等檢查。（三）技術(shù)應(yīng)用的質(zhì)量要求除特殊情況， 雙眼不宜同時行白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)， 以防止雙眼同時發(fā)生內(nèi) 眼感染的可能。1.手術(shù)操作基本程序（1）充分散瞳（通常用短效快速散瞳劑）。（2）確定無感染狀況后，局部消毒（用不含酒精的碘伏按規(guī)定比例稀釋后 結(jié)膜囊沖洗），單眼手術(shù)野消

7、毒范圍上界超過眉毛、鼻側(cè)過鼻梁、下界平鼻底、 顳側(cè)過太陽穴。（3）麻醉：可以根據(jù)病人的狀況選擇全身麻醉或局部麻醉，局部麻醉包括 球后，球周， Tenons 囊下，表面，前房內(nèi)等。由于全身麻醉的各種危險因素， 尤其是老年患者心肺功能的不完善， 通常選擇局部麻醉和表面麻醉。 術(shù)前應(yīng)同患 者溝通擬采用的麻醉方式。 局部注射麻醉有可能導致斜視、 眼球穿通、球后出血、 黃斑缺血等并發(fā)癥，應(yīng)引起注意。（4）切口：可考慮 5mm 的鞏膜切口（植入 PMMA 硬性人工晶狀體時）， 也可采用 3-4mm 的小切口（植入折疊性人工晶狀體時）。后者可減少術(shù)后手術(shù) 性散光和創(chuàng)傷性眼內(nèi)炎癥。 3-4mm 切口可為角鞏膜

8、緣或鞏膜切口，透明角膜切 口應(yīng)w 3.2mm并用注入式植入器植入折疊式人工晶狀體。 切口設(shè)置的位置應(yīng)盡可 能地中和原有的散光。以上切口均為有一定長度的隧道切口以增加自閉性。5）超聲乳化手術(shù)眼內(nèi)操作步驟包括： 采用環(huán)形撕囊， 環(huán)形撕囊可減低前囊膜放射狀撕裂的危險性， 囊袋的完整 性對人工晶狀體穩(wěn)定植入有利。 水分離技術(shù)， 可以松動晶狀體核和皮質(zhì)， 減小術(shù)中懸韌帶的張力。 運用分核和劈核等技術(shù)，可使核質(zhì)更易于安全去除。也可 完全去除殘留皮質(zhì)。 將人工晶狀體植入囊袋內(nèi)居中， 或植入睫狀溝。 囊袋完整性破壞時，考慮前房植入。2. 成功白內(nèi)障超聲乳化手術(shù)的評估要素有：(1)后房型人工晶狀體囊袋內(nèi)穩(wěn)定的植

9、入；(2) 角膜內(nèi)皮、虹膜和其它眼內(nèi)組織無損傷或極小損傷；(3) 減小或降低散光的切口設(shè)計；(4) 非縫合自閉性或適當縫合的水密切口；(5)小切口(w 3.5mm);( 6 )無感染的發(fā)生。3. 容易引起術(shù)中和術(shù)后并發(fā)癥的高危因素：( 1 )眼窩深陷，窄瞼裂，突前額;( 2)硬核(深褐色或黑色核的白內(nèi)障);( 3)膨脹期白內(nèi)障和過熟期白內(nèi)障;( 4 )后極性白內(nèi)障;( 5)高眼壓;( 6 )高度近視眼;7)青光眼濾過手術(shù)后；(8) 屈光手術(shù)后；(9) 玻璃體和視網(wǎng)膜手術(shù)后；(10) 穿透性角膜移植術(shù)后；(11)懷疑角膜內(nèi)皮細胞計數(shù)W 1500個/mm2,其中六角型細胞低于50%時;( 12)瞳

10、孔難以散大者；( 13)虹膜后粘連;( 14)葡萄膜炎;( 15)晶狀體懸韌帶松弛和斷裂。4. 獨眼白內(nèi)障 應(yīng)嚴格掌握手術(shù)指征,手術(shù)應(yīng)該由有成熟的白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)的醫(yī)師操作,并應(yīng)向患者解釋嚴重并發(fā)癥導致完全失明的可能性。5. 術(shù)后處理( 1 )手術(shù)中如有嚴重并發(fā)癥和 /或出現(xiàn)患者不適等情況,須留院觀察;( 2)告知患者術(shù)后用藥、復診和注意事項;( 3)常規(guī)術(shù)后第 1 天復診,尤其是門診手術(shù)者。術(shù)后 1 周、1 月均須復診;( 4 )通常白內(nèi)障超聲乳化術(shù) 4 周后可行視光學檢查, 驗光配鏡;(5)患者白內(nèi)障超聲乳化術(shù)后最常見的并發(fā)癥是后囊膜的混濁,癥狀嚴重 時可激光或手術(shù)治療去除。6.術(shù)前和術(shù)后用藥 術(shù)前點用的滴眼劑，以單方劑廣譜抗生素（主要是喹諾酮類）滴眼液為主， 預(yù)防手術(shù)感染。術(shù)眼在手術(shù)前1天3天點用抗生素滴眼液，4次/ do術(shù)后在應(yīng)用抗生素滴眼液和眼膏預(yù)防感染的同時，聯(lián)合應(yīng)用糖皮質(zhì)激素和 / 或非甾體抗炎滴眼劑，3次6次/ do（四）相關(guān)的衛(wèi)生學要求1所有白內(nèi)障超聲乳化器械、敷料、人工晶狀體等都應(yīng)處于滅菌狀態(tài)。為達 到衛(wèi)生