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文檔簡介
1、化驗室規(guī)章制度一、原始記錄填寫制度1)數(shù)據(jù)要保持完整性。2)要用專用的記錄表格填寫檢查全過程,按此記錄出具檢驗結(jié)果,字跡清晰、工整。3)填寫記錄要按計量法規(guī)單位填寫。4)操作者必須在檢驗記錄單和檢驗結(jié)果單上簽字,由部門主管審核,并對記錄結(jié)果負(fù)責(zé)。 二、化驗室藥品玻璃儀器、儀器管理制度 1)對常用藥品和玻璃器皿,要存放整齊,標(biāo)簽要清晰。2)各種藥品及試劑要分類保管。 3)儀器設(shè)備要由使用人員和管理人員一起驗收,合格后方可使用并建立儀器登記。4)儀器發(fā)生故障或損壞等事故立即報告管理人員。5)每年一次對儀器設(shè)備的使用情況及安全情況進(jìn)行檢查,對不能使用的儀器設(shè)備提出 報廢報告,總經(jīng)理同意后處理。對法定
2、的強(qiáng)制檢定的器具要定期檢定,取得檢定證書,不合格計量器上報總經(jīng)理。 三、檢驗制度1)樣品按標(biāo)準(zhǔn)方法取樣,取樣后立即做樣,防止樣品發(fā)生變化。2)在檢驗過程中,樣品由檢驗人員保管,保持樣品不被污染直至檢驗結(jié)束。3)在取樣前要保持冷凍狀態(tài)(直至送檢前)。發(fā)現(xiàn)異常數(shù)據(jù)后要進(jìn)行儀器裝置、試劑盒方法步驟的檢查,并分析查明原因,及時報告有關(guān)部門,予以正確處理。4)每次檢驗結(jié)果均須報告總經(jīng)理或部門主管,若有細(xì)菌超標(biāo),通知車間隔離產(chǎn)品,加樣抽檢查明原因由經(jīng)理決定產(chǎn)品的去向。四、保密制度化驗室人員要對以下內(nèi)容保密1)本化驗室的業(yè)務(wù)技術(shù)水平,技術(shù)工作計劃、規(guī)劃等,檢測儀器設(shè)備技術(shù)條件、非標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法、其他涉及本化驗
3、室權(quán)益的技術(shù)資料2)屬于保密范圍內(nèi)的技術(shù)資料和文件,由有關(guān)人員傳閱和處理,不得擅自復(fù)制或私自轉(zhuǎn)借外單位人員。五、化驗室及無菌室安全衛(wèi)生制度1)化驗室每天要清掃,保持整潔衛(wèi)生,儀器設(shè)備要布局合理,保持干凈。2)檢驗用的樣品要存放整齊,不可亂堆亂放。3)一切不容物質(zhì)或濃酸、濃堿,嚴(yán)禁直接倒入水池,以防堵塞腐蝕水管, 濃酸濃堿應(yīng)稀釋到適應(yīng)濃度后才能倒入下水道。4)對細(xì)菌污染的地面、臺面要先用藥品消毒,在擦拭干凈,各種廢物要丟到指定的污桶中。5)消毒時要認(rèn)真仔細(xì),嚴(yán)格按照操作規(guī)程,注意高壓滅菌鍋的安全使用。6)用過的接種環(huán)、針應(yīng)進(jìn)行火焰滅菌,再放回原處,凡接觸過細(xì)菌培養(yǎng)基物的器皿、容器均因嚴(yán)格消毒,然
4、后再洗刷。7)無菌室要整潔明亮,無閑置物,室內(nèi)要保持密封、清潔、干燥、防塵,使用前開紫外燈滅菌30分鐘后方可入內(nèi)工作。8)凡進(jìn)入無菌室的物品(樣品除外)均應(yīng)消毒,切不可將未滅菌的物品帶入無菌室內(nèi)。9)檢驗工作結(jié)束后,操作人員應(yīng)洗手消毒,對室內(nèi)進(jìn)行全面清理、擦拭和消毒,并做好安全檢查,方可離開無菌室。10)化驗室工作完畢后,詳細(xì)檢查化驗室的門、窗、水、電安全后方可鎖門。 化驗室管理制度一、分析數(shù)據(jù)管理原始記錄是化驗室重要的需要保存的資料,一般過程控制分析原始記錄保留一年,原材料及成品分析原始記錄保留三年。對原始記錄要求:1.要用圓珠筆或鋼筆在實驗的同時記錄在化學(xué)檢驗原始記錄本上,不應(yīng)事后抄在本上
5、。2.要詳盡、清楚、真實地記錄測定條件儀器、試劑、數(shù)據(jù)及操作人員。3.采用法定計量單位。數(shù)據(jù)應(yīng)按測量儀器的有效讀數(shù)位記錄,發(fā)現(xiàn)觀測失誤應(yīng)注名。4.更改記錯數(shù)據(jù)的方法為在原數(shù)據(jù)上劃一條橫線表示消去,在旁邊另寫更正數(shù)據(jù)。5.數(shù)據(jù)整理要求用清晰的格式把大量數(shù)據(jù)表達(dá)出來,必須保持原始數(shù)據(jù)應(yīng)有的信息。二、化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度一、目的為了保證分析數(shù)據(jù)、樣品的準(zhǔn)確性和具有可追溯性,便于抽查、復(fù)查,滿足監(jiān)督管理要求、分清質(zhì)量責(zé)任,特制定本管理制度。二、采樣管理要求1. 采樣人員要嚴(yán)格按規(guī)定實施取樣操作,保證所取的樣品具有代表性和真實性。2. 取樣前,根據(jù)物料性質(zhì)準(zhǔn)備取樣工具和相應(yīng)的盛器。3. 取樣
6、完畢后,做好現(xiàn)場取樣記錄,貼好樣品標(biāo)簽,標(biāo)簽內(nèi)容包括:樣品名稱、來源、采樣日期和時間、采樣者等。4. 采得樣品應(yīng)立即進(jìn)行分析或封存,以防氧化變質(zhì)和污染。三、留樣管理要求1.樣品的保留由樣品的分析檢驗崗位負(fù)責(zé),在有效保存期內(nèi)要根據(jù)保留樣品的特性妥善保管好樣品。2.保留樣品的容器(包括口袋)要清潔,必要時密封以防變質(zhì),保留的樣品要做好標(biāo)識,要按批次或先后順序擺放整齊以便查找。3.樣品保留量要要根據(jù)樣品全分析用量而定,不少于兩次全分析量,一般液體為200ml;固體成品或原料保留300克。4.過程控制分析樣品一律保留至下次取樣,特殊情況保留24小時。5.外購原材料、樣品保留四個月。6.成品樣品:保留四
7、個月。7.樣品過保存期后,根據(jù)其質(zhì)量變壞程度觀察,并做出清理。如留樣期滿產(chǎn)品質(zhì)量已變質(zhì),應(yīng)作報廢處理。四、留樣間管理要求 留樣間要通風(fēng)、避光、防火、防爆、專用。化驗室制度 2008-12-18 點擊率: 1860 化驗室衛(wèi)生制度1、地面保持干凈,每天上班時拖掃地面一次,做到地面無灰塵。2、清潔衛(wèi)生桌面、鐵架臺、試管架、試劑瓶、容量瓶,定期清洗,保持清潔透明。3、各種吸管、滴定管保持清潔無破損,每次用過后用鉻酸洗液清洗。4、電光天平,分光光度計、色譜儀等精密儀器用后歸零,去掉電源,用布蓋好。5、化驗員應(yīng)講究衛(wèi)生,注意環(huán)境,當(dāng)班穿白大褂。化驗室安全規(guī)則為了化驗室秩序井然地進(jìn)行工作,確保生命財產(chǎn)的安
8、全,化驗人員必須遵守安全規(guī)則。1、進(jìn)行化驗時必須穿潔凈工作服,在操作有毒、有刺激性、有腐蝕性物質(zhì)時,必須戴上防護(hù)眼鏡、口罩或防毒口罩。2、進(jìn)行與可燃物質(zhì)(如汽油、酒精等有機(jī)物質(zhì)溶劑)有關(guān)的一切工作時要注意不可放在煤氣燈、電池或其他火源附近操作。3、電熱設(shè)備所用的電源導(dǎo)線應(yīng)經(jīng)常檢查是否完整無損,檢查電熱器有無合適的墊板;電源總閘刀應(yīng)安裝堅固的外罩,開關(guān)電閘時不可用濕手或眼睛旁視不注意地進(jìn)行;不要用裸線頭直接連接電器,以免發(fā)生觸電事故和發(fā)生電火花。4、一些有毒的氣體和蒸氣,如氰化物、砷、汞、磷、氮化物、硫化氫等必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)行操作處理。5、倒取硫酸、硝酸、氫氟酸、酚等強(qiáng)腐蝕性藥品時,必須戴上橡皮
9、手套,打開乙醚和氨水等易揮發(fā)的試劑瓶時,絕不可使瓶口對著自己或他人的面部,尤其在夏季,在開啟瓶蓋時試劑檢易大量沖出,如不小心會引起嚴(yán)重的傷害事故。6、所有藥品、試劑、溶液都應(yīng)有標(biāo)簽,絕不可在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。7、稀釋硫酸時,必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度過高時,應(yīng)等冷卻或降溫處理后再繼續(xù)進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒水硫酸中。8、取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用木夾夾住,先輕搖后再取下,以免猛地拿下,濺出沸液傷人。9、將玻璃棒、管、溫度計等插入或拔出橡皮塞時,應(yīng)墊有棉布,切不可強(qiáng)行插入或拔出,以免玻璃品折斷刺傷手。10、裝過強(qiáng)蝕性、可燃性,有毒或易燃物品的
10、器皿,必須由操作者親手洗凈,切不可用這些器皿盛裝食物或當(dāng)茶具使用。化驗室藥品管理制度化驗室備有各種危險藥品,其中包括易燃、易爆及劇毒物質(zhì),為了保證化驗工作的正常進(jìn)行,確保公司員工的人身安全,特制定以下藥品管理制度:1、化驗室藥品應(yīng)妥善保管,藥品不允許存放在工作臺上。2、劇毒藥品,如氰化鉀、鉛等,應(yīng)放在保險箱內(nèi)并有專人保管,使用時必須由二人以上共同使用。3、試劑的存放要按一定的順序分門別類排列整齊,不可隨意亂放,以其使用方便。4、化驗室藥品和試劑應(yīng)標(biāo)簽明確,不可有誤,使用后應(yīng)放回原處。5、化驗室藥品及器具,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得私自外借。186頂一下化驗室管理制度1.目的 化驗檢測工作是公司產(chǎn)品質(zhì)量驗
11、證的重要環(huán)節(jié),為確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,及時檢測設(shè)備、儀器、藥品的有效管理,特制定此制度。 2.適用范圍 公司化驗室的日常管理。 3.內(nèi)容 3.1. 精密儀器的管理 3.1.1. 精密儀器應(yīng)按其性質(zhì)、靈敏度、精密程度,固定放置的房間和位置,不得隨意挪動,放置精密儀器的房間應(yīng)與化學(xué)處理室隔開。以防止腐蝕性氣體及水汽腐蝕儀器。烘箱、高溫爐應(yīng)放置在不燃的水泥臺或堅固的鐵架上,天平及其它精密儀器應(yīng)放在防震、防曬、防潮、防腐蝕的房間內(nèi),小件儀器用完收藏儀器柜中。精密儀器應(yīng)設(shè)專人保管,建立技術(shù)檔案,裝入全部技術(shù)資料,如:說明書、調(diào)試記錄、檢定記錄、維修記錄等情況,貴重的精密儀器(電子天平)每使用一次要簽名登
12、記一次,對某種儀器沒有使用過的人,最初幾次使用應(yīng)該有專人指導(dǎo),不能自己拔弄。 3.1.2. 精密儀器的購置、拆箱、驗收、安裝、調(diào)試都應(yīng)專人負(fù)責(zé)。未經(jīng)批準(zhǔn)不得任意拆卸。 3.1.3. 精密儀器均須標(biāo)明責(zé)任保養(yǎng)人。保養(yǎng)人應(yīng)按儀器的保養(yǎng)要求及時做好儀器的清潔保養(yǎng)工作。 3.1.4. 精密儀器使用、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。 3.2.玻璃儀器的管理 3.2.1.按玻璃儀器品種、規(guī)格、用途建立玻璃儀器使用臺帳。臺帳中應(yīng)對玻璃儀器的收發(fā)、庫存、領(lǐng)用、破損實行登記制度,臺帳的管理指定專人負(fù)責(zé),并每月進(jìn)行匯總。對匯總結(jié)果異常的應(yīng)說明原因。 3.2.2.玻璃儀器按品種規(guī)格進(jìn)行分類存放并標(biāo)識。標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)
13、包括品種、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人等,玻璃儀器的領(lǐng)用由管轄該玻璃儀器的責(zé)任人負(fù)責(zé)和盤存,并將盤存結(jié)果每月報告一次對盤存異常的應(yīng)說明原因。 3.2.3.玻璃儀器為易碎品,使用、洗滌時應(yīng)輕拿輕放,以防破碎。玻璃儀器的使用、校正、洗滌和干燥按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。 3.3化學(xué)藥品及危險品的管理 3.3.1.化學(xué)藥品的分類及貯存 3.3.1.1.固體試劑 a.鹽類及氧化物:按周期表分類存放和標(biāo)識,如鈉鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。 b.堿類:按陽離子分類存放和標(biāo)識,如:naoh、koh、nh4oh等。 c.指示劑類:按功能分類存放,如酸堿指示劑,氧化還原劑,金屬指示劑,螢光指示劑等。 d.有機(jī)試劑:按測定對象
14、或功能團(tuán)分類放和標(biāo)識。 3.3.1.2.液體試劑 a.酸類:按陰離子分類分類存放和標(biāo)識,如:硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。 b.有機(jī)試劑:按醇類、醚類、酮類等進(jìn)行分類存放和標(biāo)識。 3.3.1.3.固體試劑和液體試劑應(yīng)分開存放,固定試劑應(yīng)按分類編號順序存放和造冊,以便查找。 3.3.1.4.自配試劑溶液和管理 自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中,見光易分解的試劑裝入棕色瓶中,需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,排列方法可以按各分析項目所需試劑配套排列,指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱,書寫要工整,標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部,并經(jīng)常拭試
15、劑瓶以保持清潔,過期失效的試劑應(yīng)及時更換。 3.3.1.5.危險物品的分類 a.易爆品:這類物品具有強(qiáng)烈的易爆性,當(dāng)受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)。產(chǎn)生大量的氣體和高熱,引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機(jī)化合物。 b.氧化劑:氧化劑具有強(qiáng)烈的氧化性,按其不同的性質(zhì)遇酸、堿,受潮、強(qiáng)熱或與易燃物、有機(jī)物、還原劑等物質(zhì)混存時易發(fā)生分解,引起燃燒和爆炸。這類物質(zhì)可分為: 一級無機(jī)氧化物:如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等 一級有機(jī)氧化物:既具有強(qiáng)烈的氧化性,又具有易燃性,如過氧化二苯甲酰。 二級無機(jī)氧化
16、劑:性質(zhì)較一級氧化劑穩(wěn)定,如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等。 二級有機(jī)氧化劑:如過乙酸。 c.壓縮氣體和液化氣體:氣體經(jīng)壓縮后貯于耐壓鋼瓶內(nèi)均具有危險性,鋼瓶內(nèi)均具危險性,鋼瓶如果在太陽下暴曬或受熱,當(dāng)瓶內(nèi)壓力升高至大于容器耐壓限度時,即能引起爆炸,鋼瓶氣體按性質(zhì)可分為四類: 劇毒氣體:如液氯、液氨等; 易燃?xì)怏w:如乙炔、氫氣等; 助燃?xì)怏w:如氧等; 不燃?xì)怏w:如氮、氬、氦等。 d.自燃物品:此類物質(zhì)暴露在空氣中,依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高達(dá)到自燃點,即能發(fā)生燃,如白磷等; e.自燃物品:此類物質(zhì)遇水或在潮濕空氣中能迅速分解,產(chǎn)生高熱并放出易燃?xì)怏w,引起燃燒爆炸,如金屬鉀、鈉、電石等; f
17、.易燃液體:這類液體極易揮發(fā)成氣體,遇明火即燃燒: 一級易燃液體:閃點在28以下,如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等; 二級易燃液體:閃點在29-45,如煤油等。 g.易燃固體:此類物品著火點低,如受熱、遇溫、受撞擊、磨擦或氧化劑作用等能引起燃燒或爆炸,同時放出大量毒害氣體,如赤磷、硫磺、萘、硝化纖維等; h.毒害品:這類物品有強(qiáng)烈的毒害性,少量進(jìn)入人體或接觸皮膚能造成中毒甚至死亡,如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化鈉、一氧化鉛、三氧甲烷等; i.腐蝕品:這類物品具有強(qiáng)烈腐蝕性,與其它物質(zhì)如木材、鐵等接觸使其因受腐蝕作用而被破壞,與人體
18、接觸會引起化學(xué)燒傷,有的腐蝕品有雙重性和多重性,如苯酚既有腐蝕還有毒性和燃燒性,腐蝕品有硫酸、硝酸、氫氟酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、甲醛、液溴等; 3.3.1.6.危險品的安全貯存要求 按文件w/c-007 危險物品的管理規(guī)定執(zhí)行。 3.4.化驗室安全管理 3.4.1.所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)標(biāo)簽,絕對不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。 3.4.2.禁止使用化驗室器皿盛裝食物,也不能用茶杯、食具盛大裝藥品,更不能用燒杯當(dāng)茶具使用。 3.4.3.稀釋硫酸時,必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度較高時,應(yīng)等其冷卻或降溫后再進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入
19、硫酸中。 3.4.4.開啟易揮發(fā)液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時瓶口不要對人,最好在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。 3.4.5.易燃溶劑加熱時,必須在水浴中進(jìn)行,避免明火。 3.4.6.裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者應(yīng)親手清洗干凈,以防危及他人安全。 3.4.7.移動、開啟大瓶液體時,不能直接放在水泥地板上,最好用紙板或其他墊板墊好,嚴(yán)禁開瓶時錘砸、敲打,以防破裂。 3.4.8.取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用瓶夾類先輕搖動以后取下,以免濺出傷人。 3.4.9.將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞,膠管時均應(yīng)墊有棉布。且不可強(qiáng)行插入或拔出以免折斷刺傷人。 3.4.10.
20、開啟高壓氣瓶時應(yīng)緩慢,并不得將出口對人。 3.4.11.配制藥品或試驗中能放出hcn、no2、h2s、so3、br2、nh3及其他有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。 3.4.12.化驗室中應(yīng)備有燙傷藥品等,消防器材和勞保用品。 3.4.13.要建立安全制度和安全登記卡,健全崗位責(zé)任制,每天下班前檢查水、電、窗、門等,確保安全。 3.4.14.操作壓力設(shè)備或其他檢測儀器時,要嚴(yán)格按照作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行,用電應(yīng)遵守公司安全用電規(guī)程進(jìn)行。 3.5.化驗室衛(wèi)生管理 化驗室衛(wèi)生按5s的要求進(jìn)行管理,具體操作按照化驗室的衛(wèi)生管理規(guī)定和無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定執(zhí)行。 3.6.化驗室人員及工作要求 3.6.1.所
21、有化驗員均需培訓(xùn)考核合格后持證上崗。 3.6.2.當(dāng)日值班化驗員必須早上七點上班以配合班組生產(chǎn)之需要,晚上值班時,必須待班組生產(chǎn)結(jié)束,所有檢測項目已完成,并開具了當(dāng)天的檢測報告后,才能下班。 3.6.3.當(dāng)天下午14:30前的樣品,當(dāng)天白班人員應(yīng)檢測完以后才下班,因檢測時間過長(如油脂),確實無法完成的,應(yīng)向值班人員交待清楚后,方可下班。 3.6.4.每一位化驗員都必須有嚴(yán)肅認(rèn)真的工作態(tài)度、精密細(xì)致的觀察和整齊、清潔的實驗習(xí)慣,嚴(yán)禁在檢測中弄虛作假。 3.6.5.化驗員工作前后均應(yīng)進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作,并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣,因工作前如果手很臟,就可能沾污實驗儀器和試劑樣品,引起實驗誤差,
22、工作后必須用肥皂洗手,以防有毒物質(zhì)在吃飯時帶入口中。 3.6.6.化驗員進(jìn)行檢測前,應(yīng)作好必須的準(zhǔn)備,使工作有條不紊地進(jìn)行,實驗儀器放置整齊,實驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥清潔,不得抽、向地上甩水,檢測告一段落應(yīng)及時進(jìn)行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi),不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi)。要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣。 3.6.7.工作服應(yīng)經(jīng)常換洗,不得在非工作時穿用,以防有害物質(zhì)擴(kuò)散,實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯。 3.6.8.檢測記錄應(yīng)按規(guī)定記錄在專門的原始記錄上,記錄要真實、及時、齊全、清楚、整潔、規(guī)格化,填寫記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆,如有記錯應(yīng)將原字劃掉,在旁邊重寫清楚,不得涂改、刀刮、補(bǔ)
23、貼。 3.6.9.檢測時,如發(fā)現(xiàn)異常,必須重新進(jìn)行檢測并報告主管。 4.相關(guān)文件 4.1.危險品管理規(guī)定 42安全用電規(guī)程 43化驗室的衛(wèi)生管理規(guī)定 44無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定 1.目的 化驗檢測工作是公司產(chǎn)品質(zhì)量驗證的重要環(huán)節(jié),為確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性,及時檢測設(shè)備、儀器、藥品的有效管理,特制定此制度。 2.適用范圍 公司化驗室的日常管理。 3.內(nèi)容 3.1. 精密儀器的管理 3.1.1. 精密儀器應(yīng)按其性質(zhì)、靈敏度、精密程度,固定放置的房間和位置,不得隨意挪動,放置精密儀器的房間應(yīng)與化學(xué)處理室隔開。以防止腐蝕性氣體及水汽腐蝕儀器。烘箱、高溫爐應(yīng)放置在不燃的水泥臺或堅固的鐵架上,天平及其它精密儀器
24、應(yīng)放在防震、防曬、防潮、防腐蝕的房間內(nèi),小件儀器用完收藏儀器柜中。精密儀器應(yīng)設(shè)專人保管,建立技術(shù)檔案,裝入全部技術(shù)資料,如:說明書、調(diào)試記錄、檢定記錄、維修記錄等情況,貴重的精密儀器(電子天平)每使用一次要簽名登記一次,對某種儀器沒有使用過的人,最初幾次使用應(yīng)該有專人指導(dǎo),不能自己拔弄。 3.1.2. 精密儀器的購置、拆箱、驗收、安裝、調(diào)試都應(yīng)專人負(fù)責(zé)。未經(jīng)批準(zhǔn)不得任意拆卸。 3.1.3. 精密儀器均須標(biāo)明責(zé)任保養(yǎng)人。保養(yǎng)人應(yīng)按儀器的保養(yǎng)要求及時做好儀器的清潔保養(yǎng)工作。 3.1.4. 精密儀器使用、維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)格按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。 3.2.玻璃儀器的管理 3.2.1.按玻璃儀器品種、規(guī)格、用
25、途建立玻璃儀器使用臺帳。臺帳中應(yīng)對玻璃儀器的收發(fā)、庫存、領(lǐng)用、破損實行登記制度,臺帳的管理指定專人負(fù)責(zé),并每月進(jìn)行匯總。對匯總結(jié)果異常的應(yīng)說明原因。 3.2.2.玻璃儀器按品種規(guī)格進(jìn)行分類存放并標(biāo)識。標(biāo)識的內(nèi)容應(yīng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量、責(zé)任人等,玻璃儀器的領(lǐng)用由管轄該玻璃儀器的責(zé)任人負(fù)責(zé)和盤存,并將盤存結(jié)果每月報告一次對盤存異常的應(yīng)說明原因。 3.2.3.玻璃儀器為易碎品,使用、洗滌時應(yīng)輕拿輕放,以防破碎。玻璃儀器的使用、校正、洗滌和干燥按相關(guān)作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。 3.3化學(xué)藥品及危險品的管理 3.3.1.化學(xué)藥品的分類及貯存 3.3.1.1.固體試劑 a.鹽類及氧化物:按周期表分類存放和標(biāo)識,如鈉
26、鹽、鉀鹽、銨鹽、鎂鹽、鈣鹽等。 b.堿類:按陽離子分類存放和標(biāo)識,如:naoh、koh、nh4oh等。 c.指示劑類:按功能分類存放,如酸堿指示劑,氧化還原劑,金屬指示劑,螢光指示劑等。 d.有機(jī)試劑:按測定對象或功能團(tuán)分類放和標(biāo)識。 3.3.1.2.液體試劑 a.酸類:按陰離子分類分類存放和標(biāo)識,如:硫酸、鹽酸、硝酸、醋酸等。 b.有機(jī)試劑:按醇類、醚類、酮類等進(jìn)行分類存放和標(biāo)識。 3.3.1.3.固體試劑和液體試劑應(yīng)分開存放,固定試劑應(yīng)按分類編號順序存放和造冊,以便查找。 3.3.1.4.自配試劑溶液和管理 自配試劑溶液應(yīng)根據(jù)試劑的性質(zhì)及用量盛裝于有塞的試劑瓶中,見光易分解的試劑裝入棕色瓶
27、中,需滴加的試劑及指示劑裝入滴瓶中,整齊排列于試劑架上,排列方法可以按各分析項目所需試劑配套排列,指示劑可排列在小階梯的試劑架上;試劑瓶的標(biāo)簽大小應(yīng)與瓶子大小相稱,書寫要工整,標(biāo)簽應(yīng)貼在試劑瓶的中上部,并經(jīng)常拭試劑瓶以保持清潔,過期失效的試劑應(yīng)及時更換。 3.3.1.5.危險物品的分類 a.易爆品:這類物品具有強(qiáng)烈的易爆性,當(dāng)受到高熱磨擦、撞擊、震動等外來因素的作用就會發(fā)生劇烈的化學(xué)反應(yīng)。產(chǎn)生大量的氣體和高熱,引起爆炸。如三硝基甲苯、苦味酸、硝酸銨及其他超過三個硝基的有機(jī)化合物。 b.氧化劑:氧化劑具有強(qiáng)烈的氧化性,按其不同的性質(zhì)遇酸、堿,受潮、強(qiáng)熱或與易燃物、有機(jī)物、還原劑等物質(zhì)混存時易發(fā)生
28、分解,引起燃燒和爆炸。這類物質(zhì)可分為: 一級無機(jī)氧化物:如堿金屬或堿土金屬的氯化酸鹽、硝酸鹽、過氧化物、高氯酸及其鹽、高錳酸鉀等 一級有機(jī)氧化物:既具有強(qiáng)烈的氧化性,又具有易燃性,如過氧化二苯甲酰。 二級無機(jī)氧化劑:性質(zhì)較一級氧化劑穩(wěn)定,如重鉻酸鹽、亞硝酸鹽等。 二級有機(jī)氧化劑:如過乙酸。 c.壓縮氣體和液化氣體:氣體經(jīng)壓縮后貯于耐壓鋼瓶內(nèi)均具有危險性,鋼瓶內(nèi)均具危險性,鋼瓶如果在太陽下暴曬或受熱,當(dāng)瓶內(nèi)壓力升高至大于容器耐壓限度時,即能引起爆炸,鋼瓶氣體按性質(zhì)可分為四類: 劇毒氣體:如液氯、液氨等; 易燃?xì)怏w:如乙炔、氫氣等; 助燃?xì)怏w:如氧等; 不燃?xì)怏w:如氮、氬、氦等。 d.自燃物品:此
29、類物質(zhì)暴露在空氣中,依靠自身的分解、氧化產(chǎn)生熱量使其溫度升高達(dá)到自燃點,即能發(fā)生燃,如白磷等; e.自燃物品:此類物質(zhì)遇水或在潮濕空氣中能迅速分解,產(chǎn)生高熱并放出易燃?xì)怏w,引起燃燒爆炸,如金屬鉀、鈉、電石等; f.易燃液體:這類液體極易揮發(fā)成氣體,遇明火即燃燒: 一級易燃液體:閃點在28以下,如乙醚、石油醚、汽油、甲醇、乙醇、苯、甲苯、乙酸乙酯、丙酮、二硫化碳、硝基苯等; 二級易燃液體:閃點在29-45,如煤油等。 g.易燃固體:此類物品著火點低,如受熱、遇溫、受撞擊、磨擦或氧化劑作用等能引起燃燒或爆炸,同時放出大量毒害氣體,如赤磷、硫磺、萘、硝化纖維等; h.毒害品:這類物品有強(qiáng)烈的毒害性,
30、少量進(jìn)入人體或接觸皮膚能造成中毒甚至死亡,如氰化物、三氧化二砷、二氯化汞、硫酸二甲酯、氟化鈉、一氧化鉛、三氧甲烷等; i.腐蝕品:這類物品具有強(qiáng)烈腐蝕性,與其它物質(zhì)如木材、鐵等接觸使其因受腐蝕作用而被破壞,與人體接觸會引起化學(xué)燒傷,有的腐蝕品有雙重性和多重性,如苯酚既有腐蝕還有毒性和燃燒性,腐蝕品有硫酸、硝酸、氫氟酸、冰乙酸、甲酸、氫氧化鈉、氫氧化鉀、氨水、甲醛、液溴等; 3.3.1.6.危險品的安全貯存要求 按文件w/c-007 危險物品的管理規(guī)定執(zhí)行。 3.4.化驗室安全管理 3.4.1.所有藥品、標(biāo)樣、溶液都應(yīng)標(biāo)簽,絕對不能在容器內(nèi)裝入與標(biāo)簽不相符的物品。 3.4.2.禁止使用化驗室器皿
31、盛裝食物,也不能用茶杯、食具盛大裝藥品,更不能用燒杯當(dāng)茶具使用。 3.4.3.稀釋硫酸時,必須在硬質(zhì)耐熱燒杯或錐形瓶中進(jìn)行,只能將濃硫酸慢慢注入水中,邊倒邊攪拌,溫度較高時,應(yīng)等其冷卻或降溫后再進(jìn)行,嚴(yán)禁將水倒入硫酸中。 3.4.4.開啟易揮發(fā)液體試劑之前,先將試劑瓶放在自來水中冷卻幾分鐘,開啟時瓶口不要對人,最好在通風(fēng)櫥中進(jìn)行。 3.4.5.易燃溶劑加熱時,必須在水浴中進(jìn)行,避免明火。 3.4.6.裝過強(qiáng)腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器具,操作者應(yīng)親手清洗干凈,以防危及他人安全。 3.4.7.移動、開啟大瓶液體時,不能直接放在水泥地板上,最好用紙板或其他墊板墊好,嚴(yán)禁開瓶時錘砸、敲打,以防
32、破裂。 3.4.8.取下正在沸騰的溶液時,應(yīng)用瓶夾類先輕搖動以后取下,以免濺出傷人。 3.4.9.將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞,膠管時均應(yīng)墊有棉布。且不可強(qiáng)行插入或拔出以免折斷刺傷人。 3.4.10.開啟高壓氣瓶時應(yīng)緩慢,并不得將出口對人。 3.4.11.配制藥品或試驗中能放出hcn、no2、h2s、so3、br2、nh3及其他有毒和腐蝕性氣體時應(yīng)通風(fēng)櫥中進(jìn)行。 3.4.12.化驗室中應(yīng)備有燙傷藥品等,消防器材和勞保用品。 3.4.13.要建立安全制度和安全登記卡,健全崗位責(zé)任制,每天下班前檢查水、電、窗、門等,確保安全。 3.4.14.操作壓力設(shè)備或其他檢測儀器時,要嚴(yán)格按照作業(yè)
33、指導(dǎo)書的要求進(jìn)行,用電應(yīng)遵守公司安全用電規(guī)程進(jìn)行。 3.5.化驗室衛(wèi)生管理 化驗室衛(wèi)生按5s的要求進(jìn)行管理,具體操作按照化驗室的衛(wèi)生管理規(guī)定和無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定執(zhí)行。 3.6.化驗室人員及工作要求 3.6.1.所有化驗員均需培訓(xùn)考核合格后持證上崗。 3.6.2.當(dāng)日值班化驗員必須早上七點上班以配合班組生產(chǎn)之需要,晚上值班時,必須待班組生產(chǎn)結(jié)束,所有檢測項目已完成,并開具了當(dāng)天的檢測報告后,才能下班。 3.6.3.當(dāng)天下午14:30前的樣品,當(dāng)天白班人員應(yīng)檢測完以后才下班,因檢測時間過長(如油脂),確實無法完成的,應(yīng)向值班人員交待清楚后,方可下班。 3.6.4.每一位化驗員都必須有嚴(yán)肅認(rèn)真的工作
34、態(tài)度、精密細(xì)致的觀察和整齊、清潔的實驗習(xí)慣,嚴(yán)禁在檢測中弄虛作假。 3.6.5.化驗員工作前后均應(yīng)進(jìn)行清潔衛(wèi)生工作,并養(yǎng)成工作前和工作后洗手的習(xí)慣,因工作前如果手很臟,就可能沾污實驗儀器和試劑樣品,引起實驗誤差,工作后必須用肥皂洗手,以防有毒物質(zhì)在吃飯時帶入口中。 3.6.6.化驗員進(jìn)行檢測前,應(yīng)作好必須的準(zhǔn)備,使工作有條不紊地進(jìn)行,實驗儀器放置整齊,實驗臺面及地面應(yīng)經(jīng)常保持干燥清潔,不得抽、向地上甩水,檢測告一段落應(yīng)及時進(jìn)行整理、碎濾紙等物應(yīng)放在專門的垃圾簍內(nèi),不得隨地地亂扔或倒入下水道內(nèi)。要養(yǎng)成一切用品和工具用畢放回原處的習(xí)慣。 3.6.7.工作服應(yīng)經(jīng)常換洗,不得在非工作時穿用,以防有害物
35、質(zhì)擴(kuò)散,實驗室內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、吃飯。 3.6.8.檢測記錄應(yīng)按規(guī)定記錄在專門的原始記錄上,記錄要真實、及時、齊全、清楚、整潔、規(guī)格化,填寫記錄應(yīng)用鋼筆或圓珠筆,如有記錯應(yīng)將原字劃掉,在旁邊重寫清楚,不得涂改、刀刮、補(bǔ)貼。 3.6.9.檢測時,如發(fā)現(xiàn)異常,必須重新進(jìn)行檢測并報告主管。 4.相關(guān)文件 4.1.危險品管理規(guī)定 42安全用電規(guī)程 43化驗室的衛(wèi)生管理規(guī)定 44無菌室衛(wèi)生管理規(guī)定化驗室檢驗和試驗管理制度 發(fā)布日期:2010-05-13 瀏覽次數(shù):911 化驗室檢驗和試驗管理制度一、目的為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量化驗室檢
36、驗和試驗管理制度一、目的為了規(guī)范檢驗、試驗秩序和行為,實現(xiàn)生產(chǎn)分析檢驗和試驗活動的有效性和時效性,準(zhǔn)確提供質(zhì)量數(shù)據(jù),達(dá)到質(zhì)量體系符合性要求,特制定本管理制度。二、范圍本管理制度適用于化驗室一切檢驗和試驗活動全過程及與之相關(guān)的活動過程。三、管理要求、檢驗程序、按規(guī)定要求采取樣品,并做好登記和標(biāo)識。、對于外購化工料,依據(jù)質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組發(fā)下來的委托單,到現(xiàn)場核對實物,按規(guī)定采樣。、對外購大宗原材料和內(nèi)部互供料,接到生產(chǎn)調(diào)度或有關(guān)裝置崗位人員的采樣電話通知后到現(xiàn)場采樣。、對于過程檢驗和試驗,按分析頻率的規(guī)定到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場采樣。、對成品檢驗和試驗,按分析頻率或質(zhì)量管理要求到生產(chǎn)裝置現(xiàn)場或指定部位采
37、樣。、接到生產(chǎn)裝置或調(diào)度臨時生產(chǎn)加樣通知時,按要求到指定部位采樣。、采樣作業(yè),要執(zhí)行化驗室采樣、留樣及樣品室管理制度。、采樣后,按規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和試驗方法進(jìn)行檢驗和試驗。然后,按要求備好保留樣品,并做好標(biāo)識。、檢驗過程中要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對那些影響檢驗結(jié)果準(zhǔn)確度的因素諸如塵埃、溫濕度、振動、噪聲等要密切注意,并嚴(yán)加控制。杜絕主觀隨意性,注意樣品處理的安全性和操作安全性以及儀器的靈敏性和穩(wěn)定性。操作時,不得擅自離開工作崗位。、檢測過程中,要按方法規(guī)定進(jìn)行雙平行或多平行測定,其結(jié)果應(yīng)符合方法精密度要求。數(shù)據(jù)處理與結(jié)果計算要遵循數(shù)字修約規(guī)則,有效數(shù)字不得隨意舍棄。、若發(fā)現(xiàn)檢測結(jié)果異?;?qū)嶒炂钆c方法規(guī)
38、定有偏離時,檢驗人員不要輕易下結(jié)論,應(yīng)認(rèn)真查記錄、查計算、查操作、查試劑、查方法、查樣品,找出原因后有針對性地進(jìn)行復(fù)驗。、要認(rèn)真及時填寫好質(zhì)量記錄。所有原始記錄必須使用專用表格,書寫工整、清楚、真實、準(zhǔn)確、完整。不準(zhǔn)用鉛筆記錄,不得隨意涂改、亂寫、亂畫和折疊。當(dāng)發(fā)生筆誤時,用“”注銷,并在“”上方由本人更正。對未發(fā)生的少量空白項畫斜杠,整項未發(fā)生時,應(yīng)在此項欄內(nèi)情況印上“作廢”、“檢修”、“停運(yùn)”等印章。、質(zhì)量記錄分為分析檢驗原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督日報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證五種?;炇? b! s$ u1涉及到原始記錄和報告單兩種。、分析數(shù)據(jù)應(yīng)即時填入原始記錄,需計算的
39、分析結(jié)果應(yīng)在確認(rèn)無誤后填寫,分析檢驗原始記錄必須由分析者本人填寫,在崗其他分析人員復(fù)核(兩檢制),確認(rèn)無誤后,報告給組長。分析者應(yīng)對原始記錄的真實性和檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé),復(fù)核人員應(yīng)對計算公式及計算結(jié)果的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。、組長接收到分析數(shù)據(jù),經(jīng)審核確認(rèn)無誤后(三檢制),立即用電話報告給生產(chǎn)裝置或有關(guān)部門,對不合格數(shù)據(jù),還要在交接班日記上做好標(biāo)識。組長要對數(shù)據(jù)報告的及時性、準(zhǔn)確性和完整性負(fù)責(zé),對報告單的質(zhì)量負(fù)責(zé)。2、質(zhì)量記錄要按月、季或年編目成冊,做好標(biāo)識,歸檔保管。質(zhì)量記錄一般可在分析站保留三個月,超期后將記錄送交化驗室質(zhì)量記錄存放室歸檔保存。3、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于質(zhì)量記錄和文件管理有關(guān)規(guī)定,妥善保
40、管質(zhì)量記錄,中控分析原始記錄一般保存一年,原料和產(chǎn)品分析原始記錄、分析檢驗報告單、分析檢驗日報表、質(zhì)量監(jiān)督月報表和產(chǎn)品質(zhì)量合格證一般保存年,4、質(zhì)量記錄在保存過程中,應(yīng)防止潮濕、霉變、蟲蛀;丟失和盜用,注意防火與通風(fēng)。質(zhì)量記錄的使用與管理要遵守質(zhì)量體系程序文件的規(guī)定。5、遵守化驗室分析檢驗、試驗工作基本規(guī)則。- p. : b; i- a1 g6、上級抽檢時,質(zhì)量安全環(huán)保部質(zhì)檢組可以直接安排到分析站,分析站要做好登記,同時將自測數(shù)據(jù)與抽檢結(jié)果進(jìn)行比對,以驗證檢驗實驗室能力和室間精密度。7、非生產(chǎn)分析樣品,非抽檢活動,組里未接到化驗室領(lǐng)導(dǎo)指令,一律不能受理。 袁莀蕆薀膆芆蒆螞罿膂蒅螄膅肈蒅袇羈莆蒄
41、薆螀節(jié)薃蠆羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀薀蚃螇荿蕿螅肂芅蕿袈裊膁薈薇肁肇薇蝕襖蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇膃芁螆袀聿芀袈膆莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螃羇肆莇裊螀蒞莆薅羅芁蒞蚇螈芇莄衿肅膃莃蕿袆肈莂蟻肂莇莁螄襖芃莁袆肀腿蒀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁莀蕆薀膆芆蒆螞罿膂蒅螄膅肈蒅袇羈莆蒄薆螀節(jié)薃蠆羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀薀蚃螇荿蕿螅肂芅蕿袈裊膁薈薇肁肇薇蝕襖蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇膃芁螆袀聿芀袈膆莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螃羇肆莇裊螀蒞莆薅羅芁蒞蚇螈芇莄衿肅膃莃蕿袆肈莂蟻肂莇莁螄襖芃莁袆肀腿蒀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁莀蕆薀膆芆蒆螞罿膂蒅螄膅肈蒅袇羈莆蒄薆螀節(jié)薃蠆羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀薀蚃螇荿蕿螅肂芅蕿袈裊膁薈薇肁肇薇蝕襖蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇膃芁螆袀聿芀袈膆莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螃羇肆莇裊螀蒞莆薅羅芁蒞蚇螈芇莄衿肅膃莃蕿袆肈莂蟻肂莇莁螄襖芃莁袆肀腿蒀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁莀蕆薀膆芆蒆螞罿膂蒅螄膅肈蒅袇羈莆蒄薆螀節(jié)薃蠆羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀薀蚃螇荿蕿螅肂芅蕿袈裊膁薈薇肁肇薇蝕襖蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇膃芁螆袀聿芀袈膆莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螃羇肆莇裊螀蒞莆薅羅芁蒞蚇螈芇莄衿肅膃莃蕿袆肈莂蟻肂莇莁螄襖芃莁袆肀腿蒀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁莀蕆薀膆芆蒆螞罿膂蒅螄膅肈蒅袇羈莆蒄薆螀節(jié)薃蠆羆膈薂螁蝿肄薁蒁羄羀薀蚃螇荿蕿螅肂芅蕿袈裊膁薈薇肁肇薇蝕襖蒞蚆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇膃芁螆袀聿芀袈膆莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螃羇肆莇裊螀
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