質(zhì)量管理體系文件編號(hào)規(guī)定和標(biāo)識(shí)規(guī)則

1、_質(zhì)量管理體系文件編號(hào)規(guī)定和標(biāo)識(shí)規(guī)則一、一級(jí)文件（質(zhì)量手冊(cè)）編號(hào)規(guī)定質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)由三部分組成：第一部分：公司英文簡(jiǎn)寫，即XX第二部分：文件級(jí)別。質(zhì)量手冊(cè)的文件級(jí)別用A 表示。第三部分：版本號(hào)。版本號(hào)從0 開(kāi)始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。舉例：質(zhì)量手冊(cè)XX A 0英文簡(jiǎn)寫版本號(hào)二、二級(jí)文件（程序文件）編號(hào)規(guī)定程序文件編號(hào)由四部分組成：第一部分：公司英文簡(jiǎn)寫，即XX。第二部分：文件級(jí)別。程序文件的文件級(jí)別用B 表示。第三部分：流水號(hào)。用1、 2、 3依次排序。第四部分：版本號(hào)。版本號(hào)從0 開(kāi)始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。舉例：程序文件版本號(hào)XX B 1 -

2、0英文簡(jiǎn)寫流水號(hào)精品資料_三、三級(jí)文件編號(hào)規(guī)定三級(jí)文件編號(hào)由五部分組成：第一部分：公司英文簡(jiǎn)寫，即XX。第二部分：文件級(jí)別。三級(jí)文件的文件級(jí)別用C 表示。第三部分：文件類別。三級(jí)文件包括：工作依據(jù)、作業(yè)指導(dǎo)書、崗位職責(zé)。a）工作依據(jù)類型：“法規(guī)”表示為“FG”“規(guī)章”表示為“GZ”“公司內(nèi)部制度”表示為“ZD”（意為“制度” ）“其他文件”表示為“QT”（意為“其他” ）b）作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書按用途分類，可分為：規(guī)范類、指南類、標(biāo)準(zhǔn)類、綜合類?！耙?guī)范”用“GF”表示“指南”用“ZN”表示“標(biāo)準(zhǔn)”用“BZ”表示c）崗位職責(zé)用“ZZ”表示第四部分：流水號(hào)。用1、 2、 3依次排序。第五部分：版本

3、號(hào)。版本號(hào)從0 開(kāi)始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。舉例：三級(jí)文件流水號(hào)XX C （ LB） 1 0英文簡(jiǎn)寫文件類別版本號(hào)四、四級(jí)文件編號(hào)規(guī)則四級(jí)文件編號(hào)由五部分組成（每部分中間以“- ”連接）：精品資料_第一部分：公司英文簡(jiǎn)寫，即XX第二部分：文件級(jí)別。四級(jí)文件的文件級(jí)別用D 表示。第三部分：四級(jí)文件類型四級(jí)文件類型由三部分組成：用途+使用范圍a）按用途分類，可分為：注冊(cè)類、臨床類、服務(wù)類、檢查類、調(diào)查類、綜合類、其他類?！白?cè)類”用“ZC”表示“臨床類”用“LC”表示“服務(wù)類”用“FW”表示“檢查類”用“JC”表示“綜合類”用“ZH”表示“其他類”用“QT”表示b）按使用范

4、圍分類，可分為：對(duì)內(nèi)、對(duì)外?！皩?duì)內(nèi)”用“N”表示，即僅在公司內(nèi)部流轉(zhuǎn)；“對(duì)外”用“W”表示，即需在公司外部流轉(zhuǎn)；第四部分：流水號(hào)。同類型文書用1、2、3依次排序；不同類型文書分別獨(dú)立編排流水號(hào)。第五部分：版本號(hào)。版本號(hào)從 0 開(kāi)始，第一次修改變?yōu)?，第二次修改變?yōu)?，依此類推。舉例：四級(jí)文件使用范圍版本號(hào)XX D （ LX）N 5 0英文簡(jiǎn)寫類型流水號(hào)五、質(zhì)量管理體系文件標(biāo)識(shí)規(guī)則1、質(zhì)量管理體系紙質(zhì)文件的受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種。公司內(nèi)發(fā)放及提供給認(rèn)證機(jī)構(gòu)的為受控文件，發(fā)放時(shí)應(yīng)加蓋“受控”印章，并編分發(fā)號(hào)。發(fā)往公司外的文件屬非受控文件。精品資料_2、對(duì)于作廢文件，應(yīng)加蓋“作廢”印章，作廢文件仍需保留的，須加蓋“作廢保留”印章。3、“受控”“作廢”“作廢保留”印章，由質(zhì)控部專人保管；質(zhì)控部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行標(biāo)識(shí)。4、質(zhì)量管理體系文