青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序

1、青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案程序 為保障食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作的公平、公正、公開，根據(jù)中華人民共和國食品安全法和衛(wèi)生部食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法（衛(wèi)政法發(fā)200954號）的要求，制定本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）備案程序。 一、備案受理范圍 （一）在青海省行政區(qū)域內(nèi)，食品生產(chǎn)企業(yè)制定下列企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在組織生產(chǎn)之前向省衛(wèi)生廳備案： 1.沒有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)； 2.嚴(yán)于食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 （二）集團公司所屬企業(yè)適用統(tǒng)一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，可以由集團公司總部或者其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向省衛(wèi)生廳備案。該企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時，應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱及地址。 （三）委

2、托加工或者授權(quán)制造的食品，委托方或者授權(quán)方已經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，受托方或者被授權(quán)方無需重復(fù)備案。但委托方或者授權(quán)方在備案時，應(yīng)當(dāng)注明受托方或者被授權(quán)方的名稱及地址。委托方或者授權(quán)方無相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，以及受托方或者被授權(quán)方不執(zhí)行委托方或者授權(quán)方標(biāo)準(zhǔn)的，受托方或者被授權(quán)方應(yīng)當(dāng)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，并按照規(guī)定備案。 二、備案程序 （一）標(biāo)準(zhǔn)審定 1.審定要求 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定由企業(yè)自行組織，審定結(jié)束后將審定意見、審定人員名單等其它要求的資料一并提交進行備案申請。 2.審定人員 （1）審定人員由企業(yè)自行組織相關(guān)專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行審定，直接參于企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的起草人員不得參加專家組。專家組審定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，實行組長負(fù)責(zé)制，總?cè)?/p>

3、數(shù)不得少于5人，同一單位不得超過2人。標(biāo)準(zhǔn)審定必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，審定結(jié)束后專家應(yīng)在審定意見上簽名。 （2）參與企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查工作的專家及技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有副高以上專業(yè)技術(shù)職稱和五年以上從事該食品行業(yè)工作經(jīng)歷，熟悉食品安全國家法律、法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)，掌握相關(guān)食品生產(chǎn)工藝、技術(shù)要求和國內(nèi)外該領(lǐng)域技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展的狀況。 （3）參加企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查的專家在審查工作中應(yīng)堅持實事求是的原則和嚴(yán)肅認(rèn)真的科學(xué)態(tài)度，保證審查結(jié)果的合法性、公正性、正確性、合理性和科學(xué)性，并對審查意見負(fù)責(zé)。 3.審定意見 審定意見分基本情況和審定結(jié)論兩部分。其中基本情況包括：審定日期、地點、起草單位、組織審定機

4、構(gòu)、參加審定人員名單。審定結(jié)論主要包括：評價意見、主要修改意見和采納意見，所審查的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是否符合法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，低于推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明，是否予以通過審定等內(nèi)容。 （二）備案受理 1.備案申請 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)組織生產(chǎn)前，到省衛(wèi)生廳備案。 2.備案受理單位 單位名稱：青海省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所 地 址：西寧市南川西路69號 郵 編： 聯(lián)系電話：0971-、電子信箱： 查詢網(wǎng)站：青海衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)（） 3.備案應(yīng)當(dāng)提交下列材料及word電子文本: （1）青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請表；

5、 （2）青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表； （3）按專家審定意見修改后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本； （4）按專家審定意見修改后的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明； （5）必要的試驗驗證報告和技術(shù)資料（有資質(zhì)的檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品檢驗報告）； （6）規(guī)范性引用文件和參考資料； （7）企業(yè)實施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗、管理等方面能力的說明等； （8）專家組審定結(jié)論、審定人員名單； （9）企業(yè)法人代表身份證復(fù)印件； （10）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件； （11）生產(chǎn)許可證復(fù)印件（新建或其他原因沒有辦理生產(chǎn)許可證的，可暫不提供，但企業(yè)應(yīng)說明情況）； （12）企業(yè)組織機構(gòu)代碼副本復(fù)印件； （13）其他必要的資料。 4.備案提交材料的要求 （1

6、）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表 企業(yè)必須認(rèn)真填寫備案登記表，并由企業(yè)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署，加蓋企業(yè)公章。 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實性、合法性，確保根據(jù)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性，并對其實施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。 （2）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本 備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)做到科學(xué)合理、安全可靠。 企業(yè)制定（修訂）的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括：食品、食品相關(guān)產(chǎn)品中的致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康物質(zhì)的限量規(guī)定；食品添加劑的品種、使用范圍、用量；專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品的營養(yǎng)成分要求；對與食品安全、營養(yǎng)有關(guān)的標(biāo)簽、標(biāo)識、說明書的要求；食品生產(chǎn)經(jīng)營過程的衛(wèi)生要求；

7、與食品安全有關(guān)的質(zhì)量要求；食品檢驗方法與規(guī)程；其他需要制定為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)還應(yīng)當(dāng)包括食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）、生產(chǎn)工藝以及與食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量、技術(shù)要求。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫規(guī)則的要求。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號格式為：Q/（企業(yè)代號）（四位順序號）S（年號）。 企業(yè)要求不公開涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)在備案時提出書面意見，并同時提供可向社會公布的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。 （3）企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明 任務(wù)來源，制訂該標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義，工作簡要過程。其中包括：調(diào)研、試驗、驗證、起草過程等。 確定依據(jù)，如技術(shù)指標(biāo)、參數(shù)、

8、公式、性能要求、試驗方法等統(tǒng)計數(shù)據(jù)，與有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過程和與相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。標(biāo)準(zhǔn)比較適用的原則：有國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)比較；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)時，與國際標(biāo)準(zhǔn)比較；沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)時，與兩個以上國家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)比較。 三、備案受理要求 （一）青海省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所受理企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料的完整性和是否符合形式要求進行核對和審查。 1.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不屬于職權(quán)范圍依法不需要備案的，應(yīng)當(dāng)即時告知當(dāng)事人不予備案； 2.提交的備案材料不齊全或者不符合規(guī)定要求的，應(yīng)當(dāng)立即或者在5個

9、工作日內(nèi)退還企業(yè)并一次性書面告知理由，如有補正要求的，告知補正，補正時間不計入工作日； 3.提交的材料齊全，符合規(guī)定要求的，受理其備案； 4.按要求完成企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的前期準(zhǔn)備工作，提出初步備案意見，上報省衛(wèi)生廳。 （二）省衛(wèi)生廳對提供的資料進行審核，符合要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)即予以備案，并在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本封面上加蓋備案專用章，作為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的憑證。 （三）青海省衛(wèi)生廳衛(wèi)生監(jiān)督所按照要求將備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)于20個工作日內(nèi)在青海衛(wèi)生監(jiān)督網(wǎng)進行公示。 四、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂、復(fù)審、延續(xù)與注銷 （一）修訂 經(jīng)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)如有修改或補充并涉及技術(shù)性的實質(zhì)內(nèi)容時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)的規(guī)定，對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審，并按程序重新

10、進行備案。 （二）復(fù)審 1.有下列情形之一的，企業(yè)應(yīng)主動對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審： （1）有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時； （2）企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料（包括主料、配料和使用的食品添加劑）及配方發(fā)生改變時； （3）其他需要復(fù)審的情形。 2.復(fù)審要求 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審時，企業(yè)應(yīng)組織專家對企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進行復(fù)審，并攜帶本程序要求的材料，到省衛(wèi)生廳辦理確認(rèn)繼續(xù)有效或廢止手續(xù)。經(jīng)復(fù)審，被確認(rèn)有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)文本重新打印，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號改變年份。 （三）延續(xù)與重新備案 1.延續(xù) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿前一個月內(nèi)，填寫青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表，到省衛(wèi)生

11、廳辦理延續(xù)手續(xù)。 2.重新備案 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案后超過三年的和復(fù)審時提出應(yīng)重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)應(yīng)填寫青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請表，到省衛(wèi)生廳重新辦理備案手續(xù)。 （四）注銷 被廢止的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)由省衛(wèi)生廳加蓋標(biāo)準(zhǔn)注銷印章。有下列情形之一的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)予以注銷： 1.企業(yè)在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期滿后30日內(nèi)未到省衛(wèi)生廳辦理延續(xù)、復(fù)審手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)予以注銷； 2.復(fù)審時被認(rèn)為需要重新修訂的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)予以注銷； 3.發(fā)現(xiàn)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的，應(yīng)當(dāng)予以注銷； 4.接到有關(guān)監(jiān)管部門通報，企業(yè)沒有按照備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)時，應(yīng)當(dāng)予以注銷。 附件：1.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請表 2.青海省食品安

12、全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表 3.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家組審定結(jié)論 4.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說明 5.青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查人員名單附件1 青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案申請表申請企業(yè)名稱地址電話食品標(biāo)準(zhǔn)名稱食品類別法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽名電話受理情況 制定（ ） 修訂（ ） 延續(xù)（ ） 備案資料受理人審查意見簽名： 年 月 日主管所長意見 簽名： 年 月 日所長意見簽名： 年 月 日廳法監(jiān)處意見簽名： 年 月 日主管廳長意見 簽名： 年 月 日附件2接收編號： 企標(biāo)（ ）第 號接收日期： 年 月 日備案號：備案日期： 年 月 日青 海 省 食 品 安 全 企 業(yè) 標(biāo) 準(zhǔn)備 案 登 記 表

13、企業(yè)名稱 _標(biāo)準(zhǔn)名稱 _標(biāo)準(zhǔn)編號 _青海省衛(wèi)生廳制填 表 說 明 1.本表及所有備案資料均須打印。2.本表填寫內(nèi)容應(yīng)完整、清楚，不得涂改。3.填寫此表前，請認(rèn)真閱讀有關(guān)法律、法規(guī)及食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法。食品標(biāo)準(zhǔn)名稱制定（ ） 修訂（ ）適用的食品食品生產(chǎn)企業(yè)名稱 地 址 電 話郵 編 傳 真 聯(lián)系人備案單位保證書本食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案單位保證：一、本備案登記表中所填寫的內(nèi)容、所附的資料（包括研究和檢驗數(shù)據(jù)）均為真實，并符合食品安全法。如有不實之處，本單位愿承擔(dān)全部法律責(zé)任。二、按照本備案標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的食品不含有未經(jīng)許可的食品（包括原料）、食品添加劑和法律、法規(guī)禁止使用的食品（包括原料）、食品添

14、加劑。三、本單位將按照備案標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，并保證所生產(chǎn)的食品符合食品安全法。 _ _備案單位（蓋章） 備案單位主要負(fù)責(zé)人（簽字） 年 月 日 年 月 日企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容對比情況企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品地方標(biāo)準(zhǔn)（包括本地和其他地方）相同產(chǎn)品或同類產(chǎn)品國際和國外標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)名稱（標(biāo)準(zhǔn)號）原料要求食品添加劑品種和使用量生產(chǎn)工藝要求終產(chǎn)品要求其他內(nèi)容本備案單位保證所備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)符合以下基本要求：（確認(rèn)后在各項前的內(nèi)打“”） 1.以本企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)生產(chǎn)的食品符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。 2.所提交的備案標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容符合食品安全法及相關(guān)法規(guī)規(guī)定的要求。 3.食品原料符合相關(guān)質(zhì)量

15、安全要求，未使用非食品原料，未添加食品添加劑以外的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康的物質(zhì)。 4.未使用未經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)的新的食品原料和食品添加劑。食品添加劑的使用量、使用范圍符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 5.生產(chǎn)工藝安全可靠，不會對食品產(chǎn)品造成危害人體健康的污染。 6.用于食品的包裝材料和容器、工具和設(shè)備、洗滌劑和消毒劑符合相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 7.如為專供嬰幼兒和其他特定人群的主輔食品，其營養(yǎng)成分符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。其他需要說明的問題請將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本一式八份附在此表后面，其中二份備案后退回企業(yè)，省級衛(wèi)生行政部門留存二份，同級農(nóng)業(yè)行政、質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門各留存一份。青海省企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表標(biāo)準(zhǔn)名稱和編號：企業(yè)名稱：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號：企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時間： 年 月 日標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案時間： 年 月 日結(jié)果（在相應(yīng)欄中劃“”）繼續(xù)有效（ ）修訂并重新備案（ ）廢止（ ），原因： 備案單位（蓋章） 備案單位主要負(fù)責(zé)人（簽字）年 月 日 年 月 日附件3青海省食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)專家組審定結(jié)論標(biāo)準(zhǔn)名稱起草單位審查會或函審概況（時間、地點、審查組組成等）對標(biāo)準(zhǔn)的主要修改意見審查結(jié)論（對標(biāo)準(zhǔn)是否予以通過，是否符合有關(guān)法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)的可靠性意見）負(fù)責(zé)起草