《檢驗檢測機構資質認定評審準則》20166實施版——現(xiàn)場評審檢查表

1、現(xiàn)場評審檢查表本檢查表依據(jù)檢驗檢測機構資質認定評審準則要求制定，編號與準則一致，其中準則的 條款1、2和3在本檢查表中省略條款評審內容評審結論評審記錄符 合基 本 符 合不 符 合缺 此 項 不 適 用4.1依法成立并能夠承擔相應法律責 任的法人或者其他組織4.1.1檢驗檢測機構或者其所在的組 織，應有明確的法律地位 ，對其 出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負 責，并承擔相應法律責任。不具 備獨立法人資格的檢驗檢測機構 應經(jīng)所在法人單位授權。4.1.2檢驗檢測機構應明確其組織結構 及質量管理、技術管理和行政管理 之間的關系。4.1.3檢驗檢測機構及其人員從事檢驗 檢測活動，應遵守國家相關法律 法規(guī)的規(guī)

2、疋，遵循客觀獨立、公 平公正、誠實信用原則，恪守職 業(yè)道德，承擔社會責任。4.1.4檢驗檢測機構應建立和保持維護 其公正和誠信的程序。檢驗檢測 機構及其人員應不受來自內外部 的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他 方面的壓力和影響，確保檢驗檢 測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準 確和可追溯。若檢驗檢測機構所 在的單位還從事檢驗檢測以外的 活動，應識別并采取措施避免潛 在的利益沖突。檢驗檢測機構不得使用同時在兩個及以上檢驗檢 測機構從業(yè)的人員。4.1.5檢驗檢測機構應建立和保持保護 客戶秘密和所有權的程序，改程序 應包括保護電子存儲和傳輸結果 信息的要求。檢驗檢測機構及其人 員應對其在檢驗檢測活動中所知 悉的國

3、豕秘密、商業(yè)秘密和技術秘 密負有保密義務，并制定和實施相 應的保密措施。4.2具有與其從事檢驗檢測活動相適 應的檢驗檢測技術人員和管理人 員4.2.1檢驗檢測機構應建立和保持人員 管理程序，對人員資格確認、任 用、授權和能力保持等進行規(guī)范 管理。檢驗檢測機構應于其人員 建立勞動或錄用關系，明確結束 人員和管理人員的崗位職責、任 職要求和工作關系，使其滿足崗 位要求并具有所需的權利和資 源，履行簡歷、實施保持和持續(xù) 改進管理體系的職責。4.2.2檢驗檢測機構最高管理者應履行 其對管理體系中的領導作用和承 諾：負責管理體系的簡歷和有效 運行；確保制定質量方針和質量 目標；確保管理體系實現(xiàn)其預期 結

4、果；滿足相關法律法規(guī)要求和 客戶要求；提升客戶滿意度；運 用過程方法建立管理體系和分析 風險、機遇；組織質量管理體系 的管理評審。4.2.3檢驗檢測機構的技術負責人應具 有中級及以上相關專業(yè)技術職稱 或同等能力，全面負責技術運 作；質量負責人應確保質量管理 體系得到實施和保持；應指定關 鍵管理人員的代理人。424檢驗檢測機構的授權簽字人應具 有中級及以上相關專業(yè)技術職稱 或同等冃匕力，并經(jīng)資質認定部門 批準。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗 檢測報告或證書。425檢驗檢測機構應對抽樣、操作設 備、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告 書或證件以及提出意見和解釋的 人員，依據(jù)相應的教育、培訓、技 能和經(jīng)驗進行能力

5、確認并持證上 崗。應由熟悉檢驗檢測目的、程序、 方法和結果評價的人員，對檢驗檢 測人員包括實習員工進行監(jiān)督。426檢驗檢測機構應建立和保持人員 培訓程序，確定人員的教育和培訓 目標，明確培訓需求和實施人員培 訓，并評價這些培訓活動的有效 性。培訓計劃應適應檢驗檢測機構 應當前和預期的任務。427檢驗檢測機構應保留技術人員的 相關資格、能力確認、授權、教育、 培訓和監(jiān)督的記錄，并包含授權和 能力確認的日期。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境 滿足檢驗檢測要求4.3.1檢驗檢測機構應具有滿足相關法 律法規(guī)、標準或者技術規(guī)范要求的 場所，包括固定的、臨時的、可移 動的或多個地點的場所。4.3.2檢驗

6、檢測機構應確保其工作環(huán)境 滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測 機構在固定場所以外進行檢驗檢 測或抽樣時，應提出相應的控制 要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗 檢測標準或者結束規(guī)范的要求。4.3.3檢驗檢測標準或者技術規(guī)范對環(huán) 境條件有要求時或環(huán)境條件影響 檢驗檢測結果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。當環(huán)境條件不利于 檢驗檢測的開展時，應停止檢驗檢 測活動。434檢驗檢測機構應建立和保持檢驗 檢測場所的內務管理程序，該程序 應考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗檢 測應將不相容活動的相鄰區(qū)域進 行有效隔離，應米取措以防止干 擾或者交叉污染，對影響檢驗檢測 質量的區(qū)域的使用和進入加以控 制，并根據(jù)特疋情況確疋控制的 范

7、圍。4.4具備從事檢驗檢測活動所必需的 檢驗檢測設備設施4.4.1檢驗檢測機構應配備滿足檢驗檢 測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處 理與分析）要求的設備和設備。用 于檢驗檢測的設施，應有利于檢 驗檢測工作的正常開展。檢驗檢 測機構使用非本機構的設備時， 應確保滿足本準則要求。4.4.2檢驗檢測機構應建立和保持檢驗 檢測設備和設施管理程序，以確 保設備和設施的配置、維護和使 用滿足檢驗檢測工作要求。4.4.3檢驗檢測機構應對檢驗檢測結 果、抽樣結果的準確性或有效性 有顯著影響的設備，包括用于測 量環(huán)境條件等輔助測量設備有計 劃地實施檢疋或校準。設備在投 入使用前，應采用檢定或校準等 方式，以確認其是

8、否滿足檢驗檢 測的要求，并標識其狀態(tài)。針對校準結果產(chǎn)生的修正信息，檢 驗檢測機構應確保在其檢測結果 及相關記錄中加以利用并備份和 更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟 件應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢 驗檢測結果失效的調整。檢驗檢測 機構的參考標準應滿足溯源要求。 無法溯源到國家或國際測量標準 時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據(jù)。 當需要利用期間核查以保持設備 檢定或校準狀態(tài)的可信度時，應建 立和保持相關的程序。444檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測 具有影響的設備及其軟件的記 錄。用于檢驗檢測并對結果有影 響的設備及其軟件，如可能，應 加以唯一性標識。檢驗檢測設備 應由經(jīng)過授權的人員

9、操作并對其 進行正常維護。若設備脫離了檢 驗檢測機構的直接控制，應確保 該設備返回后，在使用前對其功 能和檢定、校準狀態(tài)進行核查。445設備出現(xiàn)故障或者異常時，檢驗 檢測機構應采取相應措施，如停 止使用、隔離或加貼停用標簽、 標記，直至修復版并通過檢定、 校準或核查表明設備能正常工作 為止。應檢查這些缺陷或超出規(guī) 定限度對以前檢驗檢測結果的影 響。4.4.6檢驗檢測機構應建立和保持標準 物質管理程序?？赡軙r，標準物 質應溯源到SI單位或有證標準物 質。檢驗檢測機構應根據(jù)程序對 標準物質進行期間核查。4.5具有并有效運行保證其檢驗檢測 活動獨立、公正、科學、誠信的 管理體系4.5.1檢驗檢測機構

10、應建立、實施和保 持與其活動范圍相適應的管理體 系，應將其政策、制度、計劃、 程序和指導書制訂成文件，管理 體系文件應傳達至有關人員，并 被其獲取、理解、執(zhí)行。4.5.2檢驗檢測機構應闡明質量方針，應 制定質量目標，并在管理評審時予 以評審。4.5.3檢驗檢測機構應建立和保持控制 其管理體系的內部和外部文件的 程序，明確文件的批準、發(fā)布、標 識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。4.5.4檢驗檢測機構應建立和保持評審 客戶要求、標書、合同的程序。對 要求、標書、合同的偏離、變更應 征得客戶同意并通知相關人員。4.5.5檢驗檢測機構需分包檢驗檢測項 目時，應分包給依法取得資質認定 并有能力完

11、成分包項目的檢驗檢 測機構，具體分包的檢驗檢測項目 應當事先取得委托人書面同意，檢 驗檢測報告或證書應體現(xiàn)分包項 目，并予以標注。4.5.6檢驗檢測機構應建立和保持選擇 和購買對檢驗檢測質量有影響的 服務和供應品的程序。明確服務、 供應品、試劑、消耗材料的購買、 接收、存儲的要求，并保存對供應 商的評價記錄和合格供應商名單。4.5.7檢驗檢測機構應建立和保持服務 客戶的程序。保持與客戶溝通，跟 蹤對客戶需求的滿足，以及允許客 戶或其代表進入為其檢驗檢測的 相關區(qū)域觀察。4.5.8檢驗檢測機構應建立和保持處理 投訴的程序。明確對投訴的接收、 確認、調查和處理職責，并采取回 避措施。4.5.9檢驗

12、檢測機構應建立和保持出現(xiàn) 不符合的處理程序。明確對不符合 工作的評價、決定不符合工作是否 可接受、糾正不符合、批準恢復被 停止的工作的責任和權力。必要 時，通知客戶并取消工作。該程序 包含檢驗檢測前中后全過程。4.5.10檢驗檢測機構應建立和保持在識 別出不符合時，采取糾正措施的程 序；當發(fā)現(xiàn)潛在不符合時，應采取 預防措施。檢驗檢測機構應通過實 施質量方針、質量目標，應用審核 結果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預防 措施、管理評審來持續(xù)改進管理體 系的適宜性、充分性和有效性。4.5.11檢驗檢測機構應建立和保持記錄 管理程序，確保記錄的標識、貯存、 保護、檢索、保留和處置符合要求。4.5.12檢驗檢測

13、機構應建立和保持管理 體系內部審核的程序，以便驗證其 運作是否符合管理體系和本準則 的要求，管理體系是否得到有效的 實施和保持。內部審核通常每年一 次，由質量負責人策劃內審并制疋 審核方案。內審員須經(jīng)過培訓，具 備相應資格，內審員應獨立于被審 核的活動。檢驗檢測機構應：a）依據(jù)有關過程的重要性、對檢 驗檢測機構產(chǎn)生影響的變化和 以往的審核結果，策劃、制定、 實施和保持審核方案，審核方 案包括頻次、方法、職責、策 劃要求和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準則和范 圍；c）選擇審核員并實施審核；d）確保將審核結果報告給相關管 理者；e）及時米取適當?shù)募m正和糾正措 施；f）保留形成文件的信息，作為實 施

14、審核方案以及做出審核結果 的證據(jù)。4.5.13檢驗檢測機構應建立和保持管理 評審的程序。管理評審通常12個 月一次，由取咼管理者負責。取 高管理者應確保管理評審后，得 出的相應變更或改進措施予以實 施，確保管理體系的適宜性、充分 性和有效性。應保留管理評審的 記錄。管理評審輸入應包括以下信 息：a）以往管理評審所采取措施的情況；b）與管理體系相關的內外部因素的 變化；c）客戶滿意度、投訴和相關方的反 饋；d）質量目標實現(xiàn)程度；e）政策和程序的實用性；f）管理和監(jiān)督人員的報告；g）內外部審核的結果；h）糾正措施和預防措施；i）檢驗檢測機構間比對或能力驗證 的結果；j）工作量和工作類型的變化；k）

15、資源的充分性；l）應對風險和機遇所采取措施的有 效性；m）改進建議；n）其他相關因素，如質量控制活動、 員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容：a）改進措施；b）管理體系所需的變更；c）資源需求。4.5.14檢驗檢測機構應建立和保持檢驗 檢測方法控制程序。檢驗檢測方法 包括標準方法、非標準方法（含自 制方法）。應優(yōu)先使用標準方法， 并確保使用標準的有效版本。在使 用標準方法前，應進行證實。在使用非標準方法（含自制方法）前， 應進行確認。檢驗檢測機構應跟蹤 方法的變化，并重新進行證實或確 認。必要時檢驗檢測機構應制定作 業(yè)指導書。如確需方法偏離，應有 文件規(guī)定，經(jīng)技術判斷和批準，并 征得客戶同意。

16、當客戶建議的方法 不適合或早已過期時，應通知客 戶。非標準方法（含自制方法）的使用， 應事先征得客戶同意，并告知客戶 相關方法可能存在的風險。需要 時，檢驗檢測機構應建立和保持開 發(fā)自制方法控制程序，自制方法應 經(jīng)確認。4.5.15檢驗檢測機構應根據(jù)需要建立和 保持應用評定測量不確定度的程 序。4.5.16檢驗檢測機構應當對媒介上的數(shù) 據(jù)予以保護，應對計算和數(shù)據(jù)轉移 進行系統(tǒng)和適當?shù)貦z查。當利用計 算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù) 據(jù)進行米集、處理、記錄、報告、 存儲或檢索時，檢驗檢測機構應簡 歷和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全 性的程序。自行開發(fā)的計算機軟件 應形成文件，使用前確認其實用 性，并進行定

17、期、改變或升級后的 再確認。維護計算幾何自動設備以 確保其功能正常。4.5.17檢驗檢測機構應建立和保持抽樣 控制程序。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)?統(tǒng)計方法制疋，抽樣應確保檢驗檢 測結果的有效性。當客戶對抽樣程 序有偏離的要求是，應予以詳細記 錄，同時告知相關人員。4.5.18檢驗檢測機構應建立和保持樣品 管理程序，以保護樣品的完整性并 為客戶保密。檢驗檢測機構應有樣 品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個 期間保留該標識。在接收樣品時， 應記錄樣品的異常情況或記錄對 檢驗檢測方法的偏離。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程 中應予以控制和記錄。當樣品需要 存放或養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記 錄環(huán)境條件。4.

18、5.19檢驗檢測機構應建立和保持質量 控制程序,定期參加能力驗證或機 構之間比對。通過分析質量控制的 數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)時，應 米取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的 問題，防止出現(xiàn)錯誤的結果。質量 控制應有適當?shù)姆椒ê陀媱澆⒓?以評價。4.5.20檢驗檢測機構應準確、清晰、明確、 客觀地出具檢驗檢測結果，并符合 檢驗檢測方法的規(guī)定。結果通常應 以檢驗檢測報告或證書的形式發(fā) 出。檢驗檢測報告或證書應至少包 括卜列信息：a）標題；b）標注資質認定標志，加蓋檢驗 檢測專用章（適用時）；C）檢驗檢測機構的名稱和地址， 檢驗檢測的地點（如果與檢驗 檢測機構的地址不同）；d）檢驗檢測報告或證書的唯一性 標識

19、（如系列號）和每一頁上 的標識，以確保能夠識別該頁 疋屬于檢驗檢測報口或證書的 一部分，以及表明檢驗檢測報 告或證書結束的清晰標識；e）客戶的名稱和地址（適用時）；f）對使用檢驗檢測方法的識別；g）檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標 識；h）對檢驗檢測結果的有效性和應 用有重大影響時，注明樣品的 接收日期和進行檢驗檢測的日 期；i）對檢驗檢測結果的有效性或應 用有影響時，提供檢驗檢測機 構或其他機構所用的抽樣計劃 和程序的說明；j）檢驗檢測檢報告或證書的批準人；k）檢驗檢測結果的測量單位（適 用時）；l）檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果僅 證明樣品所檢驗檢測樣品的符 合性情況。4.5.21當需對檢驗檢測結果進行說明時， 檢驗檢測報告或證書中還應包括 下列內容：a）對檢驗檢測方法的偏離、增加 或刪減，以及特定檢驗檢測條 件的信息，如環(huán)境條件；b）適用時，給出符合（或不符合） 要求或規(guī)范的聲明；c）適用時，評定測