創(chuàng)傷類植入耗材項目匯報材料（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/創(chuàng)傷類植入耗材項目匯報材料創(chuàng)傷類植入耗材項目匯報材料xxx集團有限公司目錄第一章 項目總論第二章 項目背景及必要性第三章 項目投資主體概況第四章 市場預測第五章 項目選址分析第六章 產(chǎn)品規(guī)劃方案第七章 建設進度分析第八章 人力資源分析第九章 風險評估分析第十章 項目投資計劃第十一章 經(jīng)濟效益第十二章 總結說明第十三章 附表附錄 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配

2、表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表報告說明進口替代是我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術和品質的不斷提升，國產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢搶奪進口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進國產(chǎn)骨科器械需求增長。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資23256.02萬元，其中：建設投資18914.60萬元，占項目總投資的81.33%；建設期利息480.00萬元，占項目總投資的2.06%；流動資金3861.42萬元，占項目總投資的16.

3、60%。項目正常運營每年營業(yè)收入45400.00萬元，綜合總成本費用35476.07萬元，凈利潤7261.67萬元，財務內(nèi)部收益率23.64%，財務凈現(xiàn)值12837.08萬元，全部投資回收期5.65年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。不同于藥品，醫(yī)療器械的銷售粘性較大，其使用需經(jīng)過專業(yè)人員的培訓。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入耗材的零部件品種非常繁雜，并且需使用廠商配套的手術工具，因此通常手術都是配套使用同一個廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術帶來負面風險。此外，各廠家的產(chǎn)品之間均有所差異，醫(yī)生必須受過

4、相應培訓后才能熟練使用。因此，醫(yī)院在使用新品牌時，不得不承擔新品牌質量可能不佳、醫(yī)生和護士再培訓等轉換成本。因此，新進入的企業(yè)很難在短時間內(nèi)取得醫(yī)院或醫(yī)生的認可。通過分析，該項目經(jīng)濟效益和社會效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場調(diào)整產(chǎn)品結構，改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結構。本報告為模板參考范文，不作為投資建議，僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息；項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 項目總論一、項目定位及建設理由頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右

5、開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長而增大；40歲至49歲人群中50%以上可見頸椎影像學退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變早期沒有癥狀，但隨著時間的推移，退變?nèi)辗e月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結構性改變，這種結構性改變對神經(jīng)系統(tǒng)形成壓迫進而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，頸椎病的患病率根據(jù)職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學教職工為10.8%，機關人員為27.3%，白領人群為33.9%，公務員為54.8%。實現(xiàn)“十三五”時期的發(fā)展目標，必須全面貫徹“創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享、轉型、率先、特色”的發(fā)展理念。機遇千載難逢，任務依然艱巨。只要全市上下精誠

6、團結、拼搏實干、開拓創(chuàng)新、奮力進取，就一定能夠把握住機遇乘勢而上，就一定能夠加快實現(xiàn)全面提檔進位、率先綠色崛起。二、項目名稱及建設性質（一）項目名稱創(chuàng)傷類植入耗材項目（二）項目建設性質本項目屬于技術改造項目三、項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx集團有限公司（二）項目聯(lián)系人袁xx（三）項目建設單位概況公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺，實施“互聯(lián)網(wǎng)+”企業(yè)專項行動，推廣適合企業(yè)需求的信息化產(chǎn)品和服務，促進互聯(lián)網(wǎng)和信息技術在企業(yè)經(jīng)營管理各個環(huán)節(jié)中的應用，業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺，培育產(chǎn)業(yè)鏈，打造創(chuàng)新鏈，提升價值鏈，促進帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司在發(fā)展中始終堅持

7、以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司堅持提升企業(yè)素質，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧

8、、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。四、項目實施的可行性（一）不斷提升技術研發(fā)實力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領域的不斷擴大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項目的建設，將支持公司在相關領域投入更多的人力、物力和財力，進一步提升公司研發(fā)實力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結構，滿足行業(yè)發(fā)展和市場競爭的需求，鞏固并增強公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢競爭地位，為建設國際一流的研發(fā)平臺提供充實保障。（二）公司行業(yè)地位突出，項目具備實施基礎公司自成立之日起就專注于行業(yè)領域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質量、管理等在內(nèi)的一系列核心競

9、爭優(yōu)勢，行業(yè)地位突出，為項目的實施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎，并且擁有國際先進的生產(chǎn)、檢測設備；在技術研發(fā)方面，公司系國家高新技術企業(yè)，擁有省級企業(yè)技術中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機制，具備進一步升級改造的條件；在營銷網(wǎng)絡建設方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務體系，營銷網(wǎng)絡拓展具備可復制性。五、項目建設選址本期項目選址位于xxx（以選址意見書為準），占地面積約46.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)

10、10000噸創(chuàng)傷類植入耗材的生產(chǎn)能力。七、建筑物建設規(guī)模本期項目建筑面積56114.91，其中：生產(chǎn)工程38279.88，倉儲工程8081.37，行政辦公及生活服務設施5327.62，公共工程4426.04。八、項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資23256.02萬元，其中：建設投資18914.60萬元，占項目總投資的81.33%；建設期利息480.00萬元，占項目總投資的2.06%；流動資金3861.42萬元，占項目總投資的16.60%。（二）建設投資構成本期項目建設投資18914.60萬元，包括工程費用、

11、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用16212.33萬元，工程建設其他費用2253.89萬元，預備費448.38萬元。九、資金籌措方案本期項目總投資23256.02萬元，其中申請銀行長期貸款9795.81萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標（一）經(jīng)濟效益目標值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：45400.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：35476.07萬元。3、凈利潤（NP）：7261.67萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：5.65年。2、財務內(nèi)部收益率：23.64%。3、財務凈現(xiàn)值：12837.08萬元。十一、項目建設進度規(guī)劃本期項目按照

12、國家基本建設程序的有關法規(guī)和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規(guī)劃24個月。十二、項目綜合評價由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項目設備較先進，其產(chǎn)品技術含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風險能力，因而項目是可行的。主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積30667.00約46.00畝1.1總建筑面積56114.91容積率1.831.2基底面積18706.87建筑系數(shù)61.00%1.3投資強度萬元/畝398.772總投資萬元23256.022.1建設投資萬元18914.602.1.1工程費用萬元16212.332.1.2工程建設其他費

13、用萬元2253.892.1.3預備費萬元448.382.2建設期利息萬元480.002.3流動資金萬元3861.423資金籌措萬元23256.023.1自籌資金萬元13460.213.2銀行貸款萬元9795.814營業(yè)收入萬元45400.00正常運營年份5總成本費用萬元35476.076利潤總額萬元9682.227凈利潤萬元7261.678所得稅萬元2420.559增值稅萬元2014.2210稅金及附加萬元241.7111納稅總額萬元4676.4812工業(yè)增加值萬元15634.0613盈虧平衡點萬元17619.31產(chǎn)值14回收期年5.65含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率23.64%所得稅后1

14、6財務凈現(xiàn)值萬元12837.08所得稅后第二章 項目背景及必要性一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）國家政策支持近年來，為鼓勵醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，我國政府多次出臺相關政策，著重提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平，多維度鼓勵創(chuàng)新醫(yī)療器械，加快注冊上市流程，實現(xiàn)相關領域國產(chǎn)化，實現(xiàn)臨床診療價格的下降，惠及于民。整體來看，政策主要分為三部分：第一、加快創(chuàng)新醫(yī)療器械審評審批。2017年5月，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的關于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新加快新藥醫(yī)療器械上市審評審批的相關政策指出加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批、支持罕見病治療藥物和醫(yī)療器械研發(fā)、完善藥品醫(yī)療器械審評制度。2017年10月，中共中

15、央辦公廳、國務院辦公廳發(fā)布的關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見提出改革臨床試驗管理：可接受藥品醫(yī)療器械注冊申請人委托開展臨床試驗，鼓勵臨床醫(yī)生參與藥品醫(yī)療器械技術創(chuàng)新活動，優(yōu)化臨床試驗審批程序，接受境外臨床試驗數(shù)據(jù)，支持拓展性臨床試驗；加快上市審評審批：加快臨床急需藥品醫(yī)療器械審評審批，支持罕見病治療藥品醫(yī)療器械研發(fā)。第二、重點發(fā)展具備重大臨床價值產(chǎn)品。2011年科技部發(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃，明確提出將骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進國產(chǎn)骨修復材料實現(xiàn)技術突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。2017年6月，科技部、衛(wèi)計委等六部門發(fā)布的“十三五”衛(wèi)

16、生與健康科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出重點發(fā)展醫(yī)學影像設備、醫(yī)用機器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、體外診斷技術與產(chǎn)品、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設備、中醫(yī)醫(yī)療器械、基層適宜的診療設備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。第三、突破自主創(chuàng)新，加速國產(chǎn)化。2015年3月國務院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務院辦公廳發(fā)布的關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構在質優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材o2017年6月科技部發(fā)布的“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃指出，突破一批前沿、共性關鍵技術和核心部件，開發(fā)一批進口依賴度高

17、、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動化、網(wǎng)絡化產(chǎn)品，推出一批基于國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應用解決方案。（2）老齡化趨勢加劇，骨科疾病發(fā)病率上升骨科疾病發(fā)病率與年齡相關度極高，骨質疏松類疾病女性發(fā)病率顯著高于男性。國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，我國國民預期壽命已經(jīng)從2000年的71.40歲增加至2015年的76.34歲，其中男性的預期壽命從2000年69.63歲增加至2015年的73.64歲，女性的預期壽命從2000年的73.33歲上升至2015年的79.43歲。預期壽命提升的同時，中國人口老齡化持續(xù)加劇，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013-2017年中國人口結構變化趨勢看，65歲以上人口所

18、占比重越來越大，2017年的比例達到11.39%，較2013年上升1.72個百分點。隨著人口老齡化的持續(xù)加劇，人群的骨折、脊柱側彎、頸椎病、關節(jié)炎、關節(jié)腫瘤等疾病的患病率急劇上升。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所的報告顯示，65歲以上人群的兩周患病率較25-34歲年齡段的人群高56.5個百分點。除了人口老齡化之外，骨科疾病的人群也正在逐漸年輕化，運動普及以及久坐的生活工作習慣，都加劇了相關疾病的發(fā)生。隨著健康意識提升，各類運動損傷比例也正快速提升。以跑步為例，其潛在引起的運動損傷可達15種左右，尤其是長跑可能帶來的半月板損壞，嚴重者就需要進行膝關節(jié)置換等相關手術。除了運動之外，久坐的生活工作習慣也是導致骨科

19、相關疾病年輕化的另一主要因素。20世紀80年代我國頸椎病患病高發(fā)年齡為55歲，而2015年，這一年齡下降到了39歲。同時，30歲以下的頸椎病患者增加顯著，從1996的26%提升至2016年的37%，20年間提升了11個百分點。（3）居民醫(yī)療支出提升和國家醫(yī)保覆蓋范圍增加推動就診意愿上升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2017年，我國居民人均可支配收入復合增長率為9.13%，中國人均醫(yī)療保健消費支出復合增長率為12.31%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。與此同時，以往由于植入類耗材和

20、手術費用高昂且醫(yī)保覆蓋比率較低，很多患者往往選擇保守治療，并不傾向選擇手術治療。而隨著植入物耗材的醫(yī)保覆蓋比例不斷提升和具備價格優(yōu)勢的國產(chǎn)醫(yī)療器械的技術水平的不斷提高，人們的就診醫(yī)院和治療率顯著上升。數(shù)據(jù)顯示，我國基本醫(yī)療保險覆蓋率已由2004年約10%的覆蓋率擴大到2015年的約98.8%。醫(yī)療保障力度的加大，減輕了患者的經(jīng)濟負擔，有利于拉動醫(yī)療消費增長，從而推動骨科植入性醫(yī)療器械市場的發(fā)展。（4）人才持續(xù)培養(yǎng)，骨科手術儲備力量上升醫(yī)用骨科耗材行業(yè)的發(fā)展離不開臨床醫(yī)生數(shù)量和執(zhí)業(yè)技能的提升。受手術技術限制，20世紀七八十年代，相關手術主要在三級醫(yī)院開展，因而患者往往面臨著較高的時間成本和資金壓

21、力。而隨著基層醫(yī)院基礎設施的不斷完善和醫(yī)生數(shù)量及執(zhí)業(yè)能力的提升，目前二級及以下醫(yī)院能夠從事骨科手術的醫(yī)生資源逐漸增加。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，1949-2017年，我國每萬人醫(yī)生比例已經(jīng)從6人提高到20人，提高了醫(yī)療的可及性；2010-2017年，我國骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師(包括執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師)人數(shù)從8,241人增加到13,784人，由此支撐了骨科手術量的增加。從骨科醫(yī)院入院人數(shù)及手術人次情況看，2010-2017年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從53萬人增加到126萬人，骨科醫(yī)院住院病人手術人次從41萬增加到55萬人。（5）上游行業(yè)技術水平迅速提升，促進了我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平持續(xù)進步由于起步較晚

22、，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平與國外同行業(yè)先進廠商相比存在一定的距離。近年來，隨著上游醫(yī)學、生理學、材料學等相關行業(yè)技術水平的進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平迅速發(fā)展，產(chǎn)品結構中相對高端的脊柱類和關節(jié)類產(chǎn)品占比顯著提升。首先，主要源于在上游化學、材料學等基礎學科方面取得的進步，我國骨科植入物所使用的原材料品種不斷豐富，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質外,鉆鉻鉬、鈦合金、PEEK高分子材料等新型材料在臨床應用中也逐漸增多，提升了骨科植入物的力學性能和生物適用性；其次，我國骨科醫(yī)療器械加工工藝逐漸成熟，高精密加工設備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術迅速進步，骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床適用性逐漸增強；再次，我

23、國部分骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質量控制體系，在提升產(chǎn)品質量可靠性的同時也保障了質量的一致性；最后，脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術、關節(jié)置換手術等骨科醫(yī)學手術的技術進步推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規(guī)格在臨床應用方面的進一步優(yōu)化和提升。2、面臨的挑戰(zhàn)（1）國內(nèi)骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)核心技術仍相對薄弱骨科植入耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國外，國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術先進、人才集中，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術。隨著2012年以來國內(nèi)的創(chuàng)生醫(yī)療、康輝醫(yī)療等廠家被國際廠商收購，國際廠商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本

24、，進一步擠壓傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。雖然國內(nèi)企業(yè)目前已經(jīng)掌握骨科醫(yī)療器械的主要制造技術，但是產(chǎn)品主要集中在中低端，國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術水平仍有待提升。（2）人力成本逐步攀高近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2012年至2017年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員平均工資由41,650元增加至64,452元，年平均復合增長率達到9.13%。人力成本的提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業(yè)運營壓力顯著上升。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析經(jīng)濟社會發(fā)展中的一些挑戰(zhàn)和風險依然存在，發(fā)展不充分、不全面、不平衡仍是主要矛盾。一是產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化步伐不快

25、，科技人才支撐不足，新的增長動力有待增強；二是城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡，重點中心鎮(zhèn)集聚效應不強，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)發(fā)展步伐有待加快；三是部分環(huán)境指標時有反彈，節(jié)能降耗壓力較大，保護生態(tài)環(huán)境的措施有待加強；四是城鄉(xiāng)居民收入差距較大，人口老齡化加快，區(qū)域基本公共服務水平有待提升；五是制約科學發(fā)展的體制機制障礙仍然突出，經(jīng)濟發(fā)展市場化、行政管理現(xiàn)代化和社會治理多元化等重點領域和關鍵環(huán)節(jié)的改革有待進一步深化。這些矛盾和問題需要在今后一段時期的發(fā)展中逐步加以解決。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、政府引導，市場推動。以政策、規(guī)劃、標準等手段規(guī)范市場主體行為，研究運用價格、財稅、金融等經(jīng)濟手段，發(fā)揮市場配置資源的決定性作用，營造有利于

26、產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境。2、堅持協(xié)調(diào)發(fā)展。圍繞戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)等重大需求 ，鼓勵產(chǎn)學研用相結合、上下游產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，促進發(fā)展速度與質量、效益相統(tǒng)一，與資源、環(huán)境相協(xié)調(diào)。3、開放融合。樹立全球視野，對標國際先進，把握“一帶一路”重大戰(zhàn)略契機，聚焦產(chǎn)業(yè)重點領域，探索發(fā)展合作新模式，在全球范圍配置產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈和價值鏈，更大范圍、更高層次上參與產(chǎn)業(yè)競爭合作，走開放式創(chuàng)新和國際化發(fā)展的道路。4、區(qū)域協(xié)同，部門聯(lián)動。深入推進區(qū)域產(chǎn)業(yè)發(fā)展協(xié)同發(fā)展，在更大區(qū)域范圍內(nèi)打造產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈條，形成錯位發(fā)展、共同發(fā)展格局；加強部門間的統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，建立聯(lián)動機制，形成合力。5、創(chuàng)新驅動，集聚發(fā)展。加快推進技術創(chuàng)新、管理創(chuàng)新和商業(yè)模

27、式創(chuàng)新探索跨界融合、開放共享的集成創(chuàng)新模式，促進區(qū)域科技成果轉化和產(chǎn)業(yè)轉移承接，推動龍頭項目落地和關聯(lián)產(chǎn)業(yè)集聚，培育特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)、集群，提高行業(yè)全要素生產(chǎn)率。6、因地制宜，示范引領。著眼區(qū)域實際，充分考慮經(jīng)濟社會發(fā)展水平，逐步研究制定適合區(qū)域特點的能效標準。制定合理技術路線，采用適宜技術、產(chǎn)品和體系，總結經(jīng)驗，開展多種示范。四、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)加大資金支持力度，擴大企業(yè)融資渠道行業(yè)主管部門及產(chǎn)業(yè)企業(yè)要加強與銀信部門銜接，爭取資金支持。要加快信用擔保體系建設，解決中小企業(yè)融資難、貸款難的問題。專項資金對優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)企業(yè)的項目給予積極支持。根據(jù)長期資本證券化這一金融發(fā)展的新趨勢，大力開拓資本市場

28、，培育產(chǎn)業(yè)企業(yè)上市后備資源，爭取有更多企業(yè)成功上市。(二)推動區(qū)域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展積極推進區(qū)域全面創(chuàng)新改革試驗，全面打造協(xié)同創(chuàng)新共同體，建立健全產(chǎn)業(yè)有序轉移的需求發(fā)現(xiàn)和對接服務機制，探索一批可復制、可推廣的改革措施和創(chuàng)新性政策。積極推進區(qū)域創(chuàng)新主體市場化合作，協(xié)同實施一批技術創(chuàng)新工程，聯(lián)合建立一批產(chǎn)業(yè)技術創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。加快推動區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級轉移，合作搭建區(qū)域服務業(yè)融合創(chuàng)新和展示交易平臺，支持企業(yè)跨行業(yè)、跨區(qū)域開展合作。(三)加強組織領導建立部門間溝通協(xié)調(diào)機制，制定考核機制，把產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作納入責任評價考核體系。組織編制產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加強對產(chǎn)業(yè)標準貫徹落實的監(jiān)管。(四)強化政策導向作用研究制訂

29、促進區(qū)域產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整轉型升級產(chǎn)業(yè)政策，引導企業(yè)優(yōu)化現(xiàn)有存量，調(diào)整產(chǎn)品結構，培養(yǎng)新型產(chǎn)業(yè)，促進產(chǎn)業(yè)升級。(五)加強宣傳推廣充分利用廣播、電視、報刊、網(wǎng)絡、自媒體等各類媒體開展多層次、多形式的宣傳、科普教育，普及產(chǎn)業(yè)發(fā)展理念。通過現(xiàn)場會、論壇、展會、專題報道等形式，積極宣傳產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢、法律法規(guī)、政策措施、典型案例和先進經(jīng)驗，增強公眾對產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢和相關技術、產(chǎn)品的認知和接受度，營造推廣產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展。五、行業(yè)發(fā)展主要任務(一)提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提高企業(yè)自主創(chuàng)新能力。發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用，圍繞現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系建設，加快推進重點企業(yè)創(chuàng)新平臺項目。探索跨界融合、開放共享的集成創(chuàng)新模式。拓展

30、主營業(yè)務領域，做大企業(yè)規(guī)模。鼓勵龍頭骨干企業(yè)發(fā)起成立產(chǎn)業(yè)鏈集成創(chuàng)新聯(lián)盟，搭建面向全社會的產(chǎn)學研用技術創(chuàng)新平臺，。(二)落實各項政策措施，促進行業(yè)轉型升級對于促進產(chǎn)業(yè)行業(yè)轉型升級、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構、具有行業(yè)帶動作用的重點項目，專項資金予以優(yōu)先支持。(三)優(yōu)化組織結構支持優(yōu)勢骨干企業(yè)以技術、資本、資源、品牌等為紐帶，實施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機制靈活、貼近市場、專精特新、吸納就業(yè)能力強的優(yōu)勢，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費市場的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品服務。形成個性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)調(diào)并進的發(fā)展格局。(四)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局堅持優(yōu)勢互補、區(qū)域協(xié)調(diào)的原則，結合各地的

31、市場、資源、區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展和空間承載能力等調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。引導產(chǎn)業(yè)鏈式發(fā)展，在產(chǎn)業(yè)鏈延伸方向上建立相互配套、分工協(xié)作關系，形成相互關聯(lián)、相互支撐、相互促進的發(fā)展格局，增強企業(yè)對產(chǎn)業(yè)要素資源的配置能力、控制能力和綜合成本消化能力；圍繞龍頭企業(yè)和優(yōu)勢產(chǎn)品，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強產(chǎn)業(yè)配套能力，不斷壯大產(chǎn)業(yè)實力，整合各種資源，形成穩(wěn)定、持續(xù)的競爭優(yōu)勢。(五)實施重大項目招商工程把招商引資作為加快行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要手段，創(chuàng)新招商方式，促進行業(yè)產(chǎn)業(yè)重大項目向區(qū)域行業(yè)產(chǎn)業(yè)承載地集中。積極實施會展招商，加強與行業(yè)協(xié)會、專業(yè)會展機構、科研院所等協(xié)作，通過各類行業(yè)的大型會議、專業(yè)協(xié)會年會、研討會、鑒定會、展覽會等宣傳推

32、介行業(yè)承載地硬件和軟件服務水平。開展專題招商，選擇產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢明顯、企業(yè)集聚度高的地區(qū)，舉辦各類專題招商會，加強同區(qū)域內(nèi)外協(xié)會和商會的聯(lián)系和溝通，做好委托招商、以商招商。(六)積極壯大本地企業(yè)發(fā)揮本地企業(yè)特色優(yōu)勢，引導企業(yè)在整個產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮積極的作用，推進企業(yè)的入園發(fā)展形成產(chǎn)業(yè)鏈的有序銜接和配套支撐，使本地企業(yè)進入大企業(yè)、大集團的產(chǎn)業(yè)鏈中，形成與大企業(yè)、大集團分工協(xié)作、專業(yè)互補的關聯(lián)產(chǎn)業(yè)集群，挖掘企業(yè)增長新動力，形成產(chǎn)業(yè)之間協(xié)調(diào)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈條，不斷增強產(chǎn)業(yè)的凝聚力和綜合競爭力。六、項目實施的必要性（一）提升公司核心競爭力項目的投資，引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負債結構，補充流動資金將提高公司應對

33、短期流動性壓力的能力，降低公司財務費用水平，提升公司盈利能力，促進公司的進一步發(fā)展。同時資金補充流動資金將為公司未來成為國際領先的產(chǎn)業(yè)服務商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅實支持，提高公司核心競爭力。第三章 項目投資主體概況一、公司基本信息1、公司名稱：xxx集團有限公司2、法定代表人：袁xx3、注冊資本：1410萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2014-3-27、營業(yè)期限：2014-3-2至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事創(chuàng)傷類植入耗材相關業(yè)務（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準的項目，經(jīng)相關部門批

34、準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、公司簡介公司堅持提升企業(yè)素質，即“企業(yè)管理水平進一步提高，人力資源結構進一步優(yōu)化，人員素質進一步提升，安全生產(chǎn)意識和社會責任意識進一步增強，誠信經(jīng)營水平進一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素質企業(yè)員工，企業(yè)品牌影響力不斷提升。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結構調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機構、企業(yè)文化、質量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側結構改革。同時，公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇，積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、公

35、司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術優(yōu)勢公司一直注重技術進步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進的設備，不斷加大自主技術研發(fā)和工藝改進力度，形成較強的工藝技術優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點，制定相應的工藝技術參數(shù)，以滿足客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術。經(jīng)過多年的技術改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進的設備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結構和工藝技術的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進智能化設備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高

36、三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設備運作層進行有機整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強了對客戶的服務能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、

37、技術創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務實的經(jīng)營管理團隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握，對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式，建立了一支團結進取的核心管理團隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構。公司管理團隊對公司的品牌建設、營銷網(wǎng)絡管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務進行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司主要財務數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年1

38、2月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額9765.697812.557324.276933.64負債總額3235.772588.622426.832297.40股東權益合計6529.925223.944897.444636.24公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入35310.8328248.6626483.1225070.69營業(yè)利潤8533.126826.506399.846058.52利潤總額7005.395604.315254.044973.83凈利潤5254.044098.153782.913572.75歸屬于母公司所有者的凈利潤5254.

39、044098.153782.913572.75五、核心人員介紹1、袁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。2、鄭xx，1957年出生，大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、龍xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年

40、3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、邵xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。5、王xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。6、葉xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至201

41、1年3月任xxx有限責任公司財務經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務總監(jiān)。7、白xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。8、孫xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。六、經(jīng)營宗旨依據(jù)有關法律、法規(guī)，自主開展各項業(yè)務，務實創(chuàng)新，開拓進取，不斷提高產(chǎn)品質量和服務質量，改善經(jīng)營管理，促進企業(yè)持續(xù)

42、、穩(wěn)定、健康發(fā)展，努力實現(xiàn)股東利益的最大化，促進行業(yè)的快速發(fā)展。七、公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的引進和培養(yǎng)提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務發(fā)展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需

43、求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優(yōu)化資本結構，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強員工培訓，加快培育一批素質高、業(yè)務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引進外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業(yè)生涯規(guī)

44、劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作，持續(xù)完善公司的法人治理結構，建立適應現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務的變化，及時調(diào)整組織結構和促進公司的機制創(chuàng)新。第四章 市場預測一、行業(yè)分析1、外資巨頭主導高端市場目前，我國醫(yī)療器械領域整體技術水平不高，高科技產(chǎn)品依賴進口。醫(yī)療器械前沿技術主要被歐美等發(fā)達國家掌握，憑借

45、其較高的技術壁壘以及大型跨國企業(yè)的資本實力，歐美國家長期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場主體地位。以技術要求相對較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國內(nèi)60%以上市場份額。2、具備一定技術壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場主導地位的同時，我國本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升，技術落后的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所數(shù)據(jù)顯示，2017年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達1.7萬家，其中具有一定技術壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量僅為2,189家，較2013年下降18.20%。這一方面是因為近年來并購成為保持骨科醫(yī)療器械公司競爭力的重要手

46、段，跨國企業(yè)對國內(nèi)企業(yè)的并購之風已經(jīng)形成，國內(nèi)企業(yè)之間的并購也蔚然成風，隨著并購的進行，市場集中度不斷提高；另一方面是因為III類器械具有技術壁壘最高、監(jiān)管最為嚴格的特點，受飛行檢查趨頻趨嚴、優(yōu)質企業(yè)崛起的影響，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營，被市場淘汰?？梢灶A見，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進口替代的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強傳統(tǒng)項目優(yōu)勢的基礎上，為進一步提高自身競爭壁壘，本土大企業(yè)將復制國際巨頭的并購之路，圍繞優(yōu)勢領域逐步拓寬產(chǎn)品線，進一步擴大經(jīng)營規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進口替代已成為行業(yè)趨

47、勢進口替代是我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術和品質的不斷提升，國產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢搶奪進口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進國產(chǎn)骨科器械需求增長。此外，在醫(yī)?？刭M收緊的大環(huán)境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設備的政策。其中，四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應使用國內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院才允許采購進口產(chǎn)品。預計在政策的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)將復制藥品行業(yè)的進口替代路線，推

48、出一大批本土優(yōu)質產(chǎn)品，逐漸實現(xiàn)在中高端市場對進口產(chǎn)品的替代。同時，分級診療的推行，將有利于擁有渠道優(yōu)勢、產(chǎn)品性價比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展，加速市場的進口替代過程。其中，體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大、技術高精尖、高端市場被外資企業(yè)掌握的領域成為重點對象。4、相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術積累，還需要相當時間的市場培育來得到用戶的認可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求醫(yī)生具備相應的診斷和手術操作水平以確保產(chǎn)品應用效果，而各級醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對培訓和服務的要求更高，市場培育也更為緩慢。2017年以

49、來，兩票制的推廣使營銷進入變革期，國產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營銷渠道，加快推進自建營銷隊伍，諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應鏈管理，提供綜合解決方案。此外，藥品的同一個化合物可替代性很強，產(chǎn)品同質化嚴重，招標往往對產(chǎn)品價格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標準化程度較低，難以進行系統(tǒng)的歸類和對比，我國尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購不僅要考慮產(chǎn)品的技術水平，更要考慮醫(yī)生的使用習慣，所以招標對于器械的價格影響相對較小，品牌力強的企業(yè)具有定價能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應，新進入者很難打破格局

50、。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務體驗的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)進口替代，營銷能力及品牌效應是非常關鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營模式我國對醫(yī)療器械行業(yè)實施嚴格的分類監(jiān)督管理和市場準入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質后方能開始生產(chǎn)經(jīng)營。對于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質量管理體系，取得符合國家標準的醫(yī)療器械質量管理體系認證證書。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級以上醫(yī)院，兩票制實施前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進行銷售，實現(xiàn)

51、研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工，即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊和市場推廣等業(yè)務，各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場推廣、終端渠道建設、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務等業(yè)務。兩票制后，原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進自建營銷隊伍，將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應鏈管理，提供綜合解決方案。6、行業(yè)技術水平醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料學、生物力學、測試分析學、表面技術、機械制造等多種學科及技術。產(chǎn)業(yè)專有技術積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)

52、無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗，且直接影響手術成功率。骨科醫(yī)療器械技術水平和技術特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質量控制等幾個方面。（1）植入物材料理想的骨科植入物材料需要適宜的機械和理化性能，有足夠的負載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負載能力、力學性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結構設計等因素有關。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。目前，骨科植入物材料類型逐漸豐富，在高端產(chǎn)品市場中，隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴展，以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應用的增加，植入物的多項力學性

53、能和生物相容性不斷提升。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及機加工、噴砂、氧化、貼標、清洗、包裝等多項工藝，對加工工藝的精密程度要求較高。隨著高精度加工設備和金屬3D打印技術的廣泛運用，各類骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷優(yōu)化，產(chǎn)品對臨床需求的適用程度不斷提升。（3）產(chǎn)品質量管理骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)經(jīng)營過程中需要建立完善的產(chǎn)品質量管理體系，并在提升產(chǎn)品質量的同時保障質量的一致性。除上述方面外，脊柱微創(chuàng)手術、非融合手術、關節(jié)置換手術等新型骨科手術應用范圍的推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術規(guī)格在臨床應用方面的進一步優(yōu)化和提升。目前，由于資金和技術積累、品牌效應、研發(fā)投入等方面取得的優(yōu)勢地位

54、,發(fā)達國家廠商在技術水平上仍然處于領先地位。近年來，隨著我國醫(yī)學、生理學、材料學等行業(yè)的技術進步以及部分先進廠商的迅速崛起，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術水平顯著提高，與國際廠商的技術差距逐漸縮小。7、行業(yè)技術發(fā)展趨勢近年來，骨科醫(yī)療器械行業(yè)在植入物材料、加工工藝、產(chǎn)品智能化及臨床應用等方面技術水平不斷提升。一方面，骨科植入物材料類型不斷豐富，鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等多種生物金屬在各類骨科植入物的生產(chǎn)中應用比例逐漸提升，以PEEK高分子材料和可降解鎂合金等為代表的新型材料的基礎研究和臨床應用也取得了較大進展，骨科植入物的機械強度、耐疲勞性、親水性、生物相容性、生物活性等性能不斷優(yōu)化;另一方面，

55、骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷進步，高精度加工設備、金屬3D打印技術運用方位逐漸擴大，各類骨科植入物和器械工具對臨床需求的適用程度顯著提升。二、市場分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內(nèi)最為重要的骨組織結構，承擔支撐軀干、保護內(nèi)臟及脊髓和驅動身體運動的功能。脊柱疾病種類眾多，多發(fā)病主要有脊柱側彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經(jīng)疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會帶來巨大的痛苦和負擔。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變

56、性脊柱疾?。ㄈ珙i椎病、腰椎間盤突出癥、頸腰綜合征、慢性腰背痛等）脊柱根據(jù)其結構特點與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎、骶椎。無論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤與兩側椎板關節(jié)突是脊柱保證活動性的重要前提。伴隨著年齡的增長，上述關節(jié)由于異常應力分布、無菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結構發(fā)生改變，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應結構不斷退變,突出的椎間盤，增生的后縱韌帶與黃韌帶進一步壓迫脊髓與神經(jīng)根，從而導致脊柱退變性疾病不斷惡化以及相應臨床癥狀的發(fā)生。目前退變性脊柱疾病已經(jīng)成為脊柱疾病中的最常見病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長而

57、增大；40歲至49歲人群中50%以上可見頸椎影像學退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸椎退變早期沒有癥狀，但隨著時間的推移，退變?nèi)辗e月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結構性改變，這種結構性改變對神經(jīng)系統(tǒng)形成壓迫進而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，頸椎病的患病率根據(jù)職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學教職工為10.8%，機關人員為27.3%，白領人群為33.9%，公務員為54.8%。腰間盤突出癥也是退變性脊柱疾病中較為常見的病患之一，主要是因為腰椎間盤各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，