最新血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（精品課件）

1、血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1 / 35 i-STATi-STAT 1 1 SystemSystem SOPSOP 床旁血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程床旁血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1 / 35 目錄目錄 一、系統(tǒng)概述 .1 使用目的.1 CDS及CDS PLUS數(shù)據(jù)管理系統(tǒng).2 二、分析儀、卡片及質(zhì)控存儲要求 .2 分析儀安裝環(huán)境.2 測試卡.2 質(zhì)控品(如采用卡片配套質(zhì)控品，請參照以下注意事項(xiàng)）.2 三、樣本要求 .3 各種卡片適合的血液類型及采集方法.3 注意事項(xiàng)：避免出現(xiàn)以下情況.3 合適的測試時(shí)間.3 四、系統(tǒng)檢測 .4 五、樣本檢測 .4 準(zhǔn)備卡片.4 樣品測試.4 六、質(zhì)

2、控檢測（如采用卡片配套質(zhì)控品，請參照以下操作流程） .5 七、結(jié)果分析 .5 顯示結(jié)果.5 取消的結(jié)果.6 打印多個(gè)結(jié)果.6 傳輸結(jié)果到CDS數(shù)據(jù)管理系統(tǒng).6 八、 .日常維護(hù)6 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2 / 35 九、附錄 .7 參考范圍.7 危急值結(jié)果范圍.9 干擾物質(zhì).10 臨床意義.12 測量原理.15 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 1 / 35 一、系統(tǒng)概述一、系統(tǒng)概述 iSTAT1 血液分析儀由以下主要部件組成：分析儀、充電底座、打印機(jī)及 模擬器 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 2 / 35 使用目的使用目的 i STAT1血液分析儀可以用于血?dú)?、生化、血凝、心臟標(biāo)記物項(xiàng)目 的監(jiān)護(hù). 分析時(shí)間

3、分析時(shí)間 ACT測試卡:檢測終點(diǎn)-最高1000秒（16.7分鐘) PT/INR測試卡：檢測終點(diǎn)-最高300秒(5分鐘） cTnI和BNP測試卡：600秒（10分鐘） CK-MB測試卡:300秒(5分鐘） 其他測試卡：通常為130至200秒 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 3 / 35 CDSCDS及及CDSCDS plusplus數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng) CDS系統(tǒng)為血液分析儀提供了信息管理功能,可對數(shù)據(jù)進(jìn)行存儲、 分析、編輯以及連接醫(yī)院的LIS/HIS系統(tǒng)。 CDS結(jié)合CDS plus系統(tǒng)可以打印中文報(bào)告,繪制質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)圖,繪制動態(tài)曲線。 iSTAT1 血液分析儀通過充電底座,可以把數(shù)據(jù)傳輸?shù)紺DS以

4、及CDS plus系統(tǒng). 二、分析儀、卡片及質(zhì)控二、分析儀、卡片及質(zhì)控存儲要求存儲要求 分析儀安裝環(huán)境分析儀安裝環(huán)境 電源兩塊9伏特鋰電池或可充電電池. 操作溫度 18-30C 運(yùn)輸溫度 -1046C 相對濕度90 氣壓 300850 mmHg 測試卡測試卡 測試卡封存在獨(dú)立包裝袋中。存儲在溫度介于2-8的環(huán)境中。 請勿冷凍測試卡。測試卡可以在室溫18至30下儲存。 一旦在室溫放置，不能再將測試卡放還至冷藏箱，而且不能置于 超過30的溫度下。 如果包裝袋被刺破，就不能再使用該測試卡。請勿在標(biāo)明的失效 期之后使用。 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 4 / 35 質(zhì)控品（如采用卡片配套質(zhì)控品，請參照以下注

5、意事項(xiàng)）質(zhì)控品（如采用卡片配套質(zhì)控品，請參照以下注意事項(xiàng)） 血?dú)?、生化、ACT和PT/INR 的iSTAT質(zhì)控品 儲存于2至8。質(zhì)控品可以在室溫18至30下儲存5天。 用于cTnI和BNP 的i-STAT質(zhì)控品 儲存于- 18C的無霜冷凍庫中。解凍后，開封或未開封1.0ml小瓶在蓋 著蓋子的情況下于2至8可以穩(wěn)定4小時(shí)。請勿冷凍。 電子模擬器，室溫儲存并且在使用后通過將塑料蓋和電子模擬 器置于保護(hù)罩內(nèi)來防止接觸墊被污染。 三、樣本要求三、樣本要求 各種卡片適合的血液類型及采集方法各種卡片適合的血液類型及采集方法 采集方法 卡片注射器(全血- 動脈/靜脈)毛細(xì)管皮膚穿刺 不含抗凝劑不含抗凝劑 不

6、推薦用于血?dú)夥?析 含有離 子鈣的 卡片 含平衡肝素含平衡肝素最好使用動脈樣本 不含抗凝劑 ACT 必須使用塑料注射器 不推薦不推薦 不含抗凝劑 PT/INR 必須使用塑料注射器 不推薦推薦 cTnI CKMB 含肝素鈉或肝素鋰 不推薦不推薦 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 5 / 35 對于對于ACTACT，cTnIcTnI，CK-MBCK-MB和和BNPBNP測試，不推薦使用毛細(xì)血管樣品。測試，不推薦使用毛細(xì)血管樣品。 注意事項(xiàng)：避免出現(xiàn)以下情況注意事項(xiàng)：避免出現(xiàn)以下情況 從I.V。通路手臂上取血 血行瘀滯（靜脈穿刺前使用止血帶超過一分鐘) 額外肌肉活動(握拳） 溶血（穿刺點(diǎn)殘留乙醇或在外傷處取血

7、） 測試卡填充前進(jìn)行了冰凍 填充測試卡前時(shí)間延遲，尤其是乳酸，ACT和PT/INR 測試pH,PCO2，PO2和TCO2時(shí)樣品與空氣接觸 合適的測試時(shí)間合適的測試時(shí)間 采集的無抗凝劑樣品應(yīng)立即測試。ACT和乳酸樣品也應(yīng)立即測試 。pH、血?dú)?、TCO2和離子鈣在采集抗凝樣品后的10分鐘內(nèi)測試。 不含抗凝劑一分鐘內(nèi) 檢測 含EDTA的抗凝劑 BNP 必須使用塑料注射器 不推薦不推薦 不含抗凝劑不含抗凝劑 不推薦用于血?dú)夥?析 含肝素鈉、肝素鋰、 平衡肝素 含平衡肝 素 最好使用動脈 樣本 其余卡 片 肝素鋰、 肝素鈉 轉(zhuǎn)移樣本使用 毛細(xì)管 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 6 / 35 如果沒有立即測試，則

8、應(yīng)在測試前再次混勻樣品并丟棄注射器的 前兩滴血液。采集的含抗凝劑的BNP，應(yīng)30分鐘內(nèi)測試。 四、系統(tǒng)檢測四、系統(tǒng)檢測 檢測前應(yīng)把外部模擬器和血液分析儀一起放置在室溫下15分鐘。 1.按打開手持分析儀。 2.按進(jìn)入管理菜單。 3.按進(jìn)入質(zhì)量測試。 4.按進(jìn)入模擬器。 5.掃描或輸入操作員ID和模擬器ID（序列號）。 6.將模擬器插入測試卡端口。 7.檢查儀器上顯示的結(jié)果，如果顯示Pass,繼續(xù)使用分析儀，否 則換個(gè)模擬器使用，直到顯示Pass。 五、樣本檢測五、樣本檢測 準(zhǔn)備卡片準(zhǔn)備卡片 單片測試卡：使用前必須在室溫放置至少5分鐘。 整盒測試卡：使用前必須在室溫放置至少1小時(shí)。 樣品測試樣品測

9、試 1.按打開手持分析儀. 2.按（i-STAT測試卡）。 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 7 / 35 3.輸入操作者ID以及患者ID。 4.掃描有條碼的測試卡批號。如果沒條碼，輸入批 號或按下跳過。 5.用注射器直接抽取新鮮血液。丟棄前面3滴樣品 在紗布墊片上。 6.注入樣品，直至血液到達(dá)填充標(biāo)記。且必須留一 些血液在測試卡孔中。 7.蓋上樣品孔鎖蓋，請勿直接按壓樣品孔上方。 8.將測試卡插入手持分析儀的插口，直到卡入到位 ，在“CARTRIDGE LOCKED”信息消失前請勿取出測試卡。測試時(shí)， 手持分析儀應(yīng)保持水平，直至得到結(jié)果. 9.分析儀的紅外對準(zhǔn)打印機(jī)的紅外裝置,并按下 后，結(jié)果自動打出

10、。 六、質(zhì)控檢測（如采用卡片配套質(zhì)控品，請參照以下操作流程六、質(zhì)控檢測（如采用卡片配套質(zhì)控品，請參照以下操作流程) ) 1.按打開手持分析儀。 2.按進(jìn)入管理菜單。 3.按進(jìn)入質(zhì)量品。 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 8 / 35 4.按進(jìn)入i-STAT測試卡. 5.掃描或輸入操作員ID和質(zhì)控品批號。 6.在測試卡上充滿質(zhì)控品并蓋上蓋。 7.將測試卡插入分析儀。 8.檢查儀器上顯示的結(jié)果,并與VAS表核對靶值。 七、結(jié)果分析七、結(jié)果分析 顯示結(jié)果顯示結(jié)果 結(jié)果以帶單位的數(shù)字顯示。將電解質(zhì)、化學(xué)物質(zhì)和紅細(xì)胞壓積也 制成了條形圖,在圖下方有參考范圍標(biāo)記。 取消的結(jié)果取消的結(jié)果 i-STAT在下列情況下不會

11、顯示結(jié)果： 1.超出系統(tǒng)可報(bào)告范圍的結(jié)果將標(biāo)記為或，以說明該結(jié)果是 低于可報(bào)告范圍最低限度還是高于可報(bào)告范圍最高限度. 標(biāo)記說明本測試結(jié)果依賴于標(biāo)記為或 2mg/dL2mg/dL 對乙酰氨 基酚 抗壞血酸 鹽 溴化物 PCO2 PCO2 羥基脲 乙酰半胱 氨酸 肌酐 1.32 mmol/L 0。34 mmol/L 37。5 mmol/L 高于40 mmHg 低于40 mmHg 高于40 mmHg 低于40 mmHg 0.92 mmol/L 10。2 mmol/L 0。382 mmol/L 升高（) 肌酐 升高() 肌酐0。3 mg/dL 升高（) 肌酐 升高（) 肌酐6.9%每10 mmHg

12、PCO2 降低(） 肌酐6.9每10 mmHg PCO2 降低() 肌酐3。7%每10 mmHg PCO2 升高（) 肌酐3。7每10 mmHg PCO2 升高() 肌酐.使用其他方法 升高（) 肌酐 升高（） 肌酐 0。2 mg/dL 紅細(xì)胞紅細(xì)胞 壓積壓積 白細(xì)胞計(jì) 數(shù) (WBC) 大于50,000 WBC/L 測量的Hct4 可能升高() 紅細(xì)胞壓積 降低（) Hct 1 PCV 升高(） Hct 1 PCV 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 21 / 35 總蛋白 脂質(zhì) 0 6。5以下每g/ dL 8.0以上每g/d L 測量的Hct4 0% 6.5以下每g/d L 8。0以上每g/ dL 異常

13、高 降低(） Hct 0。75% PCV 升高() Hct 0.75 PCV 升高（) Hct 硅藻土硅藻土 ACTACT 抑肽酶錯(cuò)誤的延長 硅藻土ACT時(shí)間 PCOPCO2 2 異丙酚（ 得普利麻 ） 硫噴妥鈉 對于服用異丙酚或硫噴妥鈉的 患者，i- STAT推薦使用G3+，CG4+，CG8+ ,EG6+，和EG7+ 測試卡,這些測試卡與所有相關(guān) 的治療劑量在臨床上沒有明顯 的干擾。i- STAT不推薦服用異丙酚或硫噴 妥鈉的患者使用EC8+測試卡。 PT/INRPT/INR Cubicin 錯(cuò)誤的延長凝血時(shí)間(PT）和IN 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 22 / 35 (注射用 達(dá)托霉素 ） 洗

14、必泰 葡萄糖酸 鹽 R 可能錯(cuò)誤的延長凝血時(shí)間(PT) 和INR 臨床意義臨床意義 分析物分析物數(shù)值升高的一些原因數(shù)值升高的一些原因數(shù)值降低的一些原因數(shù)值降低的一些原因 鈉鈉脫水 尿崩癥 鹽中毒 皮膚丟失 醛固酮增多癥 CNS障礙 稀釋性低鈉血癥(肝 硬化） 失水失鈉性低鈉血癥 抗利尿激素分泌異常 綜合癥 鉀鉀腎小球疾病 腎上腺皮質(zhì)功能減退癥 糖尿病酮癥酸中毒(DKA） 敗血癥 體外溶血 腎小管疾病 醛固酮增多癥 DKA治療 胰島功能亢進(jìn) 代謝性堿中毒 利尿治療 氯氯長期腹瀉 腎小管疾病 甲狀旁腺功能亢進(jìn) 脫水 長期嘔吐 灼傷 失鹽性腎臟疾病 水中毒 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 23 / 35 利

15、尿劑治療 離子鈣離子鈣脫水 甲狀旁腺功能亢進(jìn) 惡性腫瘤 固定 噻嗪類利尿劑 維生素D中毒癥 甲狀旁腺功能減退 新生兒低鈣血癥 慢性腎臟病 胰腺炎 大量輸血 嚴(yán)重營養(yǎng)不良 BUNBUN 腎臟功能損傷 腎前性氮質(zhì)血癥（例如：休克） 腎后性氮質(zhì)血癥 GI出血 高蛋白飲食 懷孕 急性腎功能不全 水中毒 營養(yǎng)不良 葡萄糖葡萄糖糖尿病 胰腺炎 內(nèi)分泌失調(diào)（例如:皮質(zhì)醇綜合癥 ） 藥物（例如：甾體，甲狀腺功能亢 進(jìn)) 慢性腎功能衰竭 緊張 靜脈注射葡萄糖 胰島瘤 腎上腺皮質(zhì)功能減退 垂體機(jī)能減退/大面 積肝臟疾病 攝入乙醇/反應(yīng)性低 血糖 糖原貯積癥 分析物分析物數(shù)值升高的一些原因數(shù)值升高的一些原因數(shù)值降低

16、的一些原數(shù)值降低的一些原 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 24 / 35 因因 肌酐肌酐腎臟功能損傷 乳酸乳酸缺氧（休克，低血容量性休克， 左心室衰竭）；糖尿病，腫瘤， 肝?。凰幬锘蚨疚铮ㄒ掖?，甲醇 ,水楊酸鹽）；乙烯乙二醇代謝 產(chǎn)物羥基乙酸 pHpH 呼吸性堿中毒 代謝性堿中毒 呼吸性酸中毒 代謝性酸中毒 PCOPCO2 2 急性呼吸性酸中毒 呼吸中樞抑制 神經(jīng)肌肉系統(tǒng)抑制 呼吸系統(tǒng)疾病 不恰當(dāng)?shù)娜斯ず粑?慢性呼吸性酸中毒 肺泡通氣量降低 肺換氣不足 代謝性堿中毒補(bǔ)償 呼吸性堿中毒 呼吸器中心刺激增 強(qiáng) 代謝亢進(jìn)狀態(tài) 機(jī)械性通氣過度 代謝性酸中毒補(bǔ)償 POPO2 2 呼吸富氧空氣接觸一氧化碳 肺功能

17、異常 心肌梗死 充血性心力衰竭 HCOHCO3 3和和原發(fā)代謝性堿中毒原發(fā)代謝性酸中毒 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 25 / 35 TCOTCO2 2原發(fā)呼吸性堿中毒原發(fā)呼吸性酸中毒 紅細(xì)胞紅細(xì)胞 壓積壓積 脫水 灼傷 呼吸損傷 腎臟疾病 溶血性貧血 鐵缺乏癥 骨髓抑制 失血 硅藻土硅藻土 ACTACT 內(nèi)科或外科手術(shù)使用肝素 服用抑肽酶 分析分析 物物 數(shù)值升高的一些原因數(shù)值升高的一些原因數(shù)值降低的一些原數(shù)值降低的一些原 因因 PT/INPT/IN R R 服用口服抗凝劑。 ACTACT 高嶺高嶺 土土 內(nèi)科或外科手術(shù)使用肝素 cTnIcTnI 心肌梗死 冠狀血管痙攣 心臟挫傷/創(chuàng)傷 節(jié)律紊亂(

18、SVT,AF) 化療（例如:阿霉素） 心肌炎/心包炎 浸潤性疾?。ɡ纾旱矸蹣幼冃?，類肉狀瘤病,血色沉著病，結(jié) 締組織疾?。?充血性心力衰竭 心臟移植 心臟手術(shù)(PTCA，DC心臟電復(fù)律 肌鈣蛋白的稀有抗 體或它的循環(huán)復(fù)合 物 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 26 / 35 ） 腦出血/中風(fēng) 肺血管阻塞癥 肺動脈高血壓 慢性腎功能不全 敗血癥 劇烈運(yùn)動 攝入某種藥物 CKCK MBMB 心肌梗死 冠狀血管痙攣 心臟挫傷/創(chuàng)傷 心肌炎/心包炎 浸潤性疾病（例如：淀粉樣變性 ，類肉狀瘤病，血色沉著病,結(jié) 締組織疾?。?心臟手術(shù)（PTCA,DC心臟電復(fù)律 ） 腦出血/中風(fēng) 肺血管阻塞癥 肺動脈高血壓 慢性

19、腎功能不全 敗血癥 劇烈運(yùn)動 攝入某種藥物(可卡因） 骨骼肌疾病 無脂肪肌肉量 BNPBNP 充血性心力衰竭 慢性阻塞性肺疾病(COPD） 肥胖(BMI30 Kg/m2） 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 27 / 35 哮喘 肺動脈高血壓 肺心病 肺血管阻塞癥 急性冠脈綜合癥 年齡 女性 一過性肺水腫 （可能延遲提高） 測量原理測量原理 鈉，鉀，氯鈉，鉀，氯, ,離子鈣，離子鈣，pHpH和和PCOPCO2 2 是采用離子選擇電極電位測定法測量的。濃度用能斯特方程根 據(jù)測得的電勢計(jì)算。 尿素 首先在一個(gè)反應(yīng)中被尿素酶催化水解為銨離子。銨離子是用離 子選擇電極電位測定法測量。濃度用能斯特方程根據(jù)測得的電

20、勢計(jì)算。 葡萄糖葡萄糖 使用電流測定的.葡萄糖被葡萄糖氧化酶催化發(fā)生氧化反應(yīng)， 產(chǎn)生過氧化氫。自由的過氧化氫在電極氧化產(chǎn)生電流，且電流 與葡萄糖濃度成正比。 肌酐肌酐 在一個(gè)肌酐水解酶催化的反應(yīng)中水解為肌酸.肌酸繼而在一個(gè) 肌氨酸酶催化的反應(yīng)中被水解為肌氨酸.肌氨酸被肌氨酸氧化 血液分析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 28 / 35 酶催化發(fā)生氧化，產(chǎn)生過氧化氫。自由的過氧化氫在鉑電極氧 化產(chǎn)生電流，且電流與肌酐濃度成正比。 乳酸乳酸 是用電流測定的。固定在乳酸生物感受器上的乳酸氧化酶選擇 性的使乳酸轉(zhuǎn)變?yōu)楸猁}和過氧化氫.自由的過氧化氫可在 鉑電極氧化產(chǎn)生電流，且電流與肌酐濃度成正比。 POPO2 2 是

21、用電流測定的。氧氣傳感器與傳統(tǒng)的克拉克電極類似。氧氣 透過一個(gè)氣體滲透膜從血樣進(jìn)入內(nèi)部電解液，在陰極還原。氧 氣還原電流與溶解氧濃度成比例。 紅細(xì)胞壓積 是通過導(dǎo)電率測定的。校正電解液濃度后，測得的電導(dǎo)率與紅 細(xì)胞壓積成反比。 ACTACT 是通過電流測定的.將全血樣品（無抗凝劑）與微粒凝血激活 劑混合激發(fā)凝血酶底物轉(zhuǎn)化，微粒凝血激活劑是Celite硅藻 土或高嶺土。電分析中使用的底物有一個(gè)酰胺鍵,該酰胺鍵與 纖維蛋白原中的凝血酶-斷裂酰胺鍵類似。凝血酶 底物反應(yīng)的產(chǎn)物是具有電活性的物質(zhì),該物質(zhì)可用電流監(jiān)測。 監(jiān)測的時(shí)間以秒計(jì)算,結(jié)果以全血時(shí)間（WBT）報(bào)告。 PT/INRPT/INR 血液分

22、析儀標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程 29 / 35 是通過電流測定的.將全血樣品（無抗凝劑)與組織促凝血酶原 激酶混合，激發(fā)凝血酶底物轉(zhuǎn)化.電分析中使用的底物有一個(gè) 酰胺鍵，該酰胺鍵與纖維蛋白原中的凝血酶- 斷裂酰胺鍵類似。凝血酶- 底物反應(yīng)的產(chǎn)物是具有電活性的物質(zhì),該物質(zhì)可用電流監(jiān)測。 監(jiān)測的時(shí)間以秒計(jì)算，結(jié)果以INR和/或秒報(bào)告。 肌鈣蛋白肌鈣蛋白 I/cTnII/cTnI 是用雙表位ELISA方法通過電流測定的。人類心肌肌鈣蛋白I（ cTnI)的特異性抗體位于組裝在硅片上的電化學(xué)傳感器.傳感器 硅片上另外一個(gè)位置有一個(gè)可特異性分離cTnI分子的酶標(biāo)抗體 /堿性磷酸酶。樣品中的cTnI被堿性磷酸酶標(biāo)記并在大約七分 鐘的孵育時(shí)間中被捕獲至電化學(xué)傳感器的表面.將樣品以及過 量酶標(biāo)記物從傳感器上洗掉。洗液中有堿性磷酸酶的一個(gè)底物 。酶與抗體/抗原/抗體夾心分離底物,釋放一種電化學(xué)可檢測 產(chǎn)物。電化學(xué)(測量電流的）傳感器可測量酶的產(chǎn)物,該產(chǎn)物與 樣品中cTnI的濃度成比例。 肌酸激酶肌酸激酶MB/CK-MBMB/CK-MB 是用雙表位ELISA方法通過電流測定的。一個(gè)表位的特異性抗 體只針對CKMB亞基,因此它不與CKMM或CK B