醫(yī)療設(shè)備科管理制度DOC

1、醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理制度為了規(guī)范和加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理，促進(jìn)醫(yī)學(xué)裝備合理 配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮使用效益，保障醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康 發(fā)展，依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本辦法。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理 應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、歸口管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、權(quán)責(zé)一致的原則，應(yīng)用信 息技術(shù)等現(xiàn)代化管理方法，提高管理效能。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)學(xué)裝備管理實(shí)行機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)、 醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén) 和使用部門(mén)三級(jí)管理制度。一、領(lǐng)導(dǎo)主管院領(lǐng)導(dǎo)直接負(fù)責(zé)，并依據(jù)機(jī)構(gòu)規(guī)模、管理任務(wù)配備數(shù)量適宜 的專業(yè)技術(shù)人員。分管院領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的預(yù)算管理、統(tǒng)籌安排。二、醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)主要職責(zé)包括：（一）根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定，建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)

2、學(xué)裝備管理工作制 度并監(jiān)督執(zhí)行；（二）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃的組織、 制定、實(shí)施等 工作；（三）負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)裝備購(gòu)置、驗(yàn)收、質(zhì)控、維護(hù)、修理、應(yīng)用分析 和處置等全程管理；（四）保障醫(yī)學(xué)裝備正常使用；（五）收集相關(guān)政策法規(guī)和醫(yī)學(xué)裝備信息，提供決策參考依據(jù)；（六）組織本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理相關(guān)人員專業(yè)培訓(xùn)；（七）完成衛(wèi)生行政部門(mén)和機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。三、使用部門(mén)使用部門(mén)應(yīng)當(dāng)設(shè)專職或兼職管理人員，在醫(yī)學(xué)裝備管理部門(mén)的指 導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)本部門(mén)的醫(yī)學(xué)裝備日常管理工作。（一）新到的醫(yī)療設(shè)備應(yīng)掌握使用方法及日常保養(yǎng)方法， 臨床科 室應(yīng)妥善保管使用說(shuō)明書(shū)，并認(rèn)真學(xué)習(xí)，確保新購(gòu)設(shè)備的正常使用。（二）臨床科室

3、應(yīng)確保醫(yī)療設(shè)備賬物相符。（三）各臨床科室整理好各類醫(yī)療設(shè)備的操作規(guī)程， 對(duì)使用人員 進(jìn)行培養(yǎng)，做好記錄并歸檔，操作規(guī)程必須放在可以方便取得的地方。（四）臨床科室每天對(duì)醫(yī)療儀器是否正常工作、清潔等情況進(jìn)行 記錄。（五）各臨床科室對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備使用情況進(jìn)行記錄， 記錄內(nèi)容 包括使用次數(shù)、使用時(shí)間、故障情況記錄、保養(yǎng)記錄、檢測(cè)記錄等，為以后配置更新類似儀器提供依據(jù)。為了確保購(gòu)置五十萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備經(jīng)濟(jì)、 安全、可靠， 在生成 計(jì)劃前，應(yīng)組織所需臨床科室有關(guān)人員和專家進(jìn)行可行性論證與評(píng) 價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察，為領(lǐng)導(dǎo)正確決策提供科學(xué)依據(jù)。一、購(gòu)置金額在 100 萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后

4、 進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，參數(shù)由使用 科室至少 3 人以上簽字。二、購(gòu)置金額在 200 萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證，然后 進(jìn)行院內(nèi)專家論證。根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)，再請(qǐng)?jiān)和鈱?家進(jìn)行論證。根據(jù)論證意見(jiàn)再修訂參數(shù)，參數(shù)由使用科室至少 3 人以上簽字。三、可行性論證包括兩方面的內(nèi)容：即 項(xiàng)目論證和技術(shù)評(píng)價(jià) 。（一） 項(xiàng)目論證 ：是在編制計(jì)劃過(guò)程中的主要環(huán)節(jié)， 是對(duì)設(shè)備購(gòu)買(mǎi)進(jìn) 行初步的討論，一般不涉及具體型號(hào)、技術(shù)指標(biāo)的深入研究。為了做 好項(xiàng)目論證工作，各部門(mén)在上報(bào)購(gòu)置申請(qǐng)表時(shí)，應(yīng)提供以下信息：1、社會(huì)效益分析 ：包括本單位和本地區(qū)現(xiàn)有同類醫(yī)療設(shè)備運(yùn)行情 況，申購(gòu)醫(yī)療設(shè)

5、備應(yīng)對(duì)醫(yī)院現(xiàn)有的診斷和醫(yī)療水平有實(shí)質(zhì)性的提高， 并在醫(yī)療、教學(xué)和科研工作中對(duì)提高診斷水平，完成科研任務(wù)，發(fā)揮 應(yīng)有的作用。應(yīng)避免重復(fù)和低水平投資。2、經(jīng)濟(jì)效益分析 ：對(duì)申購(gòu)設(shè)備的運(yùn)行成本應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)分析， 包括 設(shè)備的折舊費(fèi)用、維修費(fèi)用、日常消耗品（如試劑、易損件、水、電等）成本、人工費(fèi)等。從使用效率分析、預(yù)測(cè)其檢查人次。用標(biāo)準(zhǔn)收 費(fèi)乘于年人次數(shù)就是設(shè)備的毛收入，去除運(yùn)行成本是設(shè)備的年收益。 評(píng)價(jià)購(gòu)置能否充分使用，發(fā)揮應(yīng)有作用。3、技術(shù)可行性 ：包括項(xiàng)目是否符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定的醫(yī)療 技術(shù)準(zhǔn)入要求； 對(duì)使用科室技術(shù)人員配備是否具備技術(shù)要求， 通過(guò)技 術(shù)培訓(xùn)能否掌握機(jī)器設(shè)備的操作， 對(duì)于大型設(shè)

6、備根據(jù)規(guī)定應(yīng)配有 大 型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)上崗證等。對(duì)設(shè)備維修也要進(jìn)行論證，是 否有維修技術(shù)力量保證某些設(shè)備。4、安裝條件 ：要論證是否具備安裝條件，安裝場(chǎng)地面積、層高、 承重能力及特殊的防護(hù)要求等， 使用環(huán)境能否達(dá)到設(shè)備的技術(shù)要求條 件，配套條件，如水、電氣供應(yīng)、屏蔽防潮等條件是否具備，有無(wú)排 污、防放射等環(huán)保問(wèn)題，如何解決等等。（二） 項(xiàng)目技術(shù)評(píng)價(jià)1、技術(shù)先進(jìn)性 ：是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置的設(shè)備的設(shè)計(jì)原理， 各項(xiàng)功能指標(biāo) 達(dá)到的先進(jìn)程度的評(píng)價(jià)， 是國(guó)際先進(jìn)還是國(guó)際一般水平， 是國(guó)內(nèi)先進(jìn) 水平還是國(guó)內(nèi)一般水平。2、設(shè)備可靠性 ：主要是指設(shè)備的使用壽命， 也就是在設(shè)備的規(guī)定 使用時(shí)間內(nèi)能保證正常使用，

7、能確保其各項(xiàng)功能技術(shù)指標(biāo)和安全指標(biāo) 都能符合標(biāo)準(zhǔn)要求， 是否通過(guò)了國(guó)際國(guó)內(nèi)的質(zhì)量論證及許可， 有關(guān)證 件是否齊全等等。3、可維護(hù)性 ：可維護(hù)性主要是指廠方能否提供維修資料、 長(zhǎng)期的 技術(shù)服務(wù)、零配件及消耗品供應(yīng)等等。4、設(shè)備選型 ：選型是對(duì)計(jì)劃購(gòu)置設(shè)備的各家廠商的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品 進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)其同類設(shè)備在其它醫(yī)院使用狀況，功能利用情況，并 對(duì)不同廠家同類產(chǎn)品性能進(jìn)行比較； 其技術(shù)先進(jìn)性和適用性如何， 近 幾年內(nèi)是否有重大更新改進(jìn)， 該廠家的競(jìng)爭(zhēng)力如何； 根據(jù)其功能配套 及生產(chǎn)國(guó)看其價(jià)格是否合理等等。 選型至少應(yīng)在三家以上， 保證采購(gòu) 招標(biāo)程序的要求。5、安全防護(hù) ：有的設(shè)備由于技術(shù)上的原因，會(huì)對(duì)

8、環(huán)境、操作人員 和病人帶來(lái)不安全的因素，如化學(xué)污染、放射線、電磁波、電子儀器 絕緣性、漏電流等問(wèn)題，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)。6、節(jié)能性 ：對(duì)設(shè)備的節(jié)能性應(yīng)當(dāng)作出評(píng)價(jià)，如水、電能、燃料、 制冷劑的消耗水平，各種試劑的用量，保證的途徑如何等。7、配套性 ：對(duì)于設(shè)備的配套問(wèn)題，進(jìn)行評(píng)價(jià)時(shí)，要重點(diǎn)討論。如 果只是注意對(duì)主機(jī)的評(píng)價(jià)忽視配套設(shè)備及配件的問(wèn)題， 會(huì)直接影響主 機(jī)的使用。如打印設(shè)備、原有設(shè)備聯(lián)機(jī)共享等。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理制度醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)涉及醫(yī)院的整體規(guī)劃和資金預(yù)算的綜合調(diào)整， 嚴(yán) 格執(zhí)行采購(gòu)管理制度是醫(yī)療設(shè)備管理的重要環(huán)節(jié)， 做到物盡其用、 資 源共享。一、醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)符合國(guó)家法律、法規(guī)及衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)

9、章、 管理辦法、標(biāo)準(zhǔn)的要求。按照法律、法規(guī)來(lái)履行醫(yī)療設(shè)備管理。二、各臨床科室需要購(gòu)置或補(bǔ)充更新醫(yī)療設(shè)備， 需認(rèn)真填寫(xiě)安 寧市人民醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單 。購(gòu)置醫(yī)療設(shè)備預(yù)算金額到五十萬(wàn)元的， 必須經(jīng)過(guò)科室集體討論， 包括購(gòu)置的必要性和效益分析， 簽字認(rèn)可后 交設(shè)備科。 設(shè)備科配合有關(guān)部門(mén)和科室進(jìn)行可行性論證分析， 按分管 權(quán)限報(bào)主管副院長(zhǎng)、 院長(zhǎng)、醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)班子研究審 批。三、申購(gòu)醫(yī)療設(shè)備， 必須加強(qiáng)計(jì)劃。 按照安寧市政府有關(guān)規(guī)定， 設(shè)備科在每年度 11 月底之前，根據(jù)各臨床科室下年度醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置 計(jì)劃，進(jìn)行初審統(tǒng)計(jì)，編制年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)預(yù)算，報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備 管理委員會(huì)、醫(yī)院黨委會(huì)， 院

10、領(lǐng)導(dǎo)作全院資金的統(tǒng)籌安排審批。再上 報(bào)安寧市衛(wèi)生局、安寧市財(cái)政局，按照批復(fù)執(zhí)行采購(gòu)。四、臨床科室在年度預(yù)算中沒(méi)有申報(bào)計(jì)劃的設(shè)備， 需要填寫(xiě)安 寧市人民醫(yī)院預(yù)算外調(diào)整審批表 報(bào)設(shè)備科， 經(jīng)初審按分管權(quán)限報(bào)主 管副院長(zhǎng)、院長(zhǎng)、 醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)班子研究審批。在得 到批復(fù)后， 設(shè)備科需要將設(shè)備按規(guī)定填報(bào) 安寧市政府采購(gòu)計(jì)劃及采 購(gòu)方式審批表，上報(bào)安寧市衛(wèi)生局、安寧市財(cái)政局審批。五、購(gòu)置金額在 5 萬(wàn)元以下的設(shè)備，按照安寧市政府財(cái)政部門(mén) 有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一納入年度財(cái)政預(yù)算中的零星購(gòu)置項(xiàng)目， 通過(guò)有關(guān)部門(mén)逐 級(jí)審批。審批后的項(xiàng)目報(bào)醫(yī)院監(jiān)審室， 設(shè)備科組織招標(biāo)采購(gòu)小組及相 關(guān)人員對(duì)公示的采購(gòu)項(xiàng)目進(jìn)行邀

11、請(qǐng)談判采購(gòu)或詢價(jià)采購(gòu)。六、購(gòu)置金額在 100 萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證， 然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。 根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)， 參數(shù)由使用科 室至少 3 人以上簽字。七、購(gòu)置金額在 200 萬(wàn)元以上的設(shè)備首先在科室內(nèi)進(jìn)行論證， 然后進(jìn)行院內(nèi)專家論證。 根據(jù)論證意見(jiàn)制定技術(shù)參數(shù)， 再請(qǐng)?jiān)和鈱＜?進(jìn)行論證。根據(jù)論證意見(jiàn)再修訂參數(shù)， 參數(shù)由使用科室至少 3 人以上 簽字。八、設(shè)備科嚴(yán)格按照已批復(fù)項(xiàng)目及需求內(nèi)容委托昆明市市級(jí)機(jī) 關(guān)事務(wù)管理局政府采購(gòu)辦公室進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu)， 并嚴(yán)格按照年度政 府采購(gòu)目錄內(nèi)項(xiàng)目辦理政府采購(gòu)手續(xù)， 將采購(gòu)項(xiàng)目全部委托昆明市市 級(jí)機(jī)關(guān)事務(wù)管理局政府采購(gòu)辦公室實(shí)施公開(kāi)招

12、標(biāo)采購(gòu)。九、設(shè)備科每年在接到醫(yī)院下發(fā)的安寧市衛(wèi)生局關(guān)于下達(dá)年 部門(mén)預(yù)算的通知 后，就及時(shí)通知各臨床科室將得到批復(fù)的設(shè)備填報(bào) 安寧市人民醫(yī)院設(shè)備請(qǐng)購(gòu)單和設(shè)備“技術(shù)參數(shù)”報(bào)送到設(shè)備科。 設(shè)備科再依據(jù)科室具體需求將設(shè)備 “技術(shù)參數(shù)” 整理為招標(biāo)文件要求 的內(nèi)容后，按照安寧市政府的有關(guān)規(guī)定分批委托昆明市機(jī)關(guān)事務(wù)管理 局政府辦公室組織招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度醫(yī)療設(shè)備的驗(yàn)收管理是醫(yī)療設(shè)備管理全過(guò)程中的重要環(huán)節(jié)，是確保引進(jìn)設(shè)備的質(zhì)量和安全投入使用的重要工作，對(duì)確保合同的落實(shí)、 維護(hù)醫(yī)院利益起著重要作用。一、設(shè)備驗(yàn)收人員由設(shè)備管理人員、工程技術(shù)人員、設(shè)備操作人員 和相關(guān)科室領(lǐng)導(dǎo)組成（大型設(shè)備的驗(yàn)收人員須

13、包含相關(guān)院領(lǐng)導(dǎo)），訂貨合同簽訂后，驗(yàn)收人員認(rèn)真閱讀相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)， 熟 悉設(shè)備的技術(shù)原理、技術(shù)性能和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合合同及附件、 技術(shù)要求等擬定驗(yàn)收方案、制定驗(yàn)收計(jì)劃。二、在設(shè)備到達(dá)前，由設(shè)備科與相關(guān)科室合作，根據(jù)設(shè)備的工作環(huán) 境、條件、要求，做好防光、防潮、防放射線輻射等準(zhǔn)備工作 和設(shè)備所需的水、電、氣等系統(tǒng)設(shè)施。三、設(shè)備到達(dá)后進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)，對(duì)所購(gòu)設(shè)備的品名、數(shù)量、外包裝 箱、包裝箱上防傾斜標(biāo)示是否變色以及設(shè)備外觀的完好情況進(jìn) 行檢查，核對(duì)配件、備件、裝箱單、商檢證、設(shè)備操作手冊(cè)等 技術(shù)資料是否齊全。四、設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)后，相關(guān)驗(yàn)收人員進(jìn)行技術(shù)驗(yàn)收，依據(jù)合同 中的技術(shù)指標(biāo)、技術(shù)參數(shù)對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢

14、定，并對(duì)技術(shù)驗(yàn)收過(guò)程 中的檢測(cè)數(shù)據(jù)等結(jié)果作詳細(xì)記錄和保存。五、驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，及時(shí)報(bào)檢，并依據(jù) 合同執(zhí)行相關(guān)條款。六、按照國(guó)家進(jìn)口設(shè)備商檢之法規(guī)，必要時(shí)邀請(qǐng)省商檢局專家到院商檢驗(yàn)收。醫(yī)療設(shè)備使用管理制度醫(yī)療設(shè)備在使用過(guò)程中的科學(xué)管理是搞好設(shè)備管理的關(guān)鍵， 盡可 能的提高醫(yī)療設(shè)備的使用率，使衛(wèi)生資源得到充分利用，是醫(yī)療設(shè)備 管理的重要內(nèi)涵。一、使用科室必須建立完善的使用管理制度，實(shí)行專管專用、 使用責(zé)任人制。二、建立設(shè)備使用登記制度，嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程。三、統(tǒng)計(jì)設(shè)備使用情況報(bào)表，并按期交到設(shè)備科進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。四、對(duì)專管共用設(shè)備，實(shí)現(xiàn)資源共享，盡量提高設(shè)備的使用率。五、使用科室

15、需要愛(ài)護(hù)設(shè)備，做好日常保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)設(shè)備故 障等異常情況，及時(shí)報(bào)設(shè)備科處理。醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)管理制度加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)， 降低設(shè)備使用過(guò)程中的故障率， 提高經(jīng)濟(jì)效、人益。一、由各醫(yī)療科室對(duì)本科室所使用的各種醫(yī)療設(shè)備做好一級(jí)保養(yǎng)， 即每月定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行除塵和存放保養(yǎng)，保證設(shè)備清潔程度達(dá) 80%以上。二、設(shè)備科維修人員定期與各科室操作人員一起對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電試 機(jī)，校對(duì)和調(diào)整設(shè)備的各種合格標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)，保證完好使用率。三、當(dāng)醫(yī)療科室發(fā)現(xiàn)設(shè)備在使用中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時(shí)斷電，關(guān) 機(jī)停止使用，控制設(shè)備的損壞程度。四、設(shè)備發(fā)生故障后，各醫(yī)療科室應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備科派專業(yè)維修人 員前往檢修或送到設(shè)備科檢修。五、維修人員接

16、到醫(yī)療科室通知后，應(yīng)盡快對(duì)設(shè)備進(jìn)行事故分析檢 查和修復(fù)。六、各醫(yī)療科室固定設(shè)備操作人員，嚴(yán)格按操作規(guī)程操作，經(jīng)常與 設(shè)備科加強(qiáng)聯(lián)系， 和維修人員緊密配合， 搞好設(shè)備的保養(yǎng)工作。醫(yī)療設(shè)備維修管理制度在醫(yī)療設(shè)備的使用過(guò)程中， 加強(qiáng)設(shè)備的維修保養(yǎng)是保證設(shè)備完好 率的關(guān)鍵。 建立完善的維護(hù)保養(yǎng)制度， 進(jìn)行科學(xué)的維護(hù)保養(yǎng)才能保證 設(shè)備的完好率。做好對(duì)設(shè)備的三級(jí)保養(yǎng)工作，建立健全保養(yǎng)制度，從 而將故障率降到最低限度，保障醫(yī)院儀器的高效運(yùn)作。（一）醫(yī)療設(shè)備維修保養(yǎng)管理（三級(jí)保養(yǎng)）1、一級(jí)保養(yǎng) ：使用科室指定專人對(duì)所使用的設(shè)備，每天進(jìn)行表 面除塵和基本參數(shù)校正。2、二級(jí)保養(yǎng) ：主管工程師配合并指導(dǎo)使用設(shè)備科室

17、專管人員， 對(duì)設(shè)備定期或不定期進(jìn)行設(shè)備內(nèi)部清潔和技術(shù)參數(shù)校正。3、三級(jí)保養(yǎng) ：主管工程師對(duì)所分管的設(shè)備，定期進(jìn)行維護(hù)和參 數(shù)校正，包括內(nèi)部除塵、機(jī)械部位加油、除銹等。（二）設(shè)備維修管理1、認(rèn)真做好所管科室新設(shè)備的安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)及驗(yàn)收工 作，并認(rèn)真詳細(xì)填寫(xiě)新設(shè)備安裝移交、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告和培訓(xùn)記錄表。2、保修期內(nèi)的維修，如儀器損壞尚在保修期內(nèi)，與廠家聯(lián)系， 廠家派人修理。3、過(guò)保修期的儀器設(shè)備，由于醫(yī)療設(shè)備的特殊性，在臨床使用 中出現(xiàn)故障時(shí)， 往往需求維修人員隨叫隨到， 力爭(zhēng)在最短的時(shí)間內(nèi)使 設(shè)備恢復(fù)正常運(yùn)行。4、加強(qiáng)對(duì)醫(yī)用儀器的計(jì)量管理工作， 醫(yī)用儀器的精準(zhǔn)性和可靠 性是保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的前

18、提條件， 因此定期做好儀器設(shè)備的 計(jì)量工作，是設(shè)備維修管理工作的關(guān)鍵。只有做好計(jì)量管理工作，才 能保證醫(yī)療技術(shù)的精確、可靠，保證醫(yī)療工作的正常進(jìn)行。5、維修工程人員應(yīng)嚴(yán)格把好報(bào)廢設(shè)備鑒定關(guān)， 對(duì)需報(bào)廢的設(shè)備 由專家鑒定組進(jìn)行鑒定， 提出權(quán)威性的意見(jiàn)， 經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)報(bào)廢的 設(shè)備，保存一些有利用價(jià)值的零配件，作為維修備用件。6、對(duì)返修率高的醫(yī)療設(shè)備，維修技術(shù)人員也應(yīng)及時(shí)向上級(jí)報(bào) 告。7、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與所管設(shè)備的使用人員進(jìn)行操作和保 養(yǎng)工作交流， 積極聽(tīng)取設(shè)備使用人員對(duì)所用設(shè)備的反應(yīng)， 了解設(shè)備的 使用現(xiàn)狀。8、維修工程人員應(yīng)經(jīng)常與廠商維修工程人員進(jìn)行聯(lián)系和交流， 虛心求教，盡最大可能地了解

19、所管設(shè)備常見(jiàn)及特殊故障的判斷及維修 方法。9、維修工程人員應(yīng)及時(shí)了解所管設(shè)備代理商或維修工程師的 變更情況， 并及時(shí)與新的代理商或工程師取得聯(lián)系， 以保證零配件的 索取和維修聯(lián)系。10、加強(qiáng)維修技術(shù)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)一、管理部門(mén)工程師定期檢查電氣安全。提供給設(shè)備的電源， 其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求， 供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電 負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或 UPS。二、管理部門(mén)工程師定期檢查接地裝置。 所有帶電醫(yī)療設(shè)備工 作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。三、管理部門(mén)工程師嚴(yán)格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、 保養(yǎng)、維修制 度。四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮

20、、防爆、 防水、防電磁波、防靜電工作，保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。五、使用部門(mén)設(shè)備使用、 操作人員必須熟悉設(shè)備性能， 掌握操 作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、核醫(yī)學(xué)、壓力容器等危險(xiǎn)部 門(mén)的工作人員，需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。六、制定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。 嚴(yán)禁違規(guī)、野蠻、 不按程序操作機(jī)器設(shè)備。七、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作， 發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。 通知 設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。一、操作人員必須具有操作上崗證和高度的事業(yè)心、責(zé)任心、 視儀器為己生命。二、必須嚴(yán)格遵守本儀器（操作手冊(cè)）所規(guī)定的各項(xiàng)操作程序。三、必須每天做好儀器（設(shè)備）使用情況記錄。四、儀器（設(shè)備）必須實(shí)

21、行專人專機(jī)，并嚴(yán)格做好交接班工作。五、儀器（設(shè)備）出現(xiàn)異常情況，必須立即停止使用，做好記 錄工作，報(bào)請(qǐng)?jiān)O(shè)備科處理，并告知相關(guān)科室設(shè)備的具體情況。六、操作人員必須嚴(yán)格做好日常維護(hù)工作，并密切觀察使用條 件。七、進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員原則上不得使用本儀器（設(shè)備），遇特殊 情況，指導(dǎo)老師必須嚴(yán)格監(jiān)督，并負(fù)全部責(zé)任。八、操作人員必須做好各項(xiàng)安全工作。九、帶有微機(jī)配置的儀器（設(shè)備），不得運(yùn)行與本機(jī)無(wú)關(guān)的軟 件，否則將追查當(dāng)事者及科室負(fù)責(zé)人的責(zé)任。十、本儀器（設(shè)備）使用保管，科室負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人。當(dāng)代醫(yī)學(xué)的進(jìn)步與發(fā)展主要體現(xiàn)在醫(yī)學(xué)與工程緊密融合， 并以產(chǎn) 品的形式向臨床提供含有高新科技、用于診斷和診療的方法與技

22、術(shù)。 保證和提高了醫(yī)療質(zhì)量與水平， 拓展了對(duì)疾病診治的深度與廣度。 用 于臨床的醫(yī)療器械產(chǎn)品既是資產(chǎn)又是現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)的主要技術(shù)資源； 在醫(yī)療過(guò)程中所獲得的數(shù)據(jù)、 圖形、圖像是臨床診斷治療的主要信息 來(lái)源，已成為醫(yī)院數(shù)字化建設(shè)中的重要環(huán)節(jié)。因此優(yōu)質(zhì)的“技術(shù)支持 （服務(wù)）”是正常開(kāi)展臨床醫(yī)療工作、保障醫(yī)療質(zhì)量、安全與效率的 重要技術(shù)措施，也是醫(yī)療管理的核心內(nèi)容之一。一、技術(shù)支持的目的我科提供優(yōu)良的維修服務(wù)和技術(shù)支持， 確保臨床使用科室的設(shè)備 儀器在運(yùn)行期間能夠穩(wěn)定、安全、高效的運(yùn)行，從而保證臨床業(yè)務(wù)工 作的正常開(kāi)展。二、技術(shù)支持的承諾（一）技術(shù)支持 接到要求時(shí)向使用科室提供設(shè)備使用的咨詢服務(wù)； 對(duì)

23、急救設(shè)備、生命支持系統(tǒng)設(shè)備提供 7X24X365的全年實(shí)時(shí) 技術(shù)支持咨詢服務(wù)；對(duì)其余設(shè)備提供 8 小時(shí)工作日實(shí)時(shí)技術(shù)支持咨詢服務(wù)。（二）應(yīng)急策略接到要求時(shí)向使用科室提供咨詢；7 X 24小時(shí)的實(shí)時(shí)故障響應(yīng)，具體響應(yīng)時(shí)間：工作日時(shí)間馬上響應(yīng)，其它時(shí)間 2 小時(shí)之內(nèi)響應(yīng)；接到報(bào)修電話和報(bào)修設(shè)備后馬上查找故障原因， 以最快速度盡 最大能力解決， 解決不了的問(wèn)題馬上向上級(jí)反映， 并及時(shí)告知使用科 室，有備用設(shè)備的馬上提供備用設(shè)備。（三）支持的工作渠道工作日提供 5X 8 熱線響應(yīng)服務(wù)模式（熱線電話： 6250661）； 休息時(shí)間提供院總值班響應(yīng)通知科領(lǐng)導(dǎo)安排的服務(wù)模式。醫(yī)療設(shè)備更新管理制度實(shí)行有效可行

24、的醫(yī)療設(shè)備更新制度， 是保證醫(yī)院正常運(yùn)轉(zhuǎn)，提高 醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)院可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵。一、醫(yī)療設(shè)備更新年限，根據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)制度，醫(yī)院固定資產(chǎn) 折舊年限表，設(shè)備的性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。二、設(shè)備科負(fù)責(zé)對(duì)全院各科室貴重醫(yī)療器械設(shè)備建檔管理，記 載機(jī)器的購(gòu)進(jìn)、安裝時(shí)間、使用時(shí)間、故障及維修保養(yǎng)情況，為設(shè)備 的更新積累資料依據(jù)。三、設(shè)備科維修人員要定期檢查機(jī)器使用操作情況，填寫(xiě)維修 記錄。四、下列設(shè)備可申請(qǐng)更新（一）已達(dá)到或超過(guò)規(guī)定年限且無(wú)修復(fù)使用價(jià)值的醫(yī)療設(shè)備。（二）結(jié)構(gòu)陳舊、性能落后、嚴(yán)重喪失精度，不能滿足使用要求 且無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療設(shè)備。（三）嚴(yán)重影響安全、繼續(xù)使用將會(huì)引起事故危險(xiǎn)或?yàn)?zāi)害，

25、造成 嚴(yán)重?fù)p壞的醫(yī)療設(shè)備。（四）嚴(yán)重浪費(fèi)能源、造成嚴(yán)重危害、因事故或?yàn)?zāi)害造成嚴(yán)重?fù)p 壞的醫(yī)療設(shè)備。（五）由于新技術(shù)、新設(shè)備的出現(xiàn)，更新設(shè)備可給醫(yī)院帶來(lái)較大 經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益和技術(shù)效益者。醫(yī)療設(shè)備處置管理制度為了建立健全醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置和轉(zhuǎn)移管理， 要有效杜絕和防 范醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備的處置與轉(zhuǎn)移不當(dāng)給醫(yī)院造成的經(jīng)濟(jì)損失，特制定醫(yī) 療設(shè)備處置管理制度。一、要遵循國(guó)有資產(chǎn)處置管理的有關(guān)規(guī)定，處置規(guī)定限額以上的 醫(yī)療設(shè)備，特別是大型醫(yī)療設(shè)備，處置前，必須按照有關(guān)程序報(bào)有關(guān) 部門(mén)審批，未經(jīng)審批醫(yī)院不得處置或者提前處置。二、明確醫(yī)院內(nèi)部處置環(huán)節(jié)過(guò)程中的范圍、 標(biāo)準(zhǔn)，審批權(quán)限和責(zé) 任。三、處置大型醫(yī)療設(shè)備，

26、實(shí)行集體審議聯(lián)簽，不得由同一部門(mén)或 個(gè)人單獨(dú)審批。四、根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的實(shí)際使用情況和不同類別，區(qū)分使用期滿正 常報(bào)廢醫(yī)療設(shè)備、未使用、不需用醫(yī)療設(shè)備及擬出售或轉(zhuǎn)出醫(yī)療設(shè)備 等，采取相應(yīng)的程序和措施，先經(jīng)使用部門(mén)提出處置與轉(zhuǎn)移意見(jiàn)，醫(yī) 療設(shè)備管理部門(mén)調(diào)查分析，報(bào)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)集體審批。五、明確醫(yī)療設(shè)備的處置相關(guān)部門(mén)及處置依據(jù)、 處置方式、處置 定價(jià)原則，部門(mén)之間轉(zhuǎn)移的相關(guān)程序。六、醫(yī)療設(shè)備的處置凈收入應(yīng)及時(shí)入賬。一、大型醫(yī)療設(shè)備或貴重儀器的操作人員，應(yīng)在儀器設(shè)備到貨 前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)， 應(yīng)獲得操作上崗證或 使用資格證書(shū)，以便儀器設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。二、儀器設(shè)備安裝完成后，由廠

27、家工程師和設(shè)備管理工程師一 起對(duì)設(shè)備使用科室相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)， 培訓(xùn)內(nèi)容包括：操作 使用、日常保養(yǎng)、安全操作知識(shí)。培訓(xùn)完成后對(duì)使用人員進(jìn)行操作培 訓(xùn)考核，并詳細(xì)填寫(xiě)醫(yī)療設(shè)備技術(shù)培訓(xùn)記錄表。參加培訓(xùn)人員能 熟練操作后，該設(shè)備才可以交付科室使用。三、不定期的邀請(qǐng)廠家工程師對(duì)臨床設(shè)備使用人員及相關(guān)設(shè)備 管理人員進(jìn)行設(shè)備的操作、日常保養(yǎng)和安全使用的培訓(xùn)。四、設(shè)備管理人員不定期的組織開(kāi)展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī) 范化培訓(xùn)，開(kāi)展醫(yī)療器械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制， 操作規(guī)程等相 關(guān)培訓(xùn)。五、設(shè)備管理人員要經(jīng)常通過(guò)不同的渠道進(jìn)行業(yè)務(wù)能力技術(shù)培 訓(xùn)。六、醫(yī)療設(shè)備管理人員必須定期檢查儀器設(shè)備使用者執(zhí)行操作

28、規(guī)程情況，定期考核，不合格者不得繼續(xù)操作儀器設(shè)備。七、考核辦法：實(shí)際操作、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)。為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作， 降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn)，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)醫(yī)療器械臨床 使用安全管理規(guī)范（施行） 規(guī)定制定本制度。一、建立組織機(jī)構(gòu)成立醫(yī)療裝備管理委員會(huì)，全面管控醫(yī)療器械臨 床使用安全與風(fēng)險(xiǎn)。加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管，保障醫(yī) 療器械臨床使用安全。二、研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購(gòu)置、使用維護(hù)、安全管 理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源。三、指導(dǎo)各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管，設(shè)備使用前科室進(jìn)行相關(guān)操作培訓(xùn)，制定設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項(xiàng)。四、設(shè)備科定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，巡查及

29、預(yù)防性維護(hù)（ PM）。五、臨床科室健全完善檢測(cè)體系。設(shè)專人監(jiān)測(cè)設(shè)備使用安全情況， 發(fā)生安全事件及時(shí)上報(bào)。六、設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時(shí)向院內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以避免同類 事件的再次發(fā)生。七、獎(jiǎng)懲措施。醫(yī)院對(duì)成功提交一起安全事件的職工給予 20 獎(jiǎng)勵(lì)； 對(duì)隱瞞安全事件的科室經(jīng)查實(shí)后根據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行追究責(zé)任。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度一、醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在 正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事 件。二、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事件的 發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，是預(yù) 防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延

30、，保證人民生命安全的重要工 作。三、為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào)告 管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時(shí)處置，并按規(guī)定上報(bào)，保障醫(yī)療器械臨 床使用安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及昆明市醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī) 療器械質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。四、醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組， 完善管理制度, 組織落實(shí)上級(jí)有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作，指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。五、臨床科室健全完善監(jiān)測(cè)體系?？浦魅巍⒆o(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療 器械不良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登 記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報(bào)。六、報(bào)告醫(yī)療器械

31、不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。七、醫(yī)院各臨床科室、門(mén)診在診療過(guò)程活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械 不良事件時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報(bào)告。八、醫(yī)療器械管理科室接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開(kāi)展 工作，對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，在事件發(fā)生 24 小時(shí)內(nèi)向 省市藥監(jiān)局進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，填寫(xiě)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表交醫(yī)院 及衛(wèi)生局主管部門(mén)，不得擅自處理。九、根據(jù)不良事件的調(diào)查情況，醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向院 內(nèi)各相關(guān)科室通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害。十、 臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)，經(jīng)查實(shí)后根據(jù) 情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。醫(yī)療設(shè)備巡檢管理制度對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)、 檢查是醫(yī)院醫(yī)療設(shè)

32、備管理部門(mén)的主要 工作之一， 而巡檢又是其中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。 在目前醫(yī)療設(shè)備數(shù)量 不斷增加，工程師相對(duì)不足的情況下，巡檢制度就顯得很重要。第一階段：完善設(shè)備記錄臺(tái)賬。 將所有的設(shè)備列出清單，確定使 用科室的設(shè)備責(zé)任人，巡檢工作分配給各工程師，進(jìn)行巡檢、記錄， 每月匯總、保存。第二階段：實(shí)行巡檢制度。（一）給臨床科室提供技術(shù)支持與咨詢服務(wù)， 哪些可以由科室使 用人員進(jìn)行操作，哪些必須由工程師到場(chǎng)進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)；（二）和科室使用人員溝通， 對(duì)使用科室人員進(jìn)行設(shè)備日常維護(hù) 培訓(xùn)，這樣，可以把設(shè)備日常的普通維護(hù)保養(yǎng)交給科室使用人員去做；（三）設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，由設(shè)備科工程師來(lái)執(zhí)行；（四）將急診科、手術(shù)

33、室、ICU、搶救室、影像科等科室作為巡檢的重點(diǎn)。另外，要對(duì)檢驗(yàn)科的生化儀、血球計(jì)數(shù)儀、ICU的血?dú)夥治鰞x等，進(jìn)行重點(diǎn)巡檢，詳細(xì)記錄，對(duì)急救、生命支持類設(shè)備重點(diǎn)巡 檢；（五）將巡檢關(guān)注的重點(diǎn)和臨床科室進(jìn)行溝通， 督促他們把醫(yī)療 專用設(shè)備的日常維護(hù)做到位；（六）由于急救、生命支持類搶救設(shè)備使用維護(hù)直接關(guān)系到病人生命安全，保證各種儀器性能處于最佳狀態(tài)；（七）與大型設(shè)備的生產(chǎn)廠家保持聯(lián)系，獲得設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)的 技術(shù)支持。日常大部分故障通過(guò)廠家工程師的遠(yuǎn)程指導(dǎo)能夠自己解 決，為臨床工作開(kāi)展贏得時(shí)間；緊要關(guān)頭才能夠做到“隨叫隨到、手 到病除”的緊急故障維修服務(wù)響應(yīng)。計(jì)量設(shè)備監(jiān)測(cè)管理制度一、根據(jù)中華人民共和

34、國(guó)強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄中 所列的醫(yī)院工作計(jì)量器具及管理范圍，開(kāi)展醫(yī)院醫(yī)療計(jì)量器具的強(qiáng)制 檢定工作，以確保醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，維護(hù)人民健康。二、本院的醫(yī)療計(jì)量器具管理體系由分管副院長(zhǎng)負(fù)責(zé)，各科室 主任、護(hù)士長(zhǎng)或指定專人兼任各科室計(jì)量管理員，負(fù)責(zé)各科室計(jì)量器 具的管理、使用和保養(yǎng)工作，全院計(jì)量管理工作由設(shè)備科負(fù)責(zé)組織實(shí) 施。三、計(jì)量器具的管理工作制度（一）屬于強(qiáng)制檢定的計(jì)量器具應(yīng)由專人（計(jì)量管理員）負(fù)責(zé)管 理與協(xié)調(diào)。（二）在上級(jí)計(jì)量部門(mén)監(jiān)督和指導(dǎo)下，醫(yī)療設(shè)備科按照計(jì)量法 的要求和有關(guān)規(guī)定，統(tǒng)一管理全院的計(jì)量工作。（三）統(tǒng)一建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的電腦臺(tái)賬，保管好有關(guān) 的檢定證書(shū)。（四）

35、加強(qiáng)與計(jì)量鑒定部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系，做好強(qiáng)制檢定計(jì)量器具 的周期檢定工作。四、計(jì)量器具周期檢定制度（一）本院醫(yī)療計(jì)量器具的周期工作由省技術(shù)監(jiān)督局管轄，每年 按規(guī)定定期由醫(yī)療設(shè)備科負(fù)責(zé)向省技術(shù)監(jiān)測(cè)研究院申請(qǐng)周期檢定。（二）醫(yī)療計(jì)量器具周檢一般實(shí)行現(xiàn)場(chǎng)檢定，現(xiàn)場(chǎng)檢定時(shí)，由醫(yī) 療設(shè)備科組織，各科室計(jì)量兼管員負(fù)責(zé)收集本部門(mén)的待檢計(jì)量器具配 合醫(yī)療設(shè)備科工作。（三）本院使用的強(qiáng)制性計(jì)量器具必須經(jīng)計(jì)量檢定合格后在周檢 合格期內(nèi)使用。五、計(jì)量器具使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度（一）各科室要組織學(xué)習(xí)計(jì)量器具的使用，掌握正確的使用方法, 明確有關(guān)注意事項(xiàng)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用，嚴(yán)禁胡亂調(diào)撥計(jì)量器具。 精密貴重的計(jì)量器具必須將操

36、作規(guī)程張貼。（二）使用時(shí)發(fā)現(xiàn)器具失準(zhǔn)，使用人員應(yīng)及時(shí)與維修技術(shù)人員聯(lián) 系，并協(xié)助其送交有關(guān)部門(mén)修理、檢定。（三）精密貴重的計(jì)量器具必須落實(shí)專人定期維護(hù)保養(yǎng)。維護(hù)保 養(yǎng)計(jì)量器具必須按規(guī)程進(jìn)行，以保證器具量值的準(zhǔn)確性。六、計(jì)量管理人員工作制度（一）在主管科主任的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)本院計(jì)量管理工作。（二）掌握醫(yī)療計(jì)量器具的國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉管理范圍。（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量器具的建檔立案。（四）負(fù)責(zé)醫(yī)療計(jì)量器具的周檢工作，協(xié)調(diào)使用部門(mén)的送檢，保 證按時(shí)、按量完成周期定檢。（五）負(fù)責(zé)聯(lián)系上報(bào)管理部門(mén)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)向主管科主任匯報(bào)。（六）嚴(yán)格按計(jì)量器具周期制度、計(jì)量器具采購(gòu)入庫(kù)流動(dòng)報(bào) 廢制度辦事，并負(fù)責(zé)計(jì)量器具使用

37、保養(yǎng)制度的落實(shí)一、管理部門(mén)工程師定期檢查電氣安全。 提供給設(shè)備的電源， 其電壓、相位應(yīng)符合設(shè)備的要求， 供電線路必須能夠承受設(shè)備的用電 負(fù)荷。對(duì)電壓要求穩(wěn)定的精密儀器應(yīng)配備符合要求的穩(wěn)壓電源或 UPS。二、管理部門(mén)工程師定期檢查接地裝置。所有帶電醫(yī)療設(shè)備 工作時(shí)應(yīng)做好接地，并保證接地設(shè)施良好。三、管理部門(mén)工程師嚴(yán)格遵守醫(yī)療設(shè)備的巡檢、保養(yǎng)、維修 制度。四、保持設(shè)備工作環(huán)境清潔、干燥，做好防塵、防潮、防爆、 防水、防電磁波、防靜電工作，保證機(jī)房環(huán)境符合設(shè)備使用要求。五、使用部門(mén)設(shè)備使用、操作人員必須熟悉設(shè)備性能，掌握 操作方法和程序后才能上崗工作。對(duì)放射、核醫(yī)學(xué)、壓力容器等危險(xiǎn) 部門(mén)的工作人員，

38、需經(jīng)崗前培訓(xùn)，取得上崗證后才能上崗工作。六、指定設(shè)備操作規(guī)程，嚴(yán)格按照規(guī)程操作。嚴(yán)禁違規(guī)、野 蠻、不按程序操作機(jī)器設(shè)備。七、嚴(yán)禁機(jī)器帶病工作，發(fā)現(xiàn)機(jī)器出現(xiàn)異常應(yīng)立即關(guān)機(jī)。通 知設(shè)備維修人員到場(chǎng)檢修。醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件應(yīng)急預(yù)案一、 準(zhǔn)備工作（一）各類在用及備用醫(yī)療設(shè)備應(yīng)由設(shè)備科定期檢測(cè)，以備能正 常使用。（二）各類有蓄電功能在用及備用醫(yī)療設(shè)備及時(shí)充電以保證應(yīng)急 時(shí)啟用。（三）對(duì)呼吸機(jī)等設(shè)備做好搶救二級(jí)準(zhǔn)備，每臺(tái)呼吸機(jī)配備人工 呼吸面罩、皮球等。（四）設(shè)備科應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。二、 醫(yī)療設(shè)備故障和意外事件時(shí)的處理（一）目的： 當(dāng)出現(xiàn)重大突發(fā)事件時(shí)， 設(shè)備科能確保全院醫(yī)療器械 的及時(shí)供應(yīng)，

39、確保醫(yī)院醫(yī)、教、研工作順利開(kāi)展。（二）適用范圍：全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)。（三）職責(zé)： 設(shè)備科成立應(yīng)急小組， 設(shè)組長(zhǎng)一名， 由設(shè)備科科長(zhǎng)擔(dān) 任，設(shè)組員若干名，由科室分管成員和一名維修工程師構(gòu)成，具體名 單見(jiàn)附表。 應(yīng)急小組應(yīng)在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下， 負(fù)責(zé)我院突發(fā)狀況下臨床各 類設(shè)備的完好及時(shí)供應(yīng)。（四）工作程序：1、應(yīng)急小組成員應(yīng)保持與供應(yīng)商的聯(lián)系通暢。2、如發(fā)生突發(fā)事件急需材料供應(yīng)時(shí)， 相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)馬上向 應(yīng)急小組組長(zhǎng)報(bào)告相關(guān)情況。3、應(yīng)急小組組長(zhǎng)掌握情況后，即聯(lián)系應(yīng)急小組成員，第一時(shí)間 通知相關(guān)供應(yīng)商，完成配件的及時(shí)、完全供應(yīng)。4、如若由于某些原因， 供應(yīng)商不能再第一時(shí)間內(nèi)提供相應(yīng)設(shè)備 時(shí)，應(yīng)急小組

40、應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，可聯(lián)系外院的有關(guān)設(shè)備 支援，以期能夠及早完成設(shè)備的供應(yīng)，確保臨床各科室工作能 夠順利開(kāi)展。5、應(yīng)急小組維修員應(yīng)保持與醫(yī)療設(shè)備維修方。 設(shè)備科維修工程 師的聯(lián)系暢通，當(dāng)重大急救設(shè)備發(fā)生故障后，相關(guān)設(shè)備維修工 程師應(yīng)在 1 小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并做相應(yīng)處置，以確保在突發(fā)事件 下?lián)p壞的儀器能夠及時(shí)得到修復(fù)。6、根據(jù)安寧市人民醫(yī)院急救設(shè)備分布情況就近調(diào)用。7、如由于某些原因，院內(nèi)設(shè)備確實(shí)無(wú)法完成急救工作時(shí)，應(yīng)急 小組維修員應(yīng)及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，可聯(lián)系院外的有關(guān)負(fù)責(zé)部 門(mén)或聯(lián)系醫(yī)療器械批發(fā)部尋求相關(guān)設(shè)備支援，確保臨床的急救 工作能及時(shí)、順利的進(jìn)行。8、為能在發(fā)生突發(fā)事件時(shí)，各部門(mén)能夠及時(shí)

41、、協(xié)調(diào)、有效的完 成工作，醫(yī)院每年進(jìn)行一次醫(yī)療器械應(yīng)急演戲。醫(yī)療設(shè)備科檔案管理制度一、科檔案協(xié)管員應(yīng)協(xié)助醫(yī)院檔案室為萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備 建立檔案，內(nèi)容包括：請(qǐng)購(gòu)單、購(gòu)買(mǎi)合同、安裝驗(yàn)收記錄、隨機(jī)技術(shù) 資料、重要的維修記錄、設(shè)備報(bào)廢報(bào)告、使用部門(mén)等。要求商檢的進(jìn) 口醫(yī)療設(shè)備應(yīng)保留商檢記錄。二、在新的萬(wàn)元以上的醫(yī)療設(shè)備安裝完成以后，主管的工程師 應(yīng)及時(shí)通知檔案室或科檔案協(xié)管員。三、科檔案協(xié)管員應(yīng)定期收集萬(wàn)元以上醫(yī)療設(shè)備維修記錄入 檔。保存設(shè)備檔案，至少在該設(shè)備停止使用后再保留四年。安寧市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材管理制度、總則（一）為更好規(guī)范醫(yī)用耗材的購(gòu)置和使用，結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際情況，特 制定本制度（二）安寧市

42、人民醫(yī)院醫(yī)用耗材購(gòu)置、使用等管理實(shí)行院長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)下的 集體負(fù)責(zé)制，院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)重大事項(xiàng)的咨詢和論證， 醫(yī) 務(wù)科、財(cái)務(wù)科、院物價(jià)部門(mén)、護(hù)理部、醫(yī)保科、設(shè)備科和醫(yī)用耗材使用科室負(fù)責(zé)具體管理與實(shí)施。（三）本制度所稱醫(yī)用耗材是指用于醫(yī)療的各種消耗材料，包括普通消耗材料和特殊消耗材料。如：各種注射器、輸液器、輸血器、采血 器、縫合器、吻合器、醫(yī)用膠片、醫(yī)用紗布、眼人工晶體、人工關(guān)節(jié)、 心臟起搏器等。（四）安寧市人民醫(yī)院使用的醫(yī)用耗材，必須具有有效的醫(yī)療器械 生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可證和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證 等國(guó)家法規(guī)規(guī)定的其它證件。設(shè)備科負(fù)責(zé)審核工作。（五）在安寧市人民醫(yī)院使用的同種醫(yī)用耗

43、材， 原則上不允許超過(guò)三 個(gè)品牌。二、醫(yī)用耗材購(gòu)置審批程序（六）申請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院首次使用可單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，必須填寫(xiě)醫(yī)用 消耗品常規(guī)購(gòu)置申請(qǐng)表，詳細(xì)寫(xiě)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、申請(qǐng)理由 等，科室負(fù)責(zé)人審核、簽字后報(bào)設(shè)備科，由醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)對(duì)各科室上報(bào)的醫(yī)用耗材申請(qǐng)進(jìn)行逐項(xiàng)審核，獲得批準(zhǔn)（準(zhǔn)入）并確 定價(jià)格的，方可在醫(yī)院使用。（七）申請(qǐng)?jiān)卺t(yī)院首次使用的不可單獨(dú)收費(fèi)醫(yī)用耗材，必須填寫(xiě)設(shè) 備、物品申購(gòu)表，詳細(xì)寫(xiě)明產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、申請(qǐng)理由等，科 室負(fù)責(zé)人審核簽字后，由設(shè)備科審核、按程序報(bào)批。（八）使用政府集中招標(biāo)采購(gòu)的醫(yī)用耗材， 在本次政府集中招標(biāo)采購(gòu) 的周期實(shí)行前， 科室須組織本科室有關(guān)人員，

44、對(duì)中標(biāo)候選品種目錄進(jìn) 行篩選，對(duì)最終選定的品牌、規(guī)格型號(hào)及配送企業(yè)進(jìn)行匯總，科室負(fù) 責(zé)人審核簽字， 報(bào)院物價(jià)部門(mén)和設(shè)備科備案并確定價(jià)格， 在院物價(jià)部 門(mén)正式內(nèi)部行文下發(fā)至使用科室后，從批準(zhǔn)之日起使用。安寧市人民醫(yī)院2012年9月7日安寧市人民辦公用品耗材采購(gòu)管理制度辦公用品耗材管理制度 ：一、 總則：（一）、為加強(qiáng)辦公用品耗材管理，規(guī)范辦公用品耗材領(lǐng)用程序，提 高利用效率，降低辦公經(jīng)費(fèi)特制定本制度。（二）、規(guī)定中的辦公用品耗材分為固定資產(chǎn)和一般辦公用品。1、固定資產(chǎn)主要指：電腦、打印機(jī)、復(fù)印機(jī)等，固定資產(chǎn)需要遵守 固定資產(chǎn)管理制度。2、一般辦公用品耗材包括：打印機(jī)、復(fù)印機(jī)及醫(yī)療信息系統(tǒng)（ HI

45、S、LIS、PAC$等所使用的一切消耗性材料。3、領(lǐng)用科室本著勤儉節(jié)約杜絕浪費(fèi)的使用原則。4、辦公用品耗材的管理責(zé)任部門(mén)：醫(yī)療設(shè)備科。辦公耗材的采購(gòu)：全院所使用的上述辦公用品耗材， 結(jié)合醫(yī)院的實(shí)際由醫(yī)院采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小 組確定滿足全院醫(yī)療和辦公使用的物品和供貨協(xié)議價(jià)后由設(shè)備科按 需求報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)行統(tǒng)一采購(gòu)， 利用醫(yī)院信息系統(tǒng)進(jìn)行出入 庫(kù)管理，屬固定資產(chǎn)的報(bào)政府采購(gòu)審批后按規(guī)定程序進(jìn)行采購(gòu)。二、 辦公用品耗材采購(gòu)計(jì)劃：設(shè)備科辦公用品耗材庫(kù)管理員根據(jù)使用科室需求和當(dāng)月的使用情況 編寫(xiě)采購(gòu)計(jì)劃表經(jīng)科長(zhǎng)審核后上報(bào)主管院長(zhǎng)審批簽字后交采購(gòu)員進(jìn) 行采購(gòu)。三、辦公用品耗材購(gòu)置與保管：1、設(shè)備科采購(gòu)員根據(jù)審

46、批簽字后的辦公用品耗材申請(qǐng)購(gòu)置計(jì)劃 表實(shí)施采購(gòu)。2、采購(gòu)員須經(jīng)常調(diào)查辦公用品供應(yīng)商及市場(chǎng)價(jià)格，保證最有性價(jià) 比和質(zhì)量。3、辦公用品耗材管理員應(yīng)認(rèn)真、仔細(xì)、負(fù)責(zé)的做好辦公用品耗材 的驗(yàn)收、入庫(kù)出庫(kù)工作，做到每一批辦公用品進(jìn)出有章可循、 有據(jù)可查。四、辦公用品的領(lǐng)用： 辦公用品的領(lǐng)用嚴(yán)格按照物資出入庫(kù)管理的規(guī)定一律實(shí)行利用醫(yī)院 信息管理系統(tǒng)物資管理模塊進(jìn)行計(jì)算機(jī)領(lǐng)用管理。 庫(kù)房管理員根據(jù)使 用科室的物資領(lǐng)用申請(qǐng)單填寫(xiě)打印辦公用品耗材領(lǐng)用單由科室領(lǐng)用 人簽字后核對(duì)發(fā)放。領(lǐng)用單一式三聯(lián)；一聯(lián)領(lǐng)用科室保存、一聯(lián)庫(kù)房 管理員存檔、一聯(lián)由庫(kù)房管理員月底統(tǒng)一匯總后交財(cái)務(wù)科物資會(huì)計(jì)核 算使用。五、庫(kù)房管理員職責(zé)

47、：1、庫(kù)房管理員須建立和登記辦公用品耗材臺(tái)賬，定期核查所領(lǐng)用 的物品登記表，做好辦公用品耗材的驗(yàn)收、入庫(kù)和庫(kù)存管理工 作。2、庫(kù)房管理員須定期或不定期盤(pán)點(diǎn)，查對(duì)臺(tái)賬與實(shí)物，保證賬實(shí) 相符。3、庫(kù)房管理員須防止辦公用品耗材受潮、蟲(chóng)蛀、損壞或丟失，保證辦公用品耗材的功能和性能4、庫(kù)房管理員須根據(jù)辦公用品耗材的消耗和領(lǐng)用情況，確定和保 持合理的庫(kù)存種類和數(shù)量，以減少資經(jīng)占用和保證全院各科室 的正常使用。安寧市人民醫(yī)院2012年 8月 27日醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)及報(bào)告制度十一、 醫(yī)療器械不良事件是指：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械 在正常使用情況下，發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)餓有害事 件。十二、

48、醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測(cè)是指對(duì)可疑醫(yī)療器械不良事 件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作， 是預(yù)防醫(yī)療器械不良事件重復(fù)發(fā)生和蔓延， 保證人民生命安全的重要 工作。十三、 為加強(qiáng)醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械不良事件報(bào) 告管理，發(fā)現(xiàn)可疑不良事件及時(shí)處置，并按規(guī)定上報(bào)，保障醫(yī)療器械 臨床使用安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及安寧市醫(yī)療機(jī)構(gòu) 醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的相關(guān)規(guī)定，制定本制度。十四、 醫(yī)院成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)領(lǐng)導(dǎo)小組， 完善管理制 度，組織落實(shí)上級(jí)有關(guān)法律法規(guī)的培訓(xùn)工作， 指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良 事件監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。十五、臨床科室健全

49、完善監(jiān)測(cè)體系?？浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī) 療器械不良事件監(jiān)測(cè)的負(fù)責(zé)人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登 記，并對(duì)不良事件的信息進(jìn)行收集、整理、上報(bào)。十六、 報(bào)告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報(bào)的原則。十七、醫(yī)院各臨床科室、門(mén)診在診療過(guò)程活動(dòng)中如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器 械不良事件時(shí)，應(yīng)立即停止使用、封存，向醫(yī)療器械管理科室報(bào)告。十八、醫(yī)療器械管理科室接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排相關(guān)人員開(kāi) 展工作，對(duì)不良事件進(jìn)行調(diào)查、分析、評(píng)價(jià)，在事件發(fā)生 24 小時(shí)內(nèi) 向省市藥監(jiān)局進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報(bào)，填寫(xiě)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表交醫(yī) 院及衛(wèi)生局主管部門(mén)，不得擅自處理。十九、 根據(jù)不良事件的調(diào)查情況， 醫(yī)療器械管理科室應(yīng)及時(shí)向 院內(nèi)各相關(guān)科室

50、通報(bào)，以引起警惕，避免造成新的傷害。二十、 臨床科室如對(duì)醫(yī)療器械不良事件隱瞞不報(bào)， 經(jīng)查實(shí)后根 據(jù)情節(jié)輕重進(jìn)行處罰。醫(yī)療器械臨床使用安全事件應(yīng)急預(yù)案為防止醫(yī)療器械不良事件對(duì)人民群眾健康造成更大的危害，對(duì)存 在安全隱患的醫(yī)療器械產(chǎn)品及時(shí)米取有效的控制和干預(yù)， 根據(jù)等級(jí)醫(yī) 院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，特制定本預(yù)案。一、組織機(jī)構(gòu)（二）成立安寧市人民醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)。由院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)部、護(hù)理部、設(shè)備科、部分使用科室的主任及護(hù) 士長(zhǎng)共同組成。委員會(huì)下設(shè)辦公室在設(shè)備科，負(fù)責(zé)組織醫(yī)療器械監(jiān)管 工作法律法規(guī)、規(guī)章制度的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、指導(dǎo)醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件 監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展，監(jiān)督、檢查，確保醫(yī)療器械使用安全有效。（三）定期不定期召開(kāi)會(huì)議，共同調(diào)查、研究、分析醫(yī)院醫(yī)療 器械臨床使用安全問(wèn)題，對(duì)出現(xiàn)的不良事件進(jìn)行詳細(xì)的分析， 采取果 斷措施，預(yù)防不良事件蔓延。二、醫(yī)療器械不良事件的防范（二）嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范，完善醫(yī) 療器械臨床使用監(jiān)控制度。（三）健全完善監(jiān)測(cè)體系?？浦魅?、護(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)療器械不 良事件監(jiān)測(cè)的責(zé)任人，指定專人做好醫(yī)療器械使用的詳細(xì)登記， 并對(duì) 不良事件的信息進(jìn)行收集、整理。醫(yī)療器