VALEO汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系與檢查表

1、精品文檔法雷奧 1000 提問表第一部分全面質(zhì)量組織.精品文檔是否不適用備注1.全面質(zhì)量組織1. 管理部門是否已明確宣布其以法雷奧五戰(zhàn)略軸心為基礎(chǔ)的全面質(zhì)量方針以及與此有關(guān)的目標(biāo)；全面質(zhì)量憲章是否已經(jīng)做到人人皆知， 包括新招收的人員在內(nèi)？2. 旨在推廣質(zhì)量政策的摘要性文件能否使管理部門了解其全部目標(biāo)，以便確保這些目標(biāo)與企業(yè)方針的銜接一致？3. 對于每一個(gè)目標(biāo)（總的、特定的或?yàn)槟陈毮芴赜械?)來講 ,是否有一種衡量指標(biāo)，進(jìn)行定期跟蹤衡量并予以公布？是否根據(jù)衡量的結(jié)果實(shí)施相應(yīng)的改進(jìn)措施以確保目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。4. 管理部門是否已制定有關(guān)溝通、授權(quán)和協(xié)作方面的管理規(guī)章？5. 公司是否在開發(fā)一種可視的傳遞信

2、息的手段并正式編入計(jì)劃？公司是否為員工提供發(fā)表意見的場所并解決他們提出的問題 ?6. 管理部門是否確保對合理化建議及其實(shí)施作出迅速的反應(yīng)？7. 改進(jìn)質(zhì)量的手段中是否已正式納入一項(xiàng)以所取得的成果或以員工表現(xiàn)為基礎(chǔ)的評價(jià)體系？該體系是否能使全體員工動員起來？8. 管理部門是否定期評審全面質(zhì)量方針的開展情況？ 評估預(yù)算是否與目標(biāo)相適應(yīng)？ 將取得的成果與既定目標(biāo)相對比？ 是否根據(jù)發(fā)現(xiàn)的情況確定新的目標(biāo)？.精品文檔法雷奧 1000 提問表第二部分安全與環(huán)境.精品文檔是否不適用備注1. 安全 .是否建立和實(shí)施一項(xiàng)安全問題的管理程序 (旨在識別潛在的安全問題） , 其中包括由法雷奧安全管理部認(rèn)可的外部評審員

3、進(jìn)行的全面評審以及由安全負(fù)責(zé)人進(jìn)行的自我評估？.是否有一位由管理部門任命的安全協(xié)調(diào)員？公司組織機(jī)構(gòu)圖是否包括該崗位，并定義該崗位與其它職能崗位間關(guān)系？ . 總部、分公司及工廠的經(jīng)理是否通過某種正式的匯報(bào)體系定期了解安全問題和已采納的糾正措施？ .相關(guān)的檢查機(jī)構(gòu)，官方機(jī)構(gòu)及保險(xiǎn)公司的技術(shù)部門是否參與了旨在改變潛在安全問題性質(zhì)的項(xiàng)目？ . 在評審或自我評估中發(fā)現(xiàn)的與安全有關(guān)的問題（財(cái)產(chǎn)與人員）是否采取了糾正措施？這類改進(jìn)活動是否納入改進(jìn)計(jì)劃，并對其進(jìn)行跟蹤并列入預(yù)算？.精品文檔是否不適用備注. 環(huán)境.是否有一位由管理部門任命的環(huán)境協(xié)調(diào)員？公司組織機(jī)構(gòu)圖中是否包括該崗位，并定義該崗位與其它職能崗位之

4、間的關(guān)系？ .是否建立和實(shí)施一項(xiàng)環(huán)境程序 , 其中包括由法雷奧安全管理部認(rèn)可的外部評審員進(jìn)行的全面環(huán)境評審以及經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格的本廠員工進(jìn)行的自我評估？3. 這類自我評估是否能使工廠管理部門對工廠環(huán)境是否合格獲得準(zhǔn)確的信息 ; 是否所有的危險(xiǎn)品已為員工們了解并已登記在案？.在每月一次的環(huán)境報(bào)告中反映出來的問題是否得到管理部門的優(yōu)先處理？5. 是否所有與環(huán)境有關(guān)的資料檔案與原件都?xì)w檔和存放在工廠內(nèi)一個(gè)地方（以便對相關(guān)信息保守機(jī)密）？6. 是否對在評審中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)環(huán)境的問題采取糾正措施？這類改進(jìn)活動是否納入改進(jìn)計(jì)劃，并對其進(jìn)行跟蹤并列入預(yù)算？.精品文檔法雷奧 1000 提問表第三部分質(zhì)量保證.精

5、品文檔是否不適用備注. 管理者職責(zé)1.1CFS 企業(yè)目標(biāo)是否已確定并向員工通報(bào)？1.2CFS 是否已在企業(yè)各級實(shí)施并堅(jiān)持一項(xiàng)與其它各項(xiàng)政策緊密結(jié)合并體現(xiàn)精益求精觀念的全面質(zhì)量政策？1.3CFS 企業(yè)是否已將其質(zhì)量目標(biāo)形成文件并予以通報(bào)？這些目標(biāo)是否已為全體員工所理解？1.4CFS 是否已確實(shí)為一項(xiàng)改進(jìn)質(zhì)量計(jì)劃（涉及企業(yè)的全部職能 )編制預(yù)算并持之以恒地予以實(shí)施？1.5CFS是否有指標(biāo)來檢測已取得的進(jìn)展？1.2.1.責(zé)任與權(quán)限1.6CFS 是否有質(zhì)量職能組織，其地位以及參與質(zhì)量管理人員的全部職責(zé)和指定的候補(bǔ)人員是否已在行政人員結(jié)構(gòu)圖中作明確規(guī)定？1.7C項(xiàng)目的組織及其地位是否已在企業(yè)內(nèi)部作了明確

6、規(guī)定？1.8CF領(lǐng)導(dǎo)是否已制訂一項(xiàng)旨在減少所有過程易變性的全面計(jì)劃？1.9CF 為杜絕出現(xiàn)不合格產(chǎn)品（質(zhì)量的預(yù)防性管理）和減少所有生產(chǎn)工序易變性（技術(shù)和行政的 ), 是否已對為達(dá)此目的而采取措施所必須投入的經(jīng)費(fèi)作過評估？是否已投入必要的經(jīng)費(fèi)？.精品文檔是否不適用備注1.10CFS是否已對所有負(fù)責(zé)以下事務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系作了明確規(guī)定？開展預(yù)防性行動。識別、記錄任何質(zhì)量問題并采取糾正措施?？刂撇缓细癞a(chǎn)品的處理，直至最終糾正為止。進(jìn)行質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。1.11C 是否已經(jīng)對“受控項(xiàng) /安全項(xiàng)” (須服從安全標(biāo)準(zhǔn)和其它強(qiáng)制性規(guī)定的 )的協(xié)調(diào)和控制作了明確的規(guī)定？1.2.2.資源1.12CF

7、S是否已對企業(yè)的全面組織結(jié)構(gòu)作了規(guī)定？ 是否已提供相應(yīng)的人力和設(shè)備資源（識別需要和撥款）？1.13 CFS 是否已按照質(zhì)量任務(wù)的定義對質(zhì)量組織的所有需要在職能手冊中作了明確的規(guī)定？這些需要是否按照某種正式的方法予以數(shù)量化 ? 而且為此而需要采取的相應(yīng)手段是否已作了預(yù)算（包括計(jì)算機(jī)質(zhì)量管理手段）？1.14 CFS 在出現(xiàn)技術(shù)偏差的情況下，為確定應(yīng)采取何種程序，是否已對可在任何時(shí)候（夜班工作）都適用的措施作了規(guī)定？1.15 CFS 任何性質(zhì)的評審，無論是體系方面的、工藝程序方面的或者是產(chǎn)品方面的評審，是否確實(shí)由獨(dú)立于被評審方的人員擔(dān)任 ？.精品文檔是否不適用備注1.2.3 管理者代表 .16CFS

8、 質(zhì)量代表是否被企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)任命？是否規(guī)定了必要的權(quán)限 （包括在質(zhì)量沒有達(dá)標(biāo)的情況下，停止生產(chǎn)的權(quán)利）？ 以便確保質(zhì)量體系的實(shí)施與執(zhí)行 以便向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)質(zhì)量體系運(yùn)行的情況 以便進(jìn)行必要的改進(jìn)行動 .17CFS 該質(zhì)量代表是否保持著獨(dú)立性？是否與生產(chǎn)部經(jīng)理同一級別？并屬于管理層。1.3 管理評審 .18CFS 是否有文件明確領(lǐng)導(dǎo)對質(zhì)量體系的評審程序？ 是否規(guī)定基于檢查表每年至少進(jìn)行一次評審？ 是否記錄相應(yīng)的結(jié)果？1.19CF對評審結(jié)果的分析是否能保證質(zhì)量體系始終處于合適和有效的狀態(tài)中？符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求緊密結(jié)合企業(yè)政策與制訂的質(zhì)量目標(biāo)相比較1.20CFS 在出現(xiàn)不合格現(xiàn)象時(shí) , 是否采取糾正措施 (質(zhì)量

9、行動計(jì)劃）以便調(diào)整質(zhì)量體系？.精品文檔是否不適用備注. 質(zhì)量體系2.1CFS 為了達(dá)到目標(biāo)規(guī)定的質(zhì)量水平 ,是否已考察并獲得所有必要的生產(chǎn)和檢驗(yàn)裝備、資源以及必要的專業(yè)人員？2.2CFS對質(zhì)量的預(yù)防和控制的新技術(shù)以及相應(yīng)的說明資料的利用是否令人滿意？2.3CFS公司是否有能講客戶語言的技術(shù)對話者？是否有了解客戶處負(fù)責(zé)研究和開發(fā)、質(zhì)量以及采購的對話者？2.4 CFS 在企業(yè)內(nèi)部是否有某種涉及質(zhì)量管理的正式有效的溝通體系？是否有顯示企業(yè)各級質(zhì)量水平情況的報(bào)表 ? 在發(fā)生嚴(yán)重問題時(shí)，是否有警報(bào)體系？2.5 CFS是否有某種參照內(nèi)部程序以及標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊？該手冊是否得到運(yùn)用 ?2.6CFS 對于企業(yè)和

10、各類業(yè)務(wù)活動（設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝程序、裝配、檢測、培訓(xùn)、采購、搬運(yùn)、儲存、包裝、交貨、售后服務(wù) ）,是否已制訂協(xié)調(diào)工作的程序和作業(yè)指導(dǎo)書？這些程序和工作職責(zé)是否已予以實(shí)施,以使各類活動協(xié)調(diào)一致？2.7CF在開始批量生產(chǎn)前是否已制訂特殊質(zhì)量計(jì)劃？然后是否予以實(shí)施并不斷調(diào)整更新？.精品文檔2.8CF2.9 CFS是否不適用備注質(zhì)量體系是否能夠保證涉及產(chǎn)品和服務(wù)的各項(xiàng)規(guī)定要求得到重視？是否對所有的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，包括帶主觀因素的標(biāo)準(zhǔn)都作了明確規(guī)定？在必要的情況下，是否與客戶達(dá)成一致（供參考的樣品）？2.10CFS對于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和售后服務(wù)等過程中涉及對工序控制檢測、試驗(yàn)和監(jiān)控的活動，企業(yè)是否已予以明確？

11、2.11CFS受控項(xiàng) /安全項(xiàng)及其他必須符合法規(guī)規(guī)定的項(xiàng)目是否在程序、圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書中明確規(guī)定？2.12CF2.13C涉及產(chǎn)品及工藝方面的關(guān)鍵特性是否予以明確并向有關(guān)職能部門通報(bào)？對于可靠性試驗(yàn)（方法、頻率）是否已制訂技術(shù)規(guī)范（至少滿足顧客要求）？2.14CFS是否有一套涉及質(zhì)量成本的程序（損失、鑒定和預(yù)防）？2.15CFS領(lǐng)導(dǎo)是否制訂有關(guān)質(zhì)量成本降低的年度計(jì)劃?必要的糾正措施計(jì)劃是否予以正式化和納入預(yù)算。.精品文檔是否不適用備注2.16CF為了保證在生產(chǎn)作業(yè)線發(fā)生故障時(shí)交貨的連續(xù)性(包括制訂一張有能力在短期內(nèi)確保生產(chǎn)線正常運(yùn)作的公司清單), 是否已制訂一項(xiàng)后備計(jì)劃？該計(jì)劃是否不斷調(diào)整更新？

12、2.17CFS 是否已就驗(yàn)證質(zhì)量體系的工作（評審）作了規(guī)劃？在出現(xiàn)失效時(shí)是否有相應(yīng)的糾正措施？2.18CF對于客戶的滿意程度，是否有某種書面的評估方法與手段？領(lǐng)導(dǎo)是否把評估的結(jié)果對照競爭的對手和最佳的專業(yè)部門加以分析？.精品文檔是否不適用備注. 合同評審3.1CF是否有某種涉及評審客戶要求的書面程序？3.2CF 該程序是否對職責(zé)和必要的協(xié)調(diào)作出規(guī)定？以便保證： 對客戶的要求作恰當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定并制訂文件。所有存在于供方要求與合同之間的差異得以妥善解決能夠滿足合同中的要求3.3C當(dāng)客戶提出的意見有助于進(jìn)行產(chǎn)品使用情況的試驗(yàn)時(shí)，這些意見有否用來補(bǔ)充合同中原來的規(guī)定內(nèi)容？ .4CF 是否從接受客戶供貨要

13、求起就成立項(xiàng)目小組對客戶的需求作系統(tǒng)的分析研究？3.5CF是否系統(tǒng)地利用雙方問題征詢表，以便補(bǔ)充上述信息？3.6CFS 是否已對價(jià)格 /投資目標(biāo)作明確的規(guī)定 ?是否已就成本、資源和數(shù)量的評估制訂了一份經(jīng)濟(jì)資料？3.7CF當(dāng)客戶未提出產(chǎn)品的特定技術(shù)規(guī)范時(shí)，是否制訂內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)加以完善？3.8C功能性的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中是否包括關(guān)鍵的特性？3.9CF 有益的中肯的信息是否通過技術(shù)說明書的形式提供并通報(bào)給各有關(guān)職能的負(fù)責(zé)人？.精品文檔是否不適用備注3.10CFS為了保證能夠滿足合同中客戶的要求, 是否利用某種程序性方法(QFD)（包括對必要資源的分析）進(jìn)行可行性研究？3.11C是否制訂一項(xiàng)按照項(xiàng)目的質(zhì)量階段劃分

14、的計(jì)劃（包括客戶提出的“關(guān)鍵點(diǎn)”）？3.12CF 在將簽訂的合同及 /或接到的訂單與原估價(jià)單、建議及相關(guān)供貨要求作對比方面有否規(guī)定，并作記錄 ?.精品文檔是否不適用備注.設(shè)計(jì)控制4.1.總則4.1CF 為了確保設(shè)計(jì)各階段的規(guī)范要求得到滿足 (將設(shè)計(jì)工作化整為零 , 對關(guān)鍵的方法制訂規(guī)劃并加以分析 )是否制訂了程序 ?是否在與客戶簽訂的合同中對關(guān)鍵階段作出劃分？4.2C規(guī)劃中是否包括對項(xiàng)目的系統(tǒng)性評審并制訂文件？4.2.設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃4.3C從可行性分析起到最后的與目標(biāo)相比的開發(fā)總結(jié)(分析優(yōu)缺點(diǎn) ), 是否對項(xiàng)目的各個(gè)階段（ P1 或 P2）作了明確的規(guī)定和計(jì)劃 ？4.2.1.業(yè)務(wù)活動的分配4.

15、4CF是否已對涉及設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)的職責(zé)作了規(guī)定（職能行政結(jié)構(gòu)圖）？4.5CF 在人才（能力、資歷）和硬件方面 (CAD/CAM 、 CAE 等）所提供的手段能否滿足設(shè)計(jì)的需要？軟件能否與客戶的軟件兼容？4.6CF在分供方研究開發(fā)的情況下，采購部門是否正式的參與其中？4.7CF 是否任命一位“受控項(xiàng) /安全項(xiàng) ”負(fù)責(zé)人， 以便處理所有與產(chǎn)品有關(guān)的司法和技術(shù)方面的問題（因不合格產(chǎn)品引發(fā)的責(zé)任）？.精品文檔是否不適用備注4.3 . 組織與技術(shù)接口4.8C在開發(fā)任何新產(chǎn)品時(shí) ,領(lǐng)導(dǎo)是否任命一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 (P1 或 P2)？其職務(wù)、作用、任務(wù)是否有明確的規(guī)定？4.9C該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量保證計(jì)劃 ?

16、 是否負(fù)責(zé)整個(gè)項(xiàng)目的規(guī)劃和預(yù)算？4.10C 由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人管理的項(xiàng)目小組是否為多功能的 ,以保證產(chǎn)品 /工藝設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)使用的連續(xù)性。（實(shí)現(xiàn)工程同步）4.11C是否能保證設(shè)計(jì)圖紙中規(guī)定的尺寸/公差與生產(chǎn)工具相配合？4.12C是否已任命一位主管企業(yè)技術(shù)保密和保護(hù)專利與安全的負(fù)責(zé)人？技術(shù)保密的規(guī)章和義務(wù)是否有規(guī)定？是否實(shí)施？是否審核？4.13C 對于類似項(xiàng)目的歷史資料(尤其是客戶的信息反饋)是否都作系統(tǒng)地利用，以便避免老問題重新出現(xiàn)？（建立資料庫）4.14C 設(shè)計(jì)部門是否對技術(shù)的現(xiàn)狀 (注意最新技術(shù)動向 )進(jìn)行分析？是否進(jìn)行技術(shù)競爭的研究？4.15CF在工藝設(shè)計(jì)過程中，是否已考慮到技術(shù)的最新進(jìn)展？.精品

17、文檔是否不適用備注4.4.設(shè)計(jì)輸入4.4.1.產(chǎn)品4.16C 設(shè)計(jì)部門是否采取措施使客戶為設(shè)計(jì)項(xiàng)目提供的技術(shù)要求 /文件提供給各相關(guān)部門？4.17C 涉及健康和安全并影響設(shè)計(jì)的受控項(xiàng)規(guī)定是否予以重視？是否在有關(guān)的技術(shù)規(guī)范、程序和作業(yè)指導(dǎo)書中作確切的說明？4.18 C在標(biāo)簽標(biāo)號、特別注意事項(xiàng)、標(biāo)識、可追溯性、包裝和儲存(一次配套、二次配套）方面的要求是否有詳細(xì)說明和分析？4.4.2.工藝4.19CF項(xiàng)目計(jì)劃中是否包括制造工藝和驗(yàn)證過程的設(shè)計(jì)?是否能確保這些手段符合關(guān)鍵特性的要求？4.20CF4.21CF是否有對工裝模具和裝備供應(yīng)商的質(zhì)量性選擇程序？旨在確保質(zhì)量的各種系統(tǒng)（防差錯(cuò)系統(tǒng)等）是否得到系

18、統(tǒng)地研究，以便能夠得到運(yùn)用？.精品文檔是否不適用備注4.5. 設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)部門是否為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提供確切的、涉及以下方面的最終數(shù)據(jù)：4.22C為了保證設(shè)計(jì)的所有特性均符合人們的愿望（輸出數(shù)據(jù)符合輸入數(shù)據(jù)),是否進(jìn)行驗(yàn)證？4.23C4.24C外部供貨的確定是否經(jīng)過采購部門同意？是否檢驗(yàn)產(chǎn)品符合規(guī)定的要求（驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和拒收標(biāo)準(zhǔn)，包括關(guān)鍵特性、產(chǎn)品符合法規(guī)要求、包裝和儲存）？4.25C客戶對產(chǎn)品可靠性的全部要求是否都得到滿足（包括在必要的情況下對產(chǎn)品的不正常使用）？4.26C在設(shè)計(jì)階段必須使用的測試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否都作了確切說明？在生產(chǎn)階段使用同樣的測試和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)是否也有確切說明？4.5.1.產(chǎn)品4.27

19、CF 質(zhì)量保證文件的制訂是否符合產(chǎn)品/工藝（ PAQP）質(zhì)量保證計(jì)劃？4.28CF 產(chǎn)品與工藝 (FMEA) 的分析結(jié)果是否被用來確定需控制的特性？.精品文檔是否不適用備注4.29CFS員工是否了解產(chǎn)品的各種功能和使用情況以及因不合格產(chǎn)品造成的后果？4.5.2.工序4.30CFS 是否對各工序進(jìn)行過勞動經(jīng)濟(jì)學(xué)作業(yè)研究？是否對安全作了事先研究以便保證運(yùn)作的安全可靠性、保證對操作者和產(chǎn)品的保護(hù)？4.31CF 工具與機(jī)器的采購是否有規(guī)劃 ?對工藝裝備說明資料的參考數(shù)據(jù)和組成內(nèi)容 (名稱、狀況、標(biāo)識和使用壽命）是否編制成文件、歸類并不斷調(diào)整更新數(shù)據(jù)？是否考慮到可追溯性的要求？4.32CF 工序能力欠佳

20、的機(jī)器是否被識別出來？是否有改進(jìn)計(jì)劃 ,在改進(jìn)計(jì)劃最終實(shí)現(xiàn)之前是否有系統(tǒng)的逐個(gè)檢查、自動檢查或綜合檢查（ Cmk）？4.33CF是否有對新的或改造過的生產(chǎn)工具及校驗(yàn)設(shè)備的驗(yàn)收程序(技術(shù)要求、可維護(hù)性、工序能力等）？ .34CF 是否使用工裝樣件對生產(chǎn)設(shè)備做驗(yàn)證 ;當(dāng)某些特性無法檢查時(shí) ,是否抽取并保留樣品作為參照標(biāo)準(zhǔn)？4.35CF 在生產(chǎn)設(shè)備（制造、檢驗(yàn)和試驗(yàn)）使用之前，是否書面匯報(bào)設(shè)備驗(yàn)收的情況？是否制訂一項(xiàng)預(yù)防性維護(hù)規(guī)劃并予以實(shí)施？.精品文檔是否不適用備注4.6.設(shè)計(jì)評審4.36CF是否有規(guī)定項(xiàng)目評審的組織和管理的程序？這類評審是否在項(xiàng)目開發(fā)中予以規(guī)劃，形成制度并制成文件（包括對項(xiàng)目的財(cái)務(wù)

21、跟蹤和對問題和不合格現(xiàn)象的識別）？ .37C 對項(xiàng)目的評審是否包括設(shè)計(jì)評審、計(jì)劃評審和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)評審？是否有相關(guān)專家參加評審？4.38C在項(xiàng)目的每個(gè)結(jié)束階段末是否系統(tǒng)地進(jìn)行項(xiàng)目評審（ P1 或 P2)?從項(xiàng)目的一個(gè)階段過渡到下一個(gè)階段是否取決于項(xiàng)目評審的結(jié)果（所有審核點(diǎn)情況良好）？4.39C設(shè)計(jì)質(zhì)量是否決定項(xiàng)目的轉(zhuǎn)階段？4.40CF設(shè)計(jì)評審是否考慮到技術(shù)規(guī)范和產(chǎn)品/工藝質(zhì)量保證文件？4.41C有關(guān)產(chǎn)品的使用和被淘汰的強(qiáng)制性規(guī)定是否被重視（環(huán)境、污染 ）？4.42C 各有關(guān)職能部門是否負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計(jì)的各個(gè)階段并認(rèn)可設(shè)計(jì)的選擇；各部門對設(shè)計(jì)的批準(zhǔn)有否文件記錄？4.43C 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否能保證設(shè)計(jì)進(jìn)度？

22、在出現(xiàn)不合格時(shí) ,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人是否采取正式措施？.精品文檔是否不適用備注4.44CF 設(shè)計(jì)評審的一部分內(nèi)容是否用來確定生產(chǎn)能力和后勤保障是否滿足新產(chǎn)品生產(chǎn)需要？4.7.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.45C為了對設(shè)計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，是否進(jìn)行獨(dú)立的試驗(yàn)？4.46C產(chǎn)品質(zhì)量保證文件中是否包含可靠性評價(jià)和通過試驗(yàn)對計(jì)算作認(rèn)可？4.47C是否已進(jìn)行過適當(dāng)數(shù)量的樣品測試，以便獲取足夠的可靠性統(tǒng)計(jì)結(jié)果？4.48CF 是否有用于控制工裝樣件和批量生產(chǎn)前零件 (包括外部供應(yīng) )的程序和作業(yè)指導(dǎo)書？4.49CF 應(yīng)用以下方法的結(jié)果是否加以開發(fā)利用？FMEA 、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃、故障樹分析 ？4.50CF產(chǎn)品 /生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的定義文件是否根據(jù)相關(guān)

23、程序予以批準(zhǔn)、歸類、內(nèi)容更新后發(fā)給各有關(guān)職能部門？.精品文檔是否不適用備注4.51C 旨在確定產(chǎn)品和工序各階段驗(yàn)證的程序是否已建立?在產(chǎn)品開發(fā)的各重要階段是否進(jìn)行定期的設(shè)計(jì)評估并制成文件 ?其中是否包括對設(shè)備的工序能力、生產(chǎn)能力和可行性的目標(biāo)的認(rèn)證（全天滿負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)）？4.52C 是否利用手工樣件來驗(yàn)證設(shè)計(jì)的要求已滿足？4.53C 這些手工樣件是否已經(jīng)過驗(yàn)證？是否附有質(zhì)量部門同意的相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告？4.8.設(shè)計(jì)認(rèn)可4.54C 是否按照裝配和運(yùn)轉(zhuǎn)規(guī)定的條件與 (或)技術(shù)規(guī)定對產(chǎn)品的性能、耐用性、安全、可靠性（極限性試驗(yàn)至出現(xiàn)故障止）以及可維護(hù)性進(jìn)行評估？4.55C 試驗(yàn)和評估的全部結(jié)果是否都編成文件

24、并記錄在案 ,然后從認(rèn)證的角度進(jìn)行分析和檢查？在處理重要產(chǎn)品特性時(shí)，是否利用統(tǒng)計(jì)工具？4.56C為確保最終設(shè)計(jì)和相關(guān)的文件資料滿足客戶的要求 ,是否采取糾正措施？4.57CF 是否采取定期驗(yàn)證的方法來確保生產(chǎn)的產(chǎn)品始終能滿足全部的技術(shù)規(guī)范要求？.精品文檔是否不適用備注4.9.設(shè)計(jì)更改4.58CF 為能對產(chǎn)品及工藝的設(shè)計(jì)更改予以標(biāo)識、文件化、評審和認(rèn)可，是否已制訂必要的程序？4.59CF 對設(shè)計(jì)更改的處理是否必須經(jīng)過與開發(fā)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)同樣的階段 (具體產(chǎn)品或工序的質(zhì)量保證計(jì)劃 ;工序或產(chǎn)品變更的驗(yàn)證和批準(zhǔn) )?4.60CF 是否注意保證設(shè)計(jì)更改不致使產(chǎn)品質(zhì)量下降？是否注意評價(jià)設(shè)計(jì)更改給產(chǎn)品性能帶來

25、的影響？4.61CF 設(shè)計(jì)更改的內(nèi)容是否作明確的說明（更改單）實(shí)施更改日期是否予以遵守？4.62CF 為避免交付不合格產(chǎn)品，是否實(shí)施旨在淘汰過時(shí)產(chǎn)品的程序（更改產(chǎn)品或停止生產(chǎn)）？作廢的技術(shù)規(guī)范圖紙和文件是否予以回收？4.63CF為防止生產(chǎn)不合格品，是否有緊急更改設(shè)計(jì)的程序？4.64CF在工藝更改時(shí)，是否對工裝樣件進(jìn)行新的驗(yàn)收？4.65CF產(chǎn)品和工藝更改目錄是否不斷調(diào)整更新？4.66CF在發(fā)生工藝更改的情況時(shí)，是否有確保及時(shí)通知客戶的程序？4.67CF 在產(chǎn)品更改的實(shí)施和跟蹤程序中是否考慮內(nèi)部更改指數(shù)和主機(jī)廠更改指數(shù)的對應(yīng)？.精品文檔是否不適用備注. 文件和資料控制5.2.文件和資料的批準(zhǔn)和發(fā)放

26、5.1CFS是否已經(jīng)結(jié)合相關(guān)程序 (程序格式、審核、流通、發(fā)放、相關(guān)的更新 ）實(shí)施文件控制體系？5.2CFS 是否所有的定義和記錄文件都是經(jīng)過有關(guān)部門審核批準(zhǔn)，以便在使用前驗(yàn)證其正確性與適用性？5.3CFS 所有必要文件的最新文本是否能在必須使用的地方供人們使用？已作廢的文件是否立即從所有的發(fā)放和使用點(diǎn)上收回？5.4CF 文件是否僅局限于指定人員使用？發(fā)放體系是否注意保守機(jī)密？5.5CFS 所有的“受控項(xiàng) / 安全項(xiàng)”（應(yīng)服從安全和強(qiáng)制性法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)）是否也列入相關(guān)的文件、技術(shù)規(guī)范、程序、圖紙和作業(yè)指導(dǎo)書中？.精品文檔是否不適用備注5.3 文件和資料更改5.6CFS文件上所有的更改是否經(jīng)過發(fā)放原件

27、的部門審核并批準(zhǔn)？5.7CFS 涉及客戶 /供方所有的文件是否不斷調(diào)整更新并受到檢查？5.8 CFS為了統(tǒng)計(jì)文件更改的情況和持有文件的人員，是否有參考的清單或可用于進(jìn)行類似檢查的程序？5.9CFS是否保證涉及產(chǎn)品和工藝的各類文件更改指數(shù)的一致？5.10CFS 文件的發(fā)放是否得到控制？ 當(dāng)文件作了若干修改后（文件涂改后看不清楚 ）是否發(fā)放新的文件？是否有對文件定期修訂的體系？5.4.文件的保存和存檔 .11CFS 文件（正在編制的和編制好的， 也包括信息化文件）是否按照規(guī)定的期限進(jìn)行存檔 ,以便滿足客戶的需要 ,符合規(guī)定和內(nèi)部需要 ?.精品文檔是否不適用備注.采購6.1.總則6.1C 采購部門是

28、否參與產(chǎn)品質(zhì)量的定義和控制？采購部門的職能組織是否考慮跟設(shè)計(jì)部門進(jìn)行密切合作？6.2C采購部門是否在研究部門的合作下對外部供應(yīng)的零部件標(biāo)準(zhǔn)化程序進(jìn)行管理? .3C 采購部門是否系統(tǒng)地主動建議新的供應(yīng)商實(shí)施以“供應(yīng)商質(zhì)量保證”為中心的預(yù)防性的進(jìn)展規(guī)劃？6.2. 分供方的評定6.4CF是否有一份根據(jù)審核結(jié)果發(fā)給許可證并進(jìn)行分級的供方清單？6.5CF是否根據(jù)供方滿足規(guī)定要求的能力（包括期限）來挑選供應(yīng)方？.精品文檔是否不適用備注6.3.采購資料6.6CFS采購文件是否對訂購的產(chǎn)品或服務(wù)作明確的說明？這些文件是否有效并有條理？在發(fā)放前是否經(jīng)過審核批準(zhǔn)？6.7CF 采購部門是否采取措施 (程序、 會議

29、)確保向供應(yīng)商提出的要求都作明確的規(guī)定、并使供方接受和理解 (尤其是手工樣件、工裝樣件、關(guān)鍵特性 )?6.8CFS 這些作業(yè)指導(dǎo)書中是否包含：受控項(xiàng)安全項(xiàng)的特別條款 (檢測、可追溯性 )?6.9CF 當(dāng)涉及產(chǎn)品批次、原材料和零件時(shí)（材料驗(yàn)證和 AQP）是否實(shí)施認(rèn)證程序？6.4.采購產(chǎn)品的驗(yàn)證6.10CF采購部門的代表或其他被任命代表企業(yè)的人是否能進(jìn)入到供方的作業(yè)場地, 以便能對其產(chǎn)品、材料或服務(wù)進(jìn)行驗(yàn)證 (這類驗(yàn)證并不能解除供方在產(chǎn)品、材料、零件或提供服務(wù)的質(zhì)量方面應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任）？.精品文檔是否不適用備注6.5.產(chǎn)品質(zhì)量保證6.11CF 供應(yīng)商監(jiān)控計(jì)劃是否被審批通過？該計(jì)劃能否保證在沒有征得采

30、購部門同意的情況下不得更改工藝、產(chǎn)品和生產(chǎn)作業(yè)地點(diǎn)？6.12CF 采購部門是否能確保供應(yīng)商實(shí)施產(chǎn)品 /工藝質(zhì)量保證計(jì)劃 (對所有新產(chǎn)品系統(tǒng)化的實(shí)施“產(chǎn)品質(zhì)量保證” )?6.6.工裝樣件6.13CF對新產(chǎn)品供貨前是否必須經(jīng)過工裝樣件的認(rèn)可？.精品文檔是否不適用備注6.8. 供方事故的管理6.14CF 質(zhì)量水平、成本、供方交貨的期限是否受采購部門監(jiān)控（缺陷分類、扣分和供應(yīng)商質(zhì)量水平的指標(biāo)，供應(yīng)商報(bào)價(jià)）？是否利用這些結(jié)果采取糾正措施？是否已作了分類并張榜公布？6.15CFS 是否已制訂并實(shí)施了旨在識別并糾正所遇到問題的程序（針對采購的不合格產(chǎn)品）：a)供應(yīng)商引起的會影響企業(yè)生產(chǎn)問題？b)企業(yè)中的問題

31、（進(jìn)貨檢驗(yàn)、裝配 ）？6.16CF 采購部門是否對供應(yīng)商實(shí)施的糾正措施實(shí)行監(jiān)控？該部門能否確保老問題不再出現(xiàn)？6.9.向供應(yīng)商提供產(chǎn)品6.17CF采購程序中是否確保向分供方提供產(chǎn)品前對產(chǎn)品進(jìn)行檢測？. 客戶提供的產(chǎn)品的控制7.1CFS程序中是否規(guī)定對客戶提供的產(chǎn)品的驗(yàn)證、貯存和維修？.精品文檔是否不適用備注. 產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性8.1 CFS 為了確保按照從生產(chǎn)直至交付 (卡片、標(biāo)記、標(biāo)識 ) 各階段的技術(shù)規(guī)范對所有的產(chǎn)品、材料和零件作明確的標(biāo)識，是否有相應(yīng)的程序？8.2CFS上述標(biāo)識的記錄是否及時(shí)更新并且隨時(shí)可供查考？8.3CFS所有涉及“受控項(xiàng) / 安全項(xiàng)（需符合安全強(qiáng)制性規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)）的標(biāo)

32、識與可追溯性的要求是否都作了明確規(guī)定并執(zhí)行？ .4CFS 在制造工序的全過程中是否對各批產(chǎn)品（一個(gè)固定時(shí)間內(nèi)一種產(chǎn)品的數(shù)量）實(shí)施全面和可追溯性檢測？產(chǎn)品標(biāo)記是否有助于在有必要收回已發(fā)產(chǎn)品或?qū)Ξa(chǎn)品作特別檢查的情況下識別某產(chǎn)品？8.5CFS對某些客戶要求的識別方法是否有明確的說明？是否遵照執(zhí)行？.精品文檔是否不適用備注 .工序控制9.1.總則9.1 CFS是否有描述每件產(chǎn)品生產(chǎn)流程和生產(chǎn)工序驗(yàn)證的示意圖?是否每年至少對這種流程情況評審一次？9.2CFS 生產(chǎn)的組織規(guī)劃是否能夠滿足發(fā)貨（緊張流動、同步流動 )的要求？流程中斷率是否受到跟蹤和記錄？9.3CFS實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)是否通過作業(yè)指導(dǎo)書的形式（工藝卡、

33、工位卡片、文件 ）固定下來？9.4CF 工藝參數(shù)和關(guān)鍵特性是否都在監(jiān)控計(jì)劃中作明確說明并以具體形式固定下來（檢測卡、作業(yè)說明書 ）？9.5 CFS當(dāng)預(yù)定的工藝不能遵照執(zhí)行時(shí)（檔次降低）是否實(shí)施降級程序？9.2.特殊工序9.6CFS 是否所有的特殊工序都持續(xù)實(shí)施或經(jīng)常驗(yàn)證 ?實(shí)施結(jié)果的記錄是否隨時(shí)更新？.精品文檔是否不適用備注9.3. 監(jiān)控計(jì)劃9.7CFS是否已確定質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃并編制成文件（包括全部工序流程概要文件）？該監(jiān)控計(jì)劃是否適合批量加工件和備件的生產(chǎn)工序？9.8CF 生產(chǎn)設(shè)備是否能保證產(chǎn)品的特性和涉及“受控項(xiàng) /安全項(xiàng)”的要求得以遵照執(zhí)行？9.4.工序控制9.9CFS 開始生產(chǎn)時(shí) ,生產(chǎn)

34、計(jì)劃、檢測和文件的規(guī)劃是否已完成？材料供應(yīng)是否能得到保證？9.10CFS 生產(chǎn)人員是否已明確了解質(zhì)量需要控制的產(chǎn)品的特性？ 是否已經(jīng)明確應(yīng)該使用哪種相應(yīng)的方法？9.11 CF 鑒于技術(shù)的最新發(fā)展，是否已對有助保證質(zhì)量的手段或體系加以系統(tǒng)地利用（防差錯(cuò)系統(tǒng)，自動化）？9.12CF 在開始批量生產(chǎn)（新的或更改的產(chǎn)品工序）前，工裝樣件的驗(yàn)收是否得到保證？9.13CF 工藝審核的方法是否在所有的工序上得到系統(tǒng)的運(yùn)用（產(chǎn)品質(zhì)量保證程序 NO.020115）？.精品文檔是否不適用備注9.5.生產(chǎn)設(shè)備的維修9.14CFS 全面生產(chǎn)維修方法是否得到開發(fā)？ 生產(chǎn)設(shè)備使用壽命卡片是否已編制成文件？維修的級別和職責(zé)

35、是否已作規(guī)定 ?9.15CF 當(dāng)企業(yè)設(shè)備長期擱置不用時(shí) , 是否得到妥善的儲存，保護(hù)或者間隔適當(dāng)時(shí)間進(jìn)行重新校準(zhǔn)以確保其精確性和可靠性 ?在生產(chǎn)的全過程中 ,是否對器材和全部設(shè)備的校準(zhǔn)情況加以標(biāo)識 (蓋章、貼標(biāo)簽 .) ?9.16CFS 為了確定改進(jìn)的目標(biāo) ,是否對維修費(fèi)用 (預(yù)防性的和糾正性的 )進(jìn)行分析 ?9.17 CFS 預(yù)防性維修手冊的內(nèi)容是否不斷調(diào)整更新 ?是否有跟蹤和測試設(shè)備可靠性的體系 ?維修計(jì)劃是否不斷調(diào)整 ?9.18 CFS 是否利用統(tǒng)計(jì)工序控制的結(jié)果來實(shí)施預(yù)防性維修計(jì)劃?.精品文檔是否不適用備注9.6 統(tǒng)計(jì)工序控制9.19CF 在初次評估工序前，是否進(jìn)行潛在工序能力研究 ?

36、當(dāng)現(xiàn)有的生產(chǎn)作業(yè)線上投入新產(chǎn)品時(shí)，是否對這種工序能力進(jìn)行系統(tǒng)的驗(yàn)證 ?9.20CFS 是否有搜集工序參數(shù) (或產(chǎn)品特性 )的體系用于將造成產(chǎn)品變化的可能原因列舉出來 (包括某些工序環(huán)境和輔助設(shè)施 : 壓縮空氣、水、電 )?9.21CFS 操作人員是否運(yùn)用檢測卡片來保證對其工序的控制(糾正偏差 :調(diào)整等等 )?9.22CF 是否進(jìn)行工序能力分析 ? 如果能力指數(shù)不能達(dá)到令人滿意要求 (CPK 1.67)是否采取必要的糾正措施？9.23CF 當(dāng)能力指數(shù)低于目標(biāo)時(shí) ,是否采取相應(yīng)的措施來確保加工件的質(zhì)量 (100% 進(jìn)行檢驗(yàn)）？9.7.生產(chǎn)能力9.24CFS 機(jī)器的使用率是否定期進(jìn)行檢查和匯報(bào)? 其

37、中與質(zhì)量問題（產(chǎn)品 /工序/服務(wù)）有關(guān)的部分是否予以重視并加以分析？9.8.供貨、輔助手段和環(huán)境9.25CFS 工廠的周圍條件是否適于進(jìn)行作業(yè) ?極限條件 (涉及氣溫、清潔度等 )是否有明確說明？是否加以制和驗(yàn)證？.精品文檔是否不適用備注10.檢驗(yàn)與試驗(yàn)10.1.總則10.1CF 當(dāng)試驗(yàn)設(shè)備為幾個(gè)部門所共有(研究與開發(fā)、工藝、質(zhì)量 ）時(shí),涉及質(zhì)量跟蹤的試驗(yàn)是否受到跟開發(fā)新產(chǎn)品試驗(yàn)同樣的重視？是否制訂相應(yīng)的試驗(yàn)設(shè)備工作計(jì)劃？10.2CFS 是否所有的試驗(yàn)或檢驗(yàn)均由受過相應(yīng)培訓(xùn)的人員來進(jìn)行？10.3CFS 檢驗(yàn)與試驗(yàn)的結(jié)果是否在工裝樣件已接受的公差范圍內(nèi)？10.4CFS 質(zhì)量部門發(fā)出的批量生產(chǎn)許可

38、 (在“滿負(fù)載運(yùn)轉(zhuǎn)”一天后 )是否已形成文件？10.5CFS 所有涉及在制品的檢驗(yàn)與試驗(yàn)的記錄是否按照已制訂的規(guī)章加以保存 ?10.6CFS 是否已制定關(guān)于對首件產(chǎn)品 /首次裝配進(jìn)行檢驗(yàn)的程序 ? 在每次新的批量生產(chǎn)或班組生產(chǎn)開始時(shí)是否都遵照執(zhí)行 ?10.7CFS 參考樣品和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否被用來作為判斷產(chǎn)品能否被接受的輔助手段？這類樣品是否放置在作業(yè)崗位的附近？10.8CFS 是否有檢驗(yàn)規(guī)劃？檢驗(yàn)計(jì)劃最少應(yīng)明確： 必須進(jìn)行試驗(yàn)的部件； 試驗(yàn)的頻率； 樣本大?。?分析的方法 ?.精品文檔是否不適用備注10.2.進(jìn)貨檢驗(yàn)與試驗(yàn)10.9 CFS是否清晰劃分外購的物品/零件及材料（檢驗(yàn) /產(chǎn)品質(zhì)量保證）

39、 ?10.10CFS 是否有旨在確保未經(jīng)檢驗(yàn) (指不屬于 AQP 的產(chǎn)品)前任何外購物品/材料/零件不得投入生產(chǎn)的程序 ?10.11CFS 是否有程序和作業(yè)指導(dǎo)書明確規(guī)定檢驗(yàn)方法和在發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)應(yīng)采取的措施（標(biāo)識、通報(bào)、隔離 ）？這些程序和作業(yè)指導(dǎo)書是否遵照執(zhí)行？10.12CFS 產(chǎn)品、 材料和零件的標(biāo)識是否符合采購部門的要求(可追溯性的起源 )？10.13CF 外購材料是否經(jīng)認(rèn)證？供應(yīng)商發(fā)貨是否附試驗(yàn)結(jié)果及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)以證實(shí)發(fā)貨符合技術(shù)規(guī)范的要求？10.14CF為了控制驗(yàn)證 ,是否按照制訂的計(jì)劃對已驗(yàn)證的產(chǎn)品定期進(jìn)行檢查？10.3.在制品的檢驗(yàn)及試驗(yàn)10.15CFS 所有涉及在制品檢驗(yàn)和試驗(yàn)的要

40、求，是否已納入相應(yīng)的程序和作業(yè)指導(dǎo)書？10.16CFS 當(dāng)需要進(jìn)行的檢驗(yàn)和試驗(yàn)沒有完成 ,必要的文件還沒有經(jīng)過審核及驗(yàn)證時(shí)，是否把生產(chǎn)產(chǎn)品停發(fā)？.精品文檔是否不適用備注10.4.最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)10.17CFS 在產(chǎn)品發(fā)往用戶前，應(yīng)驗(yàn)證最終成品是否符合規(guī)范要求 (按照檢驗(yàn)計(jì)劃 )?是否已提供并核準(zhǔn)相關(guān)的數(shù)據(jù)和文件 ?監(jiān)控計(jì)劃中是否已包含涉及夜間檢驗(yàn)的安排？10.18CFS 員工是否有解釋文件及如何使用檢驗(yàn)和試驗(yàn)裝備的指導(dǎo)書？10.19CFS 所有可靠性試驗(yàn)結(jié)果是否符合規(guī)定要求？10.5 檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄10.20CFS 檢驗(yàn)和試驗(yàn)報(bào)告能否認(rèn)證產(chǎn)品是否符合技術(shù)規(guī)范要求？ 這些報(bào)告是否將加以系統(tǒng)分析，

41、然后采取旨在改進(jìn)生產(chǎn)的糾正措施？必要時(shí)這些報(bào)告是否可以隨時(shí)查閱？10.21CFS 所有檢驗(yàn)和試驗(yàn)文件是否根據(jù)產(chǎn)品定義不斷調(diào)整更新？是否可以隨時(shí)查閱？10.22CFS 是否規(guī)定檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果存檔的時(shí)間與條件并遵照執(zhí)行？.精品文檔是否不適用備注11.檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備的控制11.1CFS 是否有涉及產(chǎn)品制造全過程的設(shè)備管理程序和作業(yè)指導(dǎo)書？11.2CFS 設(shè)備是否按照涉及的測量和所需的精度來加以選擇 ?在設(shè)備驗(yàn)收時(shí) ,是否按照供方的技術(shù)規(guī)范（能力、精密性、可重復(fù)性 ）進(jìn)行檢查、校準(zhǔn)及 /或鑒定？11.3CFS 校準(zhǔn)和 /或鑒定 (可重復(fù)性、準(zhǔn)確性、精密性、可復(fù)制性）是否定期進(jìn)行？是否有計(jì)劃 ?環(huán)

42、境、搬運(yùn)以及貯存的條件是否適宜于進(jìn)行校準(zhǔn)、檢查、測量和試驗(yàn)？11.4CFS 是否所有的測量和檢驗(yàn)設(shè)備均編成號或通過其它的手段來予以識別？是否對這些設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)列入清單，并對清單作調(diào)整更新？11.5CFS 是否所有的設(shè)備都與校準(zhǔn)鏈連接 ?用作校準(zhǔn)的設(shè)備是否經(jīng)過現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證并與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌？11.6CFS 如果使用客戶提供的設(shè)備是否按照規(guī)定的要求進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)？11.7CFS 是否有足夠的檢驗(yàn)人員？并對他們關(guān)于測量設(shè)備的使用、維修及校正進(jìn)行培訓(xùn)？.精品文檔是否不適用備注12.檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)12.1CFS 在生產(chǎn)的全過程中 , 是否有涉及產(chǎn)品 /零件標(biāo)識及其檢驗(yàn)狀況的程序，尤其是涉及驗(yàn)證的（區(qū)分已驗(yàn)證的和未驗(yàn)證的產(chǎn)品）？12.2CFS 受控項(xiàng) /安全項(xiàng) (需符合安全 / 強(qiáng)制性規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn) )是否按指定要求進(jìn)行所有的試驗(yàn)或檢驗(yàn)？.精品文檔是否不適用備注13. 不合格產(chǎn)品控制13.1. 總則13.1CFS 是否已制訂不合格產(chǎn)品的處理和糾正措施的實(shí)行程序 ,以防止問題重復(fù)發(fā)生？13.2CFS 是否每件不合格品都予以記錄并在發(fā)現(xiàn)的層次予以通報(bào)？ 不合格產(chǎn)品是否已作了明顯標(biāo)記并被隔離在特殊的地方？13.2.不合格產(chǎn)品的檢查和處理13.3CFS 不合格產(chǎn)品是否按照編制成文的程序由一名指定的負(fù)責(zé)人檢查，以便確定應(yīng)采取何種措