2018版醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法培訓(xùn)試題及答案

1、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)健委令第1號）培訓(xùn)試題及答案 2018.9姓名： 成績：一、單選題（每題4分，共16分）1、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的施行日期為： 。（ C）A 2018年9月1日B、2018年8月13日C 2018年11月1日D 2018年10月1日2、 本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是： 。（ B）A、醫(yī)務(wù)人員B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人C執(zhí)業(yè)醫(yī)師D縣級以上地方衛(wèi)生行政部門3、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法適用 的監(jiān)督管理。（B）A、人體器官移植技術(shù)B、血液透析技術(shù)C、人類輔助生殖技術(shù)D、細(xì)胞治療技術(shù)4、 統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求的部門是：。（ A）A、國

2、家衛(wèi)生健康委B、基層衛(wèi)生健康司C、省級衛(wèi)生計(jì)生委D、中國醫(yī)學(xué)基金會二、多選題（每題 4分，共24分）1、 醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）：。 （ ABCD）A、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切B存在重大倫理問題C該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰D未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)2、 禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理：。（ ABCD）A、技術(shù)難度大、風(fēng)險(xiǎn)高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置 限定條件的B需要消耗稀缺資源的C涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的D存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)

3、管理的3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括：。（ABCDA、目錄管理B、手術(shù)分級C、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制D、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全4、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：。( ABCDA、該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”B、從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化， 不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨床應(yīng)用效果C、該醫(yī)療技術(shù)在本機(jī)構(gòu)應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果D發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)

4、臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷5、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 的原則。(ABCDA、科學(xué)、安全B、規(guī)范、有效C、經(jīng)濟(jì)D、符合倫理6、醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法護(hù)士條例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：。( ABCDA、違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的B、開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的C、在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，未按照要求履行知情同意程序的D泄露患者隱私，造成嚴(yán)重后果的三、判斷題（每題 4分，共20分）1、 安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。

5、（V）2、 禁止類技術(shù)目錄由縣級衛(wèi)生行政部門制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)情況適時予以調(diào)整。（X）3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)構(gòu)倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會審查通過的醫(yī)療技術(shù)，可根據(jù)病例是否急需而應(yīng)用于臨床。（X）4、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級管理。(V)5、對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。(V)四、填空題（每空 1分，共20分）1、醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛

6、苦、改善功能、延長生命幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和 措施。2、 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用負(fù)面清單管理制度,對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管 理，對部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行重點(diǎn)管理他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類 技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān)主體責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng) 與其技術(shù)能力相適應(yīng)。4、 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以“限制類技術(shù)”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制，對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常監(jiān)測與定期評估，及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)

7、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。5、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的限制類技術(shù)目錄、手術(shù)分級管理目錄和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的診療科目、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、 設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。7、 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的考核和評估，對不符合 培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止培訓(xùn)工作，并向社會公布。8國家衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)建立全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺,對國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。省級衛(wèi)生行政部門負(fù)

8、責(zé)建立省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理 平臺，對本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。9、參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核?？己税ㄟ^程考核和結(jié)業(yè)考 10、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。五、簡答題（每題 10分，共20分）1、二級以上的醫(yī)院、婦幼保健院及?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會應(yīng)當(dāng)下設(shè)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的專門組織，由醫(yī)務(wù)、質(zhì)量管理、藥學(xué)、護(hù)理、院感、設(shè)備等部門負(fù)責(zé)人和具有高級技術(shù)職務(wù)任職資格的臨床、管理、倫理等相關(guān)專業(yè)人員組成。該專門組織的負(fù)責(zé)人由醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，由醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)日

9、常管理工作，主要職責(zé)是什么？1）、根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章，制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度并組織實(shí)施;2）、審定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄和手術(shù)分級管理目錄并及時調(diào)整；3）、對首次應(yīng)用于本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)組織論證，對本機(jī)構(gòu)已經(jīng)臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)定期開展評估；4）、定期檢查本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理各項(xiàng)制度執(zhí)行情況，并提出改進(jìn)措施和要求；5）、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他職責(zé)。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬承擔(dān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)工作的，應(yīng)當(dāng)于首次發(fā)布招生公告之日起 3個工作日內(nèi)，向省級衛(wèi)生行政部門備案。備案材料應(yīng)當(dāng)包括什么？（一）開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的備案證明材料；

10、（二）開展相關(guān)限制類技術(shù)培訓(xùn)工作所具備的軟、硬件條件的自我評估材料；（三）近 3 年開展相關(guān)限制類技術(shù)臨床應(yīng)用的醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全情況；（四）培訓(xùn)方案、培訓(xùn)師資、課程設(shè)置、考核方案等材料。醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法（衛(wèi)健委令第1號）培訓(xùn)試題2018.9姓名： 成績：一、單選題（每題4分，共16分）1、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法的施行日期為： 。（）A 2018年9月1日B、2018年8月13日C 2018年11月1日D 2018年10月1日2、 本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人是： 。（）A、醫(yī)務(wù)人員B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人C執(zhí)業(yè)醫(yī)師D縣級以上地方衛(wèi)生行政部門3、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法適

11、用 的監(jiān)督管理。（）A、人體器官移植技術(shù)B、血液透析技術(shù)C、人類輔助生殖技術(shù)D、細(xì)胞治療技術(shù)4、 統(tǒng)一組織制定國家限制類技術(shù)的培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)和考核要求的部門是：。（）A、國家衛(wèi)生健康委B、基層衛(wèi)生健康司C、省級衛(wèi)生計(jì)生委D、中國醫(yī)學(xué)基金會二、多選題（每題 4分，共24分）1、 醫(yī)療技術(shù)具有下列情形之一的，禁止應(yīng)用于臨床（以下簡稱禁止類技術(shù)）：。（）A、臨床應(yīng)用安全性、有效性不確切B存在重大倫理問題C該技術(shù)已經(jīng)被臨床淘汰D未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)2、 禁止類技術(shù)目錄以外并具有下列情形之一的，作為需要重點(diǎn)加強(qiáng)管理的醫(yī)療技術(shù)（以下簡稱限制類技術(shù)），由省級以上衛(wèi)生行政部門嚴(yán)格管理：。（）A、技術(shù)難度大、

12、風(fēng)險(xiǎn)高，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求，需要設(shè)置 限定條件的B需要消耗稀缺資源的C涉及重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的D存在不合理臨床應(yīng)用，需要重點(diǎn)管理的3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理制度，包括： 。（）A、目錄管理B、手術(shù)分級C、醫(yī)師授權(quán)、質(zhì)量控制D、檔案管理、動態(tài)評估等制度，保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量和安全4、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用：。（）A、該醫(yī)療技術(shù)被國家衛(wèi)生健康委列為“禁止類技術(shù)”B、從事該醫(yī)療技術(shù)的主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化， 不能滿足相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范要求，或者影響臨

13、床應(yīng)用效果C、該醫(yī)療技術(shù)在本機(jī)構(gòu)應(yīng)用過程中出現(xiàn)重大醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全或者倫理問題，或者發(fā)生與技術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良后果D發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切，或者存在重大質(zhì)量、安全或者倫理缺陷5、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)遵循 的原則。（）A、科學(xué)、安全B、規(guī)范、有效C、經(jīng)濟(jì)D、符合倫理6、醫(yī)務(wù)人員有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門按照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法護(hù)士條例鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例等法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：。（）E、違反醫(yī)療技術(shù)管理相關(guān)規(guī)章制度或者醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范的F、開展禁止類技術(shù)臨床應(yīng)用的G在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中，未按照要求履行知情同意程序的H、泄露患者

14、隱私，造成嚴(yán)重后果的三、判斷題（每題 4分，共20分）1、 安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。（）2、 禁止類技術(shù)目錄由縣級衛(wèi)生行政部門制定發(fā)布或者委托專業(yè)組織制定發(fā)布，并根據(jù)情況適時予以調(diào)整。（）3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展存在重大倫理風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療技術(shù)，應(yīng)當(dāng)提請本機(jī)構(gòu)倫理委員會審議，必要時可以咨詢省級和國家醫(yī)學(xué)倫理專家委員會。未經(jīng)本機(jī)構(gòu)倫理委員會審查通過的醫(yī)療技術(shù)，可根據(jù)病例是否急需而應(yīng)用于臨床。（）4、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理目錄并及時調(diào)整，對目錄內(nèi)的手術(shù)進(jìn)行分級管理。（）5、對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地實(shí)施備案管理。（）四、填空題（每空 1分，共2

15、0分）1、 醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以 疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、 、幫助患者恢復(fù)健康而采取的醫(yī)學(xué)專業(yè)手段和措施。2、 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 制度，對禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)實(shí)施負(fù)面清單管理，對部分需要嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療技術(shù)進(jìn)行 。其他臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)由決定使用該類技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我管理。3、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔(dān) 。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)與其相適應(yīng)。4、 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制制度，充分發(fā)揮各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織的作用，以“”為主加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量控制， 對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進(jìn)行日常

16、監(jiān)測與 ，及時向醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋質(zhì)控和評估結(jié)果，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量。5、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展的 、和限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況應(yīng)當(dāng)納入本機(jī)構(gòu)院務(wù)公開范圍，主動向社會公開，接受社會監(jiān)督。6、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)具有符合要求的 、專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和 體系，并遵守相關(guān)技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)范。7、 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對限制類技術(shù)臨床應(yīng)用規(guī)范化培訓(xùn)基地的，對不符合培訓(xùn)基地條件或者未按照要求開展培訓(xùn)、考核的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其 培訓(xùn)工作，并向社會公布。& 負(fù)責(zé)建立全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對國家限制類技術(shù)臨床應(yīng)用相關(guān)信息進(jìn)行收集、分析和反饋。負(fù)責(zé)建立省級醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用信息化管理平臺，對本行政區(qū)域內(nèi)國家和省級限制類技術(shù)臨床應(yīng)用情況實(shí)施監(jiān)督管理。9、 參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核?？己税?和。10、 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用，是指將經(jīng)過 論證且、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用于臨床，用以