20XX年xx縣藥品電子監(jiān)管工作總結(jié)

1、根據(jù)省局關(guān)于報(bào)送20XX年藥品電子監(jiān)管評(píng)測(cè)材料的通知（皖食藥監(jiān)科秘2014102號(hào)）要求，我局結(jié) 合實(shí)際，對(duì)20XX年藥品電子監(jiān)管工作進(jìn)行了全面總結(jié)：一、高度重視，提高實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作重要性的認(rèn)我局領(lǐng)導(dǎo)高度重視，把推進(jìn)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)建設(shè)納入到20XX年XX縣藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)中的一項(xiàng)重要內(nèi) 容，并在年初召開的 XX縣20XX年度藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營(yíng)質(zhì) 量安全培訓(xùn)會(huì)議上進(jìn)行了全面部署，要求相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)電 子監(jiān)管相關(guān)法規(guī)文件的學(xué)習(xí)，深刻領(lǐng)會(huì)和掌握國(guó)家、省、市 局對(duì)電子監(jiān)管工作的要求，提高實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作重要 性的認(rèn)識(shí)，同時(shí)要求相關(guān)企業(yè)將藥品電子監(jiān)管工作和藥品質(zhì) 量管理密切結(jié)合起來(lái)，通過(guò)

2、實(shí)施電子監(jiān)管，進(jìn)一步完善藥品 質(zhì)量追溯體系，提高藥品質(zhì)量的管理水平。二、加強(qiáng)監(jiān)管，確保藥品電子監(jiān)管工作落到實(shí)處 按照工作部署，我局將藥品電子監(jiān)管工作與日常監(jiān)管、GSP跟蹤檢查相結(jié)合，對(duì)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)的藥品電子監(jiān)管實(shí)施 情況進(jìn)行了監(jiān)督檢查:是查看企業(yè)是否能夠?qū)⑺谢舅幬锶客ㄟ^(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。檢查中，我局抽取了五種基本藥物，檢查其電子監(jiān)管系統(tǒng)中的入庫(kù)、出庫(kù)等信息，與庫(kù)房?jī)?nèi)存貨進(jìn) 行比較，檢查結(jié)果為：抽查品種的電子監(jiān)管符合規(guī)定，與實(shí) 物相符。二是查看企業(yè)是否能夠開展基本藥物品種核注核銷能 力。檢查結(jié)果為：該企業(yè)具有開展基本藥物品種核注核銷能 力。三是查看企業(yè)對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑的電子監(jiān)管。

3、我局 將國(guó)家局關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān) 管工作的通知（食藥監(jiān)辦20124號(hào)）等相關(guān)文件轉(zhuǎn)發(fā)給 該企業(yè)，并強(qiáng)調(diào)了該文件的重要性。該企業(yè)專門召開會(huì)議， 組織相關(guān)人員進(jìn)行了培訓(xùn)，并將含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作納入日常工作。通過(guò)對(duì)企業(yè)的基本藥物、 第二類精神藥品、中藥注射劑、含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯 復(fù)方制劑的電子監(jiān)管掃碼情況的隨機(jī)抽查，發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)企業(yè) 均做到見(jiàn)碼必掃，對(duì)所有賦碼產(chǎn)品無(wú)論其中標(biāo)與否，按照藥品電子監(jiān)管工作的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行了電子監(jiān)管碼的100%核 注核銷并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)。同時(shí)，我局積極利用藥品電子監(jiān)管 平臺(tái)，在線檢查轄區(qū)內(nèi)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況，發(fā)現(xiàn)異

4、常情況立即處 理（共處理了預(yù)警信息 7個(gè)，處理率100% ），有效實(shí)現(xiàn)了 對(duì)賦碼藥品數(shù)量和流向的實(shí)時(shí)監(jiān)控。三、存在的問(wèn)題及建議通過(guò)對(duì)本轄區(qū)內(nèi)企業(yè)電子監(jiān)管實(shí)施情況的跟蹤檢查，發(fā)現(xiàn)在實(shí)際操作過(guò)程中仍存在一些問(wèn)題:1、目前基本藥物包裝上既有物品條形碼又有電子監(jiān)管碼，兩者不能對(duì)接。采用電子監(jiān)管碼后，企業(yè)既要掃描條形 碼又要采集監(jiān)管碼，在購(gòu)入和銷出藥品時(shí)，需要掃描到最小 包裝來(lái)追蹤每一盒藥品的流向。為保障賦碼藥品的核注核銷 順利完成，企業(yè)的工作量明顯增加。建議加快“兩碼合一”工作，避免同一包裝掃描兩次情況，減輕企業(yè)員工工作量。2、在實(shí)際工作中，操作人員經(jīng)常遇到無(wú)法顯示當(dāng)天采集信息、核注核銷查詢速度慢甚至無(wú)法查詢、銷后退回產(chǎn)品 信息無(wú)法處理等情況，不能及時(shí)有效地得到解決，從而影響 了上傳數(shù)據(jù)的及時(shí)準(zhǔn)確、制約了電子監(jiān)管工作有效開展。建議加大設(shè)備和軟件的升級(jí)，提供更便利有效的電子監(jiān)管方式及技術(shù)服務(wù)。3、目前藥品的使用環(huán)節(jié)，如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完全納入藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)，藥品電子監(jiān)管全過(guò)程未能完全閉環(huán)。企業(yè)通