FMEA和控制計(jì)劃編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

1、1 目的 本程序文件規(guī)定了 PFMEA和控制計(jì)劃的制定、評(píng)審和更改的方法。以滿(mǎn)足新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和過(guò)程控制的要求。2 范圍FMEA（ FMEA；控制計(jì)劃：試生產(chǎn)控制計(jì)劃，生產(chǎn)控制計(jì)劃。3 術(shù)語(yǔ)與定義 :潛在失效模式及后果分析（ ?Failure?Mode?and?Effects?Analysis ）在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)策劃階段對(duì)產(chǎn)品制造RPN），各環(huán)節(jié)進(jìn)行逐一分析，找出失效模式，分析可能產(chǎn)生的后果，鑒定失效的原因，評(píng)估其風(fēng)險(xiǎn)程度（ 從而采取相應(yīng)的措施，減少失效的危害，提高產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量，確保顧客滿(mǎn)意的一種系統(tǒng)化的管理方法。包 括設(shè)計(jì) FMEA(DFME)A 和過(guò)程 FMEA( PFME)A。 ?潛在失效模式：

2、是指過(guò)程有可能不能滿(mǎn)足過(guò)程功能要求欄中所描述的過(guò)程和設(shè)計(jì)意圖。失效的潛在后果：是指失效模式對(duì)產(chǎn)品功能的影響。嚴(yán)重度（S）:嚴(yán)重度是指失效模式發(fā)生時(shí)對(duì)產(chǎn)品的功能、產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程或顧客影響后果的嚴(yán)重程度的評(píng) 價(jià)指標(biāo)。失效的潛在起因：是指發(fā)生失效根本原因，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。頻度（O）:指某一特定的起因、機(jī)理發(fā)生的可能性。探測(cè)度（D）:是指產(chǎn)品在投產(chǎn)之前，利用現(xiàn)行控制方法來(lái)探測(cè)失效的潛在起因、機(jī)理的能力評(píng)價(jià)指標(biāo)。4 職責(zé) 過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人組織項(xiàng)目成員共同商討制定、討論和評(píng)審和更新，并由召集人形成活 動(dòng)記錄。（FMEA勺評(píng)審）技術(shù)質(zhì)量部和生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)保證過(guò)程F

3、MEA所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善地落實(shí)。5 工作程序按照產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃管理程序要求，APQP項(xiàng)目組負(fù)責(zé)在產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段，組織編制DFME,過(guò) 程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，組織編制 PFMEA 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和量產(chǎn)前后全過(guò)程中，現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)出現(xiàn)較大質(zhì)量問(wèn)題、客戶(hù)投訴、產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)、開(kāi)展降本增效工 作，APQP項(xiàng)目組需重新評(píng)價(jià) DFME/和PFMEAFMEA編制: 分為兩種，即設(shè)計(jì) FMEA (DESIGN FME)和過(guò)程 FMEA (PROCESS FMEA 設(shè)計(jì) FMEA:DFMEA編號(hào)DFMEA屬于技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，編號(hào)方法文件編號(hào)規(guī)定管理辦法進(jìn)行。系統(tǒng)、子系統(tǒng)及另部件的名稱(chēng)和編號(hào)被分析系統(tǒng)、子系統(tǒng)及部件的實(shí)際

4、界限是任意的，必須由FMEA、組確定。編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話(huà)和所在公司的名稱(chēng)。型號(hào)年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目（如已知的話(huà)）。關(guān)鍵日期填入初次DFMEA應(yīng)完成的日期，不超過(guò)計(jì)劃的產(chǎn)品批量生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。（修訂）日期（編制）填入初稿（第一稿）完成的日期，和最新修訂日期。核心小組列出所有確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱(chēng)和個(gè)人姓名。項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)目的名稱(chēng)和其它相關(guān)信息。用盡可能簡(jiǎn)明的文字說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿(mǎn)足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境相關(guān)的信息。潛在失效模式指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的

5、情況（如預(yù)期項(xiàng)目功能失效）潛在失效的后果顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。嚴(yán)重度（S）是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，見(jiàn)表一。表一：嚴(yán)重度（S）評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的 嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影 響到行車(chē)的安全或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。10有警告的 嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的， 并影響到行車(chē)安全或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。9很咼產(chǎn)品組織、性能、尺寸、內(nèi)部和表面質(zhì)量不合格，不能使用。8咼產(chǎn)品組織、性能、內(nèi)部有缺陷，使用成本增加，顧客非常不滿(mǎn)意。7中等產(chǎn)品尺寸、表面有缺陷，使用成本增加，

6、顧客不滿(mǎn)意。6低產(chǎn)品尺寸、表面有輕微缺陷，顧客不滿(mǎn)意。5很低其他功能不符合，75%勺顧客抱怨4輕微其他功能不符合，50%勺顧客抱怨3很輕微其他功能不符合，25%勺顧客抱怨2無(wú)無(wú)可辨別的后果。1級(jí)別是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。顧客指定標(biāo)識(shí)符號(hào)時(shí)用顧客指定的符號(hào)進(jìn)行標(biāo)識(shí)。失效的潛在起因/機(jī)理指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式，要盡可能列出。頻度（0）指某一特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性，見(jiàn)表二。表二：頻度（0的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度數(shù)很咼：失效幾乎是不可避免的 1/2101/39高：反復(fù)發(fā)生的失效1/881/207中等：偶

7、爾發(fā)生的失效1/8061/40051/20004低：相對(duì)很少發(fā)生的失效1/1500031/1500002極低：失效不太可能發(fā)生 100 個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目30%1050個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目15%9高20個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目6%810個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目3%72個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目%6中等1個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目%5個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目%4低個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目%3個(gè)，每1000輛車(chē)/項(xiàng)目%2極低通過(guò)預(yù)防控制來(lái)消除失效通過(guò)預(yù)防控制來(lái)消除失效1現(xiàn)行過(guò)程控制/機(jī)理都應(yīng)采現(xiàn)行的過(guò)程中為阻止失效模式的發(fā)生而采取的控制方法，盡可能對(duì)每一個(gè)潛在失效原因取相應(yīng)控制方法。典型的控

8、制方法有:a)運(yùn)用防止失效發(fā)生的工裝夾具的過(guò)程控制方法。b)采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC,如均值X R圖。C）采用過(guò)程評(píng)價(jià)的方法，如在目標(biāo)工序或后繼工序?qū)^(guò)程要素進(jìn)行檢驗(yàn)。不易探測(cè)度效的不易探測(cè)度控制方法。（見(jiàn)表二）表三：探測(cè)度（D）的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)幾率準(zhǔn)則：被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性定級(jí)探測(cè)的可能性不易探測(cè)度是現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效可能性大小的評(píng)價(jià)指標(biāo),以統(tǒng)計(jì)原理為基礎(chǔ)的抽樣檢查是一種有無(wú)探測(cè)幾率無(wú)現(xiàn)仃過(guò)程控制，不能探測(cè)或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容 易被探測(cè)失效模式和/或錯(cuò)誤起因不容易被探測(cè)到（如隨即審核）9很稀少在后工序探測(cè)問(wèn)題操作工通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)等方法對(duì)失效模式在后工序探測(cè)8

9、少在來(lái)源處探測(cè)冋題操作工通過(guò)視覺(jué)/觸覺(jué)/聽(tīng)覺(jué)等方法，在崗位上實(shí)施失效模式的 探測(cè)，或使用計(jì)數(shù)型量具 （通/止規(guī)，手動(dòng)扳手/點(diǎn)擊扳手等檢 查）在后工序探測(cè)7非常低在后工序探測(cè)問(wèn)題操作工通過(guò)計(jì)量型量具在后工序探測(cè)，或使用計(jì)數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動(dòng)扳手/點(diǎn)擊扳手等檢查）在本崗位上實(shí)施探測(cè)6低在來(lái)源處探測(cè)冋題操作工通過(guò)計(jì)量型量具， 在崗位上實(shí)施失效模式或錯(cuò)誤 （原因） 的探測(cè)，或者通過(guò)自動(dòng)控制來(lái)探測(cè)不規(guī)范的部件， 并通知操作 人員（燈光、報(bào)警器等）。測(cè)量針對(duì)安裝設(shè)置和首件檢查（只針對(duì)位置原因）5中等在后工序探測(cè)問(wèn)題通過(guò)后工序的自動(dòng)控制來(lái)實(shí)現(xiàn)失效模式的探測(cè)，探測(cè)不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進(jìn)入下工序

10、4中等偏高在來(lái)源處探測(cè)冋題通過(guò)自動(dòng)控制探測(cè)不規(guī)范的零件，自動(dòng)封鎖零件，防止零件進(jìn)入下工序，在本工序?qū)嵤┦Ｊ降奶綔y(cè)3高錯(cuò)誤探測(cè)和/或問(wèn)題 的預(yù)防通過(guò)自動(dòng)控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實(shí)施錯(cuò)誤 （原因）的探測(cè)2非常咼防錯(cuò)通過(guò)夾具設(shè)計(jì)、機(jī)械設(shè)計(jì)或零件設(shè)計(jì)而達(dá)到防錯(cuò)。通過(guò)過(guò)程/產(chǎn)品的防錯(cuò)設(shè)計(jì)，不規(guī)范零件無(wú)法生產(chǎn)。1幾乎可以肯定風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN是嚴(yán)重?cái)?shù)（S），頻度數(shù)（0）和不易探測(cè)度數(shù)（D）的乘積。RPN=S*0*D RPN取值在“1”到“ 1000”之間。當(dāng)嚴(yán)重度等級(jí)9、頻度等級(jí)為10或探測(cè)度等級(jí)為10時(shí)，必須強(qiáng)制采取措施;對(duì)嚴(yán)重度等級(jí)為8或8以下的失效模式，應(yīng)考慮最高發(fā)生

11、率或探測(cè)度的要因。根據(jù)RPN值高低排序，對(duì)RPNS中前三位采取措施；當(dāng)RPN值大于100,必須采取糾正措施，努力減小該值；不管RPN直如何，當(dāng)嚴(yán)重度（S） 8時(shí),在控制計(jì)劃中加以控制；女口RPN值都小于100,要對(duì)所有RPN值進(jìn)行排序, 優(yōu)先減少RPN直較大的。客戶(hù)有特殊要求時(shí)按客戶(hù)的特殊要求執(zhí)行。建議措施任何建議措施的目的都是為了減少?lài)?yán)重度、頻度和/或不易探測(cè)度的數(shù)值。如果對(duì)某一特定原因無(wú)建議措 施，那么就在該欄中填上“無(wú)”，予以明確。a）只有修改設(shè)計(jì)/工藝過(guò)程才能減小嚴(yán)重度數(shù)。b）增加質(zhì)量控制檢查的次數(shù) （即降低不易探測(cè)度），不是積極的糾正措施，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷發(fā)生 （即 降低頻度上）。

12、責(zé)任 填上負(fù)責(zé)建議措施的部門(mén)和個(gè)人，以及預(yù)計(jì)完成的日期。采取的措施 實(shí)施一項(xiàng)措施后，簡(jiǎn)要記載具體的執(zhí)行情況，并記下生效日期。糾正后的 RPNRPN值，如果未明確了糾正措施后，估算并記錄糾正后的頻度、嚴(yán)重度和不易探測(cè)度數(shù)，計(jì)算出糾正后的采取糾正措施，對(duì)應(yīng)取值欄目可以空白，所有糾正的RPN值都應(yīng)復(fù)查，如有必要還應(yīng)重復(fù)到的步驟。技術(shù) 質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤保證所有的建議措施已被落實(shí)或已妥善的落實(shí)?？刂朴?jì)劃編制方法 跨部門(mén)工作小組按照過(guò)程流程圖、產(chǎn)品特殊特性表和過(guò)程 FMEA為基礎(chǔ)編制控制計(jì)劃。樣件、投產(chǎn)前、生產(chǎn) 本欄表示控制計(jì)劃的分類(lèi)。a) 樣件生產(chǎn)控制計(jì)劃是對(duì)樣件制造過(guò)程中的尺寸測(cè)量和材料與功能試驗(yàn)的描述

13、，跨部門(mén)工作小組要確保 在樣件生產(chǎn)前制定樣件控制計(jì)劃。b) 投產(chǎn)前控制計(jì)劃在試生產(chǎn)前進(jìn)行編制，是試生產(chǎn)時(shí)要實(shí)施的產(chǎn)品過(guò)程控制，目的是遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過(guò) 程中潛在的不符合，如可以增加生產(chǎn)過(guò)程中的檢查次數(shù)和終檢次數(shù)、統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)等。c) 生產(chǎn)控制計(jì)劃是投產(chǎn)前控制計(jì)劃的邏輯擴(kuò)展，是批量生產(chǎn)時(shí)采用的控制方法，是一種動(dòng)態(tài)文件，根據(jù) 零件生產(chǎn)中得到的問(wèn)題不斷地更新以反映對(duì)控制的增加 / 刪減。d) 在表內(nèi)的“”中打“ X”表明控制計(jì)劃的類(lèi)型?？刂朴?jì)劃的編號(hào) 控制計(jì)劃的編號(hào)主要用來(lái)追溯，編號(hào)方法文件和資料編號(hào)規(guī)定進(jìn)行，對(duì)于多頁(yè)的控制計(jì)劃則填入頁(yè)碼第 頁(yè) 共 頁(yè))。零件號(hào) / 最新更改水平 填入被控制的總成或零件

14、號(hào)，對(duì)于單個(gè)產(chǎn)品的控制計(jì)劃要標(biāo)上最新更改水平。零件名稱(chēng)描述 填入被控制產(chǎn)品的名稱(chēng)和描述。供方工廠(chǎng) 填入本公司名稱(chēng)。供方代號(hào) 填入采購(gòu)機(jī)構(gòu)要求的識(shí)別號(hào)。主要聯(lián)系人、電話(huà) 填入負(fù)責(zé)控制計(jì)劃的主要聯(lián)系人和電話(huà)。核心小組 填入制定控制計(jì)劃最終版本的人員的姓名和電話(huà)。供方、工廠(chǎng)批準(zhǔn)日期如必要，獲取負(fù)責(zé)本過(guò)程的制造部門(mén)的批準(zhǔn)。日期（編制） 填入首次編制控制計(jì)劃的日期。日期（修訂） 填入最新修訂控制計(jì)劃的日期。顧客工程批準(zhǔn)日期 必要時(shí)獲取客戶(hù)的工程部門(mén)的批準(zhǔn)。顧客質(zhì)量批準(zhǔn)日期 如必要，獲取負(fù)責(zé)的供方質(zhì)量代表批準(zhǔn)。其它批準(zhǔn)日期 必要時(shí)獲取其它同意的批準(zhǔn)。零件、過(guò)程編號(hào) 該項(xiàng)編號(hào)參照于過(guò)程流程圖。過(guò)程名稱(chēng)、操作

15、描述 產(chǎn)品制造的所有步驟都在流程圖中描述，在該欄中填入被控制的過(guò)程名稱(chēng)。生產(chǎn)設(shè)備 填入被控制過(guò)程所用的加工裝備，如所用的機(jī)器、工裝、夾具等。FMEA等的編號(hào) 必要時(shí)填入產(chǎn)品特性和過(guò)程特性的編號(hào)，以利于控制計(jì)劃與其它文件。應(yīng)與過(guò)程流程圖、過(guò)程 編號(hào)一致。產(chǎn)品 產(chǎn)品特性是對(duì)產(chǎn)品而言的， 過(guò)程流程圖中的關(guān)鍵產(chǎn)品特性和由客戶(hù)確定的產(chǎn)品的所有的特殊特性都應(yīng)被列 在控制計(jì)劃中，如硬度、粗糙度。過(guò)程 a） 過(guò)程特性為產(chǎn)品特性具有因果關(guān)系的過(guò)程變量即影響產(chǎn)品特性的過(guò)程因素。在某些b） 過(guò)程特性只有在發(fā)生時(shí)，才能測(cè)量出來(lái)，控制過(guò)程差的目的是減少產(chǎn)品變差。c）產(chǎn)品特性與過(guò)程特性并非一一對(duì)應(yīng)關(guān)系， 對(duì)于每一個(gè)產(chǎn)品特

16、性可能有一個(gè)或更多個(gè)的過(guò)程特性， 過(guò)程中，一個(gè)過(guò)程特性可能影響多個(gè)產(chǎn)品特性。特殊特性分類(lèi) 顧客要求使用獨(dú)特的符號(hào)來(lái)識(shí)別那些諸如影響顧客安全，法規(guī)符合性、功能、配合或外觀的重要特性，顧 客指定的標(biāo)識(shí)符號(hào)依顧客要求而定。產(chǎn)品、過(guò)程規(guī)范、公差 規(guī)范、公差可以從各種工程文件如產(chǎn)品的圖樣、工藝文件、材料標(biāo)準(zhǔn)、制造和裝配要求中獲得。評(píng)價(jià)、測(cè)量技術(shù) 這一欄標(biāo)明了所使用的測(cè)量系統(tǒng)，包括過(guò)程使用的量具、檢具或試驗(yàn)裝置。樣本容量、頻率 當(dāng)需要取樣時(shí)，列出相應(yīng)的樣本容量和頻率，樣本容量、頻率應(yīng)最大限度地定量化?？刂品椒?a）這一欄包含了對(duì)操作將怎樣進(jìn)行控制的簡(jiǎn)要描述，所用的控制應(yīng)是基于對(duì)過(guò)程的有效分析?？刂品椒?可以采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制、檢驗(yàn)等。b）為達(dá)到過(guò)程控制的有效性， 應(yīng)不斷地評(píng)價(jià)控制方法， 出現(xiàn)過(guò)程或過(guò)程能力重大變化，就應(yīng)對(duì)控制方法進(jìn) 行評(píng)價(jià)。反應(yīng)計(jì)劃 反應(yīng)計(jì)劃要規(guī)定為遏制生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需的糾正措施，對(duì)產(chǎn)品不合格的反應(yīng)計(jì)劃可以（但不 限于）是標(biāo)識(shí)、隔離和全數(shù)檢驗(yàn)和返工對(duì)操作過(guò)程的不合格可以（但不限于）是調(diào)整、更換。如顧客有要求，過(guò)程 FMEA和控制計(jì)劃須提交給顧客評(píng)審。產(chǎn)