生產(chǎn)和服務提供控制規(guī)范

1、生產(chǎn)和服務提供控文件編號版本號修改號制 規(guī) 范A01. 目的對生產(chǎn)和服務提供過程有關環(huán)節(jié)和因素進行有效控制，確保產(chǎn)品滿足顧客的需求和期望。2. 范圍適用于生產(chǎn)和服務提供過程的策劃、確認、控制、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)、產(chǎn)品防護等環(huán)節(jié)有效控制。3. 定義特殊過程： 當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證，對這些過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力進行確認和定期確認。4. 職責4.1生產(chǎn)部：負責進行生產(chǎn)和服務提供過程控制，對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境進行控制；負責產(chǎn)品標識及可追溯性控制。依據(jù)最低庫存量和市場部的訂單下達生產(chǎn)任務。4.2工程部 : 負責編制相應的工藝規(guī)程或作業(yè)指導書。4.3營

2、銷部 : 負責產(chǎn)品交付和客戶服務，負責產(chǎn)品交付及售后的技術支持服務。4.4品管部 : 負責產(chǎn)品的驗證及管理。5. 作業(yè)程序5.1 生產(chǎn)和服務提供過程策劃5.1.1生產(chǎn)部接到研發(fā)部門及相關部門給出的充足資源后實施, 以確保生產(chǎn)和服務提供過程在受控狀態(tài)下進行。5.1.2受控條件應包括：a. 獲得表述產(chǎn)品、提供服務或執(zhí)行活動特性，及要達到的結(jié)果的文件：包括有關技術文件、圖紙、產(chǎn)品標準、作業(yè)指導書等；b. 配置并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c. 在適當階段進行監(jiān)視和測量，以驗證過程或輸出的控制準則及產(chǎn)品和服務的接收準則已得到滿足；d. 使用適宜的設備和工作環(huán)境；e. 指派勝任的人員，包括所要求的資格；f

3、. 特殊過程的確認和再確認；g. 實施防止人為錯誤的措施 - （過程防錯一覽表） ；1 / 7h. 實施產(chǎn)品和服務的放行、交付和交付后活動。5.1.3生產(chǎn)準備a. 生產(chǎn)部根據(jù)市場部提供的顧客訂貨單，考慮庫存情況，結(jié)合公司生產(chǎn)能力，當工廠產(chǎn)能可以滿足市場需求時，在本廠加工生產(chǎn)。當工廠生產(chǎn)能力無法滿足市場需求時，根據(jù)實際情況增加外協(xié)廠進行委外加工作業(yè)。 根據(jù)分析情況制訂相應的 生產(chǎn)計劃單并由生管副總審核，常務副總批準后實施。b. 生產(chǎn)排程可隨采購、生產(chǎn)、銷售等情況的變化而變更；c. 生產(chǎn)車間根據(jù)生產(chǎn)計劃單安排生產(chǎn)，生管部定期追蹤統(tǒng)計生產(chǎn)進度。5.2特殊過程和關鍵過程5.2.1特殊過程，生產(chǎn)部應采取

4、相應的控制措施，證實它們的過程能力。如：a. 過程鑒定，證實所使用的過程方法是否符合要求并有效實施；b. 對所使用的設備和設施的能力進行認可及對維護保養(yǎng)制定嚴格要求。c. 對特定工作人員進行資格考核，具備相應能力，持證上崗；d. 由技術部確定最佳的工藝參數(shù)，負責編制作業(yè)指導書，以保證產(chǎn)品質(zhì)量；e. 對這些過程的質(zhì)量監(jiān)控、保證能力進行確認；f. 過程的再確認要求：當生產(chǎn)條件發(fā)生變化時，應對上述過程進行再確認，確保對影響過程能力的變化及時作出反映。正常情況下每年再確認一次。及時填寫特殊過程確認記錄 、特殊過程工藝檢測記錄 。5.2.2關鍵過程a. 對最終產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性及經(jīng)濟性等方面有直接

5、影響的工序；b. 產(chǎn)品質(zhì)量特性形成的工序；c. 工藝難度大，質(zhì)量較易波動或問題發(fā)生較多的工序。依據(jù)公司實際情況，公司無特殊過程，參數(shù)調(diào)試工序設定為關鍵工序。5.3 生產(chǎn)和服務提供過程的實施生產(chǎn)部依據(jù)營銷部提供的客戶訂單，確保庫存量，開具生產(chǎn)計劃單，發(fā)放到生產(chǎn)車間。車間主管根據(jù)生產(chǎn)計劃單安排生產(chǎn)并填寫生產(chǎn)部限額領料單向倉庫領取所需的物料，生產(chǎn)班組長負責審核.5.3.1調(diào)機人員根據(jù)載帶生產(chǎn)流程表和調(diào)模指導書設置參數(shù)，使用適當?shù)纳a(chǎn)工具進行機器調(diào)試 . 設置。生產(chǎn)人員應按相關文件進行開機前的首檢如合格開始生產(chǎn)；在生產(chǎn)過程中送檢自檢并填寫載帶生產(chǎn)流程；裝箱簽核對數(shù)量，搬運至待檢區(qū)。有關人員及檢驗員隨時

6、對生產(chǎn)過程中各工序操作人員執(zhí)行規(guī)程的情況進行檢查，對違紀行為及時予以糾正。5.3.2產(chǎn)品加工過程中，操作人員、檢驗員均按工藝文件規(guī)定進行自檢、互檢、專檢。對檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品按不合格控制規(guī)范執(zhí)行。2 / 75.3.3使用適宜的生產(chǎn)設備，并安排適宜的工作環(huán)境，對設備和相關加工設備進行維護和保養(yǎng)。生產(chǎn)部負責檢查設備狀況，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。設備預防維護：根據(jù)應用的運行廠商/ 服務手冊進行機器維護工作；為避免任何突發(fā)事故發(fā)生需按照“設備保養(yǎng)計劃表”優(yōu)先進行預防維護；進行維護之后在“設備保養(yǎng)計劃表”簽署。5.3.4 對生產(chǎn)服務運作實施監(jiān)控， 配置適用的測量和監(jiān)視資源， 執(zhí)行監(jiān)測資源控制規(guī)范 ，生產(chǎn)中要

7、認真做好自檢、互檢，并作相應記錄。對產(chǎn)品的放行應執(zhí)行產(chǎn)品和服務的放行控制規(guī)范的有關規(guī)定。5.4標識和可追溯性控制5.4.1根據(jù)需要， 生產(chǎn)部規(guī)定所有物料狀態(tài)標識的方法，并對其有效性進行監(jiān)控，當產(chǎn)品出現(xiàn)重大問題時， 組織對其進行追溯。倉管員應掛上 物料標識卡 、倉庫領料單 、流程卡、產(chǎn)品合格證等加以現(xiàn)場區(qū)分。5.4.2在有追溯性要求時，對產(chǎn)品予以唯一性編號方式標識以便于追溯。5.4.4產(chǎn)品標識采用標簽、 區(qū)域、標牌、印章、工位代碼、 檢驗代碼和記錄等方式實施標識。5.4.5產(chǎn)品測量狀態(tài)標識分為：合格、不合格、待檢、返工等狀態(tài)，使用標牌/印章/區(qū)域或記錄進行狀態(tài)標識。5.5 顧客財產(chǎn)5.5.1顧客

8、財產(chǎn)一般包括：a. 顧客知識產(chǎn)權，包括提供的規(guī)范；b. 顧客直接提供的原材料、元器件、包裝材料；c. 來料加工所涉及的原料；d. 顧客的返修 / 報修產(chǎn)品銷售部負責顧客財產(chǎn)的歸口管理，并做好財產(chǎn)登記。5.5.2質(zhì)量部負責對顧客財產(chǎn)進行驗證。5.5.3驗證合格的顧客財產(chǎn)入庫貯存時，置于專門指定的區(qū)域，或在其相關記錄上注明為“顧客財產(chǎn)” ，技術文件類由技術部保管；其他由各使用部門保管。5.5.5根據(jù)顧客財產(chǎn)的特點或顧客的要求，對顧客財產(chǎn)的貯存和維護進行控制，并定期檢查產(chǎn)品， 當發(fā)生貯存、 維護不當造成變質(zhì)、損壞或丟失或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，應加以記錄，并報告顧客。5.5.6對于顧客的知識產(chǎn)權，如有關產(chǎn)

9、品技術文件、專利技術、產(chǎn)品規(guī)范、管理或商業(yè)機密等信息，應進行保密控制。5.5.7本公司的驗證不能免除顧客提供可接收產(chǎn)品的責任。5.5.8對于顧客的返修/ 報修產(chǎn)品，由信息接收者 （經(jīng)手人）負責填寫“返修品交接記錄表” ，同時負責對產(chǎn)品進行驗收并作好標識。3 / 75.6產(chǎn)品防護5.6.1對于產(chǎn)品從接收、內(nèi)部加工、放行、交付直到預期目的地的所有階段，應防止產(chǎn)品混裝。應針對顧客的要求及產(chǎn)品的符合性對其提供防護，應包括標識（包括運輸標識）、搬運、包裝、貯存和防護等。5.6.2產(chǎn)品搬運的控制產(chǎn)品所在現(xiàn)場的負責人根據(jù)產(chǎn)品的特點，配置適宜的搬運工具，規(guī)定合理的搬運方法，應考慮：a. 不得破壞包裝，防止跌落

10、、擠壓；b. 應按照包裝外標識的要求進行搬運；保持搬運通道暢通；搬運過程中注意保護好產(chǎn)品，防止損壞或丟失；5.6.3產(chǎn)品包裝控制a. 技術部負責確定產(chǎn)品包裝要求；b. 操作人員在包裝過程中應注意查對產(chǎn)品是否合格；保持產(chǎn)品外觀清潔；包裝后明示正確的標識。5.6.4產(chǎn)品 ( 成品 ) 貯存控制a. 生產(chǎn)部應規(guī)范倉庫管理，保證先進先出。b. 倉庫應保持安全適宜的貯存環(huán)境，并注意防火；c. 貯存物品應建立臺帳，保持帳、物、卡一致；庫管員應經(jīng)常查看庫存物品，發(fā)現(xiàn)異常及時通知生管部或責任部門確認、處理。5.6.5防護控制a. 建立并保持適當?shù)姆雷o標識；b. 根據(jù)產(chǎn)品特點和顧客要求對產(chǎn)品分類進行包裝， 重點

11、在于有利于產(chǎn)品貯存和交付前的防護；c. 采購原料、半產(chǎn)品和成品在貯期間應提供必要的環(huán)境和條件，采取有效的控制措施，防止產(chǎn)品變質(zhì)或誤用。5.7產(chǎn)品交付及交付后活動5.7.1銷售部負責產(chǎn)品交付及交付后的服務（技術售后服務由技術支持負責）：5.7.2銷售部盡可能提供必要的運輸服務、送貨上門等方便顧客的措施。向顧客提供產(chǎn)品的使用方法及貯存保管要求等咨詢服務。5.7.3產(chǎn)品交付后活動的程度，應充分考慮：5.7.3.1法律法規(guī)要求5.7.3.2與產(chǎn)品和服務有關的潛在的不期望的后果5.7.3.3產(chǎn)品和服務的性質(zhì)、用途和預期的壽命5.7.3.4顧客要求5.7.3.5顧客反饋4 / 75.7.4銷售部要經(jīng)常征詢

12、、意見并受理投訴，分類后向相關負責人反饋。由銷售部會同技術部予以解決，并將處理結(jié)果反饋給總經(jīng)理作為管理評審的輸入。發(fā)現(xiàn)售出的產(chǎn)品確實有質(zhì)量問題，要及時退換或予以賠償，并向顧客解釋清楚。5.8 變更的控制工藝變更管理： 按照更改類型的不同決定是否需要對工藝更改進行評審和驗證。一般對于性能方面的工藝更改需要進行評審和驗證， 對于增加效率以及降低成本方面的工藝更改根據(jù)實際情況可以不進行評審和驗證。產(chǎn)品的變更、工藝的變更，執(zhí)行變更控制規(guī)范；體系、過程的變更，執(zhí)行質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范 所有的變更都要進行評審和必要的控制， 以確保與要求的持續(xù)符合性和充分性，保持文件化的信息。6 相關的文件化信息6.1 Q

13、D6.3.1質(zhì)量體系變更策劃規(guī)范6.2 QED7.1.1基礎設施控制規(guī)范6.3 QED7.1.2過程作業(yè)環(huán)境規(guī)范6.4 QED7.1.5監(jiān)測資源控制規(guī)范6.5 QED7.2.1人力資源控制規(guī)范6.6 QED7.5.1文件信息控制規(guī)范6.7 QD8.1.1項目管理和APQOP控制規(guī)范6.8 QD8.6.1產(chǎn)品和服務的放行控制規(guī)范6.9 QD8.7.1不合格控制規(guī)范6.10 QD8.3.1設計開發(fā)控制規(guī)范6.11 QD8.3.2工程規(guī)范和變更控制規(guī)范6.12 QD8.5.2標識可追溯性控制規(guī)范6.13 QD8.5.3顧客供方財產(chǎn)管理規(guī)范6.14 QD8.5.4防護和交付后活動控制規(guī)范6.15 QD8.5.5倉庫管理規(guī)范6.16 QR8.5.1-01特殊過程確認記錄6.17 QR8.5.1-02生產(chǎn)計劃單6.18 QR8.5.1-03設備工裝點檢記錄6.19 QR8.5.1-04作業(yè)準備驗證表5 / 76.20QR8.5.1-05工藝及質(zhì)量控制點明細表6.21QR8.5.1-06工序工藝參數(shù)監(jiān)控記錄6.22QR8.5.1-07載帶檢測流程表6.23QR8.5.1-08載帶生產(chǎn)流程表6.24QR8.5.1-09生產(chǎn)統(tǒng)計報表6.25QR8.3-48產(chǎn)品防錯一覽表7. 修改記錄序號頁碼修改內(nèi)容修改日期實施日期批準編制：