內(nèi)審檢查表(按部門)

1、2018年質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表（按部門）編制審核批 準審核日期16受審部門銷售部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；銷售部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.2產(chǎn)品 和服務 的要求8.2.1與顧客的溝 通1. 如何做好售前、售中、售后溝通？2. 如何向客戶介紹本公司的產(chǎn)品 ？如何處理顧客的詢問？3. 對顧客的反饋意見及投訴，是否按客戶投訴處理與產(chǎn)品撤回管理程序處理：銷售部業(yè)務員或者客服人員接到客戶投訴后，立刻進行登記，與客戶進 行詳細的溝通，由客戶填寫或由業(yè)務員、銷售內(nèi)勤代為填寫客戶投訴登 記表，詳細記錄客戶

2、投訴的信息并要求提供相關的照片等證明資料。在 相關信息填寫完整后，由品管部確認啟動“客戶投訴處理程序”，并發(fā)書面客戶投訴處理記錄給客戶或者由業(yè)務員轉(zhuǎn)交。4. 是否有針對顧客方面關系重大的應急措施？執(zhí)行得如何？文件查 閱現(xiàn)場查 核Y8.2.2與產(chǎn)品和服 務有關的要 求的確定1. 公司有哪些顧客？2. 顧客規(guī)定的要求（包括性能、交付、價格、服務等方面要求）公司是 否已確定并被充分理解？3. 顧客沒有規(guī)定，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求有哪 些？公司是否已被充分理解？4. 與公司產(chǎn)品有關的法律有哪些？是否已被收集并得到確定？文件查 閱現(xiàn)場查 核Y8.2.3與產(chǎn)品和服 務有關的要 求的評審1

3、. 是否將顧客口頭形式訂貨轉(zhuǎn)化為書面的“業(yè)務洽談記錄表”？2. 簽訂合同或接收訂單前，是否對合同/訂單內(nèi)容進行了充分評審？3. 評審的內(nèi)容是否包括：顧客規(guī)定的要求（包括交付和交付后活動的要求）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定用途或己知的預期用途所必需的要求，公司自身的要求，適用于產(chǎn)品和服務的法律法規(guī)要求，與以前表述不一致的合同或訂單的要求（查25份合同）？4. 合冋和訂單的內(nèi)容是否充分？有無違背法律法規(guī)的要求？5. 公司有無履行合同/訂單的能力？文件查 閱現(xiàn)場查 核Y8.2.4產(chǎn)品和服務要求 的更改1. 當顧客提出產(chǎn)品要求更改時，公司是否評審、確認？當公司提出產(chǎn)品 要求更改時，公司是否得到顧客認可？2

4、. 產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司是否有確定的變更過程，以確保相關文件 得到更改，相關人員知道已變更的要求？對已實現(xiàn)部分產(chǎn)品是否與顧客 協(xié)商妥善處理？文件查 閱現(xiàn)場查核Y8.3產(chǎn)品服務設計開發(fā)參與產(chǎn)品 設計和開 發(fā)的工作如何參與產(chǎn)品設計和開發(fā)的評審、驗證、確認工作？文件查 閱現(xiàn)場查核Y8.5.1 生產(chǎn)服務提 供控制產(chǎn)品運輸、 交付、交付 后的管理如何確保交付、交付后的活動？文件查 閱現(xiàn)場查核Y8.5.4 防護1. 如何保證產(chǎn)品不損壞、不丟失地安全到達目的地？2. 當運輸是委托外部運輸公司負責時，如何保持產(chǎn)品的符合性？文件查 閱現(xiàn)場查核Y8.5.5 交 付后的 活動1. 交付后是否有相關規(guī)定要求？2.

5、 是否有不滿足期望的交付后的結(jié)果？有什么顧客反饋的以前的問題需 要改善？文件查 閱現(xiàn)場查核Y8.7不合格輸出的 控制交付及投 入使用后 不合格品的 處理1. 發(fā)現(xiàn)將不合格品交付給顧客后，是否通知了顧客？2. 交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，本公司是否給予修理、調(diào)換或賠償？3. 有無這方面的管理規(guī)定？做得如何？文件查 閱現(xiàn)場查核Y9.1.2 顧客滿意顧客滿意的 監(jiān)視1. 公司是否確定了獲取顧客滿意信息的渠道、方法和頻次？2. 這些渠道和方法能否全面的識別顧客滿意方面的信息？3. 是否就顧客投訴、顧客反饋等建立了記錄并進行了統(tǒng)計分析？4. 公司是否確定了分析利用顧客滿意信息的頻次、方法和職責？文件查

6、閱現(xiàn)場查核9.1.3 分析與評價1. 每年5月份，銷售部是否向客戶派發(fā)了“客戶滿意度調(diào)查表”？2. 能否保證調(diào)查問卷的回收率超過50%？3. 是否對“客戶滿意度調(diào)查表”進行了分析，編寫了 “顧客滿意度分析報 告”？4. 分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時，如何處理？是否采取了改進措 施？文件查 閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門采購部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；采購部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.4外部提供 的過程、產(chǎn)品和服 務的控制供應商（含 外包商）的 選擇、評 價、績效監(jiān) 視及重新評 價1

7、. 是否有對供應商進行選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的規(guī)定？2. 供應商的選擇與評價考慮了哪些因素？3. 是否根據(jù)供應商按公司的要求提供產(chǎn)品的能力確定了不冋的選擇、評價、績效監(jiān)視、重新評價的準則和方法？4. 采購前，是否對供應商進行了評價，填寫了 “供應商基本情況調(diào)查表”、“供應商樣品確認報告”、“供應商現(xiàn)場調(diào)查報告”（必要時）？5. 是否將入選的供應商登記在“合格供應商名錄”中？6. 是否從質(zhì)量、交貨及時性、配合度、價格等幾個方面對供應商的績效進行監(jiān)視？7. 每年是否對合格供應商進行了復評，填寫了 “供應商評鑒表” ？8. 是否將考評不合格的供應商從 “合格供應商名錄”中剔除？，當供應商 質(zhì)

8、量、價格、交貨期、服務水準低劣時，采購部應填寫“供應商淘汰申請 表”建議取消其合格供應商資格。請問是否這樣做？9. 給公司正常供貨的供應商是否都包括在合格供應商名錄中？文件查 閱現(xiàn)場查 核采購過程的 控制1. 公司是否針對不冋供方的產(chǎn)品、性質(zhì)及供貨業(yè)績，進行分類或分級， 規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要 求？2. 是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄以證實其符合規(guī)定要求 ？3. 公司對采購產(chǎn)品未實施檢驗時，是否建立實施了其他有效的控制措 施？4. 公司是否規(guī)定采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的情況并予以實施？顧客是否 提出對采購產(chǎn)品在供方現(xiàn)場驗證的要求并予實施？如有，公司在采購文 件中

9、對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出了規(guī)定 ？文件查 閱現(xiàn)場查核提供給供應 商的信息采購信息（文件、實物、圖樣等）是否充分：是否明確了產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等？必要時，是否明確了與所采購的產(chǎn)品有關的檢驗規(guī)程及其他技術要 求？必要時，是否明確了產(chǎn)品、方法、過程和設備以及產(chǎn)品放行批準的要 求？是否明確了對采購產(chǎn)品進行驗證的活動？文件查 閱現(xiàn)場查 核是否明確了供應商與公司相互作用的要求？采購信息的形式是否適宜？能否有效傳遞給供應商？采購信息發(fā)出前是否得到了適當?shù)膶徟?，以保證信息的充性？是否存在由于規(guī)定的采購要求不充分、不適宜進而造成采購的產(chǎn)品不能滿足要求的情況？當我公司或我公司的顧客要求在貨源處

10、驗證時，是否在采購信息中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定？文件查 閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評 價供應商績 效的分析 與評價1. 每月是否對供應商的績效進行了分析與評價？2. 是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？文件查 閱現(xiàn)場查核10.2不合格 和糾正措 施對供應商 糾正措施 的管理當供應商價格、交貨期、服務水準出現(xiàn)嚴重冋題時，是否要求供應商米取糾正措施？文件查 閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門生產(chǎn)部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；生產(chǎn)部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.5監(jiān)

11、視和測 量資源監(jiān)視和測 量設備的 使用1. 工作人員是否按規(guī)定調(diào)整測量設備？2. 測量設備是否在校準有效期內(nèi)？3. 有無校準狀態(tài)標志？文件查 閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品和服 務的要求參加銷售 合同評審 情況1. 請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查25份合同評審記錄）？2. 有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導致違約的情況？文件查 閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)計劃的管理1. 如何根據(jù)銷售訂單制定生產(chǎn)計劃？2. 生產(chǎn)計劃執(zhí)行得如何（查 生產(chǎn)計劃）？文件查 閱現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和服 務的設計 和開發(fā)公司產(chǎn)品設計和開發(fā)是否存在 ？如存在，其設計、信息來源、開發(fā)性質(zhì) 和特點是什么？在設計開發(fā)前，公司的市場調(diào)研活動是否充分、廣泛并形

12、成文件（如 市場調(diào)研報告）？文件查 閱現(xiàn)場查 核8.5.1生產(chǎn)和服 務提供的 控制生產(chǎn)過程 信息的充分性1. 對關鍵和比較復雜的過程是否制定了作業(yè)指導書之類的文件？2. 生產(chǎn)人員是否得到了充分的關于產(chǎn)品、服務、活動特征及結(jié)果的信息？文件查 閱現(xiàn)場查核生產(chǎn)過程 中人、機、 料、法、環(huán)、測的控制1. 人員是否具備條件和資格？2. 使用的生產(chǎn)設備、監(jiān)測設備是否滿足需要？3. 是否有設備用、管、修的管理制度？4. 設備的運行狀況如何，是否處于完好狀態(tài)？5. 生產(chǎn)過程中使用的零部件是否都是檢查合格的？6. 有無過期的作業(yè)指導文件？7. 基礎設施、過程環(huán)境是否適宜？8. 是否按規(guī)定對生產(chǎn)過程進行了監(jiān)視和測

13、量，有無記錄或證據(jù)？9. 是否按要求做好了首件檢查？10. 生產(chǎn)過程中，有關執(zhí)行人員是否遵守作業(yè)指導書等文件的規(guī)定？11. 是否有防止人為錯誤的措施？文件查 閱現(xiàn)場查核特殊過程 的控制1. 是否對特殊過程的確認進行了規(guī)定？是否為特殊過程編制了作業(yè)指導書和相應的記錄表格？2. 特殊過程是否都進行了確認？確認結(jié)論是否填寫在“特殊制程鑒定記 錄表”中？對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù)的監(jiān)視并做好了記錄？特殊 過程所使用的設備是否得到驗收？3. 是否定期對特殊過程進行再確認？4. 在下列情況下是否對特殊過程進行了再確認？1）工序發(fā)生大問題時。2）影響工序的因素發(fā)生了重大變化時。3）規(guī)定的時間段。文件查 閱

14、現(xiàn)場查核產(chǎn)品放行 的管理1. 是否對產(chǎn)品放行的條件、方法進行了規(guī)定？2. 產(chǎn)品是否按規(guī)定要求進行了檢驗后才放行？文件查 閱現(xiàn)場查核8.5.2標識和可 追溯性生產(chǎn)過程 中產(chǎn)品的 標識1. 是否制定了必要的標識的規(guī)定？2. 生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)物品的標識如何做？3. 成品的標識如何做？4. 成品能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄，追溯至產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者。用來進行可追溯性的標識是否具有唯一性？文件查 閱現(xiàn)場查核產(chǎn)品的可 追溯性1. 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標識的容器中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？2. 生產(chǎn)線上檢驗合格的產(chǎn)品有無貼上合格標簽或做好合格標記？文件查

15、 閱現(xiàn)場查核8.5.4防護產(chǎn)品防護管理1. 對包裝過程是否做出了必要的規(guī)定？2. 包裝過程是否符合要求？3. 包裝上是否有防護標識？4. 產(chǎn)品的搬運與保護工作做得如何？5. 有無必要的產(chǎn)品搬運與保護作業(yè)指導書？6. 產(chǎn)品的堆放是否適宜？貯存環(huán)境是否適宜？7. 是否存在因防護（標識、搬運、包裝、保護）不當而造 成的不合格？文件查 閱現(xiàn)場查核8.5.6更改控制生產(chǎn)和服 務提供過 程的更改 的控制如何進行生產(chǎn)和服務提供過程的更改？發(fā)現(xiàn)工藝冋題時，如何要求進行工藝更改？工藝更改如何實施？有無因工藝更改不當造成不合格的情況？文件查 閱現(xiàn)場查核8.7不合格輸 出的控制不合格輸 出的控制1. 生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)

16、不合格品時，是否將其放在有“不合格品”標識的容器 中，或?qū)⑵浞旁诓缓细衿穮^(qū)域？是否按要求對不合格品進行處理？2. 返工后的產(chǎn)品是否進行了再檢驗？3. 不合格品退回倉庫時，是否填寫了“不合格品（退貨）記錄表”？文件查 閱現(xiàn)場查核9.1.3 分析與評價生產(chǎn)過程 數(shù)據(jù)分析1. 生產(chǎn)部每月是否對生產(chǎn)情況進行總結(jié)分析？2. 是否根據(jù)分析與評價情況提出了必要的糾正措施建議？文件查 閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門工程部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；工程部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.3基礎設施生產(chǎn)設備

17、 管理制度有無必要的設備管理程序？有無必要的設備的操作及維護保養(yǎng)規(guī)程？有無建立設備臺賬？文件查 閱現(xiàn)場查 核設備管 理制度設備購買時，是否填寫了 “請購單”？對購回的設備是否進行了驗收并填寫“設備驗收及移交表”？有無設備臺帳？是否對設備進行了編號？設備管理員每年底是否做好了下一年的“年度檢修計劃”？設備管理員是否指導使用者進行了日常保養(yǎng)，填寫了“車間設備日常保養(yǎng)記錄表“？設備管理員是否進行了定期保養(yǎng)，填寫了 “設備保養(yǎng)記錄”？長期閑置的設備是否掛了“閑置設備”牌，維修中的設備是否掛了 “檢修”牌。報廢的設備是否掛了“報廢”牌？設備維修是否及時？是否填寫了 “設備維修記錄”？設備報廢時，是否填寫

18、了 “機器設備報廢單”批準后才報廢？文件查 閱現(xiàn)場查核8.2產(chǎn)品 和服務的 要求參加銷售 合同評審 情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查25份合同評審記錄）？ 有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導致違約的情況？文件查 閱現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和服 務提供的 控制生產(chǎn)設備 管理情況有無必要的設備管理程序？有無必要的設備的使用及維護保養(yǎng)規(guī)程？文件查 閱現(xiàn)場查 核設備管理情況設備配置時，是否填寫了 “請購單”？對新配置的設備是否進行了驗收并填寫“設備驗收及移交表”？是否對設備進行了編號？如何對設備進行維護？設備維修是否及時？是否填寫了 “設備維修記錄”？設備報廢時，是否填寫了 “機器設備報廢單”，批準后才

19、報廢？文件查 閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門倉儲部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；倉儲部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄8.5.2標識和 可追溯性儲存品特 征標識1. 供應商物料入倉時，是否做好了必要的產(chǎn)品特征標識？2. 有無保證產(chǎn)品特征標識完整性的措施？3. 產(chǎn)品特征標識現(xiàn)狀如何？文件查 閱現(xiàn)場查 核可追溯性1. 有無唯一性特征標識？2. 有可追期性要求時，能否實現(xiàn)可追溯性？3. 能否通過產(chǎn)品上的批號、檢驗記錄、生產(chǎn)記錄、進出庫記錄，追溯至 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗員、生產(chǎn)者？用來進行可追溯性的特征標

20、識是否 具有唯一性？文件查 閱現(xiàn)場查 核儲存品檢驗 狀態(tài)標識儲存品檢驗狀態(tài)標識是否完好？文件查 閱現(xiàn)場查 核8.5.3顧客或 外部供 方的財產(chǎn)顧客提供的 原材料、包 裝材料的管理1. 是否用標識卡對顧客提供的原材料、包裝材料進行標識？顧客名稱是 否明確？2. 顧客提供的原材料、包裝材料是否得到合理存放？3. 能否與其他物料區(qū)分？4. 顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞時，是否及時通知顧客？文件查 閱現(xiàn)場查 核8.5.4防護防護標識1. 倉庫里有無設置必要的“嚴禁煙火”等消防標識？2. 有無防護標識，是否兀善、充分？文件查 閱現(xiàn)場查 核物資搬運管理1. 是否有搬運的管理辦法？搬運工具、方法、場地是否適宜？2

21、. 物資搬運現(xiàn)狀如何？能否保證產(chǎn)品完好？文件查 閱現(xiàn)場查 核物資的貯 存和保護1. 是否有物資貯存和保護的規(guī)定，是否有防止物資損壞的措施，是否作 了必要的入庫驗收、保管、出庫的規(guī)定？2. 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當？3. 倉庫貯存的物資是否有保護措施，如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)等措施， 是否進行了適當隔離，這些措施是否能有效地保護物資質(zhì)量？4. 物品的入庫時，倉管員是否填寫入庫單據(jù)？倉管員是否適時做好臺賬？ 帳、卡、物是否一致？5. 物品出庫時，倉管員是否填寫了出庫單據(jù)？6. 有失效期限的物資是否得到了有效的控制？是否定期檢查庫存品 質(zhì)量狀況？7. 倉管員是否進行了盤點？盤點

22、時是否做好了“庫存盤點單“？文件查 閱現(xiàn)場查 核8.7不合格 輸出的 控制不合格品 的控制倉庫中不合格品如何處置及標識？文件查 閱現(xiàn)場查 核備注丫一符合，N-不符合受審部門品管部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；品管部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄6.1應對風 險和機 遇的措 施風險的識別、分析與評價以 及有關的風險 應對措施是否對本公司面臨的風險進行了識別與評價？本公司面臨哪些風險？有無風險應對措施？采取的風險應對措施是否與風險對產(chǎn)品、服務的符合性的潛在影響相 適應？文件查 閱現(xiàn)場查 核風險應對措 施的監(jiān)控與

23、 改進是否對風險應對措施進行了監(jiān)督檢查，并根據(jù)檢查結(jié)果，實時對風險 應對措施進行了改進？文件查 閱現(xiàn)場查 核7.1.5監(jiān)視和 測量資 源監(jiān)視設備的配備如何選擇所需準確度和精確度的檢測設備？能否證明檢測設備能夠滿足監(jiān)視和測量活動的需要？檢測設備購回后，是否進行了驗收？文件查 閱現(xiàn)場查 核監(jiān)視設備的 校準（測量的 課追溯性）是否在使用前或按規(guī)定的周期對檢測設備進行校準或檢定（或確認）？其依據(jù)是否可追溯到國際貨國際標準？無標準時是否有可依據(jù)的校準 規(guī)程？是否保存了檢定、校準的記錄？是否編制了 “年度量具臺帳及校驗計劃表”？并實施？校準人員是否持有“內(nèi)校員證書”？有無校準狀態(tài)標簽？校準狀態(tài)標簽是否在有

24、限期內(nèi)？文件查 閱現(xiàn)場查 核監(jiān)視設備的 使用、保管是否有必要的檢測設備使用說明書或作業(yè)指導書？是否按規(guī)定調(diào)整測試設備，如何防止因調(diào)整不當引起校準失效或策略 結(jié)果無效？測試人員有無培訓合格？有無防止檢測設備在使用、搬運、危害和儲存期間損壞或失效的措施 （包括工作環(huán)境、儲存條件等）？檢測設備停用是要貼“封存證”標簽，報廢時應填寫“機器設備報廢 申請單”，是否這樣做了？文件查 閱現(xiàn)場查 核監(jiān)視設備不 合格時的處理發(fā)現(xiàn)檢測設備不合格時，是否對已測產(chǎn)品或測量設備進行了評價？ 是否根據(jù)評價結(jié)果，采取了相應的處置措施？檢測設備維修后是否進行了校準？文件查 閱現(xiàn)場查 核7.1.6公司的知識知識的確定 與保持是

25、否確定了過程運行以及達到產(chǎn)品和服務符合性所必要的知識？ 公司如何收集知識并將知識整理成可使用的信息？員工是否能方便 地獲取知識？文件查 閱現(xiàn)場查 核知識的使用知識是否得到合理的使用和共享？文件查 閱現(xiàn)場查 核知識的評估 與更新、公 開、限制與保 密是否對知識適時進行評估與更新？是否對其中一些文件進行限制權(quán)限？是否對其中一些重要文件采取保密措施？文件查 閱現(xiàn)場查 核7.5成文信 息規(guī)氾性文件 的編寫、批 準、發(fā)布、 保管、修訂、評審情況所有文件標識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準？是否對文件原稿做好了編目登記，填寫了“受控文件一覽表”？所有文件發(fā)放時，是否填寫了 “文件發(fā)放登記表？文件修

26、改后是否重新批準 ？文件需更改時，是否填寫了必要的“文件處理通知單”？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？文件查 閱現(xiàn)場查 核外來文件 的控制各類外來文件，有無接收部門的確認？是否做好了外來文件的登記、編號、發(fā)放工作？文件查 閱現(xiàn)場查 核作廢文件 的管理作廢文件是否從各使用場所回收？作廢文件原稿是否加蓋了紅色“作廢文件”印章？文件查 閱現(xiàn)場查 核規(guī)氾性文件 的定期評審是否公司對文件的有效性進行了定期評審？是否填寫了“文件評審表”？文件查 閱現(xiàn)場查 核證據(jù)性文件（記錄）管 理對記錄的標識、簽署、分發(fā)、貯存、調(diào)閱、檢索、保護和處置有無控制 要求？記錄疋否填與兀整、正確、子跡清疋？記錄貯存環(huán)境是

27、否適宜？是否便于存??？是否規(guī)定了記錄的保存期限？過期記錄是否按要求進行處置？顧客指定的記錄、供方的記錄是否得到控制？是否按要求對記錄進行整理分析， 并為改進和管理提供信息？文件查 閱現(xiàn)場查 核8.2產(chǎn) 品和服 務的要 求參加銷售合 同評審情況請問如何參加銷售合同/訂單的評審（查35份合同評審記錄）？ 有無因生產(chǎn)部評審的失誤而導致違約的情況？文件查 閱現(xiàn)場查核8.3產(chǎn)品和 服務的 設計和 開發(fā)如何參加新 產(chǎn)品研發(fā)的 評審、驗證、 確認工作品管部是否參與了設計評審，主要評審了什么？針對設計和開發(fā)驗證，品管部做了哪些工作？是否對試制樣品進行檢 驗？有無檢驗報告？品管部是否在產(chǎn)品樣品報告上簽字？文件查

28、 閱現(xiàn)場查核刪減產(chǎn)品設計開發(fā)8.4外部提供的過 程、產(chǎn)品和服務的控制參與米購控制品管部在協(xié)助米購選擇供應商時起什么作用？如何開展對供應商的質(zhì)量管理體系進行審核？文件查 閱現(xiàn)場查核8.5.1生產(chǎn)和 服務提 供的控 制參與生產(chǎn)過程控制與特殊過程確認為生產(chǎn)車間配置的監(jiān)視設備是否合適？是否在生產(chǎn)線的適宜為準設置了檢驗點？這些檢驗點能否確保過程和 過程是輸出滿足要求？是否在產(chǎn)品放行、交付前進行了檢驗？品管部是否和生產(chǎn)、技術、工程一道對特殊過程進行確認？文件查 閱現(xiàn)場查核8.5.2標識和 可追溯 性產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標識如果對進貨物料檢驗狀態(tài)進行標識？半成品檢驗狀態(tài)的標識如何做？成品檢驗狀態(tài)的標識如何做？包裝出

29、貨產(chǎn)品檢驗狀態(tài)的標識如何做？是否保護好了檢驗狀態(tài)標識？文件查 閱現(xiàn)場查核8.6產(chǎn)品和 服務的 放行進貨檢驗是否進行了進料檢驗，并按要求填寫了檢驗報告？ 供應商是否按要求提供了合格證據(jù)？文件查 閱現(xiàn)場查核過程檢驗是否按要求進行了巡檢并填寫巡檢記錄表？是否按要求在檢驗工序?qū)φ诩庸さ漠a(chǎn)品進行了檢驗并填寫相關記 錄？文件查 閱現(xiàn)場查核成品檢驗是否對已完工成品進行檢驗，并填寫“成品檢驗報告”？產(chǎn)品放行時，是否所有規(guī)定的驗證活動已經(jīng)完成？文件查 閱現(xiàn)場查核例外放行例外放行是否得到有關授權(quán)人員的批準（必要時得到客戶的批準）？ 例外放仃/讓步放仃有無影響到產(chǎn)品質(zhì)量？文件查 閱現(xiàn)場查核檢驗記錄的管理是否規(guī)定了

30、記錄的保存周期，存放的地點、條件是否適宜？是否便于 檢索？記錄是否清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合接收準則的要求？ 檢驗記錄是否標明負責產(chǎn)品放行的授權(quán)責任者？文件查 閱現(xiàn)場查核8.7不合格 輸出的 控制不合格輸出 控制的職責 和權(quán)限是否明確了不合格輸出控制（標識、評審、處置等）的職責和權(quán)限？ 是否充分？對讓步處理是否做出了規(guī)定？文件查 閱現(xiàn)場查核不合格輸 出是處置發(fā)現(xiàn)進料整批或部分不合格時，如何進行處理？生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，如何進行處理？ 成品檢驗整批不合格時，如何進行處理？不合格輸出的處理方式是否與不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務符合性 的影響相適應？是否對不合格的狀態(tài)（時間、地點、批次

31、、產(chǎn)品編號、缺陷描述等）、 評審結(jié)果、處置措施進行了記錄？記錄上是否指明對不合格做出處置決 定的責任人？不合格得到救治之后是否再次驗證？交付或使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品，公司是否給予調(diào)換貨賠償？文件查 閱現(xiàn)場查核讓步放行讓步放行是否得到有關授權(quán)人員的批準（必要時得到客戶的批準）？有無讓步放行記錄，記錄上有無指明授權(quán)讓步的責任人？文件查 閱現(xiàn)場查核9.1.3分析與評價10.3持續(xù)改 進質(zhì)量數(shù)據(jù)分析品管部每月對質(zhì)量檢驗信息進行統(tǒng)計分析，是否內(nèi)容包括來料和成品 檢驗？是否根據(jù)分析結(jié)論提出了必要的糾正措施建議？品管部是否按要求每月對質(zhì)量目標的達成情況進行了統(tǒng)計分析？是否 根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議

32、？品管部是否按要求每月對客戶投訴、退貨情況進行了分析與評價？是 否根據(jù)分析情況提出了必要的糾正措施建議？文件查 閱現(xiàn)場查核統(tǒng)計技術的 使用及效果使用了哪些統(tǒng)計技術？統(tǒng)計技術使用是否恰當？統(tǒng)計技術使用是否正確？如何檢測統(tǒng)計技術的應用效果？文件查 閱現(xiàn)場查核10.2不合格 和糾正 措施對不合格做 出的響應發(fā)生不合格時，是否采取措施控制和糾正不合格？ 是否采取措施消除不合格產(chǎn)生的影響？文件查 閱現(xiàn)場查核糾正措施實施的時機當供應商來料不合格時，品管部是否對供應商發(fā)錯“異常反饋報告 單”？是否要求供應商采取糾正措施并反饋聯(lián)絡單信息？成品出現(xiàn)不合格時， 品管部是否向責任部門發(fā)錯 “不合格品報告單” ？ 客

33、戶投訴，如適于產(chǎn)品質(zhì)量問題，品管部是否向責任部門發(fā)出“糾正 和預防措施通知單”？文件查 閱現(xiàn)場查核糾正措施的實施采取糾正措施時，是否進行了下列工作：1）評審不合格：2）分析并確定不合格原因：3）平均糾正措施的需求：4）制定糾正措施并在必要時更新以往策劃的風險和機遇？5）實施糾正措施并評審其效果。必要時，是否將成功措施納入文件？是否保存糾正措施實施記錄，記錄中包括不合格性質(zhì)、原因分析、糾 正措施的內(nèi)容、完成情況、有效性評審的結(jié)論等？文件查 閱現(xiàn)場查核備注丫一符合，N-不符合受審部門人力行政部審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；人力行政部工作流程文件；以及相關

34、工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄7.1.2人員人員是否充足公司如何確定和提供所需的人員？公司的人員是否滿足質(zhì)量管理體系及其過程有效運行的需要？文件查 閱現(xiàn)場查 核7.2能力7.3意識人員的能 力要求崗位說明中是否對人員的能力要求（包括教育、培訓或經(jīng)驗的要求）做出了規(guī)定？人員的安排是否滿足要求？對不能滿足能力要求的人員，是否提供相應培訓或采取其他措施？是否對所采取措施的有效性進行了評價？文件查 閱現(xiàn)場查 核培訓計劃 的制訂培訓需求是如何確定的？是否根據(jù)培訓需求制定了必要的培訓計 劃？是否對所有員工都進行了培訓？文件查 閱現(xiàn)場查 核培訓的實 施情況是否對全體員工進行了 公司概況

35、、廠紀廠規(guī)、公司方針目標、質(zhì)量意 識、IS09001知識、相關法律知識等內(nèi)容？是否公司對公司各部門人員進行了崗位培訓，學習了有關的崗位職責、程序文件、作業(yè)規(guī)范？培訓時是否填寫了必要的“培訓簽到表”？是否監(jiān)督各部門負責人對其員工進行了上崗前培訓？文件查 閱現(xiàn)場查核培訓效果 的評估人力行政部是否公司有關部門負責人對培訓效果進行了評價？文件查 閱現(xiàn)場查 核7.1.4過程運 行環(huán)境如何管理工 作環(huán)境？公司為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，有哪些重要工作環(huán)境因素（包括人和物理 的因素）？這些環(huán)境因素是否得到識別和管理？公司為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝衛(wèi)生環(huán)境要求（如光亮度、溫濕度、 噪聲、粉塵等）是否充分、適宜、并得到

36、控制？公司為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并 采取措施消除工作過程中的有害因素，預防事故，預防錯誤過程（活動）？工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要？是否 滿足研發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要？是否有利于建立、保持安全、文明的工 作環(huán)境？文件查 閱現(xiàn)場查 核備注丫一符合，N-不符合受審部門I管理層審核日期審核員部門負責人參考文件IS09001: 2015標準；質(zhì)量手冊；人事行政部工作流程文件；以及相關工作指導書標準要素審核內(nèi)容檢查方法Y/N現(xiàn)場審核記錄4公司環(huán)境4.1理解公司及其環(huán)境公司是否確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預期 結(jié)果的各種外部和內(nèi)

37、部因素？是否對這些相關信息進行監(jiān)視和評審？文件查閱現(xiàn)場查核4.2理解相關方的需求 和期望公司是否確定了與質(zhì)量管理體系有關的所有相關方？是否對這些相關方 制定相關要求并進行了監(jiān)視和評審？文件查閱現(xiàn)場查核4.3確定質(zhì)量管理體系 的范圍公司是否確定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否對這些信息形成了相關文 件？文件查閱現(xiàn)場查核4.4 質(zhì)量管理體系及其 過程公司是否按照標準要求建立、實施、保持和改進QMS公司QMS過程是否被確定和管理？過程間順序及關系是否被確定和管理？公司QMS關鍵過程所需資源和信息是否充分，足以支持過程有效運行和監(jiān)控？公司QMS及過程測量和監(jiān)控點是否確定并有效？對測量和監(jiān)控結(jié)果是否有 分析、

38、改進活動？公司是否存在對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過程？如有，在公司QMS是否明確并實施了控制？文件查閱現(xiàn)場查核5.1領導作用和承諾質(zhì)量手冊最高管理者是否對質(zhì)量管理體系的起到了領導作用，兌現(xiàn)了承諾？文件查閱現(xiàn)場查核5.1.2以顧客為關注 焦占 八 、八、怎樣確定并滿足客戶的要求？怎樣衡量客戶滿意程度并增強客戶滿意文件查閱現(xiàn)場查核5.2方針最高管理者是否制定、實施和保持質(zhì)量方針？公司的質(zhì)量方針是什么？采取了什么方式讓公司全體員工了解？文件查閱現(xiàn)場查核5.3公司內(nèi)的 角色、職責 和權(quán)限公司內(nèi)各職位職責是否明確？各職責間關系是否明確？公司內(nèi)各部門、崗位的職責、權(quán)限是否得到分配、溝通和理解？文件查閱現(xiàn)場查核

39、6.1應對風險 和機遇的 措施風險和機遇 管理程序公司是否已確定目前需用對的風險和機遇？ 主要有哪些方面的風險和機遇？應對這些風險和機遇是否采取了相關措施？ 主要有哪些措施？文件查閱現(xiàn)場查核6.2質(zhì)里目標及其實 現(xiàn)的策劃質(zhì)量目標管 理程序公司及各部門是否已建立可測量的質(zhì)量目標？質(zhì)量目標未達成時怎么辦？公司如何保證實現(xiàn)質(zhì)量目標？文件查閱現(xiàn)場查核6.3變更的策劃質(zhì)量手冊對體系進行變更時，主要需考慮哪些因素？文件查閱現(xiàn)場查核7.1資源7.1.1總則質(zhì)量手冊目前公司的人力、基礎設施等資源是否充足？提供資源的記錄？文件查閱現(xiàn)場查核7.1.3基礎設施公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性，必須具備哪些基礎設施？這些設施是否得到維 護，是否有臺賬，是否有維護保養(yǎng)計劃，能夠持續(xù)滿足運行要求？基礎設施選址、布置是否適宜，有利于確保公司的工作效率和研發(fā)的產(chǎn)品 質(zhì)量？公司對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面 積）、適宜（如位置）？公司有哪些過程設備？這些過程設備的技術狀態(tài)和技術性能是否能夠確 保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？公司通過哪些維護方式、手段、過程來確保關鍵設備 的技