產(chǎn)品召回方案模板

1、產(chǎn)品召回方案（模板） 編號： 希y定： 年 月 日 審 核： 年月日 批 準(zhǔn)： 年月日 召回方案 1、目的：當(dāng)銷售的產(chǎn)品存在危害性或潛在危害時，能夠迅速有效的做出反應(yīng)， 將危害程度和范圍消除或降低。 2、依據(jù)：產(chǎn)品召回管理程序 3、職責(zé)：質(zhì)保部全面負(fù)責(zé)、各部門協(xié)助。 3.1質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品命令的下達(dá)及召回工作的協(xié)調(diào)。 3.2質(zhì)保部負(fù)責(zé)召回工作的實(shí)施、跟蹤與協(xié)調(diào)，記錄召回和通知情況。 3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄提供及查找生產(chǎn)技術(shù)原因，提供技術(shù)咨詢。 3.4銷售部負(fù)責(zé)銷售記錄的提供及同客戶方進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)以及召回產(chǎn)品的運(yùn)輸 過程。 3.5質(zhì)檢中心負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄提供及對庫存產(chǎn)品、

2、召回產(chǎn)品取樣、檢測 工作。 3.6倉庫負(fù)責(zé)召回產(chǎn)品的登記、隔離、存放、保管。 4、召回內(nèi)容： 4.1召回的準(zhǔn)備 因已經(jīng)發(fā)貨的 產(chǎn)品（批號： ）存在安全隱患 （不合格），會給消費(fèi)者健康造成危害，決定召回。 4.2召回的實(shí)施 4.2.1啟動召回 1、 月日時分，質(zhì)保部收到部門信息，產(chǎn)品 （批號：規(guī)格：）， 不合格；經(jīng)重新取樣復(fù) 檢，仍然 不合格。 2、月日時分，質(zhì)保部經(jīng)理將問題匯報給質(zhì)量總監(jiān)，告知問題的嚴(yán) 重性，建議啟動產(chǎn)品召回。 3、月_日_時分，質(zhì)量總監(jiān)召開召回緊急會議：總經(jīng)理、質(zhì)量總監(jiān)、 生產(chǎn)部總經(jīng)理、銷售部總經(jīng)理、質(zhì)保部經(jīng)理、質(zhì)檢中心經(jīng)理、生產(chǎn)車間主任、倉 儲主任、物流部經(jīng)理，討論評估后，

3、決定實(shí)施產(chǎn)品召回，召回等級： 級召 回。 422信息匯總分析與召回產(chǎn)品情況的確認(rèn) 月日時分，經(jīng) 查出庫記錄，產(chǎn)品情況確認(rèn)如下： 產(chǎn)品批號：規(guī) 格： 生產(chǎn)數(shù)量： 庫存數(shù)量： 銷售數(shù)量： 銷售方向： 質(zhì)量問題：不合格。 4.2.3召回實(shí)施 1、 _月日，質(zhì)量總監(jiān)簽發(fā)藥品召回指令。 2、_月日_:，質(zhì)保部制定藥品召回計劃表。 月日_: ，* 分別電話告知 公司（* ）;通知對產(chǎn)品（批 號: 批號： ）實(shí)施召回，請求協(xié)助召回、同時做好電話記錄， 并分別傳真藥品召回通知單。 3、 _月日，公司（*）經(jīng)查詢后反饋，批號 為的產(chǎn)品，庫存數(shù)量為，銷售去向：醫(yī) 院，庫存數(shù)量為： ，使用量，所有庫存產(chǎn)品就地封存； 4、_月日_: 標(biāo)識牌。 5、_月日_: ，倉庫*將該批的庫存藥品移至不合格庫，掛上不合格 ，質(zhì)檢中心*安排相鄰批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。結(jié)果 4 6、后續(xù)處理：對于分析結(jié)果（產(chǎn)品存在或潛在危害）處理 1）銷售服務(wù)中心聯(lián)系將本批次銷售的產(chǎn)品全部召回，并確認(rèn)召回數(shù)量；填 寫產(chǎn)品召回記錄表。 2）質(zhì)保部對召回產(chǎn)品和庫存產(chǎn)品進(jìn)行評估，處理