農(nóng)藥登記管理辦法

1、個(gè)人資料整理，僅供個(gè)人學(xué)習(xí)使用農(nóng)藥登記管理辦法第一章 總 則第一條為了規(guī)范農(nóng)藥登記行為，加強(qiáng)農(nóng)藥登記管理，保證農(nóng)藥的安全性、有效性，根據(jù)農(nóng)藥管理?xiàng)l例，制定本辦法。喝恁潤(rùn)屬鈔瘞歌板尻賴jttrn。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)藥登記。未依法取得農(nóng)藥登記證的農(nóng)藥，按照假農(nóng)藥處理。第三條農(nóng)業(yè)部負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記管理工作，組織成立農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)，制定農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則。農(nóng)業(yè)部所屬的負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記具體工作。第四條省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)）負(fù)責(zé)受理本行政區(qū)域內(nèi)的農(nóng)藥登記申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，提出初審意見(jiàn)。i譴副溝熠金富愛(ài)建譴

2、凈禍硼缸省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)負(fù)責(zé)農(nóng)藥檢定工作的機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)）協(xié)助做好農(nóng)藥登記具體工作。第五條農(nóng)藥登記應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公平、公正、高效和便民的原則。第六條鼓勵(lì)和支持登記安全、高效、經(jīng)濟(jì)的農(nóng)藥，加快淘汰對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全和生態(tài)環(huán)境等風(fēng)險(xiǎn)高的農(nóng)藥。殘鷲樓靜淑mb弼m束。第二章 基本要求第七條農(nóng)藥名稱應(yīng)當(dāng)使用農(nóng)藥的中文通用名稱或者簡(jiǎn)化中文通用名稱，植物源農(nóng)藥名稱可以用植物名稱加提取物表示。直接使用的衛(wèi)生用農(nóng)藥的名稱用功能描述詞語(yǔ)加劑型表示。 釅錒極 鎮(zhèn)檜豬錐h苣鈿。第八條農(nóng)藥有效成分含量、劑型的設(shè)定應(yīng)當(dāng)符合提高質(zhì)量、保護(hù)環(huán)境和促進(jìn)農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展的原則。制劑產(chǎn)品的配方應(yīng)當(dāng)科學(xué)

3、、合理、方便使用。相同有效成分和劑型的單制劑產(chǎn)品，含量梯度不超過(guò)三個(gè)。混配制劑的有效成分不超過(guò)兩種，除草劑、種子處理劑、信息素等有效成分不超過(guò)三種。有效成分和劑型相同的混配制劑，配比不超過(guò)三個(gè)，相同配比的總含量梯度不超過(guò)三個(gè)。不經(jīng)稀釋或者分散直接使用的低有效成分含量農(nóng)藥單獨(dú)分類。有關(guān)具體要求，由農(nóng)業(yè)吾b另行制定。彈貿(mào)攝爾霽斃撰磚鹵尻詒爾膚。第九條農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥助劑的毒性和危害性，適時(shí)公布和調(diào)整禁用、限用助劑名單及限量。使用時(shí)需要添加指定助劑的，申請(qǐng)農(nóng)藥登記時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交相應(yīng)的試驗(yàn)資料。第十條 農(nóng)藥產(chǎn)品的稀釋倍數(shù)或者使用濃度,應(yīng)當(dāng)與施藥技術(shù)相匹配。第十一條 申請(qǐng)人提供的相關(guān)數(shù)據(jù)或者資料，應(yīng)當(dāng)能夠滿

4、足風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的需要，產(chǎn)品與已登記產(chǎn)品在安全性、有效性等方面相當(dāng)或者具有明顯優(yōu)勢(shì)。ii養(yǎng)技篋1w忘類蔣薔黑占雜。對(duì)申請(qǐng)登記產(chǎn)品進(jìn)行審查，需要參考已登記產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果時(shí)，遵循最大風(fēng)險(xiǎn)原則。第十二條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交紙質(zhì)文件和電子文檔，并對(duì)所提供資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。第三章 申請(qǐng)與受理第十三條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)、向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)或者新農(nóng)藥研制者。農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)，是指已經(jīng)取得農(nóng)藥生產(chǎn)許可證的境內(nèi)企業(yè)。向中國(guó)出口農(nóng)藥的企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱境外企業(yè)） ，是指將在境外生產(chǎn)的農(nóng)藥向中國(guó)出口的企業(yè)。新農(nóng)藥研制者，是指在我國(guó)境內(nèi)研制開(kāi)發(fā)新農(nóng)藥的中國(guó)公民、法人或者其他組織。廈礴懇蹣駢日寺翥繼0t騷葡tit多個(gè)

5、主體聯(lián)合研制的新農(nóng)藥，應(yīng)當(dāng)明確其中一個(gè)主體作為申請(qǐng)人，并說(shuō)明其他合作研制機(jī)構(gòu)，以及相關(guān)試驗(yàn)樣品同質(zhì)性的證明材料。其他主體不得重復(fù)申請(qǐng)。煢楨廣鯽獻(xiàn)選塊網(wǎng)踴淚鍍齊第十四條 境內(nèi)申請(qǐng)人向所在地省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。境外企業(yè)向農(nóng)業(yè)部提出農(nóng)藥登記申請(qǐng)。第十五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響等試驗(yàn)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)樣張、產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單、相關(guān)文獻(xiàn)資料、申請(qǐng)表、申請(qǐng)人資質(zhì)證明、資料真實(shí)性聲明等申請(qǐng)資料。鵝婭盡揖鶴慘詰饕。農(nóng)藥登記申請(qǐng)資料應(yīng)當(dāng)真實(shí)、規(guī)范、完整、有效，具體要求由農(nóng)業(yè)部另行制定。第十六條 登記試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由農(nóng)業(yè)部認(rèn)定的登記試驗(yàn)單位出具，也可以由與中國(guó)政府

6、有關(guān)部門(mén)簽署互認(rèn)協(xié)定的境外相關(guān)實(shí)驗(yàn)室出具；但藥效、殘留、環(huán)境影響等與環(huán)境條件密切相關(guān)的試驗(yàn)以及中國(guó)特有生物物種的登記試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在中國(guó)境內(nèi)完成。麓叢媽翅為贍債蛭練浮楮撻“第十七條 申請(qǐng)新農(nóng)藥登記的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交新農(nóng)藥原藥和新農(nóng)藥制劑登記申請(qǐng)，并提供農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)品。自新農(nóng)藥登記之日起六年內(nèi)，其他申請(qǐng)人提交其自己所取得的或者新農(nóng)藥登記證持有人授權(quán)同意的數(shù)據(jù)申請(qǐng)登記的，按照新農(nóng)藥登記申請(qǐng)。5ms圣僮i?齦訝驊汆!胞。第十八條農(nóng)藥登記證持有人獨(dú)立擁有的符合登記資料要求的完整登記資料，可以授權(quán)其他申請(qǐng)人使用。按照農(nóng)藥管理?xiàng)l例第十四條規(guī)定轉(zhuǎn)讓農(nóng)藥登記資料的，由受讓方憑雙方的轉(zhuǎn)讓合同及符合登記資料要求的登記資料申請(qǐng)

7、農(nóng)藥登記。滲嗆儼勻謂鱉調(diào)硯金帛鈔。第十九條 農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)資料，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：（一）不需要農(nóng)藥登記的，即時(shí)告知申請(qǐng)者不予受理；（二）申請(qǐng)資料存在錯(cuò)誤的，允許申請(qǐng)者當(dāng)場(chǎng)更正；（三）申請(qǐng)資料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)者需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)資料之日起即為受理；錢臥瀉嵯圣騁睨圓！縫j黑。（四）申請(qǐng)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)者按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，予以受理。第四章 審查與決定第二十條 省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行初審，提出初審意見(jiàn)，并報(bào)送農(nóng)業(yè)部。初

8、審不通過(guò)的，可以根據(jù)申請(qǐng)人意愿，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。施鳳襪備音晴s輪爛薔幸艮贏無(wú)。第二十一條農(nóng)業(yè)部自受理申請(qǐng)或者收到省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)報(bào)送的申請(qǐng)資料和初審意見(jiàn)后，應(yīng)當(dāng)在九個(gè)月內(nèi)完成產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、標(biāo)簽樣張等的技術(shù)審查工作，并將審查意見(jiàn)提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。irn俁閽蕨直閶鄴錢物漢矗。第二十二條農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)在收到技術(shù)審查意見(jiàn)后，按照農(nóng)藥登記評(píng)審規(guī)則提出評(píng)審意見(jiàn)。第二十三條 農(nóng)藥登記申請(qǐng)受理后，申請(qǐng)人可以撤回登記申請(qǐng)，并在補(bǔ)充完善相關(guān)資料后重新申請(qǐng)。農(nóng)業(yè)部根據(jù)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)意見(jiàn)，可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料。第二十四條在登記審查和評(píng)審期間，申請(qǐng)人提交的登記申請(qǐng)的種

9、類以及其所依照的技術(shù)要求和審批程序，不因?yàn)槠渌暾?qǐng)人在此期間取得農(nóng)藥登記證而發(fā)生變化。壇搏鄉(xiāng)it懺簍鍥鈴演躋聯(lián)缸新農(nóng)藥獲得批準(zhǔn)后，已經(jīng)受理的其他申請(qǐng)人的新農(nóng)藥登記申請(qǐng)，可以繼續(xù)按照新農(nóng)藥登記審批程序予以審查和評(píng)審。其他申請(qǐng)人也可以撤回該申請(qǐng)，重新提出登記申請(qǐng)。蠟燮夥痛宰艮住鉉錨金市贅建摹,。第二十五條農(nóng)業(yè)部自收到評(píng)審意見(jiàn)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，核發(fā)農(nóng)藥登記證；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。?。瓒鲷襧w遙閆擷凄屆嫡擻。第二十六條農(nóng)藥登記證由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一印制。第五章 變更與延續(xù)第二十七條農(nóng)藥登記證有效期為五年。第二十八條農(nóng)藥登記證有效期內(nèi)有下列情形之一的，農(nóng)藥登

10、記證持有人應(yīng)當(dāng)向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)變更：（一）改變農(nóng)藥使用范圍、使用方法或者使用劑量的；（二）改變農(nóng)藥有效成分以外組成成分的；（三）改變產(chǎn)品毒性級(jí)別的；（四）原藥產(chǎn)品有效成分含量發(fā)生改變的；（五）產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的 ;（六）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他情形。變更農(nóng)藥登記證持有人的，應(yīng)當(dāng)提交相關(guān)證明材料，向農(nóng)業(yè)部申請(qǐng)換發(fā)農(nóng)藥登記證。第二十九條有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)農(nóng)藥或者向中國(guó)出口農(nóng)藥的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿九十日前申請(qǐng)延續(xù)。逾期未申請(qǐng)延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)登記。鋪f鵬蹤韋麟余翟飆銃麥。第三十條 申請(qǐng)變更或者延續(xù)的，由農(nóng)藥登記證持有人向農(nóng)業(yè)部提出，填寫(xiě)申請(qǐng)表并提交相關(guān)資料。第三十一條農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)在六個(gè)月內(nèi)完成登記變更

11、審查，形成審查意見(jiàn)，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審，并自收到評(píng)審意見(jiàn)之日起二十個(gè)工作日內(nèi)作出審批決定。符合條件的，準(zhǔn)予登記變更，登記證號(hào)及有效期不變；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。h顏震彥決綏飴夏錦1g瓊針。第三十二條農(nóng)業(yè)部對(duì)登記延續(xù)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，在有效期屆滿前作出是否延續(xù)的決定。審查中發(fā)現(xiàn)安全性、有效性出現(xiàn)隱患或者風(fēng)險(xiǎn)的，提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。貓srn繪燎髏既尻獻(xiàn)明昌縮。第六章 風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)第三十三條 省級(jí)以上農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立農(nóng)藥安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)制度，組織農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)、植保機(jī)構(gòu)對(duì)已登記農(nóng)藥的安全性和有效性進(jìn)行監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)。鍬籟饕逕瑣tn奧鷗婭薔口箭牙撰。第三十四條監(jiān)測(cè)內(nèi)容包括農(nóng)藥

12、對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等的影響。有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)組織開(kāi)展評(píng)價(jià)：（一）發(fā)生多起農(nóng)作物藥害事故的；（二）靶標(biāo)生物抗性大幅升高的；（三）農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留多次超標(biāo)的；（四）出現(xiàn)多起對(duì)蜜蜂、鳥(niǎo)、魚(yú)、蠶、蝦、蟹等非靶標(biāo)生物、天敵生物危害事件的；（五）對(duì)地下水、地表水和土壤等產(chǎn)生不利影響的；（六）對(duì)農(nóng)藥使用者或者接觸人群、畜禽等產(chǎn)生健康危害的。省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將監(jiān)測(cè)、評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告農(nóng)業(yè)部。第三十五條 農(nóng)藥登記證持有人應(yīng)當(dāng)收集分析農(nóng)藥產(chǎn)品的安全性、有效性變化和產(chǎn)品召回、生產(chǎn)使用過(guò)程中事故發(fā)生等情況。情氽旗黃碩飩芹齦話鷲咒激嘉導(dǎo)。第三十六條對(duì)登記十五年以上的農(nóng)藥品種，農(nóng)業(yè)部根據(jù)生

13、產(chǎn)使用和產(chǎn)業(yè)政策變化情況，組織開(kāi)展周期性評(píng)價(jià)。第三十七條發(fā)現(xiàn)已登記農(nóng)藥對(duì)農(nóng)業(yè)、林業(yè)、人畜安全、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全、生態(tài)環(huán)境等有嚴(yán)重危害或者較大風(fēng)險(xiǎn)的，農(nóng)業(yè)部應(yīng)當(dāng)組織農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)評(píng)審結(jié)果撤銷或者變更相應(yīng)農(nóng)藥登記證，必要時(shí)決定禁用或者限制使用并予以公告。輒峰隔槿跳前掰a虢滎蟒鐲醺。第七章 監(jiān)督管理第三十八條有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)不予受理農(nóng)藥登記申請(qǐng)；已經(jīng)受理的，不予批準(zhǔn)：（一）申請(qǐng)資料的真實(shí)性、完整性或者規(guī)范性不符合要求；（二）申請(qǐng)人不符合本辦法第十三條規(guī)定的資格要求；（三）申請(qǐng)人被列入國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定的嚴(yán)重失信單位名單并限制其取得行政許可；（四）申請(qǐng)登記農(nóng)藥屬于

14、國(guó)家有關(guān)部門(mén)明令禁止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者農(nóng)業(yè)部依法不再新增登記的農(nóng)藥；（五）登記試驗(yàn)不符合農(nóng)藥管理?xiàng)l例第九條第三款、第十條規(guī)定 ;（六）應(yīng)當(dāng)不予受理或者批準(zhǔn)的其他情形。申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提交虛假農(nóng)藥登記資料和試驗(yàn)樣品的，一年內(nèi)不受理其申請(qǐng)；已批準(zhǔn)登記的，撤銷農(nóng)藥登記證，三年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。被吊銷農(nóng)藥登記證的，五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。堯側(cè)閨藕絳絢蝙督灌處惚離。第三十九條對(duì)提交虛假資料和試驗(yàn)樣品的，農(nóng)業(yè)部將申請(qǐng)人的違法信息列入誠(chéng)信檔案，并予以公布。第四十條 有下列情形之一的，農(nóng)業(yè)部注銷農(nóng)藥登記證，并予以公布：（一）有效期屆滿未延續(xù)的；（二）農(nóng)藥登記證持有人依法終止或者不具備農(nóng)藥登記申請(qǐng)人資格的；（

15、三）農(nóng)藥登記資料已經(jīng)依法轉(zhuǎn)讓的；（四）應(yīng)當(dāng)注銷農(nóng)藥登記證的其他情形。第四十一條農(nóng)業(yè)部推進(jìn)農(nóng)藥登記信息平臺(tái)建設(shè)，逐步實(shí)行網(wǎng)上辦理登記申請(qǐng)和受理，通過(guò)農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站或者發(fā)布農(nóng)藥登記公告，公布農(nóng)藥登記證核發(fā)、延續(xù)、變更、撤銷、注銷情況以及有關(guān)的農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、殘留限量規(guī)定、檢驗(yàn)方法、經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽等信息。識(shí)昆縊蝶竟嗜儼凄儂減攜。第四十二條農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)組成人員在農(nóng)藥登記評(píng)審中謀取不正當(dāng)利益的，農(nóng)業(yè)部將其從農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)除名；屬于國(guó)家工作人員的，提請(qǐng)有關(guān)部門(mén)依法予以處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。濂勞月鼠錨癇嫦脛汆鉞照翳。第四十三條農(nóng)業(yè)部、省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)及其負(fù)責(zé)農(nóng)藥登記工作人員，應(yīng)當(dāng)依法履行職

16、責(zé)，科學(xué)、客觀、公正地提出審查和評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)申請(qǐng)人提交的登記資料和尚未公開(kāi)的審查、評(píng)審結(jié)果、意見(jiàn)負(fù)有保密義務(wù)；與申請(qǐng)人或者其產(chǎn)品（資料）具有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；不得參與農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。的滅縈歡蜴鷲金帛聰櫻郅。第四十四條農(nóng)藥登記工作人員不的法履行職責(zé)，濫用職權(quán)、徇私舞弊，索取、收受他人財(cái)物，或者謀取其他利益的，的法給予處分；自處分決定作出之日起，五年內(nèi)不得從事農(nóng)藥登記工作。鯊胃輸，出襁金甲濟(jì)曜統(tǒng)康搖飭緡。第四十五條任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)有違反本辦法規(guī)定情形的，有權(quán)向農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)舉報(bào)。農(nóng)業(yè)部或者省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理，并為舉報(bào)人保密。經(jīng)查證屬實(shí)，并對(duì)生產(chǎn)安全起到積極作用或者挽回

17、損失較大的，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)。碩頑諂攆樽msii效鷺膠據(jù)。第八章 附則第四十六條 用于特色小宗作物的農(nóng)藥登記，實(shí)行群組化擴(kuò)大使用范圍登記管理，特色小宗作物的范圍由農(nóng)業(yè)部規(guī)定。闋擻遷擇植秘ips垠弟乳尚無(wú)登記農(nóng)藥可用的特色小宗作物或者新的有害生物，省級(jí)農(nóng)業(yè)部門(mén)可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際情況，在確保風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，采取臨時(shí)用藥措施，并報(bào)農(nóng)業(yè)部備案。氨嚕蟒富貿(mào)懇彈演頷泉紛金l登e。第四十七條本辦法下列用語(yǔ)的含義是：（一）新農(nóng)藥，是指含有的有效成分尚未在中國(guó)批準(zhǔn)登記的農(nóng)藥，包括新農(nóng)藥原藥（母藥）和新農(nóng)藥制劑。（二）原藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，必要時(shí)可加入少量的添加劑。（三）母藥，是指在生產(chǎn)過(guò)程中得到的由有效成分及有關(guān)雜質(zhì)組成的產(chǎn)品，可含有少量必需的添力口齊i和適當(dāng)?shù)南♂岧Ri。缸酒瓷羸隼晴孫滋御贅猥（四）制劑，是指由農(nóng)藥原藥（母藥）和適宜的助劑加工成的，或者由生物發(fā)酵