醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介課件

1、醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介1 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介 周和平研究員周和平研究員 ( (兼職律師、專利代理人）兼職律師、專利代理人） 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介2 一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)一、關(guān)于知識產(chǎn)權(quán) n市場競爭市場競爭 n“入世入世” n技術(shù)創(chuàng)新技術(shù)創(chuàng)新 n知識產(chǎn)權(quán)（自主知識產(chǎn)權(quán)）知識產(chǎn)權(quán)（自主知識產(chǎn)權(quán)） n之間的內(nèi)在聯(lián)系之間的內(nèi)在聯(lián)系 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介3 n智慧，與學(xué)歷不成正比。智慧，與學(xué)歷不成正比。 n權(quán)利，不同的社會制度，有不同的法律。權(quán)利，不同的社會制度，有不同的法律。 n 不同的法律，使人享有不同的權(quán)利。不同的法律，使人享有不同的權(quán)利。 n人的財產(chǎn)：動產(chǎn)、不動產(chǎn)人的財產(chǎn)：動產(chǎn)、

2、不動產(chǎn) 、 無形財產(chǎn)（包無形財產(chǎn)（包 n 括：知識產(chǎn)權(quán)）括：知識產(chǎn)權(quán)） 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介4 n產(chǎn)權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)與專利之間的關(guān)系產(chǎn)權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)與專利之間的關(guān)系 n n 動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)動產(chǎn)產(chǎn)權(quán) 發(fā)明專利發(fā)明專利 n 有形財產(chǎn)有形財產(chǎn) 不動產(chǎn)產(chǎn)權(quán)不動產(chǎn)產(chǎn)權(quán) 實用新型專利實用新型專利 n產(chǎn)權(quán)產(chǎn)權(quán) 專專 利利 外觀設(shè)計專利外觀設(shè)計專利 n 無形財產(chǎn)無形財產(chǎn) 商譽商譽 著作權(quán)著作權(quán) 商標商標 n 知識產(chǎn)權(quán)知識產(chǎn)權(quán) 服務(wù)標服務(wù)標 記記 n 工業(yè)產(chǎn)權(quán)工業(yè)產(chǎn)權(quán) 貨源標貨源標 記記 n 原產(chǎn)地名稱原產(chǎn)地名稱 n 廠商名稱廠商名稱 n 制止不正當競爭制止不正當競爭 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介5 二、二、 專利基礎(chǔ)知識專利基礎(chǔ)

3、知識 條件：在實行條件：在實行專利制度專利制度的國家，一項發(fā)明創(chuàng)造，的國家，一項發(fā)明創(chuàng)造，被申請專利被申請專利后，后， 依專利法進行依專利法進行審查審查，一旦，一旦批準授予批準授予專利權(quán)，即成為專利。專利權(quán)，即成為專利。 審查：新穎性、創(chuàng)造性、實用性；審查：新穎性、創(chuàng)造性、實用性； 先申請制先申請制 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介6 n一件發(fā)明創(chuàng)造一件發(fā)明創(chuàng)造 申請申請 審查審查 批準后，成為專利批準后，成為專利 n 發(fā)明人發(fā)明人 ？ 申請人申請人 專利權(quán)人專利權(quán)人 n職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人 ，申請人是法人（該自然人的單位），專，申請人是法人（該自然人的單位），專 利授予后，專

4、利權(quán)人是法人（該自然人的單位）。利授予后，專利權(quán)人是法人（該自然人的單位）。 n非職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人，該自然人是申請人，專利授予后，該非職務(wù)發(fā)明：發(fā)明人是自然人，該自然人是申請人，專利授予后，該 自然人是專利權(quán)人。自然人是專利權(quán)人。 n 如果專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓如果專利技術(shù)轉(zhuǎn)讓100100萬？萬？ 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介7 n職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造 1 1）執(zhí)行本單位任務(wù)；或者）執(zhí)行本單位任務(wù)；或者 n 2 2）主要利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件）主要利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件 n1 1） 本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造；或者本職工作中作出的發(fā)明創(chuàng)造；或者 n 履行本單位交付的本職工作之外任務(wù)；或者履行本單位

5、交付的本職工作之外任務(wù)；或者 n 退職、退休或調(diào)動工作一年內(nèi)作出的與或有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。退職、退休或調(diào)動工作一年內(nèi)作出的與或有關(guān)的發(fā)明創(chuàng)造。 n2 2）指本單位的資金、設(shè)備、零部件、原材料或不對外公開的技術(shù)資料。）指本單位的資金、設(shè)備、零部件、原材料或不對外公開的技術(shù)資料。 n本單位：不局限于有人事隸屬關(guān)系及工資關(guān)系的范圍。本單位：不局限于有人事隸屬關(guān)系及工資關(guān)系的范圍。 n除此之外，均為非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。發(fā)明人：只能是自然人。除此之外，均為非職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。發(fā)明人：只能是自然人。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介8 n n 發(fā)明人：只能是自然人。對發(fā)明創(chuàng)造的實質(zhì)性特點作出創(chuàng)造發(fā)明人：只能是自然人。對發(fā)明創(chuàng)造的

6、實質(zhì)性特點作出創(chuàng)造 性貢獻的人。在完成發(fā)明創(chuàng)造的過程中，只負責(zé)組織工作的人、性貢獻的人。在完成發(fā)明創(chuàng)造的過程中，只負責(zé)組織工作的人、 為物質(zhì)技術(shù)條件的利用提供方便的人或者從事其他輔助工作的為物質(zhì)技術(shù)條件的利用提供方便的人或者從事其他輔助工作的 人，不是發(fā)明人。（人，不是發(fā)明人。（R12R12） n 申請人：自然人或法人。用真名。申請人：自然人或法人。用真名。 n 第一，有約定，依約定（約定即為合同，雙方當事人的約第一，有約定，依約定（約定即為合同，雙方當事人的約 定在不違反法律的前提下，優(yōu)先適用）；定在不違反法律的前提下，優(yōu)先適用）； n 第二，無約定依法定。合作完成的，屬于共同完成的單位第二

7、，無約定依法定。合作完成的，屬于共同完成的單位 或個人。委托完成的，如無約定，屬于受托完成或共同完成的或個人。委托完成的，如無約定，屬于受托完成或共同完成的 單位或個人。單位或個人。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介9 排他性（專有性、獨占性）排他性（專有性、獨占性） ：發(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠皇冢喊l(fā)明或?qū)嵱眯滦蛯＠皇?予后，除法律另有規(guī)定外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可，予后，除法律另有規(guī)定外，任何單位或者個人未經(jīng)專利權(quán)人許可， 不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造不得為生產(chǎn)經(jīng)營目的，制造 、使用、使用 、許諾銷售、銷售、進口專利、許諾銷售、銷售、進口專利 產(chǎn)品；或使用專利方法；或許諾銷售、銷售、進口依該專利方法

8、直產(chǎn)品；或使用專利方法；或許諾銷售、銷售、進口依該專利方法直 接獲得的產(chǎn)品。接獲得的產(chǎn)品。 地域性：哪國授權(quán)，哪國有效。地域性：哪國授權(quán)，哪國有效。 時間性：發(fā)明專利自申請日起時間性：發(fā)明專利自申請日起2020年；實用新型專利和外觀設(shè)計年；實用新型專利和外觀設(shè)計 專利自申請日起專利自申請日起1010年。年。 n 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介10 n新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或新穎性：申請日前，國內(nèi)外公開出版物上沒有公開過；國內(nèi)沒有公開使用過或 以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申請過并記載在申請日后以其他方式為公眾所知；也沒有同樣的發(fā)明創(chuàng)造由他人申

9、請過并記載在申請日后 公布的專利申請文件中。公布的專利申請文件中。 n創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。創(chuàng)造性：同申請日前已有技術(shù)相比，有突出的實質(zhì)性特點和顯著的進步。 n實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。實用性：能夠制造或者使用，并且能夠產(chǎn)生積極效果。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介11 n新化合物：結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果；新化合物：結(jié)構(gòu)相近，要有意想不到的用途或效果； n結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。結(jié)構(gòu)不相近，只要有一定的用途或效果。 結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。結(jié)構(gòu)是相近，還是不相近，主要看母核。 n復(fù)方藥物：如果復(fù)方藥物：如

10、果 甲藥有甲藥有A A效果；乙藥有效果；乙藥有B B效果；效果； 甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有甲藥和乙藥組成的復(fù)方丙藥有C C效效 果；果； 那么如果那么如果 A+B=C A+B=C 簡單疊加，無創(chuàng)造性簡單疊加，無創(chuàng)造性 A+BC A+BC 甲、乙兩藥有協(xié)同甲、乙兩藥有協(xié)同 作用，作用， 有創(chuàng)造性有創(chuàng)造性 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介12 19851985、4 4、1-1-藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法 19931993、1 1、1-1-藥品和化學(xué)品，藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法藥品和化學(xué)品，藥品和化學(xué)品的生產(chǎn)方法 產(chǎn)品：新化合物（單體），合成的、提取的、中間體產(chǎn)品：新化合物（單體），合成的、提

11、取的、中間體 新組合物（混合物）幾種已知物（復(fù)方）、幾種未知物（有效部位）、新新組合物（混合物）幾種已知物（復(fù)方）、幾種未知物（有效部位）、新 化合物與有生理活性的已知物（復(fù)方）、新化合物與無生理活性的已知物化合物與有生理活性的已知物（復(fù)方）、新化合物與無生理活性的已知物 （新藥的片劑、針劑）。（新藥的片劑、針劑）。 新微生物及其代謝產(chǎn)物新微生物及其代謝產(chǎn)物 新的制藥設(shè)備、分析儀器新的制藥設(shè)備、分析儀器 方法：新生產(chǎn)方法（工藝）、新工作方法、新用途，第一醫(yī)療用途，第二醫(yī)療方法：新生產(chǎn)方法（工藝）、新工作方法、新用途，第一醫(yī)療用途，第二醫(yī)療 用用 途；途； 內(nèi)外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利內(nèi)

12、外包裝、容器、瓶貼申請外觀設(shè)計專利 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介13 一件發(fā)明專利申請，受理到批準要經(jīng)過一件發(fā)明專利申請，受理到批準要經(jīng)過5 5個階段。個階段。 每個階段都有要依專利法辦理一定手續(xù)，繳納相應(yīng)費用。每個階段都有要依專利法辦理一定手續(xù)，繳納相應(yīng)費用。 專利期滿專利期滿 受理受理 初審初審 公開公開 實審實審 授權(quán)成為專利授權(quán)成為專利 提前終止提前終止 被（撤銷）、無效被（撤銷）、無效 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介14 專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項： 1 1、專利技術(shù)許可與專利權(quán)（專利申請權(quán)）轉(zhuǎn)讓的區(qū)別：技術(shù)轉(zhuǎn)讓、專利技術(shù)許可與專利權(quán)（專利申請權(quán)）轉(zhuǎn)讓的區(qū)別：

13、技術(shù)轉(zhuǎn)讓 是許可使用該技術(shù)；專利權(quán)轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓；專利申請權(quán)的是許可使用該技術(shù)；專利權(quán)轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓；專利申請權(quán)的 轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)預(yù)期的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。轉(zhuǎn)讓是該技術(shù)預(yù)期的所有權(quán)的轉(zhuǎn)讓。 2 2、轉(zhuǎn)讓類型有獨占許可、獨家許可（排他）、普通許可、分許可、轉(zhuǎn)讓類型有獨占許可、獨家許可（排他）、普通許可、分許可 、交叉許可。類型不同，價格不同。、交叉許可。類型不同，價格不同。 3 3、注意明確時間、地域、方式（制造、使用、銷售、許諾銷售、注意明確時間、地域、方式（制造、使用、銷售、許諾銷售、 進口）、治療用途。進口）、治療用途。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介15 專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意

14、事項專利權(quán)人（許可方、賣方）的注意事項： n4 4、關(guān)于專利標記權(quán)。、關(guān)于專利標記權(quán)。 n5 5、關(guān)于平行進口。（即：、關(guān)于平行進口。（即：專利權(quán)人制造或者經(jīng)專利權(quán)人許可而專利權(quán)人制造或者經(jīng)專利權(quán)人許可而 制造的專利產(chǎn)品，在國內(nèi)售出并且被出口后又被他人進口回國制造的專利產(chǎn)品，在國內(nèi)售出并且被出口后又被他人進口回國 內(nèi)的，或者專利權(quán)人或者經(jīng)專利權(quán)人許可在國外制造并售出后內(nèi)的，或者專利權(quán)人或者經(jīng)專利權(quán)人許可在國外制造并售出后 被進口到國內(nèi)）被進口到國內(nèi)） n6 6、是否充許、是否充許被許可人委托他人生產(chǎn)專利產(chǎn)品的被許可人委托他人生產(chǎn)專利產(chǎn)品的。 n7 7、專利實施許可合同在國務(wù)院專利行政部門備案（

15、可以作為參專利實施許可合同在國務(wù)院專利行政部門備案（可以作為參 照許可使用費確定賠償數(shù)額的參考因素）。照許可使用費確定賠償數(shù)額的參考因素）。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介16 被許可方（買方）的注意事項被許可方（買方）的注意事項： 1 1、 是否為有效專利；是否為有效專利； 2 2、專利的有效期限；、專利的有效期限； 3 3、是否是真實專利權(quán)人；、是否是真實專利權(quán)人； 4 4、是否有共同專利權(quán)人；、是否有共同專利權(quán)人； 5 5、是否為從屬專利；、是否為從屬專利； 6 6、是否有權(quán)轉(zhuǎn)讓（有無訂過獨占、獨家許可合同）；、是否有權(quán)轉(zhuǎn)讓（有無訂過獨占、獨家許可合同）； 7 7、時間、地域與以前的許可是否沖突；

16、、時間、地域與以前的許可是否沖突； 8 8、與該專利有關(guān)的技術(shù)秘密的使用及保密事項；、與該專利有關(guān)的技術(shù)秘密的使用及保密事項； 9 9、產(chǎn)品可銷售的國家與地區(qū)；、產(chǎn)品可銷售的國家與地區(qū)； 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介17 被許可方（買方）的注意事項被許可方（買方）的注意事項： 1010、是否有相關(guān)專利，有幾件相關(guān)專利；、是否有相關(guān)專利，有幾件相關(guān)專利； 1111、專利的保護范圍；、專利的保護范圍； 1212、許可合同中是否有濫用知識產(chǎn)權(quán)問題，即是否有獨占性返授條、許可合同中是否有濫用知識產(chǎn)權(quán)問題，即是否有獨占性返授條 件與強迫性一攬子許可條款；件與強迫性一攬子許可條款； 1313、如果標的仍在申請階段

17、，合同中應(yīng)有風(fēng)險條款，即：如果該專、如果標的仍在申請階段，合同中應(yīng)有風(fēng)險條款，即：如果該專 利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置；利申請不能被授予專利權(quán)，應(yīng)該如何處置； 1414、合同履行期間雙方的新的發(fā)明創(chuàng)造；、合同履行期間雙方的新的發(fā)明創(chuàng)造； 1515、合同期滿，而專利有效期未滿，是否可以繼續(xù)使用；、合同期滿，而專利有效期未滿，是否可以繼續(xù)使用； 1616、如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理，、如果出現(xiàn)侵權(quán)糾紛，如何處理，專利被許可人的訴權(quán)，專利被許可人的訴權(quán)，等等。等等。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介18 n 全面檢索專利文獻的重要性：全面檢索專利文獻的重要性： n 1 1） 國外相同（專利）文獻影響你

18、研發(fā)項目申請專利的國外相同（專利）文獻影響你研發(fā)項目申請專利的 新穎性；新穎性； n 國外相近（專利）文獻有可能影響你研發(fā)項目申國外相近（專利）文獻有可能影響你研發(fā)項目申 請專利的創(chuàng)造性。請專利的創(chuàng)造性。 國內(nèi)相同非專利文獻影響你研發(fā)項目申請專利國內(nèi)相同非專利文獻影響你研發(fā)項目申請專利 的新穎性；的新穎性； n 國外相近非專利文獻有可能影響你研發(fā)項目申請國外相近非專利文獻有可能影響你研發(fā)項目申請 專利的創(chuàng)造性。專利的創(chuàng)造性。 n 2 2） 如果研發(fā)項目與他人的中國有效專利相同或基本相如果研發(fā)項目與他人的中國有效專利相同或基本相 同，將會引發(fā)侵權(quán)糾紛。同，將會引發(fā)侵權(quán)糾紛。 n 研發(fā)方轉(zhuǎn)讓研究成

19、果研發(fā)方轉(zhuǎn)讓研究成果廠家生產(chǎn)廠家生產(chǎn) n 如果發(fā)生侵權(quán)糾紛，誰賠償？如果發(fā)生侵權(quán)糾紛，誰賠償？ 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介19 n 立項前系統(tǒng)檢索立項前系統(tǒng)檢索 n 1 1）計算機聯(lián)網(wǎng)檢索為主）計算機聯(lián)網(wǎng)檢索為主 n 國家知識產(chǎn)權(quán)局免費網(wǎng)站國家知識產(chǎn)權(quán)局免費網(wǎng)站 n（；）（；） n 2 2）項目完成人自己檢索）項目完成人自己檢索 n 3 3）利用國際專利分類號（）利用國際專利分類號（IPCIPC）、關(guān)鍵詞及其所有的同義）、關(guān)鍵詞及其所有的同義 詞、專利權(quán)人等信息，組配檢索。詞、專利權(quán)人等信息，組配檢索。 n 4 4）盡量避免單純利用關(guān)鍵詞檢索可能產(chǎn)生的漏檢。）盡量避免單純利用關(guān)鍵詞檢索可能產(chǎn)生的漏檢

20、。 n 立項后跟蹤瀏覽立項后跟蹤瀏覽 n 1 1）為什么要跟蹤？）為什么要跟蹤？ 專利從申請到公開有一潛伏期。專利從申請到公開有一潛伏期。 2 2）為什么要瀏覽？盡量避免）為什么要瀏覽？盡量避免“管見管見”。 3 3）目前跟蹤醫(yī)藥專利的最佳工具：）目前跟蹤醫(yī)藥專利的最佳工具：醫(yī)藥專利快訊醫(yī)藥專利快訊 或或中醫(yī)藥專利快訊中醫(yī)藥專利快訊（中國藥科大學(xué)專利辦公室編印，半月（中國藥科大學(xué)專利辦公室編印，半月 刊）?？?。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介20 如果檢索到相關(guān)專利文獻如果檢索到相關(guān)專利文獻 n1 1）首先查其法律狀態(tài)：）首先查其法律狀態(tài)： na a、是專利申請，還是專利？、是專利申請，還是專利？ n

21、b b、申請有無：撤回、視撤、駁回、放棄？、申請有無：撤回、視撤、駁回、放棄？ nc c、專利授權(quán)后有無：被撤銷、被無效、提前終止？、專利授權(quán)后有無：被撤銷、被無效、提前終止？ n2 2）如何查專利法律狀態(tài)：）如何查專利法律狀態(tài)： 可上網(wǎng)查，查可上網(wǎng)查，查公報公報，或查，或查專利登記簿專利登記簿 受理受理 初審初審 公開公開 實審實審 授權(quán)成為專利授權(quán)成為專利 提前終止提前終止 申請?zhí)柹暾執(zhí)?公布號公布號 專利號專利號 授權(quán)公告號授權(quán)公告號 （被撤銷）（被撤銷） 96117833.7 CN1012345A 96117833.7 96117833.7 CN1012345A 96117833.7

22、CN1059581C CN1059581C 被無效被無效 發(fā)明專利公報發(fā)明專利公報 發(fā)明發(fā)明 專利公報專利公報 專利期滿專利期滿 發(fā)明專利申請公開說明書發(fā)明專利申請公開說明書發(fā)明專利說明書發(fā)明專利說明書 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介21 關(guān)于侵權(quán)判定關(guān)于侵權(quán)判定 n 1 1）將專利權(quán)利要求中的技術(shù)方案的全部必要技術(shù)特征與被控侵權(quán)物的）將專利權(quán)利要求中的技術(shù)方案的全部必要技術(shù)特征與被控侵權(quán)物的 全部技術(shù)特征逐一進行對應(yīng)比較。全部技術(shù)特征逐一進行對應(yīng)比較。 n 2 2）當專利中的必要技術(shù)特征是上位概念，被控侵權(quán)物采用的是下位概）當專利中的必要技術(shù)特征是上位概念，被控侵權(quán)物采用的是下位概 念，則落入專利權(quán)的

23、保護范圍。念，則落入專利權(quán)的保護范圍。 n 3 3）被控侵權(quán)物在利用專利權(quán)利要求中的全部必要技術(shù)特征基礎(chǔ)上，又）被控侵權(quán)物在利用專利權(quán)利要求中的全部必要技術(shù)特征基礎(chǔ)上，又 增加了新的技術(shù)特征，仍落入專利保護范圍。增加了新的技術(shù)特征，仍落入專利保護范圍。 n 4 4）等同原則判斷侵權(quán)：被控侵權(quán)物中的技術(shù)特征與專利權(quán)利要求中的）等同原則判斷侵權(quán)：被控侵權(quán)物中的技術(shù)特征與專利權(quán)利要求中的 相應(yīng)技術(shù)特征相比，以基本相同的手段，實現(xiàn)基本相同的功能，產(chǎn)生基本相同相應(yīng)技術(shù)特征相比，以基本相同的手段，實現(xiàn)基本相同的功能，產(chǎn)生基本相同 的效果；并且，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過閱讀該專利說明書，無需創(chuàng)造性勞的效果；

24、并且，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員，通過閱讀該專利說明書，無需創(chuàng)造性勞 動就能夠聯(lián)想的技術(shù)特征，是等同特征。相同與等同技術(shù)特征組成的技術(shù)方案，動就能夠聯(lián)想的技術(shù)特征，是等同特征。相同與等同技術(shù)特征組成的技術(shù)方案， 侵權(quán)。侵權(quán)。 n （5 5） 變劣技術(shù)方案侵權(quán)：故意省略專利權(quán)利要求中的個別必要技術(shù)特變劣技術(shù)方案侵權(quán)：故意省略專利權(quán)利要求中的個別必要技術(shù)特 征，使其在性能和效果上均不如專利的變劣技術(shù)方案。）征，使其在性能和效果上均不如專利的變劣技術(shù)方案。） n 6 6）為能夠在專利有效期限屆滿后即可實施專利技術(shù)，在申請藥品注冊）為能夠在專利有效期限屆滿后即可實施專利技術(shù)，在申請藥品注冊 過程中，以臨床試驗

25、為目的，制造、使用專利產(chǎn)品或者使用方法專利的，人民過程中，以臨床試驗為目的，制造、使用專利產(chǎn)品或者使用方法專利的，人民 法院可以依據(jù)專利法第六十三條第一款第四項的規(guī)定，不視為專利侵權(quán)。法院可以依據(jù)專利法第六十三條第一款第四項的規(guī)定，不視為專利侵權(quán)。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介22 如果研發(fā)項目落入有效專利的保護如果研發(fā)項目落入有效專利的保護 范圍范圍 n 放棄研究放棄研究 n 避開權(quán)項避開權(quán)項 n 在其基礎(chǔ)上改進在其基礎(chǔ)上改進 n 請求宣告無效請求宣告無效 n 如果在他申請日之前，您已做好生產(chǎn)準備或已如果在他申請日之前，您已做好生產(chǎn)準備或已 生產(chǎn)，要求先用權(quán)生產(chǎn)，要求先用權(quán) n 如僅是使用或銷售專利

26、產(chǎn)品，用專利法如僅是使用或銷售專利產(chǎn)品，用專利法6262（2 2） 抵擋一時，強調(diào)不知，但須證明產(chǎn)品的合法來源（法抵擋一時，強調(diào)不知，但須證明產(chǎn)品的合法來源（法 第第6363條第條第2 2款）?？睿?。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介23 專利信息中蘊含著三大類信息：商業(yè)信息、法律信息、技術(shù)信息。專利信息中蘊含著三大類信息：商業(yè)信息、法律信息、技術(shù)信息。 專利負責(zé)人應(yīng)該抓住兩頭：一頭即企業(yè)的主要產(chǎn)品、開發(fā)項目，另一專利負責(zé)人應(yīng)該抓住兩頭：一頭即企業(yè)的主要產(chǎn)品、開發(fā)項目，另一 頭則是每周公開的醫(yī)藥專利申請。頭則是每周公開的醫(yī)藥專利申請。 首先，按照企業(yè)的主要產(chǎn)品、研發(fā)項目，不斷收集每周公開的醫(yī)藥專首先，按照

27、企業(yè)的主要產(chǎn)品、研發(fā)項目，不斷收集每周公開的醫(yī)藥專 利申請。利申請。 然后，將收集的專利信息按產(chǎn)品、劑型、化學(xué)結(jié)構(gòu)、治療類別及企業(yè)然后，將收集的專利信息按產(chǎn)品、劑型、化學(xué)結(jié)構(gòu)、治療類別及企業(yè) 分類、歸檔。分類、歸檔。 最重要的是，要定期對歸檔的專利信息進行統(tǒng)計分析，看哪些人申請最重要的是，要定期對歸檔的專利信息進行統(tǒng)計分析，看哪些人申請 了哪些與本廠研發(fā)項目相關(guān)的專利。申請人是企業(yè)、研究所還是個人，了哪些與本廠研發(fā)項目相關(guān)的專利。申請人是企業(yè)、研究所還是個人， 申請人有多少，申請內(nèi)容集中在哪一方面，等等。申請人有多少，申請內(nèi)容集中在哪一方面，等等。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介24 技術(shù)秘密技術(shù)秘密

28、專利專利 不可逆不可逆 可以保密可以保密 必須公開必須公開 保得住可永遠保下去保得住可永遠保下去 有時間性、地域性限制有時間性、地域性限制 泄密無可挽回，證據(jù)確鑿泄密無可挽回，證據(jù)確鑿 獨占性（排他性、專有性）獨占性（排他性、專有性） 可用反不正當競爭法保護可用反不正當競爭法保護 合法掌握同一技術(shù)秘密的合法掌握同一技術(shù)秘密的 其它人搶先申請了專利，其它人搶先申請了專利， 反過來制約了你。反過來制約了你。 要求先用權(quán)。要求先用權(quán)。 用無新穎性要求宣告該專利無效。用無新穎性要求宣告該專利無效。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介25 刑法刑法 第三章第三章 破壞社會主義市場經(jīng)濟罪破壞社會主義市場經(jīng)濟罪 第七節(jié)侵

29、犯知識產(chǎn)權(quán)罪第七節(jié)侵犯知識產(chǎn)權(quán)罪 第二百一十九條：有下列侵犯商業(yè)秘密行為之一，給商業(yè)秘密的權(quán)利人造成第二百一十九條：有下列侵犯商業(yè)秘密行為之一，給商業(yè)秘密的權(quán)利人造成 重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金：重大損失的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金： n（一）以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密的；（一）以盜竊、利誘、脅迫或者其他不正當手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密的； n（二）披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密（二）披露、使用或者允許他人使用以前項手段獲取的權(quán)利人的商業(yè)秘密 的；的； n（三）違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保

30、守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或（三）違反約定或者違反權(quán)利人有關(guān)保守商業(yè)秘密的要求，披露、使用或 者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密的。者允許他人使用其所掌握的商業(yè)秘密的。 n明知或者應(yīng)知前款所列行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密的，以明知或者應(yīng)知前款所列行為，獲取、使用或者披露他人的商業(yè)秘密的，以 侵犯商業(yè)秘密論。侵犯商業(yè)秘密論。 n本條所稱商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益，具本條所稱商業(yè)秘密，是指不為公眾所知悉，能為權(quán)利人帶來經(jīng)濟利益，具 有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。有實用性并經(jīng)權(quán)利人采取保密措施的技術(shù)信息和經(jīng)營信息。 n本條所稱權(quán)利人，是指商業(yè)

31、秘密的所有人和經(jīng)商業(yè)秘密所有人許可的商業(yè)本條所稱權(quán)利人，是指商業(yè)秘密的所有人和經(jīng)商業(yè)秘密所有人許可的商業(yè) 秘密使用人。秘密使用人。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介26 醫(yī)藥領(lǐng)域有人認為中藥品種保護可以代替專利保護醫(yī)藥領(lǐng)域有人認為中藥品種保護可以代替專利保護 ，實際上，這是兩類不同類型的保護，不可替代，但可，實際上，這是兩類不同類型的保護，不可替代，但可 互補?；パa。 專利保護與中藥品種保護的主要區(qū)別在于：專利保護與中藥品種保護的主要區(qū)別在于： 1 1）兩者保護的法律效力不同）兩者保護的法律效力不同 2 2）被保護客體的權(quán)利性質(zhì)不同）被保護客體的權(quán)利性質(zhì)不同 3 3）兩者保護的客體范圍不同）兩者保護的客體

32、范圍不同 4 4）兩者保護的期限不同）兩者保護的期限不同 5 5）兩者審批的標準不同）兩者審批的標準不同 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介27 世界知識產(chǎn)權(quán)組織的統(tǒng)計表明：全世界發(fā)明成果世界知識產(chǎn)權(quán)組織的統(tǒng)計表明：全世界發(fā)明成果90%90%以上首先在專以上首先在專 利文獻上發(fā)表，在研究開發(fā)中利用專利文獻可以縮短利文獻上發(fā)表，在研究開發(fā)中利用專利文獻可以縮短60%60%的時間、節(jié)約的時間、節(jié)約 40%40%的經(jīng)費。利用方式與類型：的經(jīng)費。利用方式與類型： 一、利用其技術(shù)信息一、利用其技術(shù)信息 1 1）合法利用無效專利；）合法利用無效專利； 2 2）在其基礎(chǔ)上改進；）在其基礎(chǔ)上改進； 3 3）巧妙尋找專利中的

33、空白；）巧妙尋找專利中的空白；4 4）針對其不足創(chuàng)新；）針對其不足創(chuàng)新； 5 5）從其失敗之處獲取信息。）從其失敗之處獲取信息。 二、利用其研發(fā)思路二、利用其研發(fā)思路 最佳工具書最佳工具書世界制藥公司最新專利概況世界制藥公司最新專利概況1990200119902001 三、利用其法律信息三、利用其法律信息 四、利用其商業(yè)信息四、利用其商業(yè)信息 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介28 除了沒有獲得中國專利權(quán)的外國專利在我國不受保除了沒有獲得中國專利權(quán)的外國專利在我國不受保 護以外，大量無效專利也可無償使用。護以外，大量無效專利也可無償使用。 所謂無效專利，包括：所謂無效專利，包括： 1 1）沒有被批準的專利申

34、請；）沒有被批準的專利申請； 2 2）雖已批準但因沒有及時交足年費而提前終止的專）雖已批準但因沒有及時交足年費而提前終止的專 利；利； 3 3）過期專利；）過期專利； 4 4）被宣告無效的專利。）被宣告無效的專利。 無效專利屬于公知技術(shù)領(lǐng)域，是世界人民的共同財無效專利屬于公知技術(shù)領(lǐng)域，是世界人民的共同財 富，誰都可以無償使用。但是富，誰都可以無償使用。但是。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介29 n人力資源管理：人力資源管理： n 進人進人自帶技術(shù)是否會產(chǎn)生侵權(quán)糾紛？有專利，其含金自帶技術(shù)是否會產(chǎn)生侵權(quán)糾紛？有專利，其含金 量如何（參見專利許可貿(mào)易）？量如何（參見專利許可貿(mào)易）？ n 員工管理員工管理保密

35、合同；創(chuàng)新激勵；保密合同；創(chuàng)新激勵； n 出人出人 保密；競業(yè)禁止。保密；競業(yè)禁止。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介30 營銷：營銷： n客戶名單：可以成為商業(yè)秘密。客戶名單：可以成為商業(yè)秘密。 n包裝、瓶貼：可以用外觀設(shè)計專利保護。外觀設(shè)計保護期為十包裝、瓶貼：可以用外觀設(shè)計專利保護。外觀設(shè)計保護期為十 年，十年期滿，別人仿，可用反不正當競爭法保護。年，十年期滿，別人仿，可用反不正當競爭法保護。 n包裝、瓶貼、藥品說明書還可能涉及著作權(quán)。包裝、瓶貼、藥品說明書還可能涉及著作權(quán)。 n宣傳、廣告：可能涉及著作權(quán)、反不正當競爭法，或?qū)＠?。宣傳、廣告：可能涉及著作權(quán)、反不正當競爭法，或?qū)＠ā?n許諾銷售：

36、仿制專利藥的宣傳廣告許諾銷售：仿制專利藥的宣傳廣告侵權(quán)？侵權(quán)？不侵權(quán)！不侵權(quán)！ 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介31 n產(chǎn)品：產(chǎn)品： n用著作權(quán)、商標、外觀設(shè)計專利、知名商品包裝、裝潢用著作權(quán)、商標、外觀設(shè)計專利、知名商品包裝、裝潢 與廠商名稱、知名商品名稱，綜合保護產(chǎn)品的外部特征。與廠商名稱、知名商品名稱，綜合保護產(chǎn)品的外部特征。 n用發(fā)明專利、實用新型專利、用發(fā)明專利、實用新型專利、 技術(shù)秘密保護產(chǎn)品的內(nèi)部技術(shù)秘密保護產(chǎn)品的內(nèi)部 特征。特征。 n用發(fā)明專利與技術(shù)秘密保護產(chǎn)品的制備方法。用發(fā)明專利與技術(shù)秘密保護產(chǎn)品的制備方法。 醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護簡介32 三、關(guān)于三、關(guān)于藥品注冊管理辦法藥品注冊管理辦法中涉及中涉及 的知識產(chǎn)權(quán)問題的知識產(chǎn)權(quán)問題 藥品注冊管理辦法藥品注冊管理辦法第第1111條：