藥劑學(xué)課程(本科)自考大綱

1、福建省高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)（獨(dú)立本科段）藥劑學(xué)課程考試大綱第一部分 課程性質(zhì)與目標(biāo)一、課程性質(zhì)與特點(diǎn)藥劑學(xué)是高等教育自學(xué)考試藥學(xué)專業(yè)（獨(dú)立本科段）所開(kāi)設(shè)的專業(yè)課之一，它是一門理論聯(lián)系實(shí)際、應(yīng)用性很強(qiáng)的課程。本課程是研究藥物的制劑設(shè)計(jì)和制備理淪、技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應(yīng)用等內(nèi)容的科學(xué)，是具體研究和論述藥物制劑基本理論及劑型設(shè)汁的基本原理，各種劑型的制備過(guò)程和生產(chǎn)工藝，質(zhì)量控制及質(zhì)量管理等內(nèi)容的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。二、課程目標(biāo)與基本要求本課程要求考生掌握藥物制劑的劑型概念，各藥物劑型的特征和制劑的基本實(shí)驗(yàn)方法與技能。熟悉藥物制劑的基本理論，各種劑型所需的輔料，以及各種劑型的基本制備方法、制備

2、工藝及質(zhì)量控制方法，為從事藥物制劑的理論研究、生產(chǎn)及管理等打下基礎(chǔ)。通過(guò)本課程的學(xué)習(xí)，將掌握藥物劑型的設(shè)計(jì)及藥物制劑制備生產(chǎn)的理論知識(shí)和技能，掌握藥物制劑質(zhì)量控制的方法并能對(duì)藥物制劑的質(zhì)量進(jìn)行正確地評(píng)價(jià)。三、與本專業(yè)其它課程的關(guān)系藥劑學(xué)被定義為是“研究藥物配制理論、生產(chǎn)技術(shù)以及質(zhì)量控制等內(nèi)容的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)”。綜合和應(yīng)用，是藥劑學(xué)最重要的外在特征。藥劑學(xué)應(yīng)是站在藥學(xué)各學(xué)科（藥物化學(xué)、藥理學(xué)、有機(jī)、無(wú)機(jī)）的前沿，站在工業(yè)化大生產(chǎn)和藥學(xué)基礎(chǔ)研究的交叉點(diǎn)上，站在臨床醫(yī)學(xué)和藥物學(xué)之間，一方面，將藥物化學(xué)和醫(yī)學(xué)新技術(shù)的成果轉(zhuǎn)化成直接可應(yīng)用的產(chǎn)品，通過(guò)合理地設(shè)計(jì)劑型、給藥途徑、制備工藝，實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到

3、工業(yè)化的轉(zhuǎn)變；另一方面，直接向工業(yè)化大生產(chǎn)提出要求，設(shè)計(jì)更合理的機(jī)械和設(shè)備；它還應(yīng)深深了解臨床醫(yī)學(xué)在治療疾病中的問(wèn)題和需要、對(duì)產(chǎn)品的要求和期望，加以解決。第二部分 考核內(nèi)容與考核目標(biāo)第一章 緒論一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握藥劑學(xué)、藥物劑型、藥物制劑的概念，2. 掌握藥典、藥品標(biāo)準(zhǔn)、處方與非處方藥、GMP、GLP、GCP的概念3. 了解輔料在藥物制劑中的應(yīng)用，了解藥物的傳遞系統(tǒng)二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）藥劑學(xué)的概念和任務(wù)（重點(diǎn)）理解： 藥劑學(xué)、制劑和劑型的概念（二）藥劑學(xué)的分支學(xué)科（一般）識(shí)記：工業(yè)藥劑學(xué)、物理藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)、藥用高分子材料學(xué)、藥物動(dòng)力學(xué)、臨床藥劑學(xué)的概念與研究?jī)?nèi)容（三）

4、藥物劑型與DDS（次重點(diǎn)）理解：劑型的重要性；劑型的分類識(shí)記：藥物的傳遞系統(tǒng)（四）輔料在藥物劑型中的應(yīng)用（一般）識(shí)記：輔料在藥物劑型中的應(yīng)用（五） 藥典與藥品標(biāo)準(zhǔn)（一般）識(shí)記：中華人民共和國(guó)藥典；國(guó)外藥典；理解：藥品標(biāo)準(zhǔn)，處方藥與非處方藥的概念（六） GMP、GLP與GCP（次重點(diǎn)） 識(shí)記：GMP的定義；GMP的發(fā)展歷程識(shí)記：GLP、GCP的含義第二章 液體制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握液體制劑的特點(diǎn)、質(zhì)量要求和分類2. 熟悉液體制劑的溶劑和附加劑3. 掌握高分子溶液劑性質(zhì)和制備方法4. 掌握混懸劑的概念、物理穩(wěn)定性；熟悉混懸劑的穩(wěn)定劑及質(zhì)量評(píng)價(jià)5. 掌握乳劑、乳化劑的概念、乳化劑的選擇以及

5、乳劑的穩(wěn)定性6. 了解不同給藥途徑液體制劑的種類與應(yīng)用二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）概述（重點(diǎn)）識(shí)記：液體制劑的概念，液體制劑的特點(diǎn)理解：液體制劑的質(zhì)量要求及分類（二） 液體制劑的溶劑和附加劑（次重點(diǎn)）識(shí)記：液體制劑常用的極性、非極性溶劑理解：液體制劑的附加劑：增溶劑、助溶劑、潛溶劑識(shí)記：防腐劑、甜味劑、著色劑（三）低分子溶液劑和高分子溶液劑（一般）應(yīng)用：低分子溶液劑：溶液劑、芳香水劑、糖漿劑、醑劑、甘油劑、涂劑、酊劑的定義及制備方法理解：高分子溶液的性質(zhì)；高分子溶液的制備（四）溶膠劑（一般）理解：溶膠的定義、雙電層構(gòu)造；識(shí)記：溶膠的性質(zhì)及制備（五）混懸劑（重點(diǎn)） 理解：混懸劑的概念、質(zhì)量要求

6、；混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑應(yīng)用：混懸劑的制備、質(zhì)量評(píng)價(jià)（六） 乳劑（重點(diǎn)） 理解：乳劑的定義、組成、類型；乳化劑的種類理解：乳劑的穩(wěn)定性與質(zhì)量評(píng)價(jià)；應(yīng)用：乳劑的制備（七）不同給藥途徑用液體制劑（一般）應(yīng)用：搽劑、涂膜劑、洗劑、滴鼻劑、滴耳劑、含漱劑、滴牙劑、合劑的概念及應(yīng)用第三章 滅菌制劑與無(wú)菌制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握滅菌制劑、無(wú)菌制劑的定義與種類2. 掌握常用的物理滅菌技術(shù)；掌握F0值的概念及意義3. 掌握注射劑的概念、特點(diǎn)、分類與質(zhì)量要求4. 熟悉注射用溶劑、添加劑；熟悉注射劑制備流程5. 掌握注射劑的等滲與等張調(diào)節(jié) ，掌握注射液的配制、滅菌、質(zhì)量檢查6. 了解注射液的過(guò)濾裝置、

7、注射容器的處理7. 掌握輸液的質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項(xiàng)目8. 了解凍干粉末的制備、冷凍干燥中存在的問(wèn)題及處理方法二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）概述（重點(diǎn)） 理解：滅菌與滅菌法、無(wú)菌與無(wú)菌操作法定義；滅菌制劑、無(wú)菌制劑的定義理解： 物理滅菌技術(shù)（干熱滅菌法、濕熱滅菌法、過(guò)濾滅菌法、輻射滅菌法）；識(shí)記：化學(xué)滅菌法和無(wú)菌操作法； F0值的概念及意義應(yīng)用：潔凈室空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)；空氣凈化技術(shù)；識(shí)記：冷凍干燥的原理和設(shè)備（二）注射劑（重點(diǎn)） 識(shí)記：注射劑的分類、特點(diǎn)和質(zhì)量要求；注射用溶劑、主要附加劑；理解：等滲溶液、等張溶液的概念應(yīng)用：滲透壓調(diào)節(jié)的計(jì)算方法；等張調(diào)節(jié)（三） 注射劑的制備（次重點(diǎn)） 理解：注射用水

8、質(zhì)量要求；原水處理方法識(shí)記：熱原的定義，性質(zhì)、污染途徑及去除方法應(yīng)用：注射用原輔料的準(zhǔn)備、注射容器的處理、注射液的配制與過(guò)濾、注射液的灌封、滅菌、檢漏、質(zhì)量檢查（四）輸液（一般） 理解：輸液的概念、分類與質(zhì)量要求、輸液容器的準(zhǔn)備、輸液的質(zhì)量檢查識(shí)記：輸液劑大生產(chǎn)中主要存在的問(wèn)題及解決方法（五） 注射用無(wú)菌粉末（一般） 理解：注射用無(wú)菌粉末的定義、分類、質(zhì)量要求應(yīng)用：冷凍干燥中存在的問(wèn)題及解決辦法（六）眼用液體制劑（一般）識(shí)記：眼用藥物的吸收途徑及影響吸收的因素應(yīng)用：滴眼劑和洗眼劑的定義、質(zhì)量要求、制備方法第四章 固體制劑-1（散劑、顆粒劑、片劑、片劑的包衣） 一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握固體劑

9、型的主要制備工藝流程2. 掌握散劑概念、特點(diǎn)；掌握顆粒劑的概念、特點(diǎn)、質(zhì)量檢查3. 掌握片劑的概念、特點(diǎn)、常用輔料，片劑的濕法制粒流程4. 熟悉片劑的分類、制備方法、影響片劑成形的因素5. 掌握片劑包衣的目的、類型6. 了解片劑包糖衣、薄膜衣的材料及過(guò)程；了解包衣設(shè)備及包衣方法。二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（次重點(diǎn)）理解：固體劑型的制備工藝、體內(nèi)吸收路徑識(shí)記：Noyes-Whitney方程（二）散劑（一般）理解：散劑概念、特點(diǎn)、制備工藝、質(zhì)量檢查；識(shí)記：粉碎篩分的目的和設(shè)備；混合方法及混合設(shè)備；混合的影響因素（三） 顆粒劑（重點(diǎn)） 理解：顆粒劑的概念、特點(diǎn)、制備工藝、質(zhì)量檢查（四）片劑

10、（重點(diǎn)）識(shí)記：片劑的概念、特點(diǎn)、分類理解：稀釋劑、潤(rùn)濕劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑的種類及加入方法理解：濕法制粒的工藝流程；干法制粒、直接粉末壓片制備片劑的操作過(guò)程；應(yīng)用：制粒設(shè)備、干燥設(shè)備、壓片設(shè)備的應(yīng)用；影響片劑成形的因素（五）片劑的包衣（一般）理解：片劑包衣的目的、類型識(shí)記：片劑包糖衣、薄膜衣的材料及工藝；片劑的包衣設(shè)備及包衣方法第五章 固體制劑-2（膠囊劑、滴丸和膜劑）一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握膠囊劑的概念、特點(diǎn)、分類、質(zhì)量檢查2. 掌握滴丸劑的概念、特點(diǎn)；掌握膜劑的概念、主要成膜材料3. 了解滴丸劑的制備工藝；了解膜劑的制備工藝、質(zhì)量要求二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）膠囊劑（重點(diǎn)）

11、理解：膠囊劑的概念和特點(diǎn)；膠囊劑的分類識(shí)記：硬膠囊劑、軟膠囊劑的制備方法、質(zhì)量檢查與包裝貯存（二）滴丸劑和膜劑（一般） 識(shí)記：滴丸劑的概念、特點(diǎn)；滴丸劑所用的基質(zhì)；滴丸劑的制備方法識(shí)記：膜劑的定義、特點(diǎn)、常用的成膜材料第六章 半固體制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握軟膏劑的概念、質(zhì)量要求、軟膏劑的常用基質(zhì)2. 熟悉軟膏劑的附加劑、制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)3. 掌握眼膏劑的特點(diǎn)、質(zhì)量檢查項(xiàng)目；了解眼膏劑的制備方法4. 掌握凝膠劑的概念、分類、基質(zhì)；了解水凝膠劑的制備5. 掌握栓劑的概念、處方組成、置換價(jià)的計(jì)算；熟悉栓劑的治療作用及臨床應(yīng)用二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）軟膏劑（重點(diǎn)）理解：軟膏劑的特點(diǎn)、質(zhì)

12、量要求；軟膏劑的基質(zhì)分類應(yīng)用：乳劑型基質(zhì)乳劑的處方分析（舉例）識(shí)記：軟膏劑的附加劑；軟膏劑的制備方法及質(zhì)量檢查（二） 眼膏劑（一般）理解：眼膏劑的概念、特點(diǎn)識(shí)記：眼膏劑的制備方法及質(zhì)量檢查（三）凝膠劑（一般）理解：凝膠劑的概念、分類、基質(zhì)種類識(shí)記：水凝膠劑的制備（四）栓劑（次重點(diǎn)）理解：栓劑的概念與特點(diǎn)、栓劑的基質(zhì)的分類；置換價(jià)的計(jì)算識(shí)記：栓劑的制備方法與質(zhì)量評(píng)價(jià)應(yīng)用：全身作用及局部作用的栓劑第七章 氣霧劑、噴霧劑與粉霧劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握氣霧劑的概念、特點(diǎn)、組成；掌握拋射劑的分類2. 熟悉氣霧劑的分類、氣霧劑的吸收、氣霧劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)3. 熟悉噴霧劑、吸入粉霧劑的特點(diǎn)二、考核知識(shí)點(diǎn)與

13、考核目標(biāo)（一）概述（重點(diǎn)）理解：氣霧劑的概念；氣霧劑的特點(diǎn)；氣霧劑的分類識(shí)記：氣霧劑的吸收特點(diǎn)以及影響藥物在呼吸系統(tǒng)分布的因素（二）氣霧劑的組成（次重點(diǎn)）理解：氣霧劑的特點(diǎn)和分類識(shí)記：拋射劑的定義和分類識(shí)記：溶液型、混懸型、乳劑型氣霧劑的處方組成及特點(diǎn)（三） 噴霧劑（一般）理解：噴霧劑的定義、優(yōu)點(diǎn)識(shí)記：噴霧裝置及質(zhì)量評(píng)價(jià)（四）吸入粉霧劑（一般）識(shí)記：吸入粉霧劑的定義、特點(diǎn)、組成第八章 浸出技術(shù)與中藥制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握浸出制劑的定義、分類、特點(diǎn)2. 掌握浸出過(guò)程、影響浸出的因素、浸出方法3. 熟悉藥材的預(yù)處理，了解浸出工藝及設(shè)備、浸出液的蒸發(fā)與干燥4. 掌握湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏

14、劑與浸膏劑、煎膏劑、顆粒劑的概念與特點(diǎn)二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)）理解：浸出制劑、中藥制劑的定義；理解：浸出制劑的種類及特點(diǎn)（二）浸出操作與設(shè)備（重點(diǎn)）識(shí)記：藥材的品質(zhì)檢查、藥材的粉碎；應(yīng)用：浸出過(guò)程及影響浸出的因素識(shí)記：浸出的基本方法、浸出工藝、浸出液的蒸發(fā)與干燥（三）常用的浸出制劑（一般） 識(shí)記：湯劑、酒劑、酊劑、流浸膏劑與浸膏劑、煎膏劑、顆粒劑的概念與應(yīng)用（四）浸出制劑的質(zhì)量（一般） 識(shí)記：控制藥材的質(zhì)量；嚴(yán)格控制提取過(guò)程；控制浸出制劑的理化指標(biāo)第九章 藥物溶液的形成理論一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 熟悉介電常數(shù)、溶解度參數(shù)的定義與應(yīng)用2. 掌握藥物溶解度的定義、測(cè)定方法、影響

15、因素3. 掌握藥物的溶出速度的定義及增加溶出度的方法4. 熟悉藥用溶劑的種類二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）藥用溶劑的種類及性質(zhì)（重點(diǎn)）理解：藥用溶劑的種類識(shí)記：藥用溶劑的極性參數(shù)（介電常數(shù)、溶解度參數(shù)）的定義及應(yīng)用（二）藥物的溶解度與溶出速度（重點(diǎn)）識(shí)記：溶解度的表示方法與測(cè)定方法；理解：影響溶解度的因素及增加溶解度的辦法理解：藥物溶出速度的表示方法；影響溶出速度的因素和增加溶出速度的方法（三）藥物溶液的性質(zhì)與測(cè)定方法（一般）識(shí)記：溶液pH值與pKa測(cè)定；識(shí)記：藥物溶液的表面張力、粘度的測(cè)定方法。第十章 表面活性劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征；掌握表面活性劑的分類2.

16、 掌握膠束、CMC、HLB值、增溶等概念3. 熟悉表面活性劑的復(fù)配，表面活性劑的應(yīng)用，表面活性劑對(duì)吸收的影響及其毒性二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)）理解：表面活性劑的概念、結(jié)構(gòu)特征識(shí)記：表面活性劑的吸附性（二） 表面活性劑的分類（次重點(diǎn)）識(shí)記：陰離子型、陽(yáng)離子型、非離子型表面活性劑的種類（三） 表面活性劑的基本性質(zhì)和應(yīng)用（次重點(diǎn)）理解：臨界膠束濃度及測(cè)定；理解：HLB值的定義和計(jì)算理解：表面活性劑的增溶作用；CMC、Krafft點(diǎn)和起曇的定義 識(shí)記：表面活性劑對(duì)藥物吸收的影響；表面活性劑與蛋白質(zhì)的相互作用（四）表面活性劑的應(yīng)用（一般）識(shí)記：表面活性劑的作用及其對(duì)應(yīng)的HLB值第十一章

17、 藥物微粒分散系的基礎(chǔ)理論一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握分散體系的概念、分類2. 熟悉微粒分散體系在藥劑學(xué)中的意義；熟悉微粒大小的測(cè)定方法3. 掌握微粒大小與體內(nèi)分布的關(guān)系，微粒的動(dòng)力學(xué)、光學(xué)、電學(xué)性質(zhì)4. 熟悉微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)定性、動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝5. 熟悉DLVO理論；了解空間穩(wěn)定理論、空缺穩(wěn)定理論、微粒聚結(jié)動(dòng)力學(xué)二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)） 理解：分散體系的概念、分類；識(shí)記：微粒分散體系在藥劑學(xué)中的重要意義（二）微粒分散系的主要性質(zhì)與特點(diǎn)（一般） 識(shí)記：微粒的動(dòng)力學(xué)性質(zhì)、光學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)（三） 微粒分散體系的物理穩(wěn)定性（一般） 識(shí)記：微粒分散體系的熱力學(xué)穩(wěn)

18、定性、動(dòng)力學(xué)穩(wěn)定性、絮凝與反絮凝第十二章 藥物制劑的穩(wěn)定性一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 熟悉藥物制劑穩(wěn)定性的意義，研究范圍及化學(xué)動(dòng)力學(xué)概念2. 掌握影響藥物制劑降解的處方因素、外界因素及解決方法3. 了解固體制劑穩(wěn)定性的特點(diǎn)及化學(xué)降解動(dòng)力學(xué)理論4. 掌握影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法的等藥物穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法5. 熟悉穩(wěn)定性重點(diǎn)考查項(xiàng)目、有效期統(tǒng)計(jì)分析、固體制劑穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方法二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）概述（重點(diǎn)） 識(shí)記：研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義和內(nèi)容（二） 藥物穩(wěn)定性的化學(xué)動(dòng)力學(xué)基礎(chǔ)(一般)理解：藥物降解反應(yīng)級(jí)數(shù)（三） 制劑中藥物的化學(xué)降解途徑（一般）識(shí)記：藥物水解、氧化、異構(gòu)化、聚合

19、、脫羧等降解途徑（四）影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法（次重點(diǎn)）理解處方因素對(duì)穩(wěn)定性的影響：pH值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、基質(zhì)或賦形劑等的影響理解：外界因素對(duì)穩(wěn)定性的影響：溫度、光線、氧、金屬離子、溫度和水分、包裝材料等的影響識(shí)記：藥物制劑穩(wěn)定化的其他方法（五）藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)方法（一般） 識(shí)記：影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、經(jīng)典恒溫法等穩(wěn)定性試驗(yàn)方法理解：有效期統(tǒng)計(jì)分析第十三章 粉體學(xué)基礎(chǔ)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握粉體的概念、粒子徑的表示方法2.掌握粉體密度的概念3. 了解粉體的充填性，粉體密度的測(cè)定方法、粉體空隙率二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)）理解：

20、粉體和粉體學(xué)的定義（二） 粉體粒子的性質(zhì)（次重點(diǎn)） 理解：粒子徑表示方法識(shí)記：粒子徑的測(cè)定方法、粒度分布（三） 粉體的密度與空隙率（一般）理解：真密度、顆粒密度、松密度等粉體密度的概念（四）粉體的流動(dòng)性與充填性（一般）識(shí)記：粉體的流動(dòng)性的定義；粉體流動(dòng)性的評(píng)價(jià)方法及測(cè)定方法；識(shí)記：粉體流動(dòng)性的影響因素及改善方法（五） 粉體的吸濕性與潤(rùn)濕性（次重點(diǎn)）理解： 吸濕性的定義；水溶性藥物、水不溶性藥物的吸濕性；CRH定義識(shí)記：潤(rùn)濕性、接觸角的概念和測(cè)定方法第十四章 流變學(xué)基礎(chǔ)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握流變學(xué)的基本概念及其在藥劑學(xué)中的應(yīng)用2. 熟悉牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸動(dòng)流動(dòng)的特點(diǎn)3. 了解蠕變性質(zhì)

21、的測(cè)定方法；了解粘彈性二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）概述（重點(diǎn)） 理解：流變學(xué)、剪切應(yīng)力、剪切速度的概念（二） 流變性質(zhì)（次重點(diǎn)）識(shí)記：牛頓流動(dòng)、非牛頓流動(dòng)、觸變流動(dòng)的定義及特點(diǎn)（三）蠕變性質(zhì)的測(cè)定方法（一般）識(shí)記：流變性評(píng)價(jià)方法第十五章 藥物制劑的設(shè)計(jì)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握制劑設(shè)計(jì)的基本原則，給藥途徑和劑型的確定2. 熟悉制劑設(shè)計(jì)的內(nèi)容，制劑的劑型與吸收3. 熟悉文獻(xiàn)檢索、藥物理化性質(zhì)測(cè)定、穩(wěn)定性研究的主要方法4. 了解處方優(yōu)化設(shè)計(jì)的方法二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）概述（重點(diǎn)）理解：制劑設(shè)計(jì)的意義和主要內(nèi)容（二）制劑設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)（一般）識(shí)記：給藥途徑和劑型的確定（臨床用藥目的、藥物理化

22、性質(zhì)）；識(shí)記：制劑設(shè)計(jì)的基本原則；制劑的評(píng)價(jià)與生物利用度（三）藥物制劑處方設(shè)計(jì)前工作（一般）識(shí)記：處方前工作的任務(wù)和要求；文獻(xiàn)檢索理解：理化性質(zhì)測(cè)定（藥物溶解度與pKa、分配系數(shù)、熔點(diǎn)和多晶型、吸濕性、粉體學(xué)性質(zhì)、生物利用度和體內(nèi)動(dòng)力學(xué)參數(shù)的測(cè)定）；識(shí)記：藥物的穩(wěn)定性研究、配伍研究（四） 藥物制劑處方的優(yōu)化設(shè)計(jì)（一般）識(shí)記：?jiǎn)渭冃蝺?yōu)化法、拉氏優(yōu)化法、效應(yīng)面優(yōu)化法、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)法（五） 新藥研制的研究和申報(bào)（一般）識(shí)記：申請(qǐng)新藥需上報(bào)的項(xiàng)目；申報(bào)新制劑的主要內(nèi)容第十六章 制劑新技術(shù)一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握固體分散技術(shù)的概念、固體分散體的類型、速釋與緩釋原理2. 熟悉固體分散體的制備方法、載體材料

23、；了解固體分散體的物相鑒定3. 掌握包合技術(shù)概念、包合作用的影響因素4. 熟悉包合材料、包合物的制備方法；了解包合物的驗(yàn)證方法5. 掌握納米乳與亞納米乳的定義、特點(diǎn)、乳化劑和助乳化劑6. 掌握微囊與微球的定義、特點(diǎn)；常用的囊材；物理化學(xué)法制備微囊7. 熟悉微囊、微球的制備方法；了解微囊、微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)8. 掌握納米囊、納米球的定義與應(yīng)用9. 掌握脂質(zhì)體的概念、組成與結(jié)構(gòu)；熟悉脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一）固體分散技術(shù)（重點(diǎn)）理解：固體分散技術(shù)的概念、載體材料、固體分散體的類型理解：固體分散體的速釋與緩釋原理識(shí)記：固體分散體的制備方法；固體分散體的物相鑒定（

24、二） 包合技術(shù)（重點(diǎn)）理解：包合技術(shù)概念、包合材料理解：包合過(guò)程識(shí)記：包合物的制備方法；包合物的驗(yàn)證方法（三）納米乳與亞納米乳的制備技術(shù) 理解：聚合物膠束、納米乳與亞納米乳的定義識(shí)記：納米乳與亞納米乳的區(qū)別理解：聚合物膠束的形成機(jī)理識(shí)記：納米乳的形成成分和處方研究（四）微囊與微球的制備技術(shù)（重點(diǎn)）理解：微囊、微球的定義、目的識(shí)記：囊材的種類理解：物理化學(xué)法（單凝聚法和復(fù)凝聚法）制備微囊的步驟識(shí)記：物理機(jī)械法和化學(xué)法制備微囊識(shí)記：影響微囊、微球粒徑的因素識(shí)記：微囊、微球中藥物的釋放及體內(nèi)轉(zhuǎn)運(yùn)理解：載藥量和包封率的計(jì)算（五） 納米粒與亞微粒的制備技術(shù)（次重點(diǎn)）識(shí)記：納米粒、亞微粒的定義識(shí)記：固體脂

25、質(zhì)體納米粒的制備識(shí)記：納米粒與亞微粒的質(zhì)量評(píng)價(jià)（六） 脂質(zhì)體的制備技術(shù)（重點(diǎn)）理解：脂質(zhì)體的概念、組成、理化性質(zhì)理解：脂質(zhì)體的特點(diǎn)識(shí)記：脂質(zhì)體的制備方法、質(zhì)量評(píng)價(jià)識(shí)記：脂質(zhì)體的修飾；泡囊（類脂質(zhì)體）定義第十七章 緩釋、控釋制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)及對(duì)藥物的要求2. 掌握緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計(jì)、體內(nèi)外評(píng)價(jià)3. 熟悉緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法、制備工藝4. 掌握口服定時(shí)、定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型5. 掌握靶向制劑的定義及分類二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)） 理解：緩釋、控釋制劑的概念、特點(diǎn)；緩釋、控釋制劑的釋藥原理和方法識(shí)記：緩釋、控釋制劑的處方

26、設(shè)計(jì)、制備工藝（二）緩控釋制劑的制備和評(píng)價(jià)（次重點(diǎn)）理解：緩控釋制劑的釋藥原理識(shí)記：緩控釋制劑的設(shè)計(jì)因素與設(shè)計(jì)要求識(shí)記：緩控釋制劑的常用材料識(shí)記：緩釋、控釋制劑的體內(nèi)、體外評(píng)價(jià)（三）口服定時(shí)和定位釋藥系統(tǒng)（一般） 識(shí)記：口服定時(shí)釋藥系統(tǒng)的定義及類型識(shí)記：口服定位釋藥系統(tǒng)的定義及類型（四） 靶向制劑（一般） 理解：靶向制劑的定義、分類及靶向性評(píng)價(jià)識(shí)記：乳劑、脂質(zhì)體、微球、納米粒等被動(dòng)靶向制劑識(shí)記：修飾的藥物載體、前體藥物和藥物大分子復(fù)合物等主動(dòng)靶向制劑應(yīng)用：磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、pH敏感靶向制劑等物理化學(xué)靶向制劑 第十八章 透皮給藥制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求 1. 掌握TDDS的

27、定義、特點(diǎn)、分類；2. 掌握影響藥物經(jīng)皮吸收的因素3. 熟悉常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑；4. 熟悉皮膚的基本生理構(gòu)造與吸收途徑，5.熟悉促進(jìn)經(jīng)皮吸收的新技術(shù)；二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)）理解：TDDS定義、特點(diǎn)識(shí)記：透皮給藥制劑的分類識(shí)記：皮膚的生理結(jié)構(gòu)與吸收途徑（二） 透皮給藥制劑的研究技術(shù)（次重點(diǎn)） 理解：影響藥物經(jīng)皮吸收的生理因素、劑型因素識(shí)記：常用的經(jīng)皮吸收促進(jìn)劑理解：離子導(dǎo)入技術(shù)識(shí)記：超聲波技術(shù)、無(wú)針注射系統(tǒng)等促進(jìn)經(jīng)皮吸收的新技術(shù)識(shí)記：體外透皮滲透的研究（三） 透皮給藥制劑的制備（一般） 識(shí)記：膜材的加工和改性；TDDS制備工藝流程識(shí)記：透皮給藥制劑的質(zhì)量控制第十九章 生物

28、技術(shù)藥物制劑一、學(xué)習(xí)目的與要求1. 掌握生物技術(shù)藥物制劑的概念2. 掌握蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、理化性質(zhì)3. 熟悉蛋白質(zhì)類藥物制劑的穩(wěn)定化研究4. 了解蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)二、考核知識(shí)點(diǎn)與考核目標(biāo)（一） 概述（重點(diǎn)）理解：生物技術(shù)、生物技術(shù)藥物的概念；識(shí)記：生物技術(shù)藥物的研究概況；識(shí)記：生物技術(shù)藥物的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)和理化性質(zhì)（二）蛋白類藥物制劑的處方與工藝（一般） 理解：蛋白類藥物制劑的處方識(shí)記：液體劑型中蛋白類藥物的穩(wěn)定化方法；識(shí)記：固體狀態(tài)蛋白質(zhì)藥物的穩(wěn)定性與工藝（三） 蛋白類藥物新型給藥系統(tǒng)（一般）識(shí)記：鼻腔給藥系統(tǒng)、口服給藥系統(tǒng)、直腸給藥系統(tǒng)、口腔粘膜給藥系統(tǒng)、經(jīng)皮給藥系統(tǒng)、肺部給藥系統(tǒng)等非注射

29、給藥系統(tǒng)第三部分 有關(guān)說(shuō)明與實(shí)施要求一、考核目標(biāo)的能力層次表述本大綱在考核目標(biāo)中，按照“識(shí)記”、“理解”、“應(yīng)用”三個(gè)能力層次規(guī)定其應(yīng)達(dá)到的能力層次要求。各能力層次為遞進(jìn)等級(jí)關(guān)系，后者必須建立在前者的基礎(chǔ)上，其含義是： 識(shí)記：能知道有關(guān)的名詞、概念、知識(shí)的含義，并能正確認(rèn)識(shí)和表述，是低層次的要求。理解：在識(shí)記的基礎(chǔ)上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有關(guān)概念、原理、方法的區(qū)別與聯(lián)系，是較高層次的要求。應(yīng)用：在理解的基礎(chǔ)上，能運(yùn)用基本概念、基本原理、基本方法聯(lián)系學(xué)過(guò)的多個(gè)知識(shí)點(diǎn)分析和解決有關(guān)的理論問(wèn)題和實(shí)際問(wèn)題，是最高層次的要求。二、教材指定教材：藥劑學(xué) 崔福德主編 人民衛(wèi)生出版社

30、 2007年版三、自學(xué)方法指導(dǎo)與教學(xué)相比，教學(xué)是師生共同活動(dòng)的過(guò)程，而自學(xué)則以學(xué)生單方面學(xué)習(xí)活動(dòng)為主，缺乏教師全面系統(tǒng)的指導(dǎo)。這對(duì)學(xué)生確實(shí)是個(gè)困難，但另一方面卻給予了學(xué)生以充分發(fā)揮主動(dòng)性的機(jī)會(huì)。由于在自學(xué)中學(xué)生對(duì)教材的中心內(nèi)容主要靠自己的思索研討和理解，避免了被動(dòng)地接受教師的灌輸，故不易受教師講授框框的限制，因此有可能會(huì)學(xué)得更扎實(shí)，理解得更深刻，這正是自學(xué)的優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)之所在。而且對(duì)于人的一生來(lái)說(shuō)，學(xué)校教育總是有限的，有階段性的。人一生中所獲得的大部分知識(shí)主要是靠自學(xué)取得的，在一定意義上講，自學(xué)能力是人才成長(zhǎng)的重要條件。本課程的自學(xué)和考試時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：1、應(yīng)考者應(yīng)以教學(xué)大綱為依據(jù)，以自學(xué)指導(dǎo)

31、為核心，按照各章規(guī)定的考核目標(biāo)的要求，系統(tǒng)地、全面地學(xué)習(xí)。側(cè)重掌握基本理論、基本原理、基本知識(shí)。自考應(yīng)試者應(yīng)在全面掌握教材內(nèi)容的基礎(chǔ)上，有目的地深入學(xué)習(xí)重點(diǎn)章節(jié)，切忌在沒(méi)有全面學(xué)習(xí)教材的情況下孤立地去抓重點(diǎn)。2、課程內(nèi)容有重點(diǎn)與一般之分，但考試內(nèi)容是全面的，而且自學(xué)考試本身的特點(diǎn)是：面廣量大、題目多、題型多、分值小。因此，如果只抓重點(diǎn)，不顧全面，往往得分不高。因此，自學(xué)應(yīng)考者應(yīng)全面系統(tǒng)地學(xué)習(xí)教材，掌握全部考試內(nèi)容和考核知識(shí)點(diǎn)，在此基礎(chǔ)上再突出重點(diǎn)。3、自學(xué)不做記錄將收效甚微，要注意培養(yǎng)學(xué)習(xí)時(shí)作摘錄的習(xí)慣，達(dá)到去粗取精，學(xué)為己用的目的?？赏ㄟ^(guò)書(shū)寫(xiě)讀書(shū)筆記或?qū)W習(xí)心得，將學(xué)習(xí)的主要內(nèi)容進(jìn)行分析對(duì)比與歸納綜合，使之變成自己的東西，并可用自己的語(yǔ)言表達(dá)出來(lái)，這樣便能學(xué)得牢靠扎實(shí)，收獲較大。4、進(jìn)入復(fù)習(xí)迎考階段，在全面自學(xué)的基礎(chǔ)上進(jìn)行重點(diǎn)復(fù)習(xí)的同時(shí)，還要進(jìn)行自測(cè)模擬訓(xùn)練，其目的不是“猜題押題”，而是為了把握題型，以使答題正確、規(guī)范。可選擇三套左右執(zhí)業(yè)藥師資格考試試卷作為考試練習(xí)，不必搞題海戰(zhàn)術(shù)，而應(yīng)該立足于去搞懂這些基本練習(xí)題。四、對(duì)社會(huì)助學(xué)的要求1、應(yīng)熟知考試大綱對(duì)課程提出的總要求和各章的知識(shí)點(diǎn)。2、應(yīng)掌握各知識(shí)點(diǎn)要求達(dá)到的能力層次，并深刻理解對(duì)各知識(shí)點(diǎn)的考核目標(biāo)。3、輔導(dǎo)時(shí)，應(yīng)以考試大綱為依據(jù)，指定的教材為