試驗室現(xiàn)場評審核查表

1、附件 1 （CNAS-CL10：2006）任務(wù)編號：L06253-2010-01 實驗室現(xiàn)場評審核查表 檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明 5技術(shù)要求 條款 核査內(nèi)容 對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件 名稱及章節(jié)/條款號 評審結(jié)果 評審說明 5.2人員 5.2. 1 實驗室授權(quán)簽字人應(yīng)具有化學專業(yè)本科以上學 歷，并具有三年以上相關(guān)技術(shù)工作經(jīng)歷。如果 不具備上述條件，應(yīng)具有足夠的化學相關(guān)領(lǐng)域 檢測工作經(jīng)歷（至少十年）。 質(zhì)量手冊4.1.4. 16條款 質(zhì)量手冊5. 2人員 程序文件人員培訓(xùn)教育管 理程序 Y 實驗室授權(quán)簽字人均為化學專業(yè) 本科以上學歷，三年以上工作經(jīng) 驗，本條款滿足。 5

2、.2.2 實驗室人員應(yīng)接受有關(guān)化學安全和防護、救護 知識的培訓(xùn)。關(guān)鍵檢測人員（熟悉各項檢測方 法、程序、訂的和結(jié)果評價的人員）應(yīng)掌握化 學分析測量不確定度評價的方法。 質(zhì)量手冊5. 2條款 程序文件測量不去確定度 評定程序 人員培訓(xùn)教育管理程序 Y 本實驗室參加過測量不確定度的 培訓(xùn)。 并對檢測人員安全救護知識的培 訓(xùn)。 5. 3設(shè)施和環(huán)境條件 5. 3. 1 實驗室應(yīng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和人員健 康的文件化程序并配備相應(yīng)的安全防護設(shè)施。 程序文件安全與內(nèi)務(wù)管理 程序 Y 實驗室制定相關(guān)制度和程序，保證 實驗室安全和人員健康，此條款符 合。 填表說明：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個條款進行評價，當某條

3、款符合時用Y表示，存在觀察項或應(yīng)說明的問題時用Y、表示，當某條款存在不符合項時用N表示，當某 條款該實驗室不適用時用N/A表示，凡出現(xiàn)上述表示時應(yīng)同時在“評審說明”中詳細描述。 條款 核査內(nèi)容 對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件 名稱及章節(jié)/條款號 評審結(jié)果 評審說明 5. 3.2 實驗室應(yīng)有與檢測范圍相應(yīng)的安全防護裝備及 設(shè)施，如個人防護裝備、煙霧報警器、毒氣報 警器、洗眼及緊急噴淋裝置、滅火器等。 程序文件設(shè)施和環(huán)境條件 控制程序安全與內(nèi)務(wù)管 理程序質(zhì)量手冊5. 3條 款 Y 有個人防護裝備及滅火器，有煙霧 報警裝置。此條款符合 5. 3.3 實驗室應(yīng)有安全處理、處置有毒有害物質(zhì)的措 施及文件化程序，

4、并應(yīng)有安全處理、處置有害 廢物的設(shè)施和作業(yè)指導(dǎo)書。 質(zhì)量手冊5. 3. 7條款 程序文件設(shè)施和環(huán)境條件 控制程序安全與內(nèi)務(wù)管 理程序 Y 實驗室建立相關(guān)文件化文件對有 毒有害物質(zhì)進行處理，廢液統(tǒng)一管 理，由院務(wù)處進行統(tǒng)一處理，滿足 要求 5. 3.4 從事痕量分析的實驗室應(yīng)確認檢測設(shè)施和環(huán)境 不對檢測結(jié)果產(chǎn)生不良的影響。 NA 本實驗室不涉及痕量分析 5. 4檢測和校準方法及方法確認 5.4. 1 在需要評定測量結(jié)果的不確定度時，應(yīng)考慮到 樣品的均勻性、反應(yīng)效率、分析空白、基體效 應(yīng)、干擾影響、回收率等不確定度分量對合成 不確定度的作用。 質(zhì)量手冊5.4.6條款 程序文件測量不確定度評 定程序

5、STC-02-023 Y 實驗室建立測量不確定評定程序， 編制測量不確定度報告，檢測人員 參加測量不確定的培訓(xùn)，此條款滿 足要求。 5.5設(shè)備 5. 5. 1 應(yīng)制定標準溶液和其它內(nèi)部標準物質(zhì)的制備、 標定、驗證、有效期限及其標識的文件化程序， 并保存詳細記錄。 程序文件標準物質(zhì)管理程 序 質(zhì)量手冊5. 6. 3條款 Y 本實驗室標準溶液的配置有相關(guān) 作業(yè)指導(dǎo)書，并保留相關(guān)紀錄，此 條款滿足要求。 5. 6測量溯源性 條款 核査內(nèi)容 對應(yīng)的質(zhì)量管理體系文件 名稱及章節(jié)/條款號 評審結(jié)果 評審說明 5. 6. 1 實驗室進行標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）核查時，應(yīng) 制定核查計劃、核查方法，保存詳細記錄，進

6、 行結(jié)果評價，保證其溯源性。 程序文件標準物質(zhì)管理程 序儀器設(shè)備期間核查程 序 質(zhì)量手冊5. 6. 3條款 本實驗室制定相關(guān)程序文件，標準 物質(zhì)均為有證標物，每次使用均進 行核查，保留相關(guān)譜圖紀錄，滿足 標準要求。 5. 9檢測和校準結(jié)果的質(zhì)量保證 5.9. 1 實驗室應(yīng)根據(jù)有證標準物質(zhì)的來源情況、 檢測或校準的特性和范圍以及實驗室人員的多 少來制定內(nèi)部質(zhì)量控制計劃，該計劃須包括可 疑結(jié)果的判斷準則。適當時，內(nèi)部質(zhì)量控制計 劃所釆用的技術(shù)可包括，但不限于： -在日常分析檢測過程中使用有證標準物 質(zhì)或次級標準物質(zhì)進行結(jié)果核査； -由同一操作人員對保留樣品進行重復(fù)檢 測； -由兩個以上人員對保留樣品進行重復(fù)檢 測； -使用不同分析方法（技術(shù)）或同一型號的 不同儀器對同一樣品進行檢測； -參加能力驗證或其他實驗室間試驗比對 活動。 所有內(nèi)部質(zhì)量控制計劃結(jié)果均應(yīng)詳細記錄 并進行結(jié)果評價。 質(zhì)量手冊5.