湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃

1、湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于印發(fā)湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃的通知發(fā)布時(shí)間：2012-12-12來(lái)源：信息技術(shù)與電子監(jiān)管中心鄂食藥監(jiān)辦文201237號(hào)各市、州、直管市和林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，局機(jī)關(guān)各處、室、分局、中心，各直屬單位：現(xiàn)將湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真組織實(shí)施。湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室2012年12月7日附件：湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃湖北省食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)規(guī)劃根據(jù)“十二五”國(guó)家政務(wù)信息化工程建設(shè)規(guī)劃（發(fā)改高技20121202號(hào)）、國(guó)家藥品安全“十二五”

2、規(guī)劃（國(guó)發(fā)2012號(hào)）、國(guó)家局2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃（國(guó)食藥監(jiān)辦201264號(hào)）和湖北省電子政務(wù)“十二五”發(fā)展規(guī)劃（鄂政發(fā)201231號(hào)）要求，結(jié)合全省食品藥品監(jiān)督管理工作實(shí)際，制定本規(guī)劃。一、形勢(shì)與要求黨中央、國(guó)務(wù)院高度重視食品藥品安全問(wèn)題，強(qiáng)調(diào)要健全食品藥品安全監(jiān)管機(jī)制，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，并在國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃要求“強(qiáng)化藥品和醫(yī)療器械全過(guò)程質(zhì)量管理，對(duì)已批準(zhǔn)上市藥品實(shí)行統(tǒng)一編碼管理，電子監(jiān)管覆蓋所有藥品品種”，確保人民群眾飲食用藥安全。國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十二個(gè)五年規(guī)劃綱要提出，建立食品藥品質(zhì)量追溯制度，形成來(lái)源可追溯、去向可查證、責(zé)任可追究的安全責(zé)任鏈。

3、國(guó)家局頒布實(shí)施的2011-2015年藥品電子監(jiān)管工作規(guī)劃明確，到2015年末藥品電子監(jiān)管將覆蓋我國(guó)所有上市藥品品種，涉及到所有生產(chǎn)、批發(fā)和零售藥品企業(yè)，同時(shí)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步覆蓋，建成全品種、全過(guò)程、可追溯的藥品電子監(jiān)管體系，并逐步建立涉及食品、保健品、化妝品和醫(yī)療器械等全方位的電子監(jiān)管體系。我省是全國(guó)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享試點(diǎn)單位之一。加快食品藥品監(jiān)管信息化與電子監(jiān)管建設(shè)，不僅能夠幫助各級(jí)監(jiān)管部門及時(shí)、全面地掌握食品藥品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)及零售情況，更好地進(jìn)行日常監(jiān)管，而且能夠及時(shí)、方便、準(zhǔn)確地進(jìn)行追溯查詢和迅速召回，更好地處理食品藥品突發(fā)事件，還能夠及時(shí)為各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)提供食品藥品監(jiān)管信息，方便領(lǐng)導(dǎo)了解相關(guān)情

4、況，為公眾提供食品藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢和真?zhèn)舞b別等信息查詢服務(wù)，為我省食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)掌握相關(guān)情況，加強(qiáng)內(nèi)部管理，維護(hù)合法利益提供幫助，對(duì)強(qiáng)化藥品監(jiān)管、提高監(jiān)管水平與效能、保證人民群眾用藥安全有效和食品藥品強(qiáng)省建設(shè)具有十分重要的意義，是一項(xiàng)關(guān)系民生的工程。在當(dāng)前食品藥品質(zhì)量事件多發(fā)、監(jiān)管手段不夠和基層監(jiān)管力量不足的情況下，顯得尤為緊迫。二、現(xiàn)狀與問(wèn)題經(jīng)過(guò)多年的不懈努力，我局在信息化與電子政務(wù)方面構(gòu)建了 “一個(gè)數(shù)據(jù)中心，四個(gè)平臺(tái)（即網(wǎng)站群平臺(tái)、綜合辦公平臺(tái)、行政審批平臺(tái)和日常監(jiān)管平臺(tái)）的基本框架，實(shí)現(xiàn)了機(jī)關(guān)局域網(wǎng)、互聯(lián)網(wǎng)、國(guó)家局專網(wǎng)及其多個(gè)業(yè)務(wù)系統(tǒng)、省電子政務(wù)專網(wǎng)及其數(shù)據(jù)交換和省財(cái)政專網(wǎng)

5、的快速登錄，具備了局機(jī)關(guān)公文管理、行政審批及電子監(jiān)察、廣告監(jiān)測(cè)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、監(jiān)管及行業(yè)數(shù)據(jù)采集、視頻會(huì)議等功能，形成了視頻會(huì)議、行政審批網(wǎng)上實(shí)時(shí)查詢和門戶網(wǎng)站等方面的優(yōu)勢(shì)，為全省食品藥品監(jiān)管工作提供了有力的技術(shù)支持。全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化建設(shè)逐步展開(kāi)。各市州、直管市、林區(qū)和縣市區(qū)局都建立了網(wǎng)站，計(jì)算機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域逐步擴(kuò)大、應(yīng)用水平逐步提高。武漢市局、黃岡市局、宜昌市局和荊門市局和省食品藥品檢驗(yàn)研究院等系統(tǒng)和單位在計(jì)算機(jī)協(xié)同辦公、行政審批、藥品電子監(jiān)管和網(wǎng)絡(luò)化管理等方面取得了較好的成效，有力促進(jìn)了食品藥品監(jiān)管工作的開(kāi)展。全省藥品電子監(jiān)管的階段性任務(wù)已經(jīng)完成。我省加入電子監(jiān)管網(wǎng)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)1

6、19家，配送企業(yè)595家，入網(wǎng)率達(dá)100%，實(shí)施率100%。目前正在推進(jìn)我省增補(bǔ)177個(gè)基本藥物品種的電子監(jiān)管工作。信息化與電子監(jiān)管有力促進(jìn)了食品藥品監(jiān)管工作的開(kāi)展和監(jiān)管水平的提高，已經(jīng)成為全省食品藥品監(jiān)管不可缺少的重要技術(shù)支撐。從全系統(tǒng)來(lái)看，信息化與電子監(jiān)管工作存在的主要問(wèn)題是“四缺乏”和“四不夠”。一是缺乏認(rèn)識(shí)高度，整體發(fā)展不夠。有的單位領(lǐng)導(dǎo)對(duì)信息化與電子監(jiān)管工作認(rèn)識(shí)不高，思想不統(tǒng)一，推進(jìn)力度不夠。全系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管發(fā)展不平衡，地區(qū)之間、部門之間差異較大,電子政務(wù)應(yīng)用水平不均衡，網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)運(yùn)用不足，電子政務(wù)及信息化建設(shè)的硬件和軟件都較匱乏。基層單位信息化程度不高。二是缺乏建設(shè)資金，長(zhǎng)

7、期投入不夠。省局從成立至今，信息化建設(shè)投入相比其他省市局和省內(nèi)其他廳局太少；市州、直管市、林區(qū)局和縣市區(qū)局投入更少。網(wǎng)絡(luò)和信息安全設(shè)備十分缺乏，有些還是空白。資金缺乏已經(jīng)成為制約全系統(tǒng)信息化建設(shè)的主要問(wèn)題之一。三是缺乏統(tǒng)一平臺(tái)，聯(lián)網(wǎng)協(xié)同不夠。全系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)沒(méi)有形成統(tǒng)一的監(jiān)管平臺(tái)和業(yè)務(wù)系統(tǒng)，省局、市州局和縣市局沒(méi)有實(shí)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通，沒(méi)有實(shí)現(xiàn)信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同。四是缺乏專業(yè)人員，技術(shù)力量不夠。全系統(tǒng)計(jì)算機(jī)專業(yè)人員十分缺乏，本來(lái)就少的學(xué)計(jì)算機(jī)專業(yè)的人員有些沒(méi)有從事信息化工作，沒(méi)有形成自己的專業(yè)隊(duì)伍。不僅硬件建設(shè)和軟件開(kāi)發(fā)要依靠外包來(lái)完成，而且絕大多數(shù)市州局日常維護(hù)也主要采取外包的方式，

8、受制于合作的公司，處于很被動(dòng)的局面，存在較多隱患，影響了信息化與電子監(jiān)管工作健康、快速、有序地發(fā)展。三、發(fā)展思路、工作原則和總體目標(biāo)（一）發(fā)展思路以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，根據(jù)國(guó)家和全省信息化建設(shè)基本框架和跨越式發(fā)展要求，緊密圍繞全省食品藥品監(jiān)管發(fā)展的主要任務(wù)，按照“統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施，面向需求、深化應(yīng)用，互聯(lián)互通、資源共享，突出重點(diǎn)、確保安全”的總體思路，加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，堅(jiān)持需求主導(dǎo)，強(qiáng)化統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，大力推進(jìn)食品藥品監(jiān)督管理信息系統(tǒng)建設(shè)，有效提高食品藥品科學(xué)監(jiān)管能力和決策支持水平，為保障人民群眾飲食用藥安全有效和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供信息技術(shù)保障和服務(wù)。（二）工作原則一是統(tǒng)籌規(guī)劃，分級(jí)建設(shè)。按各級(jí)機(jī)構(gòu)職

9、能和事權(quán)劃分，全省統(tǒng)籌規(guī)劃、各地分頭實(shí)施、整體分步推進(jìn)。二是強(qiáng)化服務(wù)，注重實(shí)效。服務(wù)監(jiān)管、服務(wù)決策、服務(wù)公眾、服務(wù)企業(yè)，面向需求、深化應(yīng)用，突出重點(diǎn)，注重實(shí)效。三是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，共享協(xié)同。建立信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)信息資源開(kāi)發(fā)利用，整合已有的網(wǎng)絡(luò)、業(yè)務(wù)系統(tǒng)和信息資源，促進(jìn)全系統(tǒng)信息共享與業(yè)務(wù)協(xié)同。四是積極探索，鼓勵(lì)創(chuàng)新。充分發(fā)揮各級(jí)監(jiān)管部門的積極性，鼓勵(lì)和促進(jìn)信息化建設(shè)的體制、機(jī)制和技術(shù)創(chuàng)新。五是技術(shù)成熟，安全可靠。采用先進(jìn)、成熟和可靠的技術(shù)，確保網(wǎng)絡(luò)與信息安全。六是厲行節(jié)約，經(jīng)濟(jì)適用。根據(jù)實(shí)際需求和發(fā)展需要確定建設(shè)項(xiàng)目，力爭(zhēng)低投入、高效益，做到節(jié)約資金、經(jīng)濟(jì)適用，避免重復(fù)建設(shè)，提高建設(shè)效率和效益。

10、（三）總體目標(biāo)綜合運(yùn)用計(jì)算機(jī)技術(shù)、網(wǎng)絡(luò)技術(shù)和通訊技術(shù)，在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，建立健全“一個(gè)數(shù)據(jù)中心，五個(gè)平臺(tái)（即網(wǎng)站群平臺(tái)、綜合辦公平臺(tái)、行政審批平臺(tái)、日常監(jiān)管平臺(tái)和公眾服務(wù)平臺(tái)）的信息系統(tǒng)體系，健全完善覆蓋“四品一械”（藥品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械、餐飲）監(jiān)管業(yè)務(wù)的監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、綜合監(jiān)管系統(tǒng)、行政執(zhí)法系統(tǒng)、信息服務(wù)系統(tǒng)、行政審批系統(tǒng)、協(xié)同辦公系統(tǒng)、預(yù)警應(yīng)急系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)等八大系統(tǒng)，全面實(shí)施湖北省食品藥品監(jiān)管與服務(wù)信息化系統(tǒng)工程（簡(jiǎn)稱“158工程”），構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、功能完善、適應(yīng)發(fā)展、安全可靠的信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)省局、市州局和縣市局信息網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通和業(yè)務(wù)協(xié)同，實(shí)現(xiàn)藥品全品種全過(guò)程的電子監(jiān)管，

11、實(shí)現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)監(jiān)管業(yè)務(wù)的基本信息化，大力推動(dòng)全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管建設(shè)跨越式發(fā)展，不斷促進(jìn)食品藥品監(jiān)管能力與服務(wù)水平的提高。四、主要任務(wù)和重點(diǎn)工程（一）主要任務(wù)完善頂層設(shè)計(jì)，分步分頭推進(jìn)。在充分調(diào)研和征求意見(jiàn)的基礎(chǔ)上，統(tǒng)籌頂層設(shè)計(jì)，完善全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管工作規(guī)劃，出臺(tái)信息化建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)，努力形成全省統(tǒng)籌規(guī)劃、各地分頭實(shí)施、整體分步推進(jìn)的信息化與電子監(jiān)管發(fā)展新格局。統(tǒng)一數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)信息共享。按照全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和省電子政務(wù)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合系統(tǒng)實(shí)際，制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，建立全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心和數(shù)據(jù)備份中心。規(guī)

12、范系統(tǒng)建設(shè)，促進(jìn)系統(tǒng)整合，加強(qiáng)資源管理，實(shí)現(xiàn)信息共享，發(fā)揮整體效益。使全省各級(jí)監(jiān)管部門和各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)都依據(jù)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全信息數(shù)據(jù)資源的充分共享、交換與利用。健全基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)，實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通。建設(shè)省市縣三級(jí)監(jiān)管業(yè)務(wù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)省、市州和縣市三級(jí)監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)的互聯(lián)互通。建設(shè)省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)（村組）五級(jí)監(jiān)管信息虛擬專線網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)（村組）、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和主要餐飲單位信息的及時(shí)傳遞和查詢，為在社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行食品藥品安全網(wǎng)格化管理構(gòu)建基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。推行電子監(jiān)管，建立追溯體系。2015年底前在我省實(shí)現(xiàn)全品種全過(guò)程的藥品電子監(jiān)管，實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、

13、使用全過(guò)程跟蹤監(jiān)管和重點(diǎn)餐飲、保健品及化妝品單位的電子監(jiān)管，為藥品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問(wèn)題藥品召回和執(zhí)法打假提供方便快捷的信息支撐，為人民群眾安全用藥和保護(hù)企業(yè)的合法利益提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等信息服務(wù)，為商務(wù)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)檢、藥監(jiān)等部門之間數(shù)據(jù)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同提供條件。擴(kuò)大應(yīng)用范圍，提高應(yīng)用水平。建立健全覆蓋食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)的省局、市州局和縣市局綜合監(jiān)管平臺(tái), 擴(kuò)大在餐飲監(jiān)管、保健品及化妝品監(jiān)管、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的應(yīng)用范圍，提高信息化應(yīng)用水平。完善信息系統(tǒng)，強(qiáng)化公眾服務(wù)。建設(shè)全省食品藥品安全信息服務(wù)系統(tǒng)和投訴舉報(bào)系統(tǒng)，

14、為公眾和企業(yè)提供食品藥品信息查詢與服務(wù)，及時(shí)受理有關(guān)食品藥品安全的投訴舉報(bào)。建立應(yīng)急系統(tǒng)，確保信息安全。建立健全食品藥品安全預(yù)警信息系統(tǒng)，開(kāi)發(fā)應(yīng)急指揮系統(tǒng)軟件，形成方便、直觀和快捷的應(yīng)急指揮平臺(tái)。按照國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全保護(hù)和保密工作的要求，基本解決省局機(jī)關(guān)計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)安全方面的主要問(wèn)題。認(rèn)真落實(shí)軟件正版化要求，確保計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運(yùn)行，確保信息安全。加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)，建立專業(yè)隊(duì)伍。進(jìn)一步加大信息化宣傳培訓(xùn)力度，開(kāi)展全方位、多層次的信息化培訓(xùn)，切實(shí)提高領(lǐng)導(dǎo)干部和干部職工的信息化意識(shí)和技術(shù)素質(zhì)。切實(shí)加強(qiáng)信息化人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，建立一支基本滿足需要的信息化專業(yè)隊(duì)伍。（二）重點(diǎn)工程基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工程。

15、將目前已經(jīng)建成的國(guó)家局-省局-市局及省局直屬單位的MPLS-VPN視頻會(huì)議專網(wǎng)，延伸至縣市局,構(gòu)建省、市州和縣市監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)；建設(shè)省、市、縣、鄉(xiāng)鎮(zhèn)和社區(qū)（村組）五級(jí)監(jiān)管信息網(wǎng)。采用VPN技術(shù)，建設(shè)省局-市局-縣局-鄉(xiāng)鎮(zhèn)社區(qū)（村組）或主要醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)及大型餐飲單位的虛擬專線網(wǎng)絡(luò)，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)（村組）、企業(yè)和醫(yī)療單位通過(guò)電腦或手機(jī)上網(wǎng)實(shí)現(xiàn)信息的查詢和傳遞，為在社區(qū)和鄉(xiāng)鎮(zhèn)實(shí)行食品藥品安全網(wǎng)格化管理構(gòu)建基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。綜合監(jiān)管系統(tǒng)工程。建立餐飲監(jiān)管、保健品及化妝品監(jiān)管、藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管、醫(yī)療器械監(jiān)管、稽查辦案、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及器械信息采集等系統(tǒng)，完善及整合藥品檢驗(yàn)、藥品不良反映

16、、廣告監(jiān)控、職業(yè)藥師管理、企業(yè)及產(chǎn)品信息直報(bào)、統(tǒng)計(jì)與分析等系統(tǒng)。藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享工程。把國(guó)家藥品電子監(jiān)管平臺(tái)的相關(guān)監(jiān)管數(shù)據(jù)通過(guò)安全、可靠的方式傳輸至省級(jí)藥品電子監(jiān)管平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)我省生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和省外企業(yè)在我省銷售的基本藥物的及時(shí)查詢與追溯，為日常監(jiān)管、廣大社會(huì)公眾安全用藥和保護(hù)我省企業(yè)的合法利益提供藥品信息檢索、監(jiān)管碼查詢、真?zhèn)舞b別等信息服務(wù)。數(shù)據(jù)共享工程分三期建設(shè)：第一期數(shù)據(jù)落地與企業(yè)基本信息、品種信息和監(jiān)管要求整合，搭建日常監(jiān)管的基礎(chǔ)平臺(tái)；第二期建設(shè)市級(jí)監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)接口及企業(yè)與公眾服務(wù)平臺(tái)；第三期建設(shè)省級(jí)全品種覆蓋的藥品電子監(jiān)管平臺(tái)。重點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)工程。從2013年開(kāi)始，逐步開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)企業(yè)

17、、重點(diǎn)藥品和重點(diǎn)環(huán)節(jié)的實(shí)時(shí)電子監(jiān)管，逐步建立疫苗生產(chǎn)、冷藏及冷鏈運(yùn)輸監(jiān)控系統(tǒng)、“麻精毒”藥品生產(chǎn)及流通監(jiān)控系統(tǒng)、基本藥物和特殊藥物重點(diǎn)品種生產(chǎn)過(guò)程、原輔料及倉(cāng)儲(chǔ)監(jiān)控系統(tǒng)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品倉(cāng)儲(chǔ)溫濕度監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)采集系統(tǒng)等。信息采集與服務(wù)系統(tǒng)工程。通過(guò)對(duì)現(xiàn)有統(tǒng)計(jì)直報(bào)系統(tǒng)的升級(jí)、改造，增加數(shù)據(jù)交換等硬件，擴(kuò)展范圍，完善功能，使之成為覆蓋全省食品藥品監(jiān)督業(yè)務(wù)、全省藥品、醫(yī)療器械、保健品、化妝品企業(yè)和主要餐飲單位、功能完善、方便快捷的信息采集系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)表在線填報(bào)、基本情況及時(shí)更新、監(jiān)管部門在線審查、自動(dòng)生成匯總數(shù)據(jù)，確保統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)不漏不重，為領(lǐng)導(dǎo)決策提供參考依據(jù)，為省市縣三級(jí)監(jiān)管部門與監(jiān)管對(duì)象構(gòu)建信息交互平

18、臺(tái)，向社會(huì)公眾及時(shí)提供最權(quán)威最準(zhǔn)確的信息。建設(shè)全省食品藥品安全信息服務(wù)系統(tǒng)和投訴舉報(bào)系統(tǒng)，為公眾和企業(yè)提供食品藥品信息查詢與服務(wù)，及時(shí)受理有關(guān)食品藥品安全的投訴舉報(bào)。行政審批系統(tǒng)改造工程。結(jié)合行政權(quán)力和服務(wù)事項(xiàng)規(guī)范清理工作，參照省級(jí)行政權(quán)力和服務(wù)事項(xiàng)流程圖對(duì)現(xiàn)有行政審批系統(tǒng)及其內(nèi)部電子監(jiān)察系統(tǒng)進(jìn)行改造、升級(jí)，并增加網(wǎng)上申報(bào)、網(wǎng)上預(yù)審和在線審批功能。為了規(guī)范行政審批行為，保證分級(jí)管理后及時(shí)將企業(yè)基本情況、持證情況和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)導(dǎo)入省局?jǐn)?shù)據(jù)中心，在各地行政審批制證這個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)使用統(tǒng)一的制證軟件，建設(shè)全省統(tǒng)一的制證軟件系統(tǒng)，方便監(jiān)管部門及時(shí)準(zhǔn)確掌握轄區(qū)發(fā)證情況，方便公眾隨時(shí)查詢企業(yè)基本情況

19、、持證情況、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)品種。協(xié)同辦公系統(tǒng)改造工程。根據(jù)監(jiān)管工作和發(fā)展的需要，對(duì)省局機(jī)關(guān)網(wǎng)上協(xié)同辦公系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)，改造，實(shí)行遠(yuǎn)程辦公，推行電子簽章及無(wú)紙化發(fā)文。預(yù)警應(yīng)急系統(tǒng)工程。建設(shè)食品藥品安全預(yù)警信息系統(tǒng)。在藥品（器械）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的基礎(chǔ)上，建立包括藥品（器械）經(jīng)營(yíng)監(jiān)管系統(tǒng)和餐飲食品安全事故監(jiān)測(cè)的食品藥品安全預(yù)警系統(tǒng)。在視頻會(huì)議系統(tǒng)的基礎(chǔ)上建立應(yīng)急指揮系統(tǒng)，把省局視頻會(huì)議室建設(shè)成應(yīng)急指揮中心；增加車載通訊設(shè)備等應(yīng)急指揮硬件，開(kāi)發(fā)應(yīng)急指揮系統(tǒng)軟件，形成方便、直觀和快捷的應(yīng)急指揮平臺(tái)。 網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)工程。按照國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)信息系統(tǒng)安全保護(hù)和保密工作的要求，基本解決省局機(jī)關(guān)計(jì)算機(jī)

20、網(wǎng)絡(luò)安全方面的主要問(wèn)題。省局網(wǎng)絡(luò)及機(jī)房入侵防護(hù)管理系統(tǒng)。落實(shí)省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)務(wù)院辦公廳秘書(shū)局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)政府網(wǎng)絡(luò)安全保障工作的通知（國(guó)辦秘函20105號(hào)）（鄂政辦函201015號(hào)）有關(guān)“各政府部門必須加強(qiáng)網(wǎng)站防篡改、防攻擊、防癱瘓等措施”的要求，開(kāi)展IDS監(jiān)測(cè)、IPS防護(hù)、文件監(jiān)控保護(hù)，建立省局機(jī)房、內(nèi)網(wǎng)和門戶網(wǎng)站防病毒、防篡改、防攻擊的入侵防護(hù)監(jiān)測(cè)管理系統(tǒng)。軟件正版化。按實(shí)際需要采購(gòu)服務(wù)器操作系統(tǒng) 、Office 2010版和殺毒軟件，實(shí)現(xiàn)省局機(jī)關(guān)軟件正版化。10數(shù)據(jù)中心建設(shè)工程。在省局現(xiàn)有數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)上擴(kuò)容、改造和升級(jí)，建設(shè)由網(wǎng)絡(luò)、存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)庫(kù)、數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)等構(gòu)成的全省食品藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)中

21、心，實(shí)現(xiàn)全省食品藥品監(jiān)管基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)的統(tǒng)一管理、匯集、存儲(chǔ)、處理、共享、交換和整合，確保全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)審批、許可、注冊(cè)、安全監(jiān)管、稽查、備案、審評(píng)、檢驗(yàn)、不良反應(yīng)等業(yè)務(wù)崗位產(chǎn)生的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，按照統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和固定的信息流向，由分布式數(shù)據(jù)庫(kù)匯總到數(shù)據(jù)中心（數(shù)據(jù)倉(cāng)庫(kù)），解決目前全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)中存在的條塊分割、信息孤島現(xiàn)象，形成全系統(tǒng)基礎(chǔ)性、戰(zhàn)略性主題數(shù)據(jù)庫(kù)，以支撐網(wǎng)站群、綜合辦公、行政審批、日常監(jiān)管和公眾服務(wù)等五個(gè)平臺(tái)的運(yùn)行，為食品藥品科學(xué)監(jiān)管、網(wǎng)格化管理、政府部門科學(xué)決策、相關(guān)企業(yè)合法經(jīng)營(yíng)、藥品陽(yáng)光招標(biāo)采購(gòu)、公眾飲食用藥安全等提供權(quán)威、及時(shí)和高效的數(shù)據(jù)支持。全省食品藥品監(jiān)

22、管信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。在分析整理食品藥品安全信息系統(tǒng)所有信息數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上，制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，使全省各級(jí)監(jiān)管部門和各業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)庫(kù)都依據(jù)統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品藥品安全信息數(shù)據(jù)資源的充分共享、交換與利用。數(shù)據(jù)備份中心建設(shè)。逐步建立省級(jí)同城或異地災(zāi)備中心，依托市局實(shí)現(xiàn)食品藥品監(jiān)管信息和數(shù)據(jù)的二級(jí)備份，以應(yīng)對(duì)突發(fā)事件和災(zāi)難對(duì)全省食品藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)、信息和數(shù)據(jù)所造成的重在影響，并可及時(shí)應(yīng)急響應(yīng)和恢復(fù)。五、實(shí)施步驟按照“基礎(chǔ)優(yōu)先、急用優(yōu)先、全局優(yōu)先、效益優(yōu)先”的原則，有計(jì)劃、分步驟推進(jìn)，精心組織，科學(xué)管理，抓好重點(diǎn)工程建設(shè)項(xiàng)目落實(shí)。第一階段（2011年-2012年）：完成全

23、省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化與電子監(jiān)管工作規(guī)劃，出臺(tái)信息化建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)；完成省局新辦公大樓計(jì)算機(jī)機(jī)房及網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)建設(shè)工程、證書(shū)管理系統(tǒng)和行政審批網(wǎng)上申報(bào)系統(tǒng)建設(shè)，啟動(dòng)藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)共享一期工程；第二階段（2013年）：制定全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)信息化數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，啟動(dòng)基礎(chǔ)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)工程、綜合監(jiān)管系統(tǒng)工程和重點(diǎn)實(shí)時(shí)監(jiān)控系統(tǒng)建設(shè)工程，完成數(shù)據(jù)共享一期、二期工程、行政審批系統(tǒng)改造工程和協(xié)同辦公系統(tǒng)改造工程；第三階段（2014年）：建立全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心，完成綜合監(jiān)管系統(tǒng)工程、數(shù)據(jù)共享三期工程和信息采集與服務(wù)系統(tǒng)工程、預(yù)警應(yīng)急系統(tǒng)工程；第四階段（2015年）：建立全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)備份中心，完成網(wǎng)絡(luò)安全系統(tǒng)工程。全面完成本規(guī)劃確定的主要建設(shè)任務(wù)，全面實(shí)現(xiàn)規(guī)劃提出的基本目標(biāo)，全面建立我省食品藥品監(jiān)管信息化與電子監(jiān)管統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、管理規(guī)范、運(yùn)轉(zhuǎn)有序、服務(wù)良好、保障有力的可持續(xù)發(fā)展環(huán)境。六、保障措施（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任分工。全省食品藥品監(jiān)管信息化建設(shè)在省局信息化工作領(lǐng)導(dǎo)小組統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行，信息