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1、泓域咨詢 /湖南創(chuàng)新藥物項(xiàng)目可行性研究報(bào)告湖南創(chuàng)新藥物項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢報(bào)告說(shuō)明全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模從2014年的129億美元增長(zhǎng)至2018年的206億美元。自2018年起,受全球生物類似藥的沖擊,原研藥修美樂(lè)的銷售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資44141.18萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資37733.52萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的85.48%;建設(shè)期利息1009.40萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.29%;流動(dòng)資金5398.26萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的12.23%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,項(xiàng)目正常運(yùn)營(yíng)每
2、年?duì)I業(yè)收入87200.00萬(wàn)元,綜合總成本費(fèi)用70564.27萬(wàn)元,凈利潤(rùn)10071.72萬(wàn)元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.35%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3018.99萬(wàn)元,全部投資回收期6.11年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無(wú)論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。綜合判斷,我省正處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期、區(qū)域發(fā)展黃金期、創(chuàng)新活力迸發(fā)期和轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵期,只要我們適應(yīng)新變化、把握新機(jī)遇、引領(lǐng)新常態(tài),堅(jiān)持變中求新、變中求進(jìn)、變中突破,必能開(kāi)拓發(fā)展新境界??尚行匝芯渴峭顿Y決策前的
3、活動(dòng),它是在事件沒(méi)有發(fā)生之前的研究,是對(duì)事物未來(lái)發(fā)展的情況、可能遇到的問(wèn)題和結(jié)果的估計(jì),具有預(yù)測(cè)性。因此,必須進(jìn)行深入地調(diào)查研究,充分地占有資料,運(yùn)用切合實(shí)際的預(yù)測(cè)方法,科學(xué)地預(yù)測(cè)未來(lái)前景。本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場(chǎng)分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等內(nèi)容基于公開(kāi)信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。目錄第一章 項(xiàng)目總論第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)市場(chǎng)分析第四章 產(chǎn)品方案分析第五章 選址方案第六章 建筑工程說(shuō)明第七章 原輔材料供應(yīng)及成品管理第八章 工藝技術(shù)及設(shè)備選型第九章 項(xiàng)目環(huán)境影響分析第十章
4、勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能方案第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十三章 建設(shè)進(jìn)度分析第十四章 投資方案第十五章 經(jīng)濟(jì)收益分析第十六章 項(xiàng)目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 項(xiàng)目總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目總論一、項(xiàng)目名稱及建設(shè)性質(zhì)(一)項(xiàng)目名稱湖南創(chuàng)新藥物項(xiàng)目(二)項(xiàng)目建設(shè)性質(zhì)本項(xiàng)目屬于新建項(xiàng)目。二、項(xiàng)目承辦單位(一)項(xiàng)目承辦單位名稱xx(集團(tuán))有限公司(二)項(xiàng)目聯(lián)系人杜xx(三)項(xiàng)目建設(shè)單位概況面對(duì)宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實(shí)力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時(shí),公司注重履行社會(huì)責(zé)任所帶來(lái)的發(fā)展機(jī)遇,積
5、極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價(jià)值觀。多年來(lái),公司一直堅(jiān)持堅(jiān)持以誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)來(lái)贏得信任。三、項(xiàng)目定位及建設(shè)理由中國(guó)生物藥市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,但具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力,2018年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2,622億元人民幣。隨著可支付能力的提高、患者群體的增長(zhǎng)以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大,預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至6,412億元人民幣,同期年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.6%。而隨著醫(yī)藥研發(fā)投入的增加,預(yù)計(jì)在2030年生物藥市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到13,198億人民幣,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。歐美成熟市場(chǎng)的支付能力及醫(yī)保報(bào)銷較高,價(jià)格高昂的生物藥均已實(shí)現(xiàn)較高的病人滲透率。中國(guó)、印
6、度等發(fā)展中國(guó)家正在通過(guò)提升支付能力努力改善病人用藥的現(xiàn)狀,同時(shí)隨著諸多生物創(chuàng)新藥的專利到期日近和生物類似藥的上市,擁有龐大病人群體的發(fā)展中國(guó)家將在世界生物藥格局中占有愈發(fā)重要的地位。綜合判斷,我省正處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期、區(qū)域發(fā)展黃金期、創(chuàng)新活力迸發(fā)期和轉(zhuǎn)型升級(jí)關(guān)鍵期,只要我們適應(yīng)新變化、把握新機(jī)遇、引領(lǐng)新常態(tài),堅(jiān)持變中求新、變中求進(jìn)、變中突破,必能開(kāi)拓發(fā)展新境界。四、報(bào)告編制說(shuō)明(一)報(bào)告編制依據(jù)1、中國(guó)制造2025;2、“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十三個(gè)
7、五年規(guī)劃綱要;6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開(kāi)信息。(二)報(bào)告編制原則1、堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展觀,采用科學(xué)規(guī)劃,合理布局,一次設(shè)計(jì),分期實(shí)施的建設(shè)原則。2、根據(jù)行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì),合理制定生產(chǎn)綱領(lǐng)和技術(shù)方案。3、堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)向原則,根據(jù)行業(yè)的現(xiàn)有格局和未來(lái)發(fā)展方向,優(yōu)化設(shè)備選型和工藝方案,使企業(yè)的建設(shè)與未來(lái)的市場(chǎng)需求相吻合。4、貫徹技術(shù)進(jìn)步原則,產(chǎn)品及工藝設(shè)備選型達(dá)到目前國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。同時(shí)合理使用項(xiàng)目資金,將先進(jìn)性與實(shí)用性有機(jī)結(jié)合,做到投入少、產(chǎn)出多,效益最大化。5、嚴(yán)格遵守“三同時(shí)”設(shè)計(jì)原則,對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生的污染源進(jìn)行綜合治理
8、,使其達(dá)到國(guó)家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)。(二) 報(bào)告主要內(nèi)容依據(jù)國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關(guān)部門(mén)的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項(xiàng)目承辦單位的實(shí)際情況,按照項(xiàng)目的建設(shè)要求,對(duì)項(xiàng)目的實(shí)施在技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)和環(huán)境保護(hù)等領(lǐng)域的科學(xué)性、合理性和可行性進(jìn)行研究論證。研究、分析和預(yù)測(cè)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)供需情況與建設(shè)規(guī)模,并提出主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo),對(duì)項(xiàng)目能否實(shí)施做出一個(gè)比較科學(xué)的評(píng)價(jià),其主要內(nèi)容包括如下幾個(gè)方面:1、確定建設(shè)條件與項(xiàng)目選址。2、確定企業(yè)組織機(jī)構(gòu)及勞動(dòng)定員。3、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、投資估算和資金籌措情況。5、預(yù)測(cè)項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益及國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)。四、項(xiàng)目建設(shè)選址本期項(xiàng)目選址位于xx(以選址意見(jiàn)書(shū)為準(zhǔn)),占地面
9、積約95.50畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。五、項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)創(chuàng)新藥物3230000毫升的生產(chǎn)能力。六、建筑物建設(shè)規(guī)模本期項(xiàng)目建筑面積66849.93,其中:生產(chǎn)工程36901.16,倉(cāng)儲(chǔ)工程6751.84,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施3810.45,公共工程19386.48。七、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資44141.18萬(wàn)元,其中:建設(shè)投資37733.52萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的85.48%;建設(shè)期利息1009.
10、40萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的2.29%;流動(dòng)資金5398.26萬(wàn)元,占項(xiàng)目總投資的12.23%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資37733.52萬(wàn)元,包括工程建設(shè)費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程建設(shè)費(fèi)用33756.48萬(wàn)元,工程建設(shè)其他費(fèi)用2993.64萬(wàn)元,預(yù)備費(fèi)983.40萬(wàn)元。八、資金籌措方案本期項(xiàng)目總投資44141.18萬(wàn)元,其中申請(qǐng)銀行長(zhǎng)期貸款20600.00萬(wàn)元,其余部分由企業(yè)自籌。九、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)(一)經(jīng)濟(jì)效益目標(biāo)值(正常經(jīng)營(yíng)年份)1、營(yíng)業(yè)收入(SP):87200.00萬(wàn)元。2、綜合總成本費(fèi)用(TC):70564.27萬(wàn)元。3、凈利潤(rùn)(NP):10071.72
11、萬(wàn)元。(二)經(jīng)濟(jì)效益評(píng)價(jià)目標(biāo)1、全部投資回收期(Pt):6.11年。2、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率:21.35%。3、財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值:3018.99萬(wàn)元。十、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃本期項(xiàng)目按照國(guó)家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實(shí)施指南要求進(jìn)行建設(shè),本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。十一、項(xiàng)目綜合評(píng)價(jià)經(jīng)分析,本期項(xiàng)目符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策,項(xiàng)目建設(shè)及投產(chǎn)的各項(xiàng)指標(biāo)均表現(xiàn)較好,財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)的各項(xiàng)指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平,項(xiàng)目的社會(huì)效益、環(huán)境效益較好,因此,項(xiàng)目投資建設(shè)各項(xiàng)評(píng)價(jià)均可行。建議項(xiàng)目建設(shè)過(guò)程中控制好成本,制定好項(xiàng)目的詳細(xì)規(guī)劃及資金使用計(jì)劃,加強(qiáng)項(xiàng)目建設(shè)期的建設(shè)管理及項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)期的生產(chǎn)管理,特別是加強(qiáng)產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理,確保企業(yè)現(xiàn)
12、金流充足,同時(shí)保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接,控制產(chǎn)品的次品率,贏得市場(chǎng)和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積63666.60約95.50畝1.1總建筑面積66849.93容積率1.051.2基底面積35653.30建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬(wàn)元/畝390.891.4基底面積35653.302總投資萬(wàn)元44141.182.1建設(shè)投資萬(wàn)元37733.522.1.1工程費(fèi)用萬(wàn)元33756.482.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬(wàn)元2993.642.1.3預(yù)備費(fèi)萬(wàn)元983.402.2建設(shè)期利息萬(wàn)元1009.402.3流動(dòng)資金5398.263資金籌措萬(wàn)元44141.
13、183.1自籌資金萬(wàn)元23541.183.2銀行貸款萬(wàn)元20600.004營(yíng)業(yè)收入萬(wàn)元87200.00正常運(yùn)營(yíng)年份5總成本費(fèi)用萬(wàn)元70564.276利潤(rùn)總額萬(wàn)元13428.967凈利潤(rùn)萬(wàn)元10071.728所得稅萬(wàn)元3357.249增值稅萬(wàn)元3162.3810稅金及附加萬(wàn)元3206.7711納稅總額萬(wàn)元9726.3912工業(yè)增加值萬(wàn)元24915.4813盈虧平衡點(diǎn)萬(wàn)元17875.85產(chǎn)值14回收期年6.11含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率21.35%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬(wàn)元3018.99所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、生物藥行業(yè)概述生物藥是一種包括單克隆抗體、重組蛋白、疫苗
14、及基因和細(xì)胞治療藥物等的藥品。與化學(xué)藥相比,生物藥具有更高功效及安全性,且副作用及毒性較小。由于其具有結(jié)構(gòu)多樣性,能夠與靶標(biāo)選擇性結(jié)合及與蛋白質(zhì)及其他分子進(jìn)行更好的相互作用,生物藥可用于治療多種缺乏可用療法的醫(yī)學(xué)病癥。生物藥是目前世界上最暢銷的醫(yī)藥產(chǎn)品。2018年的十大暢銷藥物中,9種為生物藥,包括7個(gè)單克隆抗體藥物和2個(gè)融合蛋白藥物。該九種生物藥的銷售收入總額為769億美元,占2018年十大暢銷藥物總銷售收入866億美元的88.80%。2、生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況(1)全球生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況憑借生物藥卓越的療效、生物科技的顯著發(fā)展以及研發(fā)投入不斷增加,全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模從2014年的1,944億美
15、元增長(zhǎng)為2018年的2,618億美元,2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%。隨著一些“重磅炸彈”單抗藥物專利到期,生物類似藥的高速發(fā)展和腫瘤免疫療法的興起,預(yù)計(jì)到2023年,全球生物藥市場(chǎng)規(guī)模會(huì)達(dá)到4,021億美元,2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%。到2030年的市場(chǎng)將會(huì)擴(kuò)大至6,651億美元,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.5%。(2)中國(guó)生物藥市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)生物藥市場(chǎng)仍處于發(fā)展初期,但具有強(qiáng)勁的增長(zhǎng)潛力,2018年,中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)2,622億元人民幣。隨著可支付能力的提高、患者群體的增長(zhǎng)以及醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大,預(yù)計(jì)至2023年中國(guó)生物藥市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)
16、一步擴(kuò)大至6,412億元人民幣,同期年復(fù)合增長(zhǎng)率為19.6%。而隨著醫(yī)藥研發(fā)投入的增加,預(yù)計(jì)在2030年生物藥市場(chǎng)將會(huì)達(dá)到13,198億人民幣,2023年至2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.9%。3、單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況(1)全球單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況單克隆抗體根據(jù)免疫原性分為鼠源單抗、人鼠嵌合單抗、人源化單抗以及全人源化單抗。單克隆抗體有多種功能,包括能夠抑制細(xì)胞表面抗原與其配體或與其特定受體結(jié)合,阻斷目標(biāo)信號(hào)路徑、抑制上下游生物效應(yīng)。單克隆抗體由兩種多肽鏈組成,稱為重鏈和輕鏈。其中,重鏈亞型對(duì)應(yīng)于不同的免疫球蛋白(Ig),而輕鏈類型決定了Ig的亞型類別。其中IgM、IgG1、IgG2和Ig
17、G3可通過(guò)經(jīng)典途徑激活補(bǔ)體,而IgA和IgE可通過(guò)替代途徑激活補(bǔ)體。單克隆抗體本身通常不具備直接溶解或殺傷帶有特異抗原的靶細(xì)胞的能力,而是需要通過(guò)補(bǔ)體、受體或吞噬細(xì)胞共同發(fā)揮效應(yīng)。單克隆抗體藥物具有明確的靶向性,給其帶來(lái)了較高的安全性、有效性以及依從性。單克隆抗體藥物以其極大的臨床價(jià)值滿足了先前未被滿足的臨床需求,拓展了藥物的適用范圍。自2013年以來(lái),單克隆抗體是全球生物藥市場(chǎng)最大的類別。2018年,全球單抗細(xì)分市場(chǎng)占全球生物藥市場(chǎng)的55.3%,2014年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.2%。預(yù)期隨著全球醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)、新單克隆抗體的研發(fā)、滲透率的提高,全球單抗市場(chǎng)在2023年將繼續(xù)增
18、長(zhǎng)至2,356億美元,2018年至2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.2%,到2030年將增長(zhǎng)為3,280億美元,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為4.8%。(2)中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)發(fā)展情況與全球市場(chǎng)不同的是,2018年中國(guó)單抗市場(chǎng)僅占總生物藥市場(chǎng)的6.1%,單克隆抗體藥物在中國(guó)的種類較少、覆蓋率較低。從2017年開(kāi)始,國(guó)家醫(yī)療保險(xiǎn)制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大,這有利于提高未來(lái)單抗藥物的滲透率。同時(shí),免疫治療產(chǎn)品的引入,例如特瑞普利單抗等PD-1抑制劑在中國(guó)的獲批,將進(jìn)一步促進(jìn)中國(guó)單抗市場(chǎng)的擴(kuò)大。預(yù)計(jì)到2023年,該市場(chǎng)將增長(zhǎng)到1,565億元人民幣,2018年到2023年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為57
19、.9%。到2030年,中國(guó)單克隆抗體市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到3,678億元,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.0%。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、生物藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)(1)生物藥行業(yè)的擴(kuò)大隨著中國(guó)居民經(jīng)濟(jì)水平的提高和健康意識(shí)的提高,國(guó)內(nèi)對(duì)生物藥的需求增加,加上中國(guó)政府對(duì)生物產(chǎn)業(yè)的投入不斷增加,預(yù)計(jì)中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)快速增長(zhǎng)。全球生物藥市場(chǎng)已從2014年的1,944億美元增長(zhǎng)到2018年的2,618億美元。同期中國(guó)生物藥市場(chǎng)從1,167億人民幣增長(zhǎng)到2,622億人民幣。受到病人群體擴(kuò)大、支付能力提升等因素的驅(qū)動(dòng),未來(lái)生物藥市場(chǎng)增速將遠(yuǎn)高于同期化學(xué)藥市場(chǎng)。(2)新興市場(chǎng)比重不斷增大歐美成熟市場(chǎng)
20、的支付能力及醫(yī)保報(bào)銷較高,價(jià)格高昂的生物藥均已實(shí)現(xiàn)較高的病人滲透率。中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家正在通過(guò)提升支付能力努力改善病人用藥的現(xiàn)狀,同時(shí)隨著諸多生物創(chuàng)新藥的專利到期日近和生物類似藥的上市,擁有龐大病人群體的發(fā)展中國(guó)家將在世界生物藥格局中占有愈發(fā)重要的地位。(3)中小型藥企的崛起盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,但是未來(lái)將會(huì)面臨中小型創(chuàng)新藥企的巨大挑戰(zhàn)。創(chuàng)新型的中小型藥企通常在某一個(gè)治療領(lǐng)域擁有強(qiáng)大的研發(fā)能力及更靈活的研發(fā)模式,他們從藥企內(nèi)部研發(fā)為主拓展至外部研發(fā)、合作研發(fā)、專利授權(quán)及研發(fā)外包等多種組合形式。多元化的研發(fā)模式使得研發(fā)資源能夠共享,提高研發(fā)效率,專注在該領(lǐng)域研發(fā)出
21、重磅藥品的機(jī)率更高。(4)加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管發(fā)展中國(guó)家由于醫(yī)藥行業(yè)起步較晚,法規(guī)監(jiān)管較為缺失,在臨床前和臨床研究以及藥物生產(chǎn)等領(lǐng)域法規(guī)監(jiān)管相對(duì)滯后,造成藥企存在不合規(guī)運(yùn)營(yíng)的事件層出不窮。隨著監(jiān)管機(jī)構(gòu)審查審批逐漸嚴(yán)格以及常態(tài)化的飛行檢查,中國(guó)生物藥市場(chǎng)將向規(guī)范化過(guò)渡。(5)鼓勵(lì)創(chuàng)新生物創(chuàng)新藥通過(guò)新靶點(diǎn)或新作用機(jī)制可以更有效地治療疾病,滿足不斷增長(zhǎng)的臨床需求。由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈、國(guó)家政策的扶持、對(duì)健康與新藥創(chuàng)新研發(fā)投入的增加、經(jīng)濟(jì)持續(xù)快速發(fā)展等影響因素,大力發(fā)展創(chuàng)新藥將成為生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)。2、生物藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)(1)行業(yè)面臨的機(jī)遇1)生物技術(shù)不斷突破生物藥如融合蛋白、單克隆抗體等具有
22、靶向性、特異性的特點(diǎn),能夠有針對(duì)性地結(jié)合指定抗原,在治療過(guò)去無(wú)有效治療方法的多種疾病方面均有良好的臨床效果;隨著研發(fā)的不斷深入,將會(huì)有更多新型靶點(diǎn)或新作用機(jī)制的生物藥造福病患,這將極大地刺激生物藥的臨床需求,并推動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。2)臨床需求增加隨著不健康生活方式、污染、社會(huì)老齡化等因素的推動(dòng),中國(guó)及全球慢性病病人群體不斷擴(kuò)大。其中,中國(guó)和全球癌癥新發(fā)病人數(shù)在2018年分別達(dá)到428.5萬(wàn)人和1,807.9萬(wàn)人,中國(guó)和全球糖尿病患病人數(shù)于2018年分別達(dá)到1.3億人和4.6億人,生物藥對(duì)以癌癥和糖尿病為首的一系列慢性疾病均有優(yōu)異的臨床效果,龐大的病人群體將進(jìn)一步驅(qū)動(dòng)市場(chǎng)增長(zhǎng)。3)支付能力提升中國(guó)居民
23、人均可支配收入不斷提升,已從2014年的2.0萬(wàn)元人民幣增長(zhǎng)到2018年的2.8萬(wàn)元人民幣,未來(lái)隨著中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,人均可支配收入有望進(jìn)一步提高。此外,醫(yī)保目錄在2017年首次引入動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,通過(guò)兩輪的價(jià)格談判使得多達(dá)53種昂貴的創(chuàng)新藥物納入醫(yī)保乙類目錄,其中包括12種生物藥。人均可支配收入增加和醫(yī)保范圍調(diào)整通力提高了居民對(duì)重癥醫(yī)療的支付能力,驅(qū)動(dòng)生物藥市場(chǎng)發(fā)展。4)生物類似藥市場(chǎng)崛起多款重磅生物藥將于近年專利到期,具有價(jià)格優(yōu)勢(shì)的生物類似藥將逐步申請(qǐng)上市,并且搶占市場(chǎng)。這在有效緩解醫(yī)保支出的壓力的同時(shí),為支付能力有限的病人提供了更經(jīng)濟(jì)的用藥選擇,推動(dòng)整個(gè)生物藥市場(chǎng)的持續(xù)增長(zhǎng)。5)有利的政
24、府政策中國(guó)從多方面頒布鼓勵(lì)政策,支持并鼓勵(lì)生物藥的研發(fā),如2017年10月頒布了關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn),通過(guò)改革臨床試驗(yàn)管理和加快審評(píng)審批等多方面舉措鼓勵(lì)生物藥研發(fā)。一系列支持政策的推出將助力生物藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展。(2)行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1)研發(fā)及生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)難度大生物藥結(jié)構(gòu)普遍較化藥更為復(fù)雜,生物創(chuàng)新藥需要10-15年的研發(fā)和臨床試驗(yàn)時(shí)間;生物藥的工藝開(kāi)發(fā)流程也更為繁瑣,包括設(shè)計(jì)工程細(xì)胞株,搖瓶工藝優(yōu)化,小試工藝優(yōu)化,純化工藝,制劑工藝,工藝放大研究等。與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比,生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng),投入資金更大,結(jié)果的不確定性更高,帶來(lái)更高的研發(fā)難度和更大的挑
25、戰(zhàn)。2)新藥研發(fā)和商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈生物藥企業(yè)未來(lái)尋求研發(fā)或商業(yè)化的任何藥品均面臨及可能將面臨來(lái)自全球的大型制藥公司和生物科技公司的競(jìng)爭(zhēng)。許多制藥企業(yè)正在營(yíng)銷、銷售或研發(fā)的在研藥品之間適應(yīng)癥相同或基于相似的科學(xué)方法。潛在的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手還包括進(jìn)行研究、尋求專利保護(hù)以及為研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化建立合作安排的學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)和其他公共和私人研究機(jī)構(gòu)。3)藥品價(jià)格受宏觀調(diào)控影響呈下降趨勢(shì)20世紀(jì)末期以來(lái),為規(guī)范市場(chǎng)價(jià)格秩序、降低虛高的藥品價(jià)格,國(guó)家發(fā)改委多次降低政府定價(jià)藥品的零售價(jià)格。近年來(lái),隨著國(guó)家醫(yī)保藥物談判、關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見(jiàn)的通知、帶量采購(gòu)等一系列藥品價(jià)格調(diào)控政策的出臺(tái),藥品市場(chǎng)整體價(jià)格水平呈
26、下降趨勢(shì),在一定程度上影響了我國(guó)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的盈利能力。4)臨床試驗(yàn)患者招募困難藥品臨床研究離不開(kāi)患者(受試者)招募,臨床試驗(yàn)患者招募是藥品研發(fā)的重要環(huán)節(jié)之一。在整個(gè)臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,所面臨的最大的難題是怎樣發(fā)現(xiàn)、招募、入組和保留受試者,并保證受試者順利完成試驗(yàn)。受試者的入組效率在一定程度上直接影響臨床試驗(yàn)(特別是注冊(cè)試驗(yàn))的完成進(jìn)度,越早完成入組計(jì)劃,意味著藥物也將越快上市。即使能于臨床試驗(yàn)中招募足夠患者,延遲患者招募仍可能導(dǎo)致成本增加或可能影響計(jì)劃臨床試驗(yàn)的時(shí)間或結(jié)果,繼而可能會(huì)阻礙該等試驗(yàn)的完成,并對(duì)推動(dòng)在研藥品的開(kāi)發(fā)產(chǎn)生不利影響。5)規(guī)?;a(chǎn)對(duì)供應(yīng)鏈要求高生物大分子的分子量大、結(jié)構(gòu)復(fù)
27、雜,對(duì)制造過(guò)程和儲(chǔ)存環(huán)境的變化高度敏感,增加了對(duì)質(zhì)量控制的挑戰(zhàn),規(guī)模化生產(chǎn)對(duì)工藝技術(shù)的要求很高,且建立符合GMP的生物藥生產(chǎn)設(shè)施的投資大、建設(shè)周期長(zhǎng)。隨著市場(chǎng)需求的增加,能否保證生物藥產(chǎn)品及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)化成功的挑戰(zhàn)之一?!笆濉睍r(shí)期,是實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)百年”奮斗目標(biāo)承前啟后、繼往開(kāi)來(lái)的重要時(shí)期,世情、國(guó)情、省情都在發(fā)生深刻變化,我省發(fā)展既面臨難得歷史機(jī)遇,也面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。從國(guó)際看,和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變,世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā),全球治理體系深刻變革,發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增強(qiáng),國(guó)際力
28、量對(duì)比逐步趨向平衡。同時(shí),國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力,保護(hù)主義抬頭,地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)看,經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變,但發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),面臨增速放緩、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動(dòng)力轉(zhuǎn)換的考驗(yàn)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加快向更高級(jí)階段演化,增長(zhǎng)速度從高速轉(zhuǎn)向中高速,發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益型,結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉,發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)等要素投入轉(zhuǎn)向主要依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。區(qū)域戰(zhàn)略加快向中西部地區(qū)傾斜,更加注重促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,更加注重加快欠發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)展。國(guó)家治理加快向現(xiàn)代化
29、目標(biāo)推進(jìn),更加注重改革的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)同性,更加注重政府、市場(chǎng)和社會(huì)多元治理,更加注重治理過(guò)程的制度化、規(guī)范化和程序化。從省內(nèi)看,面臨諸多有利條件:發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展,我省物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)日益雄厚,基礎(chǔ)設(shè)施日益完備,生態(tài)環(huán)境日益改善,產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力特別是科教水平不斷提升,人力資本累積效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。發(fā)展區(qū)位優(yōu)勢(shì)凸顯。隨著交通設(shè)施不斷完善和國(guó)家“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略深入推進(jìn),我省將由沿海開(kāi)放的內(nèi)陸變?yōu)閮?nèi)陸開(kāi)放的前沿,具有巨大的商圈輻射優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)投資市場(chǎng)價(jià)值。發(fā)展?jié)撃芤廊痪薮?。我省處在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化中期階段,在推動(dòng)消費(fèi)主導(dǎo)型需求結(jié)構(gòu)、服務(wù)業(yè)主導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、城鎮(zhèn)主導(dǎo)型城鄉(xiāng)結(jié)構(gòu)形成過(guò)程
30、中,新型工業(yè)化、信息化、新型城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化和綠色化同步發(fā)展孕育巨大潛能,全面深化改革、全面推進(jìn)依法治省將極大地釋放制度新紅利、激活發(fā)展新動(dòng)力。同時(shí),也面臨諸多挑戰(zhàn),發(fā)展不充分、不協(xié)調(diào)、不平衡的基本省情還沒(méi)從根本上改變,諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)并存的局面有待進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)。經(jīng)濟(jì)總量不大、人均水平較低、綜合實(shí)力不強(qiáng),城鎮(zhèn)化率、服務(wù)業(yè)比重和外貿(mào)依存度均低于全國(guó)平均水平。創(chuàng)新能力不強(qiáng)、發(fā)展方式粗放、城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源環(huán)境約束趨緊、收入差距較大、消除貧困任務(wù)艱巨等問(wèn)題突出。公共服務(wù)、社會(huì)保障、安全生產(chǎn)、社會(huì)治理等存在薄弱環(huán)節(jié)??h域經(jīng)濟(jì)、開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)、非公有制經(jīng)濟(jì)和金融服務(wù)業(yè)仍是發(fā)展短板。改革攻堅(jiān)日益觸
31、及深層次體制矛盾和利益調(diào)整,經(jīng)濟(jì)環(huán)境不優(yōu)等問(wèn)題不同程度存在,改革舉措落地需下更大功夫。第三章 行業(yè)市場(chǎng)分析一、行業(yè)基本情況1、全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況目前FDA已批準(zhǔn)2項(xiàng)針對(duì)于PCSK9靶點(diǎn)的上市藥物,分別為Alirocumab(Praluent,賽諾菲和再生元聯(lián)合研發(fā))和Evolocumab(Pepatha,安進(jìn)研發(fā)),均為大分子生物藥,這兩項(xiàng)產(chǎn)品均已在中國(guó)獲批上市。2018年,全球已上市的兩種PCSK9抑制劑總收入達(dá)到9億美元,2015年至2018年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為252.9%。預(yù)計(jì)未來(lái)全球PCSK9抑制劑市場(chǎng)將顯示出強(qiáng)勁增長(zhǎng)的趨勢(shì)。在巨大的患者群體、出色的臨床結(jié)果以及治療成本的下
32、降等多種因素的綜合作用下,預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模將分別在2023年和2030年增長(zhǎng)到52億美元和106億美元,2018年到2023年和2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將分別達(dá)到42.9%和10.7%。2、中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況2019年1月,依洛尤單抗(evolocumab)注射液的又一適應(yīng)癥獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批,用于治療成人動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病,以降低心肌梗死、卒中以及冠脈血運(yùn)重建的風(fēng)險(xiǎn)。2019年12月,賽諾菲的阿利珠單抗(Alirocumab)獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市,用于:1)原發(fā)性高膽固醇血癥(雜合子型家族性和非家族性)或混合性血脂異常的成年患者;2)降低動(dòng)脈粥樣硬化性心血
33、管疾病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。PCSK9抑制劑在臨床上可用于降低心血管事件風(fēng)險(xiǎn),考慮到中國(guó)心血管疾病患者基數(shù)大、PCSK9臨床效果優(yōu)異、中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)體系日益完善等因素,預(yù)計(jì)到2030年,中國(guó)PCSK9抑制劑市場(chǎng)將攀升至89億元人民幣,2023年到2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為43.5%。3、生物藥行業(yè)技術(shù)特點(diǎn)和行業(yè)壁壘(1)知識(shí)密集型行業(yè)且難以復(fù)制相比化學(xué)藥,生物藥的研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程則更為復(fù)雜,其中涉及藥物化學(xué),分子和細(xì)胞生物學(xué),晶體物理學(xué),統(tǒng)計(jì)學(xué),臨床醫(yī)學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域,需要整合來(lái)自多個(gè)學(xué)科的專業(yè)知識(shí)技能,以執(zhí)行研發(fā)戰(zhàn)略并實(shí)現(xiàn)研發(fā)目標(biāo)。由于專利、數(shù)據(jù)、排他權(quán)保護(hù)和生物藥的復(fù)雜開(kāi)發(fā)過(guò)程,簡(jiǎn)單地復(fù)制已經(jīng)獲
34、得成功的生物藥的商業(yè)壁壘很高。根據(jù)弗若斯特沙利文分析,生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%。生物藥通常具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu),其生產(chǎn)流程的細(xì)節(jié)可影響所生產(chǎn)的生物藥之分子結(jié)構(gòu)。甚至結(jié)構(gòu)略有不同均可能導(dǎo)致其療效及安全性方面存在明顯差異。在生物藥的生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)中,由于細(xì)胞的高敏感性和蛋白質(zhì)的復(fù)雜性以及不穩(wěn)定性,工藝流程有諸多因素(例如:pH值,溫度,溶氧等)要進(jìn)行嚴(yán)格控制和調(diào)整。因此與化學(xué)藥的工藝開(kāi)發(fā)相比,生物藥工藝開(kāi)發(fā)的總耗時(shí)更長(zhǎng),投入資金更大,結(jié)果的不確定性更多,帶來(lái)更高的難度和挑戰(zhàn)。(2)長(zhǎng)期復(fù)雜的研發(fā)過(guò)程及巨額資本投入在生物藥領(lǐng)域,創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)是一項(xiàng)漫長(zhǎng)、復(fù)雜和昂貴的過(guò)程。通常
35、而言,創(chuàng)新藥需要?dú)v經(jīng)數(shù)年的研發(fā),并伴隨千萬(wàn)美元到上億美元的投資風(fēng)險(xiǎn)。大規(guī)模的生物藥制造設(shè)施需花費(fèi)2億至7億美元的建造成本,而類似規(guī)模的化學(xué)藥設(shè)施只需3,000萬(wàn)至1億美元。(3)監(jiān)管嚴(yán)格因?yàn)樯锼幗Y(jié)構(gòu)的復(fù)雜性,以及對(duì)生產(chǎn)與用藥環(huán)境的變化更為敏感,所以監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)生物藥的批準(zhǔn)實(shí)施了更嚴(yán)格的規(guī)定,包括要求更全面的臨床數(shù)據(jù)(諸如免疫原性等化藥中不需要的臨床數(shù)據(jù)),復(fù)雜的注冊(cè)流程和持續(xù)的上市后監(jiān)督。(4)極具挑戰(zhàn)的制造業(yè)和供應(yīng)鏈管理用以生產(chǎn)生物藥的活細(xì)胞較為脆弱,對(duì)外部環(huán)境相當(dāng)敏感。活細(xì)胞的特點(diǎn)決定了生物藥生產(chǎn)過(guò)程的高技術(shù)需求,因此生物藥企業(yè)在生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中充滿未知的挑戰(zhàn)。隨著新技術(shù)的引入,例如連續(xù)制造
36、,生物制劑供應(yīng)鏈的復(fù)雜性正在增加。隨著生物藥需求的增加,能否保證及時(shí)的供應(yīng)成為了生物藥商業(yè)成功的重要因素。不同于化藥,供應(yīng)鏈管理成為了生物藥產(chǎn)業(yè)的重要門(mén)檻之一。二、市場(chǎng)分析1、全球PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況截至2020年3月,全球共批準(zhǔn)10款PD-1/PD-L1產(chǎn)品,包括7款PD-1和3款PD-L1產(chǎn)品。其中百時(shí)美施貴寶的Opdivo和默沙東的Keytruda最早于2014年獲批,目前已獲批可用于包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、尿路上皮癌、結(jié)直腸癌、肝細(xì)胞癌等多種適應(yīng)癥的治療。作為廣譜抗腫瘤單抗,PD-1/PD-L1抑制劑的市場(chǎng)快速增長(zhǎng),從2014年的0
37、.8億美元增長(zhǎng)到2018年的163億美元。隨著更多PD-1/PD-L1抑制劑的獲批、適應(yīng)癥的擴(kuò)展和滲透率的提高,預(yù)期全球PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)會(huì)進(jìn)一步增長(zhǎng),于2027年達(dá)到峰值798億美元。2、中國(guó)PD-1及PD-L1抑制劑市場(chǎng)發(fā)展情況中國(guó)癌癥發(fā)病率整體呈上升趨勢(shì),癌癥新發(fā)患者人數(shù)將逐年增加。在各類高發(fā)病率的癌種當(dāng)中,肺癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌位居前五。2018年,這五類癌癥的發(fā)病率合計(jì)占到中國(guó)癌癥總體發(fā)病率的50%以上。其中,肺癌、結(jié)直腸癌、食道癌的年復(fù)合增長(zhǎng)率均高于其它癌癥。中國(guó)不斷增長(zhǎng)的吸煙人數(shù)以及空氣污染都是肺癌的風(fēng)險(xiǎn)因素,結(jié)直腸癌與食道癌的發(fā)病率上漲主要與不健康的飲食
38、習(xí)慣相關(guān)。截至2020年5月17日,中國(guó)共有6款PD-1產(chǎn)品獲批并進(jìn)入商業(yè)化階段。預(yù)期隨著不斷擴(kuò)大的適應(yīng)癥類型和患者教育帶來(lái)的可及性的增強(qiáng),中國(guó)PD-1/PD-L1抑制劑市場(chǎng)迎來(lái)快速增長(zhǎng),于2023年達(dá)到664億人民幣,從2018年到2023年的復(fù)合增長(zhǎng)率為133.5%。中國(guó)獲批的6種PD-1療法,分別為兩家進(jìn)口、四家國(guó)產(chǎn)。兩家進(jìn)口產(chǎn)品分別為百時(shí)美施貴寶的Opdivo、默沙東的Keytruda;四家國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品分別為君實(shí)生物的拓益、信達(dá)生物的達(dá)伯舒、恒瑞醫(yī)藥的艾瑞卡和百濟(jì)神州的百澤安。目前中國(guó)已上市的6款PD-1藥物中,僅信達(dá)生物的達(dá)伯舒已進(jìn)入醫(yī)保,其價(jià)格從7,838元(10ml:100mg/瓶)
39、降為2,843元,限至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。3、全球阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)發(fā)展情況全球阿達(dá)木單抗市場(chǎng)規(guī)模從2014年的129億美元增長(zhǎng)至2018年的206億美元。自2018年起,受全球生物類似藥的沖擊,原研藥修美樂(lè)的銷售額預(yù)期將從2018年的205億美元下降到2023年的123億美元。和原研藥相比,生物類似藥研發(fā)成本較低,因而具有明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì),預(yù)計(jì)2023年全球生物類似藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到40億美元。由于生物類似藥的占比不斷提升,且比原研藥具有價(jià)格優(yōu)勢(shì),阿達(dá)木單抗整體的市場(chǎng)規(guī)模呈下降趨勢(shì)。4、中國(guó)阿達(dá)木單抗生物類似藥市場(chǎng)發(fā)展情況治療費(fèi)用過(guò)高是原研藥在國(guó)內(nèi)滲透率
40、較低的根本原因,而生物類似藥研發(fā)低于原研藥,具有較明顯的價(jià)格優(yōu)勢(shì)。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂(lè)年花費(fèi)約為20萬(wàn)元,如考慮該藥物生產(chǎn)商艾伯維在中國(guó)的4+6贈(zèng)藥計(jì)劃,年費(fèi)用約為6萬(wàn)元,這對(duì)于很多需要長(zhǎng)期用藥的自身免疫系統(tǒng)疾病患者的家庭造成了極大的負(fù)累。阿達(dá)木單抗原研藥修美樂(lè)于2019年11月通過(guò)國(guó)家醫(yī)保談判,進(jìn)入國(guó)家乙類醫(yī)保,價(jià)格從7,820(40mg)降為1,290元。限用于以下兩類患者:1.診斷明確的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎經(jīng)傳統(tǒng)DMARDs治療3-6個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;診斷明確的強(qiáng)直性脊柱炎(不含放射學(xué)前期中軸性脊柱關(guān)節(jié)炎)NSAIDs充分治療3個(gè)月疾病活動(dòng)度下降低于50%者;并需風(fēng)濕病專科醫(yī)師處
41、方。第四章 產(chǎn)品方案分析一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積63666.60(折合約95.50畝),預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積66849.93。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx(集團(tuán))有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)創(chuàng)新藥物3230000毫升,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入87200.00萬(wàn)元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國(guó)家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場(chǎng)需求
42、預(yù)測(cè)情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章 選址方案一、項(xiàng)目選址原則所選場(chǎng)址應(yīng)避開(kāi)自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二、建設(shè)區(qū)基本情況湖南省,簡(jiǎn)稱湘,是中華人民共和國(guó)省級(jí)行政區(qū),界于北緯24383008,東經(jīng)1084711415之間,東臨江西,西接重慶、貴州,南毗廣東、廣西,北連湖北,總面積21.18萬(wàn)平方千米。湖南地處云貴高原向江南丘陵和南嶺山脈向江漢平原過(guò)渡的地帶,地勢(shì)呈三面環(huán)山、朝北開(kāi)口的馬蹄形地貌,由平原、盆地、丘陵地、山地、河湖構(gòu)成
43、,地跨長(zhǎng)江、珠江兩大水系,屬亞熱帶季風(fēng)氣候。截至2019年7月,湖南省下轄13個(gè)地級(jí)市,1個(gè)自治州。共有36個(gè)市轄區(qū)、18個(gè)縣級(jí)市、61個(gè)縣、7個(gè)自治縣,合計(jì)122個(gè)縣級(jí)區(qū)劃。403個(gè)街道、1138個(gè)鎮(zhèn)、309個(gè)鄉(xiāng)、83個(gè)民族鄉(xiāng),合計(jì)1933個(gè)鄉(xiāng)級(jí)區(qū)劃。2019年末全省常住人口6918.38萬(wàn)人。2019年,湖南省地區(qū)生產(chǎn)總值39752.12億元。“十三五”時(shí)期,是實(shí)現(xiàn)“兩個(gè)百年”奮斗目標(biāo)承前啟后、繼往開(kāi)來(lái)的重要時(shí)期,世情、國(guó)情、省情都在發(fā)生深刻變化,我省發(fā)展既面臨難得歷史機(jī)遇,也面臨諸多風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)。從國(guó)際看,和平與發(fā)展的時(shí)代主題沒(méi)有變,世界多極化、經(jīng)濟(jì)全球化、文化多樣化、社會(huì)信息化深入發(fā)展,世
44、界經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇,新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢(shì)待發(fā),全球治理體系深刻變革,發(fā)展中國(guó)家群體力量繼續(xù)增強(qiáng),國(guó)際力量對(duì)比逐步趨向平衡。同時(shí),國(guó)際金融危機(jī)深層次影響在相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)期依然存在,全球經(jīng)濟(jì)貿(mào)易增長(zhǎng)乏力,保護(hù)主義抬頭,地緣政治關(guān)系復(fù)雜變化,傳統(tǒng)安全威脅和非傳統(tǒng)安全威脅交織,外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多。從國(guó)內(nèi)看,經(jīng)濟(jì)長(zhǎng)期向好基本面沒(méi)有改變,但發(fā)展進(jìn)入新常態(tài),面臨增速放緩、結(jié)構(gòu)優(yōu)化和動(dòng)力轉(zhuǎn)換的考驗(yàn)。經(jīng)濟(jì)發(fā)展加快向更高級(jí)階段演化,增長(zhǎng)速度從高速轉(zhuǎn)向中高速,發(fā)展方式從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效益型,結(jié)構(gòu)調(diào)整從增量擴(kuò)能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉,發(fā)展動(dòng)力從主要依靠資源和低成本勞動(dòng)等要素投入轉(zhuǎn)向主要
45、依靠創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)。區(qū)域戰(zhàn)略加快向中西部地區(qū)傾斜,更加注重促進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展,更加注重加快欠發(fā)達(dá)地區(qū)發(fā)展。國(guó)家治理加快向現(xiàn)代化目標(biāo)推進(jìn),更加注重改革的系統(tǒng)性、整體性和協(xié)同性,更加注重政府、市場(chǎng)和社會(huì)多元治理,更加注重治理過(guò)程的制度化、規(guī)范化和程序化。從省內(nèi)看,面臨諸多有利條件:發(fā)展基礎(chǔ)更加堅(jiān)實(shí)。經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期發(fā)展,我省物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)日益雄厚,基礎(chǔ)設(shè)施日益完備,生態(tài)環(huán)境日益改善,產(chǎn)業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力特別是科教水平不斷提升,人力資本累積效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。發(fā)展區(qū)位優(yōu)勢(shì)凸顯。隨著交通設(shè)施不斷完善和國(guó)家“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶戰(zhàn)略深入推進(jìn),我省將由沿海開(kāi)放的內(nèi)陸變?yōu)閮?nèi)陸開(kāi)放的前沿,具有巨大的商圈輻射優(yōu)勢(shì)和產(chǎn)業(yè)投資市場(chǎng)價(jià)值。發(fā)展?jié)?/p>
46、能依然巨大。我省處在工業(yè)化、城鎮(zhèn)化中期階段,在推動(dòng)消費(fèi)主導(dǎo)型需求結(jié)構(gòu)、服務(wù)業(yè)主導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、城鎮(zhèn)主導(dǎo)型城鄉(xiāng)結(jié)構(gòu)形成過(guò)程中,新型工業(yè)化、信息化、新型城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化和綠色化同步發(fā)展孕育巨大潛能,全面深化改革、全面推進(jìn)依法治省將極大地釋放制度新紅利、激活發(fā)展新動(dòng)力。同時(shí),也面臨諸多挑戰(zhàn),發(fā)展不充分、不協(xié)調(diào)、不平衡的基本省情還沒(méi)從根本上改變,諸多矛盾疊加、風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn)并存的局面有待進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)。經(jīng)濟(jì)總量不大、人均水平較低、綜合實(shí)力不強(qiáng),城鎮(zhèn)化率、服務(wù)業(yè)比重和外貿(mào)依存度均低于全國(guó)平均水平。創(chuàng)新能力不強(qiáng)、發(fā)展方式粗放、城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展不平衡、資源環(huán)境約束趨緊、收入差距較大、消除貧困任務(wù)艱巨等問(wèn)題突出。公共服務(wù)、
47、社會(huì)保障、安全生產(chǎn)、社會(huì)治理等存在薄弱環(huán)節(jié)??h域經(jīng)濟(jì)、開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)、非公有制經(jīng)濟(jì)和金融服務(wù)業(yè)仍是發(fā)展短板。改革攻堅(jiān)日益觸及深層次體制矛盾和利益調(diào)整,經(jīng)濟(jì)環(huán)境不優(yōu)等問(wèn)題不同程度存在,改革舉措落地需下更大功夫。經(jīng)濟(jì)發(fā)展邁上新臺(tái)階。地區(qū)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)7.6%,規(guī)模工業(yè)等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)增速位居全國(guó)前列?!八纳稀逼髽I(yè)凈增3000多家。全口徑財(cái)政總收入突破5000億元,全口徑稅收突破4000億元,地方一般公共預(yù)算收入突破3000億元,地方稅收突破2000億元,財(cái)稅收入質(zhì)量持續(xù)改善。 2020年是全面建成小康社會(huì)和“十三五”規(guī)劃收官之年,做好全年工作意義十分重大。今年形勢(shì)將比去年更加復(fù)雜嚴(yán)峻,但我國(guó)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好、
48、長(zhǎng)期向好的基本態(tài)勢(shì)沒(méi)有改變。我們要緊扣全面建成小康社會(huì)目標(biāo)任務(wù),胸懷中華民族偉大復(fù)興的戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局這兩個(gè)大局,搶抓長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展和中部地區(qū)崛起的戰(zhàn)略機(jī)遇,進(jìn)一步釋放積蓄的發(fā)展動(dòng)能和市場(chǎng)活力,加快建設(shè)富饒美麗幸福新湖南。堅(jiān)持科學(xué)穩(wěn)健,立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、目標(biāo)導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向,堅(jiān)決摒棄粗放式發(fā)展模式,努力擴(kuò)大有效需求,正確處理穩(wěn)增長(zhǎng)與防風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系,保持經(jīng)濟(jì)運(yùn)行在合理區(qū)間。今年主要預(yù)期目標(biāo)是:地區(qū)生產(chǎn)總值增長(zhǎng)7.5%左右,城鎮(zhèn)調(diào)查失業(yè)率5.5%左右,居民消費(fèi)價(jià)格漲幅3.5%左右,農(nóng)村貧困人口全部脫貧,居民收入增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)同步,財(cái)政金融風(fēng)險(xiǎn)有效防控,生態(tài)環(huán)境進(jìn)一步改善,
49、萬(wàn)元GDP能耗下降1%。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展立足“一帶一部”戰(zhàn)略定位,堅(jiān)持對(duì)內(nèi)開(kāi)放和對(duì)外開(kāi)放并舉,堅(jiān)持進(jìn)出口并重、引資和引技引智并重、引進(jìn)來(lái)和走出去并重,打造內(nèi)陸開(kāi)放新高地。(一)主動(dòng)融入“一帶一路”拓寬外向通道。推動(dòng)與國(guó)家“一帶一路”陸??沾笸ǖ阑ヂ?lián)互通,深度融入全球產(chǎn)業(yè)鏈、物流鏈和價(jià)值鏈。西北方向經(jīng)湖北、重慶連接新亞歐大陸橋、中亞西亞及中巴經(jīng)濟(jì)走廊。西南方向經(jīng)貴州、云南連接中南半島經(jīng)濟(jì)走廊、孟中印緬經(jīng)濟(jì)走廊。東部經(jīng)長(zhǎng)三角、海西經(jīng)濟(jì)區(qū),南部經(jīng)珠三角、北部灣,連接21世紀(jì)海上絲綢之路。優(yōu)化外貿(mào)結(jié)構(gòu)。完善外貿(mào)布局,創(chuàng)新發(fā)展模式,促進(jìn)外貿(mào)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、優(yōu)進(jìn)優(yōu)出轉(zhuǎn)變。優(yōu)化提升一般貿(mào)易,擴(kuò)大傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品和具
50、有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)產(chǎn)品出口。加快發(fā)展服務(wù)貿(mào)易,擴(kuò)大旅游、物流、軟件、外包、技術(shù)、文化、中醫(yī)藥等領(lǐng)域服務(wù)貿(mào)易。大力發(fā)展跨境電子商務(wù)、市場(chǎng)采購(gòu)和外貿(mào)綜合服務(wù)體等新型貿(mào)易業(yè)態(tài),實(shí)施“湘品網(wǎng)上行”工程。促進(jìn)加工貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級(jí),引導(dǎo)加工貿(mào)易產(chǎn)業(yè)由單純加工向設(shè)計(jì)、研發(fā)、品牌、服務(wù)等內(nèi)容擴(kuò)展。支持成套設(shè)備、資源能源、關(guān)鍵技術(shù)以及重點(diǎn)消費(fèi)品進(jìn)口。大規(guī)?!白叱鋈ァ薄R远砹_斯、東盟、歐盟、中亞、南亞、拉美、非洲等地區(qū)為重點(diǎn),加強(qiáng)雙邊多邊政策對(duì)接,推進(jìn)國(guó)際產(chǎn)能和裝備制造合作,推動(dòng)特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)拓展海外市場(chǎng)。支持有實(shí)力、有條件企業(yè)在境外建立生產(chǎn)研發(fā)基地,承攬國(guó)際工程項(xiàng)目,跨國(guó)兼并收購(gòu)重點(diǎn)企業(yè)和項(xiàng)目。推動(dòng)企業(yè)在境外建
51、設(shè)加工制造型、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)型、商貿(mào)物流型、資源利用型等經(jīng)貿(mào)合作園區(qū)。促進(jìn)沿線人文交流,推進(jìn)科技、教育、文化資源“走出去”。推動(dòng)與重點(diǎn)國(guó)家建立友好省州、友好城市等經(jīng)貿(mào)合作伙伴關(guān)系。高水平“引進(jìn)來(lái)”。提升引資、引智、引技水平,引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)生產(chǎn)要素投向以先進(jìn)制造業(yè)為主導(dǎo)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代服務(wù)業(yè)、現(xiàn)代農(nóng)業(yè)和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)等領(lǐng)域。有計(jì)劃、有重點(diǎn)地爭(zhēng)取擴(kuò)大國(guó)際金融機(jī)構(gòu)貸款規(guī)模和使用范圍。鼓勵(lì)企業(yè)利用發(fā)行外債。到2020年,力爭(zhēng)新引進(jìn)世界500強(qiáng)企業(yè)20家,引進(jìn)外資500億美元以上。(二)全面參與長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶建設(shè)深化國(guó)內(nèi)合作。強(qiáng)化長(zhǎng)株潭城市群在長(zhǎng)江中游城市群的重要地位,發(fā)揮岳陽(yáng)通江達(dá)海橋頭堡作用,加強(qiáng)與長(zhǎng)三角城市群
52、、長(zhǎng)江中游城市群、成渝城市群等多領(lǐng)域合作,加快融入沿江產(chǎn)業(yè)發(fā)展鏈。加快湘贛開(kāi)放合作試驗(yàn)區(qū)建設(shè),打造湖南東部開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)走廊。深入實(shí)施中部崛起戰(zhàn)略,加強(qiáng)與中部省份產(chǎn)業(yè)與科技協(xié)作。深化泛珠區(qū)域合作,輻射帶動(dòng)湘南區(qū)域開(kāi)放發(fā)展。推進(jìn)湘黔中西部區(qū)域合作示范區(qū)、通平修區(qū)域合作示范區(qū)以及龍鳳、大新經(jīng)濟(jì)協(xié)作示范區(qū)建設(shè)。推進(jìn)援藏、援疆等對(duì)口支援工作。強(qiáng)化發(fā)展聯(lián)動(dòng)。打破地區(qū)、行業(yè)界限,健全區(qū)域互動(dòng)合作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)領(lǐng)域互惠共贏。以洞庭湖為中心,加強(qiáng)黃金水道建設(shè),推動(dòng)江湖河聯(lián)通,增開(kāi)岳陽(yáng)城陵磯港、長(zhǎng)沙霞凝港、常德鹽關(guān)港等對(duì)外直航航線,疏通區(qū)域微循環(huán)。推動(dòng)長(zhǎng)江沿線園區(qū)合作,加快產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。深化流域、區(qū)域通關(guān)一體化改革
53、,提高口岸大通關(guān)效率。啟動(dòng)湖南內(nèi)河航運(yùn)信息集散和物流交易中心建設(shè)。創(chuàng)新跨區(qū)域生態(tài)保護(hù)與環(huán)境治理機(jī)制,推進(jìn)流域生態(tài)治理和修復(fù)合作。承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。瞄準(zhǔn)珠三角、長(zhǎng)三角、京津冀、港澳臺(tái)等重點(diǎn)地區(qū),大力開(kāi)展產(chǎn)業(yè)鏈招商,引進(jìn)一批大企業(yè)、大項(xiàng)目,吸引跨國(guó)公司區(qū)域總部、營(yíng)運(yùn)中心和研發(fā)中心落戶湖南。充分發(fā)揮湘南、婁邵承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移示范區(qū)等平臺(tái)優(yōu)勢(shì),加大與東部及沿海地區(qū)對(duì)接,積極承接資源加工型、勞動(dòng)密集型、資本及技術(shù)密集型等具有成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移。(三)優(yōu)化開(kāi)放發(fā)展環(huán)境夯實(shí)開(kāi)放開(kāi)發(fā)平臺(tái)。支持湘潭、衡陽(yáng)、岳陽(yáng)綜合保稅區(qū)發(fā)展保稅加工、保稅物流和保稅服務(wù)業(yè)務(wù)。爭(zhēng)取開(kāi)展國(guó)家離岸金融試點(diǎn),建設(shè)中部地區(qū)金融結(jié)算中心。加快口岸體
54、系建設(shè),推動(dòng)岳陽(yáng)城陵磯水運(yùn)口岸、長(zhǎng)沙和張家界航空口岸提質(zhì)升級(jí)。推進(jìn)全省統(tǒng)一電子口岸實(shí)體平臺(tái)建設(shè),放大進(jìn)口糧食、水果、肉類、種苗和整車等指定口岸功能。加快國(guó)際展會(huì)、通關(guān)代理中心、進(jìn)出口商品展示交易等平臺(tái)建設(shè),打造若干海外重點(diǎn)展銷平臺(tái)。加快長(zhǎng)沙跨境貿(mào)易電子商務(wù)服務(wù)平臺(tái)建設(shè),積極申報(bào)中國(guó)(長(zhǎng)沙)跨境電子商務(wù)綜合試驗(yàn)區(qū)。營(yíng)造開(kāi)放制度環(huán)境。加大國(guó)家自貿(mào)區(qū)建設(shè)管理經(jīng)驗(yàn)在我省的復(fù)制推廣力度,爭(zhēng)取納入國(guó)家市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單改革試點(diǎn)。優(yōu)化投資審批流程和監(jiān)管方式,建立分層級(jí)的外資項(xiàng)目投資全程代辦和一站式、并聯(lián)式審批機(jī)制,探索建立外商投資企業(yè)全周期監(jiān)管體系。建立規(guī)范、穩(wěn)定、透明、可預(yù)期的營(yíng)商環(huán)境。創(chuàng)新外貿(mào)金融服務(wù)機(jī)制
55、,拓寬進(jìn)出口企業(yè)融資渠道,鼓勵(lì)商業(yè)銀行開(kāi)展出口信貸業(yè)務(wù)和出口信用保險(xiǎn)保單融資,擴(kuò)大出口信用保險(xiǎn)規(guī)模和覆蓋面,鼓勵(lì)保險(xiǎn)公司擴(kuò)大短期出口信用保險(xiǎn)業(yè)務(wù)。完善開(kāi)放服務(wù)體系。推進(jìn)“架橋拓市”工程,依托境內(nèi)外商協(xié)會(huì)和貿(mào)易投資促進(jìn)機(jī)構(gòu)設(shè)立一批湖南商務(wù)代表處,加強(qiáng)境外營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和投資信息服務(wù)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。支持境外湘籍社團(tuán)組織建設(shè)。爭(zhēng)取國(guó)家批復(fù)國(guó)(境)外機(jī)構(gòu)來(lái)湘設(shè)立領(lǐng)事館和簽證中心。建立“走出去”風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)急機(jī)制。強(qiáng)化涉外法律服務(wù),維護(hù)海外正當(dāng)經(jīng)濟(jì)權(quán)益。四、“十三五”發(fā)展目標(biāo)圍繞全面建成小康社會(huì)總目標(biāo),按照發(fā)展社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)、民主政治、先進(jìn)文化、和諧社會(huì)、生態(tài)文明的要求,今后五年,努力實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):經(jīng)濟(jì)保持中高速
56、增長(zhǎng)。增速繼續(xù)保持高于全國(guó)平均水平,2020年前在中部地區(qū)率先實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值和城鄉(xiāng)居民人均收入比2010年翻一番,人均地區(qū)生產(chǎn)總值與全國(guó)平均水平的差距明顯縮小,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)平衡協(xié)調(diào)。長(zhǎng)株潭地區(qū)率先邁向基本現(xiàn)代化。經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化。工業(yè)化和信息化融合發(fā)展水平進(jìn)一步提高,產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平,先進(jìn)制造業(yè)加快發(fā)展,新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)不斷成長(zhǎng),服務(wù)業(yè)比重進(jìn)一步提升,農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化取得明顯進(jìn)展。投資效率和企業(yè)效率明顯上升,出口和消費(fèi)對(duì)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的作用明顯增大,經(jīng)濟(jì)外向度提升,經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)的科技含量提高??h域經(jīng)濟(jì)、非公有制經(jīng)濟(jì)、開(kāi)放型經(jīng)濟(jì)、金融業(yè)做大做強(qiáng)。戶籍人口城鎮(zhèn)化率加快提高。人民生活水平和質(zhì)量全面提高。就業(yè)比較充
57、分,就業(yè)、教育、社保、醫(yī)療、住房等公共服務(wù)體系更加健全,基本公共服務(wù)均等化水平提高,勞動(dòng)人口受教育年限明顯增加。收入差距縮小,中等收入人口比重上升?,F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)下農(nóng)村貧困人口實(shí)現(xiàn)脫貧,貧困縣全部摘帽,消除武陵山、羅霄山連片地區(qū)區(qū)域性整體貧困。全民素質(zhì)和社會(huì)文明程度顯著提高。中國(guó)夢(mèng)和社會(huì)主義核心價(jià)值觀更加深入人心,愛(ài)國(guó)主義、集體主義、社會(huì)主義思想廣泛弘揚(yáng),向上向善、誠(chéng)信互助的社會(huì)風(fēng)尚更加濃厚,人民思想道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、法治意識(shí)、規(guī)則意識(shí)、健康素質(zhì)明顯提高,公共文化服務(wù)體系基本建成,文化產(chǎn)業(yè)在全省經(jīng)濟(jì)中的支柱產(chǎn)業(yè)地位進(jìn)一步凸顯,湖湘文化的積極影響持續(xù)擴(kuò)大。生態(tài)環(huán)境質(zhì)量持續(xù)改善。低碳綠色生產(chǎn)方式和生活方式基本形成,能源和水資源消耗、建設(shè)用地、碳排放總量得到有效控制,主要污染物排放總量控制和工業(yè)固體廢棄物綜合利用率達(dá)標(biāo),主體功能區(qū)布局和生態(tài)安全屏障基本形
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