生物產(chǎn)品分類及標準

1、生物產(chǎn)品分類及標準生物產(chǎn)品分類及標準 目目 錄錄 第一章第一章 緒緒 論論 . 1.1. 1.2. 1.3. 1.4. 1.5. 第二章第二章 產(chǎn)品分類產(chǎn)品分類 . 2.1 酶. 2.2 氨基酸. 2.3 植物藥物. 2.4 核酸. 2.5 糖類. 2.6 抗生素. 2.7 基因工程藥物. 2.8 疫苗. 2.9 脂質類. 2.10 多肽及蛋白質. 第三章第三章 產(chǎn)品標準產(chǎn)品標準 . 3.1. 3.2. 3.3. 3.4. 3.5. 3.6. 3.7. 3.8. 3.9. 3.10. 第四章第四章 生產(chǎn)企業(yè)及聯(lián)系方式生產(chǎn)企業(yè)及聯(lián)系方式 . 第五章第五章 生產(chǎn)工藝生產(chǎn)工藝 . 第六章展第六章展

2、產(chǎn)品貿(mào)易產(chǎn)品貿(mào)易 . 第七章第七章 附錄附錄 . 第一章緒論第一章緒論 生物化學產(chǎn)品是以生物材料為原料，采用現(xiàn)代生物化學分離純化技術制備的具有活性的“生化物質” 。 這類活性物質副作用少、毒性?。徊粌H對人體有營養(yǎng)價值，而且還有獨特的醫(yī)療價值，故此研發(fā)生化產(chǎn) 品受到人們的極大重視。 生物制品是應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發(fā)酵工程等生物技術獲得的微生物、 細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料制備，用于疾病預防、治療和診斷的藥品，主要包括疫 苗、菌苗、類毒素、抗生素等。它們除用于臨床治療和診斷以外，還用于健康人特別是兒童的預防接種， 許多藥物參與人體機能的精細調節(jié)，在極微量的

3、情況下就會產(chǎn)生顯著的效應，任何性質或數(shù)量上的偏差 都可能造成嚴重的危害。因此，在藥品的研制、生產(chǎn)、供應以及臨床使用過程中，對其進行嚴格的質量 控制，保證用藥的安全、合理和有效，是十分必要的。 有效控制藥品質量，需要在藥品研發(fā)、生產(chǎn)、儲存、供應及使用過程中嚴格貫徹藥品質量標準。就 生物制品而言，主要是中國生物制品規(guī)程 。標準化是組織生物制品生產(chǎn)和提高制品質量的重要手段， 也是科學管理和技術監(jiān)督的重要組成部分。 為了確保生物制品的質量能符合規(guī)程的要求，國家根據(jù)實際情況制定了一系列的輔助標準及管 理規(guī)范，如生物制劑主要原輔材料質量控制標準 、 藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范 、 藥品非臨床研究質量 管理規(guī)范等

4、。 第二章產(chǎn)品分類第二章產(chǎn)品分類 （一）酶類生化產(chǎn)品 1、鏈激酶 2、尿激酶 3、凝血酶 4、降纖酶 5、抑肽酶 6、胰激肽釋放酶 7、彈性酶 8、立止酶 9、糜蛋白酶 10、波羅酶 11、沙雷肽酶 12、門冬酰氨酶 13、透明質酸酶 14、細胞色素酶 C 15、達吉 16、得每通 17、脫氫酶類及氧化酶類 （二）氨基酸類生化產(chǎn)品 1、賴氨酸 2、組氨酸 3、半胱氨酸 4、精氨酸 5、谷氨酸及其鹽類 6、L-半胱氨酸 7、水解蛋白 8、思美泰 9、阿波莫斯以及氨基酸大輸液等 （三）植物藥物類類生化產(chǎn)品 1、硫酸軟骨素 2、大蒜素 3、銀杏黃酮 4、原花青素 5、淫羊藿甙 6、綠原酸 7、茄尼醇

5、 8、紫杉醇 9、茶多酚 （四）核酸類生化產(chǎn)品 1、聚肌胞 2、阿西洛韋 3、病毒唑 4、萬乃洛韋 5、泛昔洛韋 6、更昔洛韋 7、胞二磷膽堿 8、硫唑嘌呤 9、阿糖胞苷 10、ATP 11、CTP 12、轉移因子 13、甲基硫氧嘧啶 （五）糖類生化產(chǎn)品 A、多糖、多糖 1、淀粉 2、纖維素 3、糖原 4、幾丁質 5、豬苓多糖 6、透明質酸 B、寡糖、寡糖 1、葡萄糖 2、右旋糖酐 3、肝素 4、果糖 5、乳果糖 6、甘油果糖 7、甘露醇 8、肌醇 （六）抗生素類生化產(chǎn)品 1、青霉素鉀 2、青霉素鈉 3、普魯卡因青霉素 4、氨卡西林 5、阿莫西林 6、阿拉賓度 7、頭孢氨芐 8、頭孢唑啉鈉 9

6、、頭孢拉定 10、頭孢呋辛鈉 11、頭孢噻肟鈉 12、頭孢曲松鈉 13、頭孢哌酮鈉 14、頭孢他啶 15、舒巴坦鈉 16、舒巴坦 17、單硫酸卡那 18、阿米卡星 19、慶大霉素 20、新霉素 21、鹽酸林可霉素 22、鹽酸四環(huán)素 23、土霉素堿 24、多西環(huán)素 25、金霉素 26、氯霉素 27、紅霉素 28、硫氰酸紅霉素 29、琥乙紅霉素 30、羅紅霉素 31、克拉霉素 32、阿奇霉素 33、吉他霉素 34、乙酰螺旋霉素 35、林可霉素 36、克林霉素 37、諾氟沙星 38、左氧氟沙星 39、加替沙星 （七）基因工程藥物類生化產(chǎn)品 1、人體淋巴毒素 衍生物重組體（rhLT28-171） 2、

7、人體甲狀旁腺激素衍生物重組體（rhPTH1-34） 3、人組織型纖溶酶原激活物重組體（Reteplase） 4、重組人 TNF 受體 75/Fc 融合蛋白(Etanercept) 5、重組人白細胞介素1 受體拮抗劑（IL-1ra） 6、IFN 1b(外用，滴眼液) 7、IFN 1b 8、IFN 2a 9、IFN 2b 10、IFN -2b(凝膠劑) 11、IFN 12、IL-2 13、G-CSF 14、GM-CSF 15、人胰島素 16、HGH 17、EPO 18、鏈激酶 rSK 19、牛 rbFGF(外用) 20、Rh-bFGF(外用) 21、IL-11 22、抗白介素-8 單抗乳膏劑 （八

8、）疫苗類生化產(chǎn)品 A、病毒類、病毒類 1、重組酵母基因工程乙肝疫苗 2、重組（CHO）乙型肝炎疫苗 3、甲型肝炎純化滅活疫苗（VAQTA） 4、甲型肝炎減毒疫苗 5、風疹減毒活疫苗 6、麻疹減毒活疫苗 7、森林腦炎滅活疫苗 8、乙型腦炎滅活疫苗 9、型腎綜合癥出血熱純化疫苗 10、型腎綜合癥出血熱純化疫苗 11、流行性感冒滅活疫苗 12、腮腺炎減毒活疫苗 13、口服脊髓灰質炎減毒活疫苗 14、口服輪狀病毒活疫苗 15、水痘減毒活疫苗 16、人用狂犬病純化疫苗 17、黃熱減毒活疫苗 18、皮內(nèi)注射用卡介苗 B、細菌類、細菌類 1、氣管炎溶菌疫苗 2、氣管炎疫苗 3、成人型吸附白喉疫苗 4、吸附白

9、喉疫苗 5、傷害 Vi 多糖疫苗 6、鉤端螺旋體疫苗 7、吸附破傷風疫苗 8、肺炎球菌多價疫苗（紐莫法 23） 9、B 型流感嗜血桿菌偶聯(lián)疫苗（液體 Pedvax HIB） 10、癤病疫苗 11、A 群腦膜炎球菌多糖疫苗 C、聯(lián)合疫苗、聯(lián)合疫苗 1、吸附無細胞百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗 2、吸附白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎疫苗 3、吸附百日咳、白喉聯(lián)合疫苗 4、吸附百日咳、白喉、破傷風聯(lián)合疫苗 5、麻疹、流行性腮腺炎和風疹疫苗 6、甲乙肝聯(lián)合疫苗 （九）脂質類生化產(chǎn)品 1、角鯊烯 2、膽固醇類激素 3、輔酶 Q10 4、脈適寶 5、熊去氧膽酸 6、前列腺素 7、神經(jīng)節(jié)苷脂 （十）多肽及蛋

10、白質類生化產(chǎn)品 1、加壓素及其衍生物 2、催產(chǎn)素及其衍生物（醋酸去氨加壓素） 3、促皮質素及其衍生物 4、下丘腦垂體肽激素 5、消化道激素 6、胸腺素 7、谷胱甘肽 8、施他寧（又名：生長抑素） 9、膠原蛋白 第三章產(chǎn)品標準第三章產(chǎn)品標準 酶類酶類 1、鏈激酶鏈激酶 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：鏈激酶 英文名：英文名：Streptokinase 來來 源：源：-溶血性鏈球菌培養(yǎng)液中提純 外外 觀：觀：白色或微黃色疏松體，加入標示量注射用水后應迅速復溶為澄明液體 活活 性：性：標示量的 80%150% 雜酶（或雜質濃度）：雜酶（或雜質濃度）：6% PH 值：值：3.04.5 重金屬：重金屬：5ppm 熾

11、灼殘渣：熾灼殘渣：1% 銀杏酸：銀杏酸：10pmm 包裝：包裝：25kg 紙板桶 常規(guī)：常規(guī)：銀杏黃酮 24% 槲皮素與山奈酚峰比 0.8-1.5 之間 銀杏總內(nèi)酯6% CP2005：銀杏黃酮 24% 槲皮素與山奈酚峰比 0.8-1.5 之間 銀杏總內(nèi)酯6% 銀杏酸 10ppm 低酸銀杏葉提取物：低酸銀杏葉提取物：銀杏黃酮 24% 槲皮素與山奈酚峰比 0.8-1.5 之間 銀杏總內(nèi)酯6% 銀杏酸 5ppm 超低酸銀杏葉提取物：超低酸銀杏葉提取物：銀杏黃酮 24% 槲皮素與山奈酚峰比 0.8-1.5 之間 銀杏總內(nèi)酯6% 銀杏酸 1ppm 5、紫杉醇、紫杉醇 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：紫杉醇 英文名稱

12、：英文名稱：Paclitaxel 來源：來源： 紅豆杉 分子式：分子式： C47H51NO14 分子量：分子量： 853.9 分子結構：分子結構： 鑒定方式：鑒定方式： HNMR、CNMR、MS、HPLC 外觀：外觀： 針狀結晶 純度：純度： 99.0%（HPLC） 包裝：包裝： 10mg，或根據(jù)客戶要求提供相應包裝 保存：保存：4 氏度以下保存 核酸藥物核酸藥物 1、阿昔洛韋阿昔洛韋 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：阿昔洛韋 英文名稱：英文名稱：Acyclovir 分分 子子 式：式：C8H11N5O3 結結 構構 式：式： ： 性狀：性狀：白色結晶性粉末 吸收系數(shù)吸收系數(shù)：605-639 溶液的澄清度

13、與顏色：溶液的澄清度與顏色：澄清無色 干燥失重：干燥失重：4.0% 熾灼殘渣：熾灼殘渣：0.1% 重金屬：重金屬：10ppm 有機物易揮發(fā)性雜質：有機物易揮發(fā)性雜質：符合規(guī)定 鳥嘌呤限量：鳥嘌呤限量：0.7% 含量：含量：98.5%-101.0% 2、泛昔洛韋泛昔洛韋 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：泛昔洛韋 英文名稱：英文名稱：Famciclovir 分分 子子 式：式：C14H19N5O4 結結 構構 式：式： 性狀：性狀：白色或類白色結晶性粉末 熔點：熔點：101-103C 酸堿度：酸堿度：6.0-7.5 有關物質：有關物質：1.0% 干燥失重：干燥失重：0.5% 熾灼殘渣：熾灼殘渣：0.1% 重金

14、屬：重金屬：10ppm 含量：含量：98.0%(HPLC) 3、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸伐昔洛韋 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：鹽酸伐昔洛韋 英文名稱：英文名稱：Valaciclovir Hydrochloride 分分 子子 式：式：C13H20N6O4 結結 構構 式：式： 性狀：性狀：白色結晶性粉末 比旋度：比旋度：-8.5 - -11.5C 吸收系數(shù)：吸收系數(shù)：360-390 酸堿度：酸堿度：4.0-6.0 有關物質：有關物質：2.0% 干燥失重：干燥失重：8.0% 熾灼殘渣：熾灼殘渣：0.1% 重金屬：重金屬：10ppm 含量：含量：98.0%(HPLC) 糖類糖類 1、甘露醇（甘露醇（生產(chǎn)廠家：生

15、產(chǎn)廠家：明月海藻集團）明月海藻集團） 項 目中國藥典標準 CP2005英國藥典標準 BP2007美國藥典標準 USP30 含量（%）98-102.098-102.096-101.5 澄清度與顏色小于 1 號濁度液Less than 1#turbidity fsoln 0.2ml（酸度）0.3ml 酸堿度0.3ml（酸度） 0.3ml（堿度） 氯化物（%）0.0030.0050.007 硫酸鹽（%）0.010.010.01 草酸鹽（%）0.02 還原糖（%）0.2極微量 干燥失重（%） 熾灼殘渣（%）0.10.1（硫酸灰份） 重金屬（Pb）（%）0.001 砷（AS23）（%）

16、0.0002 2、甘露醇（生產(chǎn)廠家甘露醇（生產(chǎn)廠家山東潔晶集團股份有限公司）山東潔晶集團股份有限公司） 項目 中國藥典 2000 版 CP2000 英國藥典 1998 版 BP1998 美國藥典 24 版 USP24 含量 Content(%)98.0-102.098.0-101.596.0-101.5 鑒別 Discrimination符合規(guī)定 Qualified符合規(guī)定 Qualified符合規(guī)定 Qualified 酸度 Acidity(ml)0.30符合規(guī)定 Qualified符合規(guī)定 Qualified 氯化物 Chloride(%)0.0030.0050.007 硫酸鹽 Sulph

17、ate(%)0.010.010.01 草酸鹽 Oxalate(%)0.02/ 還原糖 Reducing sugars/符合規(guī)定 Qualified符合規(guī)定 Qualified 干燥失重 Loss on drying(%) 灼燒殘渣 Residue(%)0.10.1/ 重金屬 Heavy metals(%)0.001/ 砷 As(%)0.0002/ 鎳 Nickel(ppm)/1/ 鉛 Lead(ppm)/0.51 溶點 Melting point()166-170165-170166-169 比旋度 Specific opticalrotation /+23-25+137-

18、145 山梨醇 Sorbitol/符合規(guī)定 Qualified/ 澄清度與顏色 Clarity and color 1 號濁度液 No.1turbidimetric solution 3、豬苓多糖豬苓多糖 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：高含量豬苓多糖 化學名：化學名：注射級豬苓多糖 質量標準：質量標準：WS3-B-3490-98 含量：含量：99.92（%） 熔點：熔點：1000（） 干燥失重：干燥失重：2.5（%） 重金屬：重金屬：5（ppm） 規(guī)格：規(guī)格：99% 保質期：保質期：24（月） 性狀：性狀：淡黃色凍干粉末，無味，有引濕性 多糖：多糖：99.26% 水溶性：水溶性：溶于水，無沉淀 4、木糖

19、醇、木糖醇 5透明質酸透明質酸 江陰市潤禾生物工程有限公司 透明質酸(外用級)標準 指標 品名 性狀白色或類白色顆粒或粉末 葡萄糖醛酸含量 42.0% 分子量 1.00 106 PH 值 6.0-7.5 干燥失重 10.0% 蛋白質含量 0.1% 重金屬 20ppm 細菌總數(shù) 100cfu/g 霉菌和酵母菌總數(shù) 10 個g 儲藏密封,2-10oC ，保質期 二年 透明質酸(食用級)標準 指標 品名透明質酸(食用級) 性狀白色或類白色顆?；蚍勰?葡萄糖醛酸含量 43.0% PH 值 6.0-7.5 干燥失重 8.0% 重金屬 20ppm 砷符合中國藥典規(guī)定 細菌總數(shù) 10cfu/g 霉菌和酵母菌

20、總數(shù) 10cfu/g 金黃色葡萄球菌陰性 沙門菌陰性 大腸桿菌陰性 儲藏密封,涼暗處保存 保質期 二年 1%透明質酸溶液標準 指標名稱 1%透明質酸溶液 性狀無色、透明的液體，具有防腐劑苯氧乙醇的特殊氣味 葡萄糖醛酸的含量 4.8mg/ml PH 值 6.0-7.5 透光率 99.0% 蛋白質含量 0.001% 苯氧乙醇 0.8% 特性黏度 10000-18000mPa.s 透明質酸 1.0% 細菌總數(shù) 10cfu/g 儲藏密封,涼暗處保存 保質期 二年 6、膠原蛋白、膠原蛋白 （北京華達杰瑞生物技術有限責任公司） 1、理化指標、理化指標 產(chǎn)品技術標準產(chǎn)品技術標準 理化項目理化項目 水解膠原蛋

21、白粉水解膠原蛋白粉 產(chǎn)品指標產(chǎn)品指標 水解膠原蛋白水解膠原蛋白 15% 溶溶 液產(chǎn)品指標液產(chǎn)品指標 檢測方法檢測方法 執(zhí)行標準執(zhí)行標準Q/HDJRB0012004 Q/HDJRB0022004 性狀性狀白色至淡黃粉末，無異味 淡黃色至黃色溶液，無異 味 水分，水分， % ， 5 QB2354 98 蛋白含量，蛋白含量， % ， 95 151GB/T5009.5-1985 分子量，分子量， D 20004000 20004000 企業(yè)自訂 粘度，粘度， mPa.s 極小QB2354 98 450nm 75 （6.67%）90 （1%）企業(yè)自訂透過率透過率 , % ， 620nm 90 （6.67

22、%）95 （1%）企業(yè)自訂 pH 4.06.5 4.06.5 GB/T6783-1994 等電點等電點4.85.2 4.85.2 QB2354 98 灰份，灰份， % ， 1.50.5 GB/T5009.4-1996 油脂含量，油脂含量， % 無無GB/T5009.6-1996 二氧化硫，二氧化硫， mg/kg ， 30 10 QB2354 98 水不溶物，水不溶物， % ， 0.1 QB2354 98 砷含量，砷含量， mg/kg ， 0.5 0.1 GB/T5009.11-1996 重金屬，重金屬， mg/kg ， 20 5 GB/T8451-1987 菌落總數(shù)，個菌落總數(shù)，個 /g ，

23、200 500 GB/T4789.2-1994 大腸桿菌，個大腸桿菌，個 /g 不得檢出不得檢出GB/T4789-3-1994 沙門氏菌，個沙門氏菌，個 /g 不得檢出不得檢出GB/T4789.4-1994 2、 氨基酸含量氨基酸含量 氨基酸名稱氨基酸名稱 氨基酸含量氨基酸含量 mg/100mg Asp( 天冬 ) 5.1412 Thr （蘇） 1.9830 Ser( 絲 ) 3.1052 Glu( 谷 ) 10.5378 Gly( 甘 ) 23.1295 Ala( 丙 ) 10.0489 Cys( 胱 ) 微量 Val( 纈 ) 2.8697 Met( 蛋 ) 0.4999 Ile( 異亮

24、) 1.7105 Ieu( 亮 ) 2.8382 Tyr( 酪 ) Phe( 苯丙 ) 1.7272 Lys( 賴 ) 3.8687 His( 組 ) 0.5709 Arg( 精 ) 8.3680 Pro( 脯 ) 13.4372 Hypro( 羥脯 ) 10.9999 TOTAL( 總含量 ) 100.8358 3、 微量元素微量元素 元素種類元素種類 檢測結果（檢測結果（ mg/kg ） K 7.70 Na 63.67 Ca 5.29 Mg 1.27 Cu 0.33 Fe 0.31 Mn 0.08 Zn 1.11 Cr 0.18 抗生素類藥物抗生素類藥物 1 1、青霉素鈉、青霉素鈉 產(chǎn)品名

25、稱：產(chǎn)品名稱：青霉素鈉 英文名：英文名：Benzylpenicillin Sodium 外觀：外觀：白色結晶性粉末 分子量：分子量：356 PH 值：值：5.0-7.0 紫外吸收波長：紫外吸收波長：在 264nm 的波長處有最大吸收，吸收度應為 0.800.88 含量：含量：平均裝量計算，含青霉素鈉應為標示量的 95.0%115.0 含水量：含水量：含水分不得超過 0.5 特性：特性：無臭或微有特異性臭，遇酸、堿或氧化劑等即迅速失效，水溶液在室溫放置易失效，在水中極易 溶解，在乙醇中溶解，在脂肪油中不溶解 規(guī)格：規(guī)格：(1)0.12g(20 萬單位) (2)0.24g(40 萬單位) (3)0

26、.48g(80 萬單位) (4)0.6g(100 萬單位) (5)0.96g(160 萬單位) (6)2.4g(400 萬單位) 儲存條件：儲存條件：嚴封，在涼暗干燥處保存 應用：應用：主要用于革蘭氏陽性細菌感染 2、阿莫西林、阿莫西林 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：阿莫西林 英文名：英文名：AMOXICILLIN 外觀：外觀：白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末 分子量：分子量：419.46 PH 值：值：4.07.0 紫外吸收波長：紫外吸收波長：在 272nm 的波長處有吸收 含量：含量：為標示量的 90.0110.0 。 含水量：含水量：含水分不得過 16.0 特性：特性：氣芳香、味甜 規(guī)格：規(guī)格：(1

27、) 0.125g (2) 0.25g 儲存條件：儲存條件：遮光，密封保存 應用：應用：用于敏感菌引起的上呼吸道感染、咽炎、扁桃體炎,急慢性支氣管炎、肺炎、支氣管擴張癥、尿路 感染、皮膚及軟組織感染等 3、土霉素堿、土霉素堿 產(chǎn)品名稱：產(chǎn)品名稱：土霉素堿 英文名：英文名：Oxytetracycline 外觀：外觀：黃色 分子量：分子量：496.47 PH 值：值：4.57.5 紫外吸收波長：紫外吸收波長：290310（353nm ） 含量：含量：95.0%100.5% 含水量：含水量：4.08.0 % 特性：特性：黃色結晶性粉末 規(guī)格：規(guī)格：25Kg/袋、桶 儲存條件：儲存條件：密封，在涼暗干燥

28、處保存 應用：應用：抗菌藥,抗病毒藥 第四章生產(chǎn)企業(yè)及聯(lián)系方式第四章生產(chǎn)企業(yè)及聯(lián)系方式 （一）酶（一）酶 1、鏈激酶：上海實業(yè)醫(yī)大生物技術有限公司。 2、尿激酶：山東北大高科華泰制藥有限公司。 3、凝血酶：北京第一生物化學制藥廠。 4、降纖酶：沈陽光大制藥有限公司。 5、彈性酶：重慶奧力生物制藥有限公司。 6、抑肽酶：廣東天普生化醫(yī)藥股份有限公司。 7、淀粉酶：山東省沂水隆大生物工程有限責任公司。 8、細胞色素氧化酶：上海復旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司。 （二）氨基酸（二）氨基酸 1、賴氨酸：武漢武藥制藥有限公司。 2、蛋氨酸：上海協(xié)和氨基酸有限公司。 3、精氨酸：上海協(xié)和氨基酸有限公司。 4、

29、半胱氨酸：無錫晶海氨基酸有限公司。 5、谷氨酸：上海協(xié)和氨基酸有限公司。 6、胱氨酸：湖北鑫海藥業(yè)有限公司。 （三）植物藥物（三）植物藥物 1、硫酸軟骨素：青島江興生物科技有限公司。 2、大蒜素：青島江興生物科技有限公司。 3、銀杏黃酮：青島江興生物科技有限公司。 杭州康貝爾生物技術有限公司。 山東永春堂生物科技有限公司。 4、原花青素：青島江興生物科技有限公司。 上海君創(chuàng)生物科技精細化工產(chǎn)品。 河北神興集團沙棘藥業(yè)有限公司。 5、淫羊藿甙：青島江興生物科技有限公司。 四川成都綠源中藥產(chǎn)物有限公司。 寶雞仁壽藥業(yè)有限責任公司。 湖南科源生物制品有限公司。 6、綠原酸：青島江興生物科技有限公司。

30、 西安江興生物科技有限公司。 7、茄尼醇：青島江興生物科技有限公司。 貴州南木生物藥業(yè)有限公司。 陜西天則生物技術有限責任公司。 湖南科源生物制品有限公司。 阜陽市裕興工貿(mào)有限責任公司茄尼醇生產(chǎn)廠。 固安縣恩康醫(yī)藥化工原料有限公司。 8、紫杉醇：北京北方紅豆杉生態(tài)科技有限責任公司。 北京世橋生物制藥有限公司。 （四）核酸（四）核酸 1、聚肌胞：長春富春制藥有限公司， 湖南一格制藥有限公司， 成都天臺山制藥有限公司。 2、阿西洛韋：四川科倫、麗珠醫(yī)藥、深圳海王、湖北科益、湖北瑞康。 3、病毒唑：新鄉(xiāng)市制藥股份有限公司 4、萬乃洛韋：珠海麗珠制藥廠，四川明欣藥業(yè)有限責任公司 5、泛昔洛韋：廣東彼迪

31、藥業(yè)有限公司，廣東申威藥業(yè)有限公司，麗珠集團麗珠制藥廠。 6、更昔洛韋：上海羅氏制藥、麗珠集團湖北科益藥業(yè)有限公司、湖北益康制藥廠。 7、胞二磷膽堿：大理藥業(yè)有限公司，長春大政藥業(yè)科技有限公司。 8、硫唑嘌呤：常州康普藥業(yè)有限公司，廣州白云山光華制藥股份有限公司，大連弘豐制藥有限公司。 9、阿糖胞苷：北京北大藥業(yè)有限公司，河南輔仁懷慶堂制藥有限公司，北京賽科藥業(yè)有限責任公司。 10、ATP：常州千紅生化制藥有限公司，蘇州新寶制藥有限公司，華北制藥集團制劑有限公司。 11、CTP：福建南少林藥業(yè)有限公司。 12、轉移因子：湖南一格制藥有限公司，江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司，哈爾濱世亨生物工程藥業(yè)

32、股 份有限公司。 （五）糖類（五）糖類 1、右旋糖酐：安徽華源朝陽藥業(yè)有限公司，山西銀湖制藥有限責任公司，洛陽市制藥廠重慶大新藥業(yè)股 份有限公司 2、豬苓多糖：中國中醫(yī)科學院實驗藥廠，江蘇正大天晴藥業(yè)股份有限公司，廣東華南藥業(yè)集團有限公司 3、肝素：深圳市海普瑞藥業(yè)有限公司，江蘇萬邦生化醫(yī)藥股份有限公司 4、果糖：江蘇正大豐海制藥有限公司，浙江天瑞藥業(yè)有限公司，海南靈康制藥有限公司 5、乳果糖：史達德藥業(yè)(北京)有限公司，丹東康復制藥有限公司，天津赫素制藥有限公司 6、甘油果糖：天津天安藥業(yè)股份有限公司，江蘇天禾迪賽諾制藥有限公司，吉林省長源藥業(yè)有限公司。 第五章生產(chǎn)工藝第五章生產(chǎn)工藝 第六章

33、產(chǎn)品貿(mào)易第六章產(chǎn)品貿(mào)易 第七章附錄第七章附錄 生物化學產(chǎn)品制備技術上冊 陳來同、唐運編著?？茖W技術文獻出版社 生物化學產(chǎn)品制備技術下冊 陳來同、唐運編著?？茖W技術文獻出版社 生物制品及其原輔材料質量標準控制實用手冊繆勇、臧廣州主編。民族音像出版社As of Microsoft Internet Explorer 4.0, you can applmultimedia-style effects to your Web pages using visual filters and transitions. You can apply visual filters and transitions

34、to standard HTML controls, such as text containers, images, and other windowless objects. Transitions are time-varying filters that create a transition from one visual state to another. By combining filters and transitions with basic scripting, you can create visually engaging and interactive documents.Internet Explorer 5.5 and later supports a rich variety of optimized filters. Click the following button to see a demonstration of m