禁止、限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)

1、.附件1禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù) 臨床應(yīng)用安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術(shù)(如腦下垂體酒精毀損術(shù)治療頑固性疼痛）。或者存在重大倫理問題（如克隆治療技術(shù)、代孕技術(shù)），或者衛(wèi)生計生行政部門命令禁止臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)（如除醫(yī)療目的以外的肢體延長術(shù)），以及臨床淘汰的醫(yī)療技術(shù)（如角膜放射性切開術(shù)）。醫(yī)療機構(gòu)禁止使用。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等的醫(yī)療技術(shù)，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關(guān)產(chǎn)品、制劑等未經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市前，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。未經(jīng)臨床研究論證，安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得開展臨床應(yīng)用。原第三類醫(yī)療技術(shù)目錄中未列入“限制臨床

2、應(yīng)用”清單的醫(yī)療技術(shù)（主要指自體免疫細(xì)胞治療技術(shù)）屬于臨床研究范疇，禁止開展臨床應(yīng)用，按照臨床研究的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。附件2限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)對安全性、有效性確切，但是技術(shù)難度大、風(fēng)險高，對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高要求的醫(yī)療技術(shù)，如：造血干細(xì)胞（包括臍帶血造血干細(xì)胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術(shù)，質(zhì)子、重離子加速器放射治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術(shù)），腫瘤深部熱療和全身熱療技術(shù)，腫瘤消融治療技術(shù)，心室輔助裝置應(yīng)用技術(shù)，顱頜面畸形顱面外科矯治術(shù)，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)，人工智能輔助診療、治療技術(shù)等；存在重大倫理風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理的醫(yī)療技

3、術(shù)，如：同種胰島移植治療糖尿病技術(shù)，同種異體組織移植治療技術(shù)（僅限于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術(shù)），性別重置技術(shù)等；納入原省第二類醫(yī)療技術(shù)管理的技術(shù)，包括：冠心病介入診療技術(shù)，先天性心臟病介入診療技術(shù)，心臟導(dǎo)管消融技術(shù)，起搏器介入診療技術(shù)，角膜移植技術(shù)，白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)，準(zhǔn)分子激光角膜屈光手術(shù)，腹膜透析技術(shù)，臨床基因擴增檢驗技術(shù)，醫(yī)用高壓氧治療技術(shù)，三級以上介入診療技術(shù)，人工髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)，人工膝關(guān)節(jié)置換技術(shù)，內(nèi)鏡診療技術(shù)等；醫(yī)療機構(gòu)開展的屬我省首次開展的醫(yī)療技術(shù)。需要限定條件的醫(yī)療技術(shù)的目錄根據(jù)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的發(fā)展，由國家和省衛(wèi)生計生委制定、公布。附件3限制臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)備案說明1

4、、 登陸廣東省醫(yī)政管理平臺（),在醫(yī)療機構(gòu)管理模塊的醫(yī)療技術(shù)管理菜單中按要求提示完成醫(yī)療技術(shù)備案，并上傳醫(yī)療技術(shù)備案登記表（附表1）和醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登記表（附表2）。2、 醫(yī)療機構(gòu)賬號密碼由醫(yī)療機構(gòu)的上級衛(wèi)生計生行政部門下發(fā)。3、各級衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)下轄醫(yī)療機構(gòu)賬號的分配。分配方法請在以下地址中下載廣東省醫(yī)政綜合管理信息系統(tǒng)操作指引_賬號分配。（）。系統(tǒng)支持電話：-8034。4、各市及縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生局（委）的賬號已由系統(tǒng)產(chǎn)生，詳見賬號清單（附表3）。默認(rèn)密碼：yz123456，登錄后請及時修改密碼。附表1醫(yī)療技術(shù)備案登記表單 位：（公章）執(zhí)業(yè)許可證號碼：所 在 地： 市

5、技術(shù)名稱： 開展日期：年月日廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會 制一、醫(yī)療機構(gòu)基本情況醫(yī)院名稱地 址郵政編碼性 質(zhì)綜合性醫(yī)院（ ）?？漆t(yī)院（ ）其它：醫(yī)院等級 聯(lián)系人聯(lián)系電話住院人次(人次/年) 年 年 年 年 年住院手術(shù)人次(人次/年) 年 年 年 年 年門急診人次(人次/年) 年 年 年 年 年二、開展備案技術(shù)所在專科情況科室名稱床位 張診療科目登記情況（診療科目核定表需另附）有 無3、 開展此項技術(shù)與功能任務(wù)相適應(yīng)的說明（可另附頁） 附表2醫(yī)師開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用備案登記表醫(yī)師姓名： 所在單位：技術(shù)名稱： 開展日期：年月日廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會 制姓 名性別出生年月工作單位科室部門職 務(wù)技術(shù)職稱任職年限執(zhí)業(yè)范圍從事申請技術(shù)專業(yè)診療工作年限簡述個人開展技術(shù)資質(zhì)的情況，包括近3年開展技術(shù)例數(shù)、發(fā)生主要并發(fā)癥等。