中醫(yī)醫(yī)療器械分類

1、20中醫(yī)器械02二級(jí)產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別01脈診設(shè)備通常由主機(jī)、加壓裝置與壓力傳感器組 成。經(jīng)壓力傳感器通過皮表對(duì)橈動(dòng)脈及 周邊組織得腕部寸、關(guān)、尺部位以無創(chuàng) 得方式，在施加外力得條件下進(jìn)行脈圖 采集得設(shè)備。用于中醫(yī)脈診。脈診儀n02望診設(shè)備通常由主機(jī)、圖像采集裝置與光源組 成。通過圖像采集裝置獲取舌面圖像或 者面部圖像，并對(duì)采集到得圖像進(jìn)行分 析得設(shè)備。用于中醫(yī)望診，包括舌 診與面診。舌診儀、面診儀n03穴位 阻抗 檢測(cè) 設(shè)備通常由主機(jī)、檢測(cè)電極、輔助電極、傳 輸線等組成。通過外加電信號(hào)對(duì)穴位或 特定部位進(jìn)行無創(chuàng)阻抗檢測(cè)得輔助診斷 設(shè)備。用于對(duì)穴位進(jìn)行探測(cè)及 輔助診斷。經(jīng)

2、絡(luò)檢測(cè)儀、穴位測(cè)試儀n01穴位 電刺 激設(shè) 備通常由主機(jī)、輸出電極、連接線等組 成。通過對(duì)針灸針或電極通以微量電流 作用于人體穴位或特定部位進(jìn)行治療得 設(shè)備。用于經(jīng)絡(luò)穴位進(jìn)行刺激。經(jīng)絡(luò)刺激儀、穴位刺激儀電 針儀、電子針療儀、電針治 療儀、經(jīng)絡(luò)導(dǎo)平治療儀n02溫針治療設(shè)備通常由主機(jī)（含加熱裝置與控溫裝置） 與針具組成。通過加熱裝置對(duì)針具進(jìn)行 加熱并作用于人體穴位或特定部位得設(shè) 備。用于溫針治療。溫針儀n03灸療設(shè)備通常由主機(jī)、灸材固定裝置與自動(dòng)控制 裝置組成。通過實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)得溫度反饋給 驅(qū)動(dòng)電動(dòng)機(jī)，自動(dòng)調(diào)節(jié)灸材與施灸部位 得距離以對(duì)施灸溫度進(jìn)行控制。通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn) 生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w 穴位

3、，用于疾病得預(yù)防 與治療。艾灸儀、灸療床、灸療機(jī)n通常由主機(jī)、灸頭與灸墊組成。利用電 子器件發(fā)熱原理，對(duì)灸墊進(jìn)行加熱，并 可對(duì)施灸溫度進(jìn)行自動(dòng)控制，施灸于人 體穴位或特定部位得設(shè)備。通過灸頭與灸墊對(duì)人體 產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌?體穴位，用于疾病得預(yù) 防與治療。電子灸治療儀、灸療床、灸療機(jī)n04拔罐設(shè)備通常由電動(dòng)負(fù)壓源、導(dǎo)管、罐體等組 成。通過負(fù)壓源使罐體內(nèi)產(chǎn)生負(fù)壓，從 而吸附在肌肉上。用于拔罐治療。罐療儀、電動(dòng)拔罐器n05熏蒸治療設(shè)備通常由控制裝置、蒸汽發(fā)生器、熏蒸艙 （或熏蒸床，或噴頭）等組成，可有霧 化裝置與溫度控制裝置等。通過對(duì)藥液 加熱后所產(chǎn)生得蒸汽，對(duì)人體進(jìn)行中藥 熏蒸得設(shè)備，不含中藥

4、。用于中醫(yī)藥物熏蒸治療 得發(fā)生設(shè)備。熏蒸治療艙、熏蒸治療儀、熏蒸床、熏蒸治療椅、中藥蒸療機(jī)n一級(jí)產(chǎn)品類別中醫(yī)治療設(shè)備中醫(yī)診斷設(shè)備03二級(jí)產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別06 穴位 微波 刺激 設(shè)備通常由主機(jī)與微波輻射器組成，微波輻 射器尺寸適合作用于穴位（無創(chuàng)）。利 用微波對(duì)人體穴位進(jìn)行刺激以產(chǎn)生類似 于針灸效果得設(shè)備。用于微波針灸治療。微波針灸治療儀III07穴位 激光 刺激 設(shè)備通常由主機(jī)與激光輻射探頭組成。通過 弱激光（小于等于3R）對(duì)人體穴位進(jìn) 行刺激得設(shè)備。用于激光穴位照射治 療。激光穴位治療儀n01針灸針通常由針體、針尖、針柄與/或套管組 成。針體得前端為針尖，后端設(shè)針柄，

5、 針體跟針尖都就是光滑得，而針柄多有 螺紋。用于中醫(yī)針刺治療針灸針、一次性使用無菌針灸針n02三棱針通常由針體、針尖與針柄組成。針柄呈 圓柱狀，針身至針尖呈三角錐形。用于中醫(yī)針刺放血。三棱針n03小針刀通常由手持柄、針體與針刀組成。針刀 寬度一般與針體直徑相等，刃口鋒利。用于人體皮下或肌肉深 部割治使用。針刀、刃針n04皮膚針通常由針盤、針體、針尖與針柄組成。 外形似小錘狀，一端附有蓮蓬狀得針 盤，在針盤下規(guī)則嵌有不銹鋼短針。根 據(jù)針得數(shù)目多少不同，分別稱為梅花針（五支針）、七星針（七支針）、羅漢 針（十支針）。用于叩刺穴位及其她部 位得皮膚。皮膚針、梅花針、七星針n05滾針通常由支架、滾輪、

6、不銹鋼針、手柄等 組成。用于體表特定部位得局 部刺激，實(shí)施滾針療 法。皮膚滾針、一次性使用皮膚滾針n06皮內(nèi) 針通常就是以不銹鋼絲制成得小針，有顆 粒型與撳釘型兩種，顆粒型針柄形似麥 ?；虺虱h(huán)形，針身與針柄成一直線；撳 釘型針柄呈環(huán)形，針身與針柄呈垂直 狀。用于皮內(nèi)針療法使用。皮內(nèi)針、撳針、一次性使用 無菌撳針、一次性使用無菌 耳針、一次性使用無菌皮內(nèi) 針、一次性使用皮下留置治療針n一級(jí)中醫(yī)器具產(chǎn)品類別序號(hào)一級(jí)二級(jí)03產(chǎn)品類別產(chǎn)品類別產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例管理類別中醫(yī)器具07埋線針通常由襯心座、針座、針管、襯芯與保護(hù)套組成。用于穴位得穿刺埋一次性使用埋線線。一級(jí)二級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品描述預(yù)期用途品

7、名舉例類別類別序管理類別號(hào)通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調(diào)節(jié) 裝置等組成。通過灸材固定裝置與/或08灸療器09穴位磁療器具10浮針11穴位壓力刺激器12刮痧器13拔罐器二級(jí)產(chǎn)品類別07埋線針08灸療器09穴位磁療器具10浮針溫度調(diào)節(jié)裝置限定與/或調(diào)解灸材與施 灸表面得相對(duì)距離，從而調(diào)節(jié)施灸溫度，通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔?施灸于人體穴位得器具。灸材不含藥理作用。通常由永磁體或磁性物質(zhì)與醫(yī)用膠布組 成。應(yīng)用磁場(chǎng)作用于人體穴位得器具。通常由針芯、針座、軟管與保護(hù)套組成。通常由球狀體與醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工磨光制成。通常由罐

8、體與釋放壓力得閥體組成。以燃燒或手動(dòng)方式產(chǎn)生負(fù)壓得罐狀器具。產(chǎn)品描述通常由襯心座、針座、針管、襯芯與保護(hù)套組成。通常由灸材、灸材固定裝置、溫度調(diào)節(jié)裝置等組成。通過灸材固定裝置與/或 溫度調(diào)節(jié)裝置限定與/或調(diào)解灸材與施灸表面得相對(duì)距離，從而調(diào)節(jié)施灸溫度，通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位得器具。灸材不含藥理作用。通常由永磁體或磁性物質(zhì)與醫(yī)用膠布組成。應(yīng)用磁場(chǎng)作用于人體穴位得器具。通常由針芯、針座、軟管與保護(hù)套組成。通過灸材燃燒對(duì)人 體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。用于對(duì)穴位進(jìn)行磁療。用于浮針療法。貼于人體穴位處， 進(jìn)行外力刺激。無創(chuàng)。用于刮痧治療。用于拔罐療法。預(yù)期用途用于穴位得穿刺埋線。通過灸材燃燒對(duì)人體產(chǎn)生溫?zé)嶙饔檬┚挠谌梭w穴位。用于對(duì)穴位進(jìn)行磁療。用于浮針療法。灸療裝置穴位磁療貼、穴位磁療器一次性使用浮針穴位壓力刺激貼刮痧板、刮痧器火罐、玻璃火罐、竹火罐、真空拔罐器、負(fù)壓撥罐器、負(fù)壓罐、拔罐器、可 調(diào)式吸罐、旋轉(zhuǎn)式拔罐器、負(fù)壓理療器品名舉例管理類別一次性使用埋線灸療裝置穴位磁療貼、穴位磁療器一次性使用浮針一級(jí)二級(jí)產(chǎn)品產(chǎn)品產(chǎn)品描述預(yù)期用途品名舉例類別類別序管理類別號(hào)11穴位壓力刺激器12刮痧器13拔罐器通常由球狀體與醫(yī)用膠布組成。貼于人體穴位處，通過外力僅起壓力刺激作用。通常采用砭石、玉制品、牛角、等材料加工