廣州體外診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告

1、泓域咨詢 /廣州體外診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告廣州體外診斷試劑項(xiàng)目可行性研究報(bào)告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計(jì)/投資分析報(bào)告說明隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)；此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長(zhǎng)。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35247.39萬

2、元，其中：建設(shè)投資27711.63萬元，占項(xiàng)目總投資的78.62%；建設(shè)期利息681.11萬元，占項(xiàng)目總投資的1.93%；流動(dòng)資金6854.65萬元，占項(xiàng)目總投資的19.45%。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入102800.00萬元，綜合總成本費(fèi)用82167.30萬元，凈利潤(rùn)12632.86萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.22%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2304.16萬元，全部投資回收期4.99年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力，其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可

3、行的。站在新的歷史起點(diǎn)上，我市必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動(dòng)適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，主動(dòng)服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅(jiān)持主動(dòng)從全球城市體系中找標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動(dòng)力，從區(qū)域發(fā)展中找動(dòng)力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動(dòng)力。在工作思路上，要堅(jiān)持頂層設(shè)計(jì)和切實(shí)管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點(diǎn)突破相結(jié)合，長(zhǎng)遠(yuǎn)謀劃和及時(shí)見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅(jiān)持突出重點(diǎn)，解決難點(diǎn)，形成創(chuàng)新點(diǎn)，找到平衡點(diǎn)。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢(shì)，形成新的優(yōu)勢(shì)，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動(dòng)力源和增長(zhǎng)極的作用。該報(bào)告是確定建設(shè)項(xiàng)目前具有決定性

4、意義的工作，是在投資決策之前，對(duì)擬建項(xiàng)目進(jìn)行全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析論證的科學(xué)方法，在投資管理中，可行性研究是指對(duì)擬建項(xiàng)目有關(guān)的自然、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)、技術(shù)等進(jìn)行調(diào)研、分析比較以及預(yù)測(cè)建成后的社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。在此基礎(chǔ)上，綜合論證項(xiàng)目建設(shè)的必要性，財(cái)務(wù)的盈利性，經(jīng)濟(jì)上的合理性，技術(shù)上的先進(jìn)性和適應(yīng)性以及建設(shè)條件的可能性和可行性，從而為投資決策提供科學(xué)依據(jù)。本報(bào)告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。目錄第一章 項(xiàng)目概況第二章 背景、必要性分析第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容第五章 項(xiàng)目選址方案第六章 建筑物技術(shù)方案

5、第七章 原輔材料供應(yīng)第八章 工藝技術(shù)方案分析第九章 環(huán)境保護(hù)方案第十章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)第十一章 項(xiàng)目節(jié)能說明第十二章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源第十三章 項(xiàng)目規(guī)劃進(jìn)度第十四章 投資方案第十五章 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析第十六章 項(xiàng)目招投標(biāo)方案第十七章 風(fēng)險(xiǎn)分析第十八章 總結(jié)第十九章 附表第一章 項(xiàng)目概況一、概述（一）項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱：廣州體外診斷試劑項(xiàng)目2、承辦單位名稱：xx集團(tuán)有限公司3、項(xiàng)目性質(zhì)：新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)：xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)）5、項(xiàng)目聯(lián)系人：丁xx（二）主辦單位基本情況企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任，既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路，也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇；既是順應(yīng)經(jīng)

6、濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求，也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求；既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑，也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨，公司積極履行社會(huì)責(zé)任，依法經(jīng)營、誠實(shí)守信，節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境，以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè)，回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享，致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ)，從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面著手，建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。（三）項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xxx（以最終選址方案為準(zhǔn)），占地面積約86.32畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)

7、越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為：體外診斷試劑4030000null/年。二、項(xiàng)目提出的理由自2009年中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見發(fā)布以來，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，2016年以來陸續(xù)推出兩票制、陽光采購與集中采購、帶量采購等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將加快我國醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國醫(yī)療保健水平。短期來看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進(jìn)將啟動(dòng)廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長(zhǎng)

8、期來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進(jìn)一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，并構(gòu)成對(duì)體外診斷行業(yè)的長(zhǎng)期利好。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)中國醫(yī)

9、療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），預(yù)計(jì)我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模到2020年將超過800億元。從細(xì)分領(lǐng)域看，分子診斷占我國體外診斷市場(chǎng)份額由2011年的11%左右上升至近年的15%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。站在新的歷史起點(diǎn)上，我市必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，更加主動(dòng)適應(yīng)和引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)，主動(dòng)服務(wù)國家和全省發(fā)展大局。從工作原則上，要堅(jiān)持主動(dòng)從全球城市體系中找標(biāo)桿，從國家大戰(zhàn)略中找動(dòng)力，從區(qū)域發(fā)展中找動(dòng)力，從全球發(fā)展要素配置和國際產(chǎn)業(yè)分工中找動(dòng)力。在工作思路上，要堅(jiān)持頂層設(shè)計(jì)和切實(shí)管用相結(jié)合，戰(zhàn)略定力和

10、精準(zhǔn)發(fā)力相結(jié)合，統(tǒng)籌兼顧和重點(diǎn)突破相結(jié)合，長(zhǎng)遠(yuǎn)謀劃和及時(shí)見效相結(jié)合。在工作方法上，要堅(jiān)持突出重點(diǎn)，解決難點(diǎn)，形成創(chuàng)新點(diǎn)，找到平衡點(diǎn)。在工作結(jié)果上，要厚植發(fā)展優(yōu)勢(shì)，形成新的優(yōu)勢(shì)，鞏固和提升國家中心城市地位，在全國全省發(fā)展中充分發(fā)揮動(dòng)力源和增長(zhǎng)極的作用。三、項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資35247.39萬元，其中：建設(shè)投資27711.63萬元，占項(xiàng)目總投資的78.62%；建設(shè)期利息681.11萬元，占項(xiàng)目總投資的1.93%；流動(dòng)資金6854.65萬元，占項(xiàng)目總投資的19.45%。四、資金籌措方案（一）項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資3

11、5247.39萬元，根據(jù)資金籌措方案，xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金（資本金）21347.39萬元。（二）申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額13900.00萬元。五、項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入（SP）：102800.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費(fèi)用（TC）：82167.30萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)（NP）：12632.86萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率（FIRR）：17.22%。5、全部投資回收期（Pt）：4.99年（含建設(shè)期24個(gè)月）。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)（BEP）：13309.41萬元（產(chǎn)值）。六、項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告

12、的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。七、報(bào)告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長(zhǎng)期規(guī)劃，部門與地區(qū)規(guī)劃，經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等；2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等；3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料；4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等；5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定；6、相關(guān)市場(chǎng)調(diào)研報(bào)告等。（二）編制原則1、嚴(yán)格遵守國家和地方的有關(guān)政策、法規(guī)，認(rèn)真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關(guān)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；2、選擇成熟、可靠

13、、略帶前瞻性的工藝技術(shù)路線，提高項(xiàng)目的競(jìng)爭(zhēng)力和市場(chǎng)適應(yīng)性；3、設(shè)備的布置根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況，合理用地；4、嚴(yán)格執(zhí)行“三同時(shí)”原則，積極推進(jìn)“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生、消防設(shè)施和工程建設(shè)同步規(guī)劃、同步實(shí)施、同步運(yùn)行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項(xiàng)目業(yè)主對(duì)項(xiàng)目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計(jì)工程各類風(fēng)險(xiǎn)，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。八、研究范圍按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃，依據(jù)有關(guān)規(guī)定，就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場(chǎng)供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理

14、、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究，并提出研究結(jié)論。九、研究結(jié)論該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策，建設(shè)有著較好的社會(huì)效益，建設(shè)單位為此做了大量工作，建議各有關(guān)部門給予大力支持，使其早日建成發(fā)揮效益。十、主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積57546.61約86.32畝1.1總建筑面積70782.33容積率1.231.2基底面積33952.50建筑系數(shù)59.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝315.381.4基底面積33952.502總投資萬元35247.392.1建設(shè)投資萬元27711.632.1.1工程費(fèi)用萬元24860.402.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬

15、元2153.502.1.3預(yù)備費(fèi)萬元697.732.2建設(shè)期利息萬元681.112.3流動(dòng)資金6854.653資金籌措萬元35247.393.1自籌資金萬元21347.393.2銀行貸款萬元13900.004營業(yè)收入萬元102800.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元82167.306利潤(rùn)總額萬元16843.817凈利潤(rùn)萬元12632.868所得稅萬元4210.959增值稅萬元3684.3510稅金及附加萬元3788.8911納稅總額萬元11684.1912工業(yè)增加值萬元28394.3413盈虧平衡點(diǎn)萬元13309.41產(chǎn)值14回收期年4.99含建設(shè)期24個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.22%所得稅

16、后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元2304.16所得稅后第二章 背景、必要性分析一、行業(yè)背景分析（一）行業(yè)相關(guān)政策1、國家藥監(jiān)局關(guān)于擴(kuò)大醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作的通知探索建立醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理制度，優(yōu)化資源配置，落實(shí)主體責(zé)任；探索釋放醫(yī)療器械注冊(cè)人制度紅利，鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。2、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法明確醫(yī)療器械上市許可持有人的主體責(zé)任，完善不良事件監(jiān)測(cè)制度，強(qiáng)化持有人直接報(bào)告不良時(shí)間的義務(wù)，強(qiáng)化了風(fēng)險(xiǎn)控制要求。3、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序?qū)τ趧?chuàng)新醫(yī)療器械，藥品監(jiān)督管理部門指定專人及時(shí)溝通、提供指導(dǎo)并在審批程序中予以優(yōu)先辦理。4、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法要求

17、各級(jí)藥監(jiān)部門加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺(tái)提供者的監(jiān)督管理，督促企業(yè)和第三方平臺(tái)提供者切實(shí)履行主體責(zé)任。5、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法明確了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)的定義、醫(yī)療器械國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、推薦性標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系；明確了國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局標(biāo)準(zhǔn)管理中心、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位、地方食品藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位及其他相關(guān)方各自承擔(dān)的標(biāo)準(zhǔn)化職責(zé)和工作內(nèi)容。6、醫(yī)療器械召回管理辦法提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是控制與消除產(chǎn)品缺陷的責(zé)任主體，并按照本規(guī)定建立健全醫(yī)療器械召回管理制度，同時(shí)建立健全醫(yī)療器械質(zhì)量管理

18、體系和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。7、總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程，特別是采購和生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制以及成品放行的管理，確保放行的醫(yī)療器械符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)以及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求。8、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報(bào)資料編寫指南對(duì)申請(qǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械的申報(bào)資料準(zhǔn)備和撰寫進(jìn)行了規(guī)范，使申請(qǐng)人明確在申報(bào)過程中規(guī)范創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)，提高申報(bào)資料質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展。9、國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于規(guī)范有序開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷工作的通知廢止此前無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)機(jī)構(gòu)相關(guān)規(guī)定，正式取消無創(chuàng)產(chǎn)前篩查與診斷試點(diǎn)，

19、對(duì)開展產(chǎn)前篩查和診斷的機(jī)構(gòu)以及人員作出了新的要求。10、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）設(shè)置醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力，推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室屬于單獨(dú)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，為獨(dú)立法人單位，獨(dú)立承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門設(shè)置審批；將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)一納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，鼓勵(lì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室形成連鎖化、集團(tuán)化，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。11、國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫指南的通告提出醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相

20、關(guān)附錄要求，于每年12月15日前，將自查報(bào)告報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。涉及三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的，同時(shí)報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門。該指南同時(shí)對(duì)自查報(bào)告內(nèi)容提出了要求。12、關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問題的通知提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立和完善臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理制度，加強(qiáng)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理。對(duì)于未列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目目錄（2013年版），但臨床意義明確、特異性和敏感性較好、價(jià)格效益合理的臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)及時(shí)論證，滿足臨床需求。13、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法明確了醫(yī)療器械使用單位建立使用質(zhì)量管理制度并承擔(dān)本單位使用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理責(zé)任等要求，針對(duì)醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)提出了具體要求。

21、規(guī)定了食品藥品監(jiān)管部門按照風(fēng)險(xiǎn)管理原則，醫(yī)療器械使用單位每年對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作進(jìn)行全面自查，并形成自查報(bào)告。明確了醫(yī)療器械使用單位法律責(zé)任，對(duì)用于臨床試驗(yàn)的試驗(yàn)用醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，按照醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對(duì)使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械使用行為的監(jiān)督管理，按照國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。14、關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知指導(dǎo)原則用于指導(dǎo)監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)附錄的現(xiàn)場(chǎng)檢查和對(duì)檢查結(jié)果的評(píng)估，適用于醫(yī)療器械注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可（含延續(xù)或變更）現(xiàn)場(chǎng)檢查，以及根據(jù)工作需要對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展的

22、各類監(jiān)督檢查。15、國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見實(shí)施婦幼健康促進(jìn)行動(dòng)；促進(jìn)生殖健康，推進(jìn)農(nóng)村婦女宮頸癌和乳腺癌檢查；實(shí)施癌癥防治行動(dòng)；倡導(dǎo)積極預(yù)防癌癥，推進(jìn)早篩查、早診斷、早治療，降低癌癥發(fā)病率和死亡率，提高患者生存質(zhì)量；有序擴(kuò)大癌癥篩查范圍；推廣應(yīng)用常見癌癥診療規(guī)范；提升中西部地區(qū)及基層癌癥診療能力；加強(qiáng)癌癥防治16、“十三五”衛(wèi)生與健康規(guī)劃提出加強(qiáng)重大疾病防治、推動(dòng)愛國衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)與健康促進(jìn)、加強(qiáng)婦幼衛(wèi)生保健和生育服務(wù)、發(fā)展老年健康服務(wù)、促進(jìn)貧困人口等重點(diǎn)人群健康、完善計(jì)劃生育政策、提升醫(yī)療服務(wù)水平、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展、強(qiáng)化綜合監(jiān)督執(zhí)法與食品藥品安全監(jiān)管、加快健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展等10項(xiàng)工作任

23、務(wù)。17、“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。18、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬億元級(jí)，形成一批具有較強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品

24、，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。19、“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出全面建立優(yōu)質(zhì)高效的整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和完善的全民健身公共服務(wù)體系，建立起體系完整、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的健康產(chǎn)業(yè)體系，形成一批具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和國際競(jìng)爭(zhēng)力的大型企業(yè)，成為國民經(jīng)濟(jì)支柱性產(chǎn)業(yè)。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）分子診斷隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)；此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在技術(shù)不斷成熟

25、、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長(zhǎng)。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。（二）POCT化POCT是指在采樣現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測(cè)結(jié)果的一種檢測(cè)方式。與專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷相比，POCT具有快速、使用簡(jiǎn)單、節(jié)約綜合成本等優(yōu)點(diǎn)。簡(jiǎn)便的操作使得即使沒有接受過臨床實(shí)驗(yàn)室科學(xué)訓(xùn)練的非專業(yè)臨床人員或者病人也能進(jìn)行臨床檢驗(yàn)，在心血管疾病、感染性疾病、內(nèi)分泌性疾病等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用。POCT診斷由于時(shí)間和場(chǎng)地的要求，將向小型化、智能化方向發(fā)展，小型化的化學(xué)發(fā)光、微流控芯片等新興技術(shù)有望進(jìn)入臨床；此外，POCT將逐漸擴(kuò)大在分子

26、診斷領(lǐng)域的應(yīng)用范圍。（三）自動(dòng)化、多功能、集成化以及智能化自動(dòng)化、多功能、集成化、智能化的檢測(cè)設(shè)備將替代半自動(dòng)化、功能單一的檢測(cè)設(shè)備，流水線式的自動(dòng)化控制和模塊化的組合能有效的節(jié)約人力成本，提高檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性，一臺(tái)機(jī)器可以實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)指標(biāo)的測(cè)試，極大的縮減了測(cè)試的時(shí)間。（四）特定的檢測(cè)試劑與專用儀器配套使用檢測(cè)過程中所需要的儀器、試劑、耗材等組成了體外診斷系統(tǒng)。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療的發(fā)展，對(duì)檢測(cè)的時(shí)間、精準(zhǔn)度等要求提高，只有相互匹配的檢測(cè)儀器與試劑相互配合才能達(dá)到好的檢測(cè)效果，特定的檢測(cè)試劑與專用儀器間的配套關(guān)系愈發(fā)緊密。（五）我國體外診斷市場(chǎng)仍然持續(xù)增長(zhǎng)根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），20

27、13年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），預(yù)計(jì)我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模到2020年將超過800億元。從細(xì)分領(lǐng)域看，分子診斷占我國體外診斷市場(chǎng)份額由2011年的11%左右上升至近年的15

28、%以上。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。（六）分子診斷符合行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)隨著人們生活水平的提高，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)發(fā)展將不再局限于診療，而愈加重視預(yù)防性醫(yī)學(xué)。分子診斷作為預(yù)測(cè)診斷的主要方法，既可以對(duì)個(gè)體遺傳病進(jìn)行檢測(cè)，也能進(jìn)行預(yù)防診斷篩查并提供用藥指導(dǎo)。此外，分子診斷特異性強(qiáng)、靈敏度高、窗口期短，可進(jìn)行定性定量檢測(cè)，在技術(shù)不斷成熟、政策扶持等多重利好下，分子診斷將迎來持續(xù)高增長(zhǎng)。目前，以PCR、基因芯片、NGS為代表的服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)療的方法已經(jīng)成為分子診斷的主流。近幾年，分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%

29、-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年，中國分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，預(yù)計(jì)到2019年，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。綜合判斷，廣州仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多新挑戰(zhàn)。機(jī)遇方面：一是世界范圍內(nèi)的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢(shì)待發(fā)，為我市實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展提供了客觀條件。二是國家全面深化改革一系列重大部署在我市落地實(shí)施，將為我市率先形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，增創(chuàng)體制機(jī)制新優(yōu)勢(shì)提供重要支撐。三是國家全方位外交和新一輪對(duì)外開放特別是“一帶一路”和自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)戰(zhàn)略的實(shí)施，將為我市充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)、爭(zhēng)當(dāng)對(duì)外開放“排頭兵”提供戰(zhàn)

30、略契機(jī)。四是泛珠地區(qū)合作、珠江西江經(jīng)濟(jì)帶上升為國家戰(zhàn)略以及我省深入實(shí)施珠三角優(yōu)化發(fā)展和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，為我市沿珠江西江、沿高鐵線網(wǎng)全方位拓展中心城市腹地空間、引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展提供了有利條件。五是我市作為國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)，新型城鎮(zhèn)化深入推進(jìn)將創(chuàng)造大量新投資、新消費(fèi)，為我市進(jìn)一步增加有效投資、促進(jìn)消費(fèi)升級(jí)、完善城市管理、發(fā)揮好國家中心城市作用提供了重大機(jī)遇。挑戰(zhàn)方面：一是國際經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我市發(fā)展面臨發(fā)達(dá)國家“再工業(yè)化”和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢(shì)承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的“雙向”擠壓，以美國為首的發(fā)達(dá)國家積極推進(jìn)設(shè)置更高標(biāo)準(zhǔn)的投資貿(mào)易規(guī)則，對(duì)我市挖掘外需潛在動(dòng)力、加快優(yōu)進(jìn)優(yōu)出、

31、提高出口產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)構(gòu)成多重挑戰(zhàn)。二是國內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然突出，低成本優(yōu)勢(shì)逐步減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，一些潛在風(fēng)險(xiǎn)還在累積，我市應(yīng)對(duì)“三期疊加”挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長(zhǎng)、加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的任務(wù)依然艱巨繁重。三是國內(nèi)外城市競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)新格局，中心城市引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢(shì)更為明顯，我市鞏固提升國家中心城市地位和國際影響力面臨更多挑戰(zhàn)。四是按照創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享理念，我市在發(fā)展動(dòng)力問題、發(fā)展的協(xié)調(diào)性問題、人與自然和諧問題、發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)問題和社會(huì)公平正義發(fā)展環(huán)境問題等方面必須高度重視，在“十三五”發(fā)展中采取針對(duì)性措施切實(shí)予以解決。第三章 行業(yè)前景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、行業(yè)

32、基本情況1、健康意識(shí)的增強(qiáng)加快醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出醫(yī)療保健作為人類的基本需求，具有一定的剛性特征。一方面，隨著生活水平的提高，人們的健康意識(shí)逐漸增強(qiáng)。另一方面，隨著城市人口的增長(zhǎng)和生活節(jié)奏的加快，處于亞健康狀態(tài)的人群不斷增加，“預(yù)防為主，防治結(jié)合”的理念逐漸深入人心，醫(yī)療診斷需求的比重也將隨之大幅度增加，從而增加診斷產(chǎn)品的需求。根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)年鑒，2004年到2016年，我國城鎮(zhèn)居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從528元增加至1,631元；農(nóng)村居民家庭人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從131元增加至929元，但與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大的提升空間。同時(shí)，隨著人口老齡化進(jìn)程加快，老年人常見病、慢性病的日常護(hù)理等醫(yī)療

33、服務(wù)需求升級(jí)，也會(huì)促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生消費(fèi)的增長(zhǎng)和診斷產(chǎn)品的需求。2、老齡化、城鎮(zhèn)化推動(dòng)就診人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)檢驗(yàn)市場(chǎng)規(guī)模與臨床就診量直接相關(guān)，老齡化將直接帶來醫(yī)療需求的增加，檢驗(yàn)量隨之增加。我國即將步入老齡化社會(huì)，截至2017年底，全國60歲以上老年人口24,090萬人，占總?cè)丝诘?7.3%，其中65歲及以上人口15,831萬人，占總?cè)丝诘?1.4%。根據(jù)2015年世界衛(wèi)生組織首次發(fā)布的關(guān)于老齡化與健康的全球報(bào)告，預(yù)計(jì)2012-2050年，我國老年人口將由1.94億增長(zhǎng)到4.83億，老齡化水平由14.3%提高到34.1%。此外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中于城市城鎮(zhèn)，而城鎮(zhèn)化水平的提高使得人們的就醫(yī)更加便利。我國城鎮(zhèn)人口

34、占總?cè)丝诘谋壤呀?jīng)從1990年的26.41%提高到2017年的58.52%，未來有望達(dá)到80%以上。3、國家產(chǎn)業(yè)政策大力支持促進(jìn)體外診斷行業(yè)發(fā)展“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（國發(fā)201667號(hào)）提出加快生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟(jì)新動(dòng)力，將生物經(jīng)濟(jì)加速打造成為繼信息經(jīng)濟(jì)后的重要新經(jīng)濟(jì)形態(tài)，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值規(guī)模達(dá)到10萬億元級(jí)，形成一批具有較強(qiáng)國際競(jìng)爭(zhēng)力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟(jì)集群。開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件，加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動(dòng)高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速準(zhǔn)確診斷篩查?！笆濉鄙锂a(chǎn)業(yè)發(fā)展

35、規(guī)劃（發(fā)改高技20162665號(hào)）提出針對(duì)急性細(xì)菌感染、病毒感染等重大傳染性疾病，包括外來重大傳染性疾病的檢測(cè)需求，加速現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)的體外診斷儀器、試劑和試紙的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快特異性高的分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病、罕見病等疾病的體外快速準(zhǔn)確診斷篩查。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）將陰道分泌物、微生物等檢測(cè)分析儀器及其疾病診斷和篩查信息系統(tǒng)、分子診斷檢測(cè)儀器等列入目錄。2017年11月，國家發(fā)改委印發(fā)了增強(qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020年），提出在高端醫(yī)療器械和藥品等9個(gè)重點(diǎn)領(lǐng)域，組織實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)。高端醫(yī)療器械和藥品關(guān)鍵技

36、術(shù)產(chǎn)業(yè)化的重點(diǎn)任務(wù)包括加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用，支持高通量基因測(cè)序儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、新型分子診斷儀器等體外診斷產(chǎn)品，高精度即時(shí)檢驗(yàn)系統(tǒng)（POCT）等產(chǎn)品升級(jí)換代和質(zhì)量性能提升。一系列關(guān)于醫(yī)療服務(wù)、生物技術(shù)等領(lǐng)域的國家產(chǎn)業(yè)政策的出臺(tái)，有利于推動(dòng)體外診斷市場(chǎng)的長(zhǎng)期穩(wěn)定發(fā)展。4、精準(zhǔn)醫(yī)療的需求、技術(shù)的進(jìn)步促進(jìn)體外診斷行業(yè)的發(fā)展隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷深化，醫(yī)保覆蓋率和覆蓋水平大幅提高，醫(yī)保支出壓力逐年增加。通過提高醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率實(shí)現(xiàn)控制醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出過快增長(zhǎng)成為解決途徑之一。在臨床醫(yī)療實(shí)踐中，體外診斷可以影響大約70%的醫(yī)療決策，為臨床醫(yī)生提供有效的決策支持，其支出占全球醫(yī)療衛(wèi)

37、生總支出比重僅為1%左右。體外診斷產(chǎn)品的發(fā)展與運(yùn)用，有助于優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備及藥品使用過程，提高使用效率。同時(shí)，隨著體外診斷技術(shù)的不斷革新，其診斷結(jié)果更為精確、診斷范圍不斷增加，對(duì)于臨床用藥和治療的指導(dǎo)作用更為明顯。特別是基于基因技術(shù)的分子診斷，能夠?qū)μ囟ɑ颊叩幕驙顟B(tài)進(jìn)行檢測(cè)，制定符合其個(gè)體化特性的治療方案，真正實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療，避免臨床治療過程中可能出現(xiàn)的醫(yī)療資源浪費(fèi)現(xiàn)象。5、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入構(gòu)成行業(yè)長(zhǎng)期利好自2009年中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見發(fā)布以來，醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)改革不斷深化，2016年以來陸續(xù)推出兩票制、陽光采購與集中采購、帶量采購等改革措施。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的實(shí)施將

38、加快我國醫(yī)療保障體系的健全完善，提升我國醫(yī)療保健水平。短期來看，醫(yī)療保障體系覆蓋面的擴(kuò)大將有效提高城鄉(xiāng)居民的就診率，特別是在農(nóng)村地區(qū)，新型農(nóng)村合作醫(yī)療的推進(jìn)將啟動(dòng)廣闊的農(nóng)村醫(yī)療市場(chǎng)，體外診斷產(chǎn)品的需求也將快速增加。長(zhǎng)期來看，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革將進(jìn)一步理順產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)系、規(guī)范市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，對(duì)相關(guān)產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，并構(gòu)成對(duì)體外診斷行業(yè)的長(zhǎng)期利好。二、市場(chǎng)分析（一）全球體外診斷行業(yè)發(fā)展情況體外診斷產(chǎn)業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生的，同時(shí)其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展又極大推動(dòng)了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展。20世紀(jì)以來，隨著科學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等方面的重要突破，全球體外診斷行業(yè)

39、從實(shí)驗(yàn)生物學(xué)時(shí)期過渡到了分子生物學(xué)時(shí)期。從體外診斷發(fā)展的全景圖看，行業(yè)快速發(fā)展的驅(qū)動(dòng)力主要是檢測(cè)精確度提高、檢測(cè)周期縮短、成本下降。這些因素驅(qū)動(dòng)體外診斷從經(jīng)驗(yàn)型向精確型，從耗時(shí)長(zhǎng)向耗時(shí)更短，從高成本向低成本快速迭代發(fā)展。目前，體外診斷已形成了一個(gè)價(jià)值數(shù)百億美元的成熟產(chǎn)業(yè)。作為全球醫(yī)療器械領(lǐng)域的第一大細(xì)分市場(chǎng)，從全球市場(chǎng)規(guī)模來看，近年來全球體外診斷市場(chǎng)保持平穩(wěn)發(fā)展態(tài)勢(shì)。根據(jù)廣證恒生發(fā)布的IVD行業(yè)深度報(bào)告，2016年全球體外診斷市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到600億美元，預(yù)計(jì)到2020年可以達(dá)到700億美元，未來幾年，年均復(fù)合增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)將維持在4%左右。技術(shù)的進(jìn)步、新興市場(chǎng)需求的迅速崛起以及各種慢性病和傳染病的高

40、發(fā)多發(fā)成為體外診斷市場(chǎng)發(fā)展的主要驅(qū)動(dòng)力。從地區(qū)分布看，2016年全球體外診斷市場(chǎng)主要分布在北美、西歐、日本等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家或地區(qū)。北美是全球體外診斷創(chuàng)新中心和最大的需求市場(chǎng)，占比41%；歐、美、日三大市場(chǎng)共占據(jù)全球體外診斷市場(chǎng)70%以上的份額。從增速來看，發(fā)達(dá)國家醫(yī)療體系相對(duì)完善、醫(yī)療保障水平維持高位且人口增長(zhǎng)相對(duì)緩慢，市場(chǎng)已進(jìn)入穩(wěn)定增長(zhǎng)階段；對(duì)于新興市場(chǎng)國家而言，如中國、印度等，得益于其經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展、龐大的人口基數(shù)、醫(yī)療政策的完善以及居民健康意識(shí)的提高，體外診斷作為新興產(chǎn)業(yè)擁有良好的發(fā)展空間，正處于高速增長(zhǎng)期。從細(xì)分領(lǐng)域看，2015年度，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占全球體外診斷市場(chǎng)份額

41、的17%、23%、11%，累計(jì)占比超過51%。其中，分子診斷占比相對(duì)較低，但市場(chǎng)增長(zhǎng)潛力較大。（二）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展情況（1）我國體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程與歐美市場(chǎng)相對(duì)成熟不同，體外診斷試劑行業(yè)在我國起步較晚，屬于較新興產(chǎn)業(yè)，與歐美國家相比發(fā)展也相對(duì)滯后。我國體外診斷試劑行業(yè)起步于20世紀(jì)70年代，并開始小規(guī)模引進(jìn)歐美國家的技術(shù)和設(shè)備，逐漸形成了臨床診斷試劑產(chǎn)業(yè)化的雛形，但此時(shí)的診斷試劑大都是實(shí)驗(yàn)室研制和生產(chǎn)不分，沒有系統(tǒng)的質(zhì)量控制和管理，銷售過程缺乏組織，人員也缺乏系統(tǒng)的培訓(xùn)，創(chuàng)新意識(shí)薄弱。到20世紀(jì)80年代，尤其是中后期，大量國外先進(jìn)技術(shù)被不斷的引入，出現(xiàn)了第一批有一定規(guī)模的生產(chǎn)體外診斷試

42、劑的企業(yè)，如生產(chǎn)生化類診斷試劑的北京中生、上海長(zhǎng)征、上海榮盛、深圳邁瑞等公司，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的上?？迫A、廈門英科新創(chuàng)、鄭州安圖等公司。截至20世紀(jì)90年代初期，生產(chǎn)生化類診斷試劑的企業(yè)已逾100家，生產(chǎn)免疫類診斷試劑的企業(yè)已接近300家，雖然此階段生產(chǎn)廠家數(shù)量眾多，但部分不具備合法資質(zhì)，診斷試劑市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)白熱化。由于缺乏企業(yè)監(jiān)管和行業(yè)規(guī)范，加上不同廠家的產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊、魚龍混雜，我國體外診斷試劑的市場(chǎng)秩序混亂。這種“散、多、規(guī)模小、競(jìng)爭(zhēng)無序、劣貨驅(qū)逐良貨”的現(xiàn)象嚴(yán)重阻礙了我國體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展，也導(dǎo)致該時(shí)期處于迅速擴(kuò)張的生化、免疫診斷試劑市場(chǎng)主要被國外企業(yè)所占據(jù)。為了扭轉(zhuǎn)不利局面

43、，20世紀(jì)90年代后期，我國政府藥監(jiān)部門開始對(duì)免疫類、血源篩查類診斷試劑進(jìn)行了市場(chǎng)清理，取締了大量違規(guī)生產(chǎn)的廠家，使得無序的惡性市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)行為得到一定遏制，但是并沒有從根本上完成市場(chǎng)規(guī)范化建設(shè)，涉及產(chǎn)品質(zhì)量的問題依舊層出不窮。行業(yè)規(guī)范化的滯后、政策法規(guī)的缺失，使得我國體外診斷試劑行業(yè)錯(cuò)失了90年代的黃金發(fā)展期。目前，我國體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)大多集中在生化和免疫診斷市場(chǎng)，創(chuàng)新性較弱。受益于體外診斷技術(shù)的發(fā)展，特別是分子生物學(xué)技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域應(yīng)用所帶來的新一輪醫(yī)療革命，核酸類診斷試劑的市場(chǎng)需求快速增長(zhǎng)，帶動(dòng)我國體外診斷試劑行業(yè)以15左右的年增長(zhǎng)率呈現(xiàn)高速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，迎來了又一輪黃金發(fā)展期。鑒于人口基

44、數(shù)大、經(jīng)濟(jì)水平迅速提高和高端消費(fèi)者的增加等因素，將促進(jìn)分子診斷試劑和其他相關(guān)試劑的需求，中國體外診斷試劑市場(chǎng)未來增長(zhǎng)潛力巨大。（2）我國體外診斷試劑市場(chǎng)概況隨著國家人口結(jié)構(gòu)老齡化、居民生活品質(zhì)的改善以及健康意識(shí)的增強(qiáng)，近年來體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)突飛猛進(jìn)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。作為體外診斷的子行業(yè)，診斷試劑的需求也隨之提高。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2017），2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，2016年達(dá)到450億元，年平均復(fù)合增長(zhǎng)率約為16%，預(yù)計(jì)未來三年仍將保持16%的增長(zhǎng)速度，到2020年，我國診斷試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將超過800億元。根據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國體外診斷產(chǎn)品人均年消費(fèi)額為4.6美元，僅為

45、全球平均消費(fèi)水平的一半，更是遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家的人均30-60美元的水平。2013年我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模288億元，與當(dāng)年全球體外診斷市場(chǎng)546億美元的規(guī)模相比，體外診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模明顯偏低。未來在龐大的人口基數(shù)及快速增長(zhǎng)的經(jīng)濟(jì)背景下，我國體外診斷行業(yè)將迎來廣闊的發(fā)展前景。根據(jù)廣證恒生IVD分子診斷行業(yè)專題，2014年，生化診斷、免疫診斷、分子診斷分別占我國體外診斷市場(chǎng)份額的19%、38%、15%，累計(jì)占比超70%。分子診斷具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強(qiáng)等特點(diǎn)，符合精準(zhǔn)醫(yī)療的趨勢(shì)，市場(chǎng)規(guī)模在未來仍有持續(xù)快速增長(zhǎng)的空間。生化診斷行業(yè)發(fā)展情況生化診斷試劑是目前中國最成熟的IVD細(xì)分領(lǐng)域，國產(chǎn)試

46、劑的整體技術(shù)水平已經(jīng)基本達(dá)到國際水平，在國內(nèi)生化診斷試劑市場(chǎng)中占有率超過50%。2013年至2016年，我國生化診斷行業(yè)維持了穩(wěn)定的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。2016年，我國生化診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為65億元。據(jù)KaloramaInformation預(yù)測(cè)，未來我國生化診斷行業(yè)將以6%-8%的速度穩(wěn)定發(fā)展，到2020年，我國生化診斷行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到85.6億元。免疫診斷行業(yè)發(fā)展情況免疫診斷主要分為化學(xué)發(fā)光免疫和酶聯(lián)免疫。與酶聯(lián)免疫相比，化學(xué)發(fā)光免疫具有檢測(cè)靈敏度高、特異性強(qiáng)、實(shí)際有效時(shí)間長(zhǎng)、自動(dòng)化程度高等優(yōu)點(diǎn)，是免疫診斷的未來發(fā)展趨勢(shì)。在發(fā)達(dá)國家，化學(xué)發(fā)光的市場(chǎng)占比已經(jīng)達(dá)到了90%以上，我國化學(xué)發(fā)光也已經(jīng)基本

47、在高端市場(chǎng)普及。而在中低端市場(chǎng)，酶聯(lián)免疫等方法依然具有一定市場(chǎng)，化學(xué)發(fā)光技術(shù)替代依舊有一定空間。目前，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模最大的細(xì)分市場(chǎng)，約占整個(gè)體外診斷市場(chǎng)份額的38%，且增長(zhǎng)率一直處于較高水平。2016年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模約為109億元。根據(jù)Kalorama的預(yù)測(cè)，未來幾年中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)增速將達(dá)到15%以上，到2020年，中國免疫診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模將超過190億元。分子診斷行業(yè)發(fā)展情況我國的分子診斷行業(yè)大致經(jīng)歷了三個(gè)技術(shù)發(fā)展階段：第一個(gè)階段是20世紀(jì)80年代以核酸探針的放射性核素標(biāo)記、點(diǎn)雜交、Southern印跡雜交和限制性片段長(zhǎng)度多態(tài)性連鎖分析為代表技術(shù)的階段

48、。第二個(gè)階段是20世紀(jì)90年代PCR技術(shù)的快速發(fā)展階段，分子診斷進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)室，幾乎所有的實(shí)驗(yàn)方法都建立在PCR的基礎(chǔ)上。第三個(gè)階段是90年代后期以來，分子診斷開始從關(guān)注單個(gè)基因轉(zhuǎn)向關(guān)注整個(gè)人類基因組。受益于PCR熒光技術(shù)、基因芯片技術(shù)以及高通量測(cè)序技術(shù)的發(fā)展，我國分子診斷行業(yè)開始步入高速成長(zhǎng)階段。近幾年，分子診斷市場(chǎng)正處于快速發(fā)展期，市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)率維持在20%-25%之間，是主要診斷試劑中發(fā)展最快的市場(chǎng)。2017年，中國分子診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到60億元，預(yù)計(jì)到2019年，分子診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到百億元。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設(shè)內(nèi)容一、建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容（一）項(xiàng)目場(chǎng)地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積575

49、46.61（折合約86.32畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積70782.33。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場(chǎng)需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)體外診斷試劑4030000null，預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入102800.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場(chǎng)需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場(chǎng)需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場(chǎng)需求預(yù)測(cè)情況確定，同時(shí)，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測(cè)算。第五章

50、項(xiàng)目選址方案一、項(xiàng)目選址原則所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好，基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善，并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α６?、建設(shè)區(qū)基本情況廣州，簡(jiǎn)稱穗，別稱羊城、花城，是廣東省省會(huì)、副省級(jí)市、國家中心城市、超大城市，國務(wù)院批復(fù)確定的中國重要的中心城市、國際商貿(mào)中心和綜合交通樞紐。截至2018年，全市下轄11個(gè)區(qū)，總面積7434平方千米，建成區(qū)面積1249.11平方千米，常住人口1530.59萬人，城鎮(zhèn)化率86.46%。廣州地處中國南部、珠江下游、瀕臨南海，是中國南部戰(zhàn)區(qū)司令部駐地，國家物流樞紐，國家綜合性門戶城市，首批沿海開

51、放城市，是中國通往世界的南大門，粵港澳大灣區(qū)、泛珠江三角洲經(jīng)濟(jì)區(qū)的中心城市以及一帶一路的樞紐城市。廣州是首批國家歷史文化名城，廣府文化的發(fā)祥地，從秦朝開始一直是郡治、州治、府治的所在地，華南地區(qū)的政治、軍事、經(jīng)濟(jì)、文化和科教中心。從公元三世紀(jì)起成為海上絲綢之路的主港，唐宋時(shí)成為中國第一大港，是世界著名的東方港市，明清時(shí)是中國唯一的對(duì)外貿(mào)易大港，也是世界唯一兩千多年長(zhǎng)盛不衰的大港。廣州被全球權(quán)威機(jī)構(gòu)GaWC評(píng)為世界一線城市，每年舉辦的中國進(jìn)出口商品交易會(huì)吸引了大量客商以及大量外資企業(yè)、世界500強(qiáng)企業(yè)的投資，國家高新技術(shù)企業(yè)達(dá)8700多家，總量居全國前三，集結(jié)了全省80%的高校、70%的科技人員

52、，在校大學(xué)生總量居全國第一。廣州人均住戶存款均居全國前三位，人均可支配收入居全省第一位。廣州人類發(fā)展指數(shù)居中國第一位，國家中心城市指數(shù)居中國第三位。福布斯2017年中國大陸最佳商業(yè)城市排行榜居第二位；中國百強(qiáng)城市排行榜居第三位。綜合判斷，廣州仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期，也面臨諸多新挑戰(zhàn)。機(jī)遇方面：一是世界范圍內(nèi)的新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)革命蓄勢(shì)待發(fā)，為我市實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展提供了客觀條件。二是國家全面深化改革一系列重大部署在我市落地實(shí)施，將為我市率先形成引領(lǐng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展新常態(tài)的體制機(jī)制和發(fā)展方式，增創(chuàng)體制機(jī)制新優(yōu)勢(shì)提供重要支撐。三是國家全方位外交和新一輪對(duì)外開放特別是“一帶一路”和自

53、貿(mào)試驗(yàn)區(qū)戰(zhàn)略的實(shí)施，將為我市充分發(fā)揮先發(fā)優(yōu)勢(shì)和區(qū)位優(yōu)勢(shì)、爭(zhēng)當(dāng)對(duì)外開放“排頭兵”提供戰(zhàn)略契機(jī)。四是泛珠地區(qū)合作、珠江西江經(jīng)濟(jì)帶上升為國家戰(zhàn)略以及我省深入實(shí)施珠三角優(yōu)化發(fā)展和粵東西北振興發(fā)展戰(zhàn)略，為我市沿珠江西江、沿高鐵線網(wǎng)全方位拓展中心城市腹地空間、引領(lǐng)區(qū)域一體化發(fā)展提供了有利條件。五是我市作為國家新型城鎮(zhèn)化綜合試點(diǎn)，新型城鎮(zhèn)化深入推進(jìn)將創(chuàng)造大量新投資、新消費(fèi)，為我市進(jìn)一步增加有效投資、促進(jìn)消費(fèi)升級(jí)、完善城市管理、發(fā)揮好國家中心城市作用提供了重大機(jī)遇。挑戰(zhàn)方面：一是國際經(jīng)濟(jì)在深度調(diào)整中曲折復(fù)蘇，我市發(fā)展面臨發(fā)達(dá)國家“再工業(yè)化”和發(fā)展中國家與地區(qū)利用低成本優(yōu)勢(shì)承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移的“雙向”擠壓，以美國為首

54、的發(fā)達(dá)國家積極推進(jìn)設(shè)置更高標(biāo)準(zhǔn)的投資貿(mào)易規(guī)則，對(duì)我市挖掘外需潛在動(dòng)力、加快優(yōu)進(jìn)優(yōu)出、提高出口產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)構(gòu)成多重挑戰(zhàn)。二是國內(nèi)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的不平衡、不協(xié)調(diào)、不可持續(xù)問題依然突出，低成本優(yōu)勢(shì)逐步減弱，結(jié)構(gòu)性矛盾依然突出，一些潛在風(fēng)險(xiǎn)還在累積，我市應(yīng)對(duì)“三期疊加”挑戰(zhàn)、實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)平穩(wěn)增長(zhǎng)、加快轉(zhuǎn)變發(fā)展方式的任務(wù)依然艱巨繁重。三是國內(nèi)外城市競(jìng)爭(zhēng)呈現(xiàn)新格局，中心城市引領(lǐng)區(qū)域發(fā)展的態(tài)勢(shì)更為明顯，我市鞏固提升國家中心城市地位和國際影響力面臨更多挑戰(zhàn)。四是按照創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享理念，我市在發(fā)展動(dòng)力問題、發(fā)展的協(xié)調(diào)性問題、人與自然和諧問題、發(fā)展的內(nèi)外聯(lián)動(dòng)問題和社會(huì)公平正義發(fā)展環(huán)境問題等方面必須高度重

55、視，在“十三五”發(fā)展中采取針對(duì)性措施切實(shí)予以解決。實(shí)現(xiàn)地區(qū)生產(chǎn)總值2.36萬億元，同比增長(zhǎng)6.8，增速分別高于全國、全省0.7個(gè)和0.6個(gè)百分點(diǎn)。在減稅降費(fèi)背景下，來源于廣州地區(qū)財(cái)政一般公共預(yù)算收入6336億元，增長(zhǎng)2.1%；地方一般公共預(yù)算收入1697.2億元，增長(zhǎng)4。居民消費(fèi)價(jià)格上漲3%，總體保持平穩(wěn)。當(dāng)前，國際形勢(shì)復(fù)雜嚴(yán)峻、存在極大不確定性，要堅(jiān)持抓當(dāng)前、打基礎(chǔ)、利長(zhǎng)遠(yuǎn)，更加專注于穩(wěn)就業(yè)保民生，全年城鎮(zhèn)新增就業(yè)人數(shù)20萬人，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率控制在3.5%以內(nèi)，城鄉(xiāng)居民收入增長(zhǎng)與經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)基本同步，城市居民消費(fèi)價(jià)格漲幅控制在3.5左右；更加專注于轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，把滿足國內(nèi)需求作為發(fā)展的出發(fā)點(diǎn)

56、和落腳點(diǎn)，加快構(gòu)建完整的內(nèi)需體系，固定資產(chǎn)投資增長(zhǎng)12%，新型消費(fèi)、升級(jí)消費(fèi)持續(xù)壯大，進(jìn)出口促穩(wěn)提質(zhì)；更加專注于推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提升到25%左右，現(xiàn)代服務(wù)業(yè)增加值占服務(wù)業(yè)比重提升到70%左右，研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重提升到3%，節(jié)能減排約束性指標(biāo)完成省下達(dá)的年度任務(wù)，金融財(cái)政風(fēng)險(xiǎn)有效防范。三、創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展“十三五”時(shí)期，我市要準(zhǔn)確把握新常態(tài)下作為超大城市發(fā)展規(guī)律，對(duì)標(biāo)國際先進(jìn)城市，瞄準(zhǔn)我市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展存在的深層次矛盾和問題，著力在以下方面實(shí)現(xiàn)新突破。一是在優(yōu)化城市功能、形成重大生產(chǎn)力布局上實(shí)現(xiàn)新突破。在國家城鎮(zhèn)體系中，國家中心城市輻射帶動(dòng)功能要顯著高

57、于其他中心城市。當(dāng)前，我市在高端要素集聚、科技創(chuàng)新、綜合服務(wù)、文化引領(lǐng)等方面的功能還需進(jìn)一步加強(qiáng)；總部經(jīng)濟(jì)集聚度不夠，整合全球高端要素能力不強(qiáng)，開放型經(jīng)濟(jì)水平不高；大交通體系不完善，交通網(wǎng)絡(luò)亟待健全，交通擁堵問題還比較嚴(yán)重?！笆濉币o密對(duì)接國家戰(zhàn)略，加快建設(shè)以白云國際空港、南沙海港、國鐵城際地鐵軌道交通陸港、高快速路網(wǎng)為核心的大交通體系，著力完善城市功能布局和重大生產(chǎn)力布局，加快形成新的動(dòng)力源和增長(zhǎng)極。二是在推動(dòng)經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整、形成高端高質(zhì)高新產(chǎn)業(yè)體系上實(shí)現(xiàn)新突破。國家中心城市是國家組織經(jīng)濟(jì)活動(dòng)和配置資源的中樞，應(yīng)當(dāng)占據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展制高點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)引領(lǐng)型發(fā)展。當(dāng)前，我市金融、科技服務(wù)、信息服務(wù)等現(xiàn)代服務(wù)業(yè)發(fā)展水平不高，先進(jìn)制造業(yè)新增長(zhǎng)點(diǎn)不多，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)和新業(yè)態(tài)尚未接續(xù)形成新的支柱產(chǎn)業(yè)，重大生產(chǎn)力骨干項(xiàng)目還不多，產(chǎn)業(yè)集聚集群集成程度不高?！笆濉币ㄔO(shè)若干在全球、全國排在前列、叫得