保健品生產(chǎn)企業(yè)高質(zhì)量管理系統(tǒng)體系樣本

1、文檔保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度目錄一、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度二、崗位職責(zé)制度三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度五、人員衛(wèi)生及健康管理制度六、人員教育培訓(xùn)制度七、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度八、索證索票制度九、進(jìn)銷貨臺(tái)賬制度 十、不合格保健食品處理制度 十一、售后服務(wù)制度、各級(jí)質(zhì)量責(zé)任制度1、企業(yè)必須根據(jù)“質(zhì)量第一、確保安全”的原則，制定質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量方針， 用于指導(dǎo)企業(yè)的一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)提出公司的衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 （草案），經(jīng)部門經(jīng)理會(huì)議討 論并經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)。全體員工必須嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行。3、企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人是企業(yè)質(zhì)量管理第一責(zé)任人。各部門經(jīng)理是本部門質(zhì) 量管理第一

2、責(zé)任人， 監(jiān)督實(shí)施部門質(zhì)量管理職責(zé)， 對(duì)本部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面 責(zé)任。公司全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。4、質(zhì)量管理部每季度根據(jù)各部門、各崗位職責(zé)對(duì)公司質(zhì)量制度的執(zhí)行情況進(jìn)行 檢查，檢查結(jié)果將作為年終考核的依據(jù)之一。5、對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，各部門、各崗位必須在一周內(nèi)查明原因，制定糾正措 施并完成整改。二、崗位職責(zé)制度（一）企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任， 保證企業(yè)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、 法規(guī)和行政規(guī)章。2、負(fù)責(zé)建立、健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證 企業(yè)質(zhì)量管理方針和質(zhì)量目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施，3、負(fù)責(zé)簽發(fā)保健食

3、品質(zhì)量管理制度及其他質(zhì)量文件，負(fù)責(zé)處理重大質(zhì)量事故， 定期組織對(duì)質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核。4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審批，對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的保健食品質(zhì)量有 裁決權(quán)。5、負(fù)責(zé)國(guó)家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在公司內(nèi)部的貫徹實(shí) 施。6、負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開(kāi)展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織 一次全員健康檢查。（二）質(zhì)量負(fù)責(zé)人的質(zhì)量職責(zé)1、在企業(yè)負(fù)責(zé)人的直接領(lǐng)導(dǎo)下，分管質(zhì)量工作，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫 徹執(zhí)行食品安全法、保健食品管理辦法等法律法規(guī)，落實(shí)企業(yè)的各項(xiàng)規(guī)章 制度及崗位職責(zé)。2、加強(qiáng)企業(yè)全面質(zhì)量管理工作， 對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、 指導(dǎo)、協(xié)調(diào)、

4、有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。3、負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，實(shí)施和維護(hù)企業(yè)質(zhì)量管理制度的有 效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作， 負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理 工作的執(zhí)行情況4、定期組織召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量 問(wèn)題。5、負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量審批6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量工作的有效開(kāi)展7、主管質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實(shí)施8、研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量工作獎(jiǎng)懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé) 人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。（三）質(zhì)管員的崗位職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的管理，堅(jiān)持質(zhì)量效益的原則，承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體 工作，在保健食品質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)。2

5、、監(jiān)督質(zhì)量管理制度的有效執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對(duì)存在的問(wèn)題提出 改進(jìn)措施，并做好記錄。3、在企業(yè)各部門的協(xié)助下，負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)員工進(jìn)行質(zhì)量教育培訓(xùn)工作4、負(fù)責(zé)對(duì)保健食品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。5、負(fù)責(zé)質(zhì)量信息管理工作，定期收集保健食品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)、建 議，組織傳遞，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。6、對(duì)不合格保健食品進(jìn)行控制性管理，負(fù)責(zé)不合格保健食品報(bào)損前的審核及報(bào) 損、銷毀保健食品處理的監(jiān)督工作，做好不合格保健食品的相關(guān)記錄。7、按月檢查陳列保健食品的質(zhì)量狀況，保證其符合規(guī)定要求。8、定期檢查企業(yè)的經(jīng)營(yíng)環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。9、負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量

6、檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。10、負(fù)責(zé)各類質(zhì)量記錄、資料的收集存檔工作，保證各項(xiàng)質(zhì)量記錄的完整性、準(zhǔn) 確性和可追溯性。11、協(xié)助企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)議， 做好記錄， 及時(shí)填報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表和各類 信息處理單12、負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量查詢， 對(duì)客戶反映的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)找原因， 盡快予以 答復(fù)、解決。13、負(fù)責(zé)保健食品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作（四）衛(wèi)生管理員崗位職責(zé)1、認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，嚴(yán)格遵守 公司衛(wèi)生管理的規(guī)章制度，對(duì)保健食品的衛(wèi)生管理工作負(fù)直接責(zé)任。2、按時(shí)做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持內(nèi)外環(huán)境整潔，保證各種設(shè) 施、設(shè)備安全有效。3、每年負(fù)責(zé)安排公司

7、經(jīng)營(yíng)人員的健康檢查，建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢 查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。4、負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范 圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。5、保證保健食品的經(jīng)營(yíng)條件和存放設(shè)施安全、無(wú)害、無(wú)污染，發(fā)現(xiàn)可能影響保 健食品衛(wèi)生的問(wèn)題時(shí)應(yīng)立即加以解決，或向總經(jīng)理報(bào)告。（五）質(zhì)量驗(yàn)收員的崗位職責(zé)1、按照法定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款逐批號(hào)進(jìn)行驗(yàn)收。2、嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收（重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、 外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量） 、對(duì)銷貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。3、對(duì)驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，合格品與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理交接手續(xù)，并在入 庫(kù)單上

8、簽字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。4、規(guī)范填寫驗(yàn)收記錄，字跡清楚，項(xiàng)目齊全，批號(hào)數(shù)量準(zhǔn)確，并簽字蓋章，驗(yàn) 收記錄應(yīng)保存至超過(guò)產(chǎn)品有效期一年，但不得少于三年。5、不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識(shí)，提高驗(yàn)收水平。6、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門 和本單位質(zhì)管部門。（六）倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員的崗位職責(zé)1、按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。2、按照安全、方便、節(jié)約的原則，整齊牢固堆碼，合理利用倉(cāng)容，并按規(guī)定做 好貨位編號(hào)、色標(biāo)明顯。3、設(shè)立保管帳卡， 按批號(hào)正確記載產(chǎn)品進(jìn)、 出、存動(dòng)態(tài)，保證帳、 物、卡相符， 堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核。4、做好效期商品保

9、管工作，嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出，近期先出”和“按批號(hào)發(fā)貨” 原則辦理產(chǎn)品出庫(kù)。5、做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作。每日上、下午定時(shí)檢測(cè)兩次，如超過(guò)規(guī)定溫濕度 標(biāo)準(zhǔn)要及時(shí)采取相應(yīng)措施。6、自覺(jué)學(xué)習(xí)產(chǎn)品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高保管工作質(zhì)量。（七）購(gòu)銷人員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)保健食品的法律法規(guī)和各項(xiàng)政策，遵守公司各項(xiàng)質(zhì)量管理 的規(guī)章制度，特別是采購(gòu)和銷售方面的管理制度。2、采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)公司的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的公司或 廠家進(jìn)貨。3、對(duì)購(gòu)進(jìn)的保健食品應(yīng)按照合同規(guī)定的質(zhì)量條款，認(rèn)真檢查供貨單位的衛(wèi)生 許可證、工商執(zhí)照和保健食品的批準(zhǔn)證書 、該批次檢驗(yàn)合格證 ，保證 保健食品質(zhì)量。并交質(zhì)量驗(yàn)收人員逐

10、件驗(yàn)收入庫(kù)。4、銷售人員應(yīng)確保所售出的保健食品在保質(zhì)期內(nèi)，并應(yīng)定期檢查在售保健食品 的外觀性狀和保質(zhì)期，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即下架，同時(shí)向質(zhì)管部報(bào)告。5、銷售時(shí)應(yīng)正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ) 存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容， 不得夸大宣傳保健作用， 嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷 信進(jìn)行保健食品的宣傳。6、營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超 出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。7、營(yíng)業(yè)員應(yīng)經(jīng)常注意自己的身體狀況，當(dāng)患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化 道傳染?。òú≡瓟y帶者 ） ，活動(dòng)性肺結(jié)核， 化膿性或滲出性皮膚病、 精神病以 及其他有礙食品衛(wèi)

11、生的疾病的，應(yīng)立即停止工作并向主管負(fù)責(zé)人報(bào)告。8、營(yíng)業(yè)員應(yīng)熱心為顧客服務(wù)，隨時(shí)聽(tīng)取顧客的意見(jiàn)和建議，及時(shí)改進(jìn)工作并向 上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋信息。三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度1、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔；2、保健食品應(yīng)設(shè)專柜，并與其他商品分開(kāi)擺放，標(biāo)志醒目。3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。5、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)。6、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。7、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在企業(yè)統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。8、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。9、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應(yīng)保持

12、有效狀態(tài)， 發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管理員， 衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度1、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、 合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)， 各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志， 實(shí)行色標(biāo)管理。合格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅 色色標(biāo)。2、所有入庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)分區(qū)、 分類擺放在規(guī)定的區(qū)間， 出入庫(kù)帳目應(yīng)與貨位卡相符。3、應(yīng)根據(jù)保健食品的性能及要求， 將保健食品分別隔墻離地整齊存放于常溫庫(kù)、 陰涼庫(kù)或冷藏庫(kù)，并保證保健食品的質(zhì)量。4、應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。庫(kù)存保健食品應(yīng)按保質(zhì)期 遠(yuǎn)近依序存放，先進(jìn)先出，不同批號(hào)保健食品不得混垛。5、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)保持干燥、整潔、通風(fēng)

13、，地面清潔，無(wú)積水，門窗玻璃潔凈完好， 墻壁天花板無(wú)霉斑、無(wú)脫落，防蟲、防鼠、防塵、防潮、防霉、防火設(shè)施配置齊 全、措施得當(dāng)。5、倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期做好清潔衛(wèi)生消毒工作，每日進(jìn)行防蠅、防鼠、防蟑檢查和打掃 衛(wèi)生，每月進(jìn)行一次消毒、殺菌，并作好記錄。6、非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。進(jìn)出倉(cāng)庫(kù)要換倉(cāng)庫(kù)專用鞋預(yù)防灰塵。7、倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不得吸煙、喝酒、進(jìn)食，不得存放與保健食品存放無(wú)關(guān)的私人雜物， 不得存放易燃、易爆和有毒物品。五、人員衛(wèi)生及健康管理制度 1、從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的每一位員工每年必須進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參 加工作。2、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病 （ 包括病原攜帶者 ）的人員以 及患有活動(dòng)

14、性肺結(jié)核， 化膿性或滲出性皮膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的， 不得參 與直接接觸保健食品的工作。3、員工患上述疾病的， 應(yīng)立即調(diào)離原崗位。 病愈要求上崗 , 必須在指定的醫(yī)院體 檢, 合格后才可重新上崗。4、企業(yè)發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后 ,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢 , 確認(rèn)未受傳 染的，方可繼續(xù)留崗工作。5、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況 , 特別是本制度中不允 許有的疾病發(fā)生時(shí) ,必須立即報(bào)告 , 以確保保健食品不受污染 .6、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)生。7、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存三年。六、人員教育培訓(xùn)制度1、各級(jí)管理人員、經(jīng)營(yíng)人員

15、及與經(jīng)營(yíng)活動(dòng)有關(guān)的維修、保潔、倉(cāng)儲(chǔ)、服務(wù)等人 員，均應(yīng)按中華人民共和國(guó)食品安全法和保健食品管理辦法的規(guī)定，根 據(jù)各自的職責(zé)接受培訓(xùn)教育。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí)施。行政部 門按照培訓(xùn)計(jì)劃合理安排全年的質(zhì)量教育、 培訓(xùn)工作，并負(fù)責(zé)建立職工教育培訓(xùn) 檔案。3、培訓(xùn)方式以企業(yè)定期組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。任何 人無(wú)正當(dāng)理由，均不得缺席企業(yè)的培訓(xùn)，并應(yīng)自覺(jué)完成學(xué)習(xí)計(jì)劃。4、新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)， 主要培訓(xùn)內(nèi)容包括 中 華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、 保健食品管理辦法等相關(guān)法律法 規(guī)，崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄的登記

16、方法等。培訓(xùn)結(jié)束后統(tǒng)一考核，不合 格者不得上崗。5、參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn) 教育證書原件交行政部門驗(yàn)證后，留復(fù)印件存檔。6、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育的考核，由行政部門與質(zhì)量管理部共同組織，根據(jù)培訓(xùn)內(nèi) 容的不同可選擇筆試、口試，現(xiàn)場(chǎng)操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。7、培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果， 作為有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)， 并作為員 工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。七、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度（一）進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度1、根據(jù)“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)選購(gòu)”的原則，依據(jù)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)、庫(kù)存結(jié)構(gòu)及質(zhì)量部門 反饋的信息編制購(gòu)貨計(jì)劃，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后執(zhí)行。要建立供銷平衡，保證供

17、應(yīng)， 避免脫銷或品種重復(fù)積壓以致過(guò)期失效造成損失。2、嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)制定的保健食品購(gòu)進(jìn)程序，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)量 可靠的保健食品。 驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求， 索取本批次產(chǎn)品 的檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，并做好驗(yàn)收記錄。3、要認(rèn)真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù)，考察其履行合同的 能力，必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察， 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書， 協(xié)議 書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任，并明確有效期。4、加強(qiáng)合同管理，建立合同檔案。簽訂的購(gòu)貨合同必須注明相應(yīng)的質(zhì)量條款。5、質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向供貨單位索取加蓋 企業(yè)印章的、有效的衛(wèi)生許可證 、

18、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書和產(chǎn) 品檢驗(yàn)合格證，以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書和樣品實(shí)樣，執(zhí)行首營(yíng) 企業(yè)和首營(yíng)品種的審核制度 。6、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符， 購(gòu)進(jìn)記錄保存期限不得少于 2 年。7、嚴(yán)禁采購(gòu)以下保健食品： （ 1）無(wú)衛(wèi)生許可證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的保健食品。 （ 2）無(wú)保健食品檢驗(yàn)合格證明的保健食品。 （ 3）有毒、變質(zhì)、被污染或其他感 觀性狀異常的保健食品。 （4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。 （5）其他不符合法律法 規(guī)規(guī)定的保健食品。（二）儲(chǔ)存制度1、所有入庫(kù)保健食品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明 書與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入

19、庫(kù)。2、倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、 合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)， 各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志， 實(shí)行色標(biāo)管理。合格區(qū)為綠色色標(biāo)，待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色色標(biāo)，不合格區(qū)為紅 色色標(biāo)。3、倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)根據(jù)保健食品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存保健食品。需冷藏的保健食品儲(chǔ)存于冷庫(kù)（溫度2-10 C）,需陰涼、涼暗儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于陰涼庫(kù)（避光、溫 度不高于20C）,可常溫儲(chǔ)存的儲(chǔ)存于常溫庫(kù)（溫度 0-30 C）,各庫(kù)房的相對(duì)濕 度應(yīng)保持在 45-75%之間。4、保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán) 格遵守保健食品外包裝圖示標(biāo)志的要求規(guī)范操作， 堆放保健食品必須牢固、 整齊， 不得倒置； 對(duì)包裝易變形或較

20、重的保健食品， 應(yīng)適當(dāng)控制堆放高度， 并根據(jù)情況 定期檢查、翻垛。5、應(yīng)保持庫(kù)區(qū)、貨架和出庫(kù)保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、 防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。6、應(yīng)定期檢查保健食品的儲(chǔ)存條件，做好倉(cāng)庫(kù)的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每 日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄， 如溫濕度超出范圍， 應(yīng)及時(shí)采 取調(diào)控措施。7、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存保健食品的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查保健食品的質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量 問(wèn)題應(yīng)立即在該保健食品存放處放置 “暫停發(fā)貨”牌，并填寫質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表， 通知質(zhì)管部門復(fù)查并處理。（三）銷售制度1 、所有銷售人員必須經(jīng)衛(wèi)生知識(shí)和產(chǎn)品知識(shí)培訓(xùn)后方能上崗。2、企業(yè)應(yīng)按照依

21、法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)保健食品。3、應(yīng)嚴(yán)格按照中華人民共和國(guó)食品安全法及其實(shí)施條例、 保健食品管理辦 法的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存 方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容， 不得夸大宣傳保健作用， 嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信 進(jìn)行保健食品的宣傳。4、嚴(yán)禁以任何形式銷售假劣保健食品。凡質(zhì)量不合格，過(guò)期失效、或變質(zhì)的保 健食品，一律不得銷售。5、銷售過(guò)程中懷疑保健食品有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)先停止銷售，立即報(bào)告質(zhì)管部，由質(zhì)管部調(diào)查處理。6、做好經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。營(yíng)業(yè) 員每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄， 如溫濕度超出范圍，

22、 應(yīng) 及時(shí)采取調(diào)控措施，確保保健食品的質(zhì)量。7、在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)外進(jìn)行的保健食品營(yíng)銷宣傳（包括燈箱廣告、各種形式的宣傳 資料），要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得在營(yíng)業(yè) 場(chǎng)所內(nèi)外發(fā)布廣告；廣告批文超過(guò)有效期的，應(yīng)重新辦理審批手續(xù)。八、索證索票制度1、企業(yè)必須認(rèn)真審查保健食品供貨單位的法定資格、 經(jīng)營(yíng)范圍和質(zhì)量信譽(yù) , 考察 其履行合同的能力 , 必要時(shí)會(huì)同質(zhì)量管理部門對(duì)其進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察 , 簽訂質(zhì)量保證 協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)注明購(gòu)銷雙方的質(zhì)量責(zé)任 , 并明確有效期。2、質(zhì)量管理部門要做好首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的審核工作。向首次供貨單位索取 加蓋企業(yè)印章的合法證件 , 每年核對(duì)一次，并及

23、時(shí)更新。3、索取的證件包括 : 供貨企業(yè)的保健食品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng) 衛(wèi)生許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、 保健食品注冊(cè)批準(zhǔn)證書和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證以及保健食品的包裝、標(biāo)簽、 說(shuō)明書樣稿。4、建立合格供貨商檔案和合格產(chǎn)品的檔案。5、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù) ,購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)、 生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、 有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、單價(jià)等內(nèi)容。6、按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄 , 做到票、帳、貨相符 ,購(gòu)進(jìn)記錄保存至超過(guò)保健食品有 效期 1 年,但不得少于 3 年。九、進(jìn)銷貨臺(tái)帳制度1、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行 食品安全法、保健食品管理辦法 等規(guī)定， 做到“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)、質(zhì)量第一”的原則，確保保健食品購(gòu)進(jìn)的合法性： 在采購(gòu)

24、保健食品時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方， 對(duì)供貨方的法定資格、 履約能力、 質(zhì)量 信譽(yù)等進(jìn)行調(diào)查和評(píng)價(jià)，并建立合格供貨方檔案 審核所購(gòu)入保健食品的合法 和質(zhì)量可靠性，并建立所經(jīng)營(yíng)保健食品的質(zhì)量檔案 對(duì)與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員進(jìn)行合法資格的驗(yàn)證并作記錄2、采購(gòu)保健食品應(yīng)簽訂采購(gòu)合同，明確質(zhì)量條款。采購(gòu)合同如果不是以書面形 式確立的，購(gòu)銷雙方應(yīng)提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議。3、購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法進(jìn)貨臺(tái)帳記錄或票據(jù)，做到票帳物相符，票據(jù)和憑證 應(yīng)按規(guī)定保存期限不得少于 2 年。4、購(gòu)進(jìn)保健食品按規(guī)定建立完整的購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄，購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄注明保健食品 的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、

25、生產(chǎn)廠商、供貨單位及聯(lián)系方式、 購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等項(xiàng)內(nèi)容。5、從事保健食品批發(fā)業(yè)務(wù)的應(yīng)建立保健食品銷售臺(tái)賬。如實(shí)記錄批發(fā)的保健食 品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家、購(gòu)買單位及聯(lián)系方 式、銷售數(shù)量、銷售日期、庫(kù)存數(shù)量等內(nèi)容，票據(jù)的保存期限不得少于 2 年。6、做好銷售臺(tái)帳記錄，字跡端正準(zhǔn)確，記錄及時(shí)，內(nèi)容完整。7、凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查不合格、過(guò)期、變質(zhì)等不符合衛(wèi)生及質(zhì)量條件的保健 食品，一律不得銷售。十、不合格保健食品處理制度1、保健食品的質(zhì)量與人體健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格保健食品的控制管理， 嚴(yán)防不合格保健食品售出，確保消費(fèi)者服用安全，特制定本制度。2、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格保健食品實(shí)行有效控制管理。3、質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的 保健食品，均屬不合格保健食品，包括：保健食品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國(guó)家法定 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定； 保健食品的外觀質(zhì)量不符合國(guó)家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī) 定；保健食品包裝標(biāo)簽、說(shuō)明書等不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定