ISO培訓(xùn)資料ISO質(zhì)量管理體系要求

1、ISO 培訓(xùn)資料 ISO 質(zhì)量管理體系要求1資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。質(zhì)量管理體系要求第一節(jié)引言采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。組織能夠依此滿足顧客的要求和適應(yīng)的法律法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意。此標(biāo)準(zhǔn)可用作內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) )評(píng)價(jià)組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的能力。標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供產(chǎn)品、所采用的過(guò)程、組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響, 不擬統(tǒng)一質(zhì)量體系的結(jié)構(gòu)和文件。標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過(guò)程方法,通過(guò)滿足顧客要求, 增強(qiáng)顧客的滿

2、意度。過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。過(guò)程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí), 強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:1) 理解並滿足要求。2) 需要從增值的角度考慮過(guò)程。3) 獲得過(guò)程業(yè)績(jī)和有效性的結(jié)果。4) 基於客觀的測(cè)量 , 持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。第二節(jié)質(zhì)量管理體系要求及其管理要點(diǎn)1 范圍1.1 總則2資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品 ;b) 通過(guò)體系的有效應(yīng)用 , 包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求

3、 , 旨在增強(qiáng)顧客滿意度。注 : 在本標(biāo)準(zhǔn)中 , 術(shù)語(yǔ)”產(chǎn)品”僅適用於預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。理解要點(diǎn) :1) 規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用是組織自己的行為。通過(guò)對(duì)該標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用, 可達(dá)到兩個(gè)目的 :1.能夠證實(shí)本組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。2.通過(guò)使質(zhì)量體系的有效應(yīng)用, 使顧客滿意。2) 使顧客滿意是標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用的主要目的。使顧客滿意的主要手段是按標(biāo)準(zhǔn)要求使質(zhì)量體系得到有效應(yīng)用 , 當(dāng)然也包括了體系的持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。3) 對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行評(píng)價(jià) , 需要與顧客進(jìn)行溝通 , 以了解顧客的要求和感受 , 應(yīng)讓顧客感受到組織在不斷地積極尋求改進(jìn)機(jī)會(huì) , 致力於提高有效性和效率

4、。1.2 應(yīng)用3資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的, 在適用於各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí), 能夠考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。除非刪減僅限於本標(biāo)準(zhǔn)第7 章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責(zé)任的要求, 否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。理解要點(diǎn) :1) 標(biāo)準(zhǔn)是通用的 , 適用於所有組織 , 無(wú)論其類型、 規(guī)模和所提供產(chǎn)品的類別。組織能夠表現(xiàn)出各種形式 , 其性質(zhì)能夠是團(tuán)體 , 也能夠是公營(yíng)的或民營(yíng)的等。例如 , 公司、 集團(tuán)、 商行、 企事業(yè)單位、 研究機(jī)構(gòu)、 等或上述組織的

5、部分或組合。產(chǎn)品的類別仍是4 類公認(rèn)的通用產(chǎn)品類別 : 硬件、 軟件、 服務(wù)和流程性材料。2) 由於 GB/T19000 族標(biāo)準(zhǔn)不再存在9002 和 9003, 故組織能夠刪減質(zhì)量管理體系要求 , 但僅限於既不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力 , 也不免除組織的相應(yīng)責(zé)任的那些質(zhì)量管理體系要求,若超出了允許的范圍, 不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。3) 組織建立質(zhì)量管理體系允許的刪減主要取決於組織所提供產(chǎn)品的性質(zhì)。刪減的要求一定是與組織建立質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品密切聯(lián)系的 , 離開(kāi)了組織所提供產(chǎn)品的場(chǎng)所、 活動(dòng)和過(guò)程等因素 , 就能簡(jiǎn)單地說(shuō)該組織能否刪減某質(zhì)量體系要求。4資料內(nèi)容僅供參

6、考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。4) 當(dāng)顧客所需的某些產(chǎn)品不需包括某些場(chǎng)所、 過(guò)程和活動(dòng)時(shí) , 組織所建立的覆蓋該產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系的某些條款要求能夠被刪減。但這並不是說(shuō)對(duì)於該組織的所有產(chǎn)品的這些條款要求都可被刪減。對(duì)此種由於”顧客要求”的刪減情況 , 僅指該特定顧客的特定產(chǎn)品 , 僅是組織提供所有產(chǎn)品的一個(gè)組成部分 , 因此這種顧客要求的情況 , 僅適用於某特定的顧客和合同中質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍, 並不意味著組織允許刪減的某些要求能夠面對(duì)所有的顧客 , 故刪減後組織不能聲稱符合 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)的要求。5) 第三方認(rèn)證 /注冊(cè)審核時(shí) , 審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)受審方申請(qǐng)認(rèn)

7、證 /注冊(cè)的質(zhì)量管理體系的覆蓋的產(chǎn)品 /服務(wù)范圍做出清晰的界定 , 明確認(rèn)證 /注冊(cè)組織的質(zhì)量管理體系覆蓋產(chǎn)品 /服務(wù)所涉及的場(chǎng)所、 活動(dòng)和過(guò)程 , 並與審核委托方和受審方之間達(dá)成一致的意見(jiàn)。允許刪減的范圍, 僅指組織認(rèn)證 /注冊(cè)的質(zhì)量管理體系所覆蓋的產(chǎn)品范圍, 而不包括組織提供的所有產(chǎn)品。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文, 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí) , 所示版本均為有效。GB/T19000- 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(IDT ISO9000: )3 術(shù)語(yǔ)和定義本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語(yǔ)經(jīng)過(guò)了更改, 以反映當(dāng)前的情況:5資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改

8、正或者刪除。供方 - 組織 - 顧客組織用以取代94 的供方 , 供方用以取代分承包方, 產(chǎn)品也可指服務(wù)。4質(zhì)量管理體系4.1 總要求組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系, 形成文件 , 加以實(shí)施和保持並持續(xù)改進(jìn)其有效性。組織應(yīng):A) 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見(jiàn) 1.2);B) 確定這實(shí)過(guò)程的順序和相互作用;C) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;D) 確保能夠獲得必要的資源和信息 , 以支持這些過(guò)程的運(yùn)行和對(duì)這些過(guò)程的監(jiān)視 ;E) 監(jiān)視、 測(cè)量和分析這些過(guò)程 ;F) 實(shí)施必要的措施 , 以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)

9、準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過(guò)程, 組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程的控制應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以識(shí)別。注: 上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。6資料內(nèi)容僅供參考，如有不當(dāng)或者侵權(quán)，請(qǐng)聯(lián)系本人改正或者刪除。理解要點(diǎn) :條款提出了組織建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的總體性要求。主要提出兩方面要求。1)2)按標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理。這些過(guò)程指從識(shí)別顧客的需求,到顧客滿意的評(píng)價(jià)的大過(guò)程, 也能夠是指每個(gè)具體的質(zhì)量活動(dòng)的子過(guò)程 , 如管理評(píng)審過(guò)程、人員培訓(xùn)過(guò)程、設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程、測(cè)量分析過(guò)程等 , 在過(guò)程之間縱橫交叉, 錯(cuò)綜復(fù)雜 , 相互聯(lián)系 , 互相作用。對(duì)過(guò)程進(jìn)行管理的具體做法是從識(shí)別過(guò)程、確定過(guò)程之間的相互關(guān)系、確定過(guò)程控制的方法、確保過(guò)程的有效支付運(yùn)作、 監(jiān)控過(guò)程、測(cè)量分析過(guò)程達(dá)到持續(xù)改進(jìn)。對(duì)過(guò)程進(jìn)行測(cè)量、 監(jiān)控分析和采取改進(jìn)措施 , 是為了實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果, 並進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)形成文件, 並貫徹實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。適宜的文件應(yīng)能使質(zhì)量管理有效運(yùn)行, 組織應(yīng)結(jié)合實(shí)際情況 , 按 GB/T19001 標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)