中藥分析-天然藥物學(xué)系

1、課程編號(hào)：開課單位：藥學(xué)院天然藥物學(xué)系中藥分析Chemical Analysis of Chinese Herbal Medicines總學(xué)時(shí)： 36 學(xué)時(shí)學(xué)分：2 學(xué)分考核方式： 進(jìn)展報(bào)告教學(xué)方式： 授課、 討論課程類型： B主講教師：葉敏、姜勇授課對(duì)象： 生藥學(xué)專業(yè)博士研究生、碩士研究生；藥物分析、藥劑學(xué)等專業(yè)的研 究生。開設(shè)目的： 通過系統(tǒng)地學(xué)習(xí)中藥化學(xué)成分分析常用的各種研究技術(shù)，使研究生了 解這些技術(shù)的基本原理及其在中藥分析中的主要應(yīng)用，尤其要熟練掌 握運(yùn)用 HPLC 與 LC/MS 技術(shù)對(duì)中藥進(jìn)行定性、 定量分析研究的方法與 技能。同時(shí)，了解中藥分析領(lǐng)域的新方法與新進(jìn)展。教學(xué)要求 ：

2、掌握常用中藥化學(xué)成分分析技術(shù)的基本原理及其研究方法，了解本領(lǐng) 域的最新進(jìn)展。預(yù)修知識(shí) ：天然藥物化學(xué)，生藥學(xué)，分析化學(xué)，藥物分析。主要內(nèi)容：、 概述（ 2 學(xué)時(shí)） 介紹本課程的主要內(nèi)容。 結(jié)合基礎(chǔ)研究及中藥新藥研究強(qiáng)調(diào)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其分析方法之必要性。 介紹國(guó)內(nèi)外中藥分析及質(zhì)量控制研究領(lǐng)域的現(xiàn)狀及最新進(jìn)展。 介紹中藥分析領(lǐng)域的主要參考書與主要學(xué)術(shù)期刊。、中藥分析的取樣與樣品制備（ 2 學(xué)時(shí)） 分別簡(jiǎn)單介紹中藥材及中藥制劑分析的取樣原則。 簡(jiǎn)單介紹中藥分析樣品的制備方法，著重講解 HPLC、GC及 LC/MS 分析對(duì) 樣品的要求。著重介紹 LLE 、SPE、MAE 、微透析等新技術(shù)在中藥分析樣品

3、制備中的應(yīng)用。三、中藥分析的技術(shù)與方法（ 2 學(xué)時(shí)）總體介紹目前中藥分析領(lǐng)域常用的技術(shù)與方法， 包括比色法，紫外 -可見光譜 法（包括雙波長(zhǎng)、導(dǎo)數(shù)光譜），近紅外光譜法，薄層色譜及掃描，GC及 GC/MS， HPLC，LC/MS，HPCE，熒光分析，化學(xué)發(fā)光等。四、HPLC 技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用（ 6 學(xué)時(shí)）介紹 HPLC 的主要原理，不同分離模式，以及不同檢測(cè)器類型 （DAD 、ELSD、RI、ECD、MS）。介紹 HPLC 儀器的主要生產(chǎn)廠家，以及主要儀器型號(hào)及其優(yōu)缺點(diǎn)。重點(diǎn)介紹 HPLC 定性、定量分析的方法，尤其是方法學(xué)的建立。重點(diǎn)介紹 HPLC 領(lǐng)域的新進(jìn)展，包括 2D-HPLC 、

4、HILIC 柱、UPLC、nano-HPLC 等。五、LC/MS 技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用（ 8 學(xué)時(shí)）介紹 LC/MS 的主要原理，儀器的主要部件，不同類型的離子源、質(zhì)量分析 器及其適用范圍。介紹 LC/MS 儀器的主要生產(chǎn)廠家，以及主要儀器型號(hào)及其優(yōu)缺點(diǎn)。 重點(diǎn)介紹 LC/MS 用于中藥化學(xué)成分結(jié)構(gòu)鑒定的方法，以及主要軟件功能。 重點(diǎn)介紹 LC/MS 用于中藥化學(xué)成分含量測(cè)定的方法及其方法學(xué)驗(yàn)證。介紹 LC/MS 領(lǐng)域的新進(jìn)展，包括 MS 成像技術(shù)等。六、中藥指紋圖譜分析（ 2 學(xué)時(shí)）以 HPLC、 LC/MS 為主，介紹中藥的指紋圖譜及其方法學(xué)考察。簡(jiǎn)單介紹其他指紋圖譜技術(shù)，如 GC、TL

5、C 、TLCS、導(dǎo)數(shù)紫外、近紅外、 X- 衍射譜、 NMR 譜、MS 掃描譜等。七、中藥體內(nèi)樣品分析（ 4 學(xué)時(shí)）介紹中藥體內(nèi)樣品的前處理方法。以 HPLC 、LC/MS 為主，介紹中藥體內(nèi)樣品中代謝產(chǎn)物的定性、定量分析方 法。介紹生物樣品定量分析方法的驗(yàn)證。八、GC及GC/MS 技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用（ 2學(xué)時(shí)）簡(jiǎn)單介紹 GC及 GC/MS的基本原理。介紹 GC及 GC/MS 用于中藥揮發(fā)性成分的定性定量分析方法。九、HPCE 技術(shù)在中藥分析中的應(yīng)用（ 2 學(xué)時(shí)）簡(jiǎn)單介紹 HPCE的主要原理，以及 CZE、MECC、CEC 等分離模式。 介紹 HPCE 用于中藥小分子有效成分定性定量分析方法

6、。介紹 HPCE 用于中藥（尤其是動(dòng)物藥）蛋白、多肽等大分子有效成分的定性 分析方法。十、蛋白質(zhì)組學(xué)在中藥分析中的應(yīng)用（ 2 學(xué)時(shí)）（外請(qǐng)教師）介紹 MALDI-MS 分析方法的主要原理及其在蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)測(cè)定中的應(yīng)用。 介紹蛋白質(zhì)組學(xué)在中藥作用機(jī)制研究中的應(yīng)用。十一、中藥制劑的檢查（ 2 學(xué)時(shí)） 重金屬、砷鹽、鐵鹽、硫酸鹽等一般雜質(zhì)檢查方法 水分、灰分、酸水溶灰分檢查方法 其他特殊雜質(zhì)檢查方法 常見的制劑學(xué)檢查方法十二、考試（ 2 學(xué)時(shí)）思考題：1. 如何把定性與定量分析方法相結(jié)合，對(duì)中藥及其制劑的質(zhì)量進(jìn)行全面有效地 控制？2. 如何建立一套完整的中藥成分定量分析方法？3. 近年中藥成分分析技術(shù)

7、有哪些新進(jìn)展，新思路？4. 質(zhì)量控制對(duì)于研制符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的新型中藥制劑具有哪些重要意義？5. 如何鑒定中藥的體內(nèi)代謝產(chǎn)物并建立其定量分析方法？教材： 暫無(wú)，以教師課堂講義為主。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)適合研究生使用的同類教材。參考文獻(xiàn)及書目：1. Robert E. Ardrey. Liquid chromatography mass spectrometry: an introduction. 2003. JohnWiley & Sons, Ltd.2. Peter Houghton and Pulok K. Mukherjee. Evaluation of Herbal Medicinal Products: Perspectives on Quality, Safety, and Efficacy. 2009, Pharmaceutical Press.3. Mike S. Lee. LC/MS applications in Drug Development. 2002. John Wiley & Sons, Ltd.4. Susan R. Mikkelsen, Eduardo Corton. Bioanalytical Chemistry. 2004, Jo