注射用水驗(yàn)證報(bào)告.

1、XXX有限公司驗(yàn)證文件文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào)第1頁共16 頁起草/修訂人起草日期年 月曰部門審核人審核日期年 月曰生產(chǎn)部審核人審核日期年 月曰質(zhì)量部審核人審核日期年 月曰設(shè)備部審核人審核日期年 月曰QA審核人審核日期年 月曰驗(yàn)證負(fù)責(zé)人審核日期年 月曰批準(zhǔn)日期年 月曰執(zhí)行日期年 月曰替 代備注:哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗(yàn)證文件文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第2頁共16頁目 錄1. 引言1.1 概述1.2 驗(yàn)證目的2. 驗(yàn)證職責(zé)分配3. 安裝確認(rèn)3.1檢查注射用水、潔凈蒸汽系統(tǒng)的安裝是否仍符合要求3.2注射用水制備裝置安裝確認(rèn)。3.3 管道及分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。3.4 建立文

2、件3.5 驗(yàn)證人員名單3.6 注射用水、潔凈蒸汽系統(tǒng)管道、使用點(diǎn)流程圖（參見設(shè)備部圖紙）3.7 注射用水制備裝置安裝平面圖（參見設(shè)備部圖紙）3.8 注射用水制備裝置安裝確認(rèn)記錄（參見附錄01）3.9 管道及分配系統(tǒng)安裝確認(rèn)記錄（參見附錄 02）4. 運(yùn)行確認(rèn)4.1 系統(tǒng)運(yùn)行檢查及操作參數(shù)的檢測(cè)4.2 潔凈蒸汽系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)4.3 管道的化學(xué)清洗、消毒。4.4 注射用水系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)記錄（參見附錄 03）4.5 潔凈蒸汽系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)記錄（參見附錄 04）5. 性能確認(rèn)6. 驗(yàn)證過程的分析評(píng)價(jià)7. 再驗(yàn)證周期8. 最終批準(zhǔn)哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗(yàn)證文件文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第4頁共16頁文

3、件編號(hào)1.引言1.1 概述我公司注射用水系統(tǒng)供制劑車間使用。我公司的注射用水系統(tǒng)、潔凈蒸汽系統(tǒng)均是寶應(yīng)東方水處理設(shè)備有限公司生產(chǎn)及安裝調(diào) 試，生產(chǎn)注射用水量為1T/h、，其原理為利用反滲透純化水系統(tǒng)生產(chǎn)的合格純化水經(jīng)多效蒸 餾水機(jī)蒸餾制成注射用水。潔凈蒸汽為純化水經(jīng)多效蒸餾水機(jī)的一效蒸發(fā)器中引出蒸汽而制 得。因注射用水是藥品生產(chǎn)的主要物料和接觸介質(zhì)之一，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，設(shè)備 使用一年后，對(duì)該系統(tǒng)進(jìn)行安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。此次注射用水系統(tǒng)驗(yàn)證為第一 次。1.1.1 水處理崗位位置注射用水設(shè)備處于制劑車間。1.1.2 注射用水工藝流程方框圖圖1 :本系統(tǒng)工藝流程方框圖1.1.3設(shè)

4、備一覽表表1:主要設(shè)備一覽表序號(hào)設(shè)備名稱規(guī)格與型號(hào)材料數(shù)量備注1純化水箱316L12多級(jí)進(jìn)料離心泵30413凝液離心泵30414多效蒸餾水機(jī)316L15凝液收集罐3041文件編號(hào)6注射用水儲(chǔ)罐316L17注射用水水泵316L18熱交換器316L19過濾器316L11.1.4凍干圖2 :凍干車間注射用水流程方框示意圖:1.2 驗(yàn)證目的：對(duì)注射用水、潔凈蒸汽系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，確定其是否仍能適用于本公司 生產(chǎn)工藝的要求。2.驗(yàn)證職責(zé)分配2.1驗(yàn)證委員會(huì)職責(zé)2.1.1負(fù)責(zé)公司總體驗(yàn)證計(jì)劃的編制2.1.2審核批準(zhǔn)各項(xiàng)驗(yàn)證方案。2.1.3督促各項(xiàng)驗(yàn)證的實(shí)施。2.1.4考核驗(yàn)證工作的進(jìn)度。2.1.5匯簽批準(zhǔn)各項(xiàng)

5、驗(yàn)證報(bào)告。2.1.6監(jiān)督驗(yàn)證結(jié)論的整改落實(shí)。2.2生產(chǎn)車間職責(zé)哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗(yàn)證文件文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第5頁共16頁2.2.1 負(fù)責(zé)擬訂驗(yàn)證方案，并具體組織實(shí)施。2.2.2 負(fù)責(zé)收集各項(xiàng)驗(yàn)證、試驗(yàn)記錄，并對(duì)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析后，起草驗(yàn)證報(bào)告，報(bào)驗(yàn) 證委員會(huì)。2.3 生產(chǎn)部職責(zé)2.3.1 負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車間驗(yàn)證工作進(jìn)行指導(dǎo)和督促。2.3.2 負(fù)責(zé)與有關(guān)部門配合擬定驗(yàn)證方案。2.4 設(shè)備部職責(zé)2.4.1 負(fù)責(zé)儀器、儀表、量具等的校正。2.4.2 負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝、運(yùn)行和維護(hù)保養(yǎng)。2.4.3 有關(guān)背景材料。2.5 質(zhì)量管理部職責(zé)2.5.1 負(fù)責(zé)擬定制備出來的注射用水各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

6、。2.5.2 負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)檢驗(yàn)注射用水各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并確認(rèn)結(jié)果。3. 安裝確認(rèn)目的：主要是根據(jù)生產(chǎn)要求，檢查注射用水系統(tǒng)設(shè)備和管道系統(tǒng)的安裝是否仍符合規(guī)定。3.1 檢查注射用水、潔凈蒸汽系統(tǒng)的安裝是否仍符合要求。3.1.1 對(duì)操作、維修的方便性、合理性進(jìn)行再確認(rèn)：生產(chǎn)人員在現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作會(huì)碰到一些操作不方便，設(shè)計(jì)不合理的地方，應(yīng)將其修改過來。3.1.2 對(duì)安全性的確認(rèn)：安全確認(rèn)最重要的部分是對(duì)電氣系統(tǒng)，儀表報(bào)警系統(tǒng)、靜電導(dǎo) 出系統(tǒng)的確認(rèn)。3.1.3 電氣和儀表監(jiān)控的確認(rèn)：結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際操作全過程，檢查控制儀表、顯示儀表及 電氣開關(guān)安裝位置是否便于觀察操作和維修，是否符合安全規(guī)定，儀表精度各量程是否符合

7、 工藝要求等。表2:注射用水安裝確認(rèn)表（1）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論操作維修的方便性易于操作維修已就緒符合要求安裝安全性沒有危險(xiǎn)因素已就緒符合要求電器和儀表監(jiān)控便于觀察和維修符合安全規(guī)定已就緒符合要求文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第6頁共16頁 結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期：3.2 注射用水制備裝置安裝確認(rèn)，管道及分配系統(tǒng)的安裝確認(rèn)；321管道選用316L不銹鋼且經(jīng)鈍化，易于消毒，工作溫度范圍廣；閥門采用不銹鋼隔 膜閥。表3:注射用水安裝確認(rèn)表（2）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論管道材質(zhì)316L已就緒符合要求鈍化已處理已就緒符合要求閥門不銹鋼隔膜閥已就緒符合要求結(jié)論：符合要

8、求檢查人：日期：復(fù)核人：日期：3.3潔凈蒸汽管道系統(tǒng)的安裝確認(rèn)。3.3.1 蒸汽管道應(yīng)采用熱熔式氬弧焊焊接，焊接前確定焊接參數(shù)。安裝后采用使用壓力的1.5倍壓力試壓應(yīng)無滲漏。表4:注射用水安裝確認(rèn)表（3）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論焊接方式熱熔式氬弧焊已就緒符合要求滲漏測(cè)試1.5倍壓力無泄露已就緒符合要求結(jié)論：符合要求日期:檢查人：日期：復(fù)核人：3.4 文件3.4.1 制水的標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.4.2多效蒸餾水機(jī)使用、清潔、維護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.4.3注射用水儲(chǔ)罐及管道清潔的標(biāo)準(zhǔn)操作程序3.4.4文件存放地點(diǎn)，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和檔案室。哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗(yàn)證文件文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第10

9、頁共16頁文件編號(hào)3.5 驗(yàn)證人員名單驗(yàn)證小組職位工作崗位姓名組長組員組員組員3.6 注射用水、潔凈蒸汽系統(tǒng)管道、使用點(diǎn)流程圖（參見設(shè)備部圖紙）3.7 注射用水制備裝置安裝平面圖（參見設(shè)備部圖紙）4. 運(yùn)行確認(rèn)目的：為證明該系統(tǒng)是否仍能達(dá)到設(shè)計(jì)要求及生產(chǎn)工藝要求而進(jìn)行的實(shí)際運(yùn)行試驗(yàn)，所 有水處理注射用水系統(tǒng)設(shè)備均應(yīng)開動(dòng)，運(yùn)行確認(rèn)的主要工作如下：4.1 系統(tǒng)運(yùn)行檢查及操作參數(shù)的檢測(cè)4.1.1 檢查注射用水系統(tǒng)各個(gè)設(shè)備的運(yùn)行情況，逐個(gè)檢查所有設(shè)備（多效蒸餾水機(jī)、 蒸餾水貯罐、冷卻器、加熱器等）運(yùn)行是否正常，檢查電源、供應(yīng)純化水源、工業(yè)蒸汽壓力表5:運(yùn)行情況記錄表（1）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論多

10、效蒸餾水機(jī)運(yùn)行正常已就緒符合要求蒸餾水貯罐運(yùn)行正常已就緒符合要求冷卻器運(yùn)行正常已就緒符合要求加熱器運(yùn)行正常已就緒符合要求電源運(yùn)行正常已就緒符合要求純化水源運(yùn)行正常已就緒符合要求工業(yè)蒸汽壓力運(yùn)行正常已就緒符合要求結(jié)論：符合要求檢查人:日期:復(fù)核人:日期:4.1.2 測(cè)定設(shè)備的參數(shù)按設(shè)備操作SO沖的設(shè)備控制參數(shù)來進(jìn)行設(shè)備操作，確認(rèn)設(shè)備的效率、產(chǎn)水量等技術(shù)參數(shù)是否 達(dá)到設(shè)計(jì)要求，設(shè)備是否運(yùn)行正常文件編號(hào)表6:運(yùn)行情況記錄表（2）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論產(chǎn)水量（T/hr）結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:4.1.3 檢查管路情況，應(yīng)無管路漏點(diǎn)表7:運(yùn)行情況記錄表（3）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論管

11、路漏點(diǎn)無漏點(diǎn)無漏點(diǎn)符合要求結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:4.1.4 檢查水泵，保證水泵按規(guī)定方向運(yùn)轉(zhuǎn)表8:運(yùn)行情況記錄表（4）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論水泵運(yùn)轉(zhuǎn)正常正常符合要求結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:4.1.5 檢查閥門和控制裝置是否正常。表9:運(yùn)行情況記錄表（5）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論閥門無滲漏、正常開關(guān)正常符合要求控制裝置正常正常符合要求結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:4.1.6 檢查注射用水加熱保溫及冷卻降溫情況。表10:運(yùn)行情況記錄表（6）哈爾濱紅豆杉生物制藥有限公司驗(yàn)證文件文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告文件編號(hào)第9頁共16頁檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論加熱

12、是否正常啟動(dòng)正常正常符合要求冷卻系統(tǒng)正常正常符合要求檢查人:日期:復(fù)核人:日期:結(jié)論：符合要求4.2 潔凈蒸汽系統(tǒng)運(yùn)行確認(rèn)表11:運(yùn)行情況記錄表（7）檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)純蒸汽產(chǎn)量溫度實(shí)際情況結(jié)論結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:5. 性能確認(rèn)5.1注射用水系統(tǒng)性能確認(rèn)注射用水系統(tǒng)性能確認(rèn)持續(xù)三個(gè)驗(yàn)證周期（每個(gè)驗(yàn)證周期為七天），其間執(zhí)行水處理崗位 各操作SOP詳細(xì)記錄各設(shè)備控制參數(shù)。5.1.1 取樣點(diǎn)及取樣頻率多效蒸餾水機(jī)出水口每個(gè)驗(yàn)證周期取水1次，共3次。（全檢）注射用水儲(chǔ)罐每天取樣（每日化學(xué)檢測(cè)一次，每周全檢一次）各送水口每天取樣（每日化學(xué)檢測(cè)一次，每周全檢一次）各回水口每天取樣（每日化學(xué)檢測(cè)

13、一次，每周全檢一次）各使用點(diǎn)每個(gè)驗(yàn)證周期取水1次，共3次。（全檢）5.1.2 注射用水合格標(biāo)準(zhǔn)：注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ZY-YSSTP0003-025.1.3 重新取樣：由于取樣、化驗(yàn)等因素，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)個(gè)別用水點(diǎn)水質(zhì)不合格現(xiàn)象，這 時(shí)必須考慮重新取樣化驗(yàn)在不合格取樣點(diǎn)再取一次樣 重新化驗(yàn)不合格指標(biāo)。文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第10頁共16頁 重測(cè)這個(gè)指標(biāo)必須合格方可使用。表12:多效蒸餾水機(jī)出水口取樣檢測(cè)記錄檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合要求符合要求符合要求2全檢符合要求符合要求符合要求3全檢符合要求符合要求符合要求表13：注射用水儲(chǔ)罐取樣檢測(cè)記錄（1）化學(xué)項(xiàng)目檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際

14、情況結(jié)論1化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求2化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求3化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求4化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求5化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求6化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求7化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求8化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求9化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求10化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求11化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求12化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求13化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求14化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求15化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求16化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求17化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要

15、求18化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求19化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求20化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求21化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求結(jié)論：符合要求文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第11頁共16頁檢查人：日期：復(fù)核人：日期：表14：注射用水儲(chǔ)罐取樣檢測(cè)記錄（2）全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表15：注射用水回水取樣及檢測(cè)記錄（1）化學(xué)項(xiàng)目檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求2化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求3化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合

16、要求符合要求4化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求5化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求6化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求7化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求8化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求9化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求10化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求11化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求12化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求13化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求14化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求15化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求16化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求17化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求18化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求19化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)

17、告文件編號(hào)第12頁共16頁20化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求21化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表16：注射用水回水取樣及檢測(cè)記錄（2）全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表17：注射用水送水取樣及檢測(cè)記錄（1）化學(xué)項(xiàng)目檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求2化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求3化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求4化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求5化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求6化學(xué)項(xiàng)目符合要求

18、符合要求符合要求7化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求8化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求9化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求10化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求11化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求12化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求13化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求14化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求15化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第13頁共16頁16化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求17化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求18化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求19化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求20化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要求21化學(xué)項(xiàng)目符合要求符合要求符合要

19、求結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表18：注射用水送水取樣及檢測(cè)記錄（2）全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表19:注射用水各使用點(diǎn)取樣及檢驗(yàn)記錄-配料間-全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表20：注射用水各使用點(diǎn)取樣及檢驗(yàn)記錄-洗瓶機(jī)-全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求文件編號(hào)文件名稱注射水系統(tǒng)驗(yàn)證報(bào)告 第14頁共16頁 結(jié)論：檢查人：日期：復(fù)核人：日期：表21:注射用水各使用點(diǎn)取樣及檢驗(yàn)記錄-膠塞-全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期:表22：注射用水各使用點(diǎn)取樣及檢驗(yàn)記錄-凍干機(jī)-全檢檢杳項(xiàng)目合格標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況結(jié)論1全檢符合規(guī)定符合要求符合要求2全檢符合規(guī)定符合要求符合要求3全檢符合規(guī)定符合要求符合要求結(jié)論：符合要求檢查人：日期：復(fù)核人：日期：5.