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文檔簡(jiǎn)介

1、1 Document identifier Lumax 540 VR-T DX 唯一具有完整心房診斷功能的單腔唯一具有完整心房診斷功能的單腔ICD 2 Document identifier 概要概要 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 系統(tǒng)描述系統(tǒng)描述 臨床優(yōu)勢(shì)臨床優(yōu)勢(shì) 3 Document identifier 世界上唯一具有完整心房診斷功能的單腔世界上唯一具有完整心房診斷功能的單腔ICD系統(tǒng)系統(tǒng) Lumax VR-T DX 和特殊設(shè)計(jì)的和特殊設(shè)計(jì)的Linoxsmart S DX ICD 電極配合使用電極配合使用. Lumax DX ICD 和和 L

2、inoxsmart S DX 電極的植入電極的植入 技術(shù)和普通單腔技術(shù)和普通單腔ICD相比沒有任何區(qū)別相比沒有任何區(qū)別. 通過通過Linoxsmart S DX電極的漂浮雙極感知環(huán)感知心房電極的漂浮雙極感知環(huán)感知心房 信號(hào)信號(hào) Lumax 540 VR-T DX 將心房信號(hào)進(jìn)行處理并放大將心房信號(hào)進(jìn)行處理并放大. 通過準(zhǔn)確感知心房信息為植入單腔通過準(zhǔn)確感知心房信息為植入單腔ICD的患者提供了獨(dú)的患者提供了獨(dú) 一無二的保護(hù)一無二的保護(hù) 4 Document identifier 世界上唯一具有完整心房診斷功能的單腔世界上唯一具有完整心房診斷功能的單腔ICD系統(tǒng)系統(tǒng) 利用漂浮環(huán)狀雙極優(yōu)化心房感知利

3、用漂浮環(huán)狀雙極優(yōu)化心房感知 3通道通道IEGM 包括包括 RA, RV 和和 遠(yuǎn)場(chǎng)通道遠(yuǎn)場(chǎng)通道 SMART Detection 完整完整 AF 和和HF 診斷診斷 百多力家庭監(jiān)護(hù)系統(tǒng)百多力家庭監(jiān)護(hù)系統(tǒng) 9.4 年預(yù)期壽命年預(yù)期壽命* Unique premium single-chamber ICD with atrial sensing 5 Document identifier Linoxsmart S DX 五級(jí)單除顫線圈主動(dòng)螺旋電極五級(jí)單除顫線圈主動(dòng)螺旋電極 7.8F直徑直徑 感知心房的漂浮雙極環(huán)感知心房的漂浮雙極環(huán) 容易操控,無需特殊的植入技術(shù)容易操控,無需特殊的植入技術(shù) 基于基于L

4、inoxsmart ICD 電極的可靠設(shè)計(jì)工藝電極的可靠設(shè)計(jì)工藝 150 / 170 mm 7.8 F 0.28 mm Cross section Linoxsmart S DX High performance lead with proven reliability 6 Document identifier Linoxsmart S DX 出色的操控性出色的操控性 植入醫(yī)生對(duì)手術(shù)中植入醫(yī)生對(duì)手術(shù)中DX電極操作的評(píng)估結(jié)果:電極操作的評(píng)估結(jié)果: easy或或very easy 的比例達(dá)到的比例達(dá)到87% (n=119)* * Linoxsmart S DX Master Study; dat

5、a on file 7 Document identifier Linoxsmart S DX - 可靠的電極設(shè)計(jì)可靠的電極設(shè)計(jì) Lumax 540 VR-T DX 的心房雙極感知設(shè)計(jì)保障長(zhǎng)期穩(wěn)定的心房感知的心房雙極感知設(shè)計(jì)保障長(zhǎng)期穩(wěn)定的心房感知* * Linoxsmart S DX Master Study; data on file 8 Document identifier Linoxsmart S DX - 獨(dú)特的心房雙極感知獨(dú)特的心房雙極感知 Linoxsmart S DX電極電極 基于基于Linox 成熟可靠的設(shè)計(jì)理念成熟可靠的設(shè)計(jì)理念, 保障穩(wěn)定的心室感知和起搏保障穩(wěn)定的心室感知

6、和起搏* * Linoxsmart S DX Master Study; data on file Linox s mart S DX Mas ters tudy Mean R-w av e A mplitude w ith Standard Dev iation 0 5 10 15 20 25 ImplantPHD1 month FU3 month FU6 month FU R-wave Amplidute mV L in o x s ma rt S DX Ma s te rs tu d y Me a n V e n tric u la r Pa c in g Th re s h o ld

7、w ith S ta n d a rd De v ia tio n 0 ,0 0 ,5 1 ,0 1 ,5 2 ,0 Imp la n tPHD1 mo n th FU3 mo n th FU6 mo n th FU Ventricular pacing threshold V 9 Document identifier Lumax 540 VR-T DX 百多力百多力Lumax 家族新成員家族新成員 Single chamber ICD 40 J shock energy 37.2 cc, 13 mm, 92 g Dual chamber ICD 40 J shock energy 37.2

8、 cc, 13 mm, 92 g CRT-D 40 J shock energy 39.8 cc, 13 mm, 94 g Lumax 540 VR-T Lumax 540 DR-T Lumax 540 HF-T Single chamber ICD with atrial monitoring 40 J shock energy 37.2 cc, 13 mm, 92 g Lumax 540 VR-T DX 10 Document identifier 概要概要 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 系統(tǒng)描述系統(tǒng)描述 臨床優(yōu)勢(shì)臨床優(yōu)勢(shì) 11 Documen

9、t identifier Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 與普通單腔與普通單腔ICD相比相比, Lumax DX 可以為患者提供獨(dú)特保護(hù)可以為患者提供獨(dú)特保護(hù): 增強(qiáng)心律失常診斷增強(qiáng)心律失常診斷 - 三通道完整三通道完整IEGM,包括,包括 RA, RV 和遠(yuǎn)場(chǎng)和遠(yuǎn)場(chǎng) 安全減少電擊安全減少電擊 - 經(jīng)臨床驗(yàn)證的經(jīng)臨床驗(yàn)證的SMART Detection 算法算法 優(yōu)化房顫管理優(yōu)化房顫管理 - 通過百多力家庭監(jiān)護(hù)系統(tǒng)提供完整心房診斷通過百多力家庭監(jiān)護(hù)系統(tǒng)提供完整心房診斷 世界上唯一具有完整心房診斷的單腔世界上唯一具有完整心房診斷的單腔ICD系統(tǒng)系統(tǒng) 1

10、2 Document identifier 增強(qiáng)增強(qiáng)心律失常診斷心律失常診斷 安全減少電擊安全減少電擊 優(yōu)化房顫管理優(yōu)化房顫管理 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 全球全球唯一唯一具有完整心房診斷的單腔具有完整心房診斷的單腔ICD系統(tǒng)系統(tǒng) 13 Document identifier 心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率 增加心房腔內(nèi)圖,與心室腔內(nèi)圖同時(shí)應(yīng)用,顯著提高心律失常診斷的準(zhǔn)確率增加心房腔內(nèi)圖,與心室腔內(nèi)圖同時(shí)應(yīng)用,顯著提高心律失常診斷的準(zhǔn)確率 單腔與雙腔心電圖診斷準(zhǔn)確率的比較單腔與雙腔心電圖診斷準(zhǔn)確率的比較* 14 Docum

11、ent identifier 心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率 利用漂浮感知電極增加心房感知利用漂浮感知電極增加心房感知 3通道通道IEGM (右房,右室,遠(yuǎn)場(chǎng)右房,右室,遠(yuǎn)場(chǎng)) 30 秒事件識(shí)別前記錄秒事件識(shí)別前記錄 (不額外消耗能量不額外消耗能量) 單獨(dú)的單獨(dú)的SVT和和AF 事件記錄事件記錄 32分鐘分鐘 Holter 存儲(chǔ)容量存儲(chǔ)容量 15 Document identifier 心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率 臨床案例臨床案例: 標(biāo)準(zhǔn)單腔標(biāo)準(zhǔn)單腔ICD記錄下的記錄下的IEGM 在一些場(chǎng)合下,僅僅靠心室電圖無法做出明確的判斷在一些場(chǎng)合下,僅僅靠

12、心室電圖無法做出明確的判斷 Measured onset 58% , measured stability 2% VT or SVT ? 16 Document identifier 心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率心房腔內(nèi)電圖提高診斷準(zhǔn)確率 臨床病例臨床病例: 同樣的事件在同樣的事件在Lumax 540 VR-T DX的記錄的記錄 通過通過Lumax DX 提供的心房節(jié)律信息可以明確判定此事件為室上性心動(dòng)過速提供的心房節(jié)律信息可以明確判定此事件為室上性心動(dòng)過速 Measured onset 58% , measured stability 2% VT or SVT ? 17 Document id

13、entifier 安全減少電擊安全減少電擊 優(yōu)化房顫管理優(yōu)化房顫管理 增強(qiáng)心律失常診斷增強(qiáng)心律失常診斷 Lumax 540 VR-T DX and Linoxsmart S DX 全球全球唯一唯一具有完整心房診斷的單腔具有完整心房診斷的單腔ICD系統(tǒng)系統(tǒng) 18 Document identifier 房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)SVT鑒別鑒別 臨床資料臨床資料: 76%的不恰當(dāng)電擊由于房顫和的不恰當(dāng)電擊由于房顫和SVT引起引起 (MADIT II)* * Daubert, JP et al., Inappropriate implantable cardioverter-def

14、ibrillator shocks in MADIT II, JACC 2008, 51: 135765 19 Document identifier 房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)SVT鑒別鑒別 在識(shí)別快速心律失常時(shí),獨(dú)特的在識(shí)別快速心律失常時(shí),獨(dú)特的 DX 單腔系統(tǒng)會(huì)結(jié)合心房節(jié)律信息進(jìn)行判斷單腔系統(tǒng)會(huì)結(jié)合心房節(jié)律信息進(jìn)行判斷 經(jīng)臨床驗(yàn)證的經(jīng)臨床驗(yàn)證的SMART Detection 算法可以準(zhǔn)確鑒別復(fù)雜的心律失常算法可以準(zhǔn)確鑒別復(fù)雜的心律失常 房撲房撲2:1 或或3:1 下傳下傳 房顫伴有近似規(guī)律快下傳心室率房顫伴有近似規(guī)律快下傳心室率 竇速伴有慢室速竇速伴有慢室速 20 Do

15、cument identifier 房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)SVT鑒別鑒別 SMART Detection 正確鑒別房性心律失常避免發(fā)放不恰當(dāng)治療正確鑒別房性心律失常避免發(fā)放不恰當(dāng)治療 21 Document identifier 房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)SVT鑒別鑒別 通過百多力監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的通過百多力監(jiān)護(hù)系統(tǒng)的IEGM-Online HD 及時(shí)評(píng)估治療是否恰當(dāng)及時(shí)評(píng)估治療是否恰當(dāng) 22 Document identifier 房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)房室雙通道信號(hào)鑒別增強(qiáng)SVT鑒別鑒別 SMART Detection - 智能智能 簡(jiǎn)潔簡(jiǎn)潔 SMART e

16、pisode details Duration: 1 min 17 sec Classification: SVT Measured onset: 58%, Measured stability: 2% Delivered ATP: 0 Delivered shocks: 0 SMART details: Aflut PP13 % 所有植入所有植入ICD和起搏器的房顫患者在術(shù)和起搏器的房顫患者在術(shù) 前并未被發(fā)現(xiàn)的比例前并未被發(fā)現(xiàn)的比例* 25% 40歲以上患者出現(xiàn)新房顫歲以上患者出現(xiàn)新房顫 風(fēng)險(xiǎn)比例風(fēng)險(xiǎn)比例* *Ricci, RP. et al., Remote control of impl

17、anted devices through Home Monitoring technology improves detection and clinical management of atrial fibrillation. Europace. 2009. * Camm, AJ. et al., Guidelines for the management of AF: the Task Force for the Management of AF of the European Society of Cardiology (ESC). Europace. 2010 25 Document

18、 identifier 房顫的早期識(shí)別房顫的早期識(shí)別 許多無許多無AF病史的患者在植入后發(fā)現(xiàn)新的或之前未確診的病史的患者在植入后發(fā)現(xiàn)新的或之前未確診的AF 評(píng)估是否需要抗凝評(píng)估是否需要抗凝 評(píng)估不恰當(dāng)治療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估不恰當(dāng)治療風(fēng)險(xiǎn) 監(jiān)控房顫治療效果監(jiān)控房顫治療效果 監(jiān)測(cè)患者心衰狀態(tài)監(jiān)測(cè)患者心衰狀態(tài) 評(píng)估是否通知患者接受院內(nèi)隨訪評(píng)估是否通知患者接受院內(nèi)隨訪 通過百多力家庭通過百多力家庭 監(jiān)護(hù)系統(tǒng)自動(dòng)傳監(jiān)護(hù)系統(tǒng)自動(dòng)傳 輸完整的房顫和輸完整的房顫和 心衰診斷信息心衰診斷信息 早期識(shí)別房顫早期識(shí)別房顫 遠(yuǎn)程進(jìn)行臨床評(píng)估遠(yuǎn)程進(jìn)行臨床評(píng)估 26 Document identifier 房顫的早期識(shí)別房顫的早期識(shí)別 臨床案例臨床案例: Lumax 540 VR-T DX監(jiān)測(cè)監(jiān)測(cè)到持續(xù)到持續(xù)房顫事件房顫事件 (14h) Epi

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