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1、中性粒細(xì)胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運(yùn)載蛋白(NGAL) 急性腎損傷早期診斷標(biāo)志物 1 目錄 1 AKI介紹 2 NGAL的臨床意義 3 NGAL檢測(cè)試劑盒現(xiàn)狀 4 NGAL抗體信息 2 一 AKI介紹 1 AKI定義:急性腎損傷(AKI)是一組臨床綜合征, 是 指突發(fā) (1-7d內(nèi))和持續(xù)(24h)的腎功能突然下降。 2 分類:根據(jù)病變部位和病因不同,可分為腎前性、 腎性和腎后性三大類,各有不用的病因和發(fā)病機(jī)制。 3 診斷標(biāo)準(zhǔn): 48小時(shí)內(nèi)Scr升高超過26.5mol/L(0.3 mg/dl); Scr 升高50%50%(超過基線1.5倍)確認(rèn)或推測(cè)7天 內(nèi) 發(fā)生; 尿量0.5 ml/(kgh),且持續(xù)
2、6小時(shí)以上。 單用尿量改變作為判斷標(biāo)準(zhǔn)時(shí),需要除外尿路梗阻及其它導(dǎo)致尿量減少的原因 3 中國(guó)中國(guó)AKI的發(fā)生率和死亡率的發(fā)生率和死亡率 篇數(shù)篇數(shù)樣本總數(shù)樣本總數(shù)AKI診斷診斷發(fā)生率發(fā)生率死亡率死亡率 創(chuàng)傷并發(fā)的創(chuàng)傷并發(fā)的AKI13,945RIFLE10.7%53.7% 急性心衰并發(fā)的急性心衰并發(fā)的AKI11,005RIFLE38%20.4% 擠壓綜合征并發(fā)的擠壓綜合征并發(fā)的AKI21,0845 149 自定義自定義 自定義自定義 2.1% 41.6% 28% 10.1% 肝臟和造血干細(xì)胞移植后的肝臟和造血干細(xì)胞移植后的AKI396 193 143 RIFLE AKIN RIFLE 29.2%
3、60.1% 48.9% 3.6% 15.5% 78.6% 大手術(shù)后發(fā)生的大手術(shù)后發(fā)生的AKI11,056AKIN31.1%1.8% ICU內(nèi)發(fā)生的內(nèi)發(fā)生的AKI11,036AKIN34.1%54.4% 4 5 AKI得不到有效治療的原因: 1 誘發(fā)因素多且可發(fā)生在疾病過程中; 2 發(fā)病機(jī)制認(rèn)識(shí)有限; 3 介入治療實(shí)施不及時(shí)。由于依賴傳統(tǒng)生物標(biāo)志物(血肌酐Scr、 尿素氮Bun、尿量)而引起治療上的耽擱。 傳統(tǒng)生物標(biāo)志物的劣勢(shì): 1 Scr和Bun的產(chǎn)生因年齡、性別、飲食、藥物及劇烈運(yùn) 動(dòng)有關(guān),不夠敏感; 2 Scr還會(huì)受到分布和排泌等綜合作用的影響,尿量更易 受到容量體積、藥物等非腎性因素的影
4、響,特異性不強(qiáng); 3 肌酐出現(xiàn)異常時(shí)GFR減少已超過50%且需超過24小時(shí)才 能檢測(cè)到Scr濃度升高,不能預(yù)測(cè)AKI。 6 7 8 二、NGAL的臨床研究 NGAL已經(jīng)逐漸成為AKI診斷的新標(biāo)準(zhǔn) 9 每個(gè)實(shí)驗(yàn)組的樣本信息 10 NGAL預(yù)測(cè)AKI的靈敏性和特異性 11 NGAL對(duì)預(yù)測(cè)RRT和住院死亡率的預(yù)測(cè) 12 13 NGAL的臨床優(yōu)點(diǎn): 1 與傳統(tǒng)標(biāo)記物相比有較好的靈敏性和特異性; 2 能更早的預(yù)測(cè)和診斷AKI; 3 能評(píng)估病情的嚴(yán)重程度; 4 有助于危重癥的預(yù)后。 NGAL待解決的問題: 1 缺乏一個(gè)準(zhǔn)確的診斷閾值; 2 在心臟手術(shù)后,血和/或尿NGAL在2-4小時(shí)具有預(yù)示AKI高 度精
5、確性,隨后數(shù)值會(huì)逐漸衰減;而CyC,IL-18在12-24小 時(shí)具有明顯的預(yù)示AKI作用。因此可與其他標(biāo)志物組合使用。 14 三、NGAL檢測(cè)試劑盒 檢測(cè)方法: 方法方法 特點(diǎn)特點(diǎn) Western blot法僅用于實(shí)驗(yàn)研究 ELISA法檢測(cè)靈敏度高,操作繁瑣,不適合于快速檢驗(yàn) 市面上 產(chǎn)品占 大多數(shù)免疫比濁法檢測(cè)靈敏度高,操作繁瑣,不適合于快速檢驗(yàn) 免疫層析法操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)快速,適用于POCT,滿足AKI早 期快速診斷需要。 15 NGAL檢測(cè)試劑盒情況 公司名稱產(chǎn)品信息方法學(xué)檢測(cè)樣本注冊(cè)時(shí)間 基蛋膠體金 干式熒光 雙抗夾心尿2014.3.27 業(yè)為基膠體金(定性 /定量) 雙抗夾心尿2015.02.09
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